Таблетки от кашля бромгексин берлин. Бромгексин Берлин Хеми: инструкция по применению

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. Сmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.

Выведение - преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Способ применения и дозы

Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).

Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.

При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.

Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)

Повышение температуры тела

Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко (< 1/10000)

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

Период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции

В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки

Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Драже.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика. При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения (Т 1/2) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжелой Т 1/2 может увеличиваться.

Показания к применению:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, обструктивный , ).


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки). Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочные действия:

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

В редких случаях возможны , диспепсические явления, обострение и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, ), повышение температуры тела и .
.Крайне редко (<0,01 %) - тяжелый .
.Головная боль, .
.Повышение активности «печеночных » трансаминаз (крайне редко).

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бромгексин 8 Берлин-Хеми не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Не совместим со щелочными растворами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
.язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
.беременность (I триместр);
.дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
.детский возраст до 6 лет.

С осторожностью
. почечная и/или ;
.при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
.при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Бромгексин 8 Берлин-Хеми необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка:

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства. Лечение: искусственная рвота, в первые 1 -2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Драже 8 мг. По 25 драже в контурной ячейковой упаковке (блистер ПВХ/фольга алюминиевая). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми - это отхаркивающий лекарственный препарат, обладающий выраженным муколитическим действием, применяемый для лечения заболеваний, сопровождаемых наличием трудноотделимой мокроты.

Какой у Бромгексин 8 берлин хеми состав и форма выпуска?

Активный компонент медикамента представлен бромгексина гидрохлоридом, содержание которого составляет 8 миллиграммов в расчёте на 1 драже. Вспомогательные соединения: крахмал кукурузный, тальк фармацевтический, кремния диоксид, желатин очищенный, магния стеарат, кальция карбонат, сахароза, магния карбонат, краситель Е104 и Е171, повидон, макрогол 6000, сироп декстрозы, карнаубский воск.

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми производится в виде двояковыпуклых драже жёлтого или слегка зеленоватого оттенка. На разломе должна визуализироваться двухслойная структура лекарства. Поставляется в упаковках по 20 и 25 штук. Для приобретения препарата не требуется рецепт врача.

Какое у Бромгексин 8 берлин хеми действие?

Тяжесть состояния пациентов, страдающих от заболеваний органов дыхания, во многом, определяется наличием мучительного надсадного кашля, в буквальном смысле изматывающего пациентов. В основе патогенеза этого явления в большинстве случаев лежит появление в просвете бронхов густой, вязкой мокроты.

Бромгексина гидрохлорид способен значительно снижать вязкость мокроты, что облегчает её выведение. Пациенту не требуется значительное усилие для выведения мокроты, а, следовательно, воспалённая поверхность бронхов легче очищается.

Кроме этого усиливается активность мерцательного эпителия, это специальное гистологическое образование, на поверхности которого находятся мельчайшие волоски, частота движения которого составляет сотни раз в секунду. Благодаря данному явлению и осуществляется естественное очищение слизистой оболочки бронхиального дерева.

Кроме того, доказано, что препарат стимулирует реакцию образования эндогенного сурфактанта - вещества, стабилизирующего состояние альвеол лёгких. Это обстоятельство способствует нормализации дыхательной функции, улучшает процессы газообмена в лёгких, нормализует колличество кислорода в крови.

При приёме внутрь, примерно 99 процентов активного компонента препарата всасывается из желудочно-кишечного тракта, а через полчаса после применения в крови создаётся терапевтическая концентрация бромгексина гидрохлорида. Метаболизация осуществляется клетками печени с образованием амброксола. Период полувыведения составляет 15 часов. Элиминация осуществляется почками.

Какие у Бромгексин 8 берлин хеми показания к применению?

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми инструкция по применению разрешает использовать при следующих состояниях:

Пневмония;
Бронхиальная астма;
Бронхиты, сопровождаемые наличием вязкой мокроты;
Хронические обструктивные заболевания лёгких;
Трахеобронхит;
Туберкулёз;
Муковисцидоз;
Пневмокониоз;
Эмфизема легких;
Бронхоэктатические заболевания.

Напоминаю, что право назначать этот лекарственный препарат, находится в ведении квалифицированного специалиста.

Какие у Бромгексин 8 берлин хеми противопоказания к применению?

В перечень абсолютных противопоказаний входят следующие состояния, перечислю их:

Возраст менее шести лет вследствие отсутствия данных о клинических испытаниях в данной возрастной группе;
Индивидуальная непереносимость лекарства;
Беременность;
Язвенная болезнь желудка в стадии обострения.

Относительные противопоказания: кишечные кровотечения, почечная или печеночная недостаточность, а также легочные заболевания, сопровождаемые образованием очень большого количества мокроты.

Какие у Бромгексин 8 берлин хеми применение и дозировка?

Бромгексин 8 Берлин-Хеми следует принимать исключительно после еды, обязательно запивая большим количеством воды. Дозировка для пациента старше 14 лет должна составлять 1 - 2 драже 3 раза в сутки.

Пациентам в возрасте от 6 до 14 лет следует назначать по 1 драже 3 раза в сутки. В любом случае при наличии патологии печени следует уменьшить количество применяемого препарата и увеличить временные интервалы между использованиями лекарства. Длительность лечения должна составлять от 4 до 5 суток. По согласованию с лечащим врачом возможна пролонгация этого периода.

Передозировка Бромгексин 8 берлин хеми

При передозировке возможно появления признаков отравления: рвота, тошнота, диарея, боли в животе.

Лечение следующее: промывание желудка в течение первых двух часов после отравления, затем следует дать пациенту выпить стакан молока. Впоследствии лечение должно носить симптоматический характер.

Какие у Бромгексин 8 берлин хеми побочные эффекты?

В редких случаях возможны диспепсические явления: тошнота, боли в эпигастрии, рвота, диарея, крое этого не исключено вздутие живота.

Прочие побочные эффекты: одышка, головокружение, аллергические реакции, не исключено поражение слизистых оболочек дыхательных путей, головная боль.

Какие у Бромгексин 8 берлин хеми аналоги?

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми можно заменить следующими лекарствами: Флекоксин, Флегамин, Солвин, Веро-Бромгексин, Бронхотил, Бронхостоп, Бромгексина гидрохлорид, Бромгексин 8.

Заключение

Крайне важно пунктуально выполнять все рекомендации лечащего врача, в том, что касается приёма медикаментозных препаратов, так и во всём остальном, что касается режима дня, труда и отдыха. Следует своевременно посещать профилактические осмотры, которые помогут предотвратить развитие осложнений.

Бромгексин Берлин Хеми ― муколитический препарат, который вызывает разжижение и облегчает отхаркивание вязкой мокроты. Назначается при заболеваниях бронхолегочной системы с острым или хроническим течением. Производитель немецкая фармкомпания Берлин Хеми.

Лекарственная форма и состав

Препарат выпускается в таблетках (драже) и сиропе для приема внутрь. Активное вещество ― бромгексина гидрохлорид. В таблетках содержится 8 мг активного компонента. Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, воск, диоксид титана, лактоза, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, раствор глюкозы. В сиропе ― 4 мг активного компонента. Дополнительные вещества: янтарная кислота, пропиленгликоль, глюцид, вода очищенная, абрикосовый ароматизатор.

Таблетки выпускаются в блистерах по 25 штук, сироп ― во флаконах из коричневого стекла емкостью 60 мл.

Фармакологические свойства

Бромгексин относится к группе муколитиков. Разжижает вязкую мокроту и способствует ее отхождению из бронхиального тракта.

Фармакодинамика

Активное вещество в составе препарата обладает секретолитическим и секретомоторным эффектом. Усиливает работу желез в слизистой дыхательных путей и разжижает вязкую мокроту. Повышает активность реснитчатого эпителия бронхов, что ускоряет выведение воспалительного секрета. Бромгексина гидрохлорид способствует выработке сурфактанта ― поверхностно-активного вещества, которое выстилает альвеолы (пузырьки) легких, стабилизирует их работу и защищает от негативного воздействия внешней среды.

Фармакокинетика

Лекарственное средство быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. В плазме крови связывается с транспортными белками. Расщепляется в печени с образованием биологически активных метаболитов. Период полувыведения составляет 10-15 часов. Проникает в грудное молоко, через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Выводится в виде метаболитов с мочой.

Показания и противопоказания

Препарат назначается в качестве отхаркивающего средства при острых и хронических заболеваниях бронхолегочной системы, которые сопровождаются образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты.


Показания:

  • острый и хронический бронхит ;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктазы;
  • пневмокониоз;
  • воспаление легких;
  • туберкулез дыхательной системы;
  • муковисцидоз.

Противопоказания:

  • аллергия на компоненты препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • непереносимость сахаров и крахмала;
  • язвенное поражение желудка и кишечника в стадии обострения;
  • дети до 6 лет для таблеток и до 2 лет для сиропа.

С осторожностью Бромгексин применяют при нарушении функции почек и печени, кровотечениях в пищеварительном тракте в анамнезе, нарушении работы реснитчатого эпителия бронхов (редкое наследственное заболевание).

Способы применения

Таблетки необходимо запивать стаканом воды, сироп дозируют мерной ложкой. Во время терапии рекомендуют употреблять большое количество жидкости (2,5-3 литра/сутки) для эффективного разжижения и отхаркивания мокроты.

Таблица ― Способы применения Бромгексина Берлин Хеми

Стандартный курс лечения продолжают 4-5 дней. Возможно увеличение длительности терапии по согласованию с врачом.

Назначение беременным и кормящим матерям

Препарат не рекомендуют во время вынашивания плода вследствие проникновения активного вещества через плацентарный барьер. В редких случаях Бромгексин назначают на поздних сроках беременности при терапевтической необходимости и только под контролем акушера-гинеколога. Прием препарат во время грудного вскармливания требует перевода ребенка на искусственное питание.

Побочные эффекты

Во время лечения Бромгексином редко возникают побочные реакции, которые связаны с повышенной чувствительностью к препарату или превышением суточных дозировок. Нежелательные последствия терапии развиваются, если не учитывать противопоказания.

Таблица ― Побочные эффекты Бромгексина Берлин Хеми

В случае появления стойких побочных реакций следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Превышение рекомендуемых суточных доз вызывает тошноту, многократную рвоту, диарею, спазматические боли в животе, иногда желудочное кровотечение. При передозировке необходима срочная врачебная помощь. Лечение включает промывание желудка, прием сорбентов и слабительных, симптоматических средств в зависимости от клинических проявлений.

Полезная информация: Лазолван для ингаляций детям - инструкция, особенности применения сиропа. Как разводить с физраствором (дозировки по возрасту) и использовать в небулайзере

Взаимодействие с другими препаратами

Бромгексин увеличивает проникновение антибиотиков (эритромицина, ампициллина, амоксициллина и др.) и сульфаниламидов в бронхолегочную систему, что повышает эффективность лечения. Препарат не используют с щелочными растворами (внутрь, ингаляционно). Муколитики противопоказаны для одновременного применения с противокашлевыми средствами вследствие застоя мокроты в бронхах и высокого риска дыхательной недостаточности.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство хранят в сухом месте, которое недоступно детям, температурный режим ― +10-+25 градусов. Срок годности таблеток ― 5 лет, сиропа ― 3 года, после вскрытия флакона ― 3 месяца. Для приобретения препарата не требуется рецептурного бланка.


Аналоги

Заменители Бромгексина Берлин Хеми назначают при возникновении побочных реакций и аллергии на применение препарата. Аналоги могут иметь такой же и другой состав, при этом обладают муколитическим и отхаркивающим эффектом . Для выбора подходящего заменителя лучше посоветоваться с врачом.

Таблица ― Аналоги Бромгексина Берлин Хеми

Название Активные компоненты Форма выпуска Фармкомпания Особенности заменителя
Бромгексин (дженерик) Бромгексина гидрохлорид Таблетки и сироп Российские фармацевтические компании Максимально похожий терапевтический эффект

Стоимость ниже, чем у оригинала

Амброксол Амброксола гидрохлорид* Раствор для ингаляций, таблетки для приготовления напитка, таблетки для рассасывания, инъекции, капсулы Стимулирование местного иммунитета

Назначение с первых лет жизни

Разнообразие лекарственных форм для различного введения в организм

Амбробене Таблетки, сироп, капсулы ретард, раствор для ингаляций и инъекций Ратиофарм (Германия), Тева (Израиль) в зависимости от формы выпуска
АЦЦ Ацетилцистеин Таблетки, порошок для приготовления напитка, сироп Гермес, Линдофарм, Фарма Вернигероде (Германия) Преобладает муколитический эффект, отхаркивающее действие выражено слабо
Ацестин Таблетки Стада (Германия)

*Амброксола гидрохлорид является метаболитом бромгексина, терапевтическое действие приближено к оригиналу.

Детям преимущественно назначают сироп, ингаляционные и инъекционные растворы вследствие возрастных особенностей организма.

Берлин Хеми ― известная немецкая фармкомпания, которая является подразделением крупного итальянского фармацевтического холдинга Менарини. Была создана в конце 19 века. Берлин Хеми, кроме коммерческой деятельности, занимается научными разработками. Все препараты фармацевтического холдинга прошли клинические исследования и безопасны для лечения. Безупречная репутация компании гарантирует качество продукции, которая получила доверие во многих странах мира.

Вопрос-Ответ

Вопрос №1. Почему во время приема Бромгексина рекомендуют пить много жидкости?

Ответ. Секретолитический эффект препарата связан со стимулированием работы желез в слизистой бронхов. Благодаря этому, вязкая мокрота разжижается и легче выходит с кашлевыми толчками. Чтобы железы могли вырабатывать много секрета, необходимо соблюдать питьевой режим, который включает не менее 2-3 литров воды в день. В противном случае эффективность лекарственного средства будет слабой.

Вопрос №2. Как назначают препарат при нарушении функции почек или печени?

Бромгексин метаболизируется в печени, а выводится из организма почками. В случае нарушения функциональной активности этих органов, лекарственное средство накапливается в тканях и может вызвать отравление. Таким пациентам обычно рекомендуют суточные дозы, которые ниже среднестатических. Дозировку подбирает врач в зависимости от тяжести нарушения функции органа.

Вопрос №3. Что лучше простой Бромгексин или Бромгексин Берлин Хеми?

Ответ. Состав и лекарственные формы этих препаратов аналогичные, терапевтический эффект одинаковый. Но есть существенные отличия. Во-первых, немецкие таблетки покрыты оболочкой, не дают неприятного привкуса и лучше растворяются в желудке. Российские препараты горчат и сильнее раздражают слизистую пищеварительного тракта. Во-вторых, отечественный Бромгексин часто вызывают насморк, что делает лечение менее комфортным. Немецкий препарат не обладает таким эффектом.

И наконец, продукция Берлин Хеми стоит дороже, чем российского производства, но компания имеет прочную репутацию и хорошо зарекомендовала себя во многих странах.

Заключение

Бромгексин Берлин Хеми относится к муколитическим средствам. Разжижает густую мокроту и улучшает отхаркивание. Назначается взрослым и детям с 2 лет для терапии острых и хронических болезней бронхолегочной системы. При возникновении аллергии на препарат или стойких побочных реакций подбирают эффективные заменители с аналогичным терапевтическим действием.

лекарственного средства

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Торговое название

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. С max при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.

Выведение - преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Способ применения и дозы

Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).

Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.

При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.

Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)

Повышение температуры тела

Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко (< 1/10000)

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

Период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции

В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки

Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185