Фенилин инструкция по применению. Стоимость в России

Заболевания ССС негативно влияют на качество жизни и могут привести не только к инвалидности, но и к летальному исходу. Препарат Фенилин (на латинском - Fhenylin) применяется специально для предупреждения развития подобных патологий.

Форма выпуска и состав

Изготавливается в виде таблеток кремового оттенка по 30 мг фениндиона - основного действующего вещества. Вторичный состав:

сахар молочный;
кислота лимонная;
тальк;
крахмал.

Фармакологическое действие Фенилина

ЛС относится к непрямым антикоагулянтам. Снижает синтез протромбина в структурах печени, провоцируя гипопротромбинемию. Кроме того, лекарство минимизирует восприимчивость плазмы крови к гепарину и уровень липидов, увеличивает проницаемость кровеносных сосудов. Фармакотерапевтическое воздействие наблюдается спустя 8-10 часов после приема и достигает своего пика спустя 24-35 часов.

Фениндион полно и быстро всасывается пищеводом. Преобразуется в печени. Из организма выводится в формате метаболитов при мочеиспускании.

Показания к применению Фенилина

в терапии тромбоза/тромбофлебита;
в целях предупреждения инфаркта миокарда;
пациентам с эмболическим инсультом и заболеваниями вен (включая варикоз).

Кроме того, препарат назначается для предотвращения образования тромбов после хирургических операций.

Способ применения

Антикоагулянт рекомендуется пить перорально, после еды. Дозировки должны рассчитываться индивидуально для каждой ситуации в зависимости от состояния организма больного, тяжести течения патологии, особенностей уже получаемой терапии и диеты.

Совершеннолетним больным лечение начинается с 4-6 таблеток/день. Доза делится на 3-4 приема. На вторые сутки дозировку понижают до 3-5 таблеток, в последующие дни она уменьшается до 2-3 шт. в 1-2 приема.

Пациентам старше 14 лет и с массой тела больше 45 кг необходимо пить по 3-5 таблеток трижды-четырежды в сутки, затем доза понижается до 1-2 шт. в 1-2 приема.

Предотвращение тромбоэмболических явлений предполагает использование дозировок по 1 таблетке 1-2 раза/день.

Предельная суточная доза - 200 мг, единовременная - 50 мг.

Побочные действия Фенилина

В результате приема ЛС у больного могут наблюдаться следующие симптомы:

кровоизлияние в мышцы;
обострение почечной недостаточности;
лейкопения/агранулоцитоз;
повышение температуры;
запор, понос, подташнивание, рвота, метеоризм;
нарушения функции печени;
лихорадочные состояния;
розовый цвет мочи;
кожная сыпь, эозинофилия, шелушение, дерматит.

При появлении подобных состояний следует прекратить прием ЛС и обратиться к доктору.

Противопоказания

выраженный гастрит;
язва ЖКТ;
злокачественные образования;
геморрагический диатез и другие патологии, провоцирующие уменьшение свертываемости крови;
тяжелые болезни сердца;
лактация, беременность;
высокая степень проницаемости кровеносных сосудов.

При кишечных эрозиях и гинекологических патологиях МП назначается осторожно.

Особые указания

Престарелым пациентам и людям с почечной и/или печеночной недостаточностью, перикардитом и в течение послеродового периода антикоагулянт назначается осторожно.

У пациентом с острым тромбозом ЛС применяется вместе с гепарином.

Во время терапии больному обязательно нужно обеспечить контроль уровня протромбина в сыворотке крови и иных показателей свертывания. Кроме того, время от времени нужно сдавать анализы мочи для обнаружения гематурии.

На фоне использования непрямого антикоагулянта ладони могут приобретать оранжевый оттенок, а выделяемая моча - розовый. Подобный эффект связан с переработкой фениндиона в организме.

Запрещается принимать лекарственное средство во время месячных.

В период приема МП нежелательно пользоваться автотранспортом.

Если терапия не дает положительных результатов, то доктор должен изменить используемые дозы или выбрать аналог.

Применение при беременности и в период лактации

Непрямой антикоагулянт запрещен к приему в этих случаях.

Применение у детей

Пациентам младше 14 лет антикоагулянт не дается.

Передозировка

Побочные реакции усиливаются. Самым эффективным антагонистом МП является витамин K. Пострадавшему следует прервать лечение средством. Показано применение Викасола (в/м), рутина и витамина P, хлорида кальция и аскорбиновой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Повышается антикоагулянтная активность на фоне одновременного приема лекарства с АКТГ.

