Дюфастон — официальная инструкция по применению (в форме таблеток), для чего назначают при планировании беременности. Для чего женщинам назначают Дюфастон

Прогестероновая недостаточность является распространенным явлением среди женщин. Оно провоцирует развитие эндометриоза, дисменореи и других болезней репродуктивной системы. Гинекологи для предотвращения возникновения кист в организме из-за недостатка прогестерона назначают женщинам Дюфастон – инструкция по применению подробно описывает, когда и в каких дозировках необходимо принимать препарат.

Что такое Дюфастон

Ученые на протяжении 30 лет разрабатывали безопасные синтетические аналоги важных для человека биологически активных веществ. Дюфастон – это искусственно полученный гормон прогестерон. Главным преимуществом средства является то, что его изготавливают из дидрогестерона, а не из тестостерона. Он не вызывает у женщин появления таких нежелательных эффектов, как повышенный рост волос на теле, изменение тембра голоса и липидного обмена.

Состав Дюфастона

Главным действующим веществом препарата является дидрогестерон. Каждая таблетка Дюфастона содержит 10 мг этого синтетического гормона. Фармацевтические компании дополнительно добавляют к дидрогестерону другие химические вещества, чтобы придать соединению стабильность. В естественной среде без них искусственный гормон быстро распадается. Полный состав препарата указан в таблице ниже.

	Активные вещества	Дозировка (мг)
	Лактозы моногидрат
	Гипромеллоза
	Кукурузный крахмал
	Диоксид кремния коллоидный
	Магния стеарат
	Опадрай белый Y-1-7000
	Дидрогестерон

Форма выпуска

Производят препарат в таблетках. Они имеют круглую выпуклую форму, что видно на фото средства. С одной стороны таблетки стоит гравировка S, а с другой стороны указана цифра 155. После назначения лечащего врача следует пить Дюфастон – вся инструкция по применению должна быть изучена каждой пациенткой. Там подробно расписано, сколько мг дидрогестерона следует употреблять при тех или иных заболеваниях репродуктивной системы.

Фармакологическое действие препарата

Дидрогестерон – полный аналог прогестерона. Он не влияет на терморегуляцию, поэтому наличие овуляции можно определить по базальной температуре. Всасывается за 2 часа из ЖКТ. Связывается с белками крови. Эффективен при патологиях репродуктивной системы женщин. Вызывает нормальные изменения секреции эндометрия. Выборочно влияет на прогестиновые рецепторы слизистой матки.

Показания к применению Дюфастона

По инструкции лекарство назначают, если у женщины диагностирована недостаточность прогестерона, ставшая причиной бесплодия, или началась менопауза. В последнем случае дидрогестерон необходим для поддержания менструальной функции организма и ускорения метаболизма, который зависит от уровня гормонов. Условными показаниями к приему средства являются следующие заболевания:

аменорея;
дисменорея;
нарушения менструального цикла;
эндометриоз;
недостаточность лютеиновой фазы цикла;
на первых неделях беременности при угрозе выкидыша.

Как применять Дюфастон

Средство предназначено для перорального приема. Указанные в аннотации схемы являются ориентировочными. Дозировку синтетического прогестерона для конкретной пациентки способен рассчитать только лечащий врач. При проблемах с гормональным фоном таблетки Дюфастон начинают принимать после того, как придут результаты анализа крови и УЗИ. Примерные схемы приема препарата при различных диагнозах выглядят следующим образом:

для лечения эндометриоза назначают 10 мг средства 2-3 раза в сутки;
при бесплодии, вызванном дефицитом прогестерона, принимают 20 мг средства в день;
при угрозе выкидыша или присутствие в анамнезе привычных абортов принимают 40 мг 1 раз, а спустя 8 часов 10 мг;
если у пациентки наблюдаются привычные выкидыши, то средство начинают принимать при планировании беременности по 10 мг 2 раза в день;
для лечения дисменореи назначают 20 мг в день;
для устранения ПМС принимают 10 мг гормона с 11 по 25 день цикла;
при лечении аменореи комбинируют с приемом эстрогенов в соотношении 20 мг дидрогестерона и 0,05 этинилэстрадиола.

