Как хранить вакцину от клещевого энцефалита. Сроки вакцинации прививки от клещей для людей и сколько она стоит

Клещевой энцефалит вызывается флавивирусом , передается иксодовыми клещами, описаны случаи заражения через парное молоко. После 10-дневного инкубационного периода проявляется катаром, лихорадкой, головной болью, болью в суставах , поражениями ЦНС (энцефалит - 30%, менингит - 60%, менингоэнцефалит - 10%). Эндемичен в лесных и таежных зонах. Прививка от клещевого энцефалита в эндемичных районах привела к снижению заболеваемости: если в 2001 г. в России было зарегистрировано 6401 случаев клещевого энцефалита (заболеваемость 4,38 на 100 000, у детей соответственно 976 и 3,67), то в 2007 г. заболело 3162 человека (2,21 на 100 000), в т.ч. детей - 405 (1,86 на 100 000). Необходима прививка от клещевого энцефалита, помимо групп риска, также школьников, которая проводится массово в ряде регионов.

Показания, способы введения и дозы

Вакцина против клещевого энцефалита культуральная концентрированная сухая для детей и взрослых Курс состоит из 2 доз (по 0,5 мл) осенью и весной с интервалом 5-7 мес (допустимый минимум - 2 мес). Первая ревакцинация через 1 год, затем - каждые три года. Вакцину вводят подкожно в подлопаточную область или внутримышечно в дельтовидную мышцу, детям - с возраста 3 лет.

ЭнцеВир применяется с возраста 3 лет. Курс состоит из 2 в/м инъекций по 0,5 мл с интервалом 5-7 или 1-2 месяца (экстренная схема). Первая ревакцинация - через 1 год, последующие - через 3 года.

ФСМЕ-ИММУН® (культуральная, высокоочищенная, сорбированая) вводят лицам старше 16 лет в дозе 0,5 мл в/м, возможно введение одновременно с другими вакцинами в разные участки тела. Детям 6 мес-16 лет вводят вакцину ФСМЕ-ИММУН® джуниор. Основная (стандартная) вакцинация: 2 дозы с интервалом 1-3 месяца, экстренная вакцинация - с интервалом 14 дней. Бустер через 5-12 мес, затем через 3 года. Детей до года вакцинируют при высоком риске заражения. Срок годности - 30 мес.

Энцепур-взрослый используют с возраста 12 лет. Применяется 2 схемы. Традиционная: 2 инъекции с интервалом 1-2 мес, третья - через 9-12 мес. после второй. Защитный уровень антител достигается через 2 недели после 2-й вакцинации. Экстренная схема: 0-7-21-й день- 9-12 мес. Ревакцинация - через 3-5 лет. Эффективная защита через 3 недели после начала применения вакцины.

Энцепур-детский вводят детям 1-12 лет по тем же двум схемам, указанным выше.

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (ИГ) вводят за 96 часов до посещения очагов не привитыми - внутримышечно 1 раз в дозе 0,1 мл/кг. Защитное действие начинается через 24 часа и длится около 4 недель, после чего ту же дозу повторяют

Прививочные реакции и противопоказания к проведению прививки от клещевого энцефалита

В местах инъекций изредка может отмечаться болезненность, отек и уплотнение, иногда с увеличением лимфатических узлов , еще реже - гранулема. После 1 -й дозы иногда наблюдается кратковременное повышение температуры, головная боль, боли в конечностях, тошнота и рвота, на следующие дозы эти симптомы наблюдаются редко. Крайне редки аллергические реакции. По данным ВОЗ, ФСМЕ-Иммун дает побочные эффекты с частотой 0,01-0,0001%. В месте введения иммуноглобулинов возможны кожный зуд и боли, очень редко - анафилактические реакции.

Противопоказания, помимо общих для всех вакцин, аллергия на куриные яйца; прививка от клещевого энцефалита допустима через 2 нед. после родов. Применение ФСМЕ-Иммун не противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Прививка от клещевого энцефалита: характеристика препаратов

Вакцины против клещевого энцефалита - инактивированные, адсорбированные на алюминия гидроксиде, отличаются по исходным штаммам вируса, содержанию антигена и белка. Все вакцины хранят при 2-8°.

Вакцины клещевого энцефалита, зарегистрированные в России


Вакцина клещевого энцефалита сухая для детей и взрослых, Россия	Антиген (штамм Софьин или 20S), канамицин до 75 мкг. Безз консерванта. Белок до 30 мкг. Применяется с 3 лет.
ЭнцеВир - вакцина жидкая, Россия	Взвесь вируса (рост на культуре клеток куриных эмбрионов). В 1 дозе (0,5 мл) куриного белка до 0,5 мкг, альбумина человека до 250 мкг, алюминия гидроксида 0,3-0,5 мг. Без антибиотиков и консервантов. Применяется с 3 лет.
ФСМЕ-ИММУН® -Бакстер Вакцин АГ, Австрия. Джуниор (0,5-16 лет)	В 1 дозе (0,5 мл) 2,38 мкг вируса штамма Neudoerfl (рост на культуре клеток куриных эмбрионов), фосфатный буфер, альбумин человека. Без консервантов, антибиотиков и гетерогенных белков. ФСМЕ-ИММУН® Джуниор - 0.25 мл/доза.
Энцепур-взрослый, Энцепур-детский Новартис Вакцинс и Диагностике ГмбХ и Ко, КГ, Германия	В 0,5 мл (взрослая доза) 1,5 мкг антигена вируса штамма К23, алюминия гидроксид (1 мг). Без консервантов, стабилизаторов белковой природы и компонентов крови человека. Применяются в возрасте 1-11 лет и старше 12 лет.

Для экстренной пассивной иммунопрофилактики используются иммуноглобулины человека против клещевого энцефалита.

Постэкспозиционная профилактика клещевого энцефалита

Иммуноглобулин человеческий (ИГ) вводят после присасывания клеща (лицам, не привитым или привитым менее чем за 10 дней до укуса): в первые 96 часов - 0,1-0,2 мл/кг (медленно, глубоко в мышцу), по 5 мл в разные участки тела. После 4-го дня в течение 28 суток - инкубация клещевого энцефалита - препарат не вводят, т.к. это может утяжелить проявления болезни. По той же причине в ряде стран его детям до 14 лет не вводят. Препарат во многих странах изъят из продажи.

Интервал между введением специфического иммуноглобулина и вакцинацией против клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

В наше время заразиться вирусом клещевого энцефалита можно во многих регионах Российской Федерации. Наибольшее распространение инфекция получила в Западной и Восточной Сибири, на Урале. Неблагополучными являются Московская, Ярославская и Тверская области.

В России для защиты от клещевого энцефалита делают прививки «ЭнцеВир» взрослым. Для детей имеется вакцина «ЭнцеВир Нео детский», который включён в календарь прививок по эпидемическим показаниям.

Описание вакцины

«ЭнцеВир» - это инактивированная вакцина для иммунопрофилактики вирусной инфекции клещевого энцефалита. Вакцинный вирус выращен на клеточной культуре куриных эмбрионов методом репродукции с последующей инактивацией и очисткой. Производитель «ЭнцеВир» ФГУП НПО «Микроген» (Россия). Вакцина защищает от штаммов Дальневосточного и Европейского типа вирусов клещевого энцефалита.

Состав «ЭнцеВир»:

инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (титр > 1:128);
дополнительные компоненты: человеческий альбумин, алюминия гидроксид, протамин сульфат, сахароза и Natrii chlorate в качестве растворителя.

Противоклещевая вакцина «ЭнцеВир» формирует специфический клеточный и гуморальный иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания применения

Согласно инструкции по применению вакцина «ЭнцеВир» показана для иммунопрофилактики клещевого энцефалита у людей от 18 лет. Иммунизацию проводят городскому и сельскому контингенту, проживающему на энзоотической территории. Препарат «ЭнцеВир» применяется для иммунизации доноров с целью выработки иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Обязательная иммунизация необходима также для людей, планирующих поездку в энзоотический по клещевому энцефалиту регион. Прививки вакциной «ЭнцеВир» требуются лицам, планирующим выполнение таких работ в энзоотическом регионе:

Прививки «ЭнцеВир» делают медицинскому персоналу, работающему с живыми культурами вируса клещевого энцефалита. Вакцинация необходима также людям, планирующим поездку в энзоотический регион для отдыха или выполнения дачных работ. После двукратной вакцинации иммунитет формируется у 90% привитых лиц и сохраняется в течение 3 лет.

Способ и схема применения

Прививку «ЭнцеВир» делают внутримышечно по 0,5 мл в область верхней наружной трети плеча. Для профилактики населения прививки можно делать не только перед сезоном в марте-апреле, но и по ускоренной схеме.

Вакцинацию «ЭнцеВир» осуществляют по трём схемам.

Сезонная вакцинация: двукратно с перерывом 1–2 или 5–7 месяцев. Приемлемы оба вида интервалов.
Экстренная (ускоренная) схема состоит из двух инъекций с перерывом в 3 недели.
Иммунизация доноров: двукратные инъекции вакцины с перерывами 3–5 недель между ними.

После окончания вакцинации по любой схеме для закрепления иммунитета через 1 год нужна ревакцинация. Последующие ревакцинации осуществляются 1 раз в 3 года.

Экстренная вакцинация «ЭнцеВир» используется при планировании поездки в энзоотический регион или после укуса клеща.

Безопасное пребывание людей в энзоотический регион возможно лишь через 2 недели после окончания курса прививок «ЭнцеВир». Одна прививка не охраняет от заражения вирусом клещевого энцефалита. При необходимости срочной вакцинации можно использовать экстренную схему.

Реакции после прививки

Побочные действия «ЭнцеВир», как и после других вакцин, обычно выражаются на месте введения инъекции. Припухлость и гиперемия держатся не более 2–3 дней. В ряде случаев развивается общая реакция после применения «ЭнцеВир»:

недомогание;
артралгия или миальгия;
гипертермия до 38,0 °C.

Иногда опухают лимфатические узлы. Аллергическая реакция развивается в редких случаях. Побочные действия после иммунизации остаются не более 3 суток.

Для снижения риска осложнений следует выполнять меры предосторожности в течение трёх суток после вакцинации:

В период вакцинации люди часто интересуются, почему несовместимы прививка «ЭнцеВир» и алкоголь. Как известно, алкоголь снижает иммунную систему человека. Вакцина тоже оказывает временную нагрузку на защитную систему организма. Поэтому приём алкоголя в период применения «ЭнцеВир» может спровоцировать поствакцинальные осложнения.

Прививку вакциной «ЭнцеВир», как и любой другой, нужно делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами. После вакцинации не следует отдаляться от места проведения прививки в течение 30 минут для наблюдения за реакцией организма.

Противопоказания

Если в день вакцинации «ЭнцеВир» есть повышенная температура, то прививка временно противопоказана. При любом хроническом заболевании в периоде обострения следует отложить вакцинацию. Прививку можно сделать по истечении 1 месяца после выздоровления. Истинные противопоказания для «ЭнцеВир»:

Беременность в любом периоде является противопоказанием для прививки. При необходимости её можно сделать через 14 дней в послеродовом периоде. В случае введения иммуноглобулина прививку против клещевого энцефалита рекомендуется сделать не ранее, чем через месяц. «ЭнцеВир» сочетается с остальными календарными вакцинами, исключая антирабическую.

Вакцина «ЭнцеВир Нео детский»

Для иммунизации против клещевого энцефалита детей от 3 до 17 лет применяется специальная вакцина «ЭнцеВир Нео детский». Она делается внутримышечно в дозе о,25 мл в область верхней наружной трети плеча. Препарат представляет собой инактивированную очищенную культуральную вакцину, выпускаемую в виде суспензии для внутримышечного применения.

В составе 1 дозы 0,25 мл «ЭнцеВир Нео детский» содержится:

инактивированный антиген вируса от 0,3 до 1,5 мкг;
дополнительные вещества включают в себя: человеческий альбумин, сахарозу, алюминия гидроксид;
Natrii chlorate в качестве растворителя.

«ЭнцеВир Нео детский» предназначен для профилактики энцефалита у детей, проживающих в энзоотическом районе или посещающих эту местность.

При иммунизации детей этой вакциной применяют 2 схемы.

Сезонная вакцинация предпочтительно с осени до весны: 2 инъекции по 0,25 мл с перерывами 1–7 (оптимально 2) месяца.
Ускоренная (экстренная) иммунизация: 2 прививки по 0,25 мл с интервалами 14 дней.

Экстренную вакцинацию целесообразно применять перед посещением очага распространения клещевого энцефалита, в том числе в летнее время. Ревакцинацию рекомендовано сделать через 12 месяцев после окончания прививочного курса. Последующая ревакцинация для поддержания иммунитета необходима каждый трёхлетний период.

Формирование иммунитета у детей против клещевого энцефалита происходит лишь через 2 недели после двукратного прививочного курса вакциной «ЭнцеВир Нео детский». Поэтому посещение очага вероятного распространения клещей раньше этого срока не рекомендуется. Однократная прививка не способна защитить от заражения в случае укуса клеща.

