Инструкция по применению кардикет. Кардикет® - официальная инструкция по применению

Наименование:

Кардикет (Kardiket)

Фармакологическое действие:

Картикет обладает антиангинальным действием. В его состав входит динитрат изосорбида (нитрат органического происхождения). Расширяет периферические артерии и вены. При этом наблюдается депонирование в периферической сосудистой сети крови, за счет чего снижается венозный возврат к сердцу, уменьшается конечное диастолическое давление, уменьшается объемное наполнение левого желудочка. При внутреннем применении через несколько минут растворяется в желудке. Высвобождение активного вещества из гранул наблюдается в течение продолжительного времени. Эффект наступает быстро и сохраняется в течение длительного времени. Быстро всасывается, начинает действовать уже через 15 минут. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15 минут (сохраняется в течение 1-2 часов). Биодоступность составляет 22 %, связывается протеинами крови 30 % препарата. В гепатоцитах трансформируется в изосорбид-2-мононитрат и изосорбид-5-мононитрат. Период полувыведения метаболитов – 4-6 и 1,5-2 часа соответственно. Элиминируется почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Терапия ишемической болезни сердца в течении длительного времени, профилактика ангинозных приступов,

Профилактика инфактов миокарда (вторичная) – используются пролонгированные лекарственные формы кардикета,

В составе комплексного лечения при хронической сердечной недостаточности (с диуретиками, сердечными гликозидами и ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фактора).

Методика применения:

Терапию начинают с самых минимальных дозировок. Следует медленно проводить увеличение дозы до максимально эффективной. Длительность терапии определяется индивидуально врачом. Предназначен исключительно для продолжительного применения, поэтому нельзя резко прекращать использование кардикета без консультации с лечащим врачом.

Кардикет применяют перорально, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от еды. Не разжевывать. При необходимость разделения напополам таблетку кладут на твердую поверхность так, чтобы линия разлома оказалась сверху и надавливают на линию пальцем.

Таблетки пролонгированные по 20 мг назначают по 1 штуке 2 раза в день. При необходимости можно увеличить дозировку – по 1 таблетке 3 раза в день.

Пролонгированные таблетки по 40 мг применяют сначала по 1 таблетке/сутки (или по половине таблетки 2 раза в день). При необходимости дозу увеличивают до 1 таблетки 2 раза в день с интервалом не менее 8 часов.

Таблетки пролонгированные по 60 мг назначают в виде стартовой терапии по 1 таблетке/сутки. При необходимости увеличивают до 2 таблеток/сутки с интервалом не менее 8 часов.

Капсулы пролонгированного действия применяют по 120 мг/сутки.

Нежелательные явления:

Сердечно-сосудистая система: нитратные головные боли (в начале терапии) – обычно исчезают после нескольких дней приема препарата, гипотензия, учащение сердцебиения, ортостатический коллапс, заторможенность, ощущение слабости, парадоксальная брадикардия, потеря сознания на фоне урежения сердцебиения (синкопе), парадоксальная стенокардия.

Центральная нервная система: сонливость, ухудшение зрения, скованность, ишемические нарушения, замедления скорости психо-двигательного реагирования.

Желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастрии, отрыжка.

Аллергические реакции: крапивница.

Другие: эксфолиативный дерматит, развитие толерантности к кардикету или другим нитратным препаратам, покраснение кожи лица.

Противопоказания:

Абсолютные:

Острый инфаркт миокарда, который сопровождается значительным снижением артериального давления,

Шок, коллапс и другие формы острой сердечно-сосудистой недостаточности,

Артериальная гипотензия с цифрами систолического давления менее 90 мм рт.ст.,

Закрытоугольная форма глаукомы со значительным повышением внутриглазного давления,

Пороки сердца – митральный и/или аортальные стенозы,

Черепно-мозговая травма,

Инсульт геморрагический,

Лицам до 18 лет (так как безопасность и эффективность для применения в этом возрасте не установлены),

Гиперчувствительность к другим нитратам,

Гиповолемия,

Комбинация с тадалафилом, силденафилом, варненафрилом (и другим ингибиторам фермента диэстеразы 5 типа) – т.к. эти препараты усиливают снижение артериального давления от нитратов.

