Повидон йод мазь инструкция по применению. Повидон - йод, раствор для наружного применения

Повидон - Йод - DF

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей для наружного и местного применения по 30 мл, 50 мл, 100 мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - повидон-йод 10,0 г

(в пересчете на активный йод - 1,0 г),

вспомогательное вещество : вода очищенная

Описание

Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях

Ф армакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Ф армакокинетика

При местном нанесении Повидон-Йода-DF на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% повидон-йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Фармакодинамика

Повидон-йод-DF представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом.

Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата Повидон-йода-DF остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект Повидон-йода-DF связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. Tuberculosis).

Показания к применению

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

- обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы

При воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта

- антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)

- антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

- до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными

Способ применения и дозы

Для обработки инфицированных кожных покровов и слизистых оболочек спрей Повидон-йод-DF распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения и оставляют на 1-2 мин, затем тщательно смывают.

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз водой. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Для обработки рук хирурга и медперсонала — спрей распыляют на ладони в количестве, достаточном для их увлажнения, растирают до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают, процедуру повторяют дважды.

При обработке ран, ожогов, бактериальных поражений кожи для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии пораженные участки орошают спреем (на 1-2 с) и тщательно смывают.

При лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченым препаратом. Процедуру проводят несколько раз в сутки.

Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет:

При лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом

Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.

При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.

Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!

Побочные действия

Часто:

Аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)

Редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта

Гипотиреоз (после применения больших количеств Повидон-йода-DF или после длительного применения)

Химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

после применения Повидон-йода- DF в значительных количествах (например, при лечении ожогов)):

Нарушение электролитного баланса

Метаболический ацидоз

Острая почечная недостаточность

Изменение осмолярности крови

Редко:

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко:

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Декомпенсированная сердечная недостаточность

Одновременное применение радиоактивного йода

Герпетиформный дерматит Дюринга

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

С осторожностью препарат применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лекарственные взаимодействия

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект Повидон-йода-DF может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Окислительный эффект Повидон-йода-DF может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора Повидон-йода-DF может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение Повидон-йода-DF может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Повидон-йода-DF следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Несовместимость

Повидон-йод-DF несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода, ферментными препаратами.

Особые указания

Окислительные свойства Повидон-Йода-DF могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду-DF. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Раствор Повидон-Йода-DF легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.

Использование Повидон-йода-DF одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Детский возраст

Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

D.08.A.G.02 Повидон-йод

Фармакодинамика:

Антисептическое средство и дезинфицирующее средство. Представляет собой в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода от 0,1 % до 1 %. Обладает широким спектром противомикробного действия. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов.

Оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

На месте применения препаратов повидона-йода остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода, после этого его действие прекращается.

Снижение pH негативно сказывается на эффективности противомикробного действия препарата.

Фармакокинетика:

Йод незначительно абсорбируется с поверхности кожи, слизистых. Абсорбция увеличивается при наличии повреждений. Экскретируется почками, с грудным молоком, потом, слюной.

Показания:

Раствор для наружного применения 10 %:

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и так далее);

Дезинфекция кожи вокруг катетеров, дренажей, зондов;

Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

Дезинфекция родовых путей при проведении "малых" гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии или полипа и так далее).

Раствор для наружного применения пенообразующий 7,5%:

-"дезинфицирующее купание", для полной или частичной обработки больных перед операцией;

Дезинфекция кожи рук хирургического персонала;

Гигиеническая обработка больных;

Гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными больными;

Обработка неметаллических инструментов и предметов ухода за больными.

Концентрат для приготовления раствора для местного применения:

Воспалительные процессы в полости рта и горла;

Состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла;

Устранение неприятного запаха изо рта.

Мазь:

Бактериальные и грибковые инфекции кожи;

Трофические язвы, пролежни;

Инфекционные дерматиты;

Ссадины, раны.

Вагинальные суппозитории:

Лечение вагинитов (смешанные, неспецифические);

Кандидоз;

Трихомониаз;

Генитальный герпес;

Предоперационная подготовка.

