Нимесил ® (Nimesil ®). Как пить нимесил в порошке Нимесил способ применения и дозы

При поражении суставов, позвоночника, других заболеваниях, сопровождаемых воспалительным процессом, важной составляющей комплексной терапии является устранение болевого синдрома. Справляться с этой задачей призваны нестероидные противовоспалительные препараты. По частоте клинического использования они занимают лидирующее место. Нимесил – один из часто назначаемых препаратов этой группы, применяется во многих областях медицины. Обладает селективным действием, способен купировать воспаление, снять жар, избавить от сильных болевых ощущений. На фоне выраженного лечебного эффекта характеризуется минимальным отрицательным воздействием на слизистую желудка, сердце, сосуды. Используют Нимесил по назначению. Перед применением лекарства следует ознакомиться с его свойствами, механизмом действия, правилами приема Нимесила, мерами безопасности. Обо всем этом расскажет инструкция.

Фармакологические свойства препарата

Обладая широким спектром лечебных свойств, Нимесил отлично переносится, подходит для кратковременного, разового применения с целью устранить болевой приступ и для длительного использования. Характеризуется неспецифичным действием – является средством первой линии, эффективным при воспалительной реакции, боли любой локализации и генеза. По химической структуре входит в подкласс метансульфонанилидов. Принадлежит к новому поколению НПВП, селективно ингибирующих циклооксигеназу 2-го типа (ЦОГ-2). Именно этот ключевой фермент участвует в регуляции синтеза простагландинов – физиологически активных веществ, повышающих чувствительность специфических болевых рецепторов к медиаторам воспаления, отека и боли. Препарат не влияет на функции нервной системы. Как указано в инструкции, в результате блокады ЦОГ-2 и подавления выработки простагландинов, Нимесил оказывает:

Противовоспалительный эффект – предотвращает развитие и снижает интенсивность воспалительного процесса, способного привести к значительному повреждению тканей, органов, нарушению их функциональности. Борется со всеми симптомами воспаления – избыточным накоплением в тканях отечной жидкости, повышенной местной температурой, покраснением кожного покрова в зоне воспаления вокруг сустава, болезненными ощущениями в этом месте.
Обезболивающее воздействие – уменьшает или устраняет острые, устойчивые к лечению прочими анальгетиками, приступы хронической боли, являющейся результатом повреждения тканей либо разрушения нервов, или внезапно возникшую, кратковременную, но сильную и непереносимую боль. Действие Нимесила препятствует переходу физиологической боли в патологическую, усиливающую функциональные изменения в органах, костно-мышечной структуре и способную стать самостоятельным заболеванием.
Жаропонижающий эффект – снижает значительно увеличенную температуру тела или устойчивую, продолжительное время не снижающуюся. Лихорадка – симптом, сопутствующий большинству острых инфекционных заболеваний, хроническим болезням в фазе обострения. Возникает под действием простагландинов, влияющих на определенные участки гипоталамуса и отдающие команду на увеличение температуры – подавляя их выработку, Нимесил тем самым устраняет первопричину жара.

Состав, формы выпуска

Активный компонент Нимесила – Нимесулид. Лекарство поступает в аптеки в виде гранул, расфасованных по 2 г и помещенных в ламинированные трехслойные пакеты. Это сухое сыпучее вещество светло-желтого цвета, имеет запах апельсина. Предназначается для растворения в воде и приема полученной суспензии внутрь. Пакетики с порошком (9,15 или 30 шт.) и инструкцию вкладывают в картонную упаковку. Помимо 100 мг Нимесулида, в состав порошка входят следующие дополнительные компоненты:

кетомакрогол 1000 – неионный ПАВ, повышает рассасывание (резорбцию) лекарственного вещества;
сахароза, мальтодекстрин или патока – используются для подслащивания готовой суспензии;
пищевая безводная лимонная кислота – регулятор кислотности, вкусовая добавка, способствует ускорению метаболизма;
ароматизатор со вкусом апельсина.

Как действует Нимесил

Развитие и поддержание воспалительного процесса происходит в результате целого комплекса реакций. Ключевым механизмом действия Нимесила выступает подавление активности фермента ЦОГ-2, в большом количестве индуцируемого цитокинами в ответ на повреждение тканей и формирование воспалительных стимулов. Это приводит к снижению синтеза простагландинов, запускающих каскад воспалительных реакций, проявляющихся в виде болевых симптомов. Главное достоинство препарата – селективность ингибирования. Оно заключается в минимальном влиянии на структурно родственную циклооксигеназу ЦОГ-1, постоянно присутствующую в определенном количестве во многих органах и тканях здорового человека. Фермент ЦОГ-1 необходим для регуляции их нормального функционирования, его ингибирование чревато различными нежелательными явлениями. Исключив из терапевтических мишеней ЦОГ-1, Нимесил минимизирует число и степень развития осложнений при сохранении выраженного противовоспалительного эффекта.

Лечебные свойства препарата обуславливают также дополнительные механизмы влияния, так Нимесил:

уменьшает выработку в тучных клетках высокоактивного, ответственного за формирование и поддержание болезненных состояний медиатора воспалительных и аллергических реакций – гистамина, тем самым предотвращает спазм мышц бронхов, застой и сгущение крови, отек окружающих тканей, уменьшает проницаемость стенок капилляров;
влияет на синтез тромбоксанов и их предшественников эндопероксидов, стимулирующих агрегацию тромбоцитов, препятствуя образованию тромбов;
предупреждает выход во внеклеточную среду лизосомальных ферментов, фосфорилирует глюкокортикоидные рецепторы, снижая интенсивность воспалительного процесса;
снижает активность серотонина и брадикинина, уменьшая проницаемость сосудистой стенки;
тормозит реакции, протекающие под действием свободных радикалов кислорода, не допускает образования токсических продуктов распада, повреждающих клеточные мембраны в патологическом очаге;
ингибирует производство моноцитами и макрофагами внеклеточного белка фактор некроза опухоли, в избыточном количестве вызывающего нарушение движения крови по сосудам и запускающего процесс некроза в клетках организма;
подавляет выработку белка урокиназа и медиатора острой фазы воспаления интерлейкина, чья избыточная продукция повреждает ткани, не допуская тем самым разрушения хряща;
предотвращает разрушение матриксными металлопротеиназами белков, являющихся основой соединительной ткани – коллагена и протеогликанов.

По инструкции лечебный эффект развивается уже спустя 30-40 минут с момента применения Нимесила и действует более 6-7 часов. Обезболивание ощущается через 15-20 мин. Лекарство хорошо всасывается в ЖКТ, пик концентрации достигается через 2-3 ч. Биологически активное вещество не накапливается при длительном применении, выводится полностью, в основном в виде метаболитов с мочой и калом. Период полувыведения продуктов метаболизма – 3-6 ч.

Показания к приему Нимесила

Наиболее быстрый анальгезирующий эффект достигается при применении инъекционных форм НПВП, но их рекомендуют лишь для разового приема. Нимесил – современный препарат, характеризуется высокой биодоступностью, обеспечивает достижение стабильной концентрации Нимесулида в плазме в максимально кроткий промежуток времени, что также приводит к быстрому терапевтическому эффекту. По действенности сопоставим с внутримышечными инъекциями Нимесулида, но его пероральная форма безопасна при длительном приеме. Суспензия назначается для симптоматического лечения многих патологий, сопровождающихся воспалительной реакцией, лихорадкой, болевым синдромом, или для уменьшения выраженности физиологической боли. Показания к применению указаны в инструкции, это:

болезни суставов, позвоночного столба – воспалительные и дегенеративные артриты, воспаление слизистых сумок в области суставов (), дистрофия ткани сухожилия ();
болезнь Бехтерева, поражение корешков спинного мозга (радикулит), ишиас;
боли при деформирующем артрозе;
боль в результате травмы, вывиха сустава, растяжения, разрыва связок, посттравматическое воспаление;
воспалительно-инфекционные заболевания, сосудистые, урологические, гинекологические, послеоперационный период;
острые поясничные боли (люмбаго), артралгии, мышечные, зубные, головные или менструальные боли (дисменорея).

Инструкция по применению

Суспензия Нимесил – преимущественно противоревматическое средство, разрешенное для продолжительного приема. Решение о целесообразности применения принимает врач, оценивая тяжесть состояния, учитывая баланс ожидаемого эффекта и риска развития побочных явлений. Чтобы свести их к минимуму, лекарство принимают в минимально допустимой эффективной дозировке при наименьшей продолжительности курсовой терапии. По инструкции длительность обычно ограничена 2 неделями ежедневного приема 200 мг Нимесулида (2 пакетика). Принимают Нимесил внутрь в виде раствора после приема пищи, дважды в день. Для этого предварительно, непосредственно перед употреблением, изготавливают суспензию и придерживаются следующих правил:

Высыпают содержимое в емкость.
Заливают 100 мл воды комнатной температуры.
Сразу выпивают.
Препарат не допустим к использованию детьми моложе 12 лет, пациентами с алкогольной, наркотической зависимостью, индивидуальной непереносимостью Нимесулида или фруктозы, болезнями ЖКТ, различными видами кровотечений, почечной, печеночной недостаточностью.
Подростки и пациенты старшей возрастной группы не нуждаются в корректировке допустимой дозы.
Заранее приготовлять и хранить суспензию запрещено.
Среднесуточная доза и длительность лечения Нимесилом подбираются индивидуально, корректируются с учетом реакции организма на действие лекарственного средства. При тяжелых симптомах врач может назначить более высокую дозу.

Принимая препарат важно контролировать динамику симптомов, наблюдать за откликом организма, о любых нежелательных явлениях сообщать врачу. Насторожить должны такие симптомы:

подавленность, безучастие, отрешенность;
постоянная тяга ко сну;
тошнота, рвотный рефлекс;
боли в области желудка или живота;
скачок артериального давления;
дыхательная недостаточность;
выделение крови из органов ЖКТ.

В этих случаях, а они свидетельствуют о передозировке препаратом, требуется незамедлительно вызвать рвоту, промыть желудок, принять энтеросорбент, связывающий и выводящий наружу отравляющие вещества, и прекратить принимать лекарство.

Побочные эффекты

Препарат отличается минимальным повреждающим действием, при разумном применении переносится хорошо. В отдельных случаях могут возникать некоторые негативные симптомы, которые после уменьшения дозировки обычно проходят. Инструкция предупреждает о таких побочных эффектах, как:

расстройство пищеварительной системы – боль, дискомфорт в верхнем отделе живота, последующая рвота, диарея, избыточное газообразование, затрудненная дефекация, воспаление слизистой оболочки рта, печени, проблемы с выделением желчи;
головокружение, повышенная тревожность, нервозность, нарушение сна;
признаки аллергии – высыпания, зуд, чрезмерное потоотделение;
буллезное поражение слизистых, кожных покровов, сильное их покраснение, местная иммунная реакция – крапивница, лихорадочные приступы;
изменение картины крови – снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитов, повышение числа эозинофилов, недостаточность всех компонентов крови (панцитопения), повышенная кровоточивость слизистых и кожи, доброкачественная тромбоцитопения;
высокое давление, его скачки, учащенное сердцебиение, приливы жара;
одышка, нарушение зрительной функции, бронхоспастический синдром;
проблемы с мочеиспусканием, появление крови в моче, уменьшение суточного диуреза, угасание почечных функций.

В отсутствии клинического эффекта – проконсультироваться со специалистом, отменить терапию или сменить препарат. Пациенты с легким и умеренным нарушением функции почек в корректировке дозы не нуждаются, но требуют осторожности и постоянного контроля. При отклонении показателей лабораторных анализов от нормы лечение требуется отменить. По инструкции тяжелая почечная или печеночная недостаточность являются противопоказаниями к приему Нимесила. Во избежание интоксикации и серьезных побочных реакций во время терапии запрещено употреблять алкоголь, наркотические средства, другие анальгетики, НПВП, препараты с высокой токсичностью для печени. При совместном приеме Нимесила с другими фармацевтическими препаратами важно учитывать возможное лекарственное взаимодействие, так:

С особой осторожность следует применять Нимесил больным с сахарным диабетом, геморрагическим диатезом, повышенной температурой тела при бактериальной инфекции. Запрещено применять препарат планирующим беременность, беременным, кормящим грудью женщинам, т.к. он ухудшает фертильность, увеличивает риск самопроизвольного аборта, развития различных аномалий, смертности эмбриона, вызывает маточные кровотечения, слабость родовой деятельности.