Относительные:

Кардиомиопатия гипертрофическая обструктивная (риск развития учащения ангинозных приступов),

Тампонада сердца,

Тяжелая анемия,

Отек легких токсического генеза,

Констриктивные перикардиты,

Геморрагический инсульт, кровоизлияние в мозг.

Во время беременности:

Беременным и кормящим матерям кардикет назначается лишь в том случае, если предполагаемые положительные эффекты для женщины превалируют над потенциальными рисками для плода (ребенка).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При совместном назначении с другими вазодилататорами, средствами для снижения артериального давления, блокаторами медленных кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом, хинидином, адреноблокаторами, ингибиторами фермента фосфодиэстеразы 5 типа, новокаинамидом, препаратами для лечения импотенции гипотензивный эффект кардикета потенцируется.

В комбинации с дигидроэрготамином усиливается гипотензивное действие последнего за счет повышения его концентрации в крови. Снижение антиангинального эффекта кардикета может произойти при совместном применении с симпатомиметиками и альфа-адреноблокаторами.

Наиболее рациональной в терапии ишемической болезни сердца комбинацией является совместный прием кардикета с нифедипином, пропранололом, амиодароном.

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой улучшает кровообращение в коронарных сосудах.

Повышение внутриглазного давления возможно при комбинации кардикета с атропином или другими М-холиноблокаторами.

Всасывание кардикета из желудка уменьшают обволакивающие и вяжущие препараты.

Передозировка:

При передозировке кардикета наблюдается сильное снижение артериального давления, потеря сознания, коллапс, головокружение, головная боль, покраснение кожи, зрительные нарушения, рвота, тошнота, понос, учащение сердцебиения, цианоз кожи и слизистых и аноксия (за счет метгемоглобинообразования), урежение сердцебиения, паралич, кома, гипер-, диспноэ, перспирация, черепно-мозговая гипотензия. При симптомах передозировки необходимо ввести в вену 1 % р-р метиленового синего из расчета 1-2 мг/кг веса (при метгемоглобинемии). Симптоматическая терапия эпинефрином малоэффективна.

Форма выпуска препарата:

Таблетки с пролонгированным действием по 20 мг (белые, круглой формы, плоская одна сторона, фаска и риска, на одной стороне выгравированы буквы «IR» и цифра «20», на другой стороне гравировка «SCHWARZ PHARMA»).

На таблетках пролонгированного действия по 40 мг вместо цифры «20» выгравировано «40», на таблетках пролонгированного действия по 60 вместо цифры «20» выгравировано «60». Остальные характеристики таблеток такие же.

Капсулы по120 мг – желатиновые, твердые, светло-коричневые, в капсулах содержатся гранулы белого или бело-желтого цвета практически без запаха или с легким запахом.

Таблетки пролонгированного действия упакованы в ячейковые упаковки, в картонной пачке 20 или 50 таблеток. Капсулы – по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в месте, недоступном для детей, сухом и при температуре не более 25°С. Срок годности кардикета – 5 лет. Препарат из списка Б.

Состав:

Таблетки пролонгированного действия кардикет:

Вспомогательные компоненты: стеарат магния, тальк, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, ацетат поливинила.

Капсулы пролонгированного действия:

Активное вещество: изосорбида динитрат.

Вспомогательные компоненты: шарики сахарные, лактоза, тальк, поли-0-этилцеллюлоза, шеллат.

Дополнительно:

При склонности к гипотензии, повышении внутричерепного давления, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, усилении перистальтики желудочно-кишечного тракта, гипотиреозе, мальабсорбции, лицам пожилого возраста следует назначать осторожно при постоянном врачебном контроле.

Не использовать для купирования приступов стенокардии. Следует избегать назначения препарата в высоких дозах – при этом возможно развитие толерантности как к кардикету, так и другим нитратам (перекрестная толерантность).

