Показания применению таблеток ферретаб. Ферретаб - инструкция по применению и показания, дозировка, форма выпуска и цена

В одной капсуле содержатся:

3 минитаблетки с железа фумаратом и 1 минитаблетка с фолиевой кислотой:

действующие вещества: железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества);

вспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 4,66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристалл- лическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;

крышечка капсулы: желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 03303 мг.

Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских минитаблетки красновато-коричневого цвета () и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (). На таблетках допускается наличие вкраплений.

ФЕРРЕТАБ КОМП - средство для лечения и профилактики железо дефицитных состояний.

Препарат содержит в качестве действующих веществ и фолиевую кислоту. - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. ФЕРРЕТАБ КОМП способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.

Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.

Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз).
• Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12).
• Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.

Возможно применение ФЕРРЕТАБ комп при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.

ФЕРРЕТАБ КОМП принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

ФЕРРЕТАБ КОМП хорошо переносится пациентами.

В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.

Симптомы - возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня

При одновременном приеме ФЕРРЕТАБ комп с антацидами всасывание железа ухудшается. Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа. Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. , гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).

Терапия ФЕРРЕТАБ комп должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель). При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба - ложноположительная.

Ферретаб комп. – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы пролонгированного действия: размер №2, твердые, желатиновые, содержат 3 круглые плоские мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота), на таблетках возможно наличие вкраплений (по 10 капсул в блистерах, в картонной пачке 3 блистера в комплекте с инструкцией по применению Ферретаб комп.).

Состав 1 капсулы:

• активные вещества: железа фумарат – 163,56 мг (в пересчете на сухое вещество – 152,1 мг, что эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота – 0,54 мг (в пересчете на сухое вещество – 0,5 мг);
• вспомогательные компоненты: мини-таблетки железа фумарата – магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, сополимер метилметакрилата и этилакрилата ; мини-таблетка фолиевой кислоты – магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный;
• корпус капсулы: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин;
• крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В качестве активных веществ Ферретаб комп. содержит железа фумарат и фолиевую кислоту, которые обусловливают его фармакологическое действие.

Железа фумарат является солью железа – микроэлемента, который необходим для синтеза гемоглобина. Применение железа в виде солей способствует быстрому восполнению его дефицита в организме, вследствие чего происходит постепенная регрессия лабораторных признаков и клинических симптомов анемии, таких как слабость, утомляемость, сухость и болезненность кожи, тахикардия.

Фолиевая кислота – витамин, необходимый для нормального образования нормобластов и созревания мегалобластов. Участвует в обмене холина, синтезе аминокислот, пуринов, пиримидинов и нуклеиновых кислот. Стимулирует эритропоэз. Во время беременности защищает организм от воздействия тератогенных факторов.

Таким образом, Ферретаб комп. поддерживает и способствует восстановлению нормального уровня железа в крови. Предупреждает развитие анемии, самопроизвольное прерывание беременности, ранние роды, нарушение умственного развития ребенка – осложнений, к которым может привести недостаток железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усваиваемого железа составляет 5–35%.

В сыворотке крови железо связывается с трансферрином. Участвует в образовании миоглобина, гемоглобина, пероксидазы, цитохром c-оксидазы и каталазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.

Фармакокинетика

Железо выводится из организма с мочой, калом и потом.

Фолиевая кислота абсорбируется преимущественно в верхних отделах кишечного тракта (в двенадцатиперстной кишке). На 64% связывается с протеинами. Метаболизируется в печени. Выводится в основном почками, частично – с калом.

Показания к применению

Ферретаб комп. применяют для лечения и профилактики железодефицитных состояний при беременности, нарушении всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, неполноценном и/или несбалансированном питании, длительных кровотечениях.

Противопоказания

• нарушение усвоения железа (пернициозная анемия, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
• заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз, талассемии, гемолитическая и апластическая анемия);
• анемия, вызванная другими факторами, кроме дефицита железа или фолиевой кислоты;
• гиперчувствительность к любому компоненту капсул Ферретаб комп.

Ферретаб комп., инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Ферретаб комп. следует принимать внутрь, натощак, по 1 шт. в день, проглатывая целиком и запивая большим количеством воды.

При выраженном дефиците железа/фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2–3 капсул в сутки.

Поддерживающую терапию продолжают минимум в течение 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина, необходимого для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Побочные действия

Ферретаб комп. переносится в основном хорошо. В редких случаях возможно временное развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как неприятные ощущения в желудке, чувство наполнения, запор, тошнота, рвота.

При непереносимости какого-либо компонента капсул есть вероятность развития аллергических реакций.

Передозировка

В случае передозировки усиливается выраженность побочных эффектов.

При подозрении на передозировку проводят анализ на содержание сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. Если показатели ферритина значительно превышают нормальные, назначают хелатор железа (десферал).

Особые указания

До начала применения Ферретаб комп. необходимо удостовериться в наличии дефицита железа (провести исследование уровня сывороточного железа и ферритина сыворотки).

Лечение препаратом проводят до момента нормализации картины крови, обычно для этого требуется 8–12 недель.

В период приема Ферретаб комп. возможно получение ложноположительной бензидиновой пробы.

Применение при беременности и лактации

Ферретаб комп. может применяться у беременных и кормящих грудью женщин по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Антациды при одновременном применении ухудшают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию железа.

Абсорбцию железа снижают триамтерен, карбамазепин, фенитоин, сульфасалазин, триметоприм, фенобарбитал, колестирамин, антагонисты фолиевой кислоты, гормональные контрацептивы, а также твердая пища, молочные продукты, сырые злаки, яйца, хлеб, чай.

Аналоги

Аналогами Ферретаб комп. являются Мальтофер Фол , Орофер, Хеферол, Ферронат, Тардиферон , Профер, Ферумбо, Глобилен, Феррум Лек , Феринжект , ФерМед, Монофер, Гемофер , Актиферрин , Ферроплект и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Препарат: ФЕРРЕТАБ ® КОМП

Активное вещество: ferrous fumarate, folic acid
Код АТХ: B03AD02
КФГ: Антианемический препарат
Коды МКБ-10 (показания): D50, E61.1, O99.0
Код КФУ: 17.02.05
Рег. номер: П №013723/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. {Австрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, полиакрилат (дисперсия 30%), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ФЕРРЕТАБ КОМП ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5-35%.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Распределение и метаболизм

Железо практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Выведение

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится главным образом почками; частично - через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают по 1 капсуле/сут.

При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут. Терапию препаратом следует проводить до нормализации картины периферической крови (8-12 недель). Поддерживающую терапию проводят в течение еще не менее 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина.

Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);

Нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B 12 /);

Анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение препарата Ферретаб ® комп при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Ферретаба ® комп с антацидами абсорбция железа ухудшается.

При одновременном применении Ферретаба ® комп с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.

При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и Ферретаба ® комп нарушается абсорбция железа.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.