Амписид инструкция по применению для детей. Амписид – инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты и аналоги
Инструкция по медицинскому применению
Амписид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/04
Дата последнего изменения: 07.04.2017
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Таблетки:
Активное вещество:
Сультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг.
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.
Активное вещество:
Сультамициллин 250 мг / 5 мл.
Вспомогательные вещества:
Сахароза, камедь ксантановая, гипролоза, кармеллоза натрия, уксусной кислоты ангидрид, натрия дигидрофосфат, ароматизатор «гуарана».
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или белые с желтоватым оттенком таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах; на изломе однородная масса белого или почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или почти белый порошок; готовая суспензия белого или почти белого цвета, однородная.
Фармакологическая группа
Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Фармакодинамика
Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.
Пенсилина активна в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллинорезистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp. и Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и близкие к нему виды.
Фармакокинетика
Пенсилина хорошо всасывается при приеме внутрь, не разрушаясь в кислой среде желудка. Проникает в большинство тканей и биологических жидкостей организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками, причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика, а также с желчью и грудным молоком.
Пенсилина при повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его длительно в больших дозах.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних, нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе синусит, средний отит и эпиглоттит, бактериальные пневмонии); инфекции мочевыводящих и половых органов (в том числе пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи, мягких тканей; инфекции костей и суставов; гонококковые инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст до 3-х лет (при применении таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают по 375-750 мг в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг назначают 25-50 мг на кг массы тела больного в сутки (в зависимости от тяжести инфекции). Суточную дозу дают в два приема.
Курс лечения составляет от 5 до 14 дней.
При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен в виде однократной дозы в 2250 мг (6 таблеток), (желательно в комбинации с 1000 мг пробенецида). Детям предпочтительно назначение препарата в виде суспензии.
Способ приготовления суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.
Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерную ложку, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 14 дней в холодильнике, но не замораживать.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях сыпь, зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, сывороточная болезнь, анафилактический шок, очень редко встречались: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия.
Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, крайне редко сообщалось о появлении судорог.
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аланиновой аминотрансферазы (АЛТ) и аспарагиновой аминотрансферазы (АСТ), гипербилирубинемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.
Прочие: очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита, при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).
Передозировка
Симптомы, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги. Как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (особенно у пациентов с нарушением функции почек).
Взаимодействие
Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).
Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): антагонистическое действие.
Бактерицидные антибиотики: (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: уменьшают эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).
Метотрексат: совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и др. препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина и сульбактама в плазме, приводят к более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.
Влияние на лабораторные показатели: неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенедикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводило к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриол-глюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.
Аллопуринол: повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. При необходимости назначают адреналин, кислород, глюкокортикостероидные гормоны внутривенно и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.
Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и детей младшего возраста.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг: 10 таблеток во флакон оранжевого стекла тип III, завинчивающийся алюминиевой или пластмассовой крышкой. Во флакон помещают пластиковый цилиндрический контейнер с осушителем (силикагель) по размеру, отличающийся от таблеток, либо контейнер с осушителем встраивают в крышку флакона (является частью уплотнителя).
1 флакон в картонную пачку с инструкцией по применению.
200 флаконов (2000 таблеток) в картонную коробку (для стационаров) с равным количеством инструкций по применению.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг / 5 мл: во флаконы по 40 мл или 70 мл желтого стекла типа III с риской, укупоренный алюминиевой крышкой.
1 флакон в картонную пачку вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению. 100 флаконов с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).
Условия хранения
Таблетки: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
После растворения препарат сохраняет активность в течение 14 дней при температуре хранения 2-8°С.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
П N014013/03 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/02 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/01 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/04 от 2009-03-23
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A54 Гонококковая инфекция | Гонококковые инфекции |
| Диссеминированная гонококковая инфекция | |
| Диссеминированная гонорейная инфекция | |
| H66.9 Средний отит неуточненный | Инфекции среднего уха |
| Отит | |
| Средний отит | |
| Средний отит у детей | |
| Хронический отит | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J05.1 Острый эпиглоттит | Ларингит острый флегмонозный |
| Эпиглоттит | |
| Эпиглоттит острый | |
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Вторичные инфекции при гриппе | |
| Вторичные инфекции при простудах | |
| Гриппозные состояния | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Катар верхних дыхательных путей | |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Лихорадочные состояния при гриппе | |
| ОРВИ | |
| ОРЗ | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острая респираторная инфекция | |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Острое простудное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
| Першение в горле или носу | |
| Простуда | |
| Простудное заболевание | |
| Простудные заболевания | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
| Сезонное простудное заболевание | |
| Сезонные простудные заболевания | |
| Частые простудные вирусные заболевания | |
| J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная | Бактериальная пневмония |
| Бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии | |
| Бактериальные пневмонии | |
| J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная | Бактериальное заболевание дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей | |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции нижних дыхательных путей | |
| Инфекции нижних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекционные заболевания дыхательных путей | |
| Инфекционные заболевания легких | |
| Инфекционные заболевания респираторной системы | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Легочная инфекция | |
| Острая инфекция дыхательных путей | |
| Острая респираторно-вирусная инфекция | |
| Острое воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Острое заболевание дыхательных путей | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
| Гнойный гайморит | |
| Катаральное воспаление носоглоточной области | |
| Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
| Обострение синусита | |
| Синусит хронический | |
| K81 Холецистит | Обструктивный холецистит |
| Холецистит | |
| Холецистит острый | |
| Холецистит хронический | |
| Холецистогепатит | |
| Холецистопатия | |
| Эмпиема желчного пузыря | |
| K83.0 Холангит | Воспаление желчных путей |
| Воспалительные заболевания желчевыводящих путей | |
| Инфекции желчевыводящих путей | |
| Инфекции желчных путей | |
| Инфекция желчевыводящих путей | |
| Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей | |
| Инфекция желчного пузыря и желчных путей | |
| Инфекция желчных путей | |
| Инфекция желчных путей и ЖКТ | |
| Острый холангит | |
| Первичный склерозирующий холангит | |
| Склерозирующий холангит первичный | |
| Холангиолитиаз | |
| Холангит | |
| Холецистогепатит | |
| Хронический холангит | |
| L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная | Абсцесс мягких тканей |
| Бактериальная или грибковая инфекция кожи | |
| Бактериальные инфекции кожи | |
| Бактериальные инфекции мягких тканей | |
| Бактериальные кожные инфекции | |
| Бактериальные поражения кожи | |
| Вирусная инфекция кожи | |
| Вирусные инфекции кожи | |
| Воспаление клетчатки | |
| Воспаление кожных покровов в местах инъекций | |
| Воспалительные кожные заболевания | |
| Гнойничковое заболевание кожи | |
| Гнойничковые заболевания кожи | |
| Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей | |
| Гнойно-воспалительные заболевания кожи | |
| Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков | |
| Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей | |
| Гнойные инфекции кожи | |
| Гнойные инфекции мягких тканей | |
| Инфекции кожи | |
| Инфекции кожи и кожных структур | |
| Инфекционное поражение кожи | |
| Инфекционные заболевания кожи | |
| Инфекция кожи | |
| Инфекция кожи и ее придатков | |
| Инфекция кожи и подкожных структур | |
| Инфекция кожи и слизистых оболочек | |
| Инфекция кожных покровов | |
| Кожные бактериальные инфекции | |
| Некротизирующие подкожные инфекции | |
| Неосложненные инфекции кожи | |
| Неосложненные инфекции мягких тканей | |
| Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией | |
| Пупочная инфекция | |
| Смешанные инфекции кожи | |
| Специфические инфекционные процессы в коже | |
| Суперинфекция кожи | |
| M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный) | Инфекция суставов |
| Септический артрит | |
| M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная | Локализованные формы воспаления мягких тканей |
| M89.9 Болезнь костей неуточненная | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Боли в костно-мышечной системе | |
| Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | |
| Инфекция костей | |
| Локальные остеопатии | |
| Нарушение процессов минерализации костной ткани | |
| Оссалгия | |