I.A50-A64.A59 Трихомониаз

X.J00-J06.J00 Острый назофарингит (насморк)

XIV.N70-N77.N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

XIX.T08-T14.T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

XIX.T20-T32.T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

XIX.T79.T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

XXI.Z20-Z29.Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии

Противопоказания:
  • Гипертиреоз
  • Почечная недостаточность
  • Аденома щитовидной железы
  • Гиперчувствительность
  • Недоношенные дети и дети до 1 года (нельзя использовать для обработки кожных покровов)
  • Грудное вскармливание
  • Беременность
  • Герпетиформный дерматит Дюринга
С осторожностью:

Беременность (II-III триместр).

Беременность и лактация:

Лучше не применять; проникает через плаценту, воздействует на плод: развиваются зоб, гипотиреоз. Использование повидон-йода в виде вагинального геля у кормящих женщин приводит к повышению концентрации йода в молоке и появлению запаха йода кожи грудничков.

Способ применения и дозы:

Местно, режим дозирования индивидуальный.

Местно. Неразбавленным 10 % раствором смазывают, промывают инфицированные кожные покровы и слизистые оболочки. Для применения в дренажных системах 10 % раствор разбавляют в 10 или 100 раз.

Вагинальные суппозитории. Интравагинально (глубоко). После предварительной гигиенической обработки по 1 суппозиторию (предварительно смоченному водой): при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините - 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).

Побочные эффекты:

Местные: дерматит (сыпь, зуд, местный отек - 1-10 %), ожог - менее 1 %.

Системные: при обработке поврежденной кожи или нанесении на большие площади - метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение почечной функции.

При приеме большого количества внутрь возможны гипертиреоидизм или гипотиреоидизм.

У новорожденных гипотиреоидизм возникает при местном использовании ребенку или применении матерью во время беременности и в период кормления грудью.

Анафилаксия.

Передозировка:

При заглатывании раствора: анурия, диарея, боли в животе, тошнота, рвота, лихорадка, жажда, шок, тахикардия, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, смерть вследствие сосудистой недостаточности/аспирационной пневмонии и отека легких/отека надгортанника. Лечение - пить раствор крахмала/муки или молоко каждые 15 минут.

Взаимодействие:

Не совместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, солями щелочей, алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, окислителями, веществами с кислой реакцией.

Активность снижается при повышении рН.

Совместно с перекисью водорода взрывоопасен.

Настойка бензойной смолы - тяжелые ожоги.

Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами. Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Особые указания:

Избегать попадания в глаза.

Раствор повидона-йода не применять в комплексе с другими антисептическими средствами, энзиматическими мазями. Перед систематическим применением препаратов повидона-йода целесообразно пробное использование.

Раствор 10 %, пенообразующий раствор 7,5 %. Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не следует нагревать перед употреблением.

Концентрат 8,5 % для приготовления раствора для местного использования. Оказывает дезодорирующий эффект - уничтожает неприятный запах из рта, возникающий после приема пищи, алкогольных напитков, табака.

Растворы 10, 7,5 %; концентрат 8,5 %; мазь 10 %. Присутствие гноя и крови может уменьшить противомикробное действие препарата. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Не следует использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.

Инструкции

Мазь коричневого цвета со слабым запахом йода, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода.

Повидон-йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поливинилпирролидон относится к йодофорам, которые связывают йод. При контакте с кожей или слизистыми оболочками йод высвобождается постепенно и медленно. При наружном применении абсорбируется менее 2 % препарата. После абсорбции поступает в печень, где в основном и происходит элиминация, связанная с медленным высвобождением йодид-иона из комплекса с поливинилпирролидоном. Период полуэлиминации, определяемый по времени разрушения комплекса поливинилпирролидон-йод, составляет около 7 ч и уменьшается в случае контакта Повидон-йода с белком некротизированных тканей или гноем.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой координационный комплекс поливинилпирролидон-йод, в котором концентрация активного йода составляет 0,1-1 %. Оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие.

Механизм действия связан с медленным высвобождением из комплекса поливинилпирролидон-йод атомарного йода и йодид-ионов, которые взаимодействуют с аминогруппами трансмембранных транспортных белков бактериальной стенки и белков-ферментов, образуя йодамины. Это приводит к потере белком его четвертичной структуры и утрате структурной, транспортной и каталитической функции.

