Пенталгин н с кодеином европа. "Пенталгин Н": рецепт, инструкция по применению, показания и противопоказания

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛС-002271

Действующее вещество:

кофеин, кодеин, метамизол натрия, напроксен, фенобарбитал

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 300 мг, напроксен - 100 мг, кофеин - 50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин - 8 мг, фенобарбитал -10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 9 мг, натрия цитрат - 4 мг, магния стеарат - 7 мг.

Описание:

таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращенное название препарата "ПЕНТ-Н".

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат)

АТХ:

Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Напроксен и
метамизол натрия - обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и
кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фармакокинетика:

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия : в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4- формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения - 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в
морфин). Экскретируется почками (5- 15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.

Показания к применению

Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочное действие

Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.

Лечение : индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь,
аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты,
фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Особые указания:

При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля.

Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска:

таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАО

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия

Представительство:

Самые покупаемые во всех аптеках препараты - это обезболивающие. Причем выбирают их люди часто без консультации с врачом. Некоторые лекарства более популярны, другие покупаются реже. От чего же это зависит? Влияет на людей, прежде всего, реклама, рекомендации знакомых, собственный опыт, а также цена. Многие больные привыкли к "Пенталгину". Попробовав препарат один раз, для снятия боли покупают только его. Но в последние годы все чаще ищут более дешевую замену привычным лекарствам. Поэтому в аптеках спрашивают, какой аналог "Пенталгина" есть. Людей интересует более дешевое, но такое же эффективное лекарство. Тем более что после запрета кодеина не таким действенным стал "Пенталгин".

Дженерик и аналог: что это такое

Чтобы выпустить препарат в продажу, нужен патент на него. Его оформление, реклама, создание оригинальной упаковки - все это стоит больших затрат. Поэтому фирменные лекарства стоят довольно дорого. Но через 20 лет в большинстве случаев действие патента заканчивается, и другие фармацевтические компании могут выпускать аналогичные препараты. Такие лекарства называют аналогами или дженериками. Они обычно стоят дешевле, но имеют то же действующее вещество, поэтому оказывают такой же эффект.

Так в продаже появляется несколько препаратов с одинаковым составом, но разные по цене. Некоторые пациенты знают об этом и стараются покупать более дешевые аналоги вместо оригинальных лекарств. В большинстве случаях они такие же эффективные, но иногда бывает, что качество входящих в их состав компонентов более низкое. Многие пациенты стараются найти аналог "Пенталгина". Этот препарат настолько эффективно снимает любую боль, что некоторым кроме него ничего не помогает.

От чего "Пенталгин"

Таблетки эти применяются при болях различного происхождения:

Артритах, остеохондрозе, миальгии и радикулите;

При головной боли, даже вызванной спазмом сосудов;

При зубной боли;

Эффективен препарат при посттравматическом или послеоперационном синдроме;

Быстро снимает почечную колику, боли при холецистите, панкреатите или желчнокаменной болезни;

Применяется "Пенталгин" для смягчения симптомов при ОРВИ и гриппе: он немного снижает температуру и убирает боль.

Особенности состава и действия

Чем же можно объяснить такую эффективность препарата? Только его уникальным составом. В него входит пять активных компонентов, что отражено в самом названии. Первоначально препарат содержал два наркотических вещества: кодеин и фенобарбитал. Из-за них болеутоляющее действие было более сильным. Из анальгетиков он содержал метамизол натрия. Но сейчас "Пенталгин" выпускается с таким составом:

Парацетамол, воздействующий на центры боли и терморегуляции в головном мозге;

Напроксен - сильное нестероидное противовоспалительное вещество;

Кофеин - расширяет сосуды сердца и почек, устраняет сонливость и утомление, и повышает усвояемость анальгетиков;

Дротаверин - является сильным спазмолитиком;

Оказывает спазмолитическое, антигистаминное и легкое седативное действие.

Не все пациенты, которые ищут аналог "Пенталгина", знают, что состав его изменился. Теперь препарат с метамизолом натрия, фенобарбиталом и кодеином можно приобрести только по рецепту, да и то не везде.

Чем заменить "Пенталгин"

В аптеках очень много. Но среди них выгодно выделяется "Пенталгин". Аналоги дешевле его существуют, но не все они такие же эффективные. При подборе лекарства для замены "Пенталгина" обязательно нужно проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно изучить инструкцию. Еще нужно знать, что необязательно будут эффективными другие препараты, даже с таким же составом, как и "Пенталгин". Замена - аналоги и дженерики этого лекарства - может быть такой:

"Пентальфен" - препарат российского производства, но отпускается по рецепту, так как в его состав входят наркотические анальгетики.
"Пентамиалгин" - тоже содержит фенобарбитал и кодеин и ненамного дешевле оригинала.
"Пливалгин" - стоит дешевле оригинала, но и состав его немного отличается: вместе с парацетамолом он содержит анальгетик пропифеназон.
Препарат "Седал М" имеет аналогичный состав с оригинальным "Пенталгином" и стоит не дешевле его.
болгарского производства немного менее эффективный, так как не содержит спазмолитиков.

Кроме того, существует несколько препаратов, которыми также можно заменить "Пенталгин". Аналоги дешевле его - это "Спазган", "Ибупрофен", "Дротаверин", "Парацетамол", "Новиган", "Солпадеин" и другие. Эти лекарства относятся скорее к синонимам "Пенталгина", потому что имеют немного другой состав, но аналогичное действие.

Российские аналоги препарата

В последние годы цена на импортные лекарства сильно возросла. И в этих условиях актуальным стал вопрос, есть ли российский аналог "Пенталгина". В нашей стране выпускается несколько препаратов, в состав которых входит пять активных действующих веществ.

1. "Пентамиалгин" - это полный аналог "Пенталгина" с кодеином и фенобарбиталом. Поэтому приобрести его можно только по рецепту врача. Да и цена на этот препарат не маленькая - около 130 рублей.

2. Похожий препарат, выпускаемый в России, - это "Пентальфен". Состав и показания у него такие же, но в аптеках его почти не найти.

3. Еще один российский аналог "Пенталгина" в таблетках - это"Сантотитралгин". Стоит он недорого - около 40 рублей, но содержание в его составе кодеина и фенобарбитала делает его недоступным для многих больных.

4. Но самый, пожалуй, популярный российский заменитель "Пенталгина" - это "Цитрамон". Действие его немного слабее, но стоит он дешевле - 30-40 рублей. Входящие в его состава, кофеин и аспирин не только снимают боль, но и снижают температуру и повышают работоспособность.

Самые дешевые аналоги "Пенталгина"

1. "Андипал" по составу близок к "Пенталгину". Он также содержит анальгетик, спазмолитик и фенобарбитал, усиливающий их действие. Купить "Андипал" можно за 40-50 рублей.

2. Еще один аналог "Пенталгина" дешевый - это "Спазган". В его составе два спазмолитика и Поэтому он очень эффективен при спазмах, коликах и мигрени. Приобрести препарат можно за 40 рублей.

3. Очень близкий по составу к "Пенталгину" препарат - это "Каффетин". Он также содержит парацетамол, кофеин и спазмолитик и эффективен при спазмах сосудов, коликах и болях другого происхождения. Стоит препарат немного дешевле "Пенталгина" - около 80 рублей.

4. Тем, кто ищет аналог "Пенталгина" дешевый, стоит обратить внимание на такие препараты, как:

"Парацетамол" - цена около 20 рублей,
"Дротаверин" - около 50 рублей,
"Ибупрофен" - 30 рублей.

Эти препараты не комплексные, в их состав входит одно действующее вещество. Но в большинстве случаях при болях умеренной интенсивности они помогают.

Как правильно подобрать аналог

Конечно, многие из тех, кто часто страдает от боли, ищут препараты подешевле. Но при выборе аналогов нужно знать, что они могут отличаться те только составом, но и количеством действующего вещества. Даже препараты, содержащие те же компоненты, что и "Пенталгин", могут быть не таким эффективными. Зависит это от степени очистки действующих веществ и их концентрации. Поэтому аналоги "Пенталгина" могут плохо усваиваться, иметь больше побочных действий или вообще не оказать нужного эффекта. Прежде всего, при выборе лекарства нужно посоветоваться с врачом. Обычно специалист может предложить несколько вариантов, отличающихся по стоимости.

Редко бывает, что боль может снять только "Пенталгин". Обычно более дешевые его аналоги так же эффективны. Но всегда нужно внимательно изучать инструкцию и первый раз принимать лекарство в маленькой дозе. Кроме того, нужно знать причину боли и использовать специфические препараты:

при мигрени - "Мигренол",
при коликах - "Но-Шпу" или "Дротаверин",
при повышении температуры - "Аспирин" или "Парацетамол".

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

Напроксен

Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T 1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин

Хорошо всасывается в кишечнике. T 1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин

Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал

Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.

Показания

— слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);

— лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах - нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— бронхиальная астма;

— бронхоспазм;

— анемия, лейкопения;

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

— черепно-мозговая травма;

— артериальная гипертензия тяжелой степени;

— острый инфаркт миокарда;

— аритмии;

— алкогольное опьянение;

— глаукома;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

Прием препарата Пенталгин ® -Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин ® -Н.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Пенталгин ® -Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия* + Напроксен* + Фенобарбитал* (Codeine + Caffeine + Metamizole sodium* + Naproxen* + Phenobarbital*)

АТХ

N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакологические группы

НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях

НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит метамизола натрия 0,3 г, напроксена 0,1 г, кофеина 0,05 г, кодеина (основания) 0,008 г и фенобарбитала 0,01 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - седативное, спазмолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Обладает свойствами седативных средств (фенобарбитал), ненаркотических анальгетиков и НПВС (метамизол, напроксен), усиленными кодеином (блокирует опиатные рецепторы) и кофеином (увеличивает проницаемость гистогематических барьеров).

Показания препарата Пенталгин-Н®

Умеренно выраженный болевой синдром: боль зубная и головная, миалгия, артралгия, радикулит, невралгия, альгодисменорея и др.; лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), заболевания крови, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, повышение внутричерепного давления, черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, гипертензия, алкогольное опьянение, острый приступ бронхиальной астмы, глаукома, выраженные нарушение функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гранулоцито- или лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.Прочие: нарушение функции почек (при длительном использовании).

Взаимодействие

Усиливает токсическое воздействие неопиоидных анальгетиков, уменьшает уровень концентрации циклоспорина в плазме. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол усиливает токсическое воздействие метамизола натрия; барбитураты, фенилбутазон — ослабляют. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее воздействие Пенталгина-Н.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл.1-3 раза в сутки. Наибольшая суточная дозировка — 4 табл. Курс лечения — не более 5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью надлежит назначать при нарушении функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пациентам приклонного возраста. При длительном использовании нужно контролировать состав периферической крови. Во время терапии приема надлежит избегать алкоголя и с осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Пенталгин-Н®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пенталгин-Н®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие

Препарат: ПЕНТАЛГИН ® -Н

Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Рег. номер: ЛС-002271
Дата регистрации: 17.11.06
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Напроксен и метамизол натрия обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия

Напроксен

Кофеин

Кодеин

Фенобарбитал

ПОКАЗАНИЯ

Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, головной боли, мигрени, зубной боли);

Лихорадочные состояния, простудные и других заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелая печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Бронхиальная астма;

Бронхоспазм;

Анемия, лейкопения;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Черепно-мозговая травма;

Артериальная гипертензия тяжелой степени;

Острый инфаркт миокарда;

Аритмии;

Алкогольное опьянение;

Глаукома;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Беременность;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, а также пациентам пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Пенталгина-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, угнетение дыхания, бред, слабость.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарата разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.