Подвывихи 

Будесонид аналоги инструкция по применению. Будесонид - это гормон или нет? Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4

Будесонид для ингаляций представляет собой препарат-глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительными и антиаллергическими свойствами с выраженным иммунодепрессивным действием . Средство назначают для снижения проницаемости сосудов и выведения экссудата при бронхиальной астме и обструкции лёгких.

Фармакологические свойства

Препарат успешно уменьшает проявления бронхиальной обструкции . Фармакологическое действие средства направлено на угнетение высвобождения медиаторов воспалительного процесса и аллергии, а также снижение реактивности органов дыхания. За счёт этого происходит улучшение дыхательной способности пациента на длительное время.

Местное применение лекарства позволяет снизить воспалительные процессы на слизистых поверхностях дыхательных органов. Благоприятное действие медикамента можно ощутить через несколько часов после ингаляционной процедуры. Наивысший лечебный эффект достигается через одну-две недели систематического ингалирования.

Действующий компонент обладает следующими свойствами:

  • предупреждает развитие воспаления;
  • уменьшает выделение жидкости;
  • восстанавливает слизистые поверхности бронхов;
  • снижает местную отёчность;
  • способствует выведению мокроты;
  • улучшает дыхательную функцию;
  • обладает противоаллергическим воздействием.

В процессе терапии Будесонидом у большинства пациентов значительно облегчается общее состояние: притупляются приступы одышки и удушья, уменьшается кашель.

Самая высокая концентрация лекарства достигается через 30-45 минут . Благодаря ингаляционному введению компоненты легко всасываются с поверхности лёгочной системы и пищеварительного тракта. Во время процедуры примерно 20% активного вещества проникает в мелкие бронхи, при этом остальная часть, попадая в желудочно-кишечную систему, растворяется в печени.

Ингаляции препаратом не способны предотвратить острые бронхоспазмы, однако помогут избежать рецидива бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав


Действующее вещество препарата – budesonide, содержится в составе многих лекарственных средств, действие которых направлено на борьбу с заболеваниями дыхательной системы .

На аптечных прилавках лекарство Будесонид можно встретить в следующих формах:

  • раствор Будесонид Натив для ингаляций;
  • порошок для осуществления ингаляций 200 мг, в комплект входит ингалятор;
  • аэрозоль Будесонид Мите содержит 0,05 мг действующего компонента, форма Форте включает 0,2 мг активного вещества.

Кроме того, средство можно приобрести в виде суспензии, которая реализуется в аптечных сетях под названием Буденит Стери-Неб.

Некоторые патологии соединительной ткани, а также болезнь Крона и колит, требуют применения Будесонида в форме таблеток .

Показания к применению

Будесонид – медикамент, обладающий расслабляющим эффектом на гладкую мускулатуру бронхов, способный значительно улучшить проходимость органов дыхания. Благодаря этому его применение способно уменьшить клинические проявления астмы, улучшить функциональность бронхов, а также и снизить риск рецидивов заболевания .

Будесонид для ингаляций назначают в составе комбинированной терапии следующих заболеваний:

  • обструкции лёгких;
  • бронхиальной астмы в качестве поддерживающего лечения;
  • некоторых разновидностей ринита.

Противопоказания

Использование медикамента запрещено в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость действующего компонента;
  • грибковые заболевания органов дыхания;
  • детский возраст менее 6 лет;
  • цирроз печени;
  • кишечные инфекции;
  • период вскармливания грудью в связи с недостаточной изученностью его способности растворяться в грудном молоке .

Кроме того, следует соблюдать осторожность пациентам, страдающим патологиями:

  • сахарный диабет;
  • хронические болезни сердца, ишемия;
  • простудные заболевания, ОРВИ;
  • открытая глаукома;
  • недостаток гормонов щитовидной железы ;
  • расстройство сердечного ритма;
  • повышенное давление;
  • аневризма;
  • болезни костных тканей.

Аннотация к лекарственному средству содержит указания, что во время вынашивания ребёнка и в период вскармливания грудью Будесонид применяют крайне осторожно, и только после консультации с лечащим врачом. Использование препарата рекомендовано в тех ситуациях, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможную угрозу для малыша.

Негативные последствия и передозировка

Чаще всего после использования медикамента зафиксировано развитие следующих негативных эффектов:

  • возникновение кашля ;
  • иссушеность слизистых поверхностей ротовой полости;
  • осиплость голоса, хрипы;
  • кандидозный стоматит;
  • болевые приступы в голове;
  • тошнота;
  • раздражение слизистых поверхностей;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • кожные высыпания и зуд.

В некоторых случаях препарат приводит к задержке развития в детском возрасте, а также поведенческим расстройствам, именно поэтому лечение осуществляют под пристальным наблюдением специалиста.

В редких случаях после ингалирования наблюдается появление бронхоспазмов, глаукомы, развитие депрессии и раздражительности, сахарного диабета, повышение артериального давления, тромбоз.

При передозировке клинических симптомов у пациентов не выявлено . Однако при продолжительном применении в высоких дозах лекарство способно угнетать функцию надпочечников и привести к гиперкортицизму.

Использование в детском возрасте

В настоящий момент воздействие лекарственного вещества на малышей менее 6 лет не изучено, в связи с чем его использование запрещено.


Ингаляции порошкообразной формой медикамента в детском возрасте проводят при помощи компрессорного небулайзера . Это позволяет обойтись без использования других ингаляционных приборов.

Инструкция по применению для детей указывает, что на фоне приёма гормональных лекарств увеличивается вероятность задержки роста и развития у больных детского и подросткового возраста. В связи с этим ингалирование данным средством требует обязательного контроля лечащего врача.

При обнаружении каких-либо негативных последствий либо отставания ребёнка в росте, схему терапии пересматривают. При этом дозировка вещества может быть снижена до минимально эффективной. Таким детям необходимо систематическое наблюдение у пульмонолога.

В редких случаях после использования препарата у детей возникает поведенческие нарушения, включающие в себя ухудшение сна, гиперактивность, развитие тревожности и агрессии .

Продолжительность лечения у детей устанавливает специалист, основываясь на индивидуальном состоянии здоровья. При этом курс терапии не должен быть более 10 дней.

Способ применения и дозы

Все рекомендации по использованию средства содержит инструкция по применению Будесонида для ингаляций.

Нужное количество лекарства заливают в небулайзер, после чего проводят процедуру, опираясь на руководство по использованию прибора.

Чтобы достичь наивысшего лечебного эффекта и уменьшить риск развития осложнений, необходимо соблюдать следующие правила:

  • после каждой ингаляции следует сполоснуть полость рта водой . Это поможет уменьшить вероятность образования кандидозного стоматита;
  • при применении маски стоит убедиться, что она плотно прижата к лицу;
  • по окончании процедуры лицо ополаскивают водой.

Правила применения ингалятора:

  • баллончик-ингалятор необходимо