Повидон-йод обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных бактерий Streptococcus spp. (в том числе S. mutans, S. sanguis), Staphylococcus spp. (в том числе S. aureus), Bacillus subtillis (вегетативные формы и споры), Propionibacterium acne, Clostridium spp., грамотрицательных бактерий Escherichia spp., Klostridium spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Schigella spp., Salmonella spp., грибков Aspergillus spp., Candida spp., Microsporum spp., Penicillum spp., Nocardia spp., Trichophyton spp., Actinomyces spp. (в том числе A. viscosus, A. naeslundii), вирусов и некоторых простейших.

На месте применения Повидон-йода образуется тонкий окрашенный слой ткани, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится весь йод. Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая бактериальное действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. В присутствии белков крови и гноя противомикробная активность Повидон-йода несколько снижается.

Показания к применению

Мелкие порезы и ссадины, небольшие поверхностные ожоги, трофические и варикозные язвы, пролежни;

В составе комбинированной терапии острых и хронических бактериальных и кандидозных инфекций кожи.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют наружно и местно. Мазь наносят тонким слоем, не втирая, на очаг поражения. Кратность применения мази 1-2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Пораженная зона должна быть очищена и осушена заранее, перед применением мази, так как ее эффективность в присутствии различных органических веществ, таких как кровь и гной, снижается, поскольку они окисляются и связывают активный йод.

При гнойных хирургических ранах и инфицированных ожогах мазь наносят под марлевую повязку, которую следует менять после полного обесцвечивания марли, но не ранее чем через 4 ч.

При свежих термических и химических ожогах I-II степени мазь наносят тонким слоем под марлевую повязку. После полного обесцвечивания, пропитанной мазью повязки – ее меняют, но не ранее чем через 4 ч. До образования струпа нижний слой повязки удаляют.

При трофических и варикозных язвах Повидон-йод применяют в виде мазевых повязок. Кожу вокруг раны моют теплой водой с мылом, после чего обрабатывают цинковой мазью. На рану наносят Повидон-йод слоем 2-3 мм, после чего рыхло укрывают 3 слоями марлевых салфеток. Перевязки производят 1-2 раза в сутки (после обесцвечивания пропитанных Повидон-йодом марлевых салфеток), при этом нижний слой салфетки не удаляют с поверхности раны, а мазь наносят поверх нее. Через 4-7 дней назначают общую или местную ванну, после чего лечение продолжают.

Побочные действия

Зуд, гиперемия в месте применения

Аллергические реакции

Контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов

В единичных случаях:

При нанесении на обширные участки кожи (превышающие 10 % площади тела) и при длительности лечения более 14 дней возможно поглощение йода в значительных количествах и развитие йодизма и гипертиреоза

После использования Повидон-йода на больших площадях (например, при лечении ожогов) описаны случаи нарушения электролитного баланса (гипернатриемия, нарушение осмолярности и метаболический ацидоз вплоть до почечной недостаточности в единичных случаях).

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду и другим компонентам лекарственного средства

Заболевания щитовидной железы (узловой, коллоидный, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы)

Герпетиформный дерматит Дюринга

Одновременная терапия радиоактивным йодом

Детский возраст до 2–х лет

Беременность (II-III триместр) и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении усиливает эффект системной антибактериальной терапии.

Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть или окислители, растворами щелочей (происходит ускоренное разрушение комплекса йод-поливинилпирролидон).

Ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропилтиоурацил).

При одновременном применении с калия йодидом и амиодароном повышает риск развития йодизма и нарушения функции щитовидной железы.

В присутствии крови бактерицидное действие уменьшается.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие ингредиенты: хлоргексидин, дубильную кислоту, серебро.

Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2-7. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.

Одновременное применение мази Повидон-йод и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для местного применения. Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение, в редких случаях тяжелые реакции на коже. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить. Избегать попадания препарата в глаза.

Осторожность при назначении. Следует соблюдать у лиц с нарушением функции щитовидной железы. Применение Повидон-йода у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы. Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек (ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью).

У лиц с нарушением функции печени также применять с осторожностью. Следует избегать регулярного применения мази у пациентов, получающих препараты лития.

Влияние на лабораторные показатели. В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам. Во время применения Повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии Повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

Использование в педиатрии. Применение Повидон-йода у новорожденных и детей до 2 -х лет противопоказано, т.к. их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Следует не допускать случайного попадания препарата в рот и желудочно-кишечный тракт у детей.

Беременность и период лактации. Атомарный йод и йодид-ион легко проникают через плацентарный барьер, выделяются в грудное молоко и могут вызвать развитие зоба у ребенка. Применение Повидон-йода в период беременности (с 3-го месяца) противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует предусмотреть отказ от грудного вскармливания на весь период лечения и в течение 1 недели после его окончания.

Инструкция по применению Повидон-Йод
Купить Повидон-Йод р-р 10% 10мл
Лекарственные формы

раствор для наружного применения 10%
Производители
Йодные технологии и маркетенг (Россия)
Группа
Антисептические средства - галогены и галогенсодержащие
Состав
Активное вещество - повидон-йод.
Международное непатентованное название
Повидон-Йод
Синонимы
Аквазан, Бетадин, Браунодин Б.Браун, Йод-Ка, Йодовидон, Йодоксид, Йодосепт, Полийодин
Фармакологическое действие
Антисептическое, дезинфицирующее. Обладает широким спектром противомикробного действия (грамположительные и грамотрицательные бактерии - за исключением M/ tuberculosis, грибы, вирусы, простейшие). Обладает более продолжительным действием, чем раствор неорганического йода. Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия. При местном применении практически не происходит абсорбции йода с кожи, слизистой оболочки или ран.
Показания к применению
Раствор для наружного применения 10%. Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии. Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике. Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы. Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.). Дезинфекция кожи вокруг катетеров, дренажей, зондов. Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях. Дезинфекция родовых путей при проведении "малых" гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии или полипа и т.д.). Раствор 7,5% для наружного применения пенообразующий. ??Дезинфицирующее купание", для полной или частичной обработки больных перед операцией. Дезинфекция кожи рук хирургического персонала. Гигиеническая обработка больных. Гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными больными. Обработка неметаллических инструментов и предметов ухода за больными. Концентрат для приготовления раствора для местного применения. Воспалительные процессы в полости рта и горла. Состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла. Устранение неприятного запаха изо рта. Мазь: бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны. Вагинальные суппозитории: лечение вагинитов (смешанные, неспецифические), кандидоза, трихомониаза, генитального герпеса; предоперационная подготовка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, аденома щитовидной железы, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, ХПН, одновременное использование радиоактивного йода, беременность, лактация, детский возраст до 8 лет.
Побочное действие
При применении на большой раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы, а также привести к развитию нейтропении. В отдельных случаях при гиперчувствительности к препарату возможно местное проявление аллергических реакций на йод (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), требующих отмены препарата. Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма ("металлический" привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. Активность понижается в кислой среде.
Способ применения и дозировка
Местно. Неразбавленным 10% раствором смазывают, промывают инфицированные кожные покровы и слизистые оболочки. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют в 10 или 100 раз.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
Раствор повидона-йода не применять в комплексе с другими антисептическими средствами, энзиматическими мазями. Перед систематическим применением препаратов повидона-йода целесообразно пробное использование. В присутствии крови бактерицидное действие повидона-йода может уменьшиться. Следует избегать попадания препаратов повидона-йода в глаза. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Не следует использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Условия хранения
При температуре 0-25°С, в защищенном от света месте.

Состав

Каждая туба (20 г) содержит: действующего вещества : повидона йодированного – 2 г; вспомогательные вещества: макрогол 4000, натрия гидроксид, воду очищенную, макрогол 400.
1 грамм мази содержит повидона йодированного 100 мг/г.

Описание

Мазь коричневого цвета со слабым запахом йода однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматотропные средства. Йодсодержащие антисептические препараты.
Код АТХ: D08AG02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после нанесения лекарственного средства высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицид-ным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы.
In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение менее одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение первых 15-30 секунд. Резистентность к лекарственному средству неизвестна.
Фармакокинетика
Всасывание
Системная абсорбция йода после местного нанесения здоровым испытуемым незначительна.
Повидон (ПВП)
Всасывание и тем более почечное выведение повидона зависит от его молекулярного веса. Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35 000 – 50 000, следует ожидать его задержки.
Йод
Всасывание повидона йодированного или йодидов аналогично абсорбции йода из других источников. Выделение – преимущественно почками.

Показания к применению

Для местного лечения ран или мелких порезов и профилактики инфицирования небольших ожогов;
- в комплексной терапии грибковых или бактериальных инфекций кожи, инфицированных пролежней и трофических язв.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду и другим компонентам лекарственного средства;
- противопоказано пациентам с заболеваниями щитовидной железы: узловой, коллоидный, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- до и после терапии радиоктивным йодом или сцинтиграфии;
- период новорожденности;
- детский возраст до 2-х лет;
- беременность (II-III триместр) и период лактации.

Способ применения и дозы

Только для местного использования.
Дозировка
Лекарственное средство применяют наружно и местно. Мазь наносят тонким слоем, не втирая, на очаг поражения. Кратность применения мази 1-2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7-14 дней.
Пораженная зона должна быть очищена и осушена заранее, перед применением мази, так как ее эффективность в присутствии различных органических веществ, таких как кровь и гной, снижается, поскольку они окисляются и связывают активный йод.
При лечении инфицированных ран, пролежней и трофических язв после нанесения мази при необходимости можно использовать марлевую повязку.

Побочное действие

Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, очень редко – анафилактические реакции.
Эндокринные нарушения: очень редко – гипертиреоз (иногда тахикардия или беспокойство) , частота не известна – гипотиреоз.
Нарушения метаболизма и питания: частота не известна – поглощение электролитов, метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит (например, эритема, небольшие волдыри и зуд), очень редко – ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна – острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур: частота не известна – химические ожоги кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение мази Повидон-йод и ферментных препаратов, используемых при обработке раневых поверхностей, приводит к снижению эффективности обоих препаратов.
Одновременное или последовательное применение лекарственных средств, содержащих повидон йодированный, и антисептиков, содержащих октенидин, может вызвать временное потемнение кожи в месте использования.
Внимание!
Окислительные свойства повидона йодированного могут интерферировать с некоторыми диагностическими тестами, в результате чего возможны ложноположительные результаты тестов по определению мочевого или фекального гемоглобина, содержания глюкозы в моче у пациентов, применяющих препараты повидона йодированного. На фоне использования препаратов, содержащих повидон йодированный, поглощение йода щитовидной железы может быть снижено, что может исказить результаты диагностических исследований с использованием препаратов радиактивного йода и снизить эффективность йод - терапии щитовидной железы.
Проведение сцинтиграфии щитовидной железы может быть рекомендовано не ранее 1-2 недель после завершения лечения лекарственными средствами, содержащими повидон йодированный.
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть или окислители, растворами щелочей (происходит ускоренное разрушение комплекса йод-поливинилпирролидон).
Ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропил-тиоурацил).
При одновременном применении с калия йодидом и амиодароном повышает риск развития йодизма и нарушений функции щитовидной железы.
В присутствии крови бактерицидное действие уменьшается.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие ингредиенты: хлоргексидин, дубильную кислоту, се-ребро.

Меры предосторожности

Мазь Повидон-йод предназначена для местного применения.
Избегать попадания в глаза.
Продолжительное применение может вызвать раздражение кожи, редко ‒ серьезные кожные реакции. При появлении локального раздражения или повышенной чувствительности лечение следует прекратить.
Не разогревать перед использованием. Хранить в недоступном для детей месте.
При использовании на обширных поверхностях кожи и при длительном лечении - например, при обработке ожогов или ран - значительное количество йода может абсорбироваться и вызвать гипертиреоз.
Рекомендуется избегать нанесения мази на участки кожи, площадь которых в сумме превышает 10 процентов площади поверхности тела и/или применять мазь более 14 дней.
Следует контролировать состояние пациента на предмет симптомов йодизма, гипертироза, функции щитовидной железы, особенно в случаях применения мази Повидон-йод на обширных поверхностях и/или в течение продолжительного времени.
Использование у больных с нарушением функции печени, хронической почечной недостаточностью требует повышенной осторожно-сти.
Мазь Повидон-йод не рекомендуется применять у пациентов, получающих терапию препаратами лития.
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с нарушением функции щитовидной железы. Применение мази у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы.
Использование в педиатрии. Применение мази у новорожденных и детей до 2-х лет противопоказано.
Влияние на лабораторные показатели.
На фоне лечения мазью возможно получение ложных результатов при определении уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Атомарный йод и йодид-ион легко проникают через плацентарный барьер, выделяются в грудное молоко и могут вызвать развитие зоба у ребенка. Применение мази в период беременности (с 3-го месяца) противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует предусмотреть отказ от грудного вскармливания на весь период лечения и в течение 1 недели после его окончания.