Мальтофер группа. Мальтофер – инструкция по применению

Catad_pgroup Препараты железа (противоанемические)

Мальтофер капли - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011981/01

Торговое название:

Мальтофер ® (Maltofer ®)

Международное непатентованное название или группировочное название:

Химическое название:

железа(III) гидроксид полимальтозат

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав:

1 мл препарата содержит:

В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

железа препарат.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II).
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер ® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe).
Биотрансформация
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Показания к применению

  • Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
  • Профилактика дефицита железа во время беременности и в период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

  • Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
  • Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
  • Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
  • Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B 12).
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер ® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер ® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер ® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер ® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер ® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер ® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.
Мальтофер ® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу).
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Категория
пациентов
Лечение
железодефицитной
анемии
Лечение дефицита
железа без анемии
Профилактика
дефицита железа
Недоношенные дети 1-2 капли
(2,5-5 мг железа)
на кг массы тела
Дети до 1 года 10-20 капель
(25-50 мг железа)
6-10 капель
(15-25 мг железа)
2-4 капель
(5-10 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет 20-40 капель
(50-100 мг железа)
10-20 капель
(25-50 мг железа)
4-6 капель
(10-15 мг железа)
Дети старше 12 лет,
взрослые и женщины,
кормящие грудью
40-120 капель
(100-300 мг железа)
20-40 капель
(50-100 мг железа)
4-6 капель
(10-15 мг железа)
Беременные женщины 80-120 капель
(200-300 мг железа)
40 капель
(100 мг железа)
40 капель
(100 мг железа)


Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности
Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии
Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Побочное действие

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер ® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
2. Регистрировали как нежелательное явление у 0,6% пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Мальтофер ® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа(III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.
Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно.
Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания

Предполагается, что прием препарата Мальтофер ® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер ® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Мальтофер ® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.
Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер ® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 50 мг/мл.
По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия.
По 10 мл или 30 мл в полимерные контейнеры (тубы) с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми.
По 1 флакону или полимерному контейнеру (тубе) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк.
Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014 St. Gallen, Switzerland

Производитель

Вифор С.А.
Рут де Монкор 10, СН-1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцария
Vifor S.A.
Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glâne, Switzerland

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Мальтофер – это препарат железа, обладающий противоанемическим действием, назначается для восполнения дефицита железа в организме.

Действующее вещество — Железа (III) гидроксид полимальтозат.

Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Железо поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени.

Существует зависимость между уровнем всасывания железа и выраженностью его недостатка — железо всасывается тем лучше, чем больше его дефицит в организме.

Наиболее активно процесс абсорбции железа происходит в тонкой и двенадцатиперстной кишке. Та часть, которая не всосалась в кровоток, выводится с калом.

Форма выпуска:

  • Раствор для приема внутрь: темно-коричневого цвета (по 5 мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной пачке);
  • Капли для приема внутрь: темно-коричневого цвета (по 30 мл в темных стеклянных флаконах с дозатором, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Сироп: темно-коричневого цвета (по 150 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерным колпачком);
  • Таблетки жевательные: плоскоцилиндрические, с риской, коричневые с включениями белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для инъекций: коричневого цвета (по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 5 ампул в картонной пачке).

Быстрый переход по странице

Цена в аптеках

Информация о цене Мальтофер в аптеках Москвы и России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Мальтофер капли 50 мг/мл 30 мл – от 250 рублей, Сироп 10мг/мл 150мл – от 259 рублей, цена жевательных таблеток Мальтофер 100мг 30 шт. – от 275 рублей.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Список аналогов представлен ниже.

От чего помогает Мальтофер?

Препарат Мальтофер назначают в следующих случаях:

  • Латентный дефицит железа;
  • Массивная кровопотеря или недавно перенесенные обширные полостные операции;
  • Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин в репродуктивном периоде, у детей, подростков, взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Инструкция по применению Мальтофер, дозы и правила

Таблетки следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после. Жевательные таблетки разжевывают, запивая небольшим количеством подкисленной воды, чая, фруктового сока. Кислые напитки помогают железу скорее всасываться через тонкий кишечник в общее кровяное русло, а молоко, кофе и щелочные жидкости, наоборот, замедляют этот процесс.

Суточную дозу можно принимать за 1 раз или разделить на несколько приемов. Капли и сироп можно смешивать с другими видами жидкости.

  • При железодефицитной анемии взрослые и дети старше 12 лет — от 1 до 3 таблеток в сутки. Беременным назначают по 2-3 таблетки в день.
  • При латентном дефиците железа взрослые, дети старше 12 лет и беременные принимают по 1 таблетке в сутки.
  • Для профилактики дефицита железа беременным назначают по 1 таблетке в сутки.

Капли Мальтофер

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Дозировки капель при железодефицитной анемии:

  • Недоношенные дети принимаю по 1-2 капли на 1 кг массы тела;
  • Дети до 1 года принимают 10-20 капель;
  • Дети 1-12 лет – по 20-40 капель;
  • Взрослые и дети старше 12 лет – 40-120 капель;
  • Беременным назначают по 80-120 капель.

При латентном дефиците железа дети до 1 года принимают 6-10 капель, дети 1-12 лет – по 10-20 капель, взрослые и дети старше 12 лет – 20-40 капель. Беременным назначают по 40 капель.

Для профилактики дефицита железа дети до 1 года принимают 2-4 капель, взрослые и дети старше 1 года – 4-6 капель. Беременным назначают по 40 капель.

Сироп

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью мерного колпачка. Перед применением препарат можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков.

  • При железодефицитной анемии дети до 1 года принимают 2,5-5 мл, дети 1-12 лет – по 5-10 мл, взрослые и дети старше 12 лет – 10-30 мл. Беременным назначают по 20-30 мл.
  • При латентном дефиците железа дети от 1 до 12 лет принимают по 2,5-5 мл, взрослые и дети старше 12 лет – по 5-10 мл. Беременным назначают по 10 мл.
  • Для профилактики дефицита железа взрослые — от 5 до 10 мл. Беременным женщинам — по 10 мл.

Особые указания

Суточная доза Мальтофер и длительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным — как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность применения Мальтоферпри латентном дефиците железа составляет 1-2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа происходит лишь через 2-3 месяца после начала лечения.

Особенности применения

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Побочные эффекты Мальтофер

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Мальтофер:

  • Признаки раздражения ЖКТ (ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея);
  • Темное окрашивание стула (черный стул), обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения);

Противопоказания

Противопоказано применять Мальтофер при следующих заболеваниях или состояниях:

  • Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз);
  • Не связанные с дефицитом железа анемии (например, нарушение эритропоэза, гемолитическая анемия, вызванная недостатком в организме витамина В12, мегалобластная анемия, гипоплазия костного мозга);
  • Нарушение утилизации железа (например, талассемия, сидероахрестическая анемия, поздняя порфирия кожи, свинцовая анемия);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При приеме внутрь, из-за необходимости назначения меньших доз, недоношенным детям препарат рекомендуется применять в форме капель, детям до 12 лет – в форме сиропа.

Передозировка

Вероятность передозировки крайне мала, особенно при пероральном приеме препарата. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.

Клинические исследования подтвердили, что даже при приеме 2000 мг железа на один кг веса человека, летальный исход маловероятен.

Список аналогов Мальтофер

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.

Аналоги Мальтофер, список препаратов:

  1. Глобиген,
  2. Сорбифер,
  3. Ферумбо,
  4. Феринжект,
  5. Профер,
  6. Ферро-Фольгамма.

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Мальтофер на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

Препарат хорошо помогает поднять низкий гемоглобин в сравнительно короткие сроки. Мальтофер имеет, в основном, положительные отзывы врачей и людей, принимавших препарат. Побочные эффекты возникают редко, чаще всего это диарея или запор.

Специальная информация для медработников

Взаимодействия

Антациды, витамин Е, яйца, молоко, кофе и черный чай, сыры и некоторые злаки могут усложнять процесс абсорбции железа в кишечнике. Лимонная кислота и витамин С, напротив усиливают процесс.

Плазменная концентрация пенициламина, тетрациклина и Сульфасалазина снижается под действием солей железа.

Особые указания

Сироп Мальтофер содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг в 20 мл раствора.

При назначении препарата людям с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебные единицы.

Людям, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать препарат, поскольку сироп Мальтофер содержит сахарозу и сорбит.

латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);

профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Таблетки жевательные 1 табл. железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) 100 мг вспомогательные вещества: декстраты; ванилин; натрия цикламат; тальк очищенный; макрогол 6000; ароматизатор шоколадный; порошок какао; МКЦ

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Всасывание и распределение После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч. В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин. В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах. Метаболизм и выведение Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

Категория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата вызывает нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз); нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и

med36.com

Вы находитесь здесь: Главная > Статьи > Родителям > Здоровье детей > Мальтофер - инструкция по применению

Дословно медицинский термин «анемия» переводится как малокровие. Это состояние характеризуется понижением уровня гемоглобина в эритроцитах. Зачастую происходит уменьшение выработки костным мозгом самих красных кровяных телец.

Для того чтобы терапия анемии была эффективной, следует установить причину развития малокровия и вылечить основное заболевание (скрытое кровотечение при язве желудка или кишечника, кровоточивость десен, обильные месячные и пр.). Очень часто бывает и так, что ребенок недополучает с пищей достаточного количества этого микроэлемента – пересмотра рациона при этом оказывается достаточным для излечения малокровия.

Для борьбы с анемией врачи в качестве основного средства предлагают Мальтофер. В инструкции к препарату указано, что основой комплекса представлено трехвалентное железо. Этот микроэлемент является важнейшим участником химических реакций, протекающих в организме. Он входит в состав ряда энзимов, является основой миоглобина и гемоглобина. Всасывается железо только в просвете тонкого кишечника.

Для того чтобы вылечить анемию при беременности, Мальтофер следует назначать на длительный срок (не менее полугода). При назначении препарата железа Мальтофера обязательно следует пересмотреть рацион питания, включив в меню продукты, содержащие железо и витамины – свежие фрукты и мясо.

В инструкции к сиропу Мальтофера указано, что содержащееся в препарате железо максимально приближено к естественной структуре микроэлемента, содержащегося в тканях организма. Благодаря этому многократно повышается его усвояемость, а риск возникновения аллергических реакций при применении препарата максимально снижен - попадая в кровь, железо не выделяет активных ионов.

Инструкция по применению

РАЗВЕРНУТЬ ИНСТРУКЦИЮ МАЛЬТОФЕР

Состав и форма выпуска

Мальтофер Фол таблетки жевательные - коричневые плоскоцилиндрические с включениями белого цвета и риской.

Одна жевательная таблетка содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), эквивалентному 100 мг железа (III), и 0,35 мг фолиевой кислоты, а также в качестве вспомогательных веществ - декстраты, ванилин, натрия цикламат, тальк очищенный, полиэтилен гликоль 6000, шоколадную отдушку HS, какао и микрокристаллическую целлюлозу.

10 или 30 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Мальтофер - препарат, содержащий железо, в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Этот макромолекулярный комплекс стабилен в желудочно-кишечном тракте и не выделяет железо в виде свободных ионов. Мальтофер сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания.

Именно это свойство Мальтофера объясняет невозможность отравления препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав железо (III) - гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II).

Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Максимальное поглощение железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке.

Фолиевая кислота - витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Мальтофер Фол жевательные таблетки не вызывает окрашивания зубов.

Мальтофер Фол, показания к применению

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии). Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).

Противопоказания

Избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз). Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Таблетки Мальтофер Фол следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).

Беременным женщинам следует принимать 1 таблетку Мальтофер Фол 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем, терапию следует продолжить в дозировке 1 таблетка в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Длительность терапии должна быть не менее 2-х месяцев.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать 1 таблетку препарата в день.

Побочное действие

Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как, например, ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту. Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Особые указания

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0,04 хлебных единицы.

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 5 лет.

Показания к применению

Мальтофер Вифор назначается для лечения железодефицитной анемии, вызванной различными факторами:

  • Сироп Мальтофера назначается при алиментарном дефиците железа – недостаточное поступление микроэлемента в организм с едой.
  • Мальтофер рекомендовано давать при скрытом недостатке железа для детей.
  • Эффективен препарат для коррекции уровня гемоглобина у грудничков, входящих в группу риска по анемии: родившихся раньше срока, не получающих грудного молока, часто болеющих детишек.

Мальтофер назначается при беременности не только в качестве терапевтического средства, но и для предупреждения развития малокровия.

Сироп Мальтофер

Мальтофер в форме сиропа назначается маленьким деткам после кормления. Разрешено давать малышам сироп Мальтофера и во время приема пищи. В инструкции сказано, что препарат можно смешивать с соками (лучше цитрусовых фруктов) или компотом – высокое содержание аскорбиновой кислоты в этих напитках повышает эффективность препарата железа.

Мальтофер в виде капель очень удобно применять у маленьких детей – данная лекарственная форма позволяет рассчитать точную дозировку. В инструкции к каплям Мальтофера сказано, что данное антианемическое средство рекомендовано для детей до трехлетнего возраста.

Дозировка капель Мальтофера рассчитывается в индивидуальном порядке для каждого клинического случая. Количество препарата зависит не только от возраста ребенка и веса его тела, но и от степени выраженности дефицита микроэлемента.

Как следует назначать Мальтофер в жидкой форме выпуска:

  1. Недоношенным младенцам в первый три месяца жизни Мальтофер назначается по 1 или 2 капле на килограмм массы тела ежедневно.
  2. Детям до года Мальтофер МНН рекомендовано принимать следующим образом:
  • При явных проявлениях малокровия ежедневно назначается по 15-20 капель препарата.
  • В инструкции сказано, что при скрытой форме анемии (выявляемой только при проведении общих анализов) суточная дозировка Мальтофера составляет 5-10 капель.
  • В инструкции к Мальтоферу в виде сиропа указано, что для детей с анемией, не достигших годовалого возраста, дневная доза препарата не должна превышать 5 мл.
  1. Малышам старше года Мальтофер в каплях назначается следующим образом:
  • При анемии легкой и средней тяжести ежедневно рекомендовано принимать до 100 мг железа, что составляет 40 капель препарата.
  • Для профилактики малокровия необходимо ежедневно принимать 10-20 капель препарата.
  • Сироп Мальтофера назначается по 5 или 10 мл для лечения малокровия.
  • Для профилактики или при скрытой анемии достаточно принимать в день 2,5 мл сиропа.
  1. С двенадцатилетнего возраста Мальтофер назначается по 40-100 капель с терапевтической целью. Для профилактики в этом возрасте рекомендовано принимать 20-40 капель. В виде сиропа Мальтофер в этом возрасте для лечения назначается до 30 мл в сутки, для профилактики – до 10 мл.

Мальтофер таблетки

В составе Мальтофера содержится трехвалентное железо. В инструкции к таблеткам Мальтофера указан ряд состояний, при которых прием препарата железа противопоказан:

  • Таблетки Мальтофера, а также капли и сироп, противопоказаны детям, не достигшим четырехмесячного возраста.
  • В инструкции к таблеткам Мальтовера подчеркнуто, что прием препарата категорически запрещен при повышенном содержании железа в крови.
  • Лекарство не назначается при заведомо известной гиперчувствительности к компонентам средства.
  • Мальтофер не подходит для лечения малокровия, не связанного с недостатком железа в организме.

Особую осторожность следует соблюдать при наличии у ребенка бронхиальной астмы, тяжелого поражения почек или печеночной патологии – в этих случаях коррекцию анемии следует проводить только в стационарных условиях.

Мальтофер Фол

Мальтофер Фол – антианемическое лекарство, основу которого представляет полимальтозный комплекс железа. В инструкции к Мальтоферу Фол отмечено, что в лекарство включен витамин B9, стимулирующий процесс кроветворения, принимающий активное участие в биосинтезе аминокислот и генного материала.

Мальтофер при беременности

Как свидетельствуют отзывы, Мальтофер Фол является эффективным средством для профилактики малокровия и лечения его в период вынашивания ребенка и кормления его грудью.

Мальтофер Фол назначается индивидуально – дозировка зависит от выраженности анемии. Рекомендованное количество Мальтофер при беременности – 1 таблетка трехкратно в сутки. Судя по отзывам, при таком режиме дозирования уже через месяц уровень гемоглобина нормализуется. Но это не означает, что прием лекарства следует прекратить после нормализации общего анализа крови – лекарство необходимо принимать в течение всей беременности по 1 таблетке в день.

В инструкции к Мальтоферу Фол сказано, что препарат следует пить во время приема пищи. Никакого негативного воздействия на развивающийся плод препарат не оказывает (даже в первые три месяца беременности).

Отзывы

Как свидетельствуют многочисленные отзывы о Мальтофере, препарат эффективен при малокровии. Но, судя по отзывам врачей, Мальтофер показывает прекрасный результат при лечении железодефицитной анемии легкой степени. При снижении гемоглобина ниже 90 г/л следует применить ступенчатую терапию:

  • При анемии средней тяжести следует провести курсовое лечение путем внутримышечных инъекций препаратов железа (достаточно 10 уколов). По завершении курса можно переходить на таблетки Мальтофера.
  • При тяжелой степени анемии, когда уровень гемоглобина падает ниже 70 г/л, оптимальным лечением будет насыщение организма железом путем внутривенных инъекций с последующим переходом на внутримышечные уколы и далее – на таблетки Мальтофера.

Врачи оставляют отзывы, что Мальтофер Фол следует принимать не менее месяца в терапевтических целях, и не менее полугода – для профилактики рецидива малокровия и создания депо желез во внутренних органах.

Аналоги

Аналогами Мальтофера представлены следующие препараты: Железо полимальтозное, Гинотардиферон, Феррум Лек, Гемофер, Тотема, Ферлатум, Ферроплекс, Актиферрин. Многие считают, что лучше Мальтофера – препарат Сорбифер. Сорбифер – аналог Мальтофера. Однако в его составе вместо фолиевой кислоты включена аскорбиновая кислота. Витамин C повышает усвояемость железа, поэтому многие считают, что Сорбифер лучше Мальтофера. Но назначить подходящий препарат сможет только лечащий врач ребенка – поэтому не следует заниматься самолечением.

love-mother.ru

Мальтофер

Формы выпуска и упаковка препарата Мальтофер

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета

Сироп темно-коричневого цвета.

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

Раствор для в/м введения коричневого цвета.

В упаковке 5 и 100 ампул.

Капли для приема внутрь

Флаконы 10 и 30 мл.

Флаконы 75 и 150 мл.

Таблетки жевательные

В упаковке 10 и 30 шт.

Раствор для приема внутрь

Состав и действующее вещество

В состав Мальтофер входит:

Раствор для внутримышечного введения

Активное вещество: железа (III) гидроксида полимальтозат

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия/кислота хлористоводородная - до рН 5,2 – 6,5 вода для инъекций - до 1 мл

В упаковке 5 и 100 ампул.

Капли для приема внутрь

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)50 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат натрия пропилпарагидроксибензоат натрия гидроксид вода очищенная сахароза ароматизатор кремовый

Флаконы 10 и 30 мл.

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат натрия гидроксид раствор сорбита 70% этанол 96% (3,25 мг) вода сахароза ароматизатор кремовый

Флаконы 75 и 150 мл.

Таблетки жевательные

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты ванилин натрия цикламат тальк очищенный макрогол 6000 ароматизатор шоколадный порошок какао МКЦ

В упаковке 10 и 30 шт.

Раствор для приема внутрь

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)20 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат натрия пропилпарагидроксибензоат натрия гидроксид раствор сорбита 70% вода очищенная сахароза ароматизатор кремовый

В упаковке 10 флаконов по 5 мл.

Фармакологическое действие

Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.

От чего помогает Мальтофер: показания

Раствор для внутримышечного введения

Железодефицитная анемия при неэффективности или невозможности приема препаратов железа внутрь (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ и синдромом мальабсорбции).

Препарат вводится в/м только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например измерение ферритина сыворотки крови, гемоглобина (Hb), гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Hb в эритроците).

Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия) профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

Раствор для внутримышечного введения

  • гиперчувствительность
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостаточностью витамина B12)
  • нарушения эритропоэза
  • гипоплазия костного мозга
  • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
  • нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи)
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера
  • хронический полиартрит
  • бронхиальная астма
  • инфекционные болезни почек в острой стадии
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз
  • декомпенсированный цирроз печени
  • инфекционный гепатит
  • использование для в/в введения
  • I триместр беременности
  • детский возраст до 4 мес (опыт применения препарата ограничен).

С осторожностью: нарушение функции почек и/или печени.

Капли для приема внутрь, Сироп, Таблетки жевательные, Раствор для приема внутрь

  • перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз)
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
  • нежелезодефицитные анемии (гемолитическая или мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

Мальтофер при беременности и грудном вскармливании

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов на мать и плод. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности, не выявлено.

Мальтофер: инструкция по применению

Раствор для внутримышечного введения

Внутримышечно

Перед первым введением необходимо провести тест: взрослым - 1/4 –1/2 дозы (25 –50 мг железа), с 4 мес - 1/2 суточной дозы при отсутствии побочных реакций в течение 15 мин вводят оставшуюся часть начальной дозы.

Доза рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа

Капли для приема внутрь, Сироп, Таблетки жевательные, Раствор для приема внутрь

Принимать во время или сразу после еды. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3 –5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 –2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2 –3 месяца после начала лечения.

Побочные действия

Раствор для внутримышечного введения

Редко - возможны артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, диспепсия (тошнота, рвота).

Очень редко - возможны аллергические или анафилактические реакции.

Местные реакции (при неправильной технике введения препарата): окрашивание кожи, болезненность в месте введения, воспаление.

Капли для приема внутрь, Сироп, Таблетки жевательные, Раствор для приема внутрь

Со стороны органов ЖКТ: ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Особые указания

Не описано.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет сиропа - 3 года.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Мальтофер выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Мальтофер мы автоматически нашли в интернете:

Во время беременности таблетки пить не могла для поднятия гемоглобина, а сироп Мальтофер не вызывал тошноты, был приятный на вкус и справлялся со своим назначением!

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Мальтофер справиться с болезнью?

xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai

Мальтофер при беременности: профилактика и лечение дефицита железа

Анемия в период беременности – распространенное осложнение, вызванное снижением концентрации гемоглобина в крови. Такое состояние связано с дефицитом железа и может стать причиной гипоксии плода, а в будущем – задержки его внутриутробного развития. Повышается вероятность гестоза у беременной, возникает риск преждевременных родов, слабой родовой деятельности и некоторых других осложнений.
Из-за серьезности последствий врач отслеживает показатели крови женщины на протяжении всего периода беременности.

Даже при незначительном снижении уровня гемоглобина назначаются лекарства, содержащие железо. Одно из них – препарат Мальтофер, при беременности позволяющий избежать развития анемии.

Причины низкого гемоглобина у беременных

Определение причин сниженного гемоглобина у будущей мамы помогает ускорить процесс нормализации показателей и установить верный диагноз.

Зачастую уменьшение концентрации эритроцитов – клеток, переносящих железо в молекуле гемоглобина, называют «физиологичным», так как оно происходит из-за увеличения объема крови в организме женщины.

Количество крови постоянно возрастает, особенно во втором и третьем триместре. Это связано с необходимостью обеспечивать внутриутробное питание малыша. При этом организму не хватает времени на выработку достаточного количества гемоглобина.

Отмечается, что анемии больше подвержены женщины с многоплодной беременностью.

Базовая причина анемии может быть усилена некоторыми другими факторами:

  • недостаточным поступлением железа с пищей (несбалансированный рацион, диеты, вегетарианство и т. д.);
  • недостатком меди, витамина B12, фолиевой кислоты, так как эти микроэлементы влияют на усвоение железа;
  • болезнями внутренних органов (гастрит, панкреатит, холецистит, порок сердца, гепатит и др.);
  • повторной беременностью, наступившей менее чем через 3 года после предыдущей;
  • токсикозом;
  • приемом некоторых препаратов (Аминазин, Левомицетин и др.).

Если у женщины не выявлено снижение гемоглобина, но она входит в группу риска по его развитию, то Мальтофер при беременности назначают в качестве профилактического средства.

Характеристика препарата

Мальтофер – синтетический препарат, относящийся к группе витаминных средств. Его основное предназначение – восполнить недостаток железа в организме, а при железодефицитной анемии – предотвратить ее развитие.

Мальтофер активно применяется не только в период беременности, но и на этапе планирования зачатия, а также после появления ребенка на свет.

Состав и механизм действия

В качестве активного вещества Мальтофер содержит железа гидроксид полимальтозат – стабильное соединение, которое не распадается на ионы в ЖКТ.

По своей структуре оно схоже с природным железом ферритином и поступает в кровяное русло, усваиваясь из кишечника. Затем оно накапливается в печени, а оттуда транспортируется в костный мозг, где синтезируется гемоглобин.

В ходе клинических исследований выявлена прямая связь между объемом усвоения железа и уровнем его дефицита в организме: чем больше нехватка этого элемента, тем интенсивнее он поступает из кишечника в кровь.

Активнее всего происходит абсорбция из тонкой и двенадцатиперстной кишки. Неусвоенная часть соединения железа выводится вместе с калом, из-за чего возможно изменение его цвета и консистенции.

Многие врачи рекомендуют применять Мальтофер Фол при беременности, так как этот вариант препарата дополнительно содержит фолиевую кислоту, относящуюся к витаминам группы B. Она играет немаловажную роль в поддержании нормального уровня гемоглобина, способствует синтезу эритроцитов и нуклеиновых кислот.

Показания к применению

Мальтофер показан при лечении выявленной железодефицитной анемии. Также он может применяться для предупреждения нехватки железа у людей из групп риска: беременных, кормящих матерей, доноров крови, вегетарианцев, детей в периоды активного роста, а также пациентов старше 55 лет.

Одна из форм препарата – таблетки Мальтофер Фол – рекомендована для лечения и профилактики дефицита фолиевой кислоты и железа у женщин, планирующих беременность, в период вынашивания ребенка и лактации. Жидкие формы удобны для приема в пожилом и детском возрасте, позволяют легко дозировать препарат в зависимости от выраженности анемии и возраста пациента.

Форма выпуска и цена

Мальтофер имеет множество форм выпуска, что позволяет найти подходящий вариант для каждого. Препарат реализуется в следующем виде:

  1. Сироп. Разрешено смешивать его с пищей: добавлять в детские пюре, соки, кашу. Это никак не влияет на эффективность препарата и на вкус еды. В аптеках можно найти флаконы по 75 мл (130 рублей) и по 150 мл (300 рублей), оба варианта с мерным колпачком.
  2. Капли. Жидкость с приятным кремовым вкусом и запахом. В такой форме препарат может использоваться с самого рождения, в том числе при лечении недоношенных детей. Продается во флаконах по 30 мл, оснащенных дозатором. Средняя стоимость – около 300 рублей.
  3. Раствор для перорального употребления. Представляет собой темную жидкость со сладковатым вкусом, выпускается во флаконах, рассчитанных на одну дозу. Из-за заранее отмеренного количества препарат рекомендован для взрослых и детей старше 12 лет. Так же как и сироп, раствор можно смешивать с пищей. В упаковке 10 флаконов (5 мл), стоимость – около 300 рублей.
  4. Раствор в ампулах для внутримышечного введения. Уколы назначаются для лечения железодефицитной анемии (клинически выявленной) у пациентов с непереносимостью пероральных форм препаратов железа, а также страдающих заболеваниями ЖКТ. В упаковке – 5 ампул с раствором (2 мл), стоимость – около 900 рублей.
  5. Жевательные таблетки. Применять Мальтофер в таблетках при беременности очень удобно. Их можно разжевывать или проглатывать целиком. Средство выпускают в упаковках по 10 шт. (150 рублей) и по 30 шт. (300 рублей).
  6. Мальтофер Фол в жевательных таблетках. Дополнительно содержат фолиевую кислоту, часто назначаются в период планирования беременности, при вынашивании ребенка и кормлении грудью. В упаковке – 30 таблеток, стоимость – около 550 рублей.

Аналоги

Отечественный рынок лекарственных препаратов предлагает несколько вариантов замены Мальтофера, содержащих такое же активное вещество - железа гидроксид полимальтозат. Наиболее известные аналоги:

  • Фер-Рофарм (раствор для внутримышечного введения);
  • Феррум Лек (таблетки, сироп);
  • Фенюльс Комплекс (сироп, капли);
  • Ферри (сироп).

Также заменить Мальтофер Фол допустимо таблетками Биофер. При выборе аналогов не стоит забывать, что, несмотря на такой же механизм действия, они могут иметь свой список противопоказаний и вызывать другие побочные реакции.

Применение при беременности

Во время беременности Мальтофер может быть назначен в форме капель для приема внутрь, сиропа или таблеток.

Дозировка определяется выраженностью дефицита железа:

  • для профилактики – 40 капель, 10 мл сиропа или 1 таблетку в день;
  • при латентной нехватке железа – дозы аналогичны профилактическим;
  • при железодефицитной анемии – от 80 до 120 капель, от 20 до 30 мл сиропа или от 2 до 3 таблеток в день.

Курс терапии должен подбирать врач на основе данных об уровне гемоглобина.

При подтвержденной клинически железодефицитной анемии лечение Мальтофером в терапевтической дозировке продолжается до нормализации состояния. Далее, количество препарата уменьшается до профилактического. Таким образом, средство принимают до конца беременности, а также на протяжении периода лактации.

Противопоказания и побочные эффекты

При некоторых заболеваниях и особенностях организма Мальтофер не назначается. К ним относятся:

  • гемохроматоз;
  • нарушения вывода железа;
  • гемосидероз;
  • аллергия или гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

При сахарном диабете можно использовать Мальтофер с учетом хлебных единиц: в 1 мл капель – 0,01 ХЕ, в 1 таблетке – 0,04 ХЕ, в 5 мл раствора для инъекций – 0,11 ХЕ.

Нужно учитывать, что при дефиците фолиевой кислоты прием препарата способен спровоцировать увеличение метаболизма фенитоина в сыворотке крови.

Нет данных о клинических исследованиях безопасности Мальтофера при приеме в первом триместре и во время лактации, однако сведений о его вреде тоже не имеется. Препарат получил множество положительных отзывов как от врачей, так и от пациенток.

Среди побочных реакций могут присутствовать нарушение стула, боли в эпигастрии, рвота, тошнота.

Потемнение каловых масс характерно для периода лечения данным средством, поскольку неусвоенные излишки железа выводятся с ними из организма.

Мальтофер – препарат для лечения и предотвращения железодефицитной анемии, в том числе у беременных. Он выпускается в различных формах и имеет минимум противопоказаний.

Назначать Мальтофер при беременности должен только врач. Составление плана лечения специалистом снижает риск развития побочных реакций и повышает эффективность терапии.

Полезное видео: причины, признаки и лечение анемии у беременных

Препарат, в состав которого входят компоненты железа Мальтофер представляет собой капли для перорального применения. В составе также имеется полимальтозный комплекс, препятствующий проявлению прооксидантных свойств железа.

Действие

После приема препарата, попадая в кровоток, ионы железа взаимодействуют с фертином. Происходит накопление железа в организме, в большинстве своем в печени.

Степень абсорбции железа в организме зависит от принятой дозы препарата, а также от содержания этого вещества в организме. При недостатке железа усиливается его абсорбция из пищеварительной системы, часть препарата, не абсорбированная в системный кровоток, выводится из кишечника. Лекарство не окрашивает зубную эмаль.

Состав Мальтофер

1 мл лекарства содержит гидроксид полимальтозат железа III, натрий метил-n-гидроксибензоат, сахарозу, натрий пропил-n-гидроксибензоат, очищенную воду, натрия гидроксид, ароматизатор кремовый. В 1 мл лекарства 20 капель, 1 капля заключает 2,5 мг железа.

Форма выпуска препарата

Капли для приема внутрь выпускаются во флаконах 10, 30 мл. Флаконы из темного стекла с крышкой, капельницей для дозированного приема. В каждой упаковке Мальтофер капли находится инструкция по применению.

Показания к применению препарата

Согласно инструкции по применению, препарат рекомендован людям, страдающим анемией с дефицитом железа. Его применение также рекомендовано для профилактики недостатка железа, которое бывает у пожилых людей, беременных женщин, детей, подростков, а также у тех, кто придерживается строгой диеты.

Применение Мальтофер

Препарат показан для перорального применения. На основании инструкции по применению, рекомендованную дозу растворяют в небольшом количестве чая, сока или других напитков, не содержащих алкоголя. Длительность применения, дозу приема, определяет врач, индивидуально для каждого пациента. Доза приема препарата не зависит от его лекарственной формы. Она также подбирается индивидуально.

Недоношенные дети с железодефицитной анемией принимают обычно 1-0 капли Мальтофера на 1 кг веса. Прием осуществляется 1 раз в течение суток до 5 мес.

Детям железодефицитной анемией первого года жизни рекомендуют принимать 10 капель Мальтофера 1 раз за сутки.

Детям с железодефицитной анемией от 1 – 12 лет назначается прием препарата по 20 капель в сутки. В профилактических целях назначают прием 10 капель 1 раз за сутки.

Взрослые, подростки от 12 лет и старше, кормящие женщины, при железодефицитной анемии принимают 40 капель Мальтофера 1 раз за сутки. В качестве профилактики – по 20 капель.

Беременным женщинам при анемии с недостатком железа назначают обычно 80 капель 1 раз за сутки, для профилактики анемии по 40 капель Мальтофера 1 раз в сутки.

Длительность приема препарата Мальтофер, капли 30 мл. составляет обычно от 5 до 7 мес. Беременным женщинам, страдающим от дефицита железа, рекомендуется принимать капли до наступления родов, чтобы восстановить запасы этого вещества в крови.

Как профилактическое средство, капли Мальтофер принимают от 1 до 2 мес.

Побочные действия

Обычно, прием капель переносится хорошо, и не вызывает каких-либо негативных последствий. В некоторых случаях после приема может появиться тошнота, рвота, нарушение пищеварения. Может возникнуть боль в эпигастральной области.

Из-за большого содержания железа в составе препарата, часто отмечается потемнение кала, но это клинического значения не имеет.

Противопоказания к приему препарата

Мальтофер противопоказан к приему при индивидуальной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата;

Его нельзя принимать людям с гемосидерозом и гемохроматозом, которые страдают от нарушения функции вывода железа из организма. Противопоказан прием капель Мальтофер при сидероахрестической анемии, талассемии, а также анемии, вызванной отравлением свинцом.
Препарат не используют в лечении людей с гемолитической и мегалобластной анемией.

С осторожностью следует использовать препарат людям, страдающим от сахарного диабета. В этом случае, необходимо учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь, содержит 0,01 хлебной единицы. Исходя из этого, следует рассчитывать допустимую дозу приема препарата.

Как взаимодействует препарат с другими лекарственными препаратами?

Каких-либо особенностей во взаимодействии капель Мальтофера с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Передозировка

Сведений о каких-либо осложнениях от передозировки до настоящего времени не поступало.

Вот мы и поговорили на www.сайт про препарат Мальтофер, применение, капли, инструкция по применению, побочные действия, состав. Имейте ввиду, что данное описание представлено в свободном виде, а потому перед использованием лекарства изучите официальную инструкцию.