После какой капельницы цитофлавина наступает улучшение. Уколы и таблетки Цитофлавин: инструкция, цена, отзывы и аналоги

Регистрационный номер:

P N003135/01-290616

Торговое наименование:

ЦИТОФЛАВИН ® (CYTOFLAVIN ®)

Группировочное наименование:

Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

активные вещества: янтарная кислота - 100 г. никотинамид - 10 г, рибоксин (инозин) - 20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) - 2 г;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) - 165 г, натрия гидроксид - 34 г, вода для инъекций - до 1,0 л.

Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX: N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН ® компонентов.

ЦИТОФЛАВИН усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН ® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани. ЦИТОФЛАВИН ® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание. способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН ®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:
- инфаркта мозга;
- последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
- токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности:
- при церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.
Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

У взрослых
ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3^1 мл/мин.
1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии -в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН ® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).
Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень частые (>1/10);
- частые (>1/100 - - нечастые (>1/1000 - - редкие (>1/10000- - очень редкие (- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко - головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Нарушения психики:
очень редко - психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца:
очень редко - тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов:
очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
очень редко - затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу. дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ:
очень редко - транзиторная гипогликемия, ги-перурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко - озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН ® , следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:
- находящимся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
- при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИТОФЛАВИН не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой;
по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(000 «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги по фарм. группе*

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Пособие для врачей
Санкт-Петербург 2008

Предлагаемое Пособие посвящено применению в клинической практике одного из современных препаратов, обладающих выраженным антигипоксическим и антиоксидантным действием.
Пособие предназначено для неврологов, нейрохирургов, анестезиологов, терапевтов, семейных врачей, студентов-медиков, аспирантов и клинических ординаторов.

СОДЕРЖАНИЕ
1. Введение
2. Состав и механизм действия Цитофлавина
3. Применение Цитофлавина в невропатологии
3.1. Цитофлавин в терапии ишемического инсульта
3.2. Цитофлавин в терапии геморрагического инсульта
3.3. Цитофлавин в терапии хронических расстройств мозгового кровообращения
3.4. Цитофлавин в терапии закрытой черепно-мозговой травмы
3.5 Цитофлавин в терапии нейроинфекций
3.6. Цитофлавин в терапии токсических и постгипоксических энцефалопатий
3.7. Цитофлавин в терапии синдрома полиорганной недостаточности
4. Побочные эффекты
5. Противопоказания
6. Инструкция по медицинскому применению препарата Цитофлавин ®
7. Библиографический список

ВВЕДЕНИЕ

Гипоксия является сложным функционально-метаболическим нарушением, в основе которой лежит снижение доставки и утилизации кислорода в клетках организма, что может быть обусловлено нарушением функций организма: дыхательной, сердечно-сосудистой систем, транспорта крови, митохондриальной дисфункцией. Механизм развития гипоксии, представляющий собой несоответствие между потребностью тканей в кислороде и доставкой его, связан, прежде всего, с нарушением окисления в результате затруднения транспорта электронов в дыхательной цепи митохондрий, что приводит к повреждению мембран лизосом с выходом аутолитических энзимов в межклеточное пространство (9).

Сложный механизм развития гипоксии в организме, многокомпонентная система биохимических и метаболических патологических процессов, возникающих при различной патологии, объясняет трудности в назначении препаратов, способных обеспечить антигипоксическую защиту клеток организма. Антигипоксанты и антиоксиданты являются энергокорректорами метаболизма, которые выполняют задачи коррекции функций дыхательной цепи и других метаболических процессов, поставляющих энергетические субстраты.

СОСТАВ И МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ЦИТОФЛАВИНА

Цитофлавин - стерильный раствор для внутривенных инъекций, в ампулах по 10 мл, представляет собой комплексный лекарственный препарат для внутривенного введения. Препарат обладает высокой биодоступностью, максимальная концентрация в плазме наступает через 40 минут.

Цитофлавин является сбалансированным комплексом из двух метаболитов (янтарная кислота, рибоксин) и двух коферментов витаминов (рибофлавин мононуклеотид - витамин В 2 , никотинамид - витамин РР).