Если лекарство используется в качестве ЗГТ, то его принимают непрерывно. Дозировка гормона составляет 10 мг в сутки. Препарат пьют первые 14 дней цикла, а затем прекращают его прием на 14 дней. Далее лекарственное средство необходимо принимать по этой схеме. Если в результате биопсии или УЗИ было выявлено, что отклик на прогестагенный препарат недостаточен, суточную дозу увеличивают до 20 мг. При положительных результатах дозировку уменьшают до 10 мг.

Особые указания

В отзывах некоторые женщины жалуются на то, что у них появились прорывные маточные кровотечения после того, как они стали принимать Дюфастон – инструкция по применению препарата предусматривает возникновение таких явлений. При них врачи советуют принять увеличенную дозу дидрогестерона. Если у пациентки наблюдается дефицит эстрогенов при ЗГТ, Дюфастон принимают с осторожностью. Он несовместим со многими стероидными женскими гормонами.

При беременности

Во время вынашивания ребенка разрешается принимать это лекарство по назначению врача. После рождения малыша при кормлении грудным молоком препарат Дюфастон, как и другие синтетические аналоги гормона, придется отменить. Описываемое биологически активное вещество проникает во все жидкости организма, поэтому при лактации доктора его не назначают.

В детском возрасте

Гормональную терапию подросткам младше 12-14 лет назначают крайне редко и только когда имеются какие-либо отклонения в развитии ребенка. Эндогенный прогестерон эффективен при вынашивании плода. Девочкам его назначают, чтобы стабилизировать график менструальных циклов при условии наступления менархе. При иных отклонениях лекарство не используют.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости синтетического гормона с другими лекарственными средствами не выявлено. При употреблении лекарства с Фенобарбиталом и прочими индукторами микросомальных ферментов гепатоцитов слегка уменьшается эффективность дидрогестерона. Остальные препараты не окажут влияние на работу лекарственного средства и усвоения его организмом.

Совместимость с алкоголем

Многие женщины при терапии эстрогенами не отказываются от горячительных напитков, а затем сообщают в отзывах, что столкнулись с некоторыми побочными эффектами от приема гормонов. Врачи настоятельно не рекомендуют комбинировать дидрогестерон и алкоголь. Лекарство метаболизируется в печени. Если выпить горячительные напитки, то этот процесс будет нарушен. Ферменты печенью перестанут вырабатываться в полном объеме, а эффективность дидрогестерона упадет.

Побочные действия и передозировка

Со стороны системы кроветворения под воздействием гормона у чувствительных пациентов развивается гемолитическая анемия. При передозировке дидрогестерона доктора рекомендуют сделать промывание желудка, принять антидот и препараты, устраняющиеся возникшие симптомы. У пациентов может наблюдаться следующая реакция организма на проникновение искусственного гормона:

зуд, крапивница, отек молочных желез;
мигрень;
периферические отеки;
нарушения функции печени, сопровождающиеся желтушным синдромом;
развитие прорывных кровотечений.

Если после увеличения дозы препарата кровотечения не остановились, доктора рекомендуют сделать биопсию оболочки матки, чтобы исключить появление злокачественных опухолей в эндометрии. Если после изучения содержимого внутриматочной полости не было выявлено каких-либо аномалий, дидрогестерон отменяют. Вместо него назначают препараты, содержащие естественный аналог прогестерона.

Противопоказания

При некоторых заболеваниях печени принимать препарат нельзя. Полностью противопоказан он больным, чувствительным к дидрогестерону и прочим компонентам таблеток. Если у пациентки нарушен обмен веществ, плохо усваиваются углеводы и присутствуют проблемы в работе почек, принимать лекарство нельзя. Больным генетической непереносимостью галактозы, синдромомом мальабсорбции и недостаточностью лактазы это средство не назначают.

Условия продажи и хранения

Препарат нельзя использовать позже даты, указанной на упаковке. Хранить средство следует при температуре не выше 30°С в сухом закрытом месте, недоступном для детей. Срок годности препарата составляет 5 лет с даты выпуска. Продается Дюфастон исключительно по рецепту. При хранении нежелательно вытаскивать таблетки из оригинальной упаковки, чтобы не повлиять на стабильность искусственного прогестерона.

