Таблетки сиофор применение. Лекарственный справочник гэотар

В процессе лечения сахарного диабета часто используется препарат Сиофор.

Следует знать принцип его действия на организм пациентов и те особенности, которые могут создать проблемы.

Производителем средства является Германия. Лекарство создано на основе Метформина и предназначено для снижения концентрации глюкозы в крови диабетиков.

Общая информация, состав и форма выпуска

Средство представляет собой таблетки для перорального приема. Пользоваться препаратом положено только по рецепту лечащего врача, выполняя его распоряжения относительно дозировки и частоты употребления. В ином случае Сиофор может привести к осложнениям.

Этот препарат существует лишь в виде таблеток. Они имеют белый цвет и продолговатую форму. Основным ингредиентом их состава является Метформин.

В аптеках встречается несколько разновидностей Сиофора, которые различаются содержанием активного вещества. Это таблетки дозировкой 500, 850 и 1000 мг. Пациенты выбирают тот или иной тип лекарства исходя из особенностей назначенного им лечения.

Кроме Метформина, в составе средства находятся дополнительные компоненты.

кремния диоксид;
макрогол;
повидон;
магния стереат.

Дополнительные составляющие обеспечивают надлежащий внешний вид лекарства, а также способствуют повышению эффективности воздействия.

Фармакология и фармакокинетика

Данный препарат является гипогликемическим, что позволяет использовать его для борьбы с сахарным диабетом.

Снижение уровня глюкозы под его влиянием достигается за счет следующих особенностей:

замедление усвоения сахара из органов ЖКТ;
усиление чувствительности к инсулину;
снижение темпов выработки глюкозы в печени;
активное распределение углеводов в клетках мышечной ткани и утилизация.

Кроме этого, с помощью Сиофора можно уменьшить количество холестерина в организме, что обеспечивает профилактику атеросклероза. Нередко это средство используют для похудения, поскольку оно способствует снижению аппетита и уменьшению веса.

Усвоение активного компонента происходит в ЖКТ. Это происходит спустя 2,5 часа после употребления. Желательно осуществлять прием перед едой, поскольку при заполненности желудка препарат действует медленнее и менее эффективно.

Метформин почти не вступает в связь с белками плазмы и не образует метаболитов. Выведение этого вещества осуществляется почками. Оно покидает организм в неизменном виде. Для полувыведения необходимо около 6 часов.

Если функционирование почек нарушено, для выведения лекарственного компонента потребуется больше времени, из-за чего Метформин может накапливаться в организме.

Видеоматериал от доктора Малышевой о Метформине и его применении для лечения диабета:

Показания и противопоказания

Учет показаний для применения очень важен при использовании любого лекарственного средства. Без необходимости принимать лекарства нельзя, потому что они могут навредить.

Сиофор предназначен для лечения сахарного диабета 2 типа. Допускается его использование в комплексном воздействии, но нередко практикуется монотерапия. Особенно часто его назначают пациентам, у которых помимо диабета есть проблемы с весом (ожирение). Препарат способствует снижению массы тела, когда этого не удается добиться с помощью диеты и физической активности.

Некоторым пациентам применение Сиофора противопоказано.

Это касается людей со следующими особенностями:

непереносимость компонентов;
диабет 1 типа;
кома или прекома, вызванные диабетом;
кетоацидоз диабетического происхождения;
дыхательная недостаточность;
недавно перенесенный инфаркт миокарда;
наличие печеночной недостаточности;
почечная недостаточность;
наличие опухолей;
травмы;
недавние или планируемые оперативные вмешательства;
инфекционные болезни с тяжелым течением;
гипоксия;
соблюдение строгой низкокалорийной диеты;
хронический алкоголизм;
беременность;
естественное кормление;
детский возраст.

При наличии любого из этих обстоятельств от использования лекарства необходимо отказаться.

Инструкция по применению

Чтобы лечение принесло максимальный результат, необходимо четко соблюдать инструкцию.

О том, как принимать Сиофор, должен рассказать врач. Это объясняется массой факторов, которые следует учесть при подборе дозировки. Самостоятельно это сделать сложно.

При отсутствии особых обстоятельств препарат используют следующим образом:

При содержании Метформина 500 мг начальная порция составляет 1-2 таблетки. Далее дозу можно повысить. Максимальное количество – 6 таблеток.
При содержании активного вещества 850 мг начинают прием с 1 единицы. При необходимости порцию повышают. Наибольшее допустимое количество – 3 таблетки.
При концентрации Метформина 1000 мг доза для начала лечения – 1 таблетка. Максимум – 3 таблетки.

Продолжать терапию этим препаратом нужно столько, сколько назначит лечащий врач. Без его распоряжений увеличивать порцию нельзя – сначала нужно проанализировать показатели глюкозы.

Особые пациенты и указания

К ним относятся:

Беременные женщины. Точная информация об особенностях влияния Метформина на ход беременности и развитие малыша отсутствует. В связи с этим назначения Сиофора таким пациенткам избегают. В начале лечения этим средством полагается предупредить женщину, что при наступлении беременности она должна сообщить лечащему врачу.
Женщины, практикующие естественное кормление. Из исследований на животных стало известно, что активный компонент проникает в грудное молоко. Вероятность нанесения вреда ребенку не подтверждена. Но отсутствие аналогичных сведений в отношении людей вынуждает отказываться от использования препарата в этот период.
Детский возраст. Из-за отсутствия объективных исследований о пользе этого лекарства, запрещается его применение у детей моложе 10 лет. В промежутке между 10 и 12 годами лечение препаратом должно осуществляться под контролем врача.
Пожилые люди. Сиофор не опасен для большинства пожилых больных. Осторожности требует его применение у пациентов, которые вынуждены часто заниматься тяжелой работой (в возрасте от 60 лет). У таких людей повышен риск возникновения лактацидоза, поэтому за ходом терапии следует наблюдать специалисту.

Относительно остальных больных предполагается обычное лечение.

К числу особых указаний для Сиофора относятся такие заболевания, как:

Печеночная недостаточность. При такой патологии пользоваться лекарством запрещается, поскольку его активный компонент влияет на работу данного органа.
Почечная недостаточность либо нарушение функционирования почек. Выведение действующего элемента осуществляют именно почки. При проблемах в их работе этот процесс замедляется, что опасно накоплением Метформина. В связи с этим почечные нарушения относятся к противопоказаниям для использования этого лекарства.

Этот препарат при правильном применении не провоцирует развитие гипогликемических состояний. Поэтому при лечении с его использованием можно водить автомобиль – на способность к управлению Сиофор не влияет.

Если его комбинируют с другими лекарствами, возникает риск гипогликемии, которая может нарушить способность к концентрации внимания и ухудшить скорость реакций. Эту особенность нужно учесть.

Побочные действия и передозировка

Прием Сиофора иногда вызывает побочные действия.

Среди наиболее распространенных называют:

Аллергия. Она проявляется в виде кожных реакций. Предупредить ее возникновение можно проведением предварительного теста на чувствительность к составу.
Молочнокислый ацидоз.
Анемия.
Нарушения в работе органов ЖКТ (приступы тошноты, боли в животе, плохой аппетит). Эти особенности чаще всего возникают на начальном этапе лечения и постепенно нейтрализуются по мере привыкания к поступлению Метформина.

Вероятность развития побочных явлений снижается при соблюдении инструкции. Их обнаружение требует обращения к врачу.

Передозировка лекарственным средством не вызывает гипогликемию, которая считается наиболее вероятным последствием. При приеме слишком большой дозы Сиофора развивается лактоацидоз, который устраняется с помощью гемодиализа.

Аналоги препарата

Необходимость в использовании аналогов объясняется разными причинами.

Сиофор можно заменить такими лекарствами, как:

Глюкофаж;
Форметин;
Метфогамма.

Эти лекарства похожи на рассматриваемое средство за счет идентичного состава.

Также можно подобрать синонимичные препараты, в которых содержится другой активный компонент.

Выбрать средство на замену должен врач, поскольку при переводе с одного лекарства на другое нужно соблюдать меры предосторожности.

Сиофор для похудения — мнения пациентов

Поскольку лекарство способствует снижению аппетита и уменьшению веса, некоторые люди используют его для похудения. Делать это следует только после консультации со специалистом. Эффективность применения Сиофора для таких целей можно узнать, оценив отзывы худеющих.

Начала принимать Сиофор по назначению эндокринолога. Сначала вес немного снизился (3 кг за 2 недели). Но у меня аппетит не уменьшился, а усилился, поэтому килограммы начали возвращаться. Боюсь, что вместо похудения будет обратный результат.

Галина, 36 лет

Принимаю Сиофор 1000 уже 2 месяца. За это время ушло 18 кг веса. Не знаю, помогло ли лекарство или соблюдение диеты. В целом эффектом довольна, побочных реакций не было, самочувствие прекрасное.

Вера, 31 год

Мне Сиофор назначили 3 года назад для лечения диабета. Препарат мне подошел, побочных эффектов нет, сахар регулирует хорошо, поэтому я им пользуюсь все это время. За 3 года вес снизился со 105 до 89 кг. Других средств для похудения я не использую, лишь придерживаюсь диеты.

Лариса, 34 года

Я сама попросила врача назначить мне какой-нибудь препарат, чтобы уменьшить вес. За 3 месяца использования Сиофора у меня ушло 8 кг. Также исчезли проблемы с циклом. Сейчас я его не применяю, и вес стоит на месте. Думаю, стоит повторить курс.

Ирина, 29 лет

Видеоматериал о применении Метформина для похудения:

Препарат реализуют в аптеках по рецепту от лечащего врача. Стоимость его различается согласно количеству активного вещества. Для покупки препарата Сиофор 500 нужно 230-270 руб.

При дозировке 850 мг лекарство обойдется в 290-370 руб. Разновидность лекарства Сиофор 1000 распространяется по цене 380-470 руб.

Люди, страдающие сахарным диабетом разных категорий и форм, которым прописывают Сиофор, задаются вопросом, как принимать лекарственное средство и какие преимущества оно дает. Сиофор принадлежит к категории современных бигуанидов. Его назначают для эффективного урегулирования количества концентрированной глюкозы у инсулинозависимых диабетиков.

Средство незаменимо в случае, если правильное питание и регулярные физические упражнения не помогают в борьбе с увеличивающей вес гликемией. Не менее важным преимуществом препарата является его возможность эффективно снижать количество холестерина, также оказывается уникальная помощь при борьбе с излишним весом.

Сиофор – это один из самых популярных гипогликемических препаратов. Его основным действующим компонентом является вещество метформин. В данной статье есть возможность подробно изучить вопрос, как влияет лекарство на организм больного человека, как грамотно его принимать.

Фармакологические характеристики

Сиофор – это продукт от Берлин-Хеми АГ. Это одно из самых крупных фармацевтических объединений, расположенных на территории Италии. Производят препарат в виде таблеток разной дозировки. Это может быть Сиофор по 500, 850 и 1000 мг.

Основное вещество препарата не оказывает влияния на функционирование человеческих бета-клеток. Благодаря этому в организме не вырабатывается большое количество инсулина, соответственно не развивается гипогликемия.

Положительное действие препарата основано на входящих в состав лекарства дополнительных компонентов, среди которых можно отметить Повидон, Магния стеарата, Титана диоксид, Гипромелаза и Макрогол 6000.

Уникальный состав лекарственного средства дает возможность людям, принимающим его, добиться таких положительных результатов, как:

Замедление всасывания активной глюкозы в органах пищеварения;
Снижение скорости выработки в печени глюкозы;
Улучшение общей чувствительности тканей периферии к содержащим сахар гормонам.

Сиофор в процессе лечения диабета оказывает позитивное воздействие на общий липидный обмен, значительно улучшается свертываемость состава крови. Количество сахара в организме снижается в процессе приема пищи, но и до еды.

Важно! Пациенты, которые принимают лекарство и придерживаются несложной диеты, быстро добиваются снижения веса.

Основное действие препарата

Сиофор, по своей категории, относится к бигуанидам, так как характеризуется уникальным антигипергликемическим влиянием. Регулярное и правильное применение медикамента вызывает снижение общей базальной и постпрандиальной природной концентрации глюкозы в составе крови пациента.

Средство не стимулирует выработку природного инсулина и не способствует развитию гипогликемии.

Основное положительное действие Сиофора основано на определенных механизмах:

Основное вещество Сиофора оказывает воздействие на гликогенсинтетазу, за счет этого стимулируется внутриклеточная выработка природного гликогена. Повышается общая транспортная емкость основных мембранных транспортируемых глюкозных протеинов.

Препарат благоприятно воздействует на общий липидный процесс в организме, вне зависимости от его воздействия на количество глюкозы. Это автоматически уменьшает концентрацию низкой плотности разрушительного холестерина и общего количества триглицеридов.

Основные показания Сиофора

Главным назначением препарата является эффективное лечение диабета второго типа. Его назначают пациентам, страдающим от данного заболевания и одновременно имеющим лишний вес.

Взрослым средство лечения назначается в виде монотерапии, используется в определенном составе с иными современными гипогликемическими средствами и вместе с инсулином.

Доктора назначают препарат в процессе лечения сахарного диабета второго типа. Средство эффективно в случае, если заболевание сопровождается избыточным весом больного, если назначенная диета оказывается неэффективной.

Дозировка лекарства может быть определена и назначена только специалистом. Врач принимает во внимание количество сахара в крови, а также общее самочувствие больного диабетом.

Вот основные правила дозировки:

Лекарство употребляется во время принятия пищи, таблетки не разжевывают и запивают большим количеством воды. Если за сутки врач назначил принимать по 2-3 таблетки, стоит разделить весь объем на несколько приемов – желательно пить их вечером и утром.

Важно! Самостоятельный прием лекарственного препарата и определение его дозировки недопустимо. Это может привести к достаточно негативным последствиям.

Определить максимально эффективную схему лечения и дозировку способен только врач, который и выписывает рецепт на приобретение таблеток в аптеке. Все что нужно пациенту, придерживаться врачебных рекомендаций.

Средство нужно хранить в недоступном для детей месте. Температура обязательно должна быть комнатной. В подобных условиях препарат хранится на протяжении трех лет, после этого принимать средство категорически запрещено.

Основные противопоказания

Как у всех лекарственных препаратов, у Сиофора есть определенные противопоказания. Они обязательно должны учитываться врачом в процессе разработки лечебной терапии.

Лекарственное средство не назначается людям, страдающим от диабета, в следующих случаях:

Если принимать препарат при данных проблемах со здоровьем, положительного результата достигнуть будет невозможно, препарат окажет негативное влияние.

Одновременно с противопоказаниями, прием Сиофора может вызывать различные побочные реакции. Приостановить прием препарата или снизить назначенную дозировку потребуется при наличии таких признаков, как:

При появлении таких явлений, как повышение потливости, образование тремора, острое чувство голода, слабость и обморочное состояние, можно судить о вероятной передозировке. Если больной при этом остается в сознании, потребуется дать ему пищу с большим содержанием углеводов, чтобы наполнить кровь глюкозой.

Если больной потерял сознание, 40%-ый раствор с глюкозой вводят ему внутривенно. После снятия обострения, больному еще какое-то время дают продукты питания, богатые быстрыми углеводами. Это позволит предупредить развитие острой гипогликемии.

Сиофор категорически противопоказан во время вынашивания ребенка и грудного кормления. Женщину, страдающую от второго типа диабета, обязательно нужно предупредить о важности поставить лечащего специалиста в известность при незапланированном наступлении беременности. В этой ситуации медикамент полностью отменяется и замещается иной формой инсулинотерапии.

Это поможет без применения Сиофора максимально нормализовать уровень концентрации глюкозы в организме. Подобный подход поможет уменьшить риск развития разных патологических дефектов в следствии воздействия гипергликемии.

Согласно проведенным исследованиям, основное вещество лекарственного препарата имеет свойство проникать в молоко кормящих животных. Данная аналогия проводится и на человека, на основании чего лечащий врач не назначает Сиофор в период лактации.

Вокруг препарата Сиофор сложилось ошибочное мнение относительно того, что применение средства поможет избавиться от лишнего веса и гиперкликемии без каких-либо усилий. Это достаточно ошибочно мнение. Каждый больной сахарным диабетом должен понимать, что это достаточно коварное заболевание, от него нет чудесной таблетки. В процессе терапии потребуется запастись определенным терпением.

Максимально успешное лечение и поддержание в организме оптимального уровня глюкозы напрямую зависит от огромного количества сопутствующих факторов.

Среди них можно отметить:

Люди, страдающие от сахарного диабета, должны правильно питаться. Это обязательное исключение жирной пищи и таких продуктов, в которых присутствуют быстрое легко усваиваемые углеводы с глюкозой. Ежедневный рацион должен быть наполнен большим количеством овощей, разнообразных фруктов, кисломолочных продуктов пониженной жирности.

Применение Сиофора обязательно должно сопровождаться активным образом жизни. Это гарантированный залог полноценного долголетия и излечения от большого количества заболеваний, диабета, в том числе.

Успех лечения очень часто прямо основан на поддержке своего тела в нормальном допустимом весе. Чтобы достигнуть подобного результата, необходимо ввести в ежедневное расписание, если не посещение спортзала, что идеально, но, как минимум, 30 минут пеших прогулок. Настоятельно рекомендуется заниматься йогой, легким бегом, заниматься танцами и спортивными играми. Каждый может выбрать для себе оптимальный вариант физической активности, главное, чтобы она была.

В процессе развития начальной стадии второй категории диабета вполне возможно обойтись без применения дополнительных препаратов. Если же в них появляется необходимость, пациенту нужно принимать только те средства, которые назначает специалист и в строго указанной им дозировке.

Также в процессе лечения требуется максимально регулярно проверять уровень глюкозы в своем организме. Многие диабетики сейчас имеют при себе специальное устройство — глюкометр. Прибор в состоянии быстро измерить и показать концентрацию и количество сахара в составе крови. При втором типе диабетического заболевания проверку обязательно нужно проводить по несколько раз в день.

Осуществлять данную процедуру желательно утром и на ночь, после еды и натощак.

Важно! В процессе противодиабетической терапии при помощи препарата Сиофор категорически запрещено употреблять алкогольные напитки. Даже самый низкоградусный напиток в состоянии оказать влияние на количество глюкозы в организме.

Если следовать представленным выше инструкциям и тщательно соблюдать каждое правило при лечении Сиофором, можно достаточно быстро добиться положительного результата в процессе лечения диабета. Это идеальная возможность избежать тяжелых последствий, которые может вызвать заболевание и быстро избавиться от нескольких набранных лишних килограммов.

Прием лекарственного препарата Сиофор одновременно с иными медикаментами в состоянии вызвать изменение основного его терапевтического положительного воздействия. В определенных ситуациях есть риск столкнуться с увеличением количества глюкозы, в ином можно столкнуться с его спадом.

Очень осторожно нужно употреблять Сиофор с Циметидином, этанолом и современными антикоагулянтами. Одновременное применение лекарственного препарата Сиофор с данными медикаментами приводит к возникновению осложнений, среди которых можно выделить развитие опасной гипогликемии, есть риск столкнуться с молочнокислотным ацидозом.

Значительное увеличение общего неблагоприятного гипогликемического воздействия в состоянии вызвать одновременное применение Сиофора со средствами следующих категорий:

Серьезно снижает количество и уровень сахара в организме диабетика прием Сиофора с такими медикаментами, как:

У многих диабетиков время от времени возникает вопрос, допустимо ли принимать таблетки Сиофор одновременно с Орсотеном.

В официальной инструкции лекарственного препарата, предназначенного для снижения веса, обозначено, что допустимо применять его одновременно с эффективными гипогликемическими препаратами при стойком развитии второго типа диабета. Здесь требуется предварительная консультация врача и соблюдение его рекомендаций.

Очень осторожно принимается препарат Сиофор одновременно с Торвакардом.

Особые указания по применению препарата

Сиофор характеризуется способностью вызывать такое явление, как лактоацидоз. Это достаточно серьезное неблагоприятное патологическое состояние, которое встречается довольно нечасто. Связано оно напрямую с накоплением большого количества в составе крови природной молочной кислоты, что возникает на основании кумуляции метформина.

Основная масса случаев появления и развития опасного лактоацидоза у получающих Сиофор, отмечалась у пациентов, страдающих диабетом одновременно с почечной недостаточностью.

Основной профилактикой неблагоприятного лактоацидоза является выявление многочисленных факторов риска появления осложнения – кетоз, диабет, долговременный отказ от пищи, регулярное распитие алкоголя, острая и хроническая печеночная недостаточность и все проявления гипоксии.

При первом подозрении на появление данного явления врач отменяет препарат и при особо сложных случаях проводит экстренную госпитализацию пациента.

По той причине, что основное вещество Сиофора выводится мочеполовой системой, необходимо определять уровень креатинина в кровяной плазме. Делать это нужно не только перед проведением терапии, но с максимальной регулярностью в процессе всего лечения.

Осторожность должна проявляться при нарушении функции почек в самом начале терапии, основанной на применении современных антигипертензивных медикаментов, диуретиков или разных противовоспалительных лекарств нестероидного характера. При возникновении резкого проявления лактоацидоза Сиофор требуется заменить иными аналогичными гипогликемическими средствами. Это может быть стандартная форма инсулина.

Также таблетки полностью исключаются за двое суток до проведения МРТ и после этого , особенно если предусмотрено введение специальных йодосодержащих контрастов.

Прием Сиофора прекращается за двое суток до плановой операции, проводимой под общим наркозом, а также при проставлении спинальной или эпидуральной формы обезболивания. Лечение может быть продолжено после возобновления полноценного питания или через двое суток от проведенной операции. При этом врач обязательно обратит внимание на нормализацию работы почек.

Пациентам, которым назначают Сиофор, стоит знать, что препарат не может заменить диету и ежедневные упражнения. Данные формы терапии обязательно нужно сочетать с применением лекарственной терапии, следуя рекомендациям и советам врача. В период лечения Сиофором больным необходимо придерживаться особого диетического питания, важно соблюдать равномерное количество углеводов на протяжении всего дня. Если у пациентов отмечается излишняя масса тела, обязательно должна быть соблюдена диета.

Больные, вне зависимости от формы патологии, степени развития диабета и веса пациента, в обязательном порядке должны проводить специальные исследования, сдавать анализы.

Монотарепия Сиофором не приводит к развитию гипогликемии, но все же стоит соблюдать определенную осторожность при лечении лекарством одновременно с инсулином и разными аналогами сульфонилмочевины.

Необходимо знать, что правильный прием таблеток Сиофора не вызывает развития гипогликемии, потому не оказывает влияния на общую способность и качество управления современными транспортными средствами. Также отсутствует влияние на качество деятельности, связанной с обслуживанием сложных механизмов.

Если медикамент применяется одновременно с иными гипогликимическими средствами – инсулином и репаглинидом – есть риск столкнуться с развитием гипогликемических отклонений. Здесь потребуется соблюдать предельную осторожность в процессе управления современными автомобилями. Необходима внимательность при потенциально опасных видах рабочей деятельности, где требуется повышенная концентрация общего внимания и быстрота реакций психомоторики.

Сиофор — цена и отзывы

Сиофор, цена которого вполне доступна, реализуется по рецепту в обычных аптеках. Стоимость зависит от дозировки препарата и колеблется от 250 до 420 рублей. Препарат Сиофор отзывы в сети собирает только положительные. Если средство принималось в строгом соответствии с условиями и рекомендациями лечащего врача, оно дает уникальный положительный результат.

Вот несколько примеров отзывов людей, прошедших лечение Сиофором.

Светлана, 53 года. Три года назад мне поставили диагноз – сахарный диабет. Год назад по причине стремительно увеличивающегося веса врач назначил мне Сиофор. Принимаю по половине таблетки 1000 мг два раза в день. Благодаря применению лекарства, мой сахар постоянно держится на показателях 7-8. Вес немного снизился через полгода и держится, но только благодаря диете.

Владимир, 64 года. Больше 6 лет принимаю Сиофор и придерживаюсь прописанной доктором диеты. Лечение данным лекарством позволяет мне держать нормальный вес, тем самым, не сталкиваясь с проблемами, связанными с лишним весом. Препарат мне подходит идеально, не каких-либо побочных эффектов – сонливости, вялости и иных проблем со здоровьем. Показатели сахара всегда в норме, можно не беспокоиться о возникновении осложнений.

Мария, 51 год. Принимаю средство два раза в день, по указанной доктором дозировке, которая время от времени увеличивается. Сахар находится в пределах нормы, иногда поднимается, но только после несоблюдения прописанной врачом диеты. В целом препаратом я очень доволен.

Заключение

Сиофор – это уникальный современный медикаментозный препарат, направленный на снижение количества и концентрации сахара в крови. Он приводит в норму основные природные процессы в теле человека, основанные на всасывании и естественной выработке глюкозы.

Положительного результата можно достигнуть, если применять лекарственное средство по рекомендации врача и строго следовать его рекомендациям. При наличии определенных противопоказаний и появлении побочных эффектов, терапия, скорее всего, будет отменена и будет подобран более легкий и безопасный для пациента аналог.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сиофор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сиофора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сиофора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа и связанного с ним ожирения (для похудения) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Сиофор - гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина (действующего вещества препарата Сиофор), вероятно, основывается на следующих механизмах:

снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Сиофор посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Состав

Метформина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%. Практически не связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 0.5-1 г (1-2 таблетки) препарата Сиофор 500 или 850 мг (1 таблетка) препарата Сиофор 850. Затем, в зависимости от уровня глюкозы, в крови дозу препарата увеличивают с интервалом в 1 неделю до средней суточной дозы 1.5 г (3 таблетки) препарата Сиофор 500 или 1.7 г (2 таблетки) препарата Сиофор 850. Максимальная суточная доза препарата Сиофор 500 - 3 г (6 таблеток), препарата Сиофор 850 - 2.55 г (3 таблетки).

Средняя суточная доза препарата Сиофор 1000 составляет 2 г (2 таблетки). Максимальная суточная доза препарата Сиофор 1000 - 3 г (3 таблетки).

Препарат следует принимать во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если суточная доза препарата составляет более 1 таблетки, ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения препарата Сиофор определяется врачом.

Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Побочное действие

тошнота, рвота;
металлический привкус во рту;
отсутствие аппетита;
диарея;
метеоризм;
боли в животе;
в единичных случаях (при передозировке препарата, при наличии заболеваний, при которых применение препарата противопоказано, при алкоголизме) может развиться лактацидоз (требует прекращения лечения);
при длительном лечении возможно развитие гиповитаминоза В12 (нарушение всасывания);
мегалобластная анемия;
гипогликемия (при нарушении режима дозирования);
кожная сыпь.

Противопоказания

сахарный диабет типа 1;
полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
нарушения функции печени и/или почек;
инфаркт миокарда;
сердечно-сосудистая недостаточность;
дегидратация;
тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью;
тяжелые инфекционные заболевания;
операции, травмы;
катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например, при опухолевых заболеваниях);
гипоксические состояния;
хронический алкоголизм;
лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал в сутки);
детский возраст;
применение в течение 48 ч и менее до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства (Сиофор 1000);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед назначением препарата, а также через каждые 6 месяцев необходимо контролировать функции печени и почек.

Необходимо контролировать уровень лактата в крови не менее 2 раз в год.

Курс лечения препаратом Сиофор 500 и Сиофор 850 необходимо заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общей анестезией, и продолжить эту терапию еще в течение 2 дней после данного обследования или после операции.

При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Сиофор.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами (ГКС), пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Сиофор.

Сиофор может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с этанолом (алкоголем) возрастает риск развития лактацидоза.

Фармакокинетическое взаимодействие

Нифедипин повышает абсорбцию и уровень метформина в плазме крови, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить концентрацию метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение Сиофора, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Аналоги лекарственного препарата Сиофор

Структурные аналоги по действующему веществу:

Багомет;
Гликон;
Глиминфор;
Глиформин;
Глюкофаж;
Глюкофаж Лонг;
Ланжерин;
Метадиен;
Метоспанин;
Метфогамма 1000;
Метфогамма 500;
Метфогамма 850;
Метформин;
Метформина гидрохлорид;
Нова Мет;
НовоФормин;
Сиофор 1000;
Сиофор 500;
Сиофор 850;
Софамет;
Форметин;
Формин Плива.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Сиофор – гипогликемическое пероральное средство из группы бигуанидов, уменьшающее базальную и постпрандиальную концентрацию глюкозы в крови.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде таблеток, покрытых оболочкой:

Сиофор 1000: продолговатые, на одной из сторон с клиновидным углублением «snap-tab», на другой – с риской, белого цвета (по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
Сиофор 850: продолговатые, с двусторонней риской, белого цвета (по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
Сиофор 500: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3, 6 и 12 блистеров).

Состав 1 таблетки:

Активное вещество: метформина гидрохлорид – 1000, 850 или 500 мг;
Дополнительные компоненты: магния стеарат, повидон, гипромеллоза; оболочка: титана диоксид (Е171), макрогол 6000, гипромеллоза.

Показания к применению

Сиофор может использоваться в качестве препарата монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.

Противопоказания

Абсолютные:

Нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин) или почечная недостаточность;
Острые состояния, которые способны оказать негативное влияние на деятельность почек (например, тяжелая инфекционная болезнь, дегидратация);
Печеночная недостаточность;
Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
Внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
Заболеванияв острой и хронической форме, способные привести к тканевой гипоксии (в т. ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, дыхательная или сердечная недостаточность, шок);
Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
Лактацидоз (включая указания в анамнезе);
Соблюдение низкокалорийной диеты (при потреблении менее 1000 ккал в сутки);
Детский возраст до 10 лет;
Период кормления грудью и беременность;
Гиперчувствительность к компонентам Сиофора.

Детский возраст 10-12 лет;
Преклонный возраст, усугубленный выполнением тяжелой физической работы (связано с угрозой развития лактацидоза).

Способ применения и дозировка

Сиофор принимают внутрь во время приема пищи или сразу после еды.

Режим дозирования и длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально с учетом концентрации глюкозы в крови.

При осуществлении монотерапии взрослым в начале курса назначают 1-2 раза в сутки по 500 мг (1 таблетка 500 мг или 1 / 2 таблетки 1000 мг) или 1 раз в сутки по 850 мг препарата. Спустя 10-15 дней после начала лечения допускается постепенное повышение дозы Сиофора в сутки до 3-4 таблеток по 500 мг, 2-3 таблеток по 850 мг или 2 таблеток по 1000 мг.

Максимальная суточная доза может составлять не более 3000 мг (3 таблетки по 1000 мг или 6 таблеток по 500 мг) разделенных на 3 приема. При назначении доз 2000-3000 мг в сутки, можно заменить 2 таблетки по 500 мг на 1 таблетку в 1000 мг.

Если пациент переходит на метформин с терапии другим противодиабетическим средством, прием последнего отменяют и начинают принимать Сиофор в рекомендованных выше дозах.

Для улучшения гликемического контроля препарат могут назначить в сочетании синсулином. В этом случае начальная доза для взрослых составляет 500 мг, принимаемые 1-2 раза в сутки, или 850 мг – 1 раз в сутки. Постепенно (при необходимости) дозы повышают каждую неделю до 3-4 таблеток по 500 мг, 2 таблеток по 1000 мг или 2-3 таблеток по 800 мг.

Дозу инсулина определяют в зависимости от уровня глюкозы в крови. Максимальная доза метформина – 3000 мг в сутки, разделенные на 3 приема.

У пожилых пациентов при установлении дозы Сиофора учитывают содержание креатинина в плазме (из-за возможного нарушения деятельности почек).

В период терапии необходимо регулярно оценивать функцию почек.

Детям 10-18 лет при проведении монотерапии или при сочетании с инсулином в начале курса рекомендуют принимать 1 раз в сутки по 500 или 850 мг, спустя 10-15 дней допускается постепенное повышение дозы. Максимальная доза в сутки для детей – 2000 мг, разделенные на 2-3 приема.

Побочные действия

Печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – гепатит или обратимое повышение активности печеночных трансаминаз (проходят после отмены препарата);
Нервная система: часто – нарушение вкуса;
Аллергические реакции: крайне редко – кожные реакции (крапивница, зуд, гиперемия);
Пищеварительная система: рвота, металлический привкус во рту, тошнота, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе (данные эффекты часто развиваются в начале курса и, как правило, проходят самостоятельно; для их предотвращения суточную дозу следует повышать постепенно и делить на 2-3 приема);
Обмен веществ: очень редко – лактацидоз (требуется отмена лечения); при длительном использовании – снижение всасывания витамина В 12 и понижение его уровня в плазме крови (необходимо учитывать пациентам с мегалобластной анемией).

При использовании препарата в дозах до 85 г развитие гипогликемии не было отмечено.

В случае значительной передозировки может наблюдаться появление лактацидоза, выражающегося следующими симптомами: рвота, боли в животе, диарея, тошнота, сонливость, респираторные нарушения, выраженная слабость, рефлекторная брадиаритмия, снижение артериального давления, гипотермия, спутанность и потеря сознания, боли в мышцах.

При данном состоянии требуется незамедлительная отмена терапии препаратом и экстренная госпитализация. К наиболее эффективным методам удаления Сиофора из организма относится гемодиализ.

Особые указания

Терапия метформином не заменяет ежедневные физические упражнения и диетическое питание, эти немедикаментозные методы лечения требуется комбинировать с приемом Сиофора в соответствии с назначением врача. Все пациенты должны придерживаться диеты с равномерным употреблением углеводов на протяжении дня, а лица с избыточной массой тела – соблюдать низкокалорийную диету.

Кумуляция метформина может привести к накоплению в крови молочной кислоты, что в свою очередь способствует развитию такого крайне редкого и опасного патологического состояния как лактацидоз. Его развитие у пациентов с сахарным диабетом было отмечено главным образом при наличии выраженной почечной недостаточности. Предупреждение возникновения данного осложнения предполагает выявление всех имеющихся факторов риска, к которым относятся: чрезмерное употребление алкоголя, длительное голодание, декомпенсированный диабет, печеночная недостаточность, кетоз и любое другое состояние, связанное с гипоксией.

До начала терапии, а также регулярно в период ее проведения следует определять плазменную концентрацию креатинина.

Особое наблюдение требуется при возникновении угрозы нарушения деятельности почек (например, в начале сопутствующего использования диуретиков, антигипертензивных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств).

При назначении рентгенологического исследования, сопровождающегося внутривенным введением йодсодержащего контрастного вещества, за 48 часов до и после проведения процедуры Сиофор следует временно заменить другим гипогликемическим средством. Возобновить прием метформина допустимо только при условии нормальной концентрации креатинина в сыворотке.

Также требуется отменить препарат за 48 часов до проведения плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить прием разрешается не ранее чем спустя 48 часов после оперативного вмешательства (или при возобновлении перорального питания).

У детей и подростков 10-18 лет перед началом приема препарата следует подтвердить диагноз сахарного диабета II типа. У детей, принимающих метформин, особенно в возрасте 10-12 лет (препубертатном периоде) требуется особый контроль параметров роста и развития.

Монотерапия препаратом не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность занимаясь видами деятельности, требующими быстроты реакций и повышенной концентрации внимания (в т.ч. вождением транспортных средств) при осуществлении комбинированного лечения с производными сульфонилмочевины или инсулином из-за возможной угрозы развития этого патологического состояния.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации метформина с другими лекарственными средствами, требующие особой осторожности ввиду возможных реакций взаимодействия:

Циметидин – замедляется выведение метформина, усугубляется риск возникновения лактацидоза;
Катионные препараты (хинидин, прокаинамид, морфин, амилорид, ванкомицин триамтерен, ранитидин), секретирующиеся в канальцах – возрастает максимальная плазменная концентрация метформина;
Даназол – возможно развитие гипергликемического эффекта (может потребоваться изменение дозы Сиофора);
Нифедипин – увеличивается максимальная концентрация и абсорбция метформина в плазме, удлиняется его выведение;
Производные фенотиазина, эпинефрин, гормоны щитовидной железы, глюкагон, никотиновая кислота, пероральные контрацептивы – повышается концентрация глюкозы в крови;
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и другие антигипертензивные препараты – возможно снижение уровня глюкозы в крови;
Производные сульфонилмочевины, акарбоза, салицилаты, инсулин – усиливается гипогликемическое действие;
Диуретики, бета-адреномиметики, глюкокортикоиды (для системного и местного применения) – возрастает уровень глюкозы в крови;
Непрямые антикоагулянты – ослабляется их действие;
Фуросемид – уменьшается его концентрация и период полувыведения.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Пероральный гипогликемический препарат

Действующее вещество

Метформина гидрохлорид (metformin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сиофор 500

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 17.6 мг, повидон - 26.5 мг, магния стеарат - 2.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 6.5 мг, макрогол 6000 - 1.3 мг, титана диоксид (Е171) - 5.2 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 30 мг, - 45 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 10 мг, макрогол 6000 - 2 мг, титана диоксид (Е171) - 8 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением "snap-tab" на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 35.2 мг, повидон - 53 мг, магния стеарат - 5.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 11.5 мг, макрогол 6000 - 2.3 мг, титана диоксид (Е171) - 9.2 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;

— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь C max в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Средний V d составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T 1/2 составляет около 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T 1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания

— сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Противопоказания

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

— почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);

— острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);

— внутрисосудистое введение йодсодержащего ;

— острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);

— печеночная недостаточность;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;

— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— детский возраст до 10 лет.

— повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Взрослые

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарата Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).

Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.

При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: - лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В 12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения - обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Передозировка

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, C max в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C max метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин уменьшает C max и Т 1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии , диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.