Янтарная кислота - эндогенный универсальный внутриклеточный метаболит, выполняющий в цикле трикарбоновых кислот Кребса, каталитическую функцию, снижает концентрацию лактата, пирувата и цитрата, которые накапливаются уже на ранних стадиях гипоксии, повышает кругооборот цикла, увеличивает объем энергии, необходимой для синтеза АТФ и белков (ГАМК). Фармакологические эффекты янтарной кислоты обеспечивают антигипоксическое действие за счет улучшения транспорта медиаторных аминокислот и увеличения концентрации ГАМК в мозговой ткани.

Никотинамид - нейропротектор, относится к группе ферментов, являющихся переносчиками водорода, обеспечивающих окислительно-восстановительные процессы - антигипоксант, также оказывает и антиоксидантный эффект.

Рибоксин - производное пурина, рассматривается как предшественник АТФ.

Рибофлавин - мононуклеотид образуется в организме из рибофлавина, являясь продуктом фосфорилирования рибофлавина, входит в состав ферментов, регулирующих окислительно-восстановительные процессы, участвует в белковом и жировом обмене.

Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма, которые утилизируются клеточными структурами, участвуют в окислительно-восстановительных реакциях, способствуют снижению интенсивности перекисного окисления липидов, активации системы антиоксидантной защиты, что приводит к нормализации обменных процессов в организме. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, рибоксина, рибофлавина и никотинамида.

ПРИМЕНЕНИЕ ЦИТОФЛАВИНА В НЕВРОПАТОЛОГИИ

Головной мозг обладает крайне низкой резистентностью к ишемии и гипоксии, при этом большое значение имеет недостаточность собственных антиоксидантных защитных систем. При церебральной ишемии значительная активации свободнорадикальных процессов происходит на фоне ограниченного доступа антиоксидантов через кровяное русло. Важнейшим этапом патофизиологических нарушений при гипоксических состояниях при инсультах как ишемическом, так и геморрагическом является недостаток энергообеспечения клеток мозга за счёт снижения активности дыхательной мощности митохондрий и активации свободнорадикальных процессов, инициируемых неутилизированным кислородом (20). Применение антигипоксантов, фармакокинетика которых прямо направлена на повышение резистентности церебральных структур к гипоксии, в первую очередь, необходимо при лечении острых форм дисгемий (инсульт) и постгипоксических поражений мозга при критических состояниях.

Острые нарушения мозгового кровообращения во всем мире занимают второе место в общей структуре смертности и являются ведущей (до 80%) причиной инвалидизации взрослого населения. в России инсульт развивается более чем у 450 тысяч человек в год и около 35% больных умирают в остром периоде (4). Всемирная Организация Здравоохранения, Международное Общество инсульта объявили инсульт "всемирной эпидемией, угрожающей жизни и здоровью населения".

В рамках новой главы ангионеврологии инсульт представляется как клинический синдром острого сосудистого поражения головного мозга, который является исходом различных по своему характеру патологических состояний системы кровообращения: сосудов, сердца, крови (3). Ишемические инсульты встречаются в 80%, геморрагические - в 20%.

Цитофлавин в терапии ишемического инсульта

Согласно современным представлениям инсульт является процессом, развивающимся в динамике во времени и пространстве, от очаговой церебральной ишемии с незначительными функциональными расстройствами до необратимых морфологических нарушений (14).

Современные патогенетические представления позволили предложить схему последовательных этапов "ишемического каскада" на основе их причинно-следственных связей и значимости для терапии:
1) Снижение мозгового кровотока;
2) Глутаматная "эксайтотоксичность";
3) Внутриклеточное накопление кальция;
4) Активация внутриклеточных ферментов;
5) Повышение синтеза NO и развитие оксидантного стресса;
6) Экспрессия генов раннего реагирования;
7) Отдаленные последствия ишемии (реакция местного воспаления, микроваскулярные нарушения, повреждения гематоэнцефалического барьера, некроз клеток);
8) Апоптоз - запрограммированный некроз клеток (13). Каждый этап каскада является своеобразной мишенью для терапевтических воздействий.

А. Ядерная зона (структурные изменения)
Б. Ишемическая полутень = пенумбра = митохондриальная дисфункция (функциональные изменения)

Основой терапии ишемического инсульта, независимо от этиологии, являются два направления:
- реперфузия - восстановление кровотока в зоне ишемии; и
- нейрональная протекция - восстановление функции и предотвращение гибели нейронов в зоне "ишемической полутени".

Высокая чувствительность клеток мозга к гипоксии и гипогликемии определяет важную роль в назначении препаратов - антигипоксантов.

Патогенетическое обоснование назначение Цитофлавина при ишемическом инсульте:
- стимулирует дыхание и энергообразование в клетках;
- улучшает процессы утилизации кислорода и глюкозы в тканях;
- восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты;
- активирует внутриклеточный синтез белка;
- способствует ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

В условиях ишемии мозга Цитофлавин препятствует резкому снижению уровня АТФ, стимулирует активность аденилатциклазы, что позволяет снизить содержание лактата, улучшает оксигенацию крови, ограничивает зону ишемического повреждения и стимулирует репаративные процессы (13).

Влияние Цитофлавина на этапы ишемического каскада:
1. Гипоксия, энергетический дефицит.
2. Глутаматная эксайтотоксичность.
3. Внутриклеточное накопление ионов Са ++ .

Цитофлавин стимулирует дыхание и энергообразование в клетках - оказывает энергопротективный эффект
4. Активация внутриклеточных ферментов ПОЛ.
5. Развитие оксидантного стресса.

Цитофлавин препятствует образованию свободных радикалов, восстанавливает активность ферментов антиокидантной защиты оказывает антиоксидантный, антигипоксический эффекты
6. Экспрессия генов раннего реагирования.
7. Отдаленные последствия ишемии.
8. Апоптоз.

Цитофлавин активирует внутриклеточный синтез белка, способствует ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах - оказывает репаративный эффект

Клинический эффект Цитофлавина в комплексной терапии ишемического инсульта проявляется:
- эффективным восстановлением неврологического дефицита;
- уменьшением летальных исходов;
- сокращением сроков госпитализации;
- значимым увеличением индекса социальной адаптации по шкале Бартел;
- восстановлением когнитивных функций у пациентов: мышления, концентрации внимания, качества кратковременной и долговременной памяти (16, 17).

Особо необходимо отметить назначение Цитофлавина в максимально ранние сроки (в первые 12 часов) от начала развития инсульта.

Препарат вводится только внутривенно капельно медленно (60 капель в 1 минуту) 2 раза в сутки. Пациентам с массой тела менее 60 кг в дозе 10 мл в разведении 200 мл физиологического раствора или 200 мл 5% раствора глюкозы. Пациентам с массой тела более 60 кг в дозе 20 мл в разведении 400 мл физиологического раствора или 400 мл 5% раствора глюкозы. Курс лечения 10 дней.

Возраст больных при терапии Цитофлавином не имеет ограничений.

Цитофлавин в терапии геморрагического инсульта

При геморрагическом инсульте поражение мозгового вещества обусловлено с одной стороны наличием крови в веществе мозга, с другой стороны - прогрессирующей вторичной ишемией, что провоцирует развитие сосудистого спазма, окклюзионной гидроцефалии, нарастание очаговой неврологической симптоматики. в таких условиях скорость апоптоза в церебральных структурах зависит от уровня энергетического метаболизма и баланса системы антиоксидантной системы мозга (15). Снижение локального кровотока в тканях, окружающих кровоизлияние, запускает известный ишемический патобиохимический каскад.

Лечение внутримозговых кровоизлияний состоит из недифференцированного и дифференцированного нейрохирургического и консервативного методов лечения.

При исключении необходимости хирургического лечения, больным проводится консервативная терапия, исходя из патогенеза геморрагического инсульта. Для восстановления гомеостаза необходима коррекция оксидантного стресса, поэтому назначение антиоксидантов и антигипоксантов обеспечит коррекцию функции дыхательной цепи и других метаболических цепей, поставляющих энергетические субстраты.

Клинический эффект Цитофлавина в комплексной терапии внутримозговых кровоизлияний способствует снижению активации свободнорадикальных процессов, характеризуется:
- более быстрой активацией сознания особенно у больных с объёмом внутримозговых гематом от 10 до 30 см 3 ;
- регрессом неврологического дефицита;
- снижением летальности;
- уменьшением уровня постинсультной инвалидизации.

Результаты клинико-фармакоэкономического анализа терапии геморрагического инсульта доказали приоритетность применения терапии с использованием энергокорректора Цитофлавина при геморрагическом инсульте над проведением только стандартной терапии. (12, 15).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Препарат вводится только внутривенно капельно медленно 2 раза в сутки. Пациентам с массой тела менее 60 кг в дозе 10 мл в разведении 200 мл физиологического раствора или 200 мл 5% раствора глюкозы. Пациентам с массой тела более 60 кг в дозе 20 мл в разведении 400 мл физиологического раствора или 400 мл 5% раствора глюкозы. Курс лечения 10 дней.

Цитофлавин в терапии хронических расстройств мозгового кровообращения

Хроническое расстройство мозгового кровообращения (ХРМК), в отечественной литературе обозначается как дисциркуляторная энцефалопатия или ишемическая болезнь головного мозга. в большинстве случаев причиной формирования ХРМК являются нарушения проходимости церебральных артерий мелкого калибра, стенозирующий процесс магистральных артерий головы и крупных интракраниальных артерий, нарушения состояния микроциркуляции и системы гомеостаза (6).

В результате указанных причин возникает гипоксия, что приводит к нарушению ауторегуляции мозгового кровообращения, возникает всё большая зависимость от состояния системной гемодинамики. в то же время независимо от причин, вызывающих ишемию мозга, изменения метаболизма мозга в ответ на гипоксию носят универсальный характер. Изучение клинической эффективности Цитофлавина у больных хронической ишемией мозга позволяет сделать вывод о том, что приём препарата способствует улучшению субъективной симптоматики по таким основным параметрам, как головокружение, утомляемость, нарушение сна, тревожность, депрессия, эмоциональная лабильность, улучшение статики и походки. (18).

Результаты позитронной эмиссионной томографии выявили, что в группе больных, получавших Цитофлавин, положительная динамика, свидетельствующая о нормализации метаболизма глюкозы, отмечалась в 67% наблюдений, в то время как в группе "плацебо" только в 12,5% наблюдений отмечался положительный эффект. (7).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Цитофлавин применяют внутривенно капельно в дозе 10 мл 1 раз в сутки в разведении 200 мл 5% раствора глюкозы или в 200 мл физиологического раствора в течение 10 дней.
В последующем рекомендуется профилактический курс назначения Цитофлавина в таблетках по 2 таблетки 2 раза в день за полчаса до еды, не разжевывая, запивать 100 мл воды, (вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 часов), в течение 30 дней. Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Цитофлавин в терапии закрытой черепно-мозговой травмы

В зоне повреждения при черепно-мозговой травме развивается аналогичный ишемический каскад с известными патобиохимическими процессами (21).

Применение Цитофлавина при сотрясении и ушибе головного мозга способствует увеличению потребления кислорода тканями, оказывает положительное влияние на показатели гемодинамики, функции легких, оказывает репаративное действие. Кроме того, при ушибах головного мозга средней и тяжелой степени тяжести, способствует восстановлению когнитивных функций (2, 19).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Цитофлавин вводится внутривенно капельно в дозе 10 мл 2 раз в сутки в разведении 200 мл 5% раствора глюкозы или в 200 мл физиологического раствора. Курс лечения составляет от 7 до 10 дней, в зависимости от степени нарушения мозговых функций.

Цитофлавин в терапии нейроинфекций

Применение Цитофлавина при гнойном (бактериальном), серозном менингитах, менингеальной форме клещевого энцефалита наряду с базисной терапией:
- способствует нормализации качественных и количественных характеристик цереброспинальной жидкости;
- повышает антиоксидантный потенциал сыворотки крови и цереброспинальной жидкости;
- повышает иммунобиологическую резистентность организма (5).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Цитофлавин вводится в объёме 10 мл в 200 мл 5% раствора глюкозы внутривенно капельно 1 раз в день, в течение 10 дней.

Цитофлавин в терапии токсических и постгипоксических энцефалопатий

Применение Цитофлавина при токсической и постгипоксической энцефалопатии сокращает длительность коматозного периода, снижает частоту развития отека головного мозга, что в свою очередь снижает летальность (8).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Препарат вводится только внутривенно капельно 2 раза в сутки. Пациентам с массой тела менее 60 кг в дозе 10 мл в разведении 200 мл 5% (10%) раствора глюкозы. Пациентам с массой тела более 60 кг в дозе 20 мл в разведении 400 мл 5% (10%) раствора глюкозы. Длительность курса лечения определяется периодом полувыведения яда. у большинства нейротропных ядов имеется длительный период полувыведения, в связи с чем, период введения препарата не превышает длительности токсикогенной фазы отравления ядом (1).
У пациентов с постгипоксическими нарушениями Цитофлавин вводится внутривенно капельно в дозе 20 мл 2 раза в сутки в разведении в 200 мл 5% растворе глюкозы, в течение 10 дней.

Цитофлавин в терапии синдрома полиорганной недостаточности

В настоящее время синдром полиор-ганнной недостаточности рассматривается, как ведущая причина летальных исходов у большинства больных, находящихся в критическом состоянии (11). Наиболее частым проявлением полиорганной недостаточности и тяжелых форм интоксикации является:
- развитие смешанной гипоксии, обусловленной гипоксической гипоксией вследствие нарушения внешнего дыхания,
- циркуляторной гипоксией в результате расстройств общего и регионарного кровообращения и микроциркуляции,
- гемической гипоксией
- тканевой гипоксией.

Включение в комплексную терапию (антибактериальная, антисептическая, заместительная иммунотерапия, на фоне респираторной, гемодинамической и нутритивной поддержки) Цитофлавина у хирургических больных, пациентов, находящихся в критическом состоянии при наиболее тяжёлых формах инсульта, в Отделении реанимации и интенсивной терапии, позволяет:
- снизить суммарный показатель тяжести полиорганной недостаточности, способствуя стабилизации жизненноважных функций;
- уменьшить количество гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде и сократить количество повторных операций и длительность нахождения в стационаре;
- снизить летальность (10,11).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Цитофлавин вводится внутривенно капельно в дозе 20 мл 2 раза в сутки в разведении 400 мл физиологического раствора, в течение 10 дней.
Назначение Цитофлавина у больных с угнетением сознания в постоперационном периоде оказывает быстрое пробуждающее действие после наркозного угнетения сознания.
Препарат вводится внутривенно капельно в дозе 10-20 мл, в разведении в 200 мл 5% раствора глюкозы, медленно, однократно, либо дважды в сутки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
1) При быстром капельном внутривенном введении возможна гиперемия кожных покровов, чувство жара, сухость во рту, что может быть обусловлено не соблюдением скорости введения препарата (не > 60 кап/мин).
2) При длительном приеме высоких доз возможна транзиторная гипогликемия, обострение подагры.
3) Редко могут возникнуть кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, аллергические реакции.
4) Особое указание - возможно снижение уровня сахара в крови.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1) Индивидуальная непереносимость компонентов препарата (см. инструкцию)
2) Наличие аллергии к витаминам группы В.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЦИТОФЛАВИН ®

ЦИТОФЛАВИН ® раствор для внутривенного введения

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
ЦИТОФЛАВИН ®

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для внутривенного введения

СОСТАВ
Каждая ампула содержит:

Активные компоненты:
Кислота янтарная 1 г
Никотинамид 100 мг
Инозин 200 мг
Рибофлавина мононуклеотид 20 мг

Вспомогательные вещества:
Меглумин 1,65 г
Натрия гидроокись 0,34 г
Вода для инъекций до 10 мл

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Метаболическое средство

КОД АТХ
N07XX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин ® компонентов.
Цитофлавин ® стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу в нейронах у-аминомасляной кислоты (ГАМК) через шунт Робертса.
Цитофлавин ® улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и интеллектуально-мнестические функции мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.
При применении Цитофлавина ® в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика
При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин ®) янтарная кислота и инозин утилизуются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часов, стационарный объем распределения - около 60 литров, общий клиренс - около 0,6 л/мин.
Рибофлавина мононуклеотид распределяется неравномерно - наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках.
Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Связь с белками плазмы - 60%. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах, преимущественно, в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮ

Цитофлавин ® применяют у взрослых для лечения:
- острого нарушения мозгового кровообращения.
- дисциркуляторной (сосудистой) энцефалопатии 1-2 стадии и последствий нарушений мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга).
- токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ и ДОЗЫ

Цитофлавин ® применяется только внутривенно капельно (60 - 90 кап/мин.) в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида.
1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводится в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл (1 ампула) на введение в разведении с раствором глюкозы или натрия хлорида с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения препарат вводится в объёме 10 мл (1 ампула) на введение в разведении с раствором глюкозы или натрия хлорида один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводится в объёме 10 мл (1 ампула) на введение в разведении с раствором глюкозы или натрия хлорида два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии вводится в объеме 20 мл (2 ампулы) на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы. При посленаркозной депрессии вводится однократно в тех же дозах.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.

При длительном приеме высоких доз препарата возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры

К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, "пощипывание" в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- Период грудного вскармливания
- Больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких, не рекомендуется введение препарата при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст.
- С осторожностью: нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно применение при беременности при отсутствии аллергических проявлений на компоненты препарата.
При критических состояниях применение препарата должно проводиться после нормализации показателей центральной гемодинамики.
Возможно снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении), окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
Цитофлавин не влияет на способность пациентов управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сведения о передозировке отсутствуют. в случае передозировки проводить симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Цитофлавин совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор в ампулах из темного стекла по 10 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
- Срок хранения - 24 месяца от даты производства.
- Хранить в защищенном от света месте при температуре 0- 25 °С. Хранение препарата на свету недопустимо!
- После истечения срока годности применение препарата не допускается.
- При образовании осадка применение препарата запрещено.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Отпускается по рецепту врача.

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
1. Афанасьев В. В. Цитофлавин в интенсивной терапии. Пособие для врачей. СПб, 2005. - 36 с.
2. Бульон В. В., Зарубина И. В., Коваленко А. Л. и соав. Церебропротективный эффект Цитофлавина при закрытой черепно-мозговой травме //Экспериментальная и клиническая фармакология. 2003.№ 6. С.46-48.
3. Верещагин Н. В. Гетерогенность инсульта в клинической практике // Альманах № 1. Академия инсульта. 2006.С. 4-7.
4. Гусев Е. И., Скворцова В.и., Киликовский В. В. и соав. Проблема инсульта в Российской Федерации // Медицина: Инсульт. - 2006. № 2. (13). С. 10 - 14.
5. Исаков В. А., Коваленко А. Л., Архипов Г. С. и др. Новый отечественный антиоксидант Цитофлавин в терапии нейроинфекции // Х конференция "Нейроиммунология". СПб. - 2001. С. 119-121.
6. Камчатнов П. Р. Хронические расстройства мозгового кровообращения возможности метаболической терапии //Пособие. М. - 2008. 39 с.
7. Клочева Е. Г., Александров М. В., Фомина Е. Б. Применение Цитофлавина у больных с гипоксическим состоянием головного мозга ишемического генеза //Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова. 2002., № 1-2.,С. 24-30.
8. Ливанов Г. А. Использование метаболического антиоксиданта Цитофлавина в коррекции гипоксии и её последствий при тяжёлых формах отравлений нейротропными ядами // Вестник интенсивной терапии. - 20095. № 1. С. 60-63.
9. Лукьянова Л. Д. Современные представления о биоэнергетических механизмах адаптации к гипоксии // Hyp. Med.J., 2002. T. 10., № 3-4, C.30-43.
10. Павлова Т. К. Комплексная профилактика и лечение полиорганной недостаточности у пациентов с инфекционным эндокардитом. Автореф. Дисс.... канд. мед. наук Н. Новгород. - 2006. 21 с.
11. Пирадов М. А.. Гулевская Т. С., Гнедовская Е. В. и соав. Синдром полиорганнной недостаточности при тяжелых формах инсульта: клинико-морфологическое исследование //Неврологический журнал. - 2006. - Т. 11, № 5. С. 9-13.
12. Силина Е. В., Румянцева С. А. Коррекция оксидантного стресса при внутримозговых кровоизлияниях метаболическим церебопротектором Цитофлавином //Вестник интенсивной терапии. 2006. № 2.С. 82-88.
13. Скворцова В. И., Ефремова Н. В., Шамалов Н. А. и соав. Церебральная ишемия и нейропротекция// Медицина: Инсульт. - 2006. № 2. (13). С. 35-42.
14. Суслина З. А. Ишемический инсульт: принципы лечения в острейшем периоде // Альманах № 1. Академия инсульта. 2006.С. 22-44.
15. Румянцева С. А., Болевич С. Б., Силина Е. В., Федин А. И. Антиоксидантная терапия геморрагического инсульта.// М.: Медицинская книга. 2007. - 69 с.
16. Федин А. И.,Румянцева С. А.,Кузнецов О. Р.и др. Антиоксидантная и энергопротекторная терапия ишемического инсульта: Методическое пособие. - М., 2004. - 48 с.
17. Федин А. И., Румянцева С. А., Пирадов М. А. и соав. Эффективность нейрометаболического протектора Цитофлавина при инфарктах мозга// Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова.2005. № 1. С. 13-19.
18. Федин А. И., Румянцева С. А., Пирадов М. А. и соав. Клиническая эффективность Цитофлавина у больных с хронической ишемией головного мозга (многоцентровое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование //Врач. - 2006.№ 13. - С. 52-58.
19. Цивинский А. Д., Саватеева Т. Н., Коваленко А. Л. Применение сукцинат- содержащего препарата Цитофлавин в составе интенсивной терапии, пострадавших с черепно-мозговой травмой// Материалы Всероссийского форума "Здоровье нации - основа процветания России". СПб., 2006. С. 19.
20. Irwin R. S., Rippe J. M. // Intensive care medicine. - 2003. - P. 2336.
21. Kendell S. et al. Principles of neural Sciences Appleton &Lange. 2000.1134 p.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Цитофлавин: инструкция по применению

Состав

I таблетка содержит:

активные вещества: янтарная кислота 0,300 г, инозин (рибоксин) 0,0501; никотинамид 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) 0,005 г;

вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, нолисорбат-80, метакриловой кислоты и этнлакрилата сополимер, пропиленгликоль, краситель азорубин.

Описание

Общяи характеристика: крутые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН* компонентов.

Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии ко фермента фяавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях. Рибофлавин (витамин В 2) является флавиновым коферметом (ФАД), активирующим сукцииатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) - амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые дня клеточною дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамид-адениндинуклеотида (НАД).

Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидаитная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, иикотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

ЦИТОФЛАВИН* обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови - 5 часов, среднее время удержания в крови - 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа, среднее время удержания в крови - 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метил иикотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, нечени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии: - последствий инфаркта мозга;

Других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

Неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Внутрь по 2 таблетки 2 раза в (утки с интервалом между приёмами 8-10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).

Побочное действие

Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствуюшей подагры.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янтарная кислота, инозин и никотанамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков {тетрацикиинои, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм,

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. ЦИТОФЛАВИН* не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Меры предосторожности

ЦИТОФЛАВИН* следует с осторожностью применять при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальной гипотензии, нефролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

V больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

У пациентов с нарушением функций почек и печени, а также у больных пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Метаболическое средство, фармакологические эффекты которого обусловлены комплексным воздействием компонентов препарата. Стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу в нейронах ГАМК через шунт Робертса. Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС , восстанавливает сознание и интеллектуально-мнестические функции мозга, устраняет рефлекторные нарушения и расстройства чувствительности. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта отмечают благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленный период.
Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и повышает качество жизни.
При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выделяется почками. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 1,3 ч, объем распределения в равновесном состоянии — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин.
Рибофлавин: распределение неравномерное — наибольшее количество его накапливается в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы крови — около 2 ч, объем распределения в равновесном состоянии — около 40 л, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Степень связывания с белками крови — 60%. Выделяется почками, частично в форме метаболита; при введении в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Цитофлавин

Цитофлавин применяют у взрослых для лечения при острых нарушениях мозгового кровообращения ; дисциркуляторной (сосудистой) энцефалопатии I-II степени и последствиях нарушений мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга); токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания; астеническом синдроме (недомогание и утомляемость).

Применение препарата Цитофлавин

Только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелом течении заболевания разовую дозу повышают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения препарат применяют в объеме 10 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза в сутки с интервалом 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии вводят в объеме 20 мл на 200 мл р-ра глюкозы. При посленаркозной депрессии вводят однократно в тех же дозах.
Цитофлавин таблетки принимают перорально по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до еды, не разжевывая, с интервалом 8-10 ч, запивая 100 мл воды. Длительность курса — 25 дней (100 таблеток на курс). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18:00 ч. Назначение повторного курса проводится при нарастании проявлений цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Противопоказания к применению препарата Цитофлавин

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, период кормления грудью. Больным, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется введение препарата при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

Побочные эффекты препарата Цитофлавин

При быстром в/в капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, ощущение жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. При длительном применении в высоких дозах возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
К редким нежелательным реакциям относят кратковременную боль и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошноту, головную боль , головокружение , «пощипывание» в носу, дизосмию, побледнение кожных покровов различной степени выраженности. Также возможны такие аллергические реакции, как кожный зуд.

Особые указания по применению препарата Цитофлавин

С осторожностью применяют при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Возможно применение в период беременности (при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата). При критических состояниях применение препарата следует проводить после нормализации показателей центральной гемодинамики. Возможно снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении), окрашивание мочи в светло-желтый цвет. При АГ (артериальная гипертензия) может потребоваться корректировка доз гипотензивных препаратов.

Взаимодействия препарата Цитофлавин

янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин: снижает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает выраженность и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Условия хранения препарата Цитофлавин

В защищенном от света месте при температуре 18-20 °С. Хранение препарата на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.
Цитофлавин таблетки: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Цитофлавин:

Санкт-Петербург

Цитофлавин: инструкция по применению

Состав

активные компоненты: янтарная кислота - 1,00 г, нюсотинамид - 0,10 г, рибоксин [шюзии) - 0,20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) -0,02 г,

вспомогательные вещества: N-метилглгокамин (мегтачин) - 1,65 г, натрия гидроксид - 0,34 г, вода для инъекций - до 10,0 мл.

Фармакологическое действие

ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации ппокозы, повышению уровня (5-окисления жирных кислот и ресинтезу у-амииомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации иейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарное и мозговое кровообращение, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, способствует восстановлению сознания при его нарушении и регрессу неврологический симптоматики, улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при выходе из посленаркозной депрессии.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развитии инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определимте*.

Янтарная кислота - пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

Имяэш метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Ниютинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотанамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объем распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибо(Ьлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объем распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в трудное молоко. Связь с белками плазмы

60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

взрослых в комплексной терапии:

Острого ишемического нарушения мозгового кровообращения;

Последствий цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз); -токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эпдотоксикозах, а пионе для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения, ускорения выхода из лослснаркозной депрессии.

У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 2&-36 недель) в комплексной терапии в периоде иоворотСниости:

При церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации.

Не назначается пациентам (кроме периода новорожденное™), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или При падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

Способ применения и дозы

ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 %раствора натрия хлорида.

1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала рагзвития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8-12 часов в течение S дней. При коматозном состоянии - в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии - однократно в тех же дозах, В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят ло 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстроза за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе непоношенных) в периоде новорожденное™ с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10% растворе декстрозы.

Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор —” е помощью иифузионного иасоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания. Рекомендуями дшвость введения - от 20 до 90 капель/мин (от 1 ло 4.5 мл/мин).

Побочное действие

При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарате: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.

К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, пощипывание в носу, дизосмия, побледнение южных покровов различной степени иыраженности. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда, транзиторная гипогликемия, гинерурикемия, обострение подагры.

У детей (« том числе недоношенных) в периоде новорожденное™ возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

Следует с осторожностью применять при нефролитиазс, подагре, гнперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить иди временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:

Находящимся на искусственной вентиляции лёгких - при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения;

При сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом СРАР или получающим воздушно-кислородную смесь через маску - при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жйтгый цвет и снижение уровня паокозы в крови (что нео&мдимо учитывать при назнанеюш).

У больных сахарным диабетом; лиц, находящихся на диете с резким ограничением углеводов; пациентов, принимающих препараты е гипогаикемизирующим действием (в т. ч. Р-адреноЗдокаторы, И-АПФ, препараты сульфонилмочевины и др.), а также у больных с отравлениями гипогликемизирующими средствами (алкоголь, парацетамол, хлорпротиксен и др.) лечение препаратом ЦИТОФЛАВИН® проводить под контролем показателя глюкозы крови.