Микразим инструкция по применению. Микразим для детей: инструкция по применению

Микразим (10 000 \ 25 000) – это ферментное средство на основе панкреатина, применяется в качестве заместительной терапии для улучшения процесса пищеварения. Действующее вещество – Панкреатин.

Действующее вещество капсул содержит в себе ферменты, которые способствуют процессу переваривания белков (протеазы), жиров (липазы) и углеводов (амилазы) в просвете кишечника.

Капсулы Микразим 10000 или Микразим 25000 растворяются в желудке под действием желудочного сока, и микрогранулы панкреатина вместе пищей попадают сначала в двенадцатиперстную кишку, а потом и в тонкий кишечник. В нем осуществляется высвобождение ферментов и обеспечивается переваривание пищи.

Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает равномерное распределение пищеварительных ферментов по кишечнику и более быстрое их перемешивание с содержимым кишечника. Это и объясняет более высокую ферментативную активность Микразима по сравнению с аналогами в форме таблеток.

Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют продолговатую форму и гладкую поверхность. Основным действующим веществом препарата является панкреатин. Его содержание в одной капсуле составляет 10000 и 25000 ЕД (единиц действия).

Показания к применению

От чего помогает Микразим? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Панкреатэктомия – хирургическое удаление части поджелудочной железы.
Муковисцидоз – врожденная болезнь, связана с нарушением функциональной активности практически всех желез организма, включая поджелудочную железу.
Состояние после облучения, сопровождающееся недостаточностью поджелудочной железы.
Метеоризм – вздутие живота, связанное с нарушением переваривания пищи.
Диарея (понос) неинфекционной природы.
Нарушение переваривания или всасывания пищи после проведенной хирургической резекции (частичное удаление) желудка или тонкой кишки.
Употребление значительного количества жирной пищи, нерегулярное питание, которые приводят к повышению функциональной нагрузки на поджелудочную железу.
Нарушение процесса жевания пищи, что приводит к затруднению ее последующего переваривания.
Малоподвижный образ жизни или длительная иммобилизация вследствие тяжелой травмы или патологии.
Синдром Ремхельда.

Дополнительно применяется в процессе подготовки пищеварительного тракта к рентгенографическому или ультразвуковому исследованию.

Может назначаться для улучшения процесса пищеварения у взрослых и детей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): при погрешностях в диете (включая переедание, употребление грубой и жирной пищи, нерегулярное питание), при малоподвижном образе жизни, нарушении жевательной функции, длительной иммобилизации.

Инструкция по применению Микразим, дозировки

Капсулы принимают внутрь вместе с едой или сразу после еды, запивая чистой водой (не щелочной!) или соком. Если назначено принимать более 2 капсул – рекомендуется половину принять сразу перед едой, остальное во время приема пищи.

Точная дозировка зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы, подбирается врачом индивидуально. Стандартные дозировки, рекомендованные инструкцией по применению Микразим – 2 капсулы 10 000 или 1 капсула 25 000 \ 3 раза в сутки, с основными приемами пищи.

Максимальная суточная доза – 15-20 000 ЕД на 1 кг массы тела.

Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД в сутки. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД в сутки (соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе).

При стеаторее и диарее на фоне снижения веса стандартно назначают по 25 000 ЕД с каждым приемом пищи. В случае хорошей переносимости ферментов разовую дозу препарата можно повысить до 35 000 ЕД.

При невыраженной стеаторее и отсутствии диареи, как правило, принимают по 1 капсуле Микразим 10000 на каждый прием пищи.

Для профилактики развития запоров на протяжении всего курса приема препарата следует употреблять большое количество жидкости.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), дуоденостаз, невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Микразим:

Аллергические реакции (сыпь, крапивница);
Запор;
Диарея;
Дискомфорт в эпигастрии;
Тошнота и рвота;
Повышенный уровень мочевой кислоты в моче и крови.

Зафиксированы редкие случаи сужения просвета кишечника у людей с муковисцидозом.

Противопоказания

Противопоказано назначать Микразим в следующих случаях:

Острый панкреатит;
Обострение хронического панкреатита;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Данные о применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, поэтому назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛС-000995-181011

Торговое название:

МИКРАЗИМ ®

МНН или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав на 1 капсулу:

Вспомогательные вещества:
оболочка пеллет (микрогранул): эудрагит Е-100 (метилметакрилата, диметиламино-этилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия;
оболочка капсул: желатин, вода, красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло - коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средстве

Код ATX: А09АА02

Фармакологические свойства

Микразим ® - микрогранулированный панкреатин в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема Микразима ® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой микрогранулы панкреатина. Благодаря малому размеру, микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание микрогранул панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки микрогранул), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима ® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Микразим ® не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение во время беременности и в период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отдельных данных нет

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим ® 10 000 ЕД и Микразим ® 25 000 ЕД. Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 - 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз.
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет - 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный. По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку темного стекла.
По 3 (не для продажи) или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.
Каждую банку или флакон, по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

ПАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Для реализации в ЗАО «Аптеки 36,6»:
Произведено по заказу ЗАО «Аптеки 36,6». Россия, 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 14, корпус К-Ж, стр. 1.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Фармакотерапевтическая группа

Микразим (Мезим , Креон , Уни-Фестал ) является пищеварительным ферментным средством.

Фармакологическое действие

Микразим содержит активное вещество панкреатин . Препарат относится к самым современным средствам, влияющим на переваривание пищи. Панкреатин является смесью различных пищеварительных ферментов – липазы, протеазы, амилазы. Эти ферменты улучшают процессы усвоения углеводов, белков, жиров.

Ферменты в составе Микразима переваривают еду во время её прохождения через кишечник , и при этом не оказывают влияния на уровне желудка . Подобный эффект возможен потому, что капсулы содержат специальные, устойчивые к желудочному соку микрогранулы с панкреатином. Сами капсулы в желудке растворяются, а микрогранулы проходят по кишечнику дальше.

Гранулы с панкреатином начинают только тогда эффективно действовать, когда попадают в тонкий кишечник. Именно здесь происходит высвобождение пищеварительных ферментов, которые реагируют на щелочную среду тонкой кишки, и это высвобождение обеспечивает нормализацию пищеварения и наилучшую переваривающую ферментную активность.

Эффект после перорального приёма наступает спустя 40 минут. Микразим покидает организм вместе с калом.

Состав и форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД имеют твёрдую желатиновую оболочку. В капсулах содержатся округлые микрогранулы светло-коричневого цвета, имеющие специфический запах.

Микрогранулы содержат порошок панкреатина, липазу, амилазу, протеазу, а также вспомогательные вещества.
Состав оболочки микрогранул: триэтил цитрат, симетикон эмульсия, тальк.
Состав оболочки самих капсул: вода, натрия лаурилсульфат, желатин, пропилпарабен, метилпарагидроксибензоат; краситель хинолиновый жёлтый, титана диоксид, краситель пунцовый, краситель синий.

Препарат выпускается количеством от 10 до 50 капсул в упаковке.

Основу всех без исключения панкреатических препаратов составляют три главных вещества: амилаза, липаза, и протеаза. Липазе отводится главная роль в процессе гидролиза, который осуществляется в тонкой кишке. Амилаза нужна для расщепления внеклеточных полисахаридов (пектинов и крахмала ) до уровня простых сахаров (мальтозы и сахарозы ).

Препараты, содержащие панкреатин, не осуществляют влияние на функцию желудка и печени , на моторику кишечника и билиарной системы, но могут влиять на панкреатическую секрецию.

Основные ферменты, выделенные из поджелудочной железы , могут обеспечить хороший уровень пищеварительной активности. Благодаря им, купируются клинические признаки внешнесекреторной недостаточности пищеварительной системы: потеря аппетита , тошнота , расстройства, урчание в животе, метеоризм , стеаторея .

Показания к применению

Фиброз поджелудочной железы (в качестве дополнительной терапии ).
Ферментная недостаточность поджелудочной железы.
Опухоли поджелудочной железы.
Оперативное вмешательство на поджелудочной железе.
Хронический панкреатит .
Симптоматическая терапия при комплексной коррекции нарушений пищеварительных процессов.
Состояния и заболевания, характеризующиеся нарушением желчевыделения (холецистит , заболевания печени, заболевания желчевыводящих протоков ).
Состояния после удаления частей кишечного тракта (резекция желудка , части кишечника, жёлчного пузыря ).
При различных состояниях, которые сопровождаются нарушением продвижения по кишечнику кишечного содержимого.
Для нормализации пищеварительных процессов в случае нарушенной функции ЖКТ при нерегулярном питании , при употреблении грубой и жирной пищи, переедании, при малоподвижном образе жизни .
Для подготовки к УЗИ органов брюшной полости и рентгенологическому исследованию.

Противопоказания

Панкреатит в острой стадии, непереносимость отдельных компонентов Микразима.

Беременность и лактация

При беременности можно назначить Микразим тогда, когда полезное действие препарата превосходит потенциальные риски. Клинических исследований по безопасности препарата для беременных и лактирующих женщин проведено не было.

Аналоги

Аналогами препарата Микразим являются такие лекарственные средства: Гастенорм, Мезим, Ликреаза, Уни-Фестал, Пролипаза, Панзим, Панзинорм, Креон, Пангрол, Панкреазим, Панкрелипаза, Панкреаль, Панкреатин, Панкренорм, Энзистал.

Креон

Препарат Креон является популярным аналогом Микразима, полностью сходным с ним по своему составу, показаниям и действию. Но многие из тех пациентов, которые покупают в аптеке средства для улучшения пищеварения без консультации врача , не знают о том, что данные препараты отличаются только торговым названием. Они считают эти два средства абсолютно разными, и могут сочетано принимать и тот, и это препарат, что неминуемо приведёт к передозировке и соответствующим токсическим симптомам.

Способ применения и дозировка (взрослым и детям)

Применение – перорально. Дозировка препарата подбирается индивидуально в зависимости от состава диеты и от тяжести состояния или заболевания. Если разовая доза составляет более 1 капсулы, то следует принять половину от всего количества капсул прямо перед приёмом пищи, а вторую половину – непосредственно во время еды, запивая их нещелочными жидкостями (вода или фруктовые соки ). Если же разовая доза составляет 1 капсулу, её принимают во время еды.
Если ребёнку, например, трудно глотать капсулу, то её надо раскрыть и высыпать содержащиеся в ней микрогранулы в пищу, которая не требует разжевывания. Если микрогранулы разжевать или добавить в кислую пищу, то разрушается оболочка микрогранул, и они теряют свои свойства. Смесь еды и микрогранул нужно употребить сразу же. Ферментная терапия подразумевает сопутствующее употребление большого количества жидкости, потому что её дефицит может вызвать запоры .

При муковисцидозе : первичная расчётная дозировка для детей от первого года жизни и до 4 лет, равняется 1000 ЕД липазы на один килограмм массы тела ребёнка при каждом кормлении , а для детей старше 4 лет – 5000 ЕД на один килограмм массы тела при каждом кормлении. Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности нутритивного статуса и стеатореи.

Поддерживающая терапия для большинства пациентов не превышает 10 000 ЕД липазы на каждый килограмм массы тела.

У больных с хроническим панкреатитом дозировка ферментного средства зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности и от индивидуального пищевого поведения пациентов.

Стеаторея – это состояние, при котором обнаруживается в кале много жира (более 15 грамм ). При этом состоянии, а также при частых поносах и снижении массы тела – пациентам при каждом приёме пищи назначают в среднем по 25000 ЕД липазы.

По показаниям и при нормальной переносимости дозировки, её повышают до 35000 ЕД для единократного приёма. Если стеаторея выражена нерезко, и не сопровождается симптомами ухудшения состояния, то достаточно принимать до 20000 ЕД липазы единократно. Для пациентов младшего возраста суточная дозировка составляет 50000 ЕД (до 1,5 лет ), 100000 ЕД (для детей старше 1,5 лет ).

Хранение

Рекомендовано держать капсулы в сухом и затемнённом месте. Хранить препарат нужно не более двух лет со дня выпуска.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.

Цена

В России, например, цена на препарат является максимально сниженной, потому что он входит в список самых необходимых лекарственных средств, обозначенных в специальном реестре, утверждённом Правительством РФ.

Дополнительная информация

Ферментный препарат не влияет на качество управления автомобилем.

Применение Микразима не заменит основную терапию, это скорее симптоматическое лечение. Во время приёма пищеварительных ферментов важно следить за количеством употребляемой жидкости – чем больше будет выпито воды, тем лучше, иначе могут возникнуть запоры. Двойная доза препарата вместо одной пропущенной не должна применяться, это не принесёт пользу. Нежелательно принимать дозировку большую, чем рекомендовал лечащий врач.

Микразим относится к группе ферментных средств. Препарат применяют внутрь и его высвобождение начинается только на уровне тонкого кишечника, где и проявляется необходимость в ферментах поджелудочной железы.

Состав

В качестве основного действующего вещества Микразим, выделяют наличие панкреатина.
Из вспомогательных это эмульсии сополимеров, желатина, талька лаурилсульфата и других средств.

Форма выпуска

Единственной представленной формой являются капсулы. Крышка желатиновой капсулы имеет коричневый цвет, корпус является прозрачным.
Содержимое представлено наличием шарообразных или цилиндрических паллет, имеющих коричневый или светло-коричневый цвет.
Отличаются от других средств подобного состава наличием характерного запаха.
Продаётся Микразим в картонных упаковках, содержащих пластиковые бластеры. Микразим представлен в дозировках по 10000 Единиц и 25000 единиц. Количество может быть равным от 10 до 30 штук.

Фармакологическое действие

Микразим относится к препаратам последнего поколения, которое оказывает ферментные свойства. Это происходит за счёт основного действующего компонента- панкреатина.

Фармакодинамка

Фармакокинетика

Из-за особенностей строения капсулы начальные процессы ее растворения можно отметить в полости желудка.
В тонкой кишке идёт выход конечных продуктов- микросфера Микразим.
Всасывания вещества в слизистую оболочку не начинается, так как действие необходимо проявить в полости.
Проявление эффекта можно отметить спустя пол часа от момента приема.
Через кал идёт высвобождение продуктов метаболизма Микразим в окружающую среду.

Показания к применению

Среди показаний к приему Микразима следует выделить такие состояния, как:

Инструкция по применению

Средней терапевтической дозой согласно инструкции, следует считать 1000 мг Микразим.
Применять его нужно одновременно с едой, а также возможно после ее употребления. Для запивания капсулы требуется большое количество воды.
Не рекомендуется запивать Микразим какой-либо другой жидкостью.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запрещается разжевывание из-за возможно уменьшения эффекта.

Применение при муковисцидозе

Наибольшей суточной допустимой дозой считают употребление в детском возрасте не старше 1,5 лет 5000 единиц ежесуточно . Детям более 1,5 лет дозировка может быть увеличена до 100000 единиц.

Беременность и кормление грудью

Поскольку нет информации о возможном влиянии препарата на организм плода, приём с осторожностью разрешён. Опасность для течения беременности Микразим может вызывать из-за возможного повышения тонуса маточной стенки.

Микразим не проникает к ребёнку через грудное молоко, но во время лактации приём должен осуществляться по строгим показаниям.

Применение в детском возрасте

После того как приём назначен специалистом, возможно применение Микразим для детей. При этом следует соблюдать осторожность и точный подбор рекомендованной дозировки.

Побочные эффекты

На фоне повышенной чувствительности организма к компонентам, а также в случае наличия относительных противопоказаний могут появиться:

В случае проявлений какого-либо из побочного эффекта требуется прекратить приём Микразим и возможно применять средства симптоматической терапии. При выраженном нарушении самочувствия обязательно необходимо обратиться к специалисту.

Противопоказания

Перед применением Микразим обязательно необходимо ознакомиться с инструкцией, так как требуется учитывать возможные противопоказания, среди которых:

Наличие индивидуальной непереносимости или случаев аллергических проявлений на какой-либо из компонентов, а также средств с аналогичным составом.
Развитие острого панкреатита.
Состояние, связанное с обострением хронических воспалительных процессов в области поджелудочной железы.

Передозировка

Данное состояние может возникать при значительном превышении допустимых концентраций применения Микразим или несоблюдении дозировки лицам детского возраста.

Одним из основных способов устранения данных состояний является отмена Микразим, употребление достаточного количества жидкости и назначение симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

На фоне одновременного применения Микразим и средств, которые содержат фолиевую кислоту, возможно нарушение ее всасывания. Так же как и при употреблении Микразим степень усвоения снижается.
При регулярном применении Микразим возможно развитие анемического состояния из-за сниженной всасываемости препаратов, содержащих железо.
Снижение биодоступности проявляется при одновременном применении с антацидными средствами, а также препаратов, содержащих в своём составе различные дозировки карбоната кальция или гидроксида магния.

Условия отпуска из аптек

Микразим можно приобрести самостоятельно, для этого не требуется рецепт специалиста.

Условия хранения

Микразим перед применением не стоит хранить в открытом виде, каждая капсула должна находиться в неповрежденной упаковке до момента использования.
Температурный режим должен быть равен 18-25 градусам.

Срок годности

Длительность хранения Микразим не должна быть более 2 лет.

Стоимость Микразима

Средняя стоимость за Микразим дозировка которого составляет 100000 единиц в среднем находится в пределах 150 рублей .
Микразим дозировкой 250000 единиц стоит около 300-400 рублей .

В обоих случаях представлена цена для упаковок, содержащих по 20 таблеток.

Аналоги

Креон является аналогичным препаратом с ферментационной активностью. В качестве основного действующего компонента определяется наличие панкреатина. Применяться средство может и в детском возрасте, а также в случае недостаточной ферментативной активности на фоне злокачественного процесса. За счёт особенностей оболочки необходимо исключать одновременный приём с кислыми продуктами. Средняя стоимость составляет около 280-320 рублей .
Панкреатин . Это средство с одноименным действующим веществом, которое может применяться при развитии недостаточности фермента поджелудочной железы или улучшений пищеварительной функции. Недостатком данного препарата является низкая биодоступность. Она связана с частичным разрушением соляной кислотой. За счёт отсутствия защитной капсулы основной действующий компонент не защищён от агрессивных факторов внутренней среды. Цена находится в пределах 20-40 рублей .
Мезим . Проявляет свою активность за счёт того, что в нем содержатся такие компоненты как липаза, амилаза и протеаза. Обладает высокой биодоступностью и быстрым механизмом действия. Средняя стоимость составляет 75-100 рублей .
Фестал . В составе действующего компонента помимо Панкреатина входят и желчные кислоты. Они способствуют облегчению пищеварения, особенно на фоне употребления жирной пищи. Цена в среднем составляет 120-140 рублей .
Эрмиталь . За счёт высокоактивного панкреатина осуществляется компенсация недостаточности ферментативной функции поджелудочной железы. В составе можно обнаружить содержание альфа-амилазы, химотрипстна, трипсина и липазы. Данные вещества при применении усиливают пищеварение в большей части жировой и белковой пищи. Идёт также подавление выработки соляной кислоты и снятие болевого синдрома. Эффект проявляется спустя 30 минут от момента употребления. Цена находится в пределах 160-200 рублей .
Энзистал-П . Препарат при применении обладает ферментативной активностью. Как и многие другие средства данной группы он применяется с целью лечения проявлений муковисцидоза, но следует отметить, что в отличие от других, он чаще способен вызывать развитие колонопатии. Цена варьируется в пределах 120-150 рублей .
Панзинорм . Несмотря на аналогичное действующее вещество у данного и других средств отличительной особенностью является рекомендуемый режим приема. Оптимальным временем считают применение до момента а употребления пищи. Средняя стоимость составляет 90-120 рублей .
Панкренорм . Препарат на основе панкреатина широко применяется при вышеперечисленных состояниях, а также нарушениях в работе поджелудочной железы при алкогольном воздействии. Благодаря наличию защитной оболочки не происходит раннего выхода действующего компонента до попадания в тонкий кишечник. Особое внимание следует уделять пациентам, у кого диагностирован муковисцидоз, так как нельзя увеличивать дозировку Панкренорма при патологии. Цена от 70 до 130 рублей .

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с коричневой крышкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневатого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: эудрагит Е-100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (понсо 4R, хинолиновый желтый, патентованный синий V, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
300 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - ящики картонные.
500 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - ящики картонные.
1000 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - ящики картонные.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.