В комбинации с Дипиридамолом есть риск кровоточивости вследствие снижения агрегации тромбоцитов.

В сочетании с Клофибратом повышается антикоагулянтное воздействие.

При взаимодействии антикоагулянта с Лиотиронином и Миконазолом повышается его антикоагулянтный эффект.

Пероральные средства для контрацепции, барбитураты, Карбамазепин, Галоперидол, Колестирамин, антациды, Рифампицин и Феназон способны понижать фармакологическую эффективность рассматриваемого препарата.

Сроки и условия хранения

Антикоагулянт нужно хранить в месте с комнатной температурой, умеренным освещением и влажностью. При несоблюдении этих условий срок службы ЛС существенно уменьшается. В оригинальной упаковке препарат может храниться до 3 лет.

Не допускается прием медикамента, у которого изменился цвет или запах, истек срок годности.

Условия отпуска из аптек

В аптеках продается по рецепту.

Цена

110-124 руб. за упаковку №20.

Аналоги

Препараты-дженерики:

Фенилиндандион;
Тромбантин;
Тромбозол;
Тромазал;
Пиндион;
Агрелид;
Ацекардин;
Атрогрел;
Гедулин;
Варфарин;
Атерокард;
Атромбон;
Синкумар.

Фармакология: варфарин история открытия механизм действия антикоагулянта

Крайне нежелательно самостоятельно заменять лекарственное средство, т. к. этим должен заниматься медицинский специалист.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия : phenindione; 2-фенилиндандион-1,3.

основные физико-химические свойства : таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускаются вкрапления.

состав: 1 таблетка содержит фенилина (фениндиона)30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный (в пересчете на крахмал с влажностью 10 %), тальк, кислота лимонная моногидрат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Антагонисты (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) витами на К. Код АТС В01А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Средство, влияющее на свертывание крови и функцию тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) . Антикоагулянт (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) непрямого действия.
Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом (Антагонизм - вид взаимодействия веществ, проявляющегося в ослаблении действия одного вещества другим) с витамином (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) К. Фениндион блокирует К-витаминредуктазу, нарушает образование в печени активной формы витамина К, необходимой для синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX и X). Вызывает гипопротромбинемию.
Снижает толерантность (Толерантность - снижение реакции на повторяющееся введение вещества, привыкание организма, ввиду чего требуется все большая и большая доза для достижения присущего веществу эффекта. Также различают обратную толерантность - особое состояние при котором требуется меньшая доза для достижения заданного эффекта, и кросстолерантность - когда прием одного вещества повышает толерантность к приему других веществ (как правило из той же группы или класса). Тахифилаксией называют быстрое (буквально после первого использования) развитие толерантности к приему лекарственного вещества. Также иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) к гепарину, содержание липидов (Липиды - обширная группа природных органических соединений, включающая жиры и жироподобные вещества. Содержатся во всех живых клетках. Образуют энергетический резерв организма, участвуют в передаче нервного импульса, в создании водоотталкивающих и термоизоляционных покровов и др) в крови и повышает проницаемость сосудов.
Гипокоагулянтный эффект (снижение концентрации факторов свертывания в крови) развивается постепенно (продолжают действовать ранее синтезированные факторы свертывающей системы крови), начинает проявляться через 8 – 10 ч и достигает максимума через 24 – 36 ч после приема. Продолжительность действия – 1 – 4 дня после отмены препарата.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Связь с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) непрочная. Проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р-450. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Может кумулировать.

Показания к применению

Профилактика и лечение тромбозов (особенно глубоких вен нижних конечностей), тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии, эмболические инсульты (Инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.) , инфаркт миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) и др.) и тромбообразования в послеоперационном периоде; механические протезы клапанов сердца (постоянный прием).

