Цетиризин гексал инструкция по применению таблетки взрослым. Цетиризин гексал - инструкция по применению

Препарат выпускается в виде таблеток, капель или сиропа. Различные лекарственные формы назначаются пациентам в зависимости от возраста, тяжести состояния и собственных предпочтений.

Основное действующее вещество любой лекарственной формы – цетиризинадигидрохлорид.

Цетиризин предназначен для приема внутрь. После попадания в организм он быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация наблюдается в промежутке от 40 до 60 мин после приема.

Величина абсорбции практически не меняется при одновременном приеме лекарства с пищей, но этот фактор снижает скорость всасывания.

Цетиризин помогает эффективно бороться с аллергической реакцией организма, вызванной аллергенами любого вида. Лечение препаратом не вызывает ярко выраженной сонливости, депрессии, апатии. Механизм его действия основан на блокировке Н1-гистаминовых рецепторов. На ранней стадии развития аллергии предотвращает ее развитие и уменьшает выраженность симптомов. Снижаются или исчезают негативные проявления: зуд, реактивность дыхательных путей, отеки , спазмы. При сильно развитой аллергии предупреждает выделение медиаторов. Лекарственное средство устраняет кожные аллергические реакции на введение специфических аллергенов, гистамина и на холод. У людей, страдающих бронхиальной астмой, Цетиризин значительно снижает гиперреактивность бронхиального дерева.

Первые результаты обычно наблюдаются через час после приема. Длительное использование не вызывает снижения эффективности и привыкания.

Назначается лекарственное средство при сезонном или круглогодичном рините , вызванным аллергеном; крапивнице; дерматозах, сопровождающихся зудом; аллергическом конъюнктивите.

Запрещено принимать препарат при непереносимости его компонентов, острые формы заболевания почек, беременным и кормящим женщинам, в зависимости от лекарственной формы накладываются ограничения на разрешенный возраст. Детям до 1 года давать Цетиризин нельзя. Наличие пиелонефрита тяжелой или средней степени тяжести требует коррекции дозы. С осторожностью следует назначать лекарство пожилым людям.

Одновременный прием Цетиризина Гексал и теофиллина снижает общий клиренс цетиризина. При этом кинетика теофиллина остается прежней.

При приеме больших доз лекарственного средства (50 мг в день и более) иногда наблюдаются симптомы передозировки: заторможенность, сонливость, головная боль, слабость, раздражительность, тахикардия, утомляемость, проблемы с мочеиспусканием. Антидот не найден, поэтому проводят симптоматическую терапию, промывают желудок, назначают активированный уголь.

В редких случаях возникают побочные явления, имеющие преходящий характер. Появляется диспепсия, сухость во рту, сонливость, головная боль, головокружение, утомляемость, мигрень, возбуждение, сыпь на кожных покровах, крапивница, ангионевротический отек, кожный зуд.

На весь период проведения антиаллергической терапии следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности. Так как даже незначительное снотворное действие негативно отражается на быстроте психомоторных реакций и концентрации внимания.

Также исключено одновременное употребление алкоголя и лекарств, угнетающие функции ЦНС.

Цетиризин гексал применение

Таблетки, сироп или капли принимают внутрь, не разжевывая и не ломая. При этом необходимо запить достаточным количеством воды, прием пищи не влияет на эффективность средства. Предпочтительно процедуру проводить в вечернее время.

Людям старше 12 лет назначается по 20 кап., 2 мерные ложки сиропа или 1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям 6-12 лет назначается по 20 кап.или 2 мерные ложки сиропа в сутки (можно разделить дозу пополам на утренний и вечерний прием).

В форме таблеток детям с весом 30 кг и более следует принимать по 1 табл. 1 раз в сутки (можно разделить дозу пополам на утренний и вечерний прием); с весом меньше 30 кг – 0,5 табл. или 1 мерную ложку сиропа 1 раз в сутки.

Детям 2-6 лет дают по 10 кап.или 1 мерную ложку сиропа 1 раз в сутки (можно разделить дозу на утренний и вечерний прием).

Детям от 1 года до 2 лет назначают по 5 кап. 2 раза в сутки.

Пожилым людям без заболеваний почек не требуется корректировать дозу.

Почечная недостаточность требует уменьшения в 2 раза стандартной дозы цетиризина в таблетках. Если речь идет о каплях для приема внутрь, то доза рассчитывается в соответствии с величиной Clкреатинина.

Детям, страдающим почечной недостаточностью, индивидуально рассчитывают дозу цетиризина в каплях, учитывая массу тела, возраст и Clкреатинина.

Коррекция дозы капель взрослым при одновременной печеночной и почечной недостаточности проводят по таблице, приведенной в инструкции.

Нарушение функции печени не является показателем для коррекции дозы препарата в форме капель. А дозировка таблеточной формы лекарства осуществляется в индивидуальном порядке с врачебной помощью.

Длительность приема индивидуальна и зависит от состояния больного и вида аллергии. Терапия аллергического сезонного ринита длится 3 – 6 недель, а аллергическая реакция, вызванная недолгим воздействием пыльцы, проходит за 1 неделю.

У детей аллергическая реакция, возникшая при недолгом воздействии аллергена, проходит в течение 1 недели, а средняя длительность курса лечения составляет 2 – 4 недели.

Таблетки цетиризин Гексал

Препарат выпускается в виде продолговатых почти белых или абсолютно белых таблеток, обладающих насечкой на одной из сторон. 1 таблетка – 10 мг.

В продаже можно увидеть контурные ячейковые упаковки, содержащие по 7 или 10 таблеток. Упаковки расфасованы в картонные пачки по 1, 2, 3 или 5 шт.

Цетиризин Гексал в таблетках нельзя принимать детям до 6 лет.

Сироп цетиризин Гексал

Препарат выпускается в виде бесцветного, прозрачного сиропа, без примесей и посторонних частиц. Обладает приятным запахом банана и сладковатым вкусом. Поэтому дети пьют его с удовольствием.

Разрешено назначать сироп детям, достигшим 2 летнего возраста.

После нарушения целостности флакона сироп следует использовать в течение 3 месяцев, после окончания этого срока препарат может нанести вред здоровью.

Цетиризин Гексал капли

Цетиризин в виде капель для приема внутрь – самая доступная и безопасная лекарственная форма для малышей от 1 года. Не уменьшается эффективность и в старшем возрасте. При приеме капель не требуется корректировать дозу людям, страдающим печеночной недостаточностью.

Капли должны быть бесцветные, прозрачные, без примесей посторонних частиц. Выпускается препарат в темных стеклянных флаконах-капельницах объемом 10 мл или 20 мл.

После нарушения целостности флакона капли можно использовать в течение полугода, после окончания этого срока средство может нанести вред здоровью.

Цетиризин Гексал цена

Цена Цетиризина Гексал находится в пределах 22,73 – 195 гривен. Стоимость сильно колеблется в зависимости от формы выпуска, объема препарата, региона продажи и прочих факторов.

Цетиризин Гексал отзывы

Игорь: Раньше никогда не было проявлений аллергии. Но 3 года назад вместе с весенним солнышком ко мне пришел довольно неприятный сильный не проходящий насморк. Думал, обычная простуда ничего особенного. А через неделю к насморку присоединился зуд. Последующее посещение аллерголога выявило у меня аллергию на пыльцу. Врач посоветовал принимать таблетки Цетиризин Гексал в течение одной недели. Нужно сказать – отличное средство, все симптомы исчезли и больше той весной не появились. С тех пор каждый весенний сезон при самых первых признаках надвигающейся аллергии начинаю принимать Цетиризин Гексал и все у меня хорошо.

Светлана: Цетиризин Гексал радует меня своей высокой эффективностью при маленькой цене. Узнала про этот препарат, можно сказать, случайно, когда скорая помощь приехала. Дело в том, что у меня аллергия на многое, в том числе и на моего кота. Из-за кошки мне и пришлось обратиться за медицинской помощью, тогда Ваську только первый день принес домой мой сын и ночью меня настиг мощный бронхоспазм. 1 таблетка Цетиизина Гексал буквально вернула меня к жизни, действует она целые сутки и симптомы полностью проходят уже через час! Супер!

Похожие инструкции:

Витаон инструкция

цетиризин (-1-пиперазино]этокси]уксусной кислоты гидрохлорид) — антигистаминное средство, селективный и мощный блокатор Н1-рецепторов. Цетиризин — производное пиперазина, который по своей химической структуре является карбоксилированным производным гидроксизина — его основным метаболитом. Из-за выраженной полярности и сильного связывания с белками плазмы крови, а также низкой липофильности цетиризин значительно хуже проникает через ГЭБ, чем гидроксизин, вследствие чего практически не проявляет угнетающего действия на ЦНС . Цетиризин уменьшает влияние медиаторов аллергических реакций (простагландина D2 и гистамина), а также подавляет миграцию эозинофилов у пациентов с атопическими реакциями. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при БА. Оказывает длительное селективное действие на Н1 -рецепторы.
Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через 40-60 мин после приема внутрь. Максимальный терапевтический эффект развивается приблизительно через 4-8 ч и длится до 24 ч. Приблизительно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет приблизительно 0,56-0,8 л/кг. Около 70% введенной дозы выделяется с мочой, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 ч. У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

Показания к применению препарата Цетиризин гексал

Симптоматическое лечение таких аллергических заболеваний, как хронический (круглогодичный) аллергический ринит , сезонный аллергический ринит , аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, атопический дерматит.

Применение препарата Цетиризин гексал

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначают по 10 мг/сут, желательно вечером. Доза для детей в возрасте 6-12 лет зависит от массы тела: при массе тела менее 30 кг назначают 5 мг в сутки вечером (таблетка имеет насечку на одной стороне, что дает возможность делить ее пополам); при массе тела более 30 кг — 1 таблетка, покрытая оболочкой, в сутки, разделенная на 2 приема (по 5 мг утром и 5 мг вечером).
Цетиризин Гексал можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку, покрытую оболочкой, следует глотать не разжевывая и запивать жидкостью.
Для удобства дозирования р-ра при приеме внутрь в упаковке имеется мерная ложечка. Детям в возрасте от 12 лет назначают 10 мл (10 мг) (2 мерные ложечки) р-ра Цетиризина Гексал в сутки, желательно вечером. Детям в возрасте 2-12 лет при массе тела менее 30 кг назначают по 5 мл (5 мг, 1 мерная ложечка) р-ра Цетиризина Гексал; при массе тела более 30 кг — 10 мл (10 мг, 2 мерные ложечки) р-ра Цетиризина Гексал.
В отдельных случаях возможен двукратный прием по 5 мл (5 мг, 1 мерная ложечка) утром и вечером.
Р-р Цетиризина Гексал можно принимать независимо от приема пищи, желательно вечером.
Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально и обычно составляет 2-4 нед. При сезонном аллергическом рините — 3-6 нед, при хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините продолжительность лечения может составлять до 1 года.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендованную дозу следует снизить наполовину.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, особенно при наличии сопутствующей почечной недостаточности. Больные пожилого возраста могут быть более чувствительны к препарату, что требует коррекции дозы.

Противопоказания к применению препарата Цетиризин гексал

Повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата, тяжелая нефропатия, период беременности и кормления грудью, возраст до 6 лет (для таблеток) и до 2 лет (для раствора).

Побочные эффекты препарата Цетиризин гексал

В редких случаях возможны преходящие побочные эффекты, в частности головная боль , головокружение , возбуждение, слабость, ксеростомия, кожно-аллергические реакции, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение , бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек. У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувствительности и гепатотоксическое действие препарата (гепатит, повышение уровня трансаминаз).

Особые указания по применению препарата Цетиризин гексал

1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.
Из-за отсутствия соответствующих данных назначение Цетиризина Гексал детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется. Препарат в виде таблеток применяют у детей в возрасте старше 6 лет.
Препарат необходимо отменить за несколько дней до запланированного проведения кожных проб с аллергенами.
Хотя экспериментальные исследования не выявили тератогенного эффекта препарата, Цетиризин Гексал не следует применять в период беременности, поскольку соответствующие данные относительно влияния препарата на плод отсутствуют. Поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что цетиризин проникает в грудное молоко, а экскреция с грудным молоком у человека не исследовалась, кормящим грудью не следует принимать Цетиризин Гексал.
Сравнительные клинические исследования не обнаружили никаких свидетельств относительно нарушения внимания, скорости реакции и способности управлять автомобилем после приема цетиризина гидрохлорида в рекомендованных дозах. Однако пациентам, которые управляют автомобилем, работают с потенциально опасными механизмами, рекомендуется не превышать установленные дозы и учесть вероятность развития индивидуальных реакций (головокружение , сонливость).
Хотя установлено, что эффект алкоголя (концентрация алкоголя в крови 80 мл) не усиливается препаратом Цетиризин Гексал, их совместное употребление не рекомендуется.
10 мл лекарственного р-ра для перорального приема (2 мерные ложечки) содержат 3,15 г сорбитола (эквивалентного 0,8 г фруктозы), что соответствует 0,26 ХЕ. Калорийность составляет 8,2 ккал/3,15 г сорбитола.

Взаимодействия препарата Цетиризин гексал

Одновременный прием цетиризина дигидрохлорида в дозе 20 мг и циметидина в дозе 400 мг не влияет на проявления кожной реакции, вызванной инъекцией гистамина, по сравнению с аналогичной реакцией при приеме одного цетиризина дигидрохлорида.
Несмотря на отсутствие прямых доказательств взаимодействия цетиризина с препаратами, угнетающими ЦНС , необходимо соблюдать осторожность при их совместном назначении.
Одновременное применение цетиризина со средствами, которые проявляют ототоксический эффект, например с гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение . Отмечалось уменьшение элиминации цетиризина из организма при одновременном его применении с теофиллином в дозе 400 мг.

Передозировка препарата Цетиризин гексал, симптомы и лечение

При значительной передозировке (50 мг цетиризина дигидрохлорида однократно) может возникать сонливость и усиление побочных эффектов.
При значительной передозировке проводят стандартные дезинтоксикационные мероприятия, в частности промывание желудка и назначение энтеросорбентов. Специфический антидот не известен, лечение - симптоматическое. Цетиризина дигидрохлорид не выводится при проведении диализа.

Условия хранения препарата Цетиризин гексал

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Цетиризин гексал:

Санкт-Петербург

Данные, полученные в клинических исследованиях.
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергическое действие, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций. Имеются данные. Полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований. Направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных ЛС. Применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов. На основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг (n=3260) и плацебо (n=3061) были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше.
Утомляемость - 1,63 и 0,95%.
Со стороны нервной системы. Головокружение - 1,1 и 0,98%; головная боль - 7,42 и 8%.
Со стороны ЖКТ. Боль в животе - 0,98 и 1,08%; сухость во рту - 2,09 и 0,82%; тошнота - 1,07 и 1,14%.
Со стороны психики. Сонливость - 9,63 и 5%.
Фарингит - 1,29 и 1,34%.
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше в группах, принимавших цетиризин (n=1656) и плацебо (n=1294).
Со стороны ЖКТ. Диарея - 1 и 0,6%.
Со стороны психики. Сонливость - 1,8 и 1,4%.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Ринит - 1,4 и 1,1%.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Утомляемость - 1 и 0,3%.
Опыт пострегистрациониого применения.
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения цетиризина.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
Нарушение метаболизма и расстройства питания. Частота неизвестна - повышение аппетита.
Со стороны психики. Нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи.
Со стороны нервной системы. Нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - нарушение памяти, в тч амнезия.
Со стороны органа зрения. Очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы. Нечасто - диарея.
Гепатобилиарные расстройства. Редко - изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина).
Со стороны кожи. Нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
Общие расстройства. Нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки.
Исследования. Редко - повышение массы тела.

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид.

Состав оболочки: белый краситель опадрай (лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 4000).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора без посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, глицерол 85% - 125 мг, пропиленгликоль - 125 мг, дистиллированная вода - 763.6 мкг, натрия ацетата тригидрат - 15 мг.

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - коробки картонные.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - коробки картонные.

◊ Сироп прозрачный, бесцветный, без посторонних частиц, с запахом банана.

Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, уксусная кислота 20%, ароматизатор банановый.

75 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (5 мл) - пачки картонные.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (5 мл) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает и антиэкссудативным эффектом.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических , а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой.

Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 40-60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное употребление с теофиллином (в дозе 400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика не изменяется).

Особые указания

На фоне применения препарата не следует употреблять этанол.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0.01 ХЕ, 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержат 3.15 г сорбитола (800 мг фруктозы), что соответствует 0.026 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детей в возрасте старше 1 года.

Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше 2 лет.

Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

С осторожностью назначают препарат при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории пациентов).

(cetirizine | цетиризин)

Регистрационный номер:

№ ЛС-000065 от 23.03.2005

Торговое наименование препарата: Цетиризин Гексал

Международное непатентованное название:

цетиризин

Химическое название: (RS)-2-пиперазин-1-ил]этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: белый краситель опадрай, состоящий из лактозы моногидрата, титана диоксида, гипромеллозы, макрогола 4000.

Описание: белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - Н 1 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06АЕ07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Препарат обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н 1 -гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика.
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40 – 60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 часов.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению
Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит); аллергический конъюнктивит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину или другим составным частям препарата; тяжелые заболевания почек.
Детский возраст до 6 лет.
Беременность, период лактации.

С осторожностью
Хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

при массе тела менее 30 кг: по ½ таблетки, покрытой оболочкой, вечером
при массе тела более 30 кг: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, вечером.

Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по ½ таблетки.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке цетиризина, предпочтительно вечером.
При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.
При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.
При сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.
Длительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение 1 недели.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместное употребление с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом:
1 таблетка соответствует менее 0,01 хлеб. ед.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, по 7 или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности лекарственного средства
3 года.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия 83607 Хольцкирхен Индустриштрассе 25
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Germany 83607 Holzkirchen Industriestrasse 25
Представительство в Москве:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3