При назначении пациентам с легочными заболеваниями (первичными) может развиться преходящая гипоксемия в результате перераспределения крови в менее вентилируемые участки легких. Если при этом у больного отмечается ишемическая болезнь – это может спровоцировать ишемию миокарда транзиторного характера.

При острой сердечно-сосудистой недостаточности и/или инфаркте миокарда в острой фазе необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентом, который принимает кардикет.

Нельзя резко отменять препарат из-за риска учащения ангинозных приступов.

Если у пациента развивается приступ стенокардии на фоне приема кардикета – необходимо дополнительно ввести нитраты быстродействующего ряда. Подбор дозы осуществляется индивидуально в зависимости от артериального давления.

К парадоксальным нитратным реакциям относятся реакции снижения артериального давления, ортостатическая гипотензия, снижение АД после приема алкоголя (этанола), во время физической нагрузки, в жаркое время года. При этом возможно усиление проявлений стенокардии вплоть до развития инфаркта миокарда или внезапной смерти.

При выраженной головной боли на фоне приема кардикета необходимо назначить ментолсодержащие препараты (валидол) и/или снизить дозу кардикета.

При очень частом употреблении возможно развитие привыкания, при этом требуется доже увеличение дозировки. Для профилактики такого состояния необходимо следить за режимом приема кардикета: необходим каждодневный свободный от препарата интервал (обычно ночью в течение 9-12 часов). Это является более эффективным, чем постоянная терапия кардикетом без интервалов.

Лечение отменяют, если на фоне приема кардикета наблюдается выраженная сухость во рту и ухудшение зрения, которые выражены достаточно сильно.

На время лечения кардикета категорически нельзя употреблять алкоголь и этанол-содержащие препараты. На период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами, заниматься на производстве, которое требует усиленной концентрации внимание и скорости психодвигательных реакций.

Препараты аналогичного действия:

Изо-мик (Iso-mik) Нитроминт (Nitromint) Изомакретард (Iso mack retard) Сустабуккал (Sustabuccal) Нитролент (Nitrolent)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!


Пепарат Кардикет вазодилатирующее лекарствннное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное дАД и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).
Кардикет пролонгированного действия характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.
Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетке Кардикета® пролонгированного действия, стремительно поступает в кровоток. В результате этого препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие.

Фармакокинетика

При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь — 22% (эффект «первого прохождения» через печень). Начало действия — через 15-30 мин, Cmax вещества в плазме крови достигается через 15 мин — 1-2 ч. В результате прохождения через печень изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата, которые имеют T1/2 1,5-2 и 4-6 ч соответственно. Оба метаболита фармакологически активны. Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов). Связывание с белками плазмы крови — 30%

Показания к применению

Пепарат Кардикет применяется при длительнм лечение ИБС: профилактике приступов стенокардии; вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками).

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При отсутствии других рекомендаций, Кардикет пролонгированного действия принимают следующим образом:
Кардикет пролонгированного действия 20 мг: по 1 табл. 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 табл. 3 раза в день.
Кардикет пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения — по 1 табл. 1 раз в день или по 1/2 табл. 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 табл. 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке 1 табл. 2 раза в день, вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Кардикет пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения — по 1 табл. 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 табл. 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке 1 табл. 2 раза в день, вторую таблетку рекомендуется принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Для того, чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это ЛС предназначено для длительного применения и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Побочные действия

В начале лечения препаратом Кардикет может развиться головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата.
Иногда при первом применении или при повышении дозы препарата — выраженное снижение АД, особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости.
Редко — тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, боль в животе, а также покраснение кожи лица и аллергические кожные реакции. В редких случаях при выраженном снижении АД — усиление симптомов стенокардии («парадоксальное» усиление приступов стенокардии).
Очень редко — коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).
В отдельных случаях может появиться эксфолиативный дерматит.
Возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Кардикет являются: повышенная чувствительность к нитратам; острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией; острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс); выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.); закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением; черепно-мозговая травма; тяжелый аортальный и/или митральный стеноз; гиповолемия; геморрагический инсульт; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (таких, как силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов; тампонада сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии); выраженная анемия; констриктивный перикардит; кровоизлияние в мозг; токсический отек легких.