| Остеопения | |
| N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический | Инфекции почек |
| Инфекция почек | |
| Неосложненный пиелонефрит | |
| Нефрит интерстициальный | |
| Нефрит тубулярный | |
| Пиелит | |
| Пиелонефрит | |
| Пиелоцистит | |
| Послеоперационная инфекция почек | |
| Тубулоинтерстициальный нефрит | |
| Хронические воспаления почек | |
| N30 Цистит | Обострение хронического цистита |
| Острый бактериальный цистит | |
| Рецидивирующий цистит | |
| Уретроцистит | |
| Фиброзный цистит | |
| Цистопиелит | |
| N34 Уретрит и уретральный синдром | Бактериальный неспецифический уретрит |
| Бактериальный уретрит | |
| Бужирование уретры | |
| Гонококковый уретрит | |
| Гонорейный уретрит | |
| Инфекция уретры | |
| Негонококковый уретрит | |
| Негонорейный уретрит | |
| Острый гонококковый уретрит | |
| Острый гонорейный уретрит | |
| Острый уретрит | |
| Поражение уретры | |
| Уретрит | |
| Уретроцистит | |
| N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки | Внутриматочные инфекции |
| Воспалительные заболевания женских гениталий | |
| Воспалительные заболевания женских половых органов | |
| Инфекция половых органов | |
| Хронический эндомиометрит | |
| Хроническое воспалительное заболевание матки | |
| Эндометрит | |
| Эндомиометрит |
Амписид: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ampisid
Код ATX: J01CR04
Действующее вещество: ампициллин (ampicillin) + сульбактам (sulbactam)
Производитель: Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, A.S.) (Турция)
Актуализация описания и фото: 26.11.2018
Амписид – антибиотик пенициллиновой группы, широкого спектра действия в комбинации с ингибитором бета-лактамаз.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Амписида:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в форме капсул, белые с желтым оттенком или белые, на обеих сторонах с риской; на изломе – однородная почти белого или белого цвета масса (по 10 шт. во флаконах оранжевого стекла вместе с цилиндрическим контейнером с силикагелем, в картонной пачке 1 флакон; для стационаров – в картонной коробке 200 флаконов);
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белый или белый; готовая суспензия – однородная, почти белого или белого цвета (во флаконах желтого стекла объемом 40 или 70 мл, укупоренных алюминиевой крышкой, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой; для стационаров – в картонной коробке 100 флаконов);
- порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения (порошок для приготовления раствора для в/м введения): почти белый или белый порошок [по (250 мг+125 мг), (500 мг+250 мг) или (1000 мг+500 мг) во флаконах бесцветного стекла в комплекте с ампулой растворителя по 1/1,8/3,5 мл соответственно; в картонной пачке 1 комплект; для стационаров – в картонной коробке 100 флаконов];
- порошок для приготовления раствора для инъекций: белого цвета [по (1000 мг+500 мг) или (500 мг+250 мг) во флаконах в комплекте с ампулой растворителя по 1,8 или 3,5 мл соответственно; в картонной пачке 1 комплект].
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: сультамициллина тозилат, в пересчете на сультамициллин – 375 мг;
- дополнительные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая;
- пленочная оболочка: титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400.
В 5 мл суспензии, приготовленной из порошка, содержатся:
- действующее вещество сультамициллин – 250 мг;
- дополнительные компоненты: камедь ксантановая, уксусной кислоты ангидрид, сахароза, натрия дигидрофосфат, кармеллоза натрия, гипролоза, ароматизатор «гуарана».
В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для парентерального введения содержатся следующие активные вещества: ампициллин (в форме натриевой соли) – 250/ 500/ 1000 мг и сульбактам (в форме натриевой соли) – 125/ 250/ 500 мг соответственно.
Растворитель (бесцветная прозрачная жидкость): в комплекте с порошком для приготовления раствора для в/м и в/в введения – вода для инъекций; в комплекте с порошком для приготовления раствора для инъекций и для в/м введения – раствор лидокаина гидрохлорида 0,5%.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амписид – комбинированное антибактериальное средство.
Ампициллин (антибактериальный компонент препарата) входит в группу полусинтетических пенициллинов и проявляет бактерицидный эффект по отношению к чувствительным микроорганизмам в период фазы активного размножения, посредством подавления биосинтеза мукопептида стенки бактериальной клетки.
Сульбактам не демонстрирует клинически значимую антибактериальную активность (за исключением Acinetobacter и Neisseriaceae) и является необратимым ингибитором большого числа бета-лактамаз, вырабатываемых микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам. Для сульбактама также характерна связь с некоторыми пенициллинсвязывающими белками. По этой причине отдельные штаммы обладают большей восприимчивостью к комбинации активных компонентов, чем к одному бета-лактамному антибиотику.
Чувствительностью к Амписиду отличается значительное количество грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая: Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (в т. ч. пенициллин-резистентные и отдельные метициллинрезистентные штаммы); Streptococcus faecalis и Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки, Haemophilus parainfluenzae и Haemophilus influenzae (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Enterobacter spp. и Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis; анаэробы, включая Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. и близкие к нему виды.