Мнение врачей и пациентов

Врачи часто используют Нимесил в своей практике, особенно при болезнях суставов и спины, положительно характеризуют препарат и рекомендуют его своим пациентам как хорошо изученное, безопасное, простое в применении и, главное, действенное средство. Как отмечает проработавший много лет ортопедом профессор В.И. Дикуль, Нимесил – один из лучших препаратов для достижения быстрого, стабильного результата. Воздействует непосредственно на причину, убирает боль в течение нескольких минут, за неделю регулярного приема болевые ощущения вовсе исчезают. Стоит отметить и способность Нимесила негативно влиять на строение тканей и функцию печени, что привело к его запрету в ряде стран.

Несмотря на возникающие нежелательные эффекты, отзывы пациентов в большинстве положительные:

«Диагностировали анкилозирующий спондилоартрит, мучился от болей в позвоночнике, пробовал Кеторол, Ибупрофен – не помогали. Назначили Нимесил – боль отступила, никаких неприятных симптомов не обнаружил. Снизил дозу до одной пачки в несколько дней, эффект не уменьшается, боли не возвращаются». Николай
«Не заметила, что в инструкции написано об ограничении периода приема 15 днями, принимала суспензию ежедневно около 9-10 месяцев. Пошла кровь сдать на анализ, обнаружили анемию, изменение эритроцитов. Острые боли прошли, сейчас лечу побочные действия». Ольга
«Пошел на рыбалку, простудился, а у меня остеохондроз, начались сильные, непрерывные боли, спать не давали. Раньше применял Диклофенак, а тут врач порекомендовал суспензию Нимесил, сказал, что эффект больше. Развел водой, выпил – на вкус приятная, но на следующий день начало тошнить, голова кружится, давление упало. Прочитал инструкцию – куча побочных эффектов, да и цена высокая, жаль выброшенных денег». Константин, г. Санкт-Петербург
«Нимесил выручал уже не раз. Голова сильно болела, температура была высокая, в другой раз зуб болел – действует моментально, 15 минут и боль уменьшалась. Пила по 2 дня, этого было достаточно. При моей язве желудка никаких проблем не возникало». 29 лет, Кристина

Стоимость препарата, аналоги

Отпускается Нимесил исключительно по рецепту. Пакетики с гранулами заламинированы, если не нарушать герметичность, хранятся в течение 3-х лет с указанной на упаковке даты производства, не требуя никаких специальных условий хранения. Нимесулид в виде растворимого гранулята выпустила в продажу и зарегистрировала под торговым названием Нимесил итальянская фармацевтическая компания Берлин-Хеми/Менарини. В аптеках пакетики с гранулами производства Испании можно приобрести по следующей цене:

1 шт. (2 г) – 28 руб.;
пачка 30 шт. – 717 руб.

Существует множество препаратов на основе Нимесулида – все они являются аналогами Нимесила, схожи с ним по свойствам, механизму действия, но предполагают различные способы введения, что позволяет подобрать оптимальную лекарственную форму в каждом конкретном случае. Аналоги:

гранулы д/суспензии: Найз 9 шт. – 280 руб., Россия; Немулекс 30 шт. – 540, Румыния; Нимулид суспензия 50 мг/5 мл – 150 руб., Индия;
таблетки 0,1: Нимесулид-Тева 30 шт. – 206 руб., Португалия; Найз 20 шт. – 230, Индия; Нимулид 30 шт. – 330, Индия; Нимика 20 шт. дисперг. – 240 руб., Индия;
гель 1%: Нимесулид 20 г – 176 руб., Россия; Нимулид 30 г – 260, Индия.

Нимесил – надежный и удобный инструмент, позволяющий в короткие сроки облегчить страдание пациента, улучшить качество его жизни. Чтобы не допускать разочарований, обезопасить себя от негативных последствий, требуется грамотное назначение, умелое использование препарата, неукоснительное следование инструкции и предписаний врача.

Боль может сопровождать воспалительный процесс, приносить значительный дискомфорт и вызывать осложнения. Определиться с лечением поможет опытный специалист, среди выписываемых препаратов часто назначается порошок Нимесил. Как пить Нимесил в порошке мы расскажем подробно, но отметим, что не рекомендуется принимать лекарства без назначения врача.