Беременность

Применение препарата Кардикет при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета пролонгированного действия при одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными ЛС, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом.
Одновременное применение Кардикета пролонгированного действия с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие. При одновременном применении симпатомиметических средств возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикет пролонгированного действия.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Кардикет : выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные нарушения, гиперемия кожи, перспирация, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии — в/в 1% раствор метиленового синего, 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Условия хранения

Кардикет необходимо хранить п ри температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Кардикет таблетки 20 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской - «IR», под риской - «20»; с другой стороны - выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».
Кардикет таблетки 40 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской - «IR», под риской - «40»; с другой стороны - выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».
Кардикет таблетки 60 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской - «IR», под риской - «60»; с другой стороны - выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».
в блистере 10 шт.; в коробке 2 или 5 блистеров.

Состав

1 таблетка Кардикет содержит: изосорбида динитрат 20 мг, 40 мг, 60 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; магния стеарат; поливинилацетат; крахмал картофельный.

Основные параметры

Название: КАРДИКЕТ
Код АТХ: C01DA08 -

Сердечные заболевания молодеют с каждым годом. Все больше людей, начиная с двадцати лет, жалуются на тяжесть, жжение в области сердца. Кардиологи говорят, что ишемическая болезнь молодеет из-за образа жизни современного человека. Жирная пища, вредные привычки и малая подвижность - основные причины ишемии.

Для того чтобы облегчить приступ стенокардии, назначают препараты нитратов. Большим спросом пользуются пролонгированные формы, которые уменьшают количество "съеденных" таблеток, а эффект от препарата длится в течение всего дня. Одним из таких и является "Кардикет ретард"

Особенности препарата

Действие "Кардикета" основано на расширении просвета кровеносных сосудов, что в свою очередь способствует депонированию крови. Такой эффект позволяет уменьшить нагрузку на сердечную мышцу и снизить потребность миокарда в кислороде.

Кислород, поступающий вместе с кровью, не просто обогащает сердечную мышцу, но и поступает в те ткани, которые длительное время не получали достаточного его количества. Снижается нагрузка на сердце в период активности, уходят боли, связанные с недостатком кислорода.

Имея пролонгированную форму, "Кардикет" позволяет использовать от одной до трех таблеток в острый период. Связанно это с интенсивностью нагрузок и формой стенокардии у больного.

Существуют дозировки 20, 40, 60 миллиграмм Особенность такой формы в том что "работать" она начинает в определенной части ЖКТ, постепенно высвобождая действующие вещество.

Как принимают?

Стоит помнить, что препараты нитратов нельзя применять самостоятельно. Их дозировку и количество приемов корректирует лечащий врач.

Максимальная суточная дозировка - сто двадцать миллиграммов. Прием такого количества "Кардикета" возможно при повышенной потребности в нитратах, содержащихся в препаратах.

  • 20 мг - 1 таблетка два раза в день;
  • 40 мг - 1 таблетка в день (при необходимости можно увеличить);
  • 60 мг - 1 таблетка в день (при необходимости можно увеличить);

Перед употреблением следующей таблетки должно пройти от шести до восьми часов.

Чем заменить?

Стоимость этого препарата довольно высока, но при необходимости можно использовать синонимы и аналоги "Кардикета". Все они являются производными нитратов, но в разной форме выпуска (таблетки, аэрозоль, раствор для инъекций) и дозировке.

Самый простой и доступный по цене из аналогов "Кардикета" - препарат "Нитросорбит". Его дозировка 10 мг, что значительно влияет на количество приемов. В среднем больной может принять от трёх до четырех таблеток в день, что составляет стандартную суточную дозу в 40 мг. При высоких физических нагрузках дозу можно увеличить, но не более, чем 120 мг в сутки.

Таблетки принимают до еды, запивая стаканом воды.

"Изо-мик" - это спрей для сублингвального употребления. Его можно использовать как для предупреждения, так и для купирования приступов стенокардии у взрослых. На одно применение приходится от одного до трех распылений с разницей в тридцать секунд.

Для это необходимо:

  • встряхнуть баллончик;
  • поставить его горизонтально;
  • глубоко вдохнуть;
  • задержать дыхание;
  • и закрыть рот, дыша следующие тридцать секунд носом.

При инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности купирование приступа начинают с одного распыления, увеличивая до трех. В случае, если в последующие пять минут состояние больного не улучшится, разрешено еще одно применение.

Если эффект не виден в следующие десять минут, можно использовать "Изо-мик" еще раз, но при этом внимательно следя за артериальным давлением. Если систолическое давление ниже 90 единиц, лекарственный препарат отменяют.

При желании и по совету врача можно легко подобрать «Кардикету ретард» аналоги, более доступные по цене.

Противопоказания и побочные эффекты

При передозировке препаратами нитратов возможны такие реакции, как сильное головокружение, тошнота, потеря четкости зрения, резкое снижение артериального давления, ощущения жара, покраснение лица, учащенное сердцебиение.

Чтобы этого избежать, стоит внимательно изучить инструкцию по применению "Кардикета". Аналоги имеют схожий способ употребления. Ведь существует перечень заболеваний, во время которых препараты нитратов применять строго запрещено. Основная причина: резкое понижение артериального давления.

Противопоказан "Кардикет" с аналогами при:

  • черепно-мозговой травме;
  • острый инфаркт миокарда с пониженным давлением;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • шок, коллапс;
  • выраженная гипотензия;
  • чувствительность к компонентам препарата.

Пациенты, применяющие "Кардикет" и его аналоги, должны делать перерыв в использовании после трехнедельного употребления на двадцать четыре часа. Кроме того, необходимо помнить, что подбором дозировки занимается врач. Правильно используемый лекарственный препарат с индивидуально откорректированной дозировкой несет только пользу. И даже если у вас не хватило средств на приобретение препарата «Кардикет ретард», аналоги дешевле смогут спокойно его заменить.

Регистрационный номер: П N013273/01-020611
Торговое (патентованное) название: Кардикет®
Международное (непатентованное) название: изосорбида динитрат
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия

Состав
1 таблетка пролонгированного действия содержит:
Активное вещество: изосорбида динитрат 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 157,95 мг/ 162,70 мг/ 250,70 мг, тальк 55,00 мг/ 45,00 мг/ 72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/ 2,08 мг/ 2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/ 9,00 мг/ 2,07 мг, крахмал картофельный -/ 1,22 мг/ 12,00 мг.

Описание
Круглые таблетки белого цвета, без запаха. С одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской - «IR», под риской - «20» (для таблеток 20 мг), «40» (для таблеток 40 мг), «60» (для таблеток 60 мг); с другой стороны - выпуклые с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство - нитрат.

Код АТХ: C01DA08

Фармакологические свойства

Изосорбида динитрат - периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфорилирование некоторых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов.
Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением артериального давления (АД), уменьшением общего периферического сопротивления сосудов (постнагрузка).
Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом.
Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда.
Улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, как в покое, так и при физической нагрузке.
Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих путей.
Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 часов. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.
Фармакокинетика
При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Относительная биодоступность для форм пролонгированного действия изосорбида динитрата по сравнению с обычными таблетками составляет более 80% при приеме внутрь. Начало действия - через 15 - 30 минут, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут - 1 - 2 часа. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов изосорбид-5-мононитрата (период полувыведения (Т 1/2) составляет 4 - 6 часов) и изосорбида-2-мононитрата (период полувыведения (Т 1/2) - 1,5 - 2 часа). Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

Показания к применению

Длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии).
Вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или вспомогательным веществам.
Острое нарушение кровообращения (шок, коллапс)
Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления).
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
Констриктивный перикардит.
Тампонада сердца.
Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.).
Тяжелая гиповолемия.
Тяжелая анемия.
Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз.
Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафина, тадалафила).
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Из-за наличия лактозы пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и средней степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах); кровоизлияние в мозг, повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома, тенденция к ортостатическим нарушениями сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период лактации.

