Ригевидон плюсы и минусы. Контрацептивное средство Ригевидон – инструкция, использование при беременности и отзывы
Оральные контрацептивы хороши не только противозачаточными свойствами, а и тем, что проявляют эффективность при некоторых заболеваниях половой системы женщин. Лекарственный препарат Ригевидон тоже относится к таким.
Как же действует он? В каких случаях применяется и всем ли можно им пользоваться? Часто ли вызывает средство побочные реакции? — разберем подробно в этой статье.
Фармакологическое действие
Противозачаточные таблетки Ригевидон влияют на гипофиз, а именно, угнетают выделение гонадотропина.
Лекарственный препарат контрацептивный эффект оказывает при помощи:
- Торможения созревания яйцеклетки.
- Блокировки выхода яйцеклетки.
- Сгущения влагалищного секрета.
Лекарство Ригевидон способствует нормализации цикла месячных и является хорошей профилактикой онкологии мочеполовых органов.
Противозачаточные таблетки быстро попадают в кровеносную систему после применения. Выведение происходит с мочой и каловыми массами.
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Ригевидон выпускается исключительно в виде таблеток.
В каждой упаковке 21 или 63 штуки
Активных компонента два: этинилэстрадиол и левоноргестрел. Концентрация первого составляет 0,03 мг, а второго — 0,15 мг.
Описание подает также информацию о дополнительных компонентах противозачаточных таблеток Ригевидон:
- Стеарат магния.
- Кукурузный крахмал.
- Повидон.
- Тальк.
- Моногидрат лактозы.
- Коллоидный диоксид кремния.
- Сахароза.
- Карбонат кальция.
- Коповидон.
- Титана диоксид.
- Макрогол-6000.
- Натрия кармелозза.
Показания к применению
Главное предназначение лекарственного препарата Ригевидон — предотвращение беременности.
Но, также противозачаточные таблетки используются при эндометриозе. Они помогают еще и при кисте яичника, что позволяет избежать операции.
Лекарственный препарат Ригевидон прописывают при диагностировании миомы матки небольшого размера, чтобы образование не увеличивалось.
Фотографии показаний :
Полезное видео :
Противопоказания
Нужно учесть противопоказания прежде, чем пить противозачаточные таблетки Ригевидон:
- Непереносимость компонентов средства.
- Печеночные недуги тяжелой формы.
- Гипербилирубинемия врожденного характера.
- Тромбоэмболия.
- Онкологические новообразования.
- Сахарный диабет.
- Анемия серповидноклеточная.
- Гемолитическая хроническая анемия.
- Возраст, старше 40 лет.
- Мигрень.
Фотогалерея противопоказаний :
Анемия серповидноклеточная
Гемолитическая хроническая анемия
Печеночные недуги
Тромбоэмболия
АГ
Мигрень
С осторожностью стоит относиться к употреблению гормональных таблеток Ригевидон, если имеются такие заболевания или состояния:
- Идеопатическая желтуха.
- Эпилептический синдром.
- Депрессивное состояние.
- Миома матки больших размеров.
- Различного рода кровотечения.
- Мастопатия.
- Туберкулез.
- Варикоз.
- Нарушение деятельности почек, печени, желчного и сердечно-сосудистой системы.
Побочные действия
Лекарственный препарат Ригевидон способен вызывать побочные реакции, даже если принимать его правильно, что зависит исключительно от индивидуальных особенностей организма каждой женщины.
| № п/п | Система органов | Побочные реакции от противозачаточных таблеток |
|---|---|---|
| 1 | Иммунитет | Красная волчанка системная Аллергия |
| 2 | Обмен веществ | Гиперлипидемия Задержка в организме жидкости |
| 3 | Нервная система | Головная боль Чрезмерная возбудимость Мигрень Хорея |
| Психические нарушения | Плохое настроение Изменчивость настроения Раздражительность Снижение/увеличение сексуального влечения |
|
| Органы зрения | Нарушение зрения Непереносимость контактных линз |
|
| Слуховые органы | Падение слуха |
|
| Сердечно-сосудистая система | Гипертония Тромбоэмболия вен/артерий |
|
| ЖКТ | Тошнота Рвота Болезненные ощущения в животе Диарея |
|
| Печень, поджелудочная, желчный пузырь | Камни в желчном пузыре Желтуха холестатическая Панкреатит |
|
| Кожа и подкожный слой | Угревая сыпь Крапивница Эритема узловатой формы Хлоазма Эритема эксудативная мультиформная |
|
| Репродуктивная система | Напряженность молочных желез Болевые ощущения в груди Нерегулярные месячные Аменорея Гипоменорея Увеличение молочных желез Выделения из сосков Изменения и увеличение в количестве выделений из влагалища |
|
| Другое | Набор веса Потеря массы тела Рак груди Аденома печени Онкология шейки матки |
Лекарственное взаимодействие
Влияют на метаболизм противозачаточных таблеток Ригевидон в сторону его усиления лекарства:
- Барбитураты.
- Карбамазепин.
- Фенитоин.
- Сульфаниламиды.
Понижают защитные свойства лекарственного препарата Ригевидон антибиотики:
- Сульфаниламиды.
Фото лекарственных средств :
Женщины с диабетом должны учитывать, что им понадобится коррекция дозировки сахаропонижающих лекарственных препаратов.
Совместимость с алкоголем
Умеренное количество спиртного негативно не отражается на организме женщины, которая принимает противозачаточные таблетки Ригевидон. Если алкоголя выпито много, эффективность лекарственного препарата понижается.
Дозировка и передозировка
В целях контрацепции доза применяется одинаковая всеми женщинами. О передозировке не известно ничего, поскольку таких случаев еще не было.
Инструкция по применению
Употребление противозачаточных таблеток Ригевидон на основе гормонов имеет некоторые особенности.
| № п/п | Период/цель использования | Способ применения |
|---|---|---|
| 1 | Общее/если женщина не принимала никогда или в прошлом месяце КОК | В сутки употребляется всего 1 таблетка в целом виде только перорально. Запить водой. Курс длится 21 день, после которого перерыв - 7 дней (месячные). С 8-го дня употребляется новая упаковка. Время применения должно быть для каждой таблетки одинаковым. |
| 2 | Переход с других видов контрацепции | Прием должен начаться по тому же принципу, что и предыдущее противозачаточное средство. |
| 3 | После аборта/выкидыша | Первый прием может быть в день процедуры. |
| 4 | После родов | Принимать таблетки с 1-го дня менструального кровотечения. |
| 5 | Что делать при пропуске таблетки? | Если прием был попущен, выпить таблетку лучше всего в период следующих 12 часов. Если упущено 36 часов, стоит использовать барьерную контрацепцию. |
| 6 | Как принимать в лечебных целях? | При поликистозе яичников схема приема подбирается врачом индивидуально, это также касается и других заболеваний половой сферы. Только гинеколог может определить можно ли лечиться этими противозачаточными таблетками |
Срок годности и хранение препарата
Противозачаточные таблетки Ригевидон можно использовать не более 5-летнего срока со дня выпуска в условиях комнатной температуры.
Особые указания
Противозачаточные таблетки Ригевидон повышают риск развития внематочной беременности
Женщинам стоит знать, что лекарственный препарат Ригевидон не защищает от генитальных инфекций во время полового незащищенного акта.
Противозачаточные таблетки Ригевидон применяется также, как экстренная контрацепция.
Для этого после интимной близости нужно выпить 4 таблетки, а спустя 12 часов еще столько же.
Если во время использования лекарственного препарата Ригевидон появляются кровяные выделения, для остановки кровотечения не нужно переставать пить таблетки.
Цена
Сколько стоит лекарственный препарат? Стоимость одной упаковки противозачаточных таблеток (21 штука) составляет около 260 рублей, а 63 — около 550 рублей.
Принимали ли Вы противозачаточные таблетки Ригевидон и как бы оценили их эффективность?
Лекарственный препарат Ригевидон
относится к группе комбинированных пероральных контрацептивов. Ригевидон
является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов. В состав препарата входит левоноргестрел - синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах. Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол - синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9. При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.
Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата - левоноргестрел - способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности. Даже после длительного применения препарата фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.
В состав препарата Ригевидон
входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при применении препарата Ригевидон
не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.
Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения. После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%). Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%. В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Показания к применению
Препарат применяют как средство контрацепции у женщин детородного возраста.Препарат также может быть назначен для коррекции функциональных нарушений менструального цикла, в том числе дисменореи, функциональных маточных кровотечений, выраженного болевого синдрома, развивающегося в середине цикла, и предменструального синдрома.
Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно преобладающим эстрогенным фенотипом.
Способ применения
Перед назначением препарата Ригевидон следует провести общее клиническое и гинекологическое обследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Для достижения максимального эффекта препарат следует принимать в одно и то же время суток.
В качестве контрацептивного средства препарат назначают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации.
Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение. В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме. Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней - 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему препарата Ригевидон
после применения другого перорального контрацептива следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.
После аборта препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции. Для предупреждения развития межменструальных кровотечений следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку. В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов. В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон
, в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода, пациенткам с нарушением функции печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, однако, в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:Побочные эффекты, развивающиеся преимущественно в начале приема препарата и исчезающие в течение 1-3 курсов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, раздражительность, судороги икроножных мышц. Кроме того, возможно как повышение, так и снижение либидо.
Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном применении препарата:
Нарушение толерантности к глюкозе;
Гиперпигментация кожи лица;
Изменение массы тела (возможно как увеличение, так и уменьшение массы тела);
Повышение концентрации триглицеридов в крови;
Артериальная гипертензия;
Тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин);
Гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея;
Аллопеция;
Изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища;
Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, возможно окрашивание кала в черный цвет.
В случае развития острой боли в верхней части живота, необходимо исключить наличие опухоли печени.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Тяжелые нарушения функции печени, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора (врожденное повышение уровня билирубина в крови), конкременты в желчном пузыре, холецистит. Гепатит, в том числе перенесенный в течение 6 месяцев перед назначением препарата (назначение препарата спустя 6 месяцев после перенесенного гепатита, возможно только в случае нормализации функции печени).
Хронический колит.
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболия, цереброваскулярные и онкологические заболевания, в том числе в анамнезе.
Нарушения обмена липидов.
Тяжелая артериальная гипертония.
Заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет.
Нарушения системы крови, в том числе хроническая гемолитическая анемия и серповидно-клеточная анемия.
Препарат не назначают пациенткам с влагалищными кровотечениями невыясненного генеза.
Ригевидон противопоказан пациенткам, страдающим мигренью и отосклерозом, в том числе, если отмечалось ухудшение слуха при предыдущих беременностях.
Препарат не следует назначать пациенткам, имеющим в анамнезе идиопатическую желтуху беременных, а также герпес и выраженный кожный зуд беременных.
Препарат противопоказан женщинам, близкие родственники которых имеют нарушения свертываемости крови и тромбоэмболии в молодом возрасте.
Прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в случае наступления беременности, при развитии тромбозов, тромбоэмболий и тромбофлебита.
Кроме того, прием препарата необходимо прекратить при развитии цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, нарушения зрения, тромбоза сетчатки, диплопии и экзофтальма.
Дальнейшее применение препарата в качестве средства контрацепции не рекомендуется в случае возникновения повторных тяжелых головных болей и при развитии тяжелых хронических заболеваний различной локализации.
Препарат следует с осторожностью применять женщинам в возрасте старше 40 лет, а также при повышенной нагрузке на голосовые связки, при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
С осторожностью назначают пациенткам с миомой матки, мастопатией и девушкам в подростковом возрасте, при отсутствии регулярных овуляторных циклов.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим эпилепсией (в том числе в анамнезе), депрессией, туберкулезом, язвенным колитом, варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом и заболеваниями почек. Также следует соблюдать осторожность при интермиттирующей порфирии, тетании и бронхиальной астме.
Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Следует прекратить прием препарата Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.Препарат не применяют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком. Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с противомикробными лекарственными препаратами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином возможно снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон . При необходимости применения данных препаратов рекомендуется применять негормональный метод контрацепции или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, например презерватив.Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон снижают эффективность гормональных контрацептивов.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона возможно увеличение эффективности последних. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
При сочетанном применении бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон
отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов.
При одновременном применении препарата с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином необходимо контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность бромкриптина.
Препарат при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).
При назначении препаратов железа следует учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.
Передозировка
На данный момент о случаях передозировки препарата Ригевидон не сообщалось. В случае приема препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемое у пациентов возможно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 28 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке. Каждый блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, белого цвета и 7 таблеток, покрытых оболочкой, красно-коричневого цвета.Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.Срок годности - 5 лет.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит:Этинилэстрадиола - 30мкг;
Левоноргестрела - 150мкг;
1 таблетка, покрытая оболочкой, красновато-коричневого цвета содержит:
Железа фумарата - 76,05мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат и сахароза.
Основные параметры
| Название: | РИГЕВИДОН |
| Код АТХ: | G03AA07 - |
Состав и форма выпуска
Выпускается в форме таблеток, имеющих маркировку «10»: три набора по 21 таб. В одной таблетке содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела.Фармакологическое действие
Состоящий из двух компонентов гормональный контрацептив , подавляющий процесс овуляции.Фармакокинетика
Активные компоненты препарата могут попадать в грудное молоко .Показания
- Предупреждение нежелательной беременности .
- Расстройства менструального цикла.
Дозировка
- Первую таблетку препарата нужно принять в 1-й день менструации. Приём длится 21 день подряд, пить таблетки надо в одно и то же время. Затем перерыв на семь дней, во время которого у женщины начинается менструальноподобное кровотечение . Затем, в 8-й день, даже в том случае, если кровотечение продолжается, нужно принять таблетку из следующей упаковки.
- Регулярный и длительный приём препарата сохраняет свой эффект предохранения в течение семидневного перерыва.
- Не лактирующим женщинам после родов Ригевидон назначают на 21-й день. Тем, кто кормит грудью, препарат назначают с шестого месяца кормления .
- После аборта применение препарата можно начинать сразу же.
- Пропуск приёма больше чем на 36 часов снижает эффект. Если Вы пропустили одну таблетку в течение первой или второй недели, то на следующий день нужно выпить сразу две таблетки. Далее, при пропуске двух таблеток в течение первой или второй недели, в следующие два приёма нужно выпить двойную дозу и до конца цикла применять барьерные дополнительные методы контрацепции. Далее, при пропуске одной таблетки на третьей неделе – помимо вышеперечисленных мер, нужно отменить семидневный перерыв.
- Риск возникновения кровянистых выделений из влагалища или овуляции повышается при пропуске даже одной таблетки, потому что дозировка эстрогена в таблетке минимальная.
Для лечебных целей врач разработает дозировку Ригевидона в индивидуальном порядке.
Побочные эффекты
Побочные явления выявляются очень редко. Среди побочных действий, на которые жалуются пациентки, встречаются: нагрубание молочных желез , рвота , тошнота , мигрень , вялость, изменение либидо и веса, дискомфорт при ношении контактных линз , сниженное настроение. Тем не менее, эти явления временные, и, как правило, проходят спустя несколько месяцев. При длительном применении Ригевидона крайне редко поступают жалобы на возникновение пигментных пятен на коже , на стойкое повышение давления , на утомляемость, на выпадение волос , на кожные высыпания . Может измениться влагалищная секреция; есть небольшой риск тромбообразования.Вероятность возникновения указанных побочных эффектов может увеличиться, если принимать гормональные препараты без консультации с врачом . Поэтому стоит обратиться за консультацией.
Противопоказания
- Тромбоэмболия (текущая или в анамнезе ).
- Нарушения эндокринной системы.
- Сердечные нарушения.
- Опухоли.
- Беременность и период кормления грудью.
Особые указания
1. Перед тем как начать применение Ригевидона, нужно пройти общее и гинекологическое обследования, пройти исследования печёночных функций, обследовать грудь у маммолога , определить уровень сахара в крови, получить результат цервикального мазка .2. Тем женщинам, у которых при диагностике отмечаются нарушения свертываемости крови, нужно пройти соответствующее лечение.
3. С осторожностью следует назначать препарат тем, кто страдает болезнями сердца неишемического генеза, гипертонией , сахарным диабетом , нарушениями функции почек , эпилепсией , бронхиальной астмой , скрытой тетанией , отосклерозом , рассеянным склерозом .
4. Каждые полгода следует проходить дополнительный медицинский контроль.
5. При перенесении острого вирусного гепатита , применять оральную контрацепцию можно только спустя полгода – при подтверждённом восстановлении функции печени .
6.
Длительное, более десяти лет, применение половых гормонов может повлиять (крайне редко
) на возникновение доброкачественных опухолей печени. Если появляется резкая боль вверху живота, и определяются признаки интраабдоминального кровоизлияния, то следует незамедлительно провести обследование на предмет обнаружения опухоли печени.
7.
Если пёченочные функции нарушились, то после соответствующего лечения следует контролировать состояние печени каждые несколько месяцев.
8.
Продолжение приёма Ригевидона при отсутствии менструальноподобного кровотечения разрешается только после исключение факта беременности.
9.
Межменструальные кровотечения, возникающие в начале приёма таблеток, являются спонтанными и чаще всего проходят спустя несколько месяцев. Если же спустя 3 месяца они не прошли – следует обратиться к гинекологу , для проведения обследования внутренних органов (чтобы исключить патологию
).
10.
Если возникает рвота или диарея , контрацептивный эффект снижается даже при последующем приёме таблеток, поэтому в течение нескольких дней нужно, в сочетании с таблетками, предохраняться другим способом.
11.
Риск тромбоэмболии при приёме орального контрацептива у женщин повышается с возрастом и при наличии привычки к курению .
12.
При планировании беременности , нужно за три месяца до предполагаемой даты зачатия отказаться от таблеток и перейти на негормональную контрацепцию.
Когда нужно прекратить приём таблеток?
- При возникновении резкой и усиливающейся головной боли и резком нарушении зрения .
- При появлении сильного зуда .
- При значительном повышении давления.
- При малейшем подозрении на инфаркт мозга или тромбозы .
- При появлении или учащении эпилептических припадков.
- При появлении
Пероральная контрацепция;
Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
Синдром предменструального напряжения.
Форма выпуска препарата Ригевидон
таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг + 30 мкг; блистер 21, пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг + 30 мкг; блистер 21, пачка картонная 3;
Фармакокинетика препарата Ригевидон
После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Тmах (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, T1/2 - 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, Тmах составляет 1.5 ч, T1/2 - около 26 ч.
При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.
Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, T1/2 составляет 2-7 ч.
Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиол - почками (40%) и через кишечник (60%).
Использование препарата Ригевидон во время беременности
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование препарата Ригевидон при нарушением функции почек
Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.
Противопоказания к применению препарата Ригевидон
Тяжелые заболевания печени;
Врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
Холецистит;
Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
Тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
Опухоли печени;
Семейные формы гиперлипидемии;
Тяжелые формы артериальной гипертензии;
Эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
Серповидно-клеточная анемия;
Хроническая гемолитическая анемия;
Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
Пузырный занос;
Мигрень;
Отосклероз;
Идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
Тяжелый кожный зуд беременных;
Герпес беременных;
Возраст старше 40 лет;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).
Побочные действия препарата Ригевидон
Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомляемость, диарея.
Способ применения и дозы препарата Ригевидон
Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон® с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.
Передозировка препаратом Ригевидон
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.
Взаимодействия препарата Ригевидон с другими препаратами
Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Особые указания при приеме препарата Ригевидон
Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.
У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:
При появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
При появлении непривычно сильной головной боли;
При появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
При возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
При цереброваскулярных расстройствах;
При появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
При остром ухудшении остроты зрения;
При подозрении на тромбоз или инфаркт;
При резком повышении АД;
При возникновении генерализованного зуда;
При учащении эпилептических припадков;
За 3 месяца до планируемой беременности;
Ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
При длительной иммобилизации;
При наступившей беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
Условия хранения препарата Ригевидон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Ригевидон
Принадлежность препарата Ригевидон к ATX-классификации:
G Mочеполовая система и половые гормоны
G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы
G03A Гормональные контрацептивы системного действия
G03AA Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)