Таблетки Лазолван: инструкция по применению для детей и взрослых. Как принимать лазолван в таблетках и сиропе при лечении заболеваний дыхательной системы

Все простудные заболевания, которые неразрывно связаны с воспалительными процессами дыхательных путей, происходящими в разной форме, сопровождаются выработкой мокроты.

Связано это с проникновением возбудителей инфекции в просвет бронхиального дерева. Наш с вами организм начинает «бороться» с недугом, вырабатывается защитная реакция - кашель.

Кашель действует изнуряющее не только на больного, но и на всех, кто находится рядом. Если болезнь протекает в очень тяжелой форме, бронхи полностью покрываются густой мокротой. А это, несомненно, приводит к приступам удушающего кашля. Как с ним бороться?

Препаратов для этой цели существует великое множество, но эффект от их применения не всегда превосходит наши ожидания.

Совладать с этим сможет разжижение слизи и повышенная выработка слизистого секрета. Некоторые больные до сих пор придерживаются ошибочного мнения, что от мокроты можно избавиться путем ингаляций над кожурой картофеля и т. д.

Для того, что бы болезнь было легче победить, ученные разработали множество лекарств, способствующих, разжижению слизи в бронхах и откашливанию мокроты.

Одним из лучших лекарств в этой области по праву считается Лазолван.

острые и хронические заболевания дыхательных путей, проходящие с отделением тягучей мокроты;
острый и длительный бронхит, протекающий в особо тяжелой форме;
воспаление легких;
ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких. Это заболевание, при котором человеку тяжело дышать. Этим недугом страдают в основном заядлые курильщики;
бронхиальная астма, сопровождающаяся затрудненным отхождением слизи из бронхов;
респираторный дистресс - синдром у новорожденных младенцев и недоношенных детей.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Взрослые и дети, старше 12 лет принимают 30 мг препарата 3 раза в сутки в течение первых трех дней. Потом - 30 мг - 2 раза в сутки.

Дети 6 - 12 лет - 15 мг средства 2/3 раза в сутки.

Таблетки нужно пить только во время принятие пищи.

Сироп

Взрослые и дети, старше 12 ле т первые 3 дня принимают 10 мл сиропа 3 раза в день. Все последующие дни терапии - 5 мл средства 3 раза в день. Сироп пьют во время еды, запивая его большим количеством теплой жидкости.

Лазолван детский - малыши, младше 2- лет - 2,5 мл - 2 раза в день. Дети - 2- 5 лет - 2,5 мл 3 раза в день. Пациенты 5 - 12 лет - 5 мл - 3 раза в сутки. Это средство так же необходимо запивать водой.

Раствор

Лазолван раствор - предназначается для внутреннего применения. Взрослые - первые 3 дня лечения принимают по 4 мл, следующие дни - 3 раза в сутки по 2 мл. Дети до 2-х лет - по 1 мл - 2 раза в сутки. Малыши 2 - 5 лет - по 1 мл 3 раза в сутки. Дети 5 - 12 лет - по 2 мл - 3 раза в сутки.

Раствор можно разводить в чае, воде, молоке или любом фруктовом соке. Принимать только во время еды.

Раствор Лазолвана также водится пациентам внутривенно до 4-х раз в сутки.

Лазолван для ингаляций

Форма выпуска. Состав препарата

Производитель предлагает следующие формы выпуска лекарственного средства:

Таблетки - по 10 штук в одной упаковке.
Раствор, предназначенный для внутривенных инъекций - по 2 мл в каждой ампуле. В одной упаковке находится 10 ампул.
Сироп - флакон по 100 мл.
Раствор для принятия внутрь - флакон 100 мл.

Состав

В одной таблетке Лазолвана содержится 30 мг амброксола гидрохлорида. Дополнительные составляющие: кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат и коллоидный кремний.

Сироп Лазолва н. 5 мл средства содержит 15 или 30 мг амброксола.

Раствор для ингаляций - в 2-х мл препарата находится 15 мг амброксола. Вспомогательные элементы: кислота лимонная, хлорид натрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Раствор для внутривенных инъекций - в 2-х мл содержится 15 мг амброксола и различные дополнительные вещества.

Взаимодействие с другими препаратами

Применять ЛС с другими препаратами от кашля не рекомендуется. Так как это может привести к затрудненному отхождению мокроты в связи с уменьшением кашлевого рефлекса.

Основное действующее вещество, входящее в состав средства способствует усилению проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Сироп, таблетки и раствор для ингаляций совместимы с лекарствами, притормаживающими родовую деятельность.

Раствор Лазолван нельзя смешивать с теми растворами, у которых pH больше 6,3. Если данное правило будет нарушено, свободный Лазолван выпадет в осадок.

Противопоказания

Противопоказания для приема Лазолвана:

Препарат противопоказан лицам, у которых наблюдается индивидуальная невыносимость Лазолвана или его вспомогательных компонентов.
Первый триместр беременности.
Во время грудного вскармливания.
Не рекомендуется прием средства одновременно с препаратами, которые затрудняют выведение слизи.

При беременности

Многочисленные клинические исследования показали, что лекарство можно использовать беременным после 28 недели. Нежелательных вредных последствий применения на этом сроке не выявлено. Препарат проникает в материнское молоко.

Если строго придерживаться установленных врачом терапевтических доз, то его вредное влияние на ребенка будет сведено к минимуму.

Условия и сроки хранения

Сироп Лазолван, детский препарат, таблетки должны храниться в помещении, где температура воздуха не превышает +30 градусов. Таблетки хранятся не более 5 лет.

Сироп и детский Лазолван - не более 3-х лет.

Раствор для приема внутрь и ингаляций нужно содержать в защищенном от света месте. Температура воздуха в комнате не должна быть более +25 градусов. Лекарство можно хранить не более 5 лет

Цена

Средняя цена в России .

Таблетки 30 мг. № 20 - 194 руб.
Таблетки 30 мг. № 50 - 329 руб.
Сироп - флакон 15мг/5мл 100мл - 253 руб.
Сироп - флакон 30мг/5мл 100 мл - 312 руб.
Раствор для ингаляций - флакон 15мг/2мл 100 мл - 444 руб.

Средняя цена в Украине .

Лазолван раствор - 236 гривен.
Сироп - 15 мг/5 мл флакон 100 мл - 93 гривны.
Сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл - 69 гривен.
Раствор для инъекций - упаковка 10 ампул - 252 гривны.
Таблетки -30 мг №20 - 93 гривны.
Таблетки - 30 мг №50 - 110 гривен.

Аналоги

Аналогами Лазолвана являются нижеперечисленные лекарственные средства:

Аброл, Амброксол, Амброксол экстра, Амбротард, Бронховал, Медокс, Милистан, Муколван, Флавамед , Флавамед форте.

Прежде чем принять решение о замене назначенного вам лечащим врачом лекарственного средства, аналогичным, проконсультируйтесь со своим доктором.

Таблетки Лазолван, инструкция по применению которых включает полные сведения, являются популярным средством для лечения кашля.

К их преимуществам относят высокое качество, эффективность, быстрое действие и минимальный риск негативных реакций организма, вызванных приемом препарата. Таблетки Лазолван можно приобрести повсеместно без предоставления рецепта.

Вконтакте

От чего Лазолван?

Выраженный эффект делает средство препаратом выбора при ряде патологий. Инструкция по применению включает информацию о том, от чего таблетки Лазолван. Перечень содержит:

инфекционные заболевания нижних дыхательных путей, сопровождаемые появлением трахеобронхиального секрета;
в различных формах;
, сопровождаемую выделением мокроты;
, в т. ч. вирусной этиологии;
флегмону или абсцесс;
обструктивные болезни затяжного типа.

Лекарственное средство имеет комплексное действие. Таблетки Лазолван (инструкция содержит подробное описание механизма):

оказывают благотворное влияние на разжижение трахеобронхиального секрета;
ускоряют выведение мокроты;
увеличивают синтез сурфактанта.

От какого кашля помогает?

Некоторые препараты подходят для лечения определенного типа кашля. Лазолван в таблетках инструкция по применению рекомендует для терапии влажного кашля.

Амброксол является отхаркивающем средством и при сухом кашле бесполезен. Рекомендовать препарат можно только после естественного появления мокроты.

При влажном кашле таблетки ускоряют очищение бронхов. Это приводит к тому, что пациент выздоравливает значительно быстрее. Подводя итоги о том, от какого кашля таблетки Лазолван, следует отметить, что препарат хорош для терапии влажного кашля, а при сухом не используется. Кроме того, средство не рекомендовано при аллергическом кашле, т. к. не эффективно в подобных случаях.

Инструкция по применению для детей и взрослых

Перед приемом рекомендуется изучить все нюансы, особенно важно ознакомиться с его противопоказаниями и ограничениями. Для детей Лазолван в таблетках инструкция по применению не рекомендует. Средство назначается только с 18 лет. Для терапии детей и подростков врачи прописывают сироп или раствор.

Как принимать таблетки?

Рекомендован трехкратный прием по 30 мг (1 таб.).
В сложных случаях возможно пить дважды в день по 2 таблетки по согласованию с врачом.

Таблетки от кашля Лазолван пьют независимо от потребления воды и пищи, до, после или во время еды. Препарат необходимо запивать водой, разжевывать не следует.

Дозировка одной таблетки Лазолван - 30 мг, инструкция по применению ограничивает суточное количество препарата дозой в 120 мг - 4 таблетками. Превышение данного количества способно повлечь за собой возникновение боли в области живота и таза, стать причиной рвоты, диареи, изжоги.

Если при соблюдении всех рекомендаций, представленных в аннотации, улучшения самочувствия не наблюдается более 5 дней, то необходимо повторно обратиться к специалисту для корректировки лечения. Таблетки Лазолван (30 мг) инструкция запрещает принимать при:

Беременности на ранних сроках. Назначение препарат возможно только со второго триместра вынашивания.
Совместном назначении противокашлевых препаратов. Эти средства подавляют кашель, а значит, будут препятствовать выходу слизи из бронхов.
Аллергии на лактозу. Инструкция по применению запрещает Лазолван в таблетках взрослым, страдающим непереносимостью молочного сахара. В этом случае рекомендованы иные формы средства.

Пастилки для рассасывания

Пастилки - еще одна лекарственная форма препарата. Инструкция по применению сообщает, что каждая пастилка включает 15 мг активного вещества амброксола.

Средство не требует запивания, что делает его прием легким и удобным в любых условиях. Таблетки для рассасывания Лазолван инструкция по применению рекомендует использовать следующим образом:

Пастилку необходимо поместить под язык до полного растворения. Детям старше 12 лет и взрослым таблетки Лазолван инструкция по применению рекомендует принимать по 30 мг (2 штуки) трижды в день.
В сложных случаях возможно увеличить дозу до 30 мг 4 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет запрещено более 1 пастилки 2 или 3 раза в день. Терапия не зависит от режима питания.

В состав входят натуральное масло перечной мяты и экстракт эвкалипта. Эти ингредиенты эффективно облегчают дыхание и смягчают боль в горле. Также пастилки содержат сорбитол. Это вещество в некоторых случаях приводит к возникновению аллергических реакций: крапивницы, экземы, анафилактического шока.

Отзывы пациентов

Мнение других пациентов подчас является субъективным. Успех лечения основан на индивидуальных особенностях человека, правильной постановки диагноза и других факторов. Именно поэтому не стоит опираться на подобные данные при выборе препарата. Однако на таблетки Лазолван отзывы преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что:

препарат оказывает выраженный терапевтический эффект;
быстро облегчает кашель и выводит мокроту;
редко вызывает побочные реакции даже при нарушении дозировки;
легко приобрести в любой аптеке.

Встречаются и негативные впечатления о лечении. Часто жалуются на высокую цену. Действительно, существуют аналоги и синонимы, имеющие стоимость в два раза ниже. Кроме того, некоторые пациенты не восприимчивы к компонентам препарата. В редких случаях средство вызывает расстройства пищеварения и аллергические реакции, о чем предупреждает инструкция по применению.

В зависимости от возраста, заболевания и особенностей рекомендованы различные формы выпуска препарата. Схема лечения у них существенно отличается. Перед использованием важно ознакомиться с инструкцией по применению.

Инструкция описывает раствор для применения внутрь как прозрачную жидкость. Она поступает в продажу в стеклянных тонированных флаконах емкостью 100 мл. Активное вещество - амброксол, дозировка на один миллилитр - 7,5 мг. Возможно пить в чистом виде, запивать водой или мешать с напитками/едой. Основной недостаток - неприятный горький привкус.

Раствор для приема внутрь и раствор для ингаляций не отдельные средства, а одно и то же. Препарат можно не только пить, но и использовать в небулайзере. Если небулайзера нет, то процедуру проводят в любом ингаляторе непарового типа. Средство следует обязательно разбавлять физраствором, использовать минеральную воду нежелательно. Подробности о правилах использования, рекомендуемых дозировках и ограничениях указаны в инструкции по применению.

Основное преимущество данной лекарственной формы - приятный вкус. Однако согласно инструкции по применению препарат в виде сиропа содержит подсластители, красители и эмульгаторы. Эти вещества способны вызвать аллергию. Для удобства каждый флакон комплектуется удобным мерным колпачком.

Для маленьких пациентов специально разработан детский сироп. Он отличается меньшей дозировкой, приятным вкусом и запахом. Для детей инструкция по применению Лазолван в таблетках строго ограничивает, а сироп можно пить даже малышам до 6 лет. Препарат отличается приятным ягодным ароматом.

Что лучше - таблетки или сироп?

Сравнивать эти лекарственные формы достаточно сложно. Что лучше - таблетки Лазолван или сироп, напрямую зависит от конкретного пациента, в частности:

От индивидуальной непереносимости компонентов. Таблетки запрещены при непереносимости лактозы, а сироп - вкусовых и ароматических наполнителей.
От предпочтений. Некоторым людям категорически не нравятся жидкие лекарственные средства, другие не принимают таблетки.
От удобства применения. Пить сироп в дороге или на работе не всегда удобно. Таблетки легче взять с собой, регулировать дозировку также проще.

Полезное видео

Дополнительную информацию о можно узнать из этого видео:

Заключение

Рассмотренный препарат изготавливается по немецким технологиям, во многом превосходит многие синонимы и аналоги.
Средство прекрасно подходит для лечения влажного кашля у взрослых.
При необходимости можно обратиться и к другим формам выпуска.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАЗОЛВАН ®

Торговое название

ЛАЗОЛВАН ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорида 30 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Белые или слегка желтые таблетки, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с гравировкой «67С» выше и ниже насечки с одной стороны и символом компании с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.

Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность - 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

ЛАЗОЛВАН обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.

Общая информация . В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе
анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом.

1 таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

Фертильность, беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав ЛАЗОЛВАН таблетки

1 таблетка содержит: активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание ЛАЗОЛВАН таблетки

Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

Фармакологическое действие

Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев)приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению ЛАЗОЛВАН таблетки

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван таблетки.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

ЛАЗОЛВАН таблетки способ применения и дозы

Внутрь.

По 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.

Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0 %) - тошнота;

Нечасто (0,1 - 1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 - 0,1 %) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*

*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95%- вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 % - 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.

При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно- следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

ЛАЗОЛВАН форма выпуска

Таблетки 30 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., 5-ый км Пайания-Маркопуло,

19400 Коропи, Греция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3