Инструкция по применению пиридоксина гидрохлорида в таблетках и ампулах - показания и противопоказания, цена. Пиридоксин, раствор для инъекций Пиридоксин от чего помогает уколы

Содержание

При недостатке в организме человека витамина б6 возникает жировая инфильтрация печени, развивается гипохромная анемия и множество других патологий. Дефицит его проявляется в виде эпилептических судорог, различных дерматитов, гипофункции костного мозга. Одна из форм витамина б6 – пиридоксина гидрохлорид – вещество, которое назначают для лечения авитаминоза. Одноименный лекарственный препарат восстанавливает полноценный обмен веществ, активизируя деятельность ферментов.

Что такое Пиридоксина гидрохлорид

Длительно протекающие инфекции, неполноценное питание, синдром мальабсорбции и длительные стрессы вызывают в организме недостаток витамина б6. Pyridoxine hydrochloride – это препарат, который обладает действием, восполняющим этот дефицит. Пиридоксин был случайно открыт в 20 годах ХХ века. Это легкорастворимое прозрачное вещество, которое не накапливается в организме человека, а после попадания полностью выводится через 5-8 часов.

Гидрохлорид пиридоксина относится к группе активных коферментов. Внешне это вещество выглядит, как прозрачные кристаллы, растворимые в этаноле и воде, имеющие массу полезных свойств. Полученный спиртовой или водный раствор отлично смешивается с эфирными маслами и жирами. Вещество на воздухе не окисляется, но легко разлагается светом. Плавится гидрохлорид пиридоксина при нагревании без химической деструкции.

Состав

Гидрохлорид пиридоксина – это препарат, относящийся к группе средств, влияющих на тканевые обмены в организме человека. Активный компонент, входящий в его состав – 2-Метил-3-окси-4,5-ди-(оксиметил) или пиридина гидрохлорид. Это мелкокристаллический белый порошок кисловато-горького вкуса, без запаха. К вспомогательным веществам лекарственного средства относятся:

тальк;
стеарат кальция;
коллоидный диоксид кремния;
микрокристаллическая целлюлоза;
моногидрат декстрозы (глюкоза).

Фармакологическое действие

Пиридоксин нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы, участвует в обмене аминокарбоновых кислот: глутаминовой, триптофана, метионина и других. Витамин б6 способствует нормальному обмену липидов. Применение Пиридоксина поможет запустить обменные процессы организма путем преобразования активного вещества в пиридоксаль-6-фосфат. Это соединение представляет собой вещество кофермент, которое активизирует ферменты, необходимые для нормального метаболизма аминокислот и липидов.

Форма выпуска

Витамин Пиридоксин выпускают в виде таблеток и раствора для инъекций. Таблетизированная форма лекарства имеет белый цвет, круглую плоскоцилиндрическую поверхность, на которой с одной стороны имеется разделительная риска. Расфасованы таблетки по 50 штук в стеклянные флаконы, которые, помещены в картонную пачку с инструкцией. Раствор Пиридоксин гидрохлорид расфасован в ампулы для инъекций (уколов) по 1 мл. Продают их по 10 штук в одной картонной упаковке с инструкцией и ампульным ножом. Срок хранения лекарства – 3 года от даты изготовления.

Для чего нужен витамин б6

В человеческом организме пиридоксин (витамин б6) выполняет множество важных функций. При его недостатке кровь становится вязкой, что приводит к образованию тромбов, повышается риск инсульта, инфаркта. Также дефицит пиридоксина снижает иммунную систему, после чего легко развиваются бактериальные и вирусные инфекции. Витамин б6 способствует выработке антител, которые организм защищают от патогенных микроорганизмов. Функции, которые выполняет пиридоксин:

регулирует уровень холестерина;
улучшает синтез эритроцитов;
при нарушении водного баланса оказывает мочегонное действие (диуретик);
регулирует баланс калия, глюкозы, магния, натрия;
способствуют нормальному функционированию надпочечников и щитовидной железы;
регулирует кислотность желудка;
стабилизирует уровень прогестерона, эстрогена, тестостерона (мужских и женских половых гормонов).

Когда прием крайне необходим

женщины за 2 недели до начала менструации, когда организм производит большое количество эстрогена;
людям, принимающим стероиды;
женщинам, пьющим противозачаточные гормональные средства;
людям с ожирением, так как у них замедлен обмен веществ;
пациентам, употребляющим антидепрессанты;
заядлым курильщикам;
тем, кто злоупотребляет алкоголем;
больным СПИДом;
наркоманам;
тем, кто регулярно испытывает физические, психические нагрузки.

Инструкция по применению

Прием пиридоксина в таблетках или в виде раствора врачи назначают при недостаточности витамина б6 (гиповитаминоз) или при полном отсутствии (авитаминоз). Нередко препарат прописывается в комплексной терапии следующих заболеваний:

нейродермит (экссудативный диатез);
токсикоз у беременных;
хронические дерматиты;
гепатиты;
хорея;
микроцитарная и гипохромная анемия;
паркинсонизм;
язва желудка или 12 перстной кишки.

Таблетки

Для профилактики разных заболеваний взрослым назначают прим таблеток внутрь дозировкой по 2-5 мг/день. Суточная доза ребенка составляет 2 мг. Лечебные дозировки для взрослых выше – от 50 до 100 мг ежедневно, которые делятся на несколько приемов. Пить таблетки рекомендуется после еды, запивая небольшим количеством воды. Курс приема назначает доктор. Согласно аннотации, средняя длительность лечения – от 1 до 2 месяцев. Если проводится противотуберкулезная терапия, то для профилактики нарушений функций нервной системы Гидрохлорид пиридоксина назначается по 5-10 мг/сутки.

Ампулы

Раствор для уколов тоже используют для лечения и профилактики авитаминоза или гиповитаминоза витамина б6. Дополнительно используется вода для инъекций. В аптеках препарат продается строго по рецепту. Вводят раствор внутримышечно, подкожно или внутривенно. Взрослым и детям суточная доза назначается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния. Суточная потребность ребенка – до 20 мг. Взрослым рекомендовано по 100 мг/день, но можно назначать до 600 мг/сутки (судорожный синдром), курсом до 25 дней.

Пиридоксина гидрохлорид при беременности

Прием препарата во время ожидания и кормления ребенка грудью (лактации) разрешен по врачебным показаниям. Суточная доза для беременных является стандартной, но не должна превышать 100 мг/день. Витамины Пиридоксин назначают при психоэмоциональном расстройстве беременной женщины, сильном токсикозе. Препарат помогает поддерживать необходимый тонус матки, улучшает иммунитет будущей мамочки, препятствуя развитию самых разных заболеваний плода.

Побочные эффекты

Гидрохлорид пиридоксина применять следует строго в указанной дозе, иначе могут возникнуть побочные эффекты. На фоне передозировки может проявиться аллергическая реакция в виде крапивницы, зуда, покраснения кожи. При быстром внутривенном введении иногда возникают судороги и чувство сдавливания конечностей (симптом перчаток или чулка). При тяжелых заболеваниях печени рекомендуется дозу уменьшать вдвое, поскольку риск побочных эффектов на препарат повышается.

Противопоказания

Препарат переносится в основном очень хорошо, а абсолютное противопоказание к приему только одно – гиперчувствительность к активному веществу. С осторожностью следует принимать пиридоксин при ишемии сердца, язвенной болезни или язвы 12 перстной кишки. Во избежание проблем с органами ЖКТ не стоит назначать дозировку себе самостоятельно или превышать установленные дозы.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном приеме Гидрохлорид пиридоксина с гормональными контрацептивами в плазме крови возможно превышение концентрации витамина б6. Если принимать препарат вместе с диуретиками, то потенцируется их действие. При приеме с Леводопой угнетаются эффекты последней. Совместное применение Пиридоксина и Циклосерина (Изоникотингидразида, Пеницилламина) ослабляет эффективность витамина б6.

Аналоги

Структурные аналоги, которые содержат действующее вещество пиридоксин – это препараты Пиридоксин буфус и Пиридоксин Виал. Существуют аналогичные витамины или витаминоподобные лекарственные средства, которые схожи по фармакологической группе:

Медобиотин. Состав: гидрохлорид пиридоксина, пантотенат кальция, никотинамид, альфа-токоферола ацетат рибофлавин биотин. Назначают лекарство при психоэмоциональных расстройствах, нарушениях работы органов пищеварительного тракта, заболеваниях кожи, ногтей, волос.
Магвит. Состав: гидрохлорид пиридоксина, цитрат магния. Показан при поражениях нервной системы, мышечных судорогах, кишечных спазмах и других проявлениях авитаминоза б6.
Магнелис. Состав: гидрохлорид пиридоксина и лактат магния. Назначают при судорогах, стрессах, эффективен при псориазе, необходим для нормализации моторики кишечника.

Пиридоксин – это витамин В6 (одна из форм), облаченный в таблетированную или инъекционную форму.

Поступая в организм, пиридоксин фосфорилируется и превращается в пиридоксаль-5-фосфат. Включается в состав ферментов, осуществляющих трансаминирование, рацемизацию и декарбоксилирование аминокислот, а также ферментативное превращение гидроксилированных и серосодержащих аминокислот.

Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в обмене веществ, цистеина, метионина, триптофана, глутаминовой и других аминокислот. Витамин В6 оказывает влияние на обмен гистамина (основной медиатор аллергической реакции, вырабатываемый тучными клетками и эозинофилами) и ряда липидов (нормализует состояние липидного обмена).

Изолированный дефицит витамина B6 встречается очень редко, преимущественно у детей, которые питаются по специальной искусственной диете. Недостаток пиридоксина проявляется диареей, анемией, судорогами, в некоторых случаях приводит к развитию периферической нейропатии.

После приема таблетки Пиридоксин внутрь действующее вещество препарата быстро и полностью всасывается в системный кровоток из просвета тонкой кишки. Оно практически равномерно распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в мышечной и нервной ткани.

Проникает через гематоэнцефалический барьер в структуры центральной нервной системы, через плацентарный барьер в организм развивающегося плода при беременности и грудное молоко в период лактации. Метаболизируется витамин В6 в печени, продукты его метаболизма выводятся с мочой почками.

В одной ампуле раствора для инъекций содержится активный компонент: пиридоксина гидрохлорид по 10 или 50 мг.
Таблетка содержит 2, 5 или 10 мг пиридоксина гидрохлорид.

Показания к применению

Что за витамин Пиридоксин? Это витамин В6 (не путать с В12), одна из форм этого витамина. B пищевых продуктах витамин В6 встречается в трёх видах: пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин, которые примерно одинаковы по своей биологической активности.

Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях (в составе комплексной терапии):

Заболевания нервной системы: морская и воздушная болезнь, параличи центрального или периферического происхождения, невриты, невралгия, радикулит, болезнь Литтла, паркинсонизм, болезнь и синдром Меньера;
Дерматологические заболевания: нейродермиты, псориаз, опоясывающий лишай, дерматиты (в т. Ч. Себорейный), экссудативные диатезы и др.;
Острые и хронические гепатиты, алкоголизм;
Токсикоз беременных: анемии (микроцитарная, гипохромная, сидеробластная);
Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Пиридоксин (В6) также назначают для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков, профилактики и лечения нейротоксичности изониазида или других противотуберкулезных лекарственных средств.

Инструкция по применению Пиридоксин, дозировки

Таблетки принимаются внутрь после еды. Длительность курса определяется в индивидуальном порядке.

Стандартные дозировки для профилактики гиповитаминоза B6:

Взрослым по 2-5 мг/сутки;
Детям – по 2 мг/сутки.

Взрослым – от 20 до 80 мг \ 4 раза в сутки;
Детям дозировку рассчитывает врач, в зависимости от возраста и веса тела.

Уколы Пиридоксин

Уколы (п/к, в/м или в/в) применяются в том случае, если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике.

Дозировки уколов Пиридоксин, согласно инструкции по применению:

Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь, по 100 мг ежедневно или по 100 мг в/м, 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
При паркинсонизме – в/м, по 100 мг/сутки; на курс – 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 месяца либо, начав с дозы 50-100 мг/сутки, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сутки, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
При депрессиях инволюционного возраста – в/м, по 200 мг/сутки.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым – в/в или в/м 30-600 мг, детям – 10-100 мг ежедневно.

Вводят раствор внутримышечно, подкожно или внутривенно. Взрослым и детям суточная доза назначается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния.

Особые указания

Сочетанное применение Пиридоксина и Леводопы значительно понижает терапевтическое действие последней, а комбинация с диуретиками приводит к усилению их эффекта.

При одновременном использовании с Пеницилламином, Циклосерином, изоникотингидразидом и эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами ослабляется активность препарата.

В состав таблеток входит глюкоза, об этом необходимо помнить пациентам с сахарным диабетом.

Несовместим с витаминами B1 и B12, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Пиридоксин:

Развитие аллергических реакций (сыпь на коже, зуд, крапивница);
Гиперсекреции соляной кислоты.

Противопоказания

Противопоказано назначать Пиридоксин в следующих случаях:

Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов препарата

Препарат с осторожностью применяется для комплексного лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

Возможно применение препарата у беременных и кормящих грудью женщин по медицинским показаниям и контролем врача.

При тяжелых патологических состояниях печени прием Пиридоксина может привести к ухудшению ее функционального состояния.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки не установлено.

Аналоги Пиридоксин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Пиридоксин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Пиридоксина гидрохлорид,
Пиридоксин буфус,
Пиридоксин-Виал.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Пиридоксин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Пиридоксин таблетки 10 мг 50 шт. – от 36 до 52 рублей, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл 10 шт. – от 26 до 47 рублей, по данным 703 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Регистрационный номер: ЛП 002389-030314
Торговое название препарата: Пиридоксин
Международное непатентованное название: пиридоксин
Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Пиридоксина гидрохлорид - 50,0 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Витамин

Код АТХ: А11НА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Витамин В6, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат, и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью - 2%), а также гемодиализом.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз В6.
В комплексной терапии:
- в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
- в дерматологии: дерматиты (в том числе атопический и себорейный), герпетические инфекции, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
- анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная), лейкопении различной этиологии.
- острые и хронические гепатиты.
- для усиления действия диуретиков.
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
- врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: следует применять пиридоксина гидрохлорид у больных с ишемической болезнью сердца.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора), 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца. Детям - по 20 мг, курс лечения - 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислоты) и ее производными (изониазид, фтивазид и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).
Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Передозировка

Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.
Лечение: Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).
Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой или без кольца разлома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или носком ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещает в картонную упаковку (пачку).

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, тальк - 1,0 мг.

Фармакологические свойства:

Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая ).

Фармакокинетика. Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе .

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Внутрь (после еды).
Для профилактики В6 — гиповитаминоза взрослым — по 5 мг/сут. Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца. При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Особенности применения:

Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2 5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью - 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), тяжелые поражения печени.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Передозировка:

Нет данных.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

Пиридоксин

Торговое название

Пиридоксин

Международное непатентованное название

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для иньекций 50 мг/мл, 1мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: пиридоксина гидрохлорид - 50.0 мг

вспомогательное вещество: вода для иньекций до 1.0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины в чистом виде.

Код АТХ: А11НА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Проникает во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2%), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин В6.

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает утилизацию ненасыщеных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик, помогая снижать повышенное кровяное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, это связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может удлинять время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз В6.

В составе комплексной терапии:

в неврологии:

Паркинсонизм

Параличи центрального или периферического происхождения

Болезнь Литтла

Болезнь и синдром Меньера

Морская и воздушная болезнь

Радикулит

Невралгия

Невриты.

в дерматологии:

Дерматиты (в том числе атопический и себорейный)

Герпетические инфекции

Опоясывающий лишай

Нейродермит

Псориаз, экссудативный диатез.

Анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).

Острые и хронические гепатиты

Алкоголизм.

Для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.

Профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых - 1 месяц.

Детям - по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения - 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям - 10-100 мг ежедневно.

При депрессиях инволюционного возраста - внутримышечно, по
200 мг/сут.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочные действия

Аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд

Боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции, гиперсекреция соляной кислоты

Онемение в конечностях, появление чувства сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", судороги (возникают только при быстром введении)

Потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении

Подавление лактации в лактогенный период (иногда используют как лечебный эффект). Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью.

Ишемическая болезнь сердца.

Лекарственные взаимодействия

Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (B12).

Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.

Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме.

Прием противосудорожных, а также противотуберкулезных препаратов может приводить к дефициту витамина В6, однако в данном случае следует с осторожностью принимать пиридоксин, т.к. большие дозы могут нарушить действие препарата.

Уменьшает эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Препарат предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Нельзя смешивать в одном шприце с тиамином и цианокобаламином. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Беременность и период лактации

Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.

Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическую терапию (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.