О препарате

Нимесил – нестероидный сульфамидам, обладающий противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Основное действующее вещество – нимесулид. Он снижает скорость химической реакции простагландина Е2 в очаге воспаления и в восходящих путях ноцицептивной системы. Уменьшение концентрации простагландинов в организме создает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Производит препарат лидер фармакологического рынка, компания «Берлин-Хеми». Благодаря современным технологиям, немецкие производители основывают свои товары на компонентах нового поколения. Нимесулидовая группа принадлежит к таковым, она имеет максимальный эффект при минимальных побочных действиях. Широкий спектр показаний позволяет применять Нимесил в различных отраслях медицины.

Препарат содержит вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахарозу, мальтодекстрин, лимонную кислоту и апельсиновый ароматизатор для придания вкуса.

Показания к применению

Препарат назначается детям старше 12 лет, выпускается в нескольких формах:

Порошок.
Суспензия.
Таблетки для рассасывания.
Растворимые таблетки.

Преимущественно за усвоение препарата отвечает печень, остатки средства на 50% выводится почками. В крови максимальная концентрация отмечается через 2-3 часа после приема. Спектр действия лекарства обширный, к показаниям для его применения относятся:

Боль в мышцах и суставах.
Боль в поясничном отделе и спине.
Воспаление сухожилий (тендерит), околосуставных тканей (бурсит).
Спортивные травмы, растяжений, ушибы.
Зубная боль.
Болевой синдром при остеохондрозе и остеоартрите.
Боли во время менструального цикла.
Восстановление после оперативного вмешательства (снятие воспаления и боли).
Простудные заболевания, лихорадочные состояния.

Препарат принимается внутрь, предварительно порошок растворяют в теплой воде до состояния суспензии. Перед применением важно ознакомиться с противопоказаниями.

Противопоказания

Каждый организм уникален, поэтому перед употреблением лекарства стоит проконсультироваться с врачом, он поможет выявить возможные осложнения с учетом индивидуальных особенностей и совместимости с другими препаратами. Не рекомендуется пить Нимесил в случаях:

Беременности и периода грудного вскармливания.
Заболеваний желудочно – кишечного тракта в острой стадии.
Печеночной и почечной недостаточности.
Бронхиальной астме в остром течении.
Гемофилии и других причин плохой свертываемости крови.
Тромбофилии.
Детского возраста младше 12 лет.
Склонностям к злоупотреблению алкоголем.
Индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

С осторожностью стоит применять препарат при нарушениях со стороны работы сердечно – сосудистой системы, нарушениях зрения, повышенном артериальном давлении. В пожилом возрасте применение лекарства возможно только под наблюдением врача. Малышам до 12 лет возможно давать формы, предназначенные для детей, при назначении Нимесила ребенку до 6 лет требуется строгий контроль педиатра.

Если употребление Нимесила вам показано, то важно правильно учесть дозировку.

Применение и дозировка

Распространенный вариант продажи препарата – порошок, расфасованный в саше по 2 грамма. Это количество препарата – разовая доза, разводить её следует 100 мл теплой воды. Стандартное применение предполагает употребление 2 пакетиков в день для взрослых. Детям дозировка рассчитывается, исходя из веса, 1,5 мг на 1 кг до 3 раз в сутки.

В случаях, когда пациент принимает другие лекарственные препараты, имеет проблемы с печенью или почечную недостаточность, врач может уменьшить дозировку. При острых болях доза может быть увеличена. Для детей максимальная доза составляет 5 мг на 1 кг 3 раза в сутки.

По назначению врача препарат может применяться курсовым лечением, ежедневная дозировка при этом минимальная, длительность курса составляет 15 дней.

Средство может вызывать головокружение и сонливость, поэтому стоит внимательно следить за своим состоянием, если возникает необходимость сесть за руль, то лучше отказаться от затеи. Лучше избегать вождения автомобиля до момента выведения препарата из организма.

Правильная дозировка крайне важна для эффективного применения и избегания побочных эффектов.

Побочные симптомы

Неприятная симптоматика проявляется лишь при нарушении допустимой нормы, к ней относятся:

Тошнота, изжога и рвота.
Сонливость, чувство усталости и апатии.
Повышение артериального давления, головокружения.
Аллергическая реакция: дерматиты, крапивница.
В редких случаях обострение хронических заболеваний: язвенные кровотечения, приступы удушья, обострение почечной недостаточности.
При сильной передозировке возможен анафилактический шок и кома.

Нимесил при зубной боли

Средство относится к препаратам широкого действия и может назначаться при зубной боли. Для облегчения болевой симптоматики разведите порошок согласно инструкции. Лучше пить суспензию после еды. Действие можно почувствовать спустя 20 минут после приема, время работы препарата 12 часов.

За счет противовоспалительного действия Нимесил может использоваться при заболеваниях десен, входить в терапию при флюсах или других воспалениях мягких тканей. Помните, что препарат лишь облегчает симптоматику, но не может вылечить заболевания полости рта, поэтому обращение к стоматологу обязательно.

Данное лекарство – действенный способ избавиться от боли и воспаления. Благодаря широкому списку показаний и минимальному количеству противопоказаний, Нимесил часто применяется во врачебной практике. Стоимость препарата также его преимущество. Один пакетик – саше стоит от 25 рублей, за упаковку 30 шт. придется отдать примерно 730 руб.

В фармакологии на основе основного действующего вещества нимесулида созданы другие препараты. К аналогам относятся:

Таблетки нимесулид, их преимущество – цена, средняя стоимость упаковки 20 таблеток – 40 руб.
Таблетки Найз, цена 170 рублей за 20 таб.
Гель Найз для местного применения, стоимость от 150 руб за 20 мг.
Таблетки Нимика, цена от 120 руб за 20 шт.

Преимущество порошка Нимесил — его форма, суспензия быстрее всасывается в стенки кишечника, дает быстрый эффект. Соблюдая все рекомендации специалистов, вы сможете безопасно избавиться от боли за небольшие деньги.

Нимесил инструкция — видео

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нимесил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нимесила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нимесила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и купирования боли при различных заболеваниях у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Нимесил - нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Состав

Нимесулид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры. Нимесулид (действующее вещество препарата Нимесил) выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Формы выпуска

Порошок или гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Формы в виде таблеток на момент описания препарата в справочнике не существовало.

Инструкция по применению и схема приема

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза в сутки. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочное действие

анемия;
эозинофилия;
геморрагический синдром;
тромбоцитопения;
панцитопения;
тромбоцитопеническая пурпура;
сыпь;
повышенная потливость;
дерматит;
анафилактоидные реакции;
крапивница;
ангионевротический отек;
головокружение;
нервозность;
головная боль;
сонливость;
нечеткое зрение;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
одышка;
обострение бронхиальной астмы;
бронхоспазм;
диарея, запор;
тошнота, рвота;
боли в животе;
диспепсия;
стоматит;
дегтеобразный стул;
желудочно-кишечное кровотечение;
язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
желтуха;
гематурия (кровь в моче);
задержка мочеиспускания;
гиперкалиемия.

Противопоказания

гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. нимесулида;
гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
тяжелые нарушения свертывания крови;
тяжелая сердечная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
детский возраст до 12 лет;
беременность и период грудного вскармливания;
алкоголизм (одновременный прием с алкоголем запрещен из-за риска развития кровотечений из ЖКТ), наркозависимость;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, Нимесил может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Одновременный прием препарата Нимесил с алкоголем запрещен из-за риска развития кровотечений из ЖКТ.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием Нимесила и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина 2

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина 2. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Аналоги лекарственного препарата Нимесил

Структурные аналоги по действующему веществу:

Актасулид;
Амеолин;
Апонил;
Аулин;
Кокстрал;
Месулид;
Найз;
Немулекс;
Нимегесик;
Нимесулид;
Нимика;
Нимулид;
Новолид;
Пролид;
Сулайдин;
Флолид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Состав

Действующее вещество: нимесулид.

Другие ингредиенты: сахароза, вкусовая добавка с запахом и вкусом апельсина, лимонная кислота, мальтодекстрин и макрогола цетостеариловый эфир.

Описание

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь упакованы в пакетики, изготовленные из комбинированного материала (бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен).

Пакетики вместе с листком-вкладышем упакованы в складную картонную коробочку. В одной упаковке содержится 9, 15 или 30 пакетиков (по 2 г гранул - 100 мг нимесулида в каждом).

Показания к применению

Нимесил® - нестероидный противовоспалительный препарат («НПВП») с болеутоляющими свойствами. Применяется для лечения острой боли, приступах боли при остеоартрите, боли при менструации.

Перед назначением препарата Нимесил® Ваш лечащий врач оценит пользу и риски возникновения побочных эффектов при применении этого лекарственного препарата.

Противопоказания

Препарат нельзя употреблять при:
. язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
сильном кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
беременности и лактации;
явной и тяжелой дисфункции почек;
гиперчувствительности к любому компоненту данного средства;
изжоге, тошноте, диарее, рвоте, боли в животе;
сахарном диабете второго типа;
застойной сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии.

Нимесил противопоказан к употреблению детьми.

Беременность и период лактации

В этом случае перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если во время приема препарата Нимесил® наступила беременность, следует сообщить об этом врачу.

Нимесил® можно принимать только в течение первых шести месяцев беременности после консультации с врачом. Из-за повышенного риска для матери и ребенка Нимесил® не следует применять в последние три месяца беременности (см. раздел «Противопоказания к применению препарата Нимесил®»).

Нимесулид может затруднять наступление беременности. Если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с наступлением беременности, следует проинформировать об этом врача.

Нимесил® не следует принимать в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Нимесил® всегда следует принимать строго по назначению врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обычная доза - 1 пакетик по 100 мг (содержимое растворить в стакане воды) два раза в сутки после приема пищи. Применять Нимесил следует как можно более короткий период времени, однократный курс лечения не должен превышать 15 дней.

Побочное действие

Нимесил®, как и любой другой лекарственный препарат, может оказывать побочные эффекты.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты на НПВП относятся к реакциям со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, прободение или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда угрожающие жизни, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Специальные меры предосторожности при применении препарата Нимесил®*). Сообщалось о следующих реакциях на препарат: тошнота, рвота, диарея, метеоризм (вздутие живота), запор, жалобы на пищеварение, боль в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Специальные меры предосторожности при применении препарата Нимесил®»). Менее часто наблюдались гастриты.

Сообщалось о возникновении отеков (накопления воды в организме), повышениях артериального давления и сердечной недостаточности, как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся покраснением кожи и образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Прием таких препаратов, как Нимесил® может быть связан с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.

Если любой из побочных эффектов становится серьезнымили при обнаружении побочных эффектов, не отмеченных в настоящей аннотации, пожалуйста, проконсультируйтесь у своего врача или работника аптеки.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении тяжелых аллергических реакций, как при приеме обычных доз НПВП, так и при передозировке этих препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующий прием кортикостероидов и Нимесила ® может увеличить риск развития язвы или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Специальные меры предосторожности при приеме препарата Нимесил®»).

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Специальные меры предосторожности при приеме препарата Нимесил®»). Поэтому сочетание этих препаратов не рекомендуется и не должно назначаться для пациентов с сильными нарушениями коагуляции крови. Если комбинированного лечения препаратами избежать невозможно, то антикоагулирующую активность следует тщательно контролировать.

В случае сопутствующего применения Нимесила® и антитромбоцитарных препаратов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRIs), имеется повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Специальные меры предосторожности при приеме препарата Нимесил®»).

Нимесил® ослабляет действие фуросемида (диуретика, используемого для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности) и других антигипертензивных препаратов.

Совместное применение Нимесила® и препаратов лития (средства для лечения психиатрических заболеваний) может привести к увеличению концентрации лития в крови. Необходимо проверять уровни лития в сыворотке крови.

Назначение Нимесила® в течение 24 часов перед или после применения метотрексата (препарат для лечения ревматизма и рака) может привести к увеличению концентрации метотрексата в крови и усилению побочных эффектов этого препарата.

Нестероидные противовоспалительные препараты (такие как нимесулид) могут усиливать нежелательные эффекты циклоспорина (препарат для подавления иммунного ответа, применяемого, например, после трансплантации органа) на почки.

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

2 г - пакетики бумажные ламинированные (9) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (15) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

— лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

— альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

— гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

— полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

— наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркозависимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

Дозировка

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия:

Диуретики :

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие . У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

У пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) необходимости в корректировке дозы нет.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначается пациентам пожилого возраста. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.