Аналоги Дюфастона

Ближайшим аналогом препарата считается Утрожестан. Он богат природным прогестероном, который получают из вытяжки растений. Этот аналог Дюфастона при беременности можно принимать. Он выпускается в форме таблеток и свечей. Доктора рекомендуют принимать их совместно, чтобы добиться лучшего эффекта в борьбе с эндометриозом и выкидышами. В аптеках можно найти следующие аналоги Дюфастона:

Инжеста;
Дуфастон;
Дидрогестерон;
Прогестерон.

Цена Дюфастона

Стоимость средства зависит от компании-производителя и формы препарата. Средняя цена Дюфастона составляет 580 рублей, а стоимость натурального прогестерона на 200-300 рублей. Аналоги лекарственного средства реализуются фармацевтическими компаниями по схожим ценам. В таблице ниже приведена средняя стоимость всех препаратов, содержащих дидрогестерон.

	Название препарата	Стоимость (рубли)
	Утрожестан

	Прогестерон
	Дуфастон
	Дидрогестерон

Видео

Дидрогестерон - это синтетический гормон, который подготавливает организм женщины к беременности. Также его принимают при эндометриозе, при нерегулярном и нарушенном менструальном цикле. Также его назначают для терапевтического лечения гормонального фона у женщины и при желании женщины иметь ребенка, но при невозможности забеременеть. Если женщина не может забеременеть, но очень хочет этот препарат, врач может назначить Дюфастон.

Прием Дюфастона во время беременности. В каких случаях принимают препарат

Когда женщина очень хочет забеременеть, и все диагнозы и у нее, и у партнера в порядке, но возможно в результате каких-то перенесенных заболеваний, травм или может в результате перенесенного стресса не может забеременеть, врач может назначить Дюфастон. Этот гормональный препарат также может назначаться для подготовки матки и всех органов малого таза к предродовой деятельности. Не последним Дюфасон является и в участии набирании молока в молочные железы. Сама задача Дюфастона - это повысить уровень прогестерона так называемый "гормон беременности", который возможно в каких-то обстоятельствах понижен максимально. В основном такие процессы естественного наличия гормона прогестерона понижаются когда:

Возраст женщины превышает 35 - 40 лет. В этом периоде матка все сильнее увядает и слабеет, а яйцеклетка становится более "ленивой" и не всегда принимает зиготу;
Если у женщины есть более двух-трех детей. Тогда яйцеклетка "устает" и не всегда получается забеременеть, даже в достаточно молодом возрасте;
Если яйцеклетка не совмещается со спермой. Есть такое понятие как "несовместимость генов". Оно зависит от того, что в крови матери чересчур много меланина, а в крови отца, его также предостаточно. Тогда антигены, которые уже содержатся в крови партнеров, отталкивают друг друга. Грубо горя "минус на минус" или "плюс на плюс";
Если у родителей одинаковая группа крови. В таком случае женщине очень тяжело забеременеть. Антитела, содержащиеся в крови, выталкивают сперматозоид. Если вы спросите, при чем тут кровь - при том, что сперма, не имея в себе крови, но половой орган мужчины трется о стенки влагалища и передает свою "информацию" женскому организму.
Если у женщины были аборты или выкидыши. Организму тяжело дается восстановление. Конечно, у каждого индивидуально, но если прошло три или больше лет ваш организм не просто истощен, а опустошен - ему необходимо помочь.

Как принимать лекарство

Смотря, какой у вас диагноз.

Невынашиемость - 10 мг два раза в сутки с 11 по 25 день.
При зачатии (стоит угроза) - с двадцатой недели дозу начинают уменьшать.
Угроза прерывания - 40 мг дидрогестерона по одному разу в день. После снижения высокого риска - 10 мг каждые восемь часов.
ПМС - 10 мг с 11 по 25 день на протяжении трех-шести месяцев.
При ЗГТ (заместительная гормонотерапия) применять строго в комбинированном составе с эстрогенами.

Противопоказания и побочные эффекты препарата

Противопоказания, как и у каждого гормона естественно присутствуют. Самыми главными из них являются:

Кровотечение прорыва. Это процесс маточного кровотечения, который происходит при истончении самой матки. В основном это происходит после принятия эстрогенов, особенно неконтролированого без специальных врачебных рекомендаций.
Заболевания печени. Гепатит любой группы вызовет нейтрализацию гормона из-за воспаления, поэтому смысла принимать Дюфастон не будет. Также противопоказан этот препарат при болезнях Ротора и Дабина-Джонсона.
Необходимо отменить прием во время кормления грудью.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Распределение

После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

— угрожающий выкидыш;

— привычный выкидыш;

— предменструальный синдром;

— дисменорея;

— нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период грудного вскармливания;

— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;

— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).

