Инструкция по применению на сотагексал. Сотагексал – инструкция по применению и форма выпуска, дозировка, показания и цена

Инструкция к лекарству Сотагексал, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Сотагексал

СОТАГЕКСАЛ Таблетки

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

При почечной недостаточности тяжелой степени необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Побочное действие Сотагексал

СОТАГЕКСАЛ Таблетки

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.

Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Практически все лекарства оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

СОТАГЕКСАЛ Таблетки

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях - симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин - 1-2 раза в/в струйно; глюкагон - сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем - в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч.

Лекарственное взаимодействие

СОТАГЕКСАЛ Таблетки

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

В начале июня у меня опять наметились проблемы с сердечным ритмом, помимо привычной тахикардии на экг мониторе выявили достаточное количество желудочковых экстрасистол. Дело усугублялось тем, что я их очень плохо переносила, буквально каждую ощущала… Создавалось впечатление, что мое сердце подскакивает, вздрагивает, замирает… В общем, кто знаком с экстрасистолией, тот меня поймет… Кардиолог, немного пораздумав, выписал мне для лечения Сотагексал.

Инструкция у препарата огромная, в ней столько противопоказаний и побочных действий, что просто волосы на голове начинают шевелиться!

Но я настолько плохо себя чувствовала, что, не раздумывая, начала применять этот препарат.

Принимать Сотагексал мне назначили 2 раза в день утром и вечером по 1 таблетке в дозировке 80 мг.

После первого дня приема пульс у меня упал до 55, это при моем обычном повышенном пульсе было ОЧЕНЬ ощутимо, стала неметь левая рука и побаливать левая лопатка. Последующие дни я стала принимать по половине таблетки утром и вечером. Сразу хочу сказать, что Сотагексал эффективен только при двухразовом приеме, даже если у вас вечером пульс не особо высокий, все равно хоть небольшую частичку таблетки нужно принять!

На этом препарате я продержалась неделю, тахикардия меня не беспокоила, правда, пульс, на мой взгляд, был чересчур низким, от этого и самочувствие оставалось неважным. Экстрасистолы стали менее частыми, но полностью не прошли. Через неделю подошла моя запись к еще одному специалисту по сердечной аритмии, и представляете, каково было мое удивление, когда он мне Сотагексал сразу же отменил, сказал, что это слишком жесткое средство, и применять его он категорически не рекомендует. Вот такая у нас медицина. Один врач назначает, другой отменят.

Мне было прописано лечение, которое в последующем еще несколько раз приходилось корректировать.

Поэтому если у вас случаются проблемы со здоровьем, от души советую посетить нескольких специалистов для уточнения диагноза и лечения.

Препараты при проблемах с ритмом сердца:

Сотагексал (торговое название) – препарат, при приеме которого в организме происходит блокирование бета-адренорецепторов. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Медикамент выпускается Германской фармацевтической компанией «Салютас Фарма», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также лекарства, тормозящие высвобождение гистамина и других медиаторов аллергии и воспалительного процесса, а также антибактериальные медикаменты.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания сохраняют позицию мирового лидера в причинах смерти. Связано это с отсутствием профилактики и в то же время высоким риском развития у каждого человека. На первое место в мерах предупреждения заболеваний сердца и сосудов выходит контроль образа жизни, от него зависит больше, чем от лекарственной профилактики. Существуют доказанные факторы риска, которые необходимо регулировать в любом возрасте:

Неправильное питание: употребление большого количества жирной, жареной пищи, привычка подсаливать блюда, отсутствие в рационе морепродуктов, содержащих ненасыщенные жирные кислоты, а также овощей и фруктов ежедневно.
Отсутствие физических нагрузок, адинамия, сидячий образ жизни.
Курение: повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца, в 4 раза.
Избыточная масса тела, ожирение: приводят к дислипидемии, атеросклеротическому повреждению сосудов.

Кроме того, существуют неконтролируемые факторы риска:

Возраст: мужчины старше 55 лет, женщины после 65.
Генетическая предрасположенность: в семейном анамнезе ранние заболевания сердца и сосудов.
Пол: мужчины более подвержены.

Все остальные факторы риска являются управляемыми, и здоровье по большей части сосредоточено в руках самих людей, а лучшее лечение – это всегда профилактика.

Сотагексал используется при лечении аритмий – патологических состояний, сопровождающихся нарушением частоты, последовательности возбуждения и сокращения камер сердца. Синусовая тахикардия – повышение частоты сокращений сердца от 90 до 160 в шестьдесят секунд, при этом сохраняется нормальный синусовый ритм. Может возникать физиологически в ответ на усиленную физическую нагрузку, стресс, употребление стимулирующих продуктов, а может носить патологический характер с характерными симптомами (ощущение сердцебиения, боль в области сердца, чувство удушья). Синусовая брадикардия, наоборот, сопровождается снижением частоты сокращений сердца до меньше чем шестидесяти за минуту. При этом также сохранен правильный синусовый ритм. В норме встречается у спортсменов. Может возникать патологически в ответ на сниженную функцию щитовидной железы, повышенное давление внутри черепа, прием больших доз, чем необходимо, некоторых лекарственных препаратов, инфекционные процессы, повышенный уровень кальция в крови. Тахикардия желудочков в виде пароксизма – приступообразно начавшееся и так же внезапно заканчивающееся учащение сокращения желудочков до 150-180 в шестьдесят секунд. Может протекать в виде экстрасистолы – внеочередного сокращения камер сердца, трепетания желудочков с частотой до трехсот в шестьдесят секунд или фибрилляции, которая сопровождается неэффективным и хаотичным сокращением отдельных волокон мышцы сердца.

Для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, в частности аритмий, используют клиническую картину, анамнез жизни и заболевания, первичное обследование органов и систем на приеме у терапевта, а также дополнительные лабораторные и инструментальные методы исследования. Важное значение имеет снятие электрокардиограммы и функциональные пробы с нагрузкой.

Для лечения сердечно–сосудистых патологий используют целый комплекс мероприятий, начинающийся с изменения образа жизни. Пациентам рекомендуют сбросить лишний вес, употреблять ненасыщенные жирные кислоты, клетчатку, вести дневник питания, избегать подсаливания пищи и стрессов, назначают необходимый двигательный режим, этиотропную, патогенетическую и симптоматическую терапию, которая чаще всего оказывается пожизненной. Существует множество препаратов, которые можно разделить на две большие группы: средства, продлевающие жизнь пациентам с патологией сосудов и сердца, и лекарства, улучшающие ее качество. Принципиально это две различные группы, так как от приема вторых медикаментов результат лечения виден практически после первого приема, а для первой группы важен накопительный эффект.

Аритмия - это такой тип сердечных сокращений, который отличен от нормального синусового ритма. При аритмии у человека наблюдается одно или сразу несколько нарушений в работе сердца. Патология может проявляться как в усилении частоты и силы сердечных сокращений (тахикардия), так и, наоборот, в их уменьшении (брадикардия). Перебои с работой сердечной мышцы бывают и у здорового человека. Однако в большинстве случаев аритмия идет в комплексе с другими кардиологическими заболеваниями. Такое состояние рискованно тем, что возрастает возбудимость тканей сердца - миокарда, что может привести впоследствии к сердечной недостаточности, если болезнь не лечить.

Для нормализации сердечного ритма существуют специальные препараты, одним из которых и является «Сотагексал». Аналоги препарата также широко используются в медицинской практике. Такие препараты относятся к группе лекарств, обладающих антиаритмическим действием, и бета-адреноблокаторам. При попадании в организм они блокируют бета-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре, сердечной мышце и других тканях, и отвечают за реакцию организма на действие стресса. Общий кардиоэффект заключается в уменьшении частоты и интенсивности сердечных сокращений, уменьшении сердечной проводимости. В качестве системного эффекта наблюдается также снижение артериального давления на стенки коронарных сосудов.

Состав препарата

«Соталол» (Sotalol) - принятое во всем мире международное название препарата «Сотагексал». Аналоги состав могут иметь различный, но схожее антиаритмическое действие. В качестве основного действующего вещества «Сотагексал» содержит соталола гидрохлорид. Кроме этого, в него входит незначительное количество вспомогательных компонентов. Среди них - целлюлоза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и другие связующие вещества.

Срок годности таблеток или раствора для инъекций составляет 5 лет.

«Сотагексал», аналоги и форма выпуска

В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT. На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).

Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.

Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:

«Соталекс» (по 160 мг).
«Соритмик» (по 0,16 г).
«Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
«Дароб» (по 80 и 160 мг).
«Тензол» (по 80 и 160 мг).

Фармакологическое действие

«Сотагексал», аналоги и синонимы препарата обладают выраженным антиаритмическим эффектом. Достигается это благодаря их способности блокировать β-адренорецепторы и ингибировать калиевые каналы. Препараты увеличивают длительность импульсов и рефлекторных периодов предсердий, а также желудочков. Повышают тонус гладкой мускулатуры бронхов и мышечного слоя стенок сосудов. Снижают сократительную способность миокарда.

Соталола гидрохлорид обладает целым комплексом свойств. Оказывает отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и немецкий препарат «Сотагексал». Аналоги, состав которых идентичен, могут иметь и другое торговое название. Они также способны снижать частоту сердечных сокращений и их силу. Благодаря этому потребность в потреблении миокардом кислорода значительно снижается. А вследствие этого нагрузка на сердце уменьшается.

Всасывание и выведение лекарства

Всасывание препарата происходит быстро. Его биодоступность составляет 90 %, а абсорбция — около 80 %. Уже через 2,5-4 часа после приема в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества. А после внутривенного введения эффект проявляется уже через 5-10 минут. Всасывание происходит на 20 % лучше и быстрее, если принимать лекарство натощак. Благодаря тому, что растворимость вещества в жирах очень низкая, соталола гидрохлорид нельзя принимать одновременно с молочными продуктами и жирами животного происхождения.

Не связываясь с белками крови, препарат распределяется в тканях и периферических органах равномерно за 3-4 дня регулярного приема. Тогда же и достигается положительный эффект при гипертонии. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет не более 20 %. Действие после инъекции продолжается до 2 часов. До 12 часов сохраняется эффект после перорального приема таблеток «Сотагексал». Аналоги препарата, в составе которых содержится соталола гидрохлорид, также не подвержены метаболизму и выводятся посредством почек с мочой (до 90 %) и с калом в среднем через 10-20 часов.

Именно поэтому пациентам с нарушениями работы почек и мочевыделительной системы показан прием лекарства в меньшей дозировке. У пожилых людей нередко наблюдаются возрастные ухудшения функций почек. Это способствует тому, что вещество выводится с меньшей скоростью и может накапливаться в организме. Поэтому данной группе пациентов препарат назначается с осторожностью, и его дозировка определяется индивидуально.

Лекарство способствует нормализации обмена кислорода в тканях, устраняет повышенную нервную возбудимость, тревожность, стресс и другие факторы, влияющие на частоту и интенсивность сокращений сердца.

«Сотагексал»: инструкция по применению

Аналоги препарата и средство с оригинальным названием применяются при симптоматических нарушениях сердечного ритма, для лечения Но эффект наблюдается различный у пациентов со схожими диагнозами. Поэтому назначать его должен врач после тщательного обследования и строго по показаниям.

Редко средство используется для терапии пациентов, которые перенесли чешуйчатый лишай (псориаз) или болеют сахарным диабетом с нарушением углеводного обмена. С осторожностью назначается людям, у которых в анамнезе присутствует аллергия, средство «Сотагексал». Аналоги его также способны подавлять чувствительность организма к аллергическим раздражителям. Аккуратно лекарство применяется при лечении лиц с сердечной недостаточностью, подверженных частым депрессиям. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, рискуют обострить аритмию во время приема «Сотагексала».

Дозировка и период лечения

В зависимости от тяжести болезни определяется и длительность терапии препаратом «Сотагексал». Инструкция по применению (аналоги могут иметь другие указания по приему) содержит следующие рекомендации:

таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды;
прием осуществляется за 1-2 часа до еды;
препарат принимают 2-3 раза в день.

В начале лечения суточная доза не должна превышать 80 мг (1 таблетка) при гипертонии и тахикардии. Однако при отсутствии желаемого терапевтического воздействия дозу увеличивают. Постепенно с интервалом в 2-3 дня ее доводят до 240-320 мг за день, но только в условиях стационара. Наиболее эффективным считается поэтапное увеличение дозировки на 80 мг в неделю.

Максимальная доза может составлять 6 таблеток в сутки лекарства «Сотагексал». Аналоги, дозировка которых также может быть повышена, если доктор считает нужным, назначаются индивидуально. Даже если существует угроза жизни, то общее количество действующего вещества не должно превышать более 480 мг за сутки.

Если у пациента присутствуют функциональные нарушения почек, то схема лечения подбирается в зависимости от величины клиренса креатинина. При ее увеличении (до 30 мг/мин) дозу обычно уменьшают в два-четыре раза.

Внутривенные инъекции делают дважды в день, разделив ампулу на два укола по 2 мл. Раствор вводится медленно на протяжении 5-7 минут. Во время лечения обязателен контроль артериального давления, пульса, работы почек и мочевыделительной системы, клиренса креатинина в сыворотке крови.

Показания

Средство назначается для терапии таких заболеваний:

тахикардия желудочков сердца;
синдром Вольфа - Паркинсона - Уайта;
кардиомиопатия;
экстрасистолия желудочков;
пролапс митрального клапана;
предсердий;
артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
профилактика и терапия инфаркта миокарда (в некоторых случаях).

При тяжелых нарушениях функций почек врач обязан постоянно контролировать концентрацию действующего вещества в сыворотке крови и корректировать дозы препарата «Сотагексал». Аналоги показания к приему имеют схожие. Но, несмотря на это, самостоятельно заменять один препарат другим категорически запрещено. Отмена лечения должна происходить не сразу, а постепенно. Резкое прекращение приема может привести к ухудшению клинического состояния.

Противопоказания

Любое противоаритмическое средство не всегда может быть назначено пациенту, включая «Сотагексал». Аналоги противопоказания имеют такие же, их нельзя применять при наличии следующих состояний:

повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного вещества или вспомогательных компонентов;
слабость синусового угла;
выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
хронические обструктивные процессы в легких;
тяжелая форма бронхиальной астмы;
почечная недостаточность;
острый инфаркт миокарда;
острая или хроническая сердечная недостаточность;
кардиогенный шок;
синдром удлиненного интервала QT;
детский возраст;
аллергия, аллергический ринит;
беременность и грудное вскармливание;
пониженное давление (артериальная гипотензия);
общая анестезия;
гангрена;
патологии периферийных сосудов;
развитие типа тахикардии «Пируэт» (состояние диагностируется чаще у женщин, чем у мужчин).

Достаточного опыта применения во время беременности препарата нет. Только по жизненно важным показаниям назначается «Сотагексал». Аналоги в первом триместре также представляют угрозу для жизни плода, и их прием может привести к прерыванию беременности. Достоверных исследовательских данных о приеме препарата у вынашивающих ребенка женщин до сих пор нет.

На последних месяцах терапию отменяют постепенно за 2-4 дня до предполагаемых родов, если женщина принимала его на протяжении всего периода беременности. Это делается для того, чтобы у новорожденного не возникло угнетения дыхательных функций, брадикардии или из-за препарата «Сотагексал».

Аналоги на основе соталола гидрохлорида необходимо прекратить принимать, если молодая мама кормит ребенка грудью, так как вещество имеет способность проникать в грудное молоко и достигать там высоких концентраций. Если по показаниям лечение необходимо продолжать, то грудное вскармливание лучше прекратить, заменив молоко адаптивными смесями, соответствующими возрасту ребенка.

Побочное действие и передозировка

Может оказывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной, мочеполовой, дыхательной, пищеварительной и центральной нервной системы длительный прием препарата «Сотагексал». Аналоги побочные действия вызывают схожие. У пациента может наблюдаться:

одышка, усиление приступов стенокардии, симптомов сердечной недостаточности, боль в сердце, ангиоспазм, синдром Рейно;
тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, повышенное выделение газов, вздутие кишечника, затрудненное испражнение, сухость слизистых оболочек рта;
тревога, беспокойство, панические состояния, галлюцинации, нарушение координации движений, слуха, резкие смены настроения, тремор, утомляемость, головная боль, головокружение, отсутствие сна или, наоборот, повышенная сонливость, тревожные сны, депрессия;
конъюнктивит, кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза (особенно у пациентов, которые постоянно носят контактные линзы), воспаление роговицы, снижение вкусовых ощущений и обоняния, боль в глазах, светобоязнь, нарушение остроты зрения, слуха;
гипогликемия (у людей с сахарным диабетом);
спазмы бронхов, ларингит, трахеит;
крапивница, дерматозы, зуд кожи, краснота, псориаз, отек Квинке, увеличение потоотделения;
у мужчин болезненность при семяизвержениях, у женщин - понижение либидо и нарушение менструального цикла;
лихорадка, слабость в мышцах, судороги, синюшность конечностей.

При передозировке могут возникнуть:

угнетение сердечных функций;
затрудненное дыхание;
асистолия, обмороки, слабость, головокружения;
цианоз конечностей;
мышечные судороги;
брадикардия до полной остановки сердца;
сердечно-сосудистый шок;
бронхоспазм;
тахикардия.

Несмотря на столь серьезные симптомы передозировки, летальный исход встречается довольно редко. При отравлении препаратом в первую очередь необходимо прекратить прием лекарства «Сотагексал». Аналоги и дженерики соталола гидрохлорида эффективно выводятся из желудочно-кишечного тракта после приема абсорбирующих лекарств. При передозировке показана симптоматическая терапия. При серьезном отравлении необходимо промывание желудка и вызывание рвоты, поддержание важных для жизни функций внутренних органов. Избыточные дозы полностью выводятся при помощи гемодиализа. Метаболическое снижение сахара в крови может наблюдаться у тех пациентов, которые придерживаются строгой диеты или голодают.

Аналоги и дженерики «Сотагексала»

Соталола гидрохлорид содержится в препарате, произведенном в Швейцарии и Германии, с торговым названием «Сотагексал». Аналоги его представлены и другими лекарствами с иным составом, которые помимо антиаритмического эффекта снимают мышечные спазмы, снижают давление и улучшают работу предсердий. К ним относятся:

«Анаприлин», «Индерал», «Обзидан», «Пранолол» (действующее вещество - пропранолол) применяются для лечения ишемии, аритмии и гипертонии.
«Пумпан» — гомеопатическое средство на основе растительных компонентов.
«Магнерот» содержит дигидрат, используется для лечения атеросклероза, при нарушениях липидного обмена.
«Корвитол» (метопролол тартрат) эффективен при мигренях.
«Небилет» (небиволола гидрохлорид) назначается при гипертензии, ишемической болезни.
«Кудесан» (капли) — биологическая добавка на основе коэнзимов Q10 для профилактики и лечения аритмии.
«Этацизин» (этацизин) применяется при тахикардии;
«Аритмил», «Амиодарон» (амиодарона гидрохлорид) применяются при остановке сердца, тахикардии, аритмии предсердий.
«Пропанорм» (пропафенона гидрохлорид) используется при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях.
«Нео-Гилуритмал» (праймалия битартрат) назначается при вентрикулярной аритмии, тахикардии.
«Коргард» (надолол) принимается для лечения стенокардии, мигрени.

В России производится «Соталол Канон» и «Тензол» с тем же действующим веществом, что и «Сотагексал». Аналоги в Молдавии, Украине и ближнем зарубежье найти в аптеках легче, чем оригинальное лекарство. Стоимость препаратов зависит от страны и фирмы производителя. Отечественные лекарства, как правило, имеют цену значительно ниже, чем заграничные.

Сотагексал (действующее вещество соталол) - неселективный бета-адреноблокатор, действующий одновременно на бета-1- и бета-2-адренорецепторы. Внутренней симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим действием не обладает. Используется при симптоматических и хронических аритмиях.

Несмотря на постоянное пополнение арсенала кардиолога новыми лекарственными средствами, последние отнюдь не всегда превосходят по своей эффективности и безопасности препараты-ветераны «фармацевтического фронта». Это утверждение в высшей степени справедливо и по отношению к антиаритмическим препаратам, количество которых на сегодняшний день настолько велико, что уже с большим трудом поддается классифицированию. Вместе с тем на современном этапе развития медицины растут возможности и интервенционного лечения. Что, впрочем, отнюдь не означает, что антиаритмическую фармакотерапию пора списывать в утиль: эти препараты до сих пор остаются весьма востребованными как в качестве профилактических или дооперационных подготовительных средств, так и в послеоперационном периоде. Другое дело, что сегодняшние требования к безопасности антиаритмических препаратов, которые используются, как правило, в течение довольно длительного периода, гораздо более серьезны, чем еще какой-нибудь десяток лет назад. При этом приходится констатировать, что многие лекарственные средства, призванные бороться с нарушениями ритма сердца, в дополнение к своей несомненной эффективности обладают еще и букетом нежелательных побочных эффектов. Немецкий препарат сотагексал отвечает взыскательным требованиям клиницистов к антиаритмической эффективности, и в то же время обладает приемлемым профилем безопасности. Сотагексал используется при самом широком спектре аритмий наджелудочковой и внутрижелудочковой этиологии. Этот препарат считается одним из самых эффективных средств для купирования и предупреждения пароксизмов мерцательной аритмии.

Как и другие бета-блокаторы, сотагексал тормозит секрецию ренина, причем данный эффект достаточно ярко выражен как в покое, так и под нагрузкой. Следствием бета-блокирующего действия сотагексала является снижение частоты сердечных сокращений (т.н. отрицательный хронотропный эффект) и умеренное снижение их силы (отрицательный инотропный эффект). Подобное изменение функциональных характеристик сердца снижает его потребность в кислороде и снимает с него часть нагрузки. Антиаритмическое действие сотагексала обусловлено как блокадой бета-адренорецепторов, так и с увеличением продолжительности потенциала действия миокарда. Главный эффект препарата выражается в пролонгировании периода эффективной рефрактерности в атриовентрикулярных и дополнительных путях проведения.

Сотагексал выпускается в таблетках. Препарат рекомендуется принимать за 1-2 часа до еды, запивая достаточным количеством воды. Следует знать, что одновременный прием пищи ухудшает абсорбцию сотагексала в пищеварительном тракте (особенно «неблагополучны» в этом отношении молоко и молочные продукты). Доза препарата определяется индивидуально исходя из степени выраженности аритмической симптоматики и реакции пациента на проводимую фармакотерапию. Как правило, препарат начинают принимать в суточной дозе в 80 мг. При слабости терапевтического эффекта ее постепенно увеличивают до 240-320 мг, принимаемых за 2-3 раза. Львиная доля пациентов начинает ощущать позитивные сдвиги в своем состоянии, принимая 160-320 мг препарата в сутки, разделенных на два приема. При фатально тяжелых аритмиях доза может быть увеличена до 480 мг, однако назначение столь высокой дозы ввиду увеличения риска развития побочных эффектов должно быть обоснованным и соответствующим сложившейся клинической ситуации.

Фармакология

Бета 1 -, бета 2 -адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β 1 -, β 2 -адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). C max в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. C ss достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Выведение

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T 1/2 составляет 10-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой "SOT"; на другой стороне риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

При почечной недостаточности тяжелой степени необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях - симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин - 1-2 раза в/в струйно; глюкагон - сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем - в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч.

Взаимодействие

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.

Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Показания

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
желудочковая экстрасистолия;
пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
кардиогенный шок;
AV-блокада II или III степени;
синоатриальная блокада;
синдром слабости синусового узла;
выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
облитерирующие заболевания сосудов;
бронхиальная астма или ХОБЛ;
метаболический ацидоз;
феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
острый инфаркт миокарда;
почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
тахикардия типа "пируэт";
тяжелый аллергический ринит;
одновременный прием ингибиторов МАО;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, AV-блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. и в анамнезе), при удлинении интервала QT, пациентам пожилого возраста.

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациям и:

При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);
при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;
при нарушении функции почек;
пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа "пируэт". Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.