Берлитион 300 внутривенно. Берлитион: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Берлитион - это препарат-гепатопротектор, который улучшает состояние и работу печени, а также ее устойчивость к негативным воздействиям. Помимо этого, препарат выводит токсины из организма, повышает восприимчивость нервных клеток и участвует в обмене углеводов и липидов.

Применяется для терапии атеросклероза, печеночных заболеваний, алкогольных и прочих интоксикаций, а также диабетической нейропатии.

Виды, формы выпуска и состав

Когда врач выписывает рецепт пациенту на данный препарат, он указывает обычно как его применять, поскольку данное лекарство сегодня можно встретить в таблетках и концентрате для инъекций. В разных формах содержит разное количество активного вещества – от 300 мг до 600 мг.

Количество активного компонента в инфузионных растворах 25 мг на 1 мл. Разные названия «Берлитион 300 (600)» обусловлено разными объемами – 12 и 24 мл.

Активный компонент в своем составе в преобладающем количестве содержит альфа-липоевую кислоту. Вспомогательными компонентами являются пропиленгликоль и специальная жидкость, в целом образуя готовый раствор для уколов. В таблетках есть и другие вспомогательные компоненты (магний, лактоза, натрий и пр.).

Жидкий вид «Берлитиона» имеет прозрачный, слегка зеленоватый цвет и продается в герметичных ампулах разного объема, а круглые таблетки слегка выпуклые, желтого цвета в обычных блистерах. При покупке всегда стоит обращать внимание на сроки выпуска и годности, даты которых обычно указываются на упаковках.

Фармакологическое действие, показания и противопоказания

Препарат, по-своему биохимическому действию близок к В-витаминам. Он участвует в липидном и углеводном обмене, стимулируя при этом обмен холестерина и улучшая работу печени.

При сахарном диабете лекарство влияет на изменение уровня пировиноградной кислоты в крови, предотвращает скопление глюкозы в кровеносных сосудах и улучшает кровоток, тем самым стимулируя образование антиоксиданта глутатиона.

«Берлитион» способствует улучшению работы периферических нервов при полинейропатии, которая возникает в следствии сахарного диабета и функционированию печени.

При пероральном приеме лекарство быстро всасывается из кишечника, действуя в течении следующего часа. Выводится из организма естественным путем через мочеполовые органы в течении суток.

Препарат назначается пациентам при следующих заболеваниях:

полинейропатия и парестезии (алкогольные или диабетические);
хронические заболевания печени;
хроническая интоксикация.

Серьезных противопоказаний у препарата нет, но его нельзя принимать:

при гиперчувствительности или аллергии к лекарственным компонентам;
при беременности;
при лактации.

Также его нельзя принимать несовершеннолетним детям и подросткам, поскольку нет показаний клинических испытаний у данной группы пациентов. Назначать препарат самостоятельно крайне не рекомендуется и перед применением обязательна врачебная консультация!

Инструкция по применению в различных лекарственных формах

Поскольку препарат выпускается в разных формах, способ его применения отличается. Таблетки применяют только перорально, причем строго запрещено измельчать или разжевывать их.

Лучше всего принимать препарат до еды, если прием приходиться на утро – то за полчаса до завтрака, поскольку на голодный желудок лекарство почти мгновенно всасывается в кровь из кишечника. Обычно назначает лечащий врач:

при диабетической полинейропатии - 600мг в сутки;
при печеночных заболеваниях – до 1200 мг в сутки.

Если заболевания протекает в тяжелой форме, то таблетки становятся неэффективными и лучший вариант – это инъекции или капельницы.

Для приготовления инфузионного раствора к препарату добавляют 0,9% натриевого раствора хлорида и вводят раствор внутривенно-капельно в течение 30-50 минут. Раствор быстро теряет свои полезные свойства, поэтому его необходимо вводить сразу, как только он был сделан. Обычно в капельницах и уколах терапия длиться до 2 недель, после чего пациент переходит на таблетки.

Если нет возможности или времени на применение инфузии, то концентрат вводят внутривенно с помощью шприца. Укол делают медленно так, что количество миллиграмм концентрата соответствовало количеству минут, т.е. 12 мг вводятся 12 минут.

Нельзя вводить ампулу препарата за один укол в одно место, необходимо вводить его порционно по 2 мл в разные участки.

Побочные эффекты и передозировка

В некоторых случаях при применении препарата возникают побочные эффекты, которые обычно проявляются в виде:

При передозировке препаратом может возникнуть тошнота или рвота и головные боли. В случае серьезной передозировки возникает психомоторное возбуждение, судороги, ДВС-синдром.

Если не обратиться за медицинской помощью передозировка может привести к помутнению сознания, развитию некроза мышц, гипогликемии и, вследствие нее, коме. Поэтому при возникновении дискомфорта или начальных симптомов передозировке необходимо обратиться к врачу, который госпитализирует пациента и назначит соответствующую интенсивную терапию.

Особые указания, лекарственное взаимодействие

Пациентам с диабетом во время приёма препарата необходимо следить за уровнем сахара в крови, особенно в начале лечебного курса. Иногда необходимо снизить уровень инсулина, чтобы избежать гипогликемии. Употребление алкоголя категорически запрещено во время терапии препаратом, поскольку он может привести к серьезным побочным эффектам.

При вводе препарата в вену или мышцу может развиться аллергическая реакция или возникнуть гиперчувствительность. В этих случаях лечение надо прекратить.

Раствор для капельниц также должен быть скрыт от солнечного света, с помощью фольги или плотной бумаги, которая должна полностью закрывать емкость. Раствор следует применить немедленно после его приготовления.

Как и при применении любого другого серьезного препарата, пациент может испытывать трудности при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Поэтому следует по возможности отказаться или снизить работу с техникой и участие в опасных видах деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакций.

Цена и аналоги препарата Берлитион

Стоимость препарата «Берлитиона» варьируется в зависимости от формы выпуска:

капсулы по 300 мг 30 штук – 700 – 850 руб.;
ампулы по 300 мг – 500 – 720 руб.;
ампулы по 600 мг – 800 – 950 руб.

Если его стоимость слишком высока для пациента, ему могут назначить препарат-аналог, тем более, что сегодня фармацевтический рынок насыщен разнообразными продуктами.

Найти препараты-аналоги «Берлитиона», которые должны содержать альфа-липоевую кислоту в качестве основного активного вещества, будет достаточно просто.

Препараты-синонимы обладают такими же терапевтическими эффектами, но при этом могут иметь в составе другие вспомогательные вещества.

Такими препаратами в форме таблеток являются:

«Октолипен» - 300-400 руб.;
«Тиогамма» - 200 руб.;
«Бифиформ Кидс» - 268 – 400 руб.;
«Тиоктацид БВ» - от 55 до 150 руб.;
«Нейролипон» - от 337 руб.

Для инфузий и инъекций в качестве аналогов можно использовать:

«Октолипен» - 300 – 450 руб.;
«Тиогамма» - от 250 руб.;
«Тиоктацид 600 Т» - от 128 руб.

Однако, в случае применения препарата-аналога необходимо не только внимательно читать инструкцию к его применению, но и проконсультироваться с врачом.

Поскольку препарат может содержать вещества, которые противопоказаны при личных особенностях пациента.

Наименование: Берлитион

Наименование: Берлитион (Berlithion)

Показания к применению:
диабетическая, также алкогольная полинейропатия (лечение и превентивная терапия);
заболевания печени (острый гепатит любого генеза, кроме тяжелой степени; хронический гепатиты, цирроз печени).

Фармакологическое действие:
Берлитион – средство из группы гепатопротекторов. Обладает также гиполипидемическим и гипогликемическим действием. Действующее вещество – альфа-липоевая кислота – кофермент реакций окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Образуется эндогенно. Применение альфа-липоевой кислоты при сахарном диабете у животных, вызванном экспериментальным путем, показало уменьшение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации гликогена в печени.

Клинические исследования у людей показали также нормализацию содержания пировиноградной кислоты в плазме крови. При сахарном диабете наблюдаются снижение эндоневрального кровоснабжения, развитие ишемии, увеличение свободно-радикального окисления с накоплением недоокисленных продуктов в тканях, которые нарушают функционирование периферических нервов. Все эти процессы потенцируются гипергликемией, в результате которой на стенках сосудов в области расположения матричных белков накапливаются конечные продукты гликозилирования.

Введение альфа-липоевой кислоты способствует снижению содержания гликолизированных веществ, повышению эндоневрального кровоснабжения, увеличению концентрации глутатиона (антиоксидант). В связи с этим наблюдаются нормализация функций периферических нервов при диабетической полинейропатии сенсорного характера (исчезают симптомы «ползания мурашек», жжения кожи, ощущение онемения и боль).
Применение альфа-липоевой кислоты нормализует функции печеночных клеток при их повреждении.

После приема берлитиона альфа-липоевая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро. Эффект первичного прохождения через печень высокий, поэтому биодоступность пероральной формы приема берлитиона составляет 20% по сравнению с внутривенным введением. Метаболизм альфа-липоевой кислоты проходит через окисление боковой цепи, также S-метилированием тиолов. Метаболиты альфа-липоевой кислоты экскретируются почками.

Берлитион способ применения и дозы:
При алкогольной или диабетической полинейропатии : берлитион 300 (капсулы) или берлитион-300 ораль – перорально по 2 капсулы 1 р/с; берлитион 600 (капсулы) – 1 капсула в день до завтрака (первого приема еды) за 30 минут. Препарат нельзя запивать молоком (соединяется с кальцием, содержащим в молочных продуктах). При тяжелых формах заболевания на протяжении 7-14 дней назначают сочетанный прием берлитиона внутрь и внутривенно (24 мл 1 р/с утром внутривенно берлитион 600 или 12-24 мл берлитион 300, вечером принять капсулу или таблетку берлитиона 600 или 300).

Берлитион – концентрат для разведения и инфузии разводят только изотоническим раствором натрия хлорида (0,9%). Ампулу продукта разводят в 250 мл и вводят внутривенно на протяжении не меньше 30 минут.

Во время введения флакон с растворенным берлитионом закрыть фольгой для защиты от действия света. При условии защиты от света берлитион в последствии разведения пригоден к использованию 6 часов. После окончания курса инфузий переходят на таблетированный прием продукта (или капсулы берлитион 300 или 600). Продолжительность лечения – не меньше 2 месяцев. В случае надобности курс повторяют через 6 месяцев.

Берлитион 300 пригоден для внутримышечного введения: объем инъекции должен составлять не более 2 мл, зону в/м введения постоянно меняют. Продолжительность терапии – 2-4 недели. В/м введение дополняют приемом берлитиона внутрь продуктом берлитион 300 ораль 1-2 таблетки каждый день на протяжении 1-2 месяцев.

При заболеваниях печени применяют 600-1200 берлитиона в день, что зависит от степени тяжести заболевания и данных лабораторного обследования функций печени у заболевшего.

Берлитион противопоказания:
реакции гиперчувствительности к составляющим берлитиона;
не назначают детям до 18 лет.

Берлитион побочные действия:
Гиперергические реакции: крапивница, зуд кожи, сыпь, экзема, анафилактический шок.
Нарушения центральной нервной системы: тяжесть в голове, диплопия (в последствии внутривенного введения), изменение вкуса, судорожный синдром.
Нарушения кроветворения: тромбоцитопатии или тромбоцитопеническая пурпура (не часто – в последствии внутривенного введения).

Нарушения, напоминающие гипокликемическое состояние (в связи со снижением концентрации глюкозы в крови): головокружение, головные боли, нарушения зрения, высокая потливость.
Прочие: диспноэ.

Беременность:
Препарат противопоказан при беременности и питании грудью (клинические исследования не проводились).

Передозировка:
Передозировка может проявиться рвота, тошнота, головные боли. При сочетании с алкоголем в больших дозах (10-40 г чистого алкоголя) наблюдается тяжелая интоксикация (не часто – со смертельным исходом).

Интоксикация характеризуется ступором, психомоторным возбуждением, генерализованными судорогами, лактатацидозом, рабдомиолизом, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гемолизом, гипогликемией, шоковым состояним, ингибированием функций костного мозга, полиорганной недостаточностью. Проводят симптоматическое лечение: вызывают рвоту, делают промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Эфферентные методы дезинтоксикации не эффективны.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Ввиду соединения с металлами (образование комплексных соединений) не назначается пациентам, принимающим цисплатин, железосодержащие продукты, магний, кальций. Раствор для инфузий нельзя готовить на сахаросодержащих растворителях (фруктоза, глюкоза).

Форма выпуска:
Берлитион 300 ЕД – раствор для инъекций в ампулах по 12 мл;
берлитион 300 ораль – таблетки для приема внутрь;
берлитион 300 – капсулы для внутреннего применения;
берлитион 600 ЕД – концентрированный раствор для приготовления инфузий в ампуле по 24 мл;
берлитион 600 – капсулы мягкие для внутреннего применения.

Условия хранения:
В темном месте при температуре не выше 30°.

Берлитион состав:
Берлитион 300 ЕД – раствор для инъекций:
Активное вещество – кислота тиоктовая 300 ЕД.

Берлитион 600 ЕД – концентрированный раствор для приготовления инфузий:
Активное вещество: кислота тиоктовая 600 ЕД;
Наполнитель: вода для инъекций.

Берлитион для внутреннего применения:
Активное вещество: тиоктовая кислота (300; 600 мг).
Вспомогательные компоненты: среднецепочечные триглицериды, диоксид титана (Е171), сорбитол, амарант (Е123), желатин, глицерин, твердый жир.

Дополнительно:
Нельзя во время курса лечения берлитионом употреблять алкоголь (этанол, также метаболиты этанола уменьшают терапевтический эффект продукта и провоцируют усугубление полинейропатии). При одновременном употреблении с инсулином и сахароснижающими продуктами может развиться гипогликемия (необходим частый лабораторный контроль за уровнем глюкозы в сыворотке крови). При надобности дозу инсулина или притиводиабетического продукта уменьшают.

Реакции повышенной чувствительности к берлитиону часто развиваются в последствии введения продукта парентерально. При возникновении кожного зуда, ухудшении самочувствия, тошноты введение продукта прекращают.
Не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом или иными сложными механизмами.

Внимание!
Перед применением медикамента "Берлитион" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Берлитион ».

Таблетки Берлитион 600 мг по своей биоактивности близки к В-витаминам. Препарат способствует нормализации обменных процессов и улучшает трофику нервной ткани. Еще он эффективен в качестве гепатопротектора и в комплексном лечении нейропатий различного происхождения.

МНН препарата - Тиоктовая кислота (Thioctic acid).

АТХ

Лекарство принадлежит к фармакологической группе метаболиков и гепатопротекторных средств с АТХ-кодом А16АХ01.

Состав

Активный компонент Берлитиона - α-липоевая (тиоктовая) кислота, которую еще называют тиоктацидом. Пероральная форма препарата представлена капсулами 300 и 600 мг и таблетками в оболочке с содержанием активного вещества 300 мг. Дополнительный состав таблетированного продукта представлен моногидратом лактозы, коллоидным диоксидом кремния, микроцеллюлозой, повидоном, кроскармеллозой натрия, стеаратом магния. Пленочное покрытие образовано гипромеллозой, диоксидом титана, минеральным маслом, лаурилсульфатом натрия и красителями Е110 и Е171.

Желтоватые таблетки имеют округлую форму и центральную риску на одной из сторон. Их фасуют по 10 шт. в блистеры, которые раскладывают по 3 шт. в картонные коробки. Мягкая оболочка капсул имеет розовую окраску. Она заполнена желтой пастообразной субстанцией. Капсулы по 15 шт. распределяют в ячейковые упаковки. В картонные пачки помещают по 1 или 2 блистерных листка и инструкцию-вкладыш.

Также препарат выпускается в виде концентрата. Из него готовят стерильный раствор, предназначающийся для инфузий. Действующее вещество здесь представлено этилендиаминовой солью в количестве, эквивалентном 600 мг липоевой кислоты. В качестве растворителя используется вода для инъекций. Жидкость разливается в ампулы по 12 или 24 мл. В упаковке их может быть 10, 20 либо 30 шт.

Фармакологическое действие

A-липоевая кислота является витаминоподобным соединением, близким к В-витаминам. Она оказывает прямое и опосредованное действие на свободные радикалы, проявляя антиоксидантные свойства, а также активизирует работу других антиоксидантов. Это позволяет защищать нервные окончания от повреждений, тормозить процесс гликозилирования белковых структур у диабетиков, активизировать микроциркуляцию и эндоневральное кровообращение.

Тиоктацид является коферментом мультимолекулярных ферментных комплексов митохондрий и принимает участие в реакциях декарбоксилирования альфа-кетокислот. Еще он уменьшает количество глюкозы в плазме крови, повышает концентрацию гликогена в структурах печени, увеличивает восприимчивость организма к действию инсулина, задействуется в липидно-углеводном обмене и способствует нормализации холестериновых показателей.

Под его воздействием восстанавливаются клеточные мембраны, повышается проводимость клеток, улучшается функционирование периферической нервной системы, усиливается альтернативная метаболизация глюкозы, что особенно важно для больных сахарным диабетом. Тиоктовая кислота благотворно влияет на гепатоциты, защищая их от разрушительного воздействия свободных радикалов и токсичных веществ, включая продукты метаболизации этанола.

Благодаря своим фармакологическим особенностям тиоктацид оказывает следующее воздействие на организм:

гиполипидемическое;
гипогликемическое;
гепатопротекторное;
нейротрофическое;
дезинтоксикационное;
антиоксидантное.

Фармакокинетика

Препарат после перорального приема в течение 0,5-1 часа всасывается в кровь почти полностью. Заполненность желудка тормозит процесс его поглощения. Он быстро распределяется по тканям. Биодоступность липоевой кислоты колеблется в пределах 30-60% из-за феномена "первого прохождения". Ее метаболизация осуществляется в основном путем конъюгации и окисления. До 90% препарата, преимущественно в виде метаболитов, выводится с мочой через 40-100 минут после приема.

Показания к применению таблеток Берлитион 600

Препарат чаще всего назначают при полинейропатии, проявляющейся в виде болей, жжения, временной потери чувствительности конечностей. Данная патология может быть вызвана диабетом, злоупотреблением спиртными напитками, бактериальной или вирусной инфекцией (в качестве осложнения, в т. ч. после гриппа). Лекарство также применяют в комплексном лечении при наличии:

гиперлипидемии;
жировой дегенерации печени;
фиброза или цирроза;
гепатита А или хронической формы болезни (в случае отсутствия выраженной желтухи);
отравления ядовитыми грибами или тяжелыми металлами;
атеросклероза коронарных сосудов.

В некоторых случаях возможно использование Берлитиона в качестве профилактического средства.

Противопоказания

Препарат не назначают при повышенной восприимчивости к действию тиоктовой кислоты и при непереносимости вспомогательных компонентов. Другие противопоказания:

беременность;
период лактации без прерывания грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

Для пациентов с сахарным диабетом применять лекарство нужно с осторожностью из-за риска развития гипогликемии.

Как принимать таблетки Берлитион 600

Пероральный прием препарата осуществляется натощак. Таблетки надо проглатывать, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Принимать пищу сразу после этого не следует, необходимо выждать не менее 30 минут. Оптимальную дозировку назначает лечащий врач.

Взрослым

Суточная доза препарата может варьироваться в зависимости от тяжести заболевания. Ее в полном объеме принимают внутрь за один раз, желательно до завтрака, иногда допускается 2-разовый прием. Чаще всего требуется продолжительный курс лечения.

Раствор нужно вводить капельно. Спустя 2-4 недели лечение продолжают таблетками или капсулами.

Детям

Пероральные формы препарата детям и подросткам не назначаются. Хотя есть единичные случаи их эффективного применения для лечения патологий щитовидной железы после дифференцирования с рахитом, синдромом Дауна и другими отклонениями.

При сахарном диабете

При лечении диабетической полинейропатии важно поддерживать концентрацию сахара в крови на должном уровне. Возможно потребуется корректирование доз гипогликемических средств, принимаемых больным.

Побочные действия таблеток Берлитион 600

При пероральном приеме препарата могут появляться различные нежелательные реакции:

Тошнота, рвотные позывы.
Вкусовые аномалии.
Пищеварительные расстройства.
Боли в области живота.
Гипергидроз.
Пурпура.
Гипогликемия.

Органы кроветворения

Возможна тромбоцитопения, хотя это более характерно при введении препарата внутривенно.

Центральная нервная система

Могут появляться головные боли, ощущение тяжести в области головы, судороги, головокружения, нарушение зрительных функций (двоение).

Аллергии

Аллергические признаки проявляются в виде нательных высыпаний, зуда, эритемы. Зафиксированы случаи анафилаксии.

Влияние на способность управлять механизмами

Специальные данные отсутствуют. Учитывая возможность появления головокружений, судорожного синдрома и признаков гипогликемии следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Требуется постоянное отслеживание гликемического показателя у диабетиков. Во время лечения и в перерывах между терапевтическими курсами следует полностью отказаться от алкоголя и не употреблять внутрь спиртосодержащие лекарственные составы.

Применение при беременности и в период лактации

Принимать препарат на этапе вынашивания ребенка не рекомендуется. На время лечения матерям следует прекращать естественное вскармливание, т. к. нет данных о том, проникает ли тиоктацид в грудное молоко и какое влияние он оказывает на детский организм.

Передозировка

При превышении допустимых доз развивается головная боль, тошнота, рвота. Возможны судорожные проявления, лактоацидоз, нарушение свертываемости.

Диабетические больные могут впасть в гипогликемическую кому.

При обнаружении тревожных симптомов следует спровоцировать приступ рвоты, принять сорбент и обратиться за медицинской помощью. Лечение имеет симптоматическую направленность.

Взаимодействие с другими препаратами

Действие Берлитиона ослабляется в присутствии этанола и продуктов его распада.

Из-за способности липоевой кислоты создавать комплексные соединения данное лекарство не принимают совместно с такими компонентами, как:

препараты магния или железа;
раствор Рингера;
растворы фруктозы, глюкозы, декстрозы;
молочная продукция.

Берлитион усиливает действие инсулина, гипогликемических лекарств, принимаемых перорально, и карнитина. Совместный прием рассматриваемого лекарственного средства с Цисплатином ослабляет эффективность последнего.

П N011433/01

Торговое название препарата: Берлитион ® 300

Международное непатентованное название или группировочное название: тиоктовая кислота

Химическое название: 5-[(3RS)-1,2- дитиолан-3-ил]пентановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В 1 таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится:
Ядро:
Действующее вещество: тиоктовая кислота - 300 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,00 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165.0 мг, повидон (К=30) - 21,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг.
Оболочка пленочная:
Опадрай OY-S-22898 желтый - 12,00 мг, состоящий из: гипромеллозы - 6,5970 мг, титана диоксида (Е 171) - 3,9134 мг, натрия лаурилсульфата - 0,7096 мг, парафина жидкого - 0,6760 мг, красителя хинолиновый желтый (Е 104) - 0,0750 мг, красителя солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0290 мг; парафин жидкий - 3,0 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне.
Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием пищи снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 25-60 мин. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты при приеме внутрь составляет 30 %. Обладает эффектом "первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения - 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания
- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Берлитион ® 300 во время беременности противопоказано ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Берлитион ® 300 в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 2 таблетки (600 мг) препарата Берлитион ® 300 один раз в день.
Суточная доза - 600 мг.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Возможно длительное применение препарата.
Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяется врачом.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион ® 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1 ≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в отдельных случаях - анафилактический шок.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях (при приеме более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или в дозе > 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на сильную интоксикацию тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и начало применения мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата Берлитион ® 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.
Одновременный прием препарата Берлитион ® 300 и препаратов железа, магния, а также употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция) не рекомендуется (из-за образования комплексов с металлами). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Препарат Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность препарата Берлитион 300.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион ® 300, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион ® 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Берлитион ® 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион ® 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ-пленка /ПВДХ/алюминиевая фольга].
По 3,6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ
Пфаффенридер Штрассе 5
82515, Вольфрасхфузен
Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Полинейропатия - это группа патологий, которые характеризуются поражением нервных окончаний человеческого организма. Заболевание развивается по различным причинам. Фармацевтическими компаниями производится множество медикаментов для терапии неврологических заболеваний. Одним из таковых является Берлитион 600 - эффективный препарат для лечения патологий, обусловленных поражением нервных волокон.

Как действует Берлитион 600

Берлитион 600 (Berlithion 600) оказывает антиоксидантный и нейротрофический (улучшающий функционирование нервных тканей) эффекты. Положительное воздействие медикамента заключается в следующем:

понижает содержание сахара в плазме;
активизирует накопление гликогена в печени;
подавляет резистентность к инсулину;
нормализует углеводный и жировой обмены;
стимулирует метаболические процессы с участием холестерина.

Входящая в медикамент тиоктовая кислота является внутренним антиокислителем, её роль для организма в следующем:

защищает мембраны клеток от пагубного влияния метаболитов;
подавляет формирование заключительных продуктов активного гликозилирования белковых соединений в нейронах при диабете;
нормализует микроциркуляцию крови;
повышает концентрацию глутатиона, который является сильным антиоксидантом.

Понижая содержание сахара в крови, Берлитион 600 участвует в альтернативном обмене веществ соединения при диабете, подавляет скопление вредных метаболитов. Благодаря этим действиям сокращается отёчность нервной ткани. Так как активный лекарственный компонент участвует в обменных процессах жиров, улучшается состояние повреждённых клеток, стабилизируется энергетический метаболизм и прохождение нервных импульсов.

Берлитион 600 подавляет токсическое действие продуктов распада, образующихся при употреблении алкоголя, уменьшает гипоксию и ишемию структур эндоневрия (тонкого слоя соединительной ткани, покрывающего миелиновые оболочки нервных волокон), а также препятствует излишнему образованию оксидантов. Широкий спектр действия Берлитиона 600 позволяет ослабить симптоматику полинейропатии:

жжение;
болезненность;
нарушение чувствительности;
онемение конечностей.

Диабетическая полинейропатия - болезнь, характеризующаяся прогрессирующей гибелью нервных волокон, что приводит к потере чувствительности и развитию язв стопы (ВОЗ). Она выступает одним из самых частых осложнений сахарного диабета, приводящим к целому ряду снижающих работоспособность и угрожающих жизни больных состояний.

Л. А. Дзяк, О. А. Зозуля
https://www.eurolab.ua/encyclopedia/565/46895

Форма выпуска и состав препарата

Берлитион 600 выпускают в виде концентрата. Перед внутривенным вливанием он подлежит предварительному разведению.

Активный действующий компонент - тиоктовая кислота. В 1 мл медикамента 25 мг вещества, а в 1 ампуле - 600 мг. Дополнительно в состав входят:

этилендиамин в объёме 0,155 мг;
вода для инъекций - до 24 мл.

Концентрат Берлитиона 600 прозрачный и имеет жёлто-зелёный оттенок.

Берлитион 600 выпускается в ампулах по 24 мл

Область применения

Берлитион 600 используют для терапии двух форм полинейропатии:

диабетической;
алкогольной.

Хотя в официальной инструкции и не прописана информация об иных показаниях к применению Берлитиона 600, но из своего врачебного опыта могу сказать, что препарат эффективен и при лечении патологий печени, так как оказывает гепатопротекторное действие. Тиоктовая кислота помогает справиться с хроническими интоксикациями организма различного происхождения. Благодаря антиоксидантному и нейротрофическому (защищающему нервную ткань) действию его целесообразно применять при остеохондрозах и атеросклерозе.

Видео: диабетическая полинейропатия

Противопоказания к приёму

непереносимость лекарственных компонентов;
возраст пациента менее 18 лет;
вынашивание ребёнка;
лактационный период.

Особые указания

Во время терапии, в особенности при её старте, пациентам с диагностированным диабетом необходимо регулярно сдавать анализ крови на сахар. При необходимости нужно скорректировать приём инсулиносодержащих препаратов или противодиабетических средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови). В период лечения требуется исключить употребление спиртосодержащих напитков, так как этанол угнетает действие Берлитиона 600.

Следует учитывать, что медикамент может вызывать реакции гиперчувствительности. Если после внутривенного введения препарата отмечается симптоматика аллергии, то терапию необходимо прервать.

При изучении действия медикамента не проводилось специальных опытов относительно влияния на быстроту психомоторных реакций, но по причине возможного появления побочных эффектов требуется с осторожностью управлять транспортом.

Для разведения медикамента Берлитион 600 допустимо использовать только 0,9% раствор NaCl. Готовый раствор требуется хранить в затемнённом месте не дольше 6 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Запрещается во время терапии Берлитионом 600 принимать медикаменты, содержащие железо. Одновременный приём тиоктовой кислоты и цисплатина подавляет эффект последнего. Берлитион 600 запрещено использовать вместе с такими растворами:

глюкозы, фруктозы и декстрозы;
Рингера;
реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Правила применения

Берлитион 600 - это медикамент, который допустимо использовать только для капельниц. Чтобы приготовить лекарство, необходимо 1 ампулу смешать с 250 мл 0,9% раствором NaCl. Берлитион 600 вводят внутривенно медленно инфузионно, т. е. капельно. Раствор очень чувствителен к свету, поэтому вводить его нужно сразу же после приготовления.

В среднем курс терапии Берлитионом 600 составляет 2–4 недели. При необходимости в дальнейшем используют таблетированные формы тиоктовой кислоты. Длительность курса терапии, а при необходимости его продолжение определяет доктор, основываясь на объективных данных о состоянии пациента.

Видео: тиоктовая кислота

Возможные побочные действия

Приём Берлитиона 600, как и любого другого лекарственного средства, может сопровождаться развитием нежелательных эффектов. Но, как правило, побочные действия проявляются редко, и пациенты хорошо переносят лечение. К возможным негативным реакциям относят:

нарушение зрительных функций (двоение);
искажение вкусовых ощущения;
судороги;
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и обусловленная ей пурпура (капиллярные кровоизлияния в виде мелких пятнышек);
снижение концентрации глюкозы в крови;
кожные высыпания, зуд, крайне редко - анафилактические реакции.

Так как применение препарата предполагает внутривенное введение, то пациенты могут ощущать жжение в области инъекции или постановки капельницы. Понижение уровня глюкозы, как правило, сопровождается сопутствующими нарушениями, такими как:

усиленное потоотделение;
расплывчатость зрения;
головокружение.

Если вводить Берлитион 600 быстро, то возможен рост внутричерепного давления и нарушение дыхания.

Правила отпуска и цена препарата

Приобрести Берлитион 600 можно только по рецепту врача. Стоимость препарата варьируется от 700 р. до 898 р. за упаковку, включающую 5 ампул

Таблица: аналоги Берлитиона 600

Название	Форма выпуска	Действующее вещество	Показания	Противопоказания	Возрастные ограничения	Стоимость
таблетки	Тиоктовая кислота	Диабетическая полинейропатия	беременность; лактация;	Абсолютных противопоказаний к приёму в детском возрасте нет.	20–98 р.
Тиоктовая кислота					таблетки	290–550 р.
Эспа-Липон					таблетки;	600–735 р.
Октолипен		таблетки; капсулы; концентрат для приготовления инфузионного раствора.	диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.	По причине отсутствия данных о влиянии препарата приём противопоказан: беременным; кормящим матерям. Запрещено применение пациентам с непереносимостью компонентов лекарства.	Запрещена терапия несовершеннолетних пациентов	280–606 р.
Тиоктацид 600 Т	Раствор для внутривенного введения	Тиоктата трометамол				1300–1520 р.
Тиогамма	таблетки; раствор для инфузий; концентрат для приготовления инфузионного раствора.	Тиоктовая кислота		беременность; лактация; наследственная непереносимость галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; аллергия на компоненты препарата.		780–1687 р.

Фотогалерея: медикаменты со сходным с Берлитионом 600 действием

Липоевая кислота - эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы