Лазолван: инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги. Лазолван: инструкция по применению

Таблетки Лазолван, инструкция по применению которых включает полные сведения, являются популярным средством для лечения кашля.

К их преимуществам относят высокое качество, эффективность, быстрое действие и минимальный риск негативных реакций организма, вызванных приемом препарата. Таблетки Лазолван можно приобрести повсеместно без предоставления рецепта.

Вконтакте

От чего Лазолван?

Выраженный эффект делает средство препаратом выбора при ряде патологий. Инструкция по применению включает информацию о том, от чего таблетки Лазолван. Перечень содержит:

инфекционные заболевания нижних дыхательных путей, сопровождаемые появлением трахеобронхиального секрета;
в различных формах;
, сопровождаемую выделением мокроты;
, в т. ч. вирусной этиологии;
флегмону или абсцесс;
обструктивные болезни затяжного типа.

Лекарственное средство имеет комплексное действие. Таблетки Лазолван (инструкция содержит подробное описание механизма):

оказывают благотворное влияние на разжижение трахеобронхиального секрета;
ускоряют выведение мокроты;
увеличивают синтез сурфактанта.

От какого кашля помогает?

Некоторые препараты подходят для лечения определенного типа кашля. Лазолван в таблетках инструкция по применению рекомендует для терапии влажного кашля.

Амброксол является отхаркивающем средством и при сухом кашле бесполезен. Рекомендовать препарат можно только после естественного появления мокроты.

При влажном кашле таблетки ускоряют очищение бронхов. Это приводит к тому, что пациент выздоравливает значительно быстрее. Подводя итоги о том, от какого кашля таблетки Лазолван, следует отметить, что препарат хорош для терапии влажного кашля, а при сухом не используется. Кроме того, средство не рекомендовано при аллергическом кашле, т. к. не эффективно в подобных случаях.

Инструкция по применению для детей и взрослых

Перед приемом рекомендуется изучить все нюансы, особенно важно ознакомиться с его противопоказаниями и ограничениями. Для детей Лазолван в таблетках инструкция по применению не рекомендует. Средство назначается только с 18 лет. Для терапии детей и подростков врачи прописывают сироп или раствор.

Как принимать таблетки?

Рекомендован трехкратный прием по 30 мг (1 таб.).
В сложных случаях возможно пить дважды в день по 2 таблетки по согласованию с врачом.

Таблетки от кашля Лазолван пьют независимо от потребления воды и пищи, до, после или во время еды. Препарат необходимо запивать водой, разжевывать не следует.

Дозировка одной таблетки Лазолван - 30 мг, инструкция по применению ограничивает суточное количество препарата дозой в 120 мг - 4 таблетками. Превышение данного количества способно повлечь за собой возникновение боли в области живота и таза, стать причиной рвоты, диареи, изжоги.

Если при соблюдении всех рекомендаций, представленных в аннотации, улучшения самочувствия не наблюдается более 5 дней, то необходимо повторно обратиться к специалисту для корректировки лечения. Таблетки Лазолван (30 мг) инструкция запрещает принимать при:

Беременности на ранних сроках. Назначение препарат возможно только со второго триместра вынашивания.
Совместном назначении противокашлевых препаратов. Эти средства подавляют кашель, а значит, будут препятствовать выходу слизи из бронхов.
Аллергии на лактозу. Инструкция по применению запрещает Лазолван в таблетках взрослым, страдающим непереносимостью молочного сахара. В этом случае рекомендованы иные формы средства.

Пастилки для рассасывания

Пастилки - еще одна лекарственная форма препарата. Инструкция по применению сообщает, что каждая пастилка включает 15 мг активного вещества амброксола.

Средство не требует запивания, что делает его прием легким и удобным в любых условиях. Таблетки для рассасывания Лазолван инструкция по применению рекомендует использовать следующим образом:

Пастилку необходимо поместить под язык до полного растворения. Детям старше 12 лет и взрослым таблетки Лазолван инструкция по применению рекомендует принимать по 30 мг (2 штуки) трижды в день.
В сложных случаях возможно увеличить дозу до 30 мг 4 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет запрещено более 1 пастилки 2 или 3 раза в день. Терапия не зависит от режима питания.

В состав входят натуральное масло перечной мяты и экстракт эвкалипта. Эти ингредиенты эффективно облегчают дыхание и смягчают боль в горле. Также пастилки содержат сорбитол. Это вещество в некоторых случаях приводит к возникновению аллергических реакций: крапивницы, экземы, анафилактического шока.

Отзывы пациентов

Мнение других пациентов подчас является субъективным. Успех лечения основан на индивидуальных особенностях человека, правильной постановки диагноза и других факторов. Именно поэтому не стоит опираться на подобные данные при выборе препарата. Однако на таблетки Лазолван отзывы преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что:

препарат оказывает выраженный терапевтический эффект;
быстро облегчает кашель и выводит мокроту;
редко вызывает побочные реакции даже при нарушении дозировки;
легко приобрести в любой аптеке.

Встречаются и негативные впечатления о лечении. Часто жалуются на высокую цену. Действительно, существуют аналоги и синонимы, имеющие стоимость в два раза ниже. Кроме того, некоторые пациенты не восприимчивы к компонентам препарата. В редких случаях средство вызывает расстройства пищеварения и аллергические реакции, о чем предупреждает инструкция по применению.

В зависимости от возраста, заболевания и особенностей рекомендованы различные формы выпуска препарата. Схема лечения у них существенно отличается. Перед использованием важно ознакомиться с инструкцией по применению.

Инструкция описывает раствор для применения внутрь как прозрачную жидкость. Она поступает в продажу в стеклянных тонированных флаконах емкостью 100 мл. Активное вещество - амброксол, дозировка на один миллилитр - 7,5 мг. Возможно пить в чистом виде, запивать водой или мешать с напитками/едой. Основной недостаток - неприятный горький привкус.

Раствор для приема внутрь и раствор для ингаляций не отдельные средства, а одно и то же. Препарат можно не только пить, но и использовать в небулайзере. Если небулайзера нет, то процедуру проводят в любом ингаляторе непарового типа. Средство следует обязательно разбавлять физраствором, использовать минеральную воду нежелательно. Подробности о правилах использования, рекомендуемых дозировках и ограничениях указаны в инструкции по применению.

Основное преимущество данной лекарственной формы - приятный вкус. Однако согласно инструкции по применению препарат в виде сиропа содержит подсластители, красители и эмульгаторы. Эти вещества способны вызвать аллергию. Для удобства каждый флакон комплектуется удобным мерным колпачком.

Для маленьких пациентов специально разработан детский сироп. Он отличается меньшей дозировкой, приятным вкусом и запахом. Для детей инструкция по применению Лазолван в таблетках строго ограничивает, а сироп можно пить даже малышам до 6 лет. Препарат отличается приятным ягодным ароматом.

Что лучше - таблетки или сироп?

Сравнивать эти лекарственные формы достаточно сложно. Что лучше - таблетки Лазолван или сироп, напрямую зависит от конкретного пациента, в частности:

От индивидуальной непереносимости компонентов. Таблетки запрещены при непереносимости лактозы, а сироп - вкусовых и ароматических наполнителей.
От предпочтений. Некоторым людям категорически не нравятся жидкие лекарственные средства, другие не принимают таблетки.
От удобства применения. Пить сироп в дороге или на работе не всегда удобно. Таблетки легче взять с собой, регулировать дозировку также проще.

Полезное видео

Дополнительную информацию о можно узнать из этого видео:

Заключение

Рассмотренный препарат изготавливается по немецким технологиям, во многом превосходит многие синонимы и аналоги.
Средство прекрасно подходит для лечения влажного кашля у взрослых.
При необходимости можно обратиться и к другим формам выпуска.

Лазолван входит в группу муколитических и отхаркивающих препаратов. Выпускается в виде сиропа и таблетированной форме. Средство можно принимать как взрослым, так и детям.

Форма выпуска: таблетки беловато-желтого цвета, имеют круглую форму, уплощенные с обеих сторон, по краям скошенные. На одной стороне – разделительная полоска и надпись «67C», на другой – логотип производителя.

Лазолван относится к группе муколитиков, т. е. изменяет физические и химические свойства мокроты, что приводит к ее разжижению.Препарат продается в блистерах по десять таблеток, упакованных в картонную коробку. В одной упаковке два или пять блистеров.

Как показывают исследования, амброксол повышает секреторную активность дыхательных путей, стимулирует выработку легочного сурфактанта и увеличивает активность мерцательного эпителия.

Указанные действия обуславливают усиленный отток и выведение слизи (мукоцилиарный клиренс). После приема средства также отмечается значительное облегчение кашля.

Амброксол быстро и почти целиком всасывается. Скорость абсорбции зависит от принятого количества препарата, не превышающего терапевтическую дозу.

Максимальное содержание в плазме наступает через 30-180 минут. В терапевтических дозах соединение с белками крови достигает 90%.

Действующее вещество при приеме внутрь достаточно быстро попадает в ткани. Наибольшее содержание активного компонента отмечается в легких.

Около 1/3 принятой дозы первоначально проходит через печень. В ходе экспериментов на микросомах гепатоцитов было установлено, СYР3А4 является превалирующей изоформой, отвечающей за обменные процессы в действующем веществе. Остатки активного компонента метаболизируются в печени преимущественно посредством конъюгации.

Продолжительность полувыведения активного вещества составляет около десяти часов. Общий коэффициент очищения составляет около 660 мл в минуту, через почки выводится около 8% Амброксола.

В ходе клинических испытаний не было выявлено взаимосвязи между фармакокинетикой, полом и возрастом.

Таким образом, выбор дозы по указанным параметрам можно считать нецелесообразным.

Показания и противопоказания

Основным показанием к использованию являются патологии органов дыхания с образованием густого секрета:

Противопоказания:

первые три месяца беременности;
индивидуальная непереносимость входящих в состав компонентов.

С осторожностью назначают средство при почечной и печеночной недостаточности.

Как принимать взрослым

Принимают по 30 мг (одна таблетка) трижды в сутки. По рекомендации врача для быстрого наступления эффекта можно за раз принимать по 60 мг (две таблетки), число приемов в сутки в этом случае уменьшается до двух раз.

Таблетки пьют после еды, запивая водой.

Продолжительность лечения – до пяти дней. Дальнейший прием возможен только под врачебным контролем.

Инструкция по применению для детей

Таблетированная форма Лазолвана не подходит детям младше шести лет. В этом возрасте рекомендован прием препарата в виде сиропа (15 мг/мл), ингаляций и раствора для перорального введения.

Детям от шести до двенадцати лет можно давать по 15 мг (полтаблетки) три раза в день.

Применение при беременности и лактации

Действующее вещество легко преодолевает плацентарный барьер, однако в ходе экспериментов на животных вредного воздействия на течение беременности или родовую деятельность выявлено не было.

Также проводились клинические наблюдения за беременными женщинами, которые в течение четырех недель принимали Лазолван. Данные о тератогенном (пагубном для плода) действии получены не были.

Несмотря на это, следует соблюдать стандартные меры предосторожности во время использования средства беременными. Крайне не рекомендован прием Лазолвана в первом триместре.

Действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам Лазолван не назначают (даже несмотря на то, что негативное влияние на новорожденных маловероятно).

Побочные действия и передозировка

Как правило, Лазолван переносится хорошо, однако у некоторых пациентов все же возникают незначительные побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы возможны следующие явления:

При индивидуальной непереносимости компонентов могут развиться аллергические реакции:

высыпания на коже;
крапивница;
отек Квинке;
анафилактические проявления (анафилактический шок и др.).

Случаи передозировки до настоящего времени зарегистрированы не были.

Предположительно, передозировка может сопровождаться такими симптомами, как тошнота, жидкий стул, диспептические явления.

Пациенту при этом необходимо вызвать рвоту, в первые два часа показано промывание желудка. После рекомендовано употребление жиросодержащих продуктов, назначается симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Одновременный прием с противокашлевыми средствами затрудняет выведение мокроты. Подобный эффект объясняется угнетением кашлевого рефлекса и как следствие – замедлением отхождения слизи.

Следует учитывать, что активный компонент способствует активному проникновению в бронхиальный секрет ряда антибиотиков (амоксициллина, эритромицина и др.).

Средство можно использовать одновременно с препаратами, замедляющими родовую деятельность.

Лица, принимающие сироп (15 мг/5 мл), должны учитывать, что 30 мл препарата содержат 10,5 г сорбитола. По этой причине средство не подходит тем, кто страдает наследственной непереносимостью фруктозы. Сироп может также давать незначительный послабляющий эффект.

На фоне лечения Лазолваном зарегистрированы тяжелые, крайне редкие поражения кожного покрова (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона), однако их прямое отношение к лечению средством не доказано.

При возникновении указанных состояний лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Установлено, что Лазолван вызывает увеличение концентрации антибактериального средства в альвеолах и слизистой оболочке бронхов, за счет чего улучшается течение болезни при бактериальных поражениях легких.

Таким образом, комбинированный прием Лазолвана с антибиотиками, несомненно, имеет преимущества над проведением одной лишь антибактериальной терапии.

На фоне лечения Лазолваном доказано значительное улучшение функции внешнего дыхания у пациентов с бронхообструктивным синдромом, а также снижение гипоксемии.

Препарат можно принимать совместно с бета-2-адреномиметиками в одной небулайзерной камере.

Цена и аналоги

Стоимость таблеток Лазолван составляет примерно 250-300 рублей за упаковку с 50 таблетками и 150-180 рублей за 20 таблеток.

Среди препаратов, в состав которых входит аналогичное действующее вещество (Амброксол), можно выделить:

Амброгексал (20 таблеток – 109 рублей);
Амбробене (20 таблеток – 149 рублей);
Флавамед (20 таблеток – 154 рубля);
Амброксол (20 таблеток – 44 рубля).

1 таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорида 30 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Белые или слегка желтые таблетки, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с гравировкой «67С» выше и ниже насечки с одной стороны и символом компании с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые: 1 таблетка (30 мг) 3 раза в сутки;

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.

Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница

Частота неизвестна:

Нарушения со стороны ЖКТ

Тошнота

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

1 таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Boehringer ingelhiem Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/ Дельфарм Реймс Берингер Ингельхайм Эллас А.Е Берингер Ингельхайм Эспана С.А. Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ/Берингер Ингельх Институт де Ангели С.Р.Л. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Германия Германия/Франция Греция Испания Италия

Группа товаров

Дыхательная система

противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)

Формы выпуска

20 капсул пролонгированного действия 75 мг в упаковке Пастилки 15 мг - 20 шт в уп. раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 15 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 30 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Спрей назальный 0.118% - по 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Таблетки 30 мг - 20 шт в уп. Таблетки 30 мг - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной. Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка. Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта. Сироп - прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом. Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент препарата Лазолван МАКС - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С1ШХ) при приеме одной капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79 %. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Капсулы пролонгированного действия амброксола 75 мг показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в день (30 мг два раза в день) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Особые условия

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Состав

1 мл раствора содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г. 1 пастилка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – акации камедь1) 850 мг, сорбитол2) 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]2) 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная3) 196,6 мг. 1) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85 % 2) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70 % 3) Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания 1 таблетка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, раствор сорбитола 70% 2,5 г, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор малиновый Д9599 17,5 мг, винная кислота 5 мг, вода очищенная 2,2925 г. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, раствор сорбитола 70% 1,75 г, натрия сахарината дигидрат 1,5 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор апельсиновый 9/055600 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый 208166/40988 5 мг, рацементол (ментол) 500 мкг, вода очищенная 2890,5 мг. в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85 % 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии. Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Передозировка

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол

Состав

действующее вещество: амброксола гидрохлорид

1 лепешка содержит амброксола гидрохлорида 15 мг

Вспомогательные вещества: акация 85%, сорбита раствор, который не кристаллизуется (E 420), карион 83 (содержит сорбит (Е 420) манит (Е 421)), масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, сахарин натрия, масло минеральное легкое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Пастилки.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневого цвета, круглые пастилки с углублением с одной стороны. Матовая поверхность с одной стороны и слегка блестящая с другой стороны.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов.

Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом показано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками крови.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Лазолван, пастилки, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Лазолван, пастилок, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорида.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван, пастилки, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Каждая лепешка содержит 366 мг сорбита (2,9 г сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе 120 мг). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет : по 1 пастилке до 6 раз в сутки первые 2-3 дня, затем по 1 пастилке 4 раза в сутки.

Терапевтический эффект может быть усилен при применении 1 пастилки 8 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет : по 1 пастилке до 2-3 раз в сутки.

Пастилку медленно рассосать во рту и не глотать.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван, пастилки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Лазолван, пастилки, можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Дети

Лазолван, пастилки, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван сироп 15 мг / 5 мл.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.