Диклофенак раствор инструкция по применению. Условия отпуска из аптек

ИНСТРУКЦИЯ

ДИКЛОФЕНАК

Состав:

действующее вещество: натрия диклофенак; 1 мл раствора содержит 25 мг диклофенака натрия;

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия цель бисульфит (Е 223), пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. НЕ стероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Диклофенак. Код АТС М 01А B05.

Клинические характеристики.

Показания. Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит), болевые синдромы со стороны позвоночника, ревматические заболевания вне суставных мягких тканей, острые приступы подагры, пост травматические и после операционные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, приступы мигрени тяжелого течения, почечная и желчная колики.

Противопоказания. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, нарушение системы кроветворения, указания в анамнезе на заболевания бронхиальной астмой, крапивницей или острый ринит, связанные с применением не стероидных противовоспалительных средств, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата или других не стероидных противовоспалительных средств.

Применение. Взрослым глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу.

Порядок работы с ампулой:

1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращающими движениями свернуть и отделить головку.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Обычно вводят по 1 ампуле (3 мл = 75 мг диклофенака натрия) в день глубоко в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы. В острых случаях (например, при колике) дневная доза может быть увеличена до 150 мг: по 1 ампуле дважды в день (по одной в каждую ягодицу).

Продолжительность курса терапии раствором диклофенака натрия составляет 2 - 5 суток, при необходимости лечение может быть продлено по назначению пероральных или ректальных форм препаратов диклофенака натрия. При этом не следует превышать общую максимальную суточную дозу диклофенака натрия (150 мг), в том числе в день инъекции препарата.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения (риск развития особо зависит от диапазона доз и длительности применения), которые могут приводить к анемии; в отдельных случаях - диспепсия, спазмы в животе, анорексия, развитие желудочно-кишечных язв (с возможностью кровотечения и перфорации), панкреатит, редко - мелена, кровавая диарея, повышение уровня сывороточных трансаминаз; в отдельных случаях - стоматит, глоссит, раздражение пищевода, обострение язвенного колита, запор, развитие диафрагмально-кишечных структур, гепатит с желтухой или без нее (иногда с молниеносным течением, даже без продромальных симптомов).

Со стороны системы крови: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, в отдельных случаях - аллергический васкулит, гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, боль в груди, изменения артериального давления.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, возбуждение, раздражительность, слабость, сонливость и головокружение, нарушения тактильной или вкусовой чувствительности, нарушение функции зрения (расплывчатость зрения или диплопия), шум в ушах, обратимые нарушения слуха, нарушения памяти, дезориентация, подергивания мышц, тревожность, тремор, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: аллергическая пневмония, пульмонит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушениями функций почек, повреждения ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) с проявлениями ОПН, протеинурии и / или гематурии; в отдельных случаях - нефротический синдром.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; в отдельных случаях - буллезная экзантема, экзема, эритема, фото чувствительность, пурпура (в том числе аллергическая), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: отек лица, языка и внутренней поверхности гортани со спазмом дыхательных путей, нарушения функции дыхания и, в частности астматические приступы, тахикардия, падение артериального давления с молниеносной шоковой реакцией. При появлении одного из этих симптомов, всегда возможно при первом применении, следует оказать неотложную медицинскую помощь.

Местные реакции: стерильный абсцесс, некроз подкожно-жировой клетчатки.

Другие: в отдельных случаях - асептический менингит, в частности напряженность шейных мышц, лихорадка или нарушение сознания. К таким реакциям склонны пациенты с аутоиммунными заболеваниями (красная волчанка, смешанные коллагенозы).

Передозировки. При превышении рекомендованных доз и длительности лечения возможны токсические проявления со стороны гастроинтестинальной системы (боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функций печени и почек), артериальная гипотензия, угнетение дыхания, нефро токсичность (даже до острой почечной недостаточности) и токсическое действие на ЦНС (головная боль, головокружение, сонливость и потеря сознания).

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций. В случае повреждения почек назначают допамин или добутамин, при значительной гипотензии применяют плазмозаменители, при судорогах - диазепам или другие бензодиазепины. Специфического антидота не существует.

Период беременности и кормления грудью. Прием препарата во время беременности противопоказан. Диклофенак в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Не применяют пациентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного опыта применения инъекционных препаратов диклофенака больным этой возрастной категории.

Особенности применения. Применять с осторожностью пациентам с анемией, бронхиальной астмой (возможно обострение симптомов астмы), застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной и / или почечной недостаточности, воспалительных заболеваниях кишечника, сахарном диабете, при уменьшении объема внеклеточной жидкости (например, после распространенных хирургических вмешательств), индуцированной порфирии, при дивертикулете, системных заболеваниях соединительной ткани.

Больным гемофилией и с нарушениями гемостаза препарат применяют только под контролем врача.

Больным пожилого возраста препарат назначается с осторожностью и в минимально эффективных дозах.

Во время лечения, особенно длительного, необходимо контроля ваты показатели функции печени и почек, уровень глюкозы в крови (в основном у больных сахарным диабетом), состояние периферической крови.

При подозрении на возникновение язв или кровотечения в ЖКТ, в т.ч. бессимптомных, применение диклофенака нужно немедленно прекратить.

Влияние на способность управлять авто транспортом или другими механизмами. Не следует применять во время работы лицам, управляющим транспортными средствами, либо работают с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Диклофенак может повышать плазменные уровни дигоксина, лития, метотрексата, циклоспорина.

Ацетил салициловая кислота уменьшает концентрацию диклофенака в плазме крови.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Ослабляет эффекты гипотензивных и снотворных средств, снижает активность диуретиков и салуретиков группы тиазида и фуросемида, при применении калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Одновременное назначение с другими не стероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами увеличивает риск возникновения побочных эффектов, применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака, применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

При применении одновременно с антикоагулянтами и тромболитическими средствами повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечных), поэтому при указанной совместной терапии следует контроля ваты состояние свертывающей системы крови.

Диклофенак может применяться вместе с пероральными сахароснижающими средствами, но известны отдельные случаи необходимости изменений дозирования гипогликемических средств при лечении диклофенаком.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Диклофенак повышает токсичность метотрексата (потому не должен применяться раньше, чем за 24 часа до или после терапии метотрексатом), увеличивает нефротоксичность циклоспорина.

С осторожностью назначают вместе с хинолонами из=за опасности возникновения судорог.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фото сенсибилизации.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. НЕ стероидный противовоспалительный, анальгетический, противоревматическое средство. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов путем обратной блокировки циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений пораженных суставов. В после травматическом и после операционном периодах эффективно уменьшает боль (как в состоянии покоя, так и при физической активности), припухлость и отеки.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения 75 мг диклофенака максимальная концентрация достигается через 15 - 30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг / мл. Поглощенная количество находится в линейной пропорции к величине дозы. Более 99% диклофенака связывается с белками крови. Диклофенак хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В синовиальной жидкости высокие концентрации достигаются и поддерживаются в течение 3 - 6 часов. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронизации при участии ферментной системы цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. Период полу выведения из плазмы составляет примерно 2 часа. Экскреция происходит преимущественно почками (приблизительно 60% дозы), главным образом в виде метаболитов, в неизмененном виде - 1%. Остальные выделяется кишечником в виде метаболитов. При соблюдении рекомендованного режима дозирования накопления препарата не происходит.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью метаболизм существенно не меняется.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин) выделение неактивных метаболитов с желчью увеличивается.

Нет значительных различий фармакокинетики препарата, связанных с возрастом пациента.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.

Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС.

Упаковка. По 3 мл в ампулах № 5, № 10.

Условия отпуска. По рецепту.

раствор для внутримышечного введения

Состав

диклофенак натрия 25 мг/мл

Вспомогательные вещества:пропиленгликоль, маннит, натрия метабисульфит, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.

Фармакодинамика

Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).Обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действиями. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа. Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация достигается после однократного внутримышечного введения 75 мг – через 15-30 мин и состовляет в среднем 2,7 мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная концентрация составляет около 10 % от максимальной.99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами).

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 260 мл/мин. Период полувыведения – 1-2 ч. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов; менее 1% в неизмененном виде экскретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ):

Чаще 1 % - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;

Реже 1 % - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость во рту, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, анорексия, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, гастрит, проктит, нарушение функции печени, глоссит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона.

Нервная система:

Чаще 1 % - головная боль, головокружение;

Реже 1 % - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущения страха, нарушение чувствительности, в т.ч., парестезии, расстройства памяти, тремор, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.

Органы чувств:

Чаще 1 % - шум в ушах;

Реже 1 % - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса. Обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста, принимающим диуретики и пациентам, у которых по какой-либо причине наблиздается снижение объема циркулирующей крови. В этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от таковых у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, исследование кала на наличие крови.

В связи с отрицательным влиянием на фертильность, женщинам, планирующим забеременеть, диклофенак применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

В период лечения диклофенаком возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Для кратковременного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе с радикулярным синдромом);

Люмбаго, ишиас, невралгия;

Альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в.ч. аднексит;

Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

Послеоперационная боль.

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или вспомогательным компонентам);

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

Тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

Прогрессирующие заболевания почек;

Гиперкалиемия;

Бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. в анамнезе);

Нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

Беременность (III триместр);

Период лактации;

Детский возраст (до 18 лет);

Период после проведения аортокоронарного шунтирования

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, ионов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкапиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Снижает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Снижает эффект гипогликемических лекарственных средств.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан

Состав

1 мл содержит активное вещество: диклофенак натрия 25 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат - НПВП

Код АТХ

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: - ревматоидный артрит; - анкилозирующий спондилит; - остеоартрит; - спондилоартриты. Болевые синдромы со стороны позвоночника. Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей. Острый приступ подагры. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Тяжелые приступы мигрени. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку (в т.ч. другим НПВП) и другим компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе). Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения желудочно-кишечного тракта, перфорация. Тяжелая степень печеночной, почечной (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) и сердечной недостаточности. Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений (например, цереброваскулярных кровотечений и т.д), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Подтвержденная гиперкалиемия. Ранний послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения. Активные заболевания печени. Беременность III триместр, период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Диклофенак, раствор для внутримышечных инъекций, следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Диклофенак в ампулах особенно подходит для начального лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний, а также при болях вследствие воспаления неревматического происхождения. Препарат вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции диклофенака более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить диклофенаком в таблетках или ректальных суппозиториях. При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется придерживаться следующих правил. Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком не менее 12 часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм диклофенака (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг. При приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят диклофенак как можно раньше после начала приступа, внутримышечно в дозе 75 мг (1 ампула), с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день, далее не выше 150 мг. Раствор препарата должен быть прозрачным. Не следует использовать раствор с кристаллическим или другим осадком. Ампулу препарата следует использовать только один раз. Раствор должен быть введен немедленно после вскрытия ампулы. После однократного применения неиспользованные для лечения остатки раствора диклофенака более не применяются. Не следует смешивать раствор диклофенака, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций. Диклофенак, раствор для внутримышечных инъекций, не следует применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозировки препарата; при необходимости лечения у данной категории пациентов диклофенак можно назначать в таблетках или суппозиториях.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл. По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

При ревматических болях, дегенеративно-дистрофических поражениях хрящей и костных структур, невралгических нарушениях пациентов беспокоят сильные боли. Часто возникают прострелы, дискомфорт распространяется на другие отделы организма.

При острой боли нужно быстро устранить тяжелые признаки остеоартрита, люмбалгии, ишиаса, остеохондроза, спондилоартрита. При ярко-выраженных негативных реакциях медики рекомендуют уколы Диклофенак. Показания к применению, дозировка, частота инъекций, возможные нежелательные проявления во время курса, другие полезные данные о нестероидном противовоспалительном средстве содержит эта статья.

Состав и действие

Активное вещество НПВС - диклофенак натрия. Действующий компонент подавляет воспаление, тормозит выработку циклооксигеназы, уменьшает болевой синдром. Дополнительные вещества в составе раствора - это консерванты, усилители действия основного вещества и очищенная вода.

Каждый миллиграмм прозрачного светло-желтого либо практически бесцветного раствора содержит 25 мг диклофенака натрия. Аптечные сети получают упаковки № 5 и 10 по 3 мл препарата.

Противовоспалительное средство негормонального происхождения мешает продуцированию арахидоновой кислоты, под влиянием которой развивается отечность и воспалительный процесс. Устранение предпосылок для застоя крови, поражения нервных корешков в месте воспаления снижает силу болевого синдрома, исчезают факторы для дальнейшего развития негативных проявлений.

Показания к использованию

Уколы диклофенака натрия назначают при болевом синдроме, развивающемся на фоне воспалительного процесса, при обострении хронических патологий. Мощный анальгетик выписывает вертебролог или невролог. При легкой степени заболеваний позвоночника, умеренном поражении суставов, слабой боли не стоит применять сильнодействующее средство: препарат нередко вызывает побочные реакции.

Препарат Диклофенак в уколах эффективен при многих заболеваниях позвоночника, мышц, связочного аппарата и суставов:

обострение при 2-4 степени ;
неврит, плексит;
приступы подагры, остеоартрит, спондилоартрит, ревматоидный артрит.

Как исправить у взрослых и детей? Посмотрите подборку эффективных вариантов терапии деформации.

О том, как пользоваться аппликатором Кузнецова при заболеваниях спины и позвоночного столба прочтите странице.

Хороший анальгезирующий эффект дает препарат при болезненности в других отделах организма:

ревматические поражения органов зрения, сосудов, сердечной мышцы;
реабилитация после оперативного вмешательства или травмы;
воспаление органов репродуктивной системы;
мучительные приступы мигрени;
развитие печеночной или почечной колики;
острое воспаление различных отделов органа слуха;
болезненные менструации.

Противопоказания

Мощный анальгетик не назначают при выявлении следующих ограничений:

низкая свертываемость крови;
аспириновая астма, другие виды аллергии на компоненты НПВС;
избыточная чувствительность к диклофенаку натрия или дополнительным веществам;
тяжелые поражения печени и почек;
перфорация в анамнезе либо обострение язвенной болезни;
проблемы с качеством крови;
сердечная недостаточность (у пациента отмечена стадия декомпенсации);
возраст до 12 лет;
период грудного вскармливания;
третий триместр беременности;
активное кровотечение либо тяжелое обезвоживание организма;
период лечения бесплодия;
ярко-выраженный атеросклероз периферических сосудов;
проведено аорто-коронарное шунтирование, недавно больной перенес инфаркт миокарда;
высокий риск развития геморрагического инсульта либо опасное состояние наблюдалось ранее;
воспалительные процессы в тканях кишечника.

Категорически запрещено применение Диклофенака в любой форме у женщин на поздних сроках беременности: возможно кислородное голодание и гибель плода, слабость родовой деятельности. В 1 и 2 триместре мощный анальгетик с противовоспалительными свойствами в некоторых случаях разрешено применять в минимальной суточной дозе, если невозможно устранить негативные симптомы более безопасным препаратом. Курс короткий, не более трех дней, обязательно, под контролем гинеколога и других специалистов.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат Диклофенак вводят внутримышечно. Перед инъекцией обязательно поесть, чтобы снизить негативное влияние на слизистые желудка и кишечника.

Для достижения быстрого лечебного эффекта препарат Диклофенака водят однократно (75 мл или 1 ампула). В тяжелых случаях разрешено применение максимальной суточной дозировки - 150 мл или 2 ампулы.

Курс лечения - от 1 до 5 дней. Дольше положенного срока нельзя вводить лекарственное средство внутримышечно: при сохранении болезненности нужно применять более безопасный вариант (гель, суппозитории, таблетки) для снижения нагрузки на организм.

Иногда медики назначают одновременное применение раствора для инъекций и других форм лекарственного средства. При таком методе лечения суммарное количество диклофенака натрия не должно превышать 150 мг за сутки. Передозировка категорически запрещена, чтобы не допустить кровотечения, бронхоспазма, других опасных побочных эффектов.

Первые три-пять дней для купирования острой боли пациент получает Диклофенак в форме раствора для инъекций, далее нужен переход на более безопасные виды: ректальные свечи, таблетки, гель. Внутримышечное введение препарата на протяжении длительного периода приводит к передозировке, вызывает опасные осложнения в различных системах и органах.

Вероятные побочные эффекты

Неизбирательное действие диклофенака натрия, угнетение синтеза не только ЦОГ - 1, но и ЦОГ - 2 объясняет длинный перечень негативных реакций после инъекций. Фермент циклооксигеназа участвует во многих процессах, вещество необходимо для выработки полезных компонентов, защищающих слизистые пищеварительного тракта от агрессивного влияния соляной кислоты. Нарушение процессов отрицательно сказывается на состоянии организма.

Возможны нежелательные реакции:

болезненность в животе, тошнота, поражение слизистых во рту, перфорация язв, стул с примесью крови;
аллергия, опасные кожные реакции с тяжелым поражением эпидермиса;
нарушение процессов кроветворения;
увеличение времени кровотечения;
нарушение слуха, неприятный звон в ушах;
головные боли, депрессивное состояние, раздражительность, ухудшение самочувствия;
поражение гепатоцитов - клеток печени, развитие гепатонекроза и гепатита;
скачки показателей АД;
повышенная чувствительность к солнечным лучам;
неинфекционное воспаление легких, астматический приступ;
алопеция;
отечность на фоне задержки жидкости;
проблемы с дыханием;
некроз почечной ткани, воспаление бобовидных органов;
в зоне инъекции формируется инфильтрат, появляется воспаление и нагноение тканей.

Уколы Диклофенака должен делать только медработник. После инъекции важно наблюдать за состоянием пациента, немедленно реагировать на появление отрицательных симптомов. В период лечения часто развивается заторможенность реакций, сонливость. По этой причине нежелательно выполнять травмоопасные работы, садиться за руль.

Уколы Диклофенак: цена в аптеке

Средняя стоимость нестероидного средства с противовоспалительным, активным обезболивающим, противоотечным действием устраивает все категории пациентов. Купить Диклофенак в упаковке №5 можно по цене от 35 до 60 рублей. Стоимость других лекарственных форм также невысока: гель Диклофенак 5 % - 80 рублей, мазь 2 % - 40 рублей, таблетки №20 - 90 рублей.

Ампулы с препаратом нельзя замораживать, лекарство нужно хранить в проветриваемом помещении при комнатной температуре. Емкости с раствором держать вдали от нагревательных приборов в закрытой коробке, чтобы исключить длительное воздействие света.

Аналоги

Диклофенак натрия содержат другие препараты категории . Замену лекарственного средства проводит вертебролог, невролог либо другой узкий специалист. Важно учесть, что многие составы с диклофенаком имеют несколько лекарственных форм: гель, пластырь, таблетки, уколы, мазь, ректальные суппозитории.

Эффективные аналоги Диклофенака в уколах:

Олфен.
Вольтарен.
Диклак.
Ортофен.
Диклобене.
Диклоберл Ретард.

Узнайте о том, как выполнять основной комплекс и пользе упражнений при остеохондрозе.

О причинах болей в спине выше поясницы и о лечении вероятных заболеваний написано странице.

Перейдите по адресу и прочтите о том, как правильно выбрать ортопедическую подушку для шеи при остеохондрозе.

Состав на одну ампулу
активное вещество: диклофенак натрия - 75,0 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный слегка желтоватый раствор со слабым запахом спирта бензилового.

Фармакологическое действие

Производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВС, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после внутримышечного введения. Время достижения максимальной концентрации при применении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина максимальной концентрации - 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10 % от максимальной. Подвергается метаболизму в печени главным образом путем окисления и конъюгации. Около 99 % связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами. Приблизительно 2/3 введенной дозы выводится с мочой, а остальное количество с желчью. Через 72 ч после введения из организма выводится почти 90 % введенной дозы. В синовиальной жидкости создает высокие концентрации. В незначительном количестве проникает в грудное молоко. 50 % препарата метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, увеличивается выведение метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается.

Показания к применению

Внутримышечное введение диклофенака натрия показано при острой боли, включая почечную колику, обострении остеоартроза и ревматоидного артрита, острой боли в спине, приступе подагры, травме и переломе в острый период, послеоперационной боли.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с приемом НПВС в анамнезе; активная или рецидивирующая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более эпизода подтвержденной язвы или кровотечения); бронхиальная астма (риск обострения); крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; тяжелая почечная/печеночная и сердечная недостаточность; нарушения кроветворения; детский возраст (до 15 лет); беременность и период лактации.

Применение диклофенака противопоказано пациентам с установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями.

C осторожностью : язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), одновременный прием глюкокортикоидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Беременность и период лактации

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к нарушению имплантации эмбриона. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличивалась частота возникновения различных пороков развития, включая нарушения развития сердечно-сосудистой системы. Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Применение препарата при беременности противопоказано. При приеме ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны:

Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия;

Почечная дисфункция, при прогрессировании которой развивается почечная недостаточность с олигогидроамнионом.

У матери и у плода/новорожденного возможно удлинение времени кровотечения, антиаггрегационный эффект может возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака. При приеме диклофенака в конце беременности возможно развитие слабости родовой деятельности и увеличение продолжительности родов.

Период кормления грудью. Как и другие НПВС, диклофенак попадает в материнское молоко в небольшом количестве. Диклофенак противопоказан в период кормления грудью.

Влияние на фертильность. Как и другие НПВС, диклофенак может повлиять на фертильность женщины. Его не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие трудности с зачатием, или те, кто проходил обследование вследствие инфертильности, должны прекратить прием диклофенака.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, глубоко. Препарат применяют для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания.

Разовая доза для взрослых - 75 мг (одна ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. Максимальная суточная доза - 150 мг (2 ампулы).

Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2 недель, для пациентов старше 65 лет - не более 2 дней, под тщательным медицинским наблюдением, далее переходят на пероральный прием.

С целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений необходимо назначать препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого времени.

Дозирование у пожилых. Несмотря на отсутствие клинически значимых изменений фармакокинетики диклофенака у пожилых пациентов, нестероидные противовоспалительные препараты следует использовать с осторожностью у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций. Рекомендуется использование наименьшей эффективной дозы у ослабленных пациентов пожилого возраста или у пациентов со сниженной массой тела; необходимо контролировать развитие желудочно-кишечных кровотечений у пациентов при приеме НПВП.

Дозирование при почечной недостаточности. Диклофенак противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не проводилось специальных исследований среди пациентов с почечной недостаточностью, поэтому рекомендации по дозированию препарата отсутствуют. Рекомендуется с осторожностью назначать диклофенак пациентам с легкой и средней степенью почечной недостаточности.

Дозирование при печеночной недостаточности. Диклофенак противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Не проводилось специальных исследований у пациентов с печеночной недостаточностью, поэтому конкретные рекомендации по дозированию препарата отсутствуют. Следует с осторожностью применять диклофенак у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности.

Побочное действие

Часто - 1-10%; иногда – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы : часто - НПВС-гастропатия (гастралгия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), анорексия; редко - гастрит, проктит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту; очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит.

Со стороны печени : часто - повышение уровня трансаминаз; редко - токсический гепатит (с желтухой или без желтухи), фульминантный гепатит, нарушение функции печени; очень редко - молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы : часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко – сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения, асептический менингит; неизвестно – неврит зрительного нерва, спутанность сознания, галлюцинации, недомогание.

Со стороны органов чувств : часто – вертиго; очень редко - снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто - сыпь; редко - крапивница; очень редко – гематомы, буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы : часто - нефротический синдром (отеки); очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, сосочковый некроз, цистит, нарушение электролитного баланса в виде синдрома, напоминающего неадекватную секрецию антидиуретического гормона, спонтанная гипонатриемия.

Со стороны органов кроветворения : редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз, локальные спонтанные кровотечения и ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение АД, гипотензия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы : редко - бронхиальная астма (включая одышку), очень редко – пневмонит.

Эндокринные расстройства : очень редко - импотенция.

Аллергические реакции :очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок, ангионевротический отек (в т.ч. лица).

В месте внутримышечного введения: часто - жжение; очень редко - инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальные боли, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Литий. При одновременном применении с литием диклофенак может вызвать повышение концентрации лития в плазме, что требует регулярного контроля уровня последнего в крови.

Дигоксин. При одновременном применении с дигоксином диклофенак может вызвать повышение концентрации дигоксина в плазме, что требует регулярного контроля уровня последнего в крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению антигипертензивного эффекта в результате подавления синтеза вазодилатирующих простагландинов. В связи с этим назначать данную комбинацию необходимо с осторожностью и обязательным является контроль артериального давления, особенно у пожилых пациентов. Необходимо контролировать адекватность гидратации и периодически проводить мониторинг почечной функции после начала комбинированной терапии, особенно при использовании диуретиков и ингибиторов АПФ, вследствие повышения риска нефротоксичности.

Лекарственные средства, способные вызывать гиперкалиемию. Одновременное лечение с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может приводить к повышению уровня калия в крови, который необходимо часто контролировать.

Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства. Одновременное применение может привести к увеличению риска кровотечений. Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих влияние диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, получавших диклофенак и антикоагулянты одновременно. При совместном назначении необходим тщательный контроль показателей гемостаза. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак в высокой дозе может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Совместное введение диклофенака с другими системными НПВС или кортикостероидами может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Необходимо избегать назначения двух или более НПВП одновременно.

Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение диклофенака и СИОЗС может приводить к повышению риска желудочно-кишечного кровотечения.

Антидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако, известны отдельные случаи развития как гипогликемии, так и гипергликемии, при которых требуется коррекция дозы антидиабетических средств во время лечения диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровней глюкозы в крови, что является предупредительной мерой во время сопутствующей терапии.

Метотрексат. При введении НПВС менее, чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку возможно увеличение концентрации метотрексата в крови и повышение его токсичности.

Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на секрецию простагландинов в почках. Таким образом, диклофенак при использовании с циклоспорином необходимо вводить в меньших дозах, чем у пациентов, не получающих циклоспорин.

Такролимус. Возможно повышение нефротоксичности при одновременном применении с диклофенаком.

Антибактериальные хинолоны. Имеются отдельные сообщения относительно судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС.

Фенитоин. При одновременном использовании диклофенака и фенитоина необходим мониторинг уровня фенитоина в плазме крови из-за увеличения экспозиции фенитоина.

Колестипол и холестирамин. Данные препараты могут повышать или снижать абсорбцию диклофенака. В связи с этим рекомендуется принимать диклофенак не ранее, чем через 4-6 часов после приема колестипола/холестирамина.

Сердечные гликозиды. Одновременное назначение сердечных гликозидов и НПВП может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и повышению концентрации сердечного гликозида в плазме.

Мифепристон. НПВП, в том числе и диклофенак, не должны использоваться в течение 8-12 дней после применения мифепристона в связи с возможным снижением эффекта мифепристона.

Потенциальные ингибиторы CYP2 C9. Необходимо соблюдать осторожность при назначении диклофенака с потенциальными ингибиторами CYP2 C9 (например, вориконазол), которые могут привести к повышению пика плазменной концентрации и экспозиции диклофенака вследствие ингибирования метаболизма диклофенака.

Меры предосторожности

С целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений необходимо назначать препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого времени. Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в связи с отсутствием доказательств, свидетельствующих о синергическом эффекте, а также в связи с потенциированием нежелательных эффектов.

Необходимо с осторожностью назначать препарат в пожилом возрасте. Следует использовать наименьшую эффективную дозу у ослабленных пожилых пациентов и пациентов с низкой массой тела.

Как и при использовании других нестероидных противовоспалительных препаратов, диклофенак может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже при отсутствии случаев применения препарата ранее.

Как и другие НПВП, диклофенак может маскировать признаки и симптомы инфекции благодаря своим фармакодинамическим свойствам.

Присутствующий в растворе метабисульфит натрия может вызвать реакции гиперчувствительности тяжелой степени и бронхоспазм.

Влияние на желудочно-кишечный тракт. Диклофенак, как и все НПВП, может вызывать желудочно-кишечные кровотечения (рвота кровью, мелена), язвы или перфорации (в том числе фатальные) в любое время во время лечения, с или без симптомов и независимо от наличия поражений ЖКТ в анамнезе. Данные осложнения могут иметь более серьезные последствия в пожилом возрасте. При развитии кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта, препарат необходимо отменить. Необходимо тщательное медицинское наблюдение при назначении диклофенака пациентам с симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта или с наличием желудочных или кишечных язв, кровотечений или перфораций ЖКТ в анамнезе. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций выше при увеличении дозы диклофенака, а также у пациентов с наличием кровотечений или перфораций в анамнезе.

У пожилых людей наблюдалось повышение частоты побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными. Для уменьшения риска гастроинтестинальной токсичности у пациентов, особенно с наличием кровотечений и перфораций в анамнезе, а также в пожилом возрасте, лечение необходимо начинать и поддерживать наиболее низкой эффективной дозой препарата.

Следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с протективными средствами для снижения риска гастроинтестинальной токсичности (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса), особенно у пациентов, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных препаратов, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК/аспирин) или лекарственных средств, увеличивающих риск поражения желудочно-кишечного тракта. Пациенты с проявлениями гастроинтестинальной токсичности в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах.

Необходимо с осторожностью использовать диклофенак у пациентов, получающих сопутствующие препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения: системные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антитромбоцитарные препараты (ацетилсалициловая кислота). Необходимо тщательное медицинское наблюдение и осторожность при назначении диклофенака пациентам с неспецифическим язвенным колитом или болезнью Крона из-за возможного развития обострения.

Пациенты с нарушением функции печени. При назначении препарата пациентам с заболеваниями печени возможно ухудшение функции печени. Возможно развитие гепатита на фоне приема диклофенака без продромальных симптомов. Необходимо соблюдать осторожность при использовании диклофенака у больных с печеночной порфирией, так как прием препарата может спровоцировать развитие приступа.

Во время терапии диклофенаком может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов. Прием диклофенака следует немедленно прекратить, если повышенная активность печеночных ферментов сохраняется или нарастает.

Пациенты с нарушением функции почек. Были зарегистрированы случаи задержки жидкости и появления отеков на фоне приема НПВП, в том числе диклофенака. Особая осторожность требуется при назначении диклофенака пациентам с нарушениями сердечной и почечной функции, артериальной гипертензией, у пожилых людей, у пациентов, получающих сопутствующее лечение мочегонными средствами или лекарственными средствами, влияющими на почечную функцию, а также у пациентов со значительным истощением объема внеклеточной жидкости вне зависимости от причины (например, до или после серьезной операции). В качестве меры предосторожности при использовании диклофенака рекомендуется контроль функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к восстановлению функции до первоначального уровня.

Влияние на кожу. При использовании НПВС очень редко наблюдалось развитие серьезных побочных реакций со стороны кожи (в том числе со смертельным исходом): эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития данных реакций отмечен в начале курса терапии, в течение первого месяца лечения. Применение диклофенака следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Пациенты с СКВ и заболеваниями соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и заболеваниями соединительной ткани регистрировался повышенный риск возникновения асептического менингита.

Влияние на сердечно-сосудистую систему . Необходимо контролировать состояние пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью в связи с возможной задержкой жидкости и появлением отеков.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата, пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответа на проводимое лечение. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о возможном небольшом повышении риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт) при использовании диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и при длительном лечении.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, назначение диклофенака возможно только после тщательной оценки соотношения польза /риск. Данная оценка должна быть проведена также до начала лечения у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Влияние на систему крови. Во время длительного лечения диклофенаком, как и другими НПВП, рекомендуется мониторинг крови. Диклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Пациенты с бронхиальной астмой. У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (в т.ч. полипами носа), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с аллергическими ринитподобными симптомами) реакции на НПВП, такие как приступ астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/ «аспириновая» астма), отек Квинке или крапивница встречаются чаще, чем у других пациентов. Применять препарат у данных пациентов следует с особой осторожностью, при наличии возможности оказать экстренную помощь. Это утверждение также применимо к пациентам, страдающим аллергией на другие вещества. Как и другие препараты, подавляющие активность циклооксигеназы, диклофенак натрия и другие НПВП могут вызвать бронхоспазм при введение пациентам с отягощенным бронхиальной астмой анамнезом.