Как долго можно пить дицинон. Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Дицинон – это средство скорой помощи, которое используется для остановки кровотечений различной природы происхождения.

Форма выпуска и состав

Выпускается Дицинон в таблетках и в форме раствора для инъекций.

Активное вещество препарата – этамзилат. Его концентрация в одной таблетке – 250 мг, в 1 мл раствора – 125 мг.

В качестве вспомогательных компонентов в таблетки Дицинон входят безводная лимонная кислота, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон К25, лактоза.

В составе раствора, помимо этамзилата, присутствуют дисульфит натрия, вода для инъекций, гидрокарбонат натрия (в ряде случаев необходим для коррекции уровня pH).

Таблетки поступают в аптеки расфасованными по 10 штук в блистеры, продаются по 10 блистеров в картонной упаковке. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения реализуется в ампулах из бесцветного стекла объемом 2 мл, по 10 ампул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Показания к применению

Применение Дицинона показано для лечения и профилактики капиллярных кровотечений различной природы происхождения.

Согласно инструкции, этамзилат эффективен при:

Кровотечениях, возникающих во время и после хирургических вмешательств на всех хорошо васкуляризированных (пронизанных кровеносными сосудами) тканях в акушерстве и гинекологии, ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии, урологии, офтальмологии;
Меноррагии, в том числе первичной, а также у женщин с внутриматочным контрацептивом;
Кровоточивости десен;
Гематурии;
Носовых кровотечениях;
Метроррагии;
Диабетической микроангиопатии, включая гемофтальм, геморрагическую диабетическую ретинопатию и т.д.;
Геморрагических нарушениях мозгового кровообращения у новорожденных детей, в том числе у недоношенных.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией к Дицинону, применение препарата противопоказано, если у пациента обнаружены:

Неопластические (опухолевые) заболевания лимфатической и кроветворной тканей, включая остеосаркому, миелобластный и лимфобластный лейкоз;
Тромбоз;
Острая порфирия;
Тромбоэмболия;
Гиперчувствительность к компонентам таблеток/раствора.

С осторожностью используют Дицинон для лечения пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе, а также в случаях, когда причиной кровотечения является передозировка антикоагулянтов.

Способ применения и дозировка

Оптимальная суточная доза Дицинона в таблетированной форме для взрослого человека – от 10 до 20 мг на 1 кг веса тела. Делят ее на 3 или 4 приема.

Как правило, средняя разовая дозировка составляет 250-500 мг, в исключительных случаях ее увеличивают до 750 мг. Кратность применений Дицинона та же, 3-4 раза в сутки.

При меноррагии суточная доза этамзилата – от 750 мг до 1 г. Дицинон начинают принимать с 5 дня ожидаемой менструации и до 5 дня следующего цикла.

После хирургических вмешательств препарат рекомендуется принимать каждые 6 часов по 250-500 мг. Прием таблеток продолжают до тех пор, пока сохраняется угроза развития кровотечения.

Для ребенка разовая доза составляет 10-15 мг на 1 кг веса тела. Кратность применений – 3-4 раза в день.

В инструкции к Дицинону указано, что раствор для инъекций предназначен для медленных внутривенных или внутримышечных инъекций. В тех случаях, когда средство разводят физраствором, инъекцию следует делать немедленно.

Для взрослого человека суточная доза составляет 10-20 мг/кг/сутки, делить ее следует на 3-4 введения.

В профилактических целях при оперативных вмешательствах Дицинон вводят в/в или в/м в дозе 250-500 мг примерно за один час до операции. Во время проведения хирургической операции препарат вводят внутривенно в аналогичной дозе, при необходимости введение этой дозы повторяют еще раз. В постоперационном периоде применять Дицинон рекомендуется в первоначальной дозировке каждые 6 часов до тех пор, пока не исчезнет риск развития кровотечения.

Детям раствор назначают в дозе 10-15 мг/кг/сутки, разделенных на 3-4 инъекции. В неонатологической практике Дицинон вводят в мышцу или очень медленно в вену в дозе 12,5 мг/кг (указанная доза этамзилата соответствует 0,1 мл раствора). Лечение начинают в первые два часа жизни ребенка.

Побочные действия

Применение Дицинона может сопровождаться головными болями, парестезией нижних конечностей, головокружением, изжогой, тошнотой, чувством тяжести в эпигастральной области, гиперемией кожи лица, аллергическими реакциями, снижением систолического давления.

Особые указания

Раствор для инъекций Дицинон предназначен исключительно для применения в поликлиниках и стационарах больниц.

Запрещено смешивать раствор в одном шприце с любым другим лекарственным средством. Противопоказано применять раствор в том случае, если он изменил окраску.

Следует иметь в виду, что Дицинон в дозе 10 мг/кг, введенный за один час до декстранов, предотвращает их антиагрегантное действие. А Дицинон, введенный после декстранов, не оказывает гемостатического действия.

Дицинон несовместим с растворами натрия лактата и натрия бикарбоната для инъекций. При необходимости может комбинироваться с менадиона натрия бисульфитом и аминокапроновой кислотой.

В одной таблетке Дицинона содержится 60,5 мг лактозы (допустимая высшая доза этого вещества – 5 грамм). Таблетки противопоказаны пациентам с лактазной недостаточностью, врожденной непереносимостью глюкозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы. Рейтинг: 4,6 - 63 голоса

Дицинон уже много лет используют в разных областях медицины в качестве профилактического средства и как «скорую помощь» при возникновении кровотечений. Эти таблетки эффективно укрепляют стенки сосудов, останавливают капиллярные и паренхиматозные кровотечения, а также улучшают микроциркуляцию, снижают степень проницаемости капилляров, ускоряют процесс свертывания крови. Основное действующее вещество таблеток ускоряет созревание тромбоцитов в костном мозге, активирует третий фактор свертывания в кровеносных сосудах.

Принцип действия таблеток Дицинон

Главным действующим компонентом Дицинона является этамзилат. Это вещество оказывает гемостатический эффект, то есть уменьшает или полностью останавливает кровоточивость. Когда повреждены мелкие сосуды, препарат активизирует и формирует в крови тромбопластин, который необходим для запуска процессов свертывания.

Тромбоэмболии
Гемобластозе у детей
Острой порфирии
Повышенной чувствительности к натрию сульфиду и другим составляющим таблеток
Непереносимости карбогидратов, обязательно нужно проконсультироваться у лечащего врача.

Таблетки не оказывают никакого влияния на реакцию человека, поэтому нет противопоказаний для тех людей, которые управляют транспортными средствами или работают с различными механизмами.

Побочные эффекты препарата

Чаще всего встречаются такие отрицательные :

кружится голова
боли в голове
тошнота
покраснение лица
нарушение чувствительности в ногах
кожные высыпания
боли в животе

Кроме того, появляется тяжелая лейкопения у тех , которые страдают острым лимфатическим и миелолейкозом при назначении им препарата для профилактики кровотечения. Все вышеперечисленные эффекты протекают в нетяжелой форме и наблюдаются довольно редко.

Итак, таблетки Дицинон прописывают как взрослым, так и детям. Лекарство уменьшает внутренние и внешние кровотечения, ускоряет процесс свертывания крови.

Фев 24, 2017 Виолетта Лекарь

Действие препарата основано на способности этамзилата создавать тромбопластин. Дицинон в ампулах используется, согласно инструкции по применению, при кровотечениях и кровоизлияниях.
Вот как выглядит подлинный дицинон в ампулах. Инструкция по применению обязательно должна быть в упакове

Кроме основного ингредиента, в состав медикамента входят вода, натриевые дисульфит и гидрокарбонат. Раствор бесцветный и прозрачный.

Препарат содействует формированию мукополисахаридов, защищающих волокна белка от повреждений и нормализующих капиллярную проницаемость. Дицинон выводит лишнюю жидкость, находящуюся в русле сосуда, повышает прочность капилляров, провоцирует создание в костном кроветворном мозге тромбоцитов, продлевает их существование и усиливает активность.

Плюс Дицинона в том, что он не сужает сосуды, не повышает свёртываемость и не провоцирует формирование тромбов.

По истечении 15 мин после введения в вену проявляется действие лекарства. Пик воздействия заметен спустя час после укола. Общая продолжительность действия длится не более 6 часов.

В ситуации, когда медикамент вводится в мышцу, то эффект становится заметен по истечении четырёх часов после укола.

Дицинон прекрасно абсорбируется в организме, в равной мере распределяется по органам и тканям. Практически не вступает в реакции с белками и ферментами, содержащимися в крови. Медикамент быстро выводится из организма с мочой и желчью.

Показания к применению препарата Дицинон в ампулах

Медикамент используется для профилактики и лечебной терапии мозговых кровоизлияний при инсульте, травмах, капиллярных кровотечений, а также в:

гинекологии;
акушерстве;
стоматологии;
урологии;
офтальмологии;
оториноларингологии.

Медикамент назначается при повреждениях внутренних органов и кровоизлияниях в них: селезёнки, почек или печени; при кровотечениях, возникших из-за качественной неполноценности тромбоцитов или снижением численности форменных элементов в крови; при медленной свёртываемости крови; при микроангиопатии, вызванной диабетом; при геморрагическом диатезе или васкулите.

Дицинон в ампулах применяется, согласно инструкции и по рекомендациям медиков, в урологии и гинекологии при дисфункции матки, меноррагии, у женщин, имеющих внутриматочные спирали, метроррагиях, эндометриозе, гематурии, остановке кровотечения после абортов и при кровоизлияниях внутрь черепа у новорожденных.

В стоматологии медикамент используется при сильной кровоточивости дёсен и во время стоматологических процедур и операций. В оториноларингологии – при эпистаксисе. В офтальмологии лекарство используется для предупреждения гемофтальма и вторичных кровоизлияний в сетчатку глаза, а также для снижения кровопотери во время офтальмологических оперативных вмешательств.

Также Дицинон используется при кровотечениях, возникших из-за болезни Вергольфа.

Дицинон выступает в роли ангиопротектора при варикозных синдромах, гепатитах, циррозе печени, лучевой и химеотерапии, ретинопатии, атеросклерозе, нефрите, ангиопатии, токсическом действии на сосуды при вирусных и микробных инфекциях.

Кому нельзя применять Дицинон: противопоказания

Инъекции эффективны, если применять лекарственный препарат Дицинон в ампулах. Но инструкция по применению запрещает использование медикамента, если в анамнезе присутствуют:

астма;
тромбоз сосудов;
тромбоэмболия;
острая форма порфирии;
непереносимость или повышенная чувствительность к каким-либо составляющим препарата;
опухоли (как у детей, так и взрослых).

Дицинон нельзя использовать при лейкозах, остеогенной саркоме и глюкозо-лактозной недостаточности.

Использование Дицинона в период беременности и лактации

От проведения инъекций в течении беременности стоит отказаться. Использование может быть назначено исключительно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит риски для эмбриона.

При беременности медикамент используется для борьбы с бурыми и мажущими выделениями, отслоением плаценты и внешней оболочки зародыша.

В ситуации, когда применение медикамента назначено в период кормления грудью, то введение Дицинона возможно, но при условии отказа от лактации. Это связано с тем, что лекарственное вещество препарата, проходя через все барьеры, попадает в грудное молоко, а с ним и в организм младенца.

Как применять препарат Дицинон

Инъекции лекарственного средства производятся внутрь мышцы или вены (только в медицинских учреждениях), также в пространство, окружающее глазное яблоко и за глазное яблоко.

Также раствор применяется место – стерильный ватный тампон или салфетку, пропитанную Дициноном, накладывают на рану или в ротовую полость (при стоматологических процедурах).

Инструкция по применению для взрослых

Взрослым вводится не более 20 мг препарата на 1 кг массы тела. Эта доза делится на 4 раза, инъекции проводятся внутривенно или внутримышечно. По рекомендации специалиста дозировка может быть увеличена до 750 мг лекарства в сутки.

Инструкция по применению для детей

Детям с осторожностью выписывают Дицинон в ампулах. Инструкция по применению для детей предполагает введение не более 10 мг (суммарно) на единицу массы. В одних сутках должно быть 4 инъекции.

Но обычно дозировка для ребёнка рассчитывается врачом индивидуально.

При внутричерепном кровотечении у новорожденных младенцев, медикаментозная терапия должна начаться не позднее, чем спустя 2 часа после рождения. Инъекции проводятся через каждые 6 часов, в течение четырёх дней.

Инструкция по применению при маточных кровотечениях

Чтобы предотвратить кровотечения из матки, в организм вводится по 250 мг медикамента каждые 7 часов. Вся терапия длится не более десяти дней.

Дицинон помогает бороться с аномальными кровотечениями, нерегулярными менструациями, очень обильными выделениями и метроррагиями.

Превышение дозировки при гинекологических заболеваниях провоцирует остановку менструации и сбой всего менструального цикла. Вопрос о назначении препарата при сильных или длительных выделениях решается исключительно врачом. При помощи препарата можно задержать начало менструальных выделений не более чем на 2 недели.

Но в этом случае необходимо с осторожностью относиться к назначению препарата, ведь после медикаментозной терапии весь цикл может сдвинуться или есть риск возникновения гормональных нарушений.

Во время применения медикамента для остановки маточных кровотечений более чем возможно проявление некоторых побочных явлений. Например, изжоги, головокружения, онемения конечностей и других.

Для закрепления достигнутого эффекта, нужно провести второй курс Дицинона перед началом следующей менструации.

Инструкция по применению в хирургии

В хирургии лекарственное средство используется для того, чтобы предотвратить кровотечения в кишечнике, легких и в других внутренних органах; при удалении опухолевых новообразований.

Для снижения кровопотери во время оперативных вмешательств вводится Дицинон в ампулах. Инструкция по применению в хирургии предполагает введение препарата за 60 мин до вмешательства в количестве двух ампул (500 мг). Затем повторные инъекции могут проводиться в течении операции и по её завершению каждые 5 часов, для остановки кровотечения и для предотвращения послеоперационных кровотечений.

Необходимо обратить внимание на то, что Дицинон, смешанный с раствором хлористого натрия, должен вводиться в организм незамедлительно.

Дицинон в ампулах: побочные эффекты и осложнения

Перед началом терапии препаратом Дицинон стоит обратить внимание на то, что медикамент может спровоцировать побочные явления. Зачастую на коже могут проявляться сыпи и гиперемия, со стороны нервной системы проявляются головные боли, головокружения. Могут возникать проблемы с пищеварительной системой:

изжога;
тошнота;
рвота;
тяжесть;
болевые синдромы.

Помимо того, Дицинон оказывает серьёзное влияние на сердечно-сосудистую, лимфатическую и кровеносную системы. Действие проявляется в понижении артериального давления, в возникновении тромбоэмболии, тромбоцитопении, нейтропении, агранулоцитозе.

Влияние на иммунную систему очень редко. Но оно может проявляться в виде аллергических реакций, зуда, отёков и покраснений.

В качестве побочных действий могут проявляться лихорадка и астения. Также иногда в месте инъекции проявляются покраснение и зуд.

Особые указания для применения препарата Дицинон

Раствор Дицинона в ампулах предназначен для использования только в поликлиниках и других медицинских учреждениях.

Использование препарата возможно в индивидуальных дозах, рассчитанных для пациента персонально врачом.

Необходимо относиться с осторожностью при назначении препарата больным, перенесшим тромбозы и кровотечения, вызванные приёмом антикоагулянтов. Стоит отказаться от использования медикамента при непереносимости или излишней чувствительности к этамзилату.

Если наблюдаются геморрагические осложнения из-за терапии антикоагулянтами, то необходимо применять антидоты.

Препарат можно принимать профилактически. В этих цели он либо вводится в вену, либо принимается перорально.

Дицинон не совместим с другими медикаментами в одной ёмкости, но его возможно назначать вместе с другими лекарствами разных групп действия.

Препарат необходимо хранить в затемнённом прохладном месте с температурой воздуха не более 25°С.

Инструкция по применению гласит о том, что общий период применения Дицинона в ампулах не должен составлять более десяти дней. При заболеваниях кровеносной системы и поражениях кровеносных сосудов, курс применения лекарственного средства должен составлять не более 2 недель.

Если существует необходимость проводить терапию Дициноном дольше рекомендуемого срока, то общую дозировку следует постепенно снижать.

В настоящее время медицина шагнула далеко вперед. Созданы лекарственные средства, которые останавливают даже сильные кровотечения, например, Дицинон в ампулах. Применяя препарат по инструкции, можно принести организму только пользу.

Видео-ролики: Диционон что это и как использовать

Дицинон в ампулах. Инструкция по применению, отзывы, показания:

Что такое дицинон:

Одна ампула содержат:

активное вещество - этамзилат 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Р аспределение

После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Метаболизм

Этамзилат не метаболизируется.

Выведение Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.

Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

В неонатологии

Профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период: 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции: по 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.

В послеоперационный период 2 - 4 мл (250 - 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 - 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Местное лечение

Дицинон® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.

Применение у детей

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек .

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нечасто

Снижение артериального давления

Ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезия нижних конечностей

Редко

Головная боль

Горечь во рту, тошнота, рвота, изжога

Кожная сыпь

Боль в спине / нижней части спины

Очень редко

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Острая порфирия

Тромбоэмолия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.

Если Дицинон® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон®.

Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних - не оказывает гемостатического действия.

Особые указания

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией

Дицинон® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.

В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:

активное вещество : этамзилат 250 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.

Описание: Бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика:

Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

До, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Беременность и лактация:

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Взрослым

При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно.

Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз.

После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.

При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы).

Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.

Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.

В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения;

очень редко: лихорадка.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da ) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Тиамин (витамин В 1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания:

Для применения только в больницах и поликлиниках.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.

Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено.

Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.

По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013946/02 Дата регистрации: 12.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель: Представительство: САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации: 05.10.2015 Иллюстрированные инструкции