Меры предосторожности при применении

Кардикет® в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.
Перерывы в терапии препаратом Кардикет® для приема ингибиторов фосфодиэстеразы-5 не допустимы, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и синдрома «отмены». В случае возникновения приступа стенокардии для купирования приступа следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.
На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения «лежа» или «сидя» в положение «стоя», при употреблении алкоголя, при выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные «нитратные реакции»).
При длительном применении препарата Кардикет® возможно развитие толерантности, в связи с чем, рекомендуется отмена на 24 - 48 часов или после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время прием препарата Кардикет® другими антиангинальными средствами.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Если не назначено иначе:
Кардикет® таблетки пролонгированного действия 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6 - 8 часов после первой. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день, при этом последний прием препарата должен быть около 18 часов.
Кардикет® таблетки пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения - по 1 таблетке 1 раз в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-часов после первой.
Кардикет® таблетки пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения - по 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6 - 8 часов после первой.
Таблетки пролонгированного действия делить нельзя!
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это лекарственное средство предназначено для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, слабость, головокружение, в т.ч. постуральное, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги, потеря сознания и остановка сердца. Не исключено, что эти симптомы могут быть вызваны передозировкой изосорбида динитрата.
При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина.
Лечение: при появлении симптомов передозировки прием препарата необходимо прекратить, промыть желудок, принять активированный уголь.
При выраженном снижении АД и/или состоянии шока - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК); в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Введение
эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии:
1. Аскорбиновая кислота - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1 - 0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна.

Очень часто: головная боль.
Часто: сонливость, легкое головокружение.

Часто: тахикардия.
Нечасто: «парадоксальное» усиления приступов стенокардии.

Часто: ортостатическая гипотензия.
Нечасто: коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
Частота неизвестна: гипотензия.

Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко: изжога.

Нечасто: кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица.
Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.

Часто: астения.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца - может приводить к гипоксии миокарда).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторов, диуретиков, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами может привести к усилению гипотензивного действия изосорбида динитрата.
Одновременный прием препарата Кардикет® и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафилом, тадалафилом, варденафилом) противопоказан ввиду возможности усиления гипотензивного действия препарата.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические исследования применения препарата Кардикет® у беременных не проводились. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата и его метаболитов в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания должен проводиться с осторожностью.

Применение у детей

До сих пор нет опыта лечения детей этим препаратом.

Применение у пожилых пациентов

Информация о необходимости корректировки дозировки у пожилых больных отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Изосорбида динитрат может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Кардикет относится к фармакологической группе антиангинальных лекарственных средств. Основным действующим веществом является нитрат органического происхождения – динитратизисорбида.

Он непосредственно воздействует на гладкую мускулатуру сосудистых стенок как артериальных, так и венозных, вызывая их расслабление.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Кардикет, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Кардикет можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускают в форме круглых белых таблеток. В зависимости от дозировки, с одной плоской стороны вдавлена риска, и выгравирована надпись 20 IR, 40 IR или 60 IR. С другой более выпуклой стороны – надпись SCHWARZ PHARMA.

  • Одна таблетка Кардикет Ретард 20, 40 и 60 содержит Изосорбида динитрата 20, 40 и 60 мг соответственно. Также в состав входят дополнительные вещества (тальк, поливинилацетат, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеарат магния).

Клинико-фармакологическая группа: периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат

Показания к применению

Кардикет применяют в случаях:

  • Длительного лечения ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии);
  • Вторичной профилактики инфаркта миокарда и лечения при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии) – таблетки пролонгированного действия;
  • Хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с ингибиторами АПФ и/или диуретиками, сердечными гликозидами).


Фармакологическое действие

Применение Кардикета уменьшает потребность миокарда в кислороде, за счет того, что снижает пред- и постнагрузки. Также он обладает коронорасширяющим эффектом и уменьшает приток крови к правому предсердию. Это помогает снизить давление в малом круге кровообращения и уменьшить проявление симптомов при отеке легкого.

Кроме того, Кардикет ретард помогает перераспределить коронарный кровоток и повышает выносливость при физических нагрузках у пациентов с ИБС, стенокардией. После применения Кардикет способен расширять сосуды головного мозга и оболочки мозга, что может приводить к головным болям.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Кардикет употребляют внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

  • Таблетки пролонгированного действия 20 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут. При повышении потребности в препарате дозу можно увеличить до 1 таб. 3 раза/сут.
  • Таблетки пролонгированного действия 40 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут или по 1/2 таб. 2 раза/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
  • Таблетки пролонгированного действия 60 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
  • Препарат в форме капсул пролонгированного действия назначают по 120 мг 1 раз/сут.

Лечение нужно начинать с минимальных доз. Увеличивать дозу до наиболее эффективной следует постепенно. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально. Кардикет предназначен для длительной терапии, и резко прерывать прием препарата без указания врача не следует.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • коллапс, шок, тяжелые формы острой сердечной недостаточности,
  • закрытоугольный тип глаукомы с повышенным внутриглазным давлением,
  • пороки сердца – аортальный либо митральный стеноз,
  • черепно-мозговая травма (в течение полугода после травмы),
  • гиповолемия,
  • сверх чувствительность к группе нитратов,
  • беременность (на всех сроках) и лактационный период,
  • инфаркт миокарда, который сопровождается сниженным артериальным давлением,
  • возраст – до 18-ти лет (противопоказано применение Кардикета из-за неустановленного действия на детский организм),
    совместное применение таких препаратов, как тадалафил, варненафрил, силденафил.

Побочные действия

В отзывах о Кардикете есть сообщения о том, что во время терапии препаратом могут возникать побочные реакции со стороны органов и систем организма:

  • Центральная нервная система: ухудшение зрения, сонливость, скованность, замедление психофизических реакций, ишемические нарушения;
  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, сухость во рту, рвота, отрыжка, боли в эпигастрии.
  • Сердечно-сосудистая система: в начале лечебного курса может возникать «нитратная» головная боль, которая обычно проходит самостоятельно в течение нескольких дней. Иногда при первом приеме Кардикета или при повышении дозы наблюдается выраженное понижение артериального давления, особенно, когда больной встает с постели, что может сопровождаться заторможенностью, тахикардией, а также чувством слабости и головокружением. В редких случаях при выраженном понижении артериального давления могут усиливаться признаки стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии). В крайне редких случаях наблюдаются коллаптоидные состояния, сопровождающиеся синкопе (внезапной потерей сознания) и брадикардией.

В отзывах о Кардикете указано, что могут возникать аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, покраснений, эксфолиативного дерматита. Возможно также развитие привыкания к препарату, что приводит к снижению его терапевтической эффективности.

Особые указания

Для купирования приступов стенокардии Кардикет применять не следует.

При частом применении Кардикета без перерывов может развиться привыкание, которое требует повышения дозы. Для предотвращения развития толерантности рекомендуется ежедневно в течение 8-12 часов соблюдать «безнитратный интервал», предпочтительнее в ночное время. У большинства больных такой способ приема препарата является более эффективным, чем непрерывная терапия.

При применении Кардикета от вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, нужно воздерживаться.

В период лечения употребление алкоголя необходимо исключить.

Аналоги Кардикет

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аэросонит;
  • Динисорб;
  • Изакардин;
  • Изо Мак ретард;
  • Изо Мак спрей;
  • Изокет;
  • Изолонг;
  • Изосорбид динитрат;
  • Кардикс;
  • Нитросорбид;
  • ТД спрей Изо Мак.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.