Фармакокинетика
При пероральном приеме Амписид хорошо абсорбируется и не подвергается разрушению в кислой среде желудка. Препарат распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, однако на фоне воспаления мозговых оболочек прохождение намного улучшается. После в/в и в/м введений в крови отмечаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина, для обоих активных ингредиентов период полувыведения составляет примерно один час.
Экскретируется препарат большей частью почками (70–80%), при этом в моче обнаруживается очень высокое содержание неизмененного антибиотика, также средство выводится с желчью и проникает в материнское молоко. Поскольку сульбактам почти не подвергается биотрансформации, он экскретируется в основном в неизменном виде, в форме метаболита выводится лишь 25%.
При повторных введениях Амписид не накапливается, что позволяет его использовать длительно в высоких дозах.
Показания к применению
- инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит; дополнительно для парентерального введения – простатит, пиелит;
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей, и ЛОР-органов: тонзиллит, синусит, эпиглоттит, средний отит, бактериальные пневмонии; дополнительно для парентерального введения – хронический бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры;
- инфекции желчевыводящих путей: холангит, холецистит;
- инфекции кожи и мягких тканей: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматиты;
- инфекции костей и суставов;
- гонококковые инфекции.
В виде инъекционных растворов Амписид также показан при следующих заболеваниях: скарлатина, дизентерия, сальмонеллоносительство, сальмонеллез, перитонит, сепсис, менингит, септический эндокардит.
В целях профилактики осложнений антибиотик Амписид применяют в послеоперационный период при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.
Противопоказания
- лимфолейкоз;
- инфекционный мононуклеоз (т. к. заболевание имеет вирусное происхождение);
- выраженные нарушения деятельности печени и/или почек;
- возраст до 3 лет (при назначении таблеток);
- гиперчувствительность к любому из составляющих Амписида и бета-лактамным антибиотикам.
Инструкция по применению Амписида: способ и дозировка
Таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Таблетки и приготовленную суспензию принимают перорально.
Детям с весом тела более 30 кг и взрослым Амписид назначают в суточной дозе 375–750 мг. Детям с весом тела менее 30 кг рекомендуют принимать в сутки по 25–50 мг сультамициллина (с учетом тяжести инфекции) на 1 кг веса тела. Суточную дозу следует делить на два приема. Курс может варьировать от 5 до 14 дней.
При терапии неосложненной гонореи Амписид назначают однократно в дозе 2250 мг (6 таблеток), предпочтительно в сочетании с пробенецидом в дозе 1000 мг.
Детям желательно принимать лекарственное средство в форме суспензии.
Для приготовления суспензии непосредственно перед первым приемом порошок следует развести кипяченой водой комнатной температуры, постепенно доливая ее до метки, нанесенной на флакон. При этом содержимое флакона нужно постоянно встряхивать. Суспензию рекомендуется принимать спустя 5 минут после разведения порошка в воде, для обеспечения его полного растворения. Флакон с препаратом следует встряхивать перед каждым приемом. Для точной дозировки средства нужно использовать прилагаемую к препарату мерную ложку, которую необходимо тщательно споласкивать водой после каждого применения.
Порошок для приготовления раствора для парентерального введения
Приготовленный из порошка раствор Амписид вводят в/в (струйно/капельно) или в/м.
Далее рекомендованы суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1). Суточная доза антибактериального средства может варьировать от 1500 мг (1000 мг ампициллина + 500 мг сульбактама) до 12 000 мг (8000 мг ампициллина + 4000 мг сульбактама). Дозу вводят в несколько приемов, в зависимости от степени тяжести инфекции, через каждые 6, 8 или 12 часов. В/в инъекции проводят в течение 5–7 дней, при необходимости дальнейшей терапии переходят на в/м введение лекарственного средства.
Курс лечения обычно составляет 5–14 дней, но в тяжелых случаях может быть увеличен, или возможно дополнительное назначение ампициллина. Лечение следует продолжать еще на протяжении 48 часов после нормализации температуры тела и снятия симптомов болезни.
Для предупреждения развития хирургических инфекций Амписид вводят по 1500–3000 мг во время вводного наркоза, затем в течение 24 часов после проведения операции допускаются повторные инъекции антибиотика каждые 6–8 часов в той же дозе.
При неосложненной гонорее Амписид вводят однократно в дозе 1500 мг. В целях увеличения продолжительности присутствия активных компонентов в плазме следует одновременно принимать перорально пробенецид по 1000 мг.
Детям при терапии большинства инфекций средство назначают в сутки по 150 мг/кг (ампициллин 100 мг/кг + сульбактам 50 мг/кг), дозу делят на 3–4 введения. Новорожденным (особенно недоношенным детям) Амписид, как правило, назначают в дозе 75 мг/кг в сутки, разделенной на 2 введения с интервалом 12 часов.
В/в струйно раствор требуется вводить медленно на протяжении 3–5 минут, рекомендуемую разовую дозу следует растворить в 10–20 мл изотонического раствора хлорида натрия.
Для в/м введения порошок разводят в 2–4 мл изотонического раствора хлорида натрия или 0,5% раствора лидокаина.
Побочные действия
- пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, псевдомембранозный энтероколит, функциональные нарушения печени (усиление активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха);
- нервная система: недомогание, сонливость, головная боль; крайне редко – судороги;
- аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, конъюнктивит, ринит, артралгия, лихорадка, ангионевротический отек; редко – зуд, сыпь, эозинофилия, сывороточная болезнь, бронхоспазм, анафилактический шок; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема;
- система кроветворения: лимфопения, нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения (эти нарушения носят преходящий характер, после отмены Амписида картина крови приходит в норму);
- лабораторные показатели: повышение уровня содержания мочевины, азотемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия;
- местные реакции: боль в месте введения, особенно при в/м инъекции, редко – гиперемия или флебит в месте введения;
- прочие: крайне редко – интерстициальный нефрит; при длительной терапии – суперинфекция, обусловленная устойчивыми к антибиотику микроорганизмами (кандидоз).
Передозировка
Данные о токсическом воздействии ампициллина и сульбактама ограничены. Нарушения, возникающие вследствие передозировки Амписида, значительно отличаются от его побочных реакций. Высокий уровень бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может спровоцировать развитие нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в т. ч. судорог.
Оба активных компонента препарата удаляются из организма при помощи гемодиализа, вследствие этого при передозировке Амписида, в целях ускорения его элиминации (особенно у больных с функциональными нарушениями почек) проводят гемодиализ. Также назначают промывание желудка при передозировке пероральных форм препарата и дальнейшее симптоматическое лечение.
Особые указания
В период терапии пенициллинами зафиксированы очень тяжелые, а в некоторых случаях смертельные аллергические (анафилактические) реакции. Если во время курса наблюдается возникновение аллергической реакции, необходимо срочно прекратить применение Амписида и провести соответствующее лечение. При развитии этого побочного эффекта могут быть назначены кислород, адреналин, глюкокортикостероидные (ГКС) гормоны в/в, и проведены мероприятия, направленные на обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию).
При получении препарата больными с сепсисом возможно возникновение реакции бактериолиза (реакция Яриша – Герксгеймера).
Во время использования Амписида, также, как и при терапии любым другим антибиотиком, большое значение имеет своевременное выявление признаков возможного чрезмерного роста резистентных к средству микроорганизмов, включая грибки. При развитии суперинфекции применение препарата необходимо отменить и/или назначить адекватную сопутствующую терапию.
На фоне проведения длительного лечения рекомендуется периодически осуществлять мониторинг показателей функции внутренних органов, в т. ч. печени, почек, системы кроветворения. Этот контроль крайне важен для новорожденных (в первую очередь недоношенных) и детей младшего возраста.
Было отмечено, что при назначении ампициллина беременным женщинам наблюдалось преходящее снижение плазменных уровней в крови общего связанного эстриола, эстриол-глюкуронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.
При терапии Амписидом неферментативные методы определения уровня глюкозы в моче с использованием реактивов Феллинга, Бенедикта или КлиниТеста могут показать ложноположительный результат.
Пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия, требуется помнить, что 1500 мг Амписида для парентерального введения включает в состав примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.
Применение при беременности и лактации
Данных, свидетельствующих об эффективности и безопасности использования антибактериального средства в период беременности и грудного вскармливания, не имеется. При необходимости применения Амписида во время беременности требуется скрупулезно оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможную угрозу здоровью плода.
Если антибиотик Амписид назначен к приему в период лактации, необходимо прекратить кормление грудью.
Применение в детском возрасте
Детям младше 3 лет принимать Амписид в форме таблеток противопоказано.
При нарушениях функции почек
При наличии почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется увеличить интервалы между введениями Амписида в соответствии с обычной практикой использования ампициллина.
Пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями почек назначение Амписида противопоказано.
При нарушениях функции печени
При наличии выраженных нарушений функции печени проводить терапию антибактериальным средством противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
- аллопуринол: усугубляется угроза возникновения кожных реакций;
- антикоагулянты: усиливается действие этих препаратов, т. к. пенициллины способны нарушить агрегацию тромбоцитов и изменить показатели гемокоагуляции;
- слабительные средства, глюкозамин, антациды, аминогликозиды (при пероральном приеме), пища: замедляют и снижают абсорбцию Амписида;
- лекарственные средства, проявляющие бактериостатический эффект (сульфаниламидные препараты, тетрациклины, эритромицин, хлорамфеникол): отмечается их антагонистическое действие;
- аскорбиновая кислота: усиливается абсорбция препарата;
- бактерицидные антибиотики (включая цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин ванкомицин, циклосерин): отмечается синергидное действие;
- нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, аллопуринол, диуретики, пробенецид и другие вещества, снижающие канальцевую секрецию: возрастает плазменная концентрация ампициллина и сульбактама, что приводит к их более продолжительному сохранению в крови, увеличению периода полувыведения и повышению риска токсичности;
- пероральные контрацептивы, включающие в состав эстроген (в т. ч. этинилэстрадиол): уменьшается эффективность данных средств, усиливается угроза кровотечений прорыва (рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции);
- метотрексат: снижается клиренс и усугубляется риск токсичности этого препарата (вследствие влияния пенициллинов); при данной комбинации требуется тщательный контроль;
- лекарственные средства, в ходе метаболизма которых формируется парааминобензойная кислота: ослабляется их эффект;
- аминогликозиды (при в/м введении): отмечалась существенная взаимная инактивация при смешивании ампициллина и аминогликозидов (в исследованиях in vitro); при совместном назначении Амписида и данных средств требуется их вводить в разные участки тела с периодом между инъекциями не менее чем 60 минут;
- препараты крови или белковые гидролизаты: не следует смешивать Амписид с данными препаратами, т. к. они фармацевтически несовместимы.
Аналоги
Аналогами Амписида являются: Сультасин , Либакцил, Сульбацин, Ампициллин + Сульбактам, Уназин, Амоксициллин + Сульбактам и др.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре, не превышающей 25 °C. Готовую суспензию хранят не более 14 суток при температуре 2–8 °C.
Срок годности – 2 года.
Амписид – пероральный антибактериальный препарат, обладающий широким терапевтическим диапазоном. В качестве одного из действующих веществ в нем использован ампициллин – антибиотик пенициллинового ряда, уничтожающий бактерии на этапе их активного размножения посредством подавления биологического синтеза пептидогликана клеточной стенки – прочной, упругой структуры, придающей микроорганизму форму и сдерживающей высокое осмотическое давление в его клетке. Второй активный компонент препарата сульбактам клинически значимым противомикробным действием не обладает (за исключением семейств нейссерий и ацинетобактеров). Его роль заключается в необратимом подавлении большинства ключевых бета-лактамаз – ферментов, вырабатываемых бактериями, резистентными к действию бета-лактамных антибактериальных лекарственных средств. Сульбактам также вступает во взаимодействие с белками, связывающим пенициллин, в связи с чем некоторые бактериальные штаммы проявляют большую чувствительность именно к связке ампициллин+сульбактам, нежели чем к одному ампициллину. Амписид эффективен при инфекциях, вызываемых золотистым и эпидермальным стафилококком, пневмококком, фекальным энтерококком, гемофильной палочкой, моракселлой катаралис, кишечной палочкой, клебсиеллой, протеем, морганеллой, цитробактером, энтеробактером, менингококком, гонококком, бактероидом, пептококком, пептострептококком и т.д. Амписид при пероральном приеме хорошо абсорбируется в ЖКТ, не подвергаясь деструкции в агрессивной среде желудка. Элиминация из организма осуществляется главным образом вместе с мочой и в меньшей степени – с желчью и грудным молоком. При повторном приеме препарат не кумулирует в органах и тканях, что позволяет использовать его в субмаксимальных дозах в течение продолжительного времени.
Амписид применяют при респираторных и ЛОР-инфекциях (включая воспаление придаточных пазух носа, среднего уха, надгортанника и окружающих его тканей, бактериальное воспаление легких), урогенитального тракта и гениталий (воспаление почечной лоханки, чашечек и паренхимы почек, поверхностного слоя эндометрия, внутренней слизистой оболочки тела матки, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала), желчевыводящих путей (воспаление желчного пузыря, желчных протоков), дерматологические инфекции, инфекции костной и мягких тканей, суставов. В педиатрической практике препарат применяется, начиная с 3-летнего возраста. Лекарственное средство не используется при индивидуальной непереносимости входящих в его состав активных и вспомогательных компонентов, доброкачественном лимфобластозе, лимфоидном лейкозе, тяжелых почечных и печеночных дисфункциях. Кратность приема лекарственного средства – дважды в день (при неосложненной гонорее все необходимое количество препарата принимают за один раз). Продолжительность лечения – 5-14 дней. В педиатрической практике используется преимущественно суспензия Амписида. Готовят ее непосредственно перед использованием, для чего порошок предварительно растворяют в охлажденной до 36-37 градусов кипяченой воде, периодически добавляя в небольших количествах воду и встряхивая. После пятиминутного настаивания суспензия готова к применению. В дальнейшем перед каждым использованием флакон с получившейся суспензией необходимо энергично встряхнуть. Для точного отмеривания нужного количества суспензии используют мерную ложку, которую необходимо регулярно мыть. Срок хранения приготовленной суспензии – 14 дней. Условия хранения – в холодильнике.
Фармакология
Антибактериальное средство широкого спектра действия. Представляет собой двойной эфир ампициллина (полусинтетического пенициллина) и сульбактама (ингибитора бета-лактамаз). Действует бактерицидно. Сультамициллин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. вырабатывающих β-лактамазы.
Форма выпуска
10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Дозировка
Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг суточная доза составляет 375-750 мг/сут, для детей с массой тела менее 30 кг - 25-50 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции). Кратность приема - 2 раза/сут. Курс лечения - 5-14 дней. При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен однократно в дозе 2.25 г (в комбинации с пробенецидом).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной реакции: диарея; редко - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, колики, энтероколит и псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, недомогание, головная боль.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, кожные реакции; в отдельных случаях - тяжелые анафилактические реакции.
Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой).
Амписид является антибактериальным средством широкого спектра действия.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме таблеток и порошка.
В одной таблетке Амписида содержится 375 мг сультамициллина. Они покрыты пленочной оболочкой, в количестве 10 штук упакованы во флаконы из темного стекла. Флаконы расположены в картонных пачках.
Основными действующими компонентами порошка являются ампициллин и сульбактам.
Порошок представлен двух типов: для приготовления суспензии для перорального применения и для изготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В первом случае Амписид объемом 250 мл упакован во флакон из темного стекла. Во втором случае порошок с содержанием ампициллина в количестве 500 мг и сульбактама массой 250 мг идет в комплекте с водой для приготовления инъекций (1,8 мл) При этом Амписид упакован во флаконы, а растворитель – в ампулы.
Показания к применению
- Органов дыхания, включая абсцесс легких, эмпиему плевры, хронический бронхит, пневмонию;
- ЛОР-органов, включая синусит, средний отит, тонзиллит;
- Половых органов и мочевыводящих путей, в том числе при цистите, пиелите, пиелонефрите, эндометрите;
- Желчевыводящих путей, включая холангит и холецистит;
- Мягких тканей и кожи, в том числе при роже, вторично инфицированных дерматитах, импетиго;
- ЖКТ, включая дизентерию, сальмонеллез;
- Костей и суставов.
Кроме того, прием препарата целесообразен при лечении септического эндокардита, сепсиса, менингита, перитонита, скарлатины, гонококковой инфекции, а также в качестве профилактики послеоперационных осложнений при операциях на органах малого таза и брюшной полости.
Противопоказания
Согласно инструкции к Амписиду, применение препарата не рекомендовано лицам с инфекционным мононуклеозом, с гиперчувствительностью к компонентам лекарства, а также женщинам в период лактации.
Важно иметь в виду, что пациентам с почечной или печеночной недостаточностью и беременным женщинам применение Амписида не противопоказано, однако лечение необходимо проводить с осторожностью.
Способ применения и дозировка
При пероральном применении лекарства взрослым и детям с массой тела свыше 30 кг назначается 375-750 мг Амписида в сутки. Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет от 25 до 50 мг на кг веса. Частота приема – два раза в день. Курс лечения длится от 5 дней до 2 недель.
Длительность курса в/в введения составляет от 5 до 7 дней. После чего, если остается необходимость в применении Амписида, препарат вводят в/м.
Ниже приведены суммарные дозировки ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
В случае легкого течения инфекции вводят от 1,5 до 3 г препарата в 2 приема; в случае среднетяжелого течения – от 3 до 6 г в сутки в 3-4 введения; в случае тяжелого течения – от 12 г в сутки в 3-4 введения.
Лечение неосложненной гонореи осуществляется путем введения однократной дозы в 1,5 г.
Профилактика хирургических инфекций осуществляется путем введения 1,5-3 г препарата во время анестезии, после чего в течение суток после операции вводят ту же дозу каждые 6-8 часов.
Детям Амписид назначается в количестве, рассчитанном по формуле 150 мг на кг веса по 3-4 раза в сутки.
При лечении недоношенных детей и новорожденных младше 1 недели следует вводить препарат каждые 12 часов.
Длительность одного курса применения Амписида составляет от 5 до 14 дней. При необходимости длительность курса может быть продлена. После того, как показатели температуры придут в норму, а также после исчезновения патологических симптомов, лечение следует продолжать еще в течение двух суток.
Приготовление раствора для в/м и в/в введения осуществляется по мере надобности. Для этого содержимое флакона смешивают с 2 или 4 мл воды для инъекций, 0,5% раствора прокаина или 0,9% раствора хлорида натрия. Кроме того, для в/м введения допускается разведение Амписида 0,5% раствором лидокаина. Для в/в введения следует разовую дозу растворить в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе хлорида натрия объемом от 10 до 200 мл.
Побочные действия
Нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы, описанные в инструкции к Амписиду: рвота, диарея, тошнота, снижение аппетита, повышение «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы гомеостаза и органов кроветворения могут наблюдаться лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Также на фоне применения препарата возможно возникновение сонливости, недомогания, головной боли.
В некоторых случаях отмечается изменение лабораторных показателей, в частности, могут появиться азотемия, гиперкреатинемия, повышенная концентрации мочевины.
Иногда отмечается возникновение аллергических реакций, среди которых гиперемия кожи ринит, крапивница, конъюнктивит, артралгия, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.
При в/м введении может появиться болезненность в месте введения, а при в/в – флебит.
Длительное применение лекарственного средства может стать причиной возникновения суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату возбудителями (кандидоз).
Особые указания
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам могут наблюдаться перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Во время длительного лечения необходим постоянный контроль состояния функций печени, почек, органов кроветворения.
Терапия больных с сепсисом при помощи Амписида может стать причиной возникновения реакции Яриша-Герксгеймера.
Аналоги
Ниже указаны препараты, состав и механизм действия которых схож с составом и механизмом действия Амписида:
- Ампициллин;
- Аугментин;
- Амоксиклав;
- Кламосар;
- Ликлав и др.
Сроки и условия хранения
Препарат следует хранить не более 2 лет в месте, защищенном от проникновения света, где температура не выше 25 °С.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.Страна происхождения
ТурцияГруппа товаров
Антибактериальные препаратыАнтибактериальное средство широкого спектра действия
Формы выпуска
- 10 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы темного стекла объемом 40 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действие
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis). Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазу возбудителей не превышает активности одного ампициллина.Фармакокинетика
Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает. После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. T1/2 - 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% - в виде метаболитов.Особые условия
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).Состав
- ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг Растворитель: вода д/и (3.5 мл). ампициллин (в форме натриевой соли)1 г сульбактам (в форме натриевой соли)500 мг Растворитель: вода д/и (3.5 мл). сультамициллин 250 мг Сультамициллина тоссилата (в пересчете на сультамициллин) 375мг; Вспомогательные вещества: натрия гликолят, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза; оболочка: смесь Опадрай.
Амписид показания к применению
- Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: - инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); - инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); - инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); - инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); - инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); - инфекции костей и суставов; - септический эндокардит; - менингит; - сепсис; - перитонит; - скарлатина; - гонококковая инфекция; - профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
Амписид противопоказания
- - гиперчувствительность; - инфекционный мононуклеоз; - период лактации. C осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Амписид дозировка
- 1000 мг + 500 мг 1000 мг+500 мг 250 мг/5 мл 375 мг
Амписид побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия. Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок. Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит. Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений "прорыва"). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.Условия хранения
- беречь от детей