Относительным противопоказанием для прививки «ЭнцеВир Нео детский» является аллергия к куриному белку. Вакцинация противопоказана для детей, страдающих церебральным параличом, неврологическими заболеваниями и тяжёлой аллергической реакцией после предыдущего применения вакцины.

Аналогичные вакцины

У вакцины «ЭнцеВир» есть следующие аналоги:

вакцина немецкого производства Encepur Adults - предназначена для взрослых;
Encepur children для детей от 1 года;
австрийская FSME-Immun применяется у взрослых;
FSME-Immun Junior для детей с 12 месячного возраста;
FSME-Immun Inject используют у малышей с 6 месяцев;
Российская «Клещ-Э-ВАК» для профилактики у детей и взрослых.

В итоге подчеркнём, что для детей и взрослых имеются отдельные вакцины «ЭнцеВир». Обе они не содержат антибиотики, консерванты и формалин, безопасны при использовании, легко переносятся. Для приезжих в эпидемичный район детей и взрослых применяется ускоренная схема вакцинации, которую можно применять не только перед сезоном клещей, но и в летнее время.

3 введение вакцины - 0.5 мл через год.

Хранить организм от переохлаждения.

Не употреблять алкоголь.

Временно ограничить занятия спортом, сменить тяжелый физический труд на более легкий.

Следует также избегать контактов с инфекционными больными.

культуральная очищенная концентрированная

им. М.П. Чумакова РАМН, Россия

1амп / 2 дозы / 1мл №5

Вакцины, прививки, сыворотки Вакцина клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. Вирусную суспензию получают путем репродукции вируса клещевого энцефалита в первично - трипсинизированной культуре клеток куриного эмбриона. Действующим началом вакцины клещевого энцефалита является специфический антиген вируса клещевого энцефалита (штамм «Софьин» или « 205 »).

Вакцина клещевого энцефалита - пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса клещевого энцефалита - активный компонент; альбумин человека донорский - 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу - 37, 5+0, 5 мг (стабилизатор); желатин - 5+0, 5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин - не более 0,5 мкг; протамин - сульфат - не более 5 мкг. Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению фунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0, 5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0, 5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последую щие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцинация осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3- х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х мин при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рых лый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конг ломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурно го режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препа рата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две инъекции по 0, 5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0, 5 мл для первой и по 1, 0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспе чивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - дозой 0, 5 мл через 6-12 месяцев. Способ введения аналогичен способу введения при профилактической вакцинации. Первый забор крови у доноров проводят черездней после курса вакцинации.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллер гической терапии.

Хронические заболевания в стадии обострения.
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные ве щества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
Беременность.

Вакцина по 1 дозе (0, 5 мл) или 2 дозы (1, 0 мл) в ампуле. Растворитель по 0, 65 мл в ампуле для однодозо вой вакцины или по 1, 2 мл в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл растворителя. В пачке 5 комплектов.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1,2 мл растворителя. В пачке 5 комплектов.

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. На даль ние расстояния - только авиатранспортом.

Срок годности - 3 года.

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (Инст. им. М.П. Чумакова)

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Вирион НПО ФГУП

МЕЖДУНАРОДНОЕ НАЗВАНИЕ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита Vaccine tick-borne encephalitis

Вакцины, прививки, сыворотки для профилактики клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. Вирусную суспензию получают путем репродукции вируса клещевого энцефалита в первично - трипсинизированной культуре клеток куриного эмбриона. Действующим началом вакцины клещевого энцефалита является специфический антиген вируса клещевого энцефалита (штамм «Софьин» или « 205 »).

Вакцина клещевого энцефалита - пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса клещевого энцефалита - активный компонент; альбумин человека донорский - 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу - 37, 5+0,5 мг (стабилизатор); желатин - 5+0,5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин - не более 0,5 мкг; протамин - сульфат - не более 5 мкг. Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Растворитель - гель алюминия гидроксида, гомогенная суспензия белого цвета без посторонних частиц (включений), при отстаивании разделяющаяся на два слоя: бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, не дающий при встряхивании неразвивающихся хлопьев и конгломератов.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для детей с 3-х лет и взрослых, иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие вакцинации:

Население, проживающее на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

1. Профилактическая вакцинация.

Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидемиологический сезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцинация осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл. на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х минут при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл. на 1 дозу и 1,0 мл. на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования. Также при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания).

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две инъекции по 0,5 мл. с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл. для первой и по 1,0 мл. для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - дозой 0,5 мл. через 6-12 месяцев. Способ введения аналогичен способу введения при профилактической вакцинации. Первый забор крови у доноров проводят черездней после курса вакцинации.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 суток. Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 часов. Частота реакций с температурой более 37, 5 °С не должна превышать 7%.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами (кроме антирабических) Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Вакцина по 1 дозе (0,5 мл.) или 2 дозы (1,0 мл.) в ампуле. Растворитель по 0,65 мл. в ампуле для однодозовой вакцины или по 1, 2 мл. в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл.) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл. растворителя. В пачке 5 комплектов.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл.) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1, 2 мл. растворителя. В пачке 5 комплектов.

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2.при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. Транспортировка на дальние расстояния - только авиатранспортом.

Срок годности - 3 года.

Рекламации на препарат направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Минздрава России (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.) и в адрес предприятия - изготовителя ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. Л. Чумакова РАМН» (142782, Московская обл., Ленинский р-н, п/о Институт полиомиелита (тел.).

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону или телеграфу с последующим представлением медицинской документации.

Средняя ЦЕНА 1 дозы 140 рублей.

Как хранить вакцину от клещевого энцефалита

по применению вакцины ЭнцеВир

(Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная, сорбированная жидкая для внутримышечного введения)

Вакцина ЭнцеВир представляет собой очищенную концентрированную стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученную путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированную на алюминия гидроксиде.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Вакцина содержит в одной дозе (0,5 мл): белок куриного эмбриона не более 0,5 мкг, альбумин человека донорский не более 250 мкг, гель алюминия гидроксида от 0,30 до 0,50 мг. Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина стимулирует у людей выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита (КЭ).

Активная профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 летнего возраста. Контингенты подлежащие прививкам: население проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 0,5 мл вакцины с интервалом 5-7 месяцев.

Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения первичного курса вакцинации.

Последующие отдалённые ревакцинации проводят каждые 3 года однократно. В очагах с высоким риском заражения вакцинируют всё здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Шейку ампулы тщательно обрабатывают спиртом. Ампулу вскрывают и используют немедленно. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Прививки проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаются в подъеме температуры от 37,1 o С до 38,0 o С у% привитых, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 дней.

В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

1. Острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления. Лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, вакцинацию проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.

3. Сильная реакция (повышение температуры выше 40 o С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

4. Туберкулез и ревматизм.

5. Эпилепсия с частыми припадками.

6. Хронические заболевания печени и почек в период обострения, сердечно-сосудистая недостаточность 2-3 степени, перенесенные инфаркт миокарда, инсульт.

7. Диабет, тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения.

8. Злокачественные новообразования, болезни крови.

9. Беременность - прививки допустимы через 2 недели после родов.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Прививки против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 месяц после последней иммунизации любой другой вакциной. Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и прививкой вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

По 0,5 мл (1 доза) в ампуле. Упаковка содержит 3, 5, 10 ампул по одной дозе вакцины.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Хранят при температуре от 2 до 8 o С. Не замораживать!

Транспортирование при температуре от 2 до 8 o С. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре не выше 20 С.

Срок годности препарата - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации на препарат направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.) и в адрес предприятия изготовителя.

Генеральный директор ФГУП НПО «Вирион» Н. Х. Ставицкая

Руководитель Государственных испытаний, заведующий лабораторией по испытанию МИПБ в полевых условиях ГИСК им. Л.А. Тарасевича, доктор медицинских наук М. А. Горбунов

Изготовитель: ФГУП НПО «Вирион», Россия, г. Томск, ул. Ивановского, 8.

Вакцина «ЭнцеВир»

Описание вакцины

инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (титр > 1:128);
дополнительные компоненты: человеческий альбумин, алюминия гидроксид, протамин сульфат, сахароза и Natrii chlorate в качестве растворителя.

Показания применения

строительство;
промысловая работа;
расчистка и лесозаготовка;
работы в сфере гидромелиорации;
выполнение грунтовых работ;
сельское хозяйство;
геологические виды деятельности.

Способ и схема применения

Вакцинацию «ЭнцеВир» осуществляют по трём схемам.

Сезонная вакцинация: двукратно с перерывом 1–2 или 5–7 месяцев. Приемлемы оба вида интервалов.
Экстренная (ускоренная) схема состоит из двух инъекций с перерывом в 3 недели.
Иммунизация доноров: двукратные инъекции вакцины с перерывами 3–5 недель между ними.

Безопасное пребывание людей в энзоотический регион возможно лишь через 2 недели после окончания курса прививок «ЭнцеВир». Одна прививка не охраняет от заражения вирусом клещевого энцефалита. При необходимости срочной вакцинации можно использовать экстренную схему.

Реакции после прививки

не перегреваться в бане, сауне или на солнце;
не переохлаждаться;
не подвергаться тяжёлым физическим нагрузкам;
не принимать алкоголь.

Противопоказания

аллергия на куриный белок;
повышенная местная реакция после предыдущей вакцинации: температура свыше 40,0 °C или диметр инфильтрата больше 8 мм;

тест на сахар в крови при диабете

склонность к аллергическим реакциям;

Вакцина «ЭнцеВир Нео детский»

В составе 1 дозы 0,25 мл «ЭнцеВир Нео детский» содержится:

инактивированный антиген вируса от 0,3 до 1,5 мкг;
дополнительные вещества включают в себя: человеческий альбумин, сахарозу, алюминия гидроксид;
Natrii chlorate в качестве растворителя.

При иммунизации детей этой вакциной применяют 2 схемы.

Сезонная вакцинация предпочтительно с осени до весны: 2 инъекции по 0,25 мл с перерывами 1–7 (оптимально 2) месяца.
Ускоренная (экстренная) иммунизация: 2 прививки по 0,25 мл с интервалами 14 дней.

Формирование иммунитета у детей против клещевого энцефалита происходит лишь через 2 недели после двукратного прививочного курса вакциной «ЭнцеВир Нео детский». Поэтому посещение очага вероятного распространения клещей раньше этого срока не рекомендуется. Однократная прививка не способна защитить от заражения в случае укуса клеща.

Аналогичные вакцины

У вакцины «ЭнцеВир» есть следующие аналоги:

вакцина немецкого производства Encepur Adults - предназначена для взрослых;
Encepur children для детей от 1 года;
австрийская FSME-Immun применяется у взрослых;
FSME-Immun Junior для детей с 12 месячного возраста;
FSME-Immun Inject используют у малышей с 6 месяцев;
Российская «Клещ-Э-ВАК» для профилактики у детей и взрослых.

Вакцина клещевого энцефалита

Инструкция по применению «Вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой», лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Вакцина клещевого энцефалита - пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса клещевого энцефалита - активный компонент; альбумин человека донорский - 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу - 37, 5+0, 5 мг (стабилизатор); желатин - 5+0, 5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин - не более 0,5 мкг; протамин - сульфат - не более 5 мкг. Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Иммунологические сойства

Назначение

Контингенты, подлежащие вакцинации:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению фунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Способ применения и дозировка

1. Профилактическая вакцинация.

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две инъекции по 0, 5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0, 5 мл для первой и по 1, 0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспе чивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - дозой 0, 5 мл через 6-12 месяцев. Способ введения аналогичен способу введения при профилактической вакцинации. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Реакции на введение вакцины

Противопоказания к применению

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
Хронические заболевания в стадии обострения.
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные ве щества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
Беременность.

Аналогичные препараты:

Россия

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения Состав:

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит :

активный компонент:

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит :

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128;

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание:

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:

J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

В состав вакцины входит (раствор для инфузий 10 или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуногло-глобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.

По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ- Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация.

1.1. Плановая вакцинация.

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация.

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно, через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года, однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации	Первичная вакцинация		Первая ревакцинация	Последующие ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	Через 1-7 мес после первой вакцинации	Через 12 мес после второй вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная		Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.

Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте:

очень часто >10%;

часто - от 1 до 10%;

от случая к случаю - от 0,1 до 1%;

редко - от 0,01 до 0,1%;

очень редко - < 0,01 %, включая единичные случаи.

Для лиц от 16 лети старше

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения; очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5°С (слабая реакция) - часто; от 37,5 °С до 38,5 °С (средняя реакция) - от случая к случаю; свыше 38,5 °С (сильная реакция) -редко).

Общие реакции могут развиваться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.

Для детей от 1 года до 6 лет

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто - повышение температуры (до 37,5 °С (слабая реакция) - часто; от 37,5° С до 38,5 °С (средняя реакция) - часто; свыше 38,5 °С (сильная реакция) - редко). Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания:

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Вакцина не применяется для детей до 1 года.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет).

Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкцию по применению, нож ампульный - при необходимости.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-001584 Дата регистрации: 15.03.2012 Дата аннулирования: 2017-03-15 Владелец Регистрационного удостоверения: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП