Эргокальциферол: инструкция по применению. Витамин D3 Эргокальциферол торговое название
Витамин D (кальциферол) существует несколько разновидностей этого витамина (D 1 , D 2 , D 3 , D 4 , D 5), однако для медицинских целей используются витамины D 2 (эргокальциферол) и D 3 (холекальциферол). Витамин D регулирует обмен фосфора и кальция в организме.
Авитаминоз приводит к рахиту заболеванию, при котором нарушаются процессы окостенения, происходит деформация костей, нарушается структура зубов. Гиповитаминоз может проявляться в нарушениях обмена, раздражительности, двигательном беспокойстве и др. Профилактику D-витаминной недостаточности можно проводить путем УФоблучения (образование в коже холекальциферола) и назначения препаратов витамина D (D 2 , D 3).
Эргокальциферол (витамин D 2) выпускается в драже по 0,5 г (500 ME) и масляный раствор в капсулах (по 500 и 1000 ME) и флаконахв 1мл содержится 25 000 ME (0,06%), 50000 ME (0,125%), 200 000 ME (0,5%), а также в виде спиртового 0,5% раствора (200 000 ME в 1 мл).
Rp.: Dragee Ergocalciferoli 500 ME N. 30.
D. S. По 1 драже 1-2 раза в день (с профилактической целью)
Rp.: Sol. Ergocalciferoli oleosae 0,125% 10 ml
D. S. По 5-10 капель 1 раз в день (в 1 капле 1250 ЕД).
Rp.: Sol. Ergocalciferoli spirituosae 0,5% 5 ml.
D. S. По 1 капле 2-3 раза в день (в 1 капле4000 ME).
Средние дозы для взрослых, в том числе для беременных и кормящих женщин, страдающих сходным с рахитом заболеванием (остеомаляцией), 3000 ME в день (45 дней). Для детей: лечение рахита I степени 10 000-15 000 ME (ориентировочная доза) ежедневно в течение 30-45 дней; при тяжелых формах рахита 40 000 ME в день (40 дней); при стертых формах рахита20003000 ME в день.
«Рецептурный справочник для фельдшеров и медицинских сестер»,
Н.П.Елинов, Э.Г.Громова
действующее вещество: ergocalciferol;
1 мл раствора содержит эргокальциферола (витамин D 2) 1,25 мг (50 000 МЕ);
вспомогательное вещество: масло подсолнечное.
Лекарственная форма
Раствор оральный, масляный.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты витамина D и его аналогов. Код АТС А11С С01.
Показания
Для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), туберкулеза кожи и костей, псориазе, системной красном волчанке (СКВ) кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз D;
- активная форма туберкулеза легких;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- острые и хронические заболевания печени и почек;
- органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации;
- повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;
- саркоидоз;
- мочекаменная болезнь.
Способ применения и дозы
Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки или дозирующего устройства содержит около 1400 МЕ.
Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (витамин D 2) назначают по 1400-5600 МЕ в сутки в течение 30-45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходят на профилактическое назначение витамина D в дозе 500 МЕ* в сутки до достижения ребенком 3-летнего возраста. В летние месяцы делают перерыв в приеме препарата.
Для профилактики рахита (у новорожденных и детей грудного возраста) Эргокальциферол назначают беременным и кормящим. При беременности с 30-32 недель препарат принимать в дозе 1400 МЕ в сутки в течение 6-8 недель. Кормящим Матерям принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500-1000 МЕ* с первых дней кормления до начала назначения Эргокальциферола ребенку.
С целью профилактики доношенным детям препарат назначают с 3-й недели жизни. Недоношенным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, находящимся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначают со 2-й недели жизни.
Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:
- физиологический метод - ежедневно доношенным детям на протяжении 3-х лет, за исключением 3-х летних месяцев, Эргокальциферол назначают по 500 МЕ* в сутки (курсовая доза в год - 180000 МЕ);
- курсовой метод - ежедневно ребенку назначают Эргокальциферол по 1400 ME на протяжении 30 дней на 2-6-10 месяца жизни, в дальнейшем до 3-летнего возраста по 2-3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год - 180000 МЕ).
Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 1000 МЕ*, которую назначают ежедневно в течение первого полугодия жизни. В дальнейшем - по 1400-2800 МЕ в сутки в течение месяца 2-3 раза в год с интервалами между курсами 3-4 месяца.
В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществляют до 3-5-летнего возраста ребенка.
Лечение препаратом проводят под контролем уровня Са ++ в моче.
При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначают в соответствии с комплексными схемами лечения этих заболеваний.
Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых - 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначают после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимают в 2 приема). Курс лечения - 5-6 месяцев.
* - при возможности такого дозирования.
Побочные реакции
При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:
- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, крапивница, зуд;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражение, депрессии;
- метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов);
- со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота;
- со стороны костно-мышечной системы: боль в костях;
- со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия;
- общие расстройства: общая слабость, лихорадка.
При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;
поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко - изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сут).
Лечение : отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D 2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок зависсю активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетат. Эффективные гемо - и перитонеальный диализ.
Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эргокальциферол можно применять с 30-32-й недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D 2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической ельфоподибної внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Во время применения препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D 2 , что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.
В период беременности не следует принимать витамин D 2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сут), через возможность, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.
С осторожностью следует назначать Витамин D 2 в период кормления грудью, поскольку препарат, принимаемый в высоких дозах иметь, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Дети
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает врач индивидуально и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Чувствительность новорожденных к витамину D 2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.
При назначении витамина D недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Особенности применения
Препараты витамина D 2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивуючих их: кислород окисляет витамин D 2 , а свет превращает его в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D 2 имеет кумулятивные свойства.
При длительном применении необходимо определять концентрацию Са 2+ в крови и моче.
Слишком высокие дозы витамина D 2 , которые применяют длительное время или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 2 .
При гипервитаминозе, вызванном ергокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
С осторожностью назначают больным гипотиреозом на протяжении длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.
В пожилом возрасте потребность в витамине D 2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.
При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D 2 с облучением кварцевою лампой. Не следует применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.
С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.
Препарат следует применять под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D 2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.
Тиазидные диуретики, лекарственные средства, которые содержат Са 2+ , повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, что приводит к замедленности элиминации препарата и его накопления в организме.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в витамине D может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Аl 3+ и Mg 2+ , увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные етидронової и памидронової кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.
Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.
Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.
Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).
Фармакологические свойства
Эргокальциферол (витамин D 2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватном депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.
Фармакодинамика. Витамин D 2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию из кишечника, распределения и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).
Фармакокинетика. Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо - в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках происходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью l α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует всасывание Са 2+ .
Основные физико-химические свойства
прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без с горчинкой вкуса. Допускается наличие специфического запаха. Активность эргокальциферола выражается в международных единицах: 0,025 мкг химически чистого витамина D 2 соответствует 1 МЕ.
Срок годности
Условия хранения
В оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от +2 ºС до +8 ºС).
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл во флаконах из стекломассы, вложенных в пачку; по 10 мл в полимерных флаконах, вложенных в пачку; по 10 мл в полимерных флаконах в комплекте с дозирующим устройством, вложенных в пачку.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Витамины».
Местонахождение
Украина, 20300, Черкасская область, г. Умань, вул. Ленинской Искры, 31.
Состав и форма выпуска
1 мл масляного раствора содержит эргокальциферола 25000 МЕ (0,0625%), 50000 МЕ (0,125%) или 200000 МЕ (0,5%), 1 капля масляного раствора содержит соответственно 625, 1250 или 5000 МЕ. 1 мл спиртового раствора содержит 200000 МЕ (0,5%), 1 капля — около 4000 МЕ, во флаконах темного стекла.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина D .Показания препарата Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%
Профилактика и лечение рахита; заболевания костей, вызванных нарушением обмена кальция: остеопороз, остеомаляция; тетания (обусловленная расстройством функции паращитовидных желез), некоторые формы туберкулеза; псориаз, волчанка кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания
Гиперкальциемия, активные формы туберкулеза легких, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и другие заболевания ЖКТ , острые и хронические заболевания печени и почек, органические поражения сердца.
Способ применения и дозы
Передозировка
Симптомы D-гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, головные боли, общая слабость, раздражительность, нарушение сна, повышение температуры тела, появление в моче белка, лейкоцитов. Для ликвидации симптомов необходим перерыв в лечении или снижение дозы.
Меры предосторожности
Назначать с осторожностью пациентам преклонного возраста (может способствовать развитию атеросклероза, что обусловлено усилением отложения кальция в организме).
Условия хранения препарата Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A15-A19 Туберкулез | Диссеминированный туберкулез |
| Диссеминированный туберкулез легких | |
| Казеозная пневмония | |
| Легочный туберкулез | |
| Лекарственно-резистентный туберкулез | |
| Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза | |
| Лекарственно-устойчивый туберкулез | |
| Молниеносный туберкулез легких | |
| Туберкулез | |
| Туберкулез легких | |
| Туберкулез легких хронический полирезистентный | |
| Туберкулез легочный | |
| Фульминантный туберкулез легких | |
| Хронический туберкулез легких | |
| E20 Гипопаратиреоз | Аутоиммунный гипопаратиреоз |
| Гипопаратиреоз | |
| Гипопаратиреоидизм | |
| Гипофункция паращитовидной железы | |
| Гипофункция паращитовидных желез | |
| Дисфункция паращитовидных желез | |
| Идиопатический гипопаратиреоидизм | |
| Недостаточность паращитовидных желез | |
| Недостаточность секреции паратгормона | |
| Недостаточность функции паращитовидных желез | |
| Опухолевый гипопаратиреоз | |
| Послеоперационный гипопаратиреоз | |
| Расстройство функции паращитовидных желез | |
| Функциональный гипопаратиреоз | |
| E55 Недостаточность витамина D | Авитаминоз витамина D |
| Болезнь английская | |
| Восполнение дефицита витамина D3 | |
| Восполнение недостатка витамина D3 | |
| Гипо- и авитаминоз витамина D | |
| Гиповитаминоз D | |
| Дефицит витамина D | |
| Дефицит витамина D3 | |
| Дефицит кальция и витамина D3 | |
| Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста | |
| Заболевание костей, обусловленное дефицитом витамина D | |
| Заболевания костей, обусловленные дефицитом витамина D | |
| Нарушение усвоения витамина D | |
| Нарушения обмена витамина D | |
| Недостаток витамина D | |
| Недостаток витамина D3 | |
| Недостаток витамина D3 в организме | |
| Недостаток УФ лучей | |
| Недостаточная инсоляция | |
| Рахита профилактика | |
| Уменьшение всасывания витамина D3 | |
| E55.0 Рахит активный | Витамин D-зависимый рахит |
| Врожденный витамин-D-резистентный рахит | |
| Поздний рахит | |
| Псевдодефицитный рахит | |
| Рахит | |
| Рахит витамин D-зависимый | |
| Рахит новорожденных | |
| Спазмофилия рахитогенная | |
| L40 Псориаз | Генерализованная форма псориаза |
| Генерализованный псориаз | |
| Гиперкератоз при псориазе | |
| Дерматоз псориазоформный | |
| Изолированная псориатическая бляшка | |
| Инвалидизирующий псориаз | |
| Инверсный псориаз | |
| Кебнера феномен | |
| Обыкновенный псориаз | |
| Псориаз волосистой части головы | |
| Псориаз волосистых частей кожи | |
| Псориаз осложненный эритродермией | |
| Псориаз половых органов | |
| Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов | |
| Псориаз с экзематизацией | |
| Псориаз экземоподобный | |
| Псориазоформный дерматит | |
| Псориатическая эритродермия | |
| Рефрактерный псориаз | |
| Хронический псориаз | |
| Хронический псориаз волосистой части головы | |
| Хронический псориаз с диффузными бляшками | |
| Чешуйчатый лишай | |
| Эксфоллиативный псориаз | |
| Эритродермический псориаз | |
| M32 Системная красная волчанка | Волчанка красная диссеминированная |
| Диссеминированная красная волчанка | |
| Хроническая красная волчанка | |
| M81.9 Остеопороз неуточненный | Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов |
| Остеопороз первичный | |
| Остеопороз у мужчин | |
| Паратиреоидный остеопороз | |
| Первичный остеопороз | |
| Посттравматический остеопороз | |
| Потеря кальция в костях и зубах | |
| Пресенильный остеопороз | |
| Системный остеопороз | |
| M83 Остеомаляция у взрослых | Болезнь английская |
| Остеолизис | |
| Остеомаляция |
Действующее вещество: эргокальциферол (витамин D2);
1 мл препарата содержит эргокальциферола 1,25 мг, что соответствует 50 000 ME;
вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
Фармакологические свойства
Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.
Эргокальциферол (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.
Фармакодинамика. Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).
Повышение уровня кальция в крови начинается уже через 12-24 часа после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 месяцев.
Фармакокинетика. Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонкой кишке, особенно хорошо - в ее проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.
В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Т1/2 -19-48 часов. Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.
Показания для применения
Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии остеомаляции у детей и взрослых, остеопороза у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз D; активная форма туберкулеза легких; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; острые и хронические заболевания печени и почек; органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации; повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче; саркоидоз; мочекаменная болезнь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Фенитоин или барбитураты: прием препарата одновременно с фенитоином и барбитуратами может вызывать снижение 25-ОН витамина D и повышать его преобразование в неактивные метаболиты.
Прием тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие пониженного уровня выведения кальция почками. В случае длительного приема препарата необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Глюкокортикоиды: одновременное применение препарата с ГКС снижает эффект витамина D. Гликозиды наперстянки (сердечные гликозиды): пероральное применение витамина D способно повышать эффективность и увеличивать токсичность сердечных гликозидов в результате повышения уровня кальция (риск возникновения нарушений сердечного ритма).
Пациентам следует проводить контроль концентрации кальция в плазме крови, ЭКГ, а также в случае необходимости уровень дигоксина-дигитоксина в плазме крови.
Метаболиты или аналоги витамина D (например, кальцитриол): комбинированный прием препарата с метаболитами или аналогами витамина D возможен только в исключительных случаях и только под контролем концентрации кальция в плазме крови.
Рифампицин и изониазид: метаболизм витамина D может повышаться, а эффективность препарата снижаться.
Меры предосторожности
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.
При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.
Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.
При гипервитаминозе, вызванном витамином D2, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.
При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10 000-15 000 ME в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.
Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.
С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.
Эргокальциферол не следует применять пациентам с тенденцией к образованию камней в почках, содержащих кальций.
С осторожностью применять у пациентов при нарушении почечной экскреции кальция и фосфатов, при лечении производными бензотиадиазина и при ограниченной физической активности (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрации кальция в плазме и моче.
Эргокальциферол следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих от саркоидоза, поскольку существует риск увеличения конверсии витамина D в его активный метаболит. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрации кальция в плазме крови и моче. Эргокальциферол не рекомендуется применять при псевдогипопаратиреозе (поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки). В таких случаях лучше применять другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
При длительном лечении дозами выше 500 МЕ/сутки следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче и почечную функцию путем измерения концентрации креатинина в сыворотке.
Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами или мочегонными средствами. В случае гиперкальциемии или признаков уменьшения почечной функции доза должна уменьшаться или лечение прерываться. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Суточные дозы выше 1000 МЕ/сутки
При длительном лечении ежедневными дозами по 1000 ME витамина D обязательно контролируется концентрация кальция в сыворотке крови.
Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Дети
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач, и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.
При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве.
Суточные дозы до 500 ME витамина D
Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. В период беременности следует избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая может приводить к порокам физического и умственного развития плода, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у детей.
Суточные дозы свыше 500 ME витамина D
В период беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости в строго рекомендованной дозе, необходимой для устранения дефицита витамина D.
Следует избегать длительной передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может приводить к порокам физического и умственного развития плода, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у детей.
Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке витамина D у грудных детей, возникшей в результате приема препарата, нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.
Способ применения и дозы
Профилактики рахита у доношенных детей : ежедневно по 500 ME витамина D (или по 1 капле 1 раз в три дня).
Профилактика рахита у недоношенных детей : доза определяется лечащим врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 1000 ME витамина D в сутки (или по 1 капле через день).
Лечение рахита и остеомаляции: доза зависит от типа и тяжести состояния и определяется индивидуально лечащим врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 1000-5000 ME витамина D в сутки.
Поддерживающее лечение остеопороза: ежедневно по 1000 ME витамина D.
В общем, дозы для лечения состояний, связанных с недостаточностью витамина D, зависят от типа и тяжести состояния и определяются индивидуально лечащим врачом.
Следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению витамина D при различной патологии.
При длительном лечении рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и моче и функции почек путем измерения концентрации креатинина в сыворотке. При необходимости проводится коррекция дозы в соответствии со значениями концентрации кальция в сыворотке крови.
Продолжительность применения
Профилактика рахита у детей: дети грудного возраста получают витамин D со второй-четвертой недели жизни до конца первого года жизни. На втором-третьем году жизни рекомендуется продолжать применение витамина D, особенно в течение зимних месяцев.
Дети старшего возраста и взрослые: продолжительность применения зависит от течения заболевания.
Лечение рахита и остеомаляции вследствие дефицита витамина D должно продолжаться в течение 1 года.
Способ применения
Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 ME. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки содержит около 1 670 ME.
Передозировка
Симптомы передозировки
Острая и хроническая передозировка витамина D может вызвать персистирующую гиперкальциемию, которая потенциально может угрожать жизни. Симптомы могут быть неспецифичными и проявляться в виде аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии и нарушений сознания. Хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Суточные дозы до 500 ME витамина D
Длительная передозировка витамина D может привести к развитию гиперкальциемии и гиперкальциурии. При значительной и длительной передозировке витамина D может происходить образование кальцификатов в паренхиматозных органах.
Суточные дозы выше 500 ME витамина D
Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Интоксикация у взрослых пациентов с нормальной функцией паращитовидных желез возникает при приеме доз в диапазоне от 40 000 до 100 000 МЕ/сут в течение 1-2 мес. Новорожденные и дети раннего возраста более чувствительны к приему значительно более низких доз, поэтому витамин D следует применять под наблюдением врача. При передозировке могут отмечать повышенный уровень фосфора в плазме крови и моче, а также возникновение гиперкальциемии, накопление кальция в тканях, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации менее характерны и проявляются в виде тошноты, рвоты, сначала без диареи, затем в виде запора, анорексии, головной боли, слабости, боли в мышцах, а также устойчивой сонливости, азотемии, полидипсии, полиурии, обезвоживания организма. Типичными биохимическими признаками являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышенная концентрация 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Лечение
Суточные дозы до 500 ME витамина D
Симптомы хронической передозировки могут потребовать проведения форсированного диуреза и приема глюкокортикоидов и кальцитонина.
Суточные дозы выше 500 МЕ/сутки
Передозировка требует лечения часто длительной гиперкальциемии, которая при определенных обстоятельствах может угрожать жизни.
Необходимо прекратить прием препарата; процесс нормализации гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, длится несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, обильное питье, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием ГКС и кальцитонина.
При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях можно также применять 15 мг/кг/ч натрия эдетата при постоянном контроле уровня кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).
Специфического антидота нет.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных эффектов не известна, так как каких-либо крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы ее оценить, не проводилось.
Н арушения метаболизма и питания : гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Желудочно-кишечные нарушения: желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.
Нарушения со стороны к ожи и подкожных тканей : аллергические реакции, такие как зуд, сыпь или крапивница.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
По 10 мл раствора во флаконах из стекломассы, укупоренные пробками полиэтиленовыми с навинчивающимися крышками. По 1 флакону и глазной пипетке в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе)
ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.
В составе этого лекарства есть активное вещество эргокальциферол и дополнительное вещество – рафинированное масло соевых бобов.
Форма выпуска
Выпускается в виде капель в масле для внутреннего приема. Капли вмещаются во флаконах по 10, 15 мл. Также средство выпускают в драже по 500 ME, в упаковках вмещается по 100 штук.
Фармакологическое действие
Препарат обеспечивает регуляцию обмена кальция и фосфора, абсорбции в кишечнике этих элементов, а также их отложения в костной ткани. Средство обеспечивает защиту от , возникающего вследствие D.
Активные метаболиты жирорастворимого витамина D2 быстро проходят через клеточные мембраны и связываются в клетках со специальными рецепторами. В итоге происходит активация синтеза кальцийсвязывающих белков, улучшается процесс всасывания в кишечнике кальция и фосфора.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Через 12-24 часа происходит подъем уровня кальция в крови. Терапевтическое действие происходит спустя 10-14 дней и длится около 6 месяцев.
Вещество очень быстро всасывается в тонком кишечнике, частично абсорбируется в тонкой кишке. Если снижается поступление в кишечник , то уровень абсорбции резко понижаются.
Вещество в основном накапливается в костной ткани, в меньшей степени оно присутствует в мышцах, печени, крови, тонкой кишке, жировой ткани.
В печени вещество превращается в неактивный метаболит кальцифедиол , в почках — из этого метаболита превращается в кальцитриол , активный метаболит.
Выводится из организма витамин D2 и его метаболиты в основном с желчью, почки выводят его незначительное количество.
Показания к применению
Применяется Эргокальциферол при таких болезнях и состояниях:
- рахит ;
- тетания (судороги);
- нарушение функционирования околощитовидных желез;
- остеомаляция (размягчение костей);
- туберкулез костей ;
- туберкулезная волчанка .
Противопоказания
С осторожностью Эргокальциферол применяют для лечения людей пожилого возраста, а также лежачих пациентов. Средство может способствовать проявлению .
Следует учитывать, что активное вещество накапливается в организме человека.
Побочные действия
Если применяются большие дозы препарата, возможно развитие гипервитаминоза D, то есть чрезмерного поступления в организм . В таком случае могут проявляться следующие симптомы:
- тошнота , ухудшение аппетита;
- состояние ;
- повышение температуры;
- изменение лабораторных показателей (появление белка в моче, а также увеличение уровня кальция в крови, отложение кальция в кровеносных сосудах, почках, легких).
Инструкция по применению Эргокальциферола (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Эргокальциферола предполагает прием средства внутрь.
В растворе Эргокальциферола в масле в 1 мл содержится 25 000 ME. В одной капле раствора из глазной пипетки — примерно 700 ME.
Дети, родившиеся доношенными, с целью профилактики рахита получают витамин D2 с четвертой недели жизни на протяжении первого года жизни (исключение – летние месяцы). Каждый день ребенок должен получать по 500-1000 ME раствора.
Дети, родившиеся недоношенными, а также те дети, которые пребывают в условиях неблагоприятного быта или климата, получают препарат со второй недели жизни.
С целью терапии рахита I степени дети должны каждый день получать по 10-15 тыс. ME лекарства на протяжении 30-45 дней.
С целью терапии рахита ІІ-ІІІ степени дети должны каждый день получать по 600-800 тыс. ME лекарства на протяжении 30-45 дней.
Если отмечается обострение болезни или рецидив рахита, проводится повторное лечение, в процессе которого общая доза препарата должна составлять 400 тыс. ME на протяжении 10 дней. Но проводить повторное лечение можно не раньше, чем спустя два месяца после первого лечения.
Людям, страдающим ортопедическими патологиями, как правило, назначается по 3 тыс. ME лекарства в сутки, его прием ведется в течение 45 дней. Повторно можно проводить такой курс через три месяца.
Больным с остеомаляцией в день нужно принимать по 3000 ME лекарства на протяжении 45 дней.
Эргокальциферол назначается при расстройствах функции околощитовидных желез (при судорогах, заболеваниях костей, связанных с нарушениями обмена кальция и др.) в дозе, указанной врачом.
При туберкулезной волчанке в сутки человек должен получать 100000 ME лекарства. Пациенты в возрасте до 16 лет с этой болезнью, должны получать в день от 25 000 до 75 000 ME.
Беременным женщинам и кормящим мамам назначают препарат с целью профилактики рахита у новорожденных. Прием препарата начинается на 30-32-й неделе беременности, его прием ведется дробно, на протяжении 10 дней, один курс включает 400 000-600 000 ME.
Взаимодействие
Токсическое влияние препарата ослабляется витаминами А, Е, тиамином, пантотеновой кислотой, пиридоксином, .
При одновременном приеме тиазидных диуретиков, лекарств, в составе которых есть кальций, возрастает риск проявления гиперкальциемии . В таком случае важно контролировать уровень кальция в крови.
Если у пациента проявляется гипервитаминоз вследствие лечения Эргокальциферолом, может усилиться влияние на организм сердечных гликозидов . Увеличивается вероятность развития . Важно корректировать дозу сердечных гликозидов.
Нельзя принимать это средство параллельно с комплексами витаминов, в которых в составе есть эргокальциферол .
Под воздействием фенитоина , барбитуратов , существенно возрастает потребность в Эргокальцифероле.
При продолжительном лечении с одновременным приемом антацидов, в которых есть ионы магния, алюминия, их концентрация в крови увеличивается, и растет вероятность развития интоксикации .
Эффективность лекарства снижается при одновременном приеме производных этидроновой и памидроновой кислот , кальцитонина , галлия нитрата , пликамицина и глюкокортикостероидов.
Всасывание в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов понижается при одновременном приеме колестипола , колестирамина , минеральных масел.
Препарат усиливает абсорбцию лекарств, содержащих фосфор, повышает вероятность возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с другими лекарствами, содержащими витамин D2 , увеличивается вероятность проявления гипервитаминоза .
Условия продажи
Можно приобрести Эргокальциферол без рецепта.
Условия хранения
Нужно хранить в темном месте, беречь от доступа детей, температура хранения – не более 10°С.
Срок годности
Можно хранить лекарство 2 года.
Особые указания
Если недоношенным детям назначается Эргокальциферол, желательно одновременно вводить им фосфаты.
Важно учитывать, что чувствительность к витамину D2 бывает разной, поэтому у некоторых людей даже терапевтические дозы этого лекарства могут спровоцировать развитие гипервитаминоза.
Может отмечаться разная чувствительность к препарату у новорожденных. У детей, получающих высокие дозы препарата в течение продолжительного времени, увеличивается риск задержки роста.
С целью профилактики недостатка витамина D2 важно обеспечить полноценный рацион питания.
На сегодняшний день считается недоказанной эффективность витамина D2 в процессе терапии , ревматоидного артрита, обыкновенной волчанки, профилактики нервозности и миопии.
У пожилых людей может увеличиваться потребность в этом витамине, так как с возрастом его всасывание уменьшается.
При продолжительном использовании больших доз лекарства важно провести исследование уровня кальция и фосфора в моче и крови.
Синонимы
Синонимы — Витамин D2, Альдевит , Детамин , Кальциферол , Делталин , Декристол , Дрисдол , Инфадин , Витастерол , Фордетол , Остелин , Ультранол , Витадол , Виостерол , Витаплекс D .
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогами этого препарат являются следующие лекарства: , Альфадол-Са , Видехол , Ван-Альфа , Рокальтрол , Альфадол и др.
Детям
Детям, которые родились доношенными, препарат назначается по схеме, указанной врачом, с трехнедельного возраста. Недоношенные дети получают лекарство с двухнедельного возраста.
При беременности и лактации
Применяется в период под контролем врача. Однако нельзя допускать передозировки витамина, так как вследствие гиперкальциемии у плода могут проявиться проблемы с умственным и физическим развитием.
Следует учитывать, что витамин D2 и его метаболиты определяются в грудном молоке.