С осторожностью

— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;

— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром:

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.

Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.

Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Беременность и лактация

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

При нарушениях функции почек

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

RUDFS183818 от 27.12.2018

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Состав и форма выпуска

в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «S» над знаком «6 » на одной стороне таблетки, с риской и знаком «155» с обеих сторон от риски — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гестагенное .

Фармакодинамика

Дюфастон ® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, т.н. «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Выступая в роли прогестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако, в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет отрицательно на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизм в печени происходит путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме — 16-α углеродного атома. С мочой выводится от 56 до 79%; через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается. Сведений о задержке или усилении действия дидрогестерона при ограниченной функции почек на сегодняшний день не поступало. Метаболиты обнаруживаются в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия в моче неизмененного вещества не обнаружено.

Показания препарата Дюфастон ®

Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; привычный и угрожающий выкидыш на фоне установленного дефицита прогестерона, предменструальный синдром, дисменорея, нерегулярные менструации, вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами), дисфункциональные маточные кровотечения.

ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью — кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться во время беременности (см. поле «Показания»). Дидрогестерон выделяется с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.

Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата; повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — отек Квинке.

Общие расстройства: очень редко — периферические отеки.

Взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижать эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь. Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза в день с 5 по 25 день цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью): 10 мг/день с 14 по 25 день цикла, курс проводят непрерывно в течение 6 следующих друг за другом циклов и более;рекомендуется продолжить лечение в первые месяцы беременности (как при привычном аборте).

Угрожающий аборт: 40 мг однократно, затем — по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный аборт: 10 мг 2 раза в день до 20 нед беременности, с последующим постепенным уменьшением дозы.

Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Дисменорея: по 10 мг 2 раза в день с 5 по 25 день цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Аменорея: эстрогены — 1 раз в день с 1 по 25 день, Дюфастон ® — по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения: для остановки кровотечения — по 10 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней; для профилактики кровотечения — по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывной схеме приема эстрогенов — по 10 мг Дюфастона ® 1 раз в день в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов: Дюфастон ® — 10 мг 1 раз в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу дидрогестерона необходимо увеличить до 20 мг.

Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Особые указания

У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые предотвращают путем увеличения дозы препарата. В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Состояния, при которых необходимо наблюдение: пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестеронзависимой опухоли (например менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

Другие состояния: пациентам с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюфастон ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюфастон ®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
N80 Эндометриоз	Гетеротропия эндометриоидная
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации	Аменорея
	Аменорея гипогонадотропная
	Аменорея пролактинзависимая
	Менструальные расстройства
	Олигоменорея
	Пролактинзависимая аменорея без галактореи
	Расстройства менструального цикла
	Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища	Аномальные кровотечения из половых органов у женщин
	Атонические маточные кровотечения
	Длительные менструации
	Кровопотеря во время менструаций
	Кровотечение из мочеполовой системы
	Кровотечение маточное дисфункциональное
	Кровотечения из половых путей органической этиологии
	Маточные кровотечения
	Меноррагия при фиброме
	Функциональные маточные кровотечения
N94.3 Синдром предменструального напряжения	Выраженный предменструальный синдром
	Менструальное психосоматическое расстройство
	Менструальный синдром
	Предменструальное напряжение
	Предменструальное состояние
	Предменструальный период
	Предменструальный синдром
	Синдром менструации
N94.6 Дисменорея неуточненная	Альгодисменорея
	Альгоменорея
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевые ощущения во время менструаций
	Болезненные нерегулярные менструации
	Боли при менструации
	Боли при менструациях
	Дисальгоменорея
	Дисменорея
	Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
	Менструальное расстройство
	Менструальные крампи
	Менструация болезненная
	Метроррагии
	Нарушение менструального цикла
	Нарушения менструального цикла
	Первичная дисальгоменорея
	Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
	Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
	Расстройство менструального цикла
	Спастическая дисменорея
	Функциональные нарушения менструального цикла
	Функциональные расстройства менструального цикла
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин	Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
	Вагинальная сухость
	Вегетативные расстройства у женщин
	Гипоэстрогенные состояния
	Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
	Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
	Естественная менопауза
	Интактная матка
	Климакс
	Климакс женский
	Климакс у женщин
	Климактерическая депрессия
	Климактерическая дисфункция яичников
	Климактерический период
	Климактерический невроз
	Климактерический период
	Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
	Климактерический симптомокомплекс
	Климактерическое вегетативное нарушение
	Климактерическое психосоматическое расстройство
	Климактерическое расстройство
	Климактерическое расстройство у женщин
	Климактерическое состояние
	Климактерическое сосудистое нарушение
	Менопауза
	Менопауза преждевременная
	Менопаузные вазомоторные симптомы
	Менопаузный период
	Недостаточность эстрогенов
	Ощущение жара
	Патологический климакс
	Перименопауза
	Период менопаузы
	Период постменопаузы
	Постклимактерический период
	Постменопаузальный период
	Постменопаузный период
	Преждевременный климакс
	Пременопауза
	Пременопаузный период
	Приливы
	Приливы жара
	Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
	Приливы/ощущения жара в менопаузе
	Приступ сердцебиения в период менопаузы
	Ранний климакс у женщин
	Расстройства в климактерическом периоде
	Синдром климактерический
	Сосудистые осложнения климактерического периода
	Физиологическая менопауза
	Эстрогендефицитные состояния
N96 Привычный выкидыш	Выкидыш привычный
	Привычный аборт
	Привычный выкидыш
N97 Женское бесплодие	Бесплодие ановуляторное
	Бесплодие женское
	Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
	Бесплодие яичникового генеза
	Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
	Брак бесплодный
	Гиперпролактинемическое бесплодие
	Гиперпролактинемия с бесплодием
	Женское бесплодие при ановуляции
	Стимуляция роста одного фолликула
	Функциональное бесплодие
	Эндокринное бесплодие
O20.0 Угрожающий аборт	Аборт угрожающий
	Выкидыш угрожающий
	Спастическое состояние с риском аборта
	Угрожающий аборт
	Угрожающий выкидыш в первом триместре беременности
	Угрожающий самопроизвольный выкидыш
	Угроза прерывания беременности
	Угроза самопроизвольного выкидыша

Дюфастон – препарат, применяемый при состояниях, характеризующихся прогестероновой недостаточностью. Действующее вещество лекарственного средства по своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам близко к природному прогестерону, но, в отличие от большинства синтетических прогестагенов, не оказывает свойственных им побочных эффектов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дюфастона – покрытые оболочкой таблетки, содержащие 10 мг дидрогестерона.

Вспомогательными веществами являются: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка таблетки изготавливается из Opadray Y-1-7000, содержащего полиэтиленгликоль 400, титана диоксид и гипромеллозу.

Реализуются таблетки Дюфастон по 20 шт. в блистере, по 1 блистеру в упаковке.

Показания к применению

Дюфастон назначают при состояниях, характеризующихся дефицитом прогестерона. В частности, препарат применяют при:

Эндометриозе;
Дисменорее и нерегулярных менструациях;
Бесплодии, обусловленном лютеиновой недостаточностью;
Дисфункциональных маточных кровотечениях;
Предменструальном синдроме;
Угрожающем или привычном выкидыше (в случае недостаточности прогестерона);
Вторичной аменорее (в сочетании с эстрогенами).

В качестве заместительной гормональной терапии Дюфастон назначают женщинам с расстройствами, обусловленными хирургической или естественной менопаузой при интактной матке, с целью нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий.

Противопоказания

Применение Дюфастона противопоказано:

При известной повышенной чувствительности к дидрогестерону или какому-либо вспомогательному веществу;
Больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы;
Пациентам с синдромом мальабсорбции;
При недостаточности лактазы.

Под особым наблюдением препарат применяют при наличии в анамнезе пациентки указаний на кожный зуд при предшествующей беременности.

В сочетании с эстрогенами Дюфастон с осторожностью применяют у женщин с мигренью, сахарным диабетом, нарушениями функции почек, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Способ применения и дозировка

Дозировка Дюфастона и схема лечения зависят от показаний.

При эндометриозе назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Принимать препарат может быть рекомендовано непрерывно или с 5 по 25 день менструального цикла.

При лечении бесплодия Дюфастон назначают по 1 таблетке с 14 по 25 день цикла. Длительность лечения составляет не менее 6 месяцев. После наступления беременности первые месяцы врач может посоветовать продолжить прием лекарства по схеме, рекомендованной для лечения привычного аборта.

При привычном выкидыше до 20 недели беременности препарат принимают по 1 таблетке дважды в сутки, после чего постепенно снижают дозировку.

При угрожающем аборте женщина под наблюдением доктора принимает обычно 40 мг дидрогестерона однократно, затем каждые 8 часов по 1 таблетке. Продолжительность лечения определяется полным исчезновением симптомов.

При дисменорее, предменструальном синдроме, нерегулярных менструациях и аменорее назначают по 1 табл. дважды в сутки. В первом случае лекарство принимают с 5 по 25 день цикла, в остальных – с 11 по 25 день. Только при аменорее, кроме Дюфастона, обычно назначают эстрогены (один раз в сутки с 1 по 25 день цикла).

С целью профилактики дисфункционального маточного кровотечения принимать препарат рекомендуется по 1 табл. дважды в сутки с 11 по 25 день цикла, для остановки кровотечения – по 1 табл. два раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

При заместительной гормональной терапии Дюфастон назначают в комбинации:

С циклической схемой приема эстрогенов – по 1 табл. один раз в сутки в течение последних 12-14 дней их применения;
С непрерывной терапией эстрогенами – по 1 табл. один раз в сутки на протяжении 14 дней в рамках 28-дневного цикла.

По результатам ультразвукового исследования или биопсии суточная доза Дюфастона в отдельных случаях может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки).

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, в основном лекарственное средство переносится хорошо.

Относительно частыми побочными эффектами Дюфастона являются головная боль и мигрень.

Редко, включая единичные случаи, отмечаются такие нежелательные реакции:

Гемолитическая анемия;
Реакции гиперчувствительности;
Незначительные функциональные нарушения печени, которые иногда сопровождаются недомоганием, слабостью, болью в области живота, желтухой;
Прорывные маточные кровотечения (этот побочный эффект можно предупредить повышением дозировки Дюфастона);
Аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, сыпью, отеком Квинке;
Повышенная чувствительность молочных желез;
Периферические отеки.

Случаи передозировки Дюфастона до настоящего времени зарегистрированы не были. При случайном приеме слишком высокой дозы препарата рекомендуется сделать промывание желудка. Специфического антидота дидрогестерона нет, лечение передозировки – симптоматическое.

Особые указания

По показаниям Дюфастон может применять во время беременности. Поскольку действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком, в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Заместительная гормональная терапия с применением Дюфастона может проводиться только после предварительного медицинского обследования с учетом всех данных анамнеза. В период лечения необходим контроль индивидуальной переносимости такой схемы терапии и регулярное проведение маммографии. Каждая пациентка должна быть предупреждена, при каких изменениях в молочных железах ей следует незамедлительно обратиться к врачу.

Метаболизм дидрогестерона ускоряют и, следовательно, снижают эффективность Дюфастона индукторы микросомальных ферментов печени (например, рифампицин и фенобарбитал). Поэтому подобное сочетание препаратов не рекомендуется. Случаи несовместимости Дюфастона с другими лекарственными средствам неизвестны.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Дюфастон не оказывает.

Аналоги

Данные о структурных аналогах Дюфастона отсутствуют.

По принадлежности к одной фармакологической группе («Гестагены») аналогами препарата можно считать средства Визанна, Ипрожин, Крайнон, Мегейс, Медроксипрогестерон-ЛЭНС, Норколут, Оксипрогестерона капронат, Оргаметрил, Праджисан, Прегнин, Прогестерон, Прожестожель, Утрожестан и др.

Сроки и условия хранения

Дюфастон – препарат рецептурного отпуска. Хранить его, согласно инструкции, следует при температуре до 30 ºС в сухом, защищенном от проникновения солнечных лучей и попадания влаги месте. Срок годности таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.