Способ применения и дозы

Назначают взрослым и подросткам (старше 14 лет с массой тела не менее 45 кг; назначают редко) внутрь после еды.
Оптимальная доза у разных больных может существенно различаться и зависит от индивидуальной чувствительности, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего лечения, вследствие чего подбор дозы индивидуален.
Взрослым назначают в первый день лечения в суточной дозе 120 – 180 мг (4 – 6 таблеток) в 3 – 4 приема, во второй день – в суточной дозе 90 – 150 мг (3 – 5 таблеток), затем – по 30 –
60 мг (1 – 2 таблетки) в 1 – 2 приема, в зависимости от содержания в крови протромбина.
Подросткам старше 14 лет (масса тела не менее 45 кг) назначают (редко) в первый и второй дни лечения в суточной дозе 90 – 150 мг (3 – 5 таблеток) в 3 – 4 приема, затем – по 30 – 60 мг (1 – 2 таблетки) в 1 – 2 приема, в зависимости от содержания в крови протромбина.
Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от значения протромбинового индекса в крови, который поддерживают на уровне 40 – 60 %. При уровне протромбина менее 40 – 50 % препарат следует немедленно отменить.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначают по 30 мг (1 таблетка) 1 – 2 раза в день.
Высшие дозы для взрослых: разовая – 50 мг, суточная – 200 мг.
Отменять препарат следует постепенно.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении – микро- и макрогематурия, кровотечение из полости рта и носоглотки, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мышцы. Со стороны системы крови: угнетение костно-мозгового кроветворения (агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют) , лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , лейкемоидные реакции (Лейкемоидная реакция – патологическое изменение состава крови, которое имеет похожую структуру при лейкозах, но патогенетически не связанное с ними. Может наблюдаться при инфекционных болезнях, интоксикациях, злокачественных опухолях, черепно-мозговых травмах и т.п.) ). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , токсический гепатит (Токсический гепатит – поражение печени, вызванное фармакологическими или химическими агентами) . Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит (Миокардит – воспалительное заболевание сердечной мышцы инфекционной, аллергической или токсико-аллергической природы) . Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, макулярная, папулезная), эксфолиативный дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов) , эозинофилия, гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар) . Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, окрашивание мочи в розовый цвет. Прочие: головная боль, окрашивание ладоней в оранжевый цвет.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гемофилия (Гемофилия - геморрагический диатез, обусловленный нарушением свертывания крови) , тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагические диатезы (Геморрагический диатез – наследственная или приобретенная патология, характеризующаяся повышенной кровоточивостью) , гипокоагуляция (исходный уровень протромбина менее 70 %), злокачественные новообразования, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, период беременности (особенно І триместр и вторая половина ІІІ триместра), период кормления грудью, детский возраст.

Передозировка

Симптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия (Гематурия – это наличие крови (а именно эритроцитов) в моче) , кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).

Лечение: отмена препарата; прием витамина К внутрь (5 – 10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10 –
50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 ч). При массивном кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначают свежезамороженную плазму. Возможно использование аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.

Особенности применения

С осторожностью назначают препарат в пожилом возрасте (повышен риск кровотечения, особенно внутричерепного), при печеночной и/или почечной недостаточности, повышенной проницаемости сосудов, перикардите (Перикардит – воспаление перикарда.) , в послеродовом периоде, при гинекологических заболеваниях.
При острых тромбозах назначают совместно с гепарином.
Во время курса лечения препаратом необходим систематический контроль протромбинового соотношения (нормальные показатели – 2,0 – 4,0), регулярное расширенное коагулогическое исследование крови (коагулограмма, тромбоэластограмма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.
Для контроля за антикоагуляционной активностью используют показатель протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериального – в 3 – 4 раза (норма – 11 – 14 сек).
Не следует назначать препарат во время менструации (прекращают прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.
Окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней – в оранжевый обусловлено метаболизмом (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) фениндиона (переход в энольную форму) и не представляет опасности. При подкислении мочи розовый цвет исчезает, что можно использовать для дифференцировки окрашивания мочи от гематурии. При окрашивании ладоней и изменении цвета мочи препарат рекомендуется заменить другим антикоагулянтом, за исключением омефина.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности (особенно в І триместре и второй половине ІІІ триместра). Препарат не следует применять в первые дни после родов. При необходимости применения в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) кормление грудью следует прекратить.

Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие препарата усиливают тромболитические, антиагрегационные средства, антикоагулянты, адренокортикотропный гормон (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей) , анаболики (Анаболики - лекарственные средства, усиливающие синтез белка в организме и ускоряющие регенеративную способность тканей) , азатиоприн, аллопурин, амиодарон, наркотические анальгетики (Анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики) , андрогены (Андрогены - мужские половые гормоны, вырабатываются главным образом семенниками, а также корой надпочечников и яичниками. Стимулируют развитие и функцию мужских половых органов, развитие вторичных половых признаков. По химической природе стероиды. Основной представитель - тестостерон) , антибиотики (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) , трициклические антидепрессанты (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) , окисляющие мочу средства, глюкокортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, налидиксовая кислота, изониазид, клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, витамин Е, бутадион, сульфаниламиды (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) , дисуфирам, хинидин, циклофосфан, тиреоидные гормоны, циметидин и другие ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) микросомального окисления. Эффект препарата ослабляют витамин К, пропранолол, ощелачивающие мочу средства, антациды, холестирамин, феназон, галоперидол, диуретики (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) , карбамазепин, барбитураты, пероральные (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивы, рифампицин.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки по 30 мг № 20 в блистере в коробке.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

П №015073

Торговое название: ФЕНИЛИН

Международное непатентонованное название: фениндион

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: фениндион 0,03 г;
Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал, тальк, лимонная кислота.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянт непрямой

КОД ATX: В01АА02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Фенилин относится к средствам, влияющим на свертываемость крови, антикоагулянтам непрямого действия. Он вызывает гипопротромбинемию, обусловленную нарушением процесса образования протромбина в печени, а также уменьшает образование факторов VII, IX и X. Кумуляционный эффект фенилина больше, чем у неодикумарина. При приеме внутрь снижение концентрации факторов свертывания крови наступает через 8-10 часов после приема фенилина и достигает максимума через 24-30 часов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Проходит гисто-гематические барьеры и накапливается в тканях. Метаболизируется в печени. Выделяется почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания к применению.
Профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, тромбоэмболических осложнений при инфаркте миокарда, эмболических (но не геморрагических!) инсультов, эмболических повреждений различных органов; для предотвращения тромбообразования в послеоперационном периоде.

Противопоказания
Противопоказан при исходном уровне протромбина ниже 70 %, при геморрагических диатезах и других заболеваниях, которые сопровождаются снижением свертываемости крови, при повышенной проницаемости сосудов, беременности (I триместр), нарушениях функции печени и почек, злокачественных новообразованиях, язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перикардитах. Не следует назначать фенилин в период менструации (прием препарата прекращают за 2 дня до начала менструации) и в первые дни после родов. С осторожностью назначают при тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), лицам пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. В первый день принимают в суточной дозе 0,12-0,18 г (в 3-4 приема), на второй день - в суточной дозе 0,09-0,15 г, в последующие дни - по 0,03- 0,06 г в день в зависимости от уровня протромбина в крови (индекс протромбина поддерживают в пределах 50-40 %). Высшая доза для взрослых внутрь: разовая - 0,05 г, суточная - 0,2 г.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначают по 0,03 г 1-2 раза в день.
При острых тромбозах фенилин назначают совместно с гепарином. Лечение фенилином осуществляют под строгим контролем врача с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертываемости крови. Прекращение лечения следует проводить постепенно.

Побочное действие
Может вызывать аллергические реакции (дерматит, повышение температуры), диарею, тошноту, гепатит. Возможны головная боль, лихорадка, угнетение костномозгового кроветворения, при длительном применении - микро- и макрогематурия. У некоторых больных отмечается окрашивание ладоней в оранжевый цвет, а мочи - в розовый. Изредка фенилин может вызвать кровотечение.

Передозировка
Возможны явления, описанные в . Антагонистом при передозировке фенилина является витамин К. В этих случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно начать введение викасола внутримышечно (по 1-2 мл 1 % раствора 3 раза в день), назначить витамин Р или рутин, кислоту аскорбиновую, кальция хлорид. По показаниям проводят переливание свежей одногруппной крови в гемоста-тических дозах (75-100 мл).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с гепарином, салицилатами, сульфаниламидами, ци-метидином отмечается усиление антикоагулянтного эффекта. Усиливают эффект анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу средства, глюко-кортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, изониазид, налидиксовая кислота, клофиб-рат, метронидазол, парацетамол, резерпин, солевые растворы, альфа-токоферол, бутадион, дисульфирам, хинидин, циклофосфан, гормоны щитовидной железы.
Пропранолол, ощелачивающие мочу средства, витамин К, аскорбиновая кислота, анта-циды, феназон, барбитураты, галоперидол, диуретики, карбамазепин, пероральные контрацептивы, мепротан, рифампицин, колестирамин ослабляют действие фениндиона.

Особые указания
Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи - в розовый, что связано с метаболизмом фенилина и не представляет опасности.

