Примечание: Заявленного количества натрия гидроксида обычно достаточно для получения pH 10,7-11,7 в приготовленном растворе продукта; добавляемое количество может варьировать в пределах 41,25- 48,75 мг.

Механизм действия

Ацикловир - это синтетический аналог пуриновою нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ-2, ВЗВ (варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus ), ЭБВ и ЦМВ.

Действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ, ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает в ацикловирмонофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловиртрифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ) к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата

Было показано, что высокие дозы препарата Зовиракс, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, уменьшают частоту встречаемости и задерживают развитие ЦМВ-инфекции. Если после инфузионной терапии препаратом Зовиракс в высоких дозах проводится лечение препаратом Зовиракс для приема внутрь в высоких дозах в течение 6 месяцев, то снижаются смертность и частота развития виремии.

Всасывание

У взрослых максимальные равновесные концентрации (C ssmax ) ацикловира после одночасовой инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кт и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль/л (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль/л (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль/л (20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль/л (23,6 мкг/мл) соответственно. Минимальные равновесные концентрации препарата в плазме (C ssmin ) через 7 часов после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль/л (0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль/л (0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль/л (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль/л (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года сопоставимые C ssmax и С ssmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/м 2 эквивалентно 5 мг/кг (доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м 2 эквивалентно 10 мг/кг (доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до 3 месяцев), которым вводился в виде инфузии в дозе 10 мг/кг в течение более одного часа каждые 8 часов, C ssmax составляла 61,2 мкмоль/л (13,8 мкг/мл), а C ssmin - 10,1 мкмоль/л (2,3 мкг/мл).

Распределение

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его концентрации в плазме.

Фертильность

Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность. В исследованиях на 20 пациентах мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира в пероральной форме в дозе до 1 г в день в течение 6 месяцев не имело клинического влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

Беременность

Результаты пострегистрационных наблюдений показали, что при применении ацикловира в период беременности не наблюдалось увеличения числа врожденных дефектов у новорожденных по сравнению с общей популяцией и любые врожденные дефекты не демонстрируют связьс применением ацикловира. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата Зовиракс у женщин в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Зовиракс – это противовирусный лекарственный препарат, который предназначен для наружного использования.

Средство представляет собой однородную белую массу мягкой консистенции без посторонних частиц, обладающую характерным запахом. Это эффективный иммуностимулятор, применяемый наружно для терапии инфекций, вызванных многочисленными вирусами.

На этой странице вы найдете всю информацию о Зовиракс: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли мазь Зовиракс. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат для наружного и местного применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Зовиракс? Средняя цена в аптеках находится на уровне 190 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственный препарат Зовиракс выпускает фармацевтическая корпорация Glaxo Smith Kline Pharmaceuticals SA:

• в таблетках;
• в виде крема 5%;
• глазной мази 3%;
• и Лиофилизат для приготовления раствора в ампулах.Из-за 5% концентрации Зовиракс в форме крема обозначается Зовиракс 5.

Средство, выпускаемое компанией в виде мази, называют Зовиракс глазной. Порошок Лиофизилат предназначен для приготовления раствора для инъекций, его называют просто – Зовиракс в ампулах.Крем корпорация выпускает в флаконах из пластика с 2-граммовым дозатором. Крем Зовиракс представляет собой белую однородную массу, выпускается в алюминиевых тюбиках разного объема: 2 г, 5 г и самый большой – 10 г.

Фармакологический эффект

Действующее вещество Зовиракс является представителем фармакологической группы лекарственных средств противовирусные соединения. Противовирусный эффект заключается в том, что после поступления ацикловира в зараженную вирусом клетку, под действием тиимдинкиназы (фермент, который появляется только внутри зараженной вирусом клетки) превращается в активные метаболиты.

Они встраиваются в ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) вируса, что приводит к сбою ее последующей репликации (удваивание нитей) и нарушению внутриклеточного размножения вирусных частиц. Крем Зовиракс обладает максимальной противовирусной активностью в отношении вируса простого герпеса тип 1 и 2, вируса Эпштейна-Барр, цитомегаловирусов, возбудителя опоясывающего лишая (Varicella zoster).

Показания к применению

От чего помогает Зовиракс? Вот основные показания к применению:

1. Глазная мазь применяется при лечении кератита, заболевания глаз, вызванного 1 и 2 типами герпесного вируса.
2. Крем используется для терапии герпетических инфекций кожи и слизистых, а также для .

В виде инъекций и таблеток внутрь назначается Зовиракс при:

• лечении « » (ветряной оспы);
• лечении инфекций у новорожденных, вызванных герпесными вирусами 1 и 2 типа;
• терапии инфекций, которые вызваны 1 и 2 типами вируса герпеса;
• профилактике герпетических инфекций;
• профилактике .

Чем мазь отличается от крема?

Их воздействие на слизистые оболочки и кожу одинаково, но крем нельзя использовать для лечения слизистых рта и глаз. Он предназначен для лечения инфекции на лице и губах, вызванной Herpes labialis – вирусом простого герпеса.

Противопоказания

К противопоказаниям можно отнести излишнюю чувствительность как к препарату в целом, так и к его активному веществу. При проявлениях аллергического характера препарат отменяется.

Применение при беременности и лактации

Беременность требует аккуратного отношения к здоровью женщины и плода. Потому во время беременности препарат хоть и может быть назначен при соответствующих показаниях, однако использование его осуществляется под наблюдением лечащего врача.

Во время кормления грудью препарат может попадать в грудное молоко, и ребенок при этом также получает определенную дозу активного вещества (не более 0,03%). По этой причине назначение Зовиракса во время лактации следует назначать с особой осторожностью.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что крем Зовиракс рекомендуется наносить 5 раз/сут (примерно каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и слизистых оболочек.

• Длительность лечения – не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Инструкция для глазной мази

Взрослым и детям препарат в виде полоски мази длиной 10 мм следует поместить в нижний конъюнктивальный мешок. Кратность применения 5 раз/сут с интервалом около 4 ч.

Терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после заживления.

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут быть в виде аллергических или местных реакций:

1. Аллергические реакции – ангионевротический отек;
2. Местные реакции – блефарит, конъюнктивит, жжение, точечная кератопатия (исчезает самостоятельно).

Передозировка

Передозировка при использовании препарата Зовиракс в данной форме не возможна, потому как мазь не имеет возможности системно воздействовать на организм.

Особые указания

1. При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
2. При лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса половым путем.
3. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
4. Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
5. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие местного воспаления.

Лекарственное взаимодействие

Каких-либо значимых лекарственных взаимодействий при использовании препарата не выявлялось.

Ацикловир выводится в мочу в неизмененном виде благодаря канальцевой секреции. Все средства с аналогичным способом выведения могут увеличивать концентрацию ацикловира в крови.

И иммуномодуляторы . Перед покупкой аналога, ознакомьтесь с его инструкцией.

Цена

Средняя цена онлайн* , крем: 231 р.; таблетки: 628 р.

Где купить:

Инструкция по применению

Количество людей, страдающих от герпеса , достаточно большое. Заболевание проявляет себя в периоды ослабления иммунитета, а пик обострения приходится на осенний период.

Сначала кожа зудит, стягивается, потом появляются мелкие прыщики, а потом — достаточно большая «простуда». Ветрянку у маленьких детей вызывает вирус из того же семейства.

Эффективными при таких заболеваниях оказались противовирусные препараты, например, Зовиракс.

Показания

Зовиракс назначают при таких заболеваниях:

1. Инфекции кожи и слизистых, которые вызваны вирусом простого герпеса .
2. Профилактика рецидивов герпесных инфекций у иммунодефицитных больных и лиц с нормальным иммунитетом.
3. Опоясывающий герпес .
4. Герпес в области гениталий .
5. Ветряная оспа.
6. Профилактика цитомегаловирусной инфекции.

Способ применения

Таблетки нужно принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости. Прием пищи не изменяет показатели биодоступности Зовиракса и не влияет на эффективность препарата.

Для терапии инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, дозировка Зовиракса сотавляет 200 мг. Принимать ее нужно каждые 4 часа, кроме периода ночного сна. Стандартный курс – 5 дней.

Для профилактики повторных проявлений герпесвирусных инфекций при нормальном состоянии иммунитета Зовиракс нужно принимать по 200 мг каждые 6 часов. Возможно увеличение разовой дозы до 400 мг и сокращение количества приемов до двух.

В случаях иммунодефицита для профилактики герпесвирусных заболеваний Зовиракс может быть назначен по 400 мг до 5 раз в сутки.

Для лечения опоясывающего лишая, а также ветряной оспы, доза препарата составляет 800 мг при пятикратном приеме. Длительность терапии – неделя.

Дозы для детей старше 2 лет (при наличии иммунодефицита) равны взрослым дозам. Детям младше 2 лет чаще всего назначается половинная доза.

Для лечения ветряной оспы детям Зовиракс назначается в таких дозировках:

• до 2 лет – 200 мг;
• от 2 до 6 лет – 400 мг;
• старше 6 лет – 800мг.

Курс лечения обычно составляет 5 дней, однако может быть продлен лечащим врачом.

Крем Зовиракс применяется только местно. Его нужно наносить 5 раз в день тонким слоем на участки с высыпаниями. Длительность лечения – 4 дня. Крем нельзя наносить на слизистые рта и глаз, возможно только нанесение на кожу.

Противопоказания

При индивидуальной чувствительности к ацикловиру применять препарат нельзя (все формы).

Таблетки крайне нежелательно применять Зовиракс пациентам с нарушениями работы почек или обезвоживанием.

Беременность лактация

Применение во время беременности возможно только при высоком соотношении польза для матери/риск для плода. Однако при клинических исследованиях не было выявлено негативного действия Зовиракса на плод (эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного).

После приема таблеток Зовиракс кормящей матерью концентрация действующего вещества обнаруживалась к крови ребенка. Поэтому принимать препарат во время грудного вскармливания крайне нежелательно.

Передозировка

Передозировка маловероятна. При значительном превышении терапевтических доз требуется проведение гемодиализа. Многократное превышение рекомендуемых дозировок может привести к почечной недостаточности и к проявлению неврологических нарушений – галлюцинаций, судорог, спутанности сознания.

Побочные эффекты

При использовании крема побочные эффекты проявлялись только в виде легких аллергических реакций – зуда, покраснения, шелушения, местной боли, сухости кожи.

При приеме таблеток Зовиракса возможно проявление системных побочных эффектов:

• нарушения работы печени и желудочно-кишечного тракта;
• поражения нервной системы – головокружения, нарушение режима сна, нарушение пространственной ориентации, галлюцинации;
• анемия, тромбоцитопения;
• почечная недостаточность, повышенное содержание в крови мочевины и креатинина;
• крапивница , кожный зуд, отек Квинке , фотосенсибилизация.

Состав

Активным компонентом является Ацикловир. Он способен угнетать размножение вирусной клетки, что и лежит в основе противовирусного действия. Ацикловир действует только на клетку вируса, не оказывая негативного влияния на клетки человека. В таблетках содержится 200 мг ацикловира. Крем сделан с 5%-ной концентрацией.

Фармакокинетика

В кишечнике ацикловир всасывается лишь частично. Выводится препарат преимущественно почками. Период полувыведения – около 3 часов. При плохой работе почек скорость выведения уменьшается, что требует коррекции дозы. После приема внутрь ацикловир обнаруживался в спинно-мозговой жидкости.

При использовании крема Зовиракс не выявлено системного действия препарата.

Особенности применения

1. При нарушениях всасывания в кишечнике или иммунодефицита дозу таблеток Зовиракса увеличивают вдвое.
2. При повторных курсах лечения ацикловиром возможно появление устойчивых штаммов вируса и снижение эффективности препарата.
3. При приеме Зовиракса обязательно обильное питье.
4. При генитальном герпесе Зовиракс не защищает от передачи вируса половым путем.
5. Зовиракс можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами, так как особого взаимодействия не выявлено.

Catad_pgroup Противовирусные при герпесе

Зовиракс таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Зовиракс® / Zovirax®.

Международное непатентованное наименование:

ацикловир / aciclovir.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

Состав на 1 таблетку:

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с выдавленной с одной стороны надписью «GXCL3» и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Ацикловир - это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.

Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Однако тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, а также нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ) к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика
Всасывание
Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме крови (Css max) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме крови (Css min) 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приеме внутрь 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Css max составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, а Css min - 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл), соответственно.

Распределение
Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 % от его концентрации в плазме крови.
С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33 %), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови маловероятны.

Выведение
У взрослых после приема ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы крови составляет около 3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. 9-карбоксиметокси-метилгуанин является основным метаболитом ацикловира и составляет около 10-15 % дозы, выводимой с мочой. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») увеличивались на 18 и 40 %, соответственно.

Особые группы пациентов
У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60 %.

У пожилых пациентов общий клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Показания к применению

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
- профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;
- лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру или любому другому компоненту препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность
Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не имело клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

Беременность
В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения количества врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения.
Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс® женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания
После приема препарата Зовиракс® внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410 % плазменной концентрации.
При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс® кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Препарат Зовиракс®, таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Взрослые

• Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата Зовиракс® составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Зовиракс® таблетки может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения препарата Зовиракс® в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

• Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза препарата Зовиракс ® составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата Зовиракс ® 200 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение препаратом Зовиракс® следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.

• Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Зовиракс® составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг внутрь. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения препарата Зовиракс® в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, в течение которого существует риск инфицирования.

• Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата Зовиракс ® составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.

Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента первых проявлений заболевания, так как в этом случае лечение будет более эффективным.

Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 часов с момента появления высыпаний.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность назначения препарата Зовиракс® в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Особые группы пациентов
Дети в возрасте от 3 лет и старше

• Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом

В возрасте от 3 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых.

• Лечение ветряной оспы

В возрасте от 6 лет и старше - 800 мг внутрь 4 раза в сутки;
- в возрасте от 3 до 6 лет - 400 мг внутрь 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) внутрь 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

• Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом; лечение опоясывающего герпеса

Данные о режиме дозирования отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста
Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Пациенты с нарушением функции почек
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс® пациентам с нарушением функции почек.

Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата Зовиракс® рекомендуется снижать до 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата Зовиракс®, таблетки составляют:

При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин - 800 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов);
- при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин - 800 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов).

Побочное действие

Приведенные ниже категории частоты нежелательных реакций являются оценочными. Для большинства нежелательных реакций необходимые данные для определения частоты встречаемости отсутствуют. Кроме того, частота встречаемости нежелательных реакций может варьировать в зависимости от показания.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости, определяемой следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы и психического статуса
Часто: головная боль, головокружение.
Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были, в основном, обратимыми (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: обратимое повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов в крови.
Очень редко: гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.
Нечасто: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос.

Поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь его с приемом ацикловира не установлена.

Редко: ангионевротический отек.
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика.

Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: утомляемость, лихорадка.

Передозировка

Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Как правило, при случайном однократном приеме ацикловира в дозе до 20 г токсические эффекты не были зарегистрированы. При повторных приемах внутрь в течение нескольких дней доз, превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль и спутанность сознания).

Иногда могут наблюдаться такие неврологические эффекты, как судорожные припадки, кома. Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть использован для лечения передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата Зовиракс® не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50 % при одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира. Пробенецид и циметидин увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация - время») ацикловира и снижают его почечный клиренс. Отмечалось увеличение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира.

Особые указания

Доступных данных, полученных в результате проведенных клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у пациентов с нормальным иммунным статусом.

Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксическими препаратами.

Состояние гидратации
Пациенты, принимающие высокие дозы препарата Зовиракс® внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
Поскольку ацикловир выводится почками, дозы должны быть уменьшены пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, следовательно, для данной группы пациентов также может потребоваться снижение дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата) и, соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Пациенты с выраженным иммунодефицитом
Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.

Передача инфекции
Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводилось. Спрогнозировать негативное воздействие ацикловира на эти виды деятельности на основании фармакологических свойств действующего вещества не представляется возможным, но необходимо учитывать профиль побочного действия ацикловира.

Форма выпуска

Таблетки, 200 мг.
По 5 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Производитель (выпускающий контроль качества)
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ул. Грюнвальдска, 189, 60-322, г. Познань, Польша / 189 Grunwaldzka Str., 60-322, Poznan, Poland

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях:
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1