Лазолван показания к применению. Лазолван или Амбробене - что лучше? Лазолван для ингаляций - инструкция

Препарат подходит для лечения взрослых и детей. Прежде чем начинать использовать лекарство, рекомендовано проконсультироваться с врачом.

Состав

Действующим веществом Лазолвана является амброксола гидрохлорид.

Количественное содержание активного вещества для каждой лекарственной формы:

Сироп – 30 мг в 5 мл препарата, детский сироп – 15 мг в 5 мл.
Раствор Лазолван для приема внутрь и для ингаляций содержит 7,5 мг активного вещества в 1 мл.
Таблетки – 30 мг в 1 шт.
Пастилки – 15 мг в 1 шт.

Действующим веществом назального спрея является трамазолина гидрохлорид.

Лекарственные формы

Широкий выбор лекарственных форм препарата позволяет найти подходящее средство для всех категорий пациентов:

Спрей для носа Лазолван является , которое назначают для терапии . Препарат представляет собой прозрачную, бледно-желтую жидкость с характерным запахом эвкалипта.
Раствор Лазолван для приема внутрь и ингаляций представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка коричневую жидкость. В ходе проведения ингаляций с Лазолваном и физраствором дозировку и длительность курса терапии подбирают в индивидуальном порядке.
Сироп является вязкой, прозрачной, бесцветной жидкостью, которая имеет характерный земляничный запах. Сироп Лазолван для ингаляций не используют. Лекарственная форма предназначена для внутреннего приема.
Таблетки для внутреннего приема.
Пастилки для рассасывания.

Показания и противопоказания

Раствор для ингаляций для детей и взрослых назначают в ходе комплексной терапии следующих заболеваний:

Патологии верхних дыхательных путей в острой и хронической форме, сопровождающиеся повышенной секрецией мокроты.
(острая и хроническая форма).
Воспаление легких.
Хроническая обструктивная болезнь легких.
Бронхиальная астма, при которой затруднен процесс отхождения мокроты.
Бронхоэктатическая болезнь.

Ингаляции с Лазолваном при беременности не следует осуществлять в 1 триместре. Другим противопоказанием является непереносимость активного или вспомогательных веществ препарата.

Инструкция и дозировка

Правила приема препарата зависят от формы выпуска.

Лазолван Рино

Капли в нос Лазолван используют для устранения:

отека и слизистой оболочки носа, вызванного ОРЗ или ;
и среднего – для того, чтобы облегчить отток содержимого придаточных пазух.

Инструкция по применению капель в нос Лазолвануказывает, что взрослым и детям с 6 лет рекомендовано до 4 впрыскивания средства в каждую ноздрю на протяжении 24 часов. Продолжительность лечения – до 7 дней.

Лазолван Рино не следует использовать для пациентов до 6 лет, при непереносимости компонентов лекарства, закрытоугольной глаукоме, атрофическом , наличии в анамнезе хирургических операций на области черепа, которые осуществляли через носовую полость.

Сироп Лазолван

Детский сироп Лазолван (15 мг/5 мл) необходимо принимать с соблюдением режима дозировки, указанной производителем:

Детям до 2 лет - по 0,5 чайной ложки дважды в день.
2-6 лет - 0,5 чайной ложки трижды в день.
6-12 лет - 1 чайная ложка до 3 раз в день.

Режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 1 чайной ложке сиропа Лазолван для взрослых (30 мг/5 мл) трижды в день. Прием этой формы препарата рекомендовано осуществлять во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

Лазолван для ингаляций

Раствор для ингаляций Лазолван усиливает отток и транспортировку слизи, способствует облегчению кашля. В ходе терапии пациентов, в анамнезе которых есть хроническая обструктивная болезнь легких, продолжительное применение Лазолвана значительно снижает количество обострений. В инструкции Лазолвана для ингаляций указано, что препарат можно использовать не только для вдыхания, но и для приема внутрь.

В составе раствора присутствует бензалкония хлорид, который может провоцировать развитие спазмов бронхов у пациентов с повышенной реактивностью дыхательной системы.

Родителям нужно уточнить у доктора, как разводить Лазолван для ингаляций детям. Как правило, ребенку до 6 лет рекомендовано проводить 1-2 ингаляции с 2 мл препарата в сутки.

При проведении ингаляции с Лазолваном и физраствором дозировка взрослым составляет 2-3 мл лекарства до 3 раз в сутки. Более подробно о том, как проводить эту процедуру, будет сказано ниже.

Раствор Лазолван не следует смешивать с щелочными растворами и средствами на основе кромоглициевой кислоты. Комбинация с противокашлевыми лекарственными средствами, способствующими затруднению выведения мокроты, также нежелательна.

Инструкция по применению Лазолвана для ингаляций дает такие рекомендации относительно дозирования при внутреннем приеме средства :

Малышам до 2 лет давать по 1 мл средства дважды в день.
Детям от 2 до 6 лет - 1 мл трижды в день.
Детям 6-12 лет - 2 мл трижды в день.
Дозировка Лазолвана для ингаляций детям старше 12 лет и взрослым - 4 мл трижды в день.

Для приема внутрь препарат следует развести в жидкости: вода, молоко, сок, чай.

Ингаляции с физраствором

Чистый раствор препарата для проведения ингаляции не пригоден. Важно знать, как разводить Лазолван для ингаляций с физраствором. Как правило, они смешиваются в соотношении 1:1. Такая концентрация активных компонентов способствует ускорению процесса разжижения и выведения мокроты.

Использование раствора для ингаляций способствует увеличению проникновения в бронхиальную слизь антибактериальных веществ: амоксициллина, эритромицина, цефуроксима.

Не ошибиться поможет таблица по проведению ингаляций с Лазолваном и физраствором с указанием пропорции, кратности и продолжительности проведения процедур.

Ингаляции Лазолваном и физраствором не следует проводить с использованием паровых ингаляторов. Если спустя 4-5 дней отсутствует ожидаемое терапевтическое воздействие, требуется повторная консультация лечащего врача.

Как правильно делать ингаляции

Важно знать, как делать ингаляции с Лазолваном. Для проведения процедуры необходимо использовать любое современное оборудование, предназначенное для ингаляций, например, – устройства, способствующие распылению лекарственных средств в виде мельчайших частиц.

Перед началом использования ингалятора его следует правильно собрать и изучить инструкцию по эксплуатации, уходу и хранению.

В ходе проведения процедуры необходимо придерживаться следующих рекомендаций :

Во время ингаляции пациенту рекомендовано находиться в положении сидя. Проведение ингаляций в лежачем положении возможно только с применением мэш-небулайзеров.
Ингаляции следует проводить через 90 минут после приема пищи или физических нагрузок.
Аэрозоль вдыхают ртом через специально предназначенную насадку: это позволяет ускорить достижение лечебного воздействия. После вдоха рекомендовано задерживать дыхание на несколько секунд и выдохнуть через нос.
В ходе проведения процедуры слишком глубокий вдох может спровоцировать приступ сильного кашля, поэтому во время ингаляции необходимо дышать ровно.
При терапии бронхиальной астмы ингаляцию следует проводить после использования медикаментов с бронхолитическим действием. Это позволяет предотвратить спазм и раздражение дыхательных путей.
Рекомендованная температура готовой смеси должна быть приблизительно равна температуре тела человека. Это позволяет предотвратить развитие раздражения в области дыхательных путей.
Детям в ходе проведения ингаляции надевают специальную маску, взрослые используют мундштук, который предотвращает скопление лекарства в носовой полости. Маску необходимо предварительно протереть перекисью водорода или специальным дезинфицирующим средством. Кипятить ее нельзя.
Не следует проводить процедуру перед сном, поскольку препарат стимулирует секрецию и выведение мокроты, что может спровоцировать сильный кашель.
Нельзя задействовать паровые ингаляторы при проведении ингаляций с раствором Лазолван.

От проведения ингаляции следует воздерживаться пациентам с легочными кровотечениями, аритмией и тяжелой дисфункцией сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

Ингаляция от кашля с Лазолваном чаще всего может провоцировать развитие таких нежелательных побочных реакций:

Тошнота, нарушение чувствительности в ротовой полости.
Аллергические реакции.
Нарушение вкусовых ощущений.

Также возможно развитие диспепсических расстройств, рвоты, нарушений стула, боли в животе, сухости во рту и горле, кожной сыпи, крапивницы, отека, зуда.

Побочные реакции выражаются неярко, имеют переходящий характер и в большинстве случаев не требуют прекращения использования лекарства.

При передозировке возможно развитие тошноты, диспепсических расстройств, боли в животе, нарушений стула. В таком случае необходимо вызвать искусственную рвоту, промыть желудок и обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Аналог препарата

Часто назначаемый аналог Лазолвана для ингаляций - Амбробене.

Это муколитическое средство, одновременно оказывающее секретомоторный, секретолитический и отхаркивающий эффект. Действующий компонент - амброксола гидрохлорид. Раствор для ингаляций выпускается во флаконах из темного стекла 40 и 100 мг.

Назначается Амбробене при пневмонии, бронхите, обструктивной болезни легких, в частности - при бронхиальной астме. Может применяться даже для лечения новорожденных.

Часто возникает вопрос, что лучше для проведения ингаляций: Лазолван или Амбробене? Выбор препарата остается за врачом и пациентом. Следует помнить, что эти лекарства являются аналогами, количественное содержание действующего компонента в них идентично.

Ингаляции с Лазолваном при сухом кашле могут не оказать должного терапевтического результата. В этом случае должны быть использованы препараты, которые снижают вязкость слизи, устраняют воспалительный процесс (Беротек, Беродуал, Сальгима). Подбор лекарства осуществляют с учетом первопричины, спровоцировавшей кашель.

Полезное видео о проведении ингаляций

Муколитическое средство с отхаркивающим действием.

Препарат: ЛАЗОЛВАН ® (LASOLVAN ®)

Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Коды МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: П N016159/01
Дата регистрации: 28.12.09
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено ISTITUTO de ANGELI (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2017 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

Острый и хронический бронхит;

Пневмония;

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Бронхоэктатическая болезнь.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые, белого или слегка желтоватого цвета таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями с одной стороны таблетки - насечка и маркировкой «67 °» по обе стороны от насечки, с другой стороны таблетки вытеснена фирменный знак.

Название и местонахождение производителя. Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece. 5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция / 5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, таблеток, - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойством амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Лазолван нельзя применять пациентам с гиперчутлы-вестью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Лазолван, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван, сироп 15 мг / 5 мл, или Лазолван, раствор для ингаляций и орального применения, 15 мг / 2 мл.

Надлежащие меры безопасности при применении" type="checkbox">

Надлежащие меры безопасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тя ЖКИ поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Лазолван, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван, таблетки.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет, не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.

Способ применения и дозы.

дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило, доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут);

взрослые и дети старше 12 лет обычно доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Сироп Лазолван – это отхаркивающий и муколитический препарат. Чаще всего назначается при сухом кашле, когда затруднено выведение мокроты. Действующее вещество – амброксол.

Действующее вещество разжижает бронхолегочной секрет и способствует его естественному отхождению. Сироп Лазолван назначают детям всех возрастов, которые страдают бронхолегочными заболеваниями.

Амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях и увеличивает синтез лёгочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Абсорбция действующего вещества быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут – 3часа.

Состав 5 мл сиропа Лазолван:

Активное вещество: амброксол – 15 или 30 мг (в виде гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты (по 15/30 мг в 5 мл соответственно): бензойная кислота – 8,5/8,5 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 10/10 мг, ацесульфам калия – 5/5 мг, жидкий сорбитол (некристаллизующийся) – 1750/1750 мг, глицерол 85% – 750/750 мг, ванильный ароматизатор 201629 – 3/3 мг, очищенная вода – 3047,5/3031,5 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг (для сиропа 15 мг/5 мл) или землянично-сливочный ароматизатор PHL-132200 – 12 мг (для сиропа 30 мг/5 мл).

При лечении хронической обструктивной болезни легких в ходе длительной терапии Лазолваном (в течение 2 месяцев и более) число обострений значительно уменьшалось. Зафиксировано достоверное снижение длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Показания к применению

От чего помогает сироп Лазолван? Согласно инструкции, препарат назначают при лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей, протекающих с выделением вязкой мокроты:

бронхоэктатическая болезнь;
пневмония;
бронхит в остром и хроническом течении;
бронхиальная астма, протекающая с затруднением отхождения мокроты;
хроническая обструктивная болезнь легких.

Инструкция по применению сиропа Лазолван, дозировки

Сироп принимается внутрь независимо от приема еды. Дозировка зависит от возраста и содержания активного вещества (15мг\30мг) в сиропе.

Сироп 15 мг / 5 мл

Стандартные дозировки по инструкции:

взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 10 мл;
дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл;
дети 2-6 лет – 3 раза в день по 2,5 мл;
дети до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл;

Сироп 30 мг / 5 мл

Применяется для детей от 6 лет. Инструкция по применению сиропа Лазолван рекомендует следующие дозировки:

взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 5 мл;
дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 2,5 мл.

Комбинировать препарат с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты, не следует.

Входящий в состав сиропа Лазолван сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении сиропа Лазолван:

Со стороны ЖКТ: часто (1–10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту. Редко (0,01–0,1%) - сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) - кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: часто (1–10%) - нарушение вкусовых ощущений.

Противопоказания

Противопоказано назначать сироп Лазолван в следующих случаях:

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
беременность (I триместр).
период лактации.

С осторожностью:

II–III триместр беременности;
почечная и/или печеночная недостаточность.

Передозировка

Цена в аптеках России: Лазолван, сироп 30 мг/5 мл, 100 мл — от 265 до 310 рублей, по данным 509 аптек.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности сиропа – 3 года. Условия отпуска из аптек — без рецепта.

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав ЛАЗОЛВАН таблетки

1 таблетка содержит: активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание ЛАЗОЛВАН таблетки

Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса).

Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев)приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению ЛАЗОЛВАН таблетки

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван таблетки.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

ЛАЗОЛВАН таблетки способ применения и дозы

Внутрь.

По 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.

Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0 %) - тошнота;

Нечасто (0,1 - 1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 - 0,1 %) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*

*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95%- вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 % - 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.

При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно- следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

ЛАЗОЛВАН форма выпуска

Таблетки 30 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., 5-ый км Пайания-Маркопуло,

19400 Коропи, Греция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93