Форма выпуска
Таблетки по 0,03 г.
Упаковка: По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 20 или 50 таблеток в банки.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.Список А.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Предприятие - производитель
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье". Адрес. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Представительство в России: ЗАО «Идеал-ФАРМАЦЕВТИКА», Россия

Выпускается Фенилин в таблетках по 20 или 50 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антикоагулянтным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение этого препарата оказывает влияние на свёртываемость и является антикоагулянтом непрямого действия. Его приём способствует развитию гипопротромбинемии, обусловленной нарушением образования в печени протромбина, снижает образование факторов VII, IX и X. При этом Фенилин обладает большим кумуляционным эффектом по сравнению с неодикумарином . В результате внутреннего приёма снижается концентрация факторов свёртывания крови в течение 8-10 часов, достижение максимального эффекта отмечается через 24-30 часов.

Для препарата характерно быстрое и полноценное всасывание. Активный компонент проникает через гисто-гематические барьеры, накапливаясь в тканях. происходит в печени. Выводится вещество при помощи почек в неизмененном виде и .

Показания к применению

Основное применение Фенилина – это лечение и профилактика:

, и тромбоэмболических осложнений, вызванных , эмболическими инсультами и аналогичными нарушениями;
а также предотвращение тромбообразования после операционных вмешательств.

Противопоказания к применению

Не назначают препарат пациентам с:

исходным уровнем протромбина до 70%;
геморрагическим диатезом и прочими заболеваниями, связанными со снижением свёртываемости крови;
нарушениями функций печени и почек;
повышенной проницаемостью сосудов;
язвенными заболеваниями ЖКТ;
перикардитами .

Побочные эффекты

При лечении Фенилином могут возникать , , тошнота , гепатит . Также иногда появляется: , , проблемы с кроветворением, изменение цвета кожи и мочи.

Фенилин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Эти таблетки используются для приёма внутрь. При этом терапевтическая схема имеет определённые особенности, поэтому принимать лекарство нужно только по назначению врача. Начальная суточная дозировка обычно составляет 0,12-0,18г к 3-4-разовому приёму, на следующий день дозу снижают до 0,09-0,15г, а затем до 0,03-0,06г. Дальнейший приём таблеток и дозирование зависит от уровня протромбина в составе крови.

Максимальная разовая дозировка составляет – 0,05 г, а суточная – 0,2 г.

С целью профилактики тромбоэмболических осложнений рекомендуется 1-2 разовый приём по 0,03 г в день.

Лечение острых требует дополнительного приёма гепарина. При этом необходим строгий контроль врача, обязательное систематическое исследование содержания протромбина в составе крови и прочих факторов свёртываемости крови. Прекращают лечение постепенно.

Передозировка

В случаях передозировки возможно обострение симптомов, относящихся к побочным эффектам. К основным антагонистам Фенилина относится витамин К .

Лечение включает обязательную отмену препарата, немедленное введение внутримышечно, назначение витамина Р или , , и проведение другой симптоматической терапии.

Взаимодействие

Сочетание Фенилина и , салицилатов, сульфаниламидов, Ци-метидина может усилить антикоагулянтный эффект . При этом усилить эффективность самого препарата могут анаболики, , Аллопуринол , наркотические , трициклические антидепрессанты , андрогены , глюко-кортикостероиды, Дизопирамид, Диазоксид, Клофиб-рат, Парацетамол, Альфа-токоферол, Хинидин,

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фенилини-здоровье: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: фениндион; 1 таблетка содержит фенилина (фениндиона) 30 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота лимонная моногидрат.

Описание

Таблетки.

Фармакологическое действие

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с витамином К. Фениндион нарушает образование в печени активной формы витамина К, необходимой для синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX и X). Вызывает гипопротромбинемию.

Снижает толерантность плазмы к гепарину, содержание липидов в крови и улучшает проницаемость сосудов.

Гипокоагулянтный эффект (снижение концентрации факторов свертывания в крови) развивается постепенно (за счет действия ранее синтезированных факторов свертывания крови), начинает проявляться через 8-10 часов и достигает максимума через 24 - 36 часов после приема. Продолжительность действия - 1 - 4 дня после отмены препарата.

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Связь с белками не прочная. Проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов. Может кумулировать.

Показания к применению

Профилактика и лечение тромбозов (особенно глубоких вен нижних конечностей), тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии, эмболические инсульты, инфаркт миокарда) и тромбообразования в послеоперационном периоде; механические протезы клапанов сердца.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гемофилия, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,
геморрагические диатезы, гипокоагуляция (исходный уровень протромбина - менее 70 %), злокачественные новообразования, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, период беременности (особенно I триместр и вторая половина III триместра), период кормления грудью, детский возраст младше 14 лет.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям (старше 14 лет с массой тела не менее 45 кг) внутрь после еды.
Дозу устанавливает врач индивидуально с учетом индивидуальной чувствительности к препарату, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего лечения. Взрослым назначают в первый день лечения в суточной дозе 120 - 180 мг (4 - 6 таблеток) в 3-4 приема, во второй день - в суточной дозе 90 - 150 мг (3 - 5 таблеток), затем - по 30 - 60 мг (1-2 таблетки) в 1-2 приема, в зависимости от уровня протромбина в крови.
Детям старше 14 лет (масса тела не менее 45 кг) назначают в первый и второй дни лечения в суточной дозе 90 - 150 мг (3 - 5 таблеток) в 3 - 4 приема, затем - по 30 - 60 мг (1 - 2 таблетки) в 1 - 2 приема, в зависимости от содержания протромбина в крови.
Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от значения протромбинового индекса крови, который поддерживают на уровне 40 - 60 %. При уровне протромбина менее 40 - 50 % препарат следует немедленно отменить. Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначают по 30 мг (1 таблетка) 1-2 раза в день.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 50 мг, суточная - 200 мг.
Отменять препарат следует постепенно.

Побочное действие

Со стороны системы свертывания: при длительном примене¬нии - микро- и макрогематурия, кровотечение из полости рта и носоглотки, желудоч¬но-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мышцы. Со стороны системы крови: угнетение костно-мозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, лейкемоид- ные реакции). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, токсиче¬ский гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит. Аллергиче¬ские реакции: кожная сыпь (эритематозная, макулярная, папулезная), эксфолиа- тивный дерматит, эозинофилия, гипертермия. Со стороны мочевыделитель¬
ной системы: нарушение функции почек, окрашивание мочи в розовый цвет. Про¬чие: головная боль, окрашивание ладоней в оранжевый цвет.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Передозировка

При передозировке возможно развитие геморрагического синдрома (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы). При его развитии следует отменить прием препарата и немедленно вызвать врача. Врач назначит соответствующую симптоматическую терапию: прием витамина К внутрь (5-10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10 - 50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 часов). При массивном кровотечении или больным с печеночной недостаточностью одновременно назначают свежезамороженную плазму. Возможно применение аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности приема препарата!
Действие препарата усиливают тромболитические, антиагрегационные средства, антикоагулянты, адренокортикотропный гормон, анаболики, азатиоприн, аллопурин, амиодарон, наркотические аналгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу средства, глюкокортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, налидиксовая кислота, изониазид, клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, витамин Е, бутадион, сульфаниламиды, дисульфирам, хинидин, циклофосфан, тиреоидные гормоны, циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления. Эффект препарата ослабляют витамин К, пропранолол, ощелачивающие мочу средства, антациды, холестирамин, феназон, галоперидол, диуретики, карбамазепин, барбитураты, пероральные контрацептивы, рифампицин.

Особенности применения

Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на прием препаратов этой группы. Окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней - в оранжевый обусловлено метаболизмом фениндиона (переход в энольную форму) и не представляет опасности. При подкислении мочи ее цвет изменяется, что можно использовать для дифференцирования окрашивания мочи от гематурии. При окрашивании ладоней и изменении цвета мочи препарат рекомендуется заменить другим антикоагулянтом, за исключением омефина.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше указанного времени! С осторожностью применяют препарат в пожилом возрасте (повышен риск кровотечения, особенно внутричерепного), при печеночной и/или почечной недостаточности, повышенной проницаемости сосудов, перикардите, в послеродовом периоде, при гинекологических заболеваниях.
При острых тромбозах назначают совместно с гепарином.
Во время лечения препаратом необходим систематический контроль протромбинового соотношения (нормальные показатели - 2,0 - 4,0), регулярное расширенное коагулогическое исследование крови (коагулограмма, тромбоэластограмма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.
Для контроля антикоагуляционной активности используют показатель протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериального - в 3-4 раза (норма - 11 - 14 с).
Не следует назначать препарат во время менструации (прекращают прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности (особенно в I триместре и второй половине III триместра). Препарат не следует применять в первые дни после родов. При необходимости применения в период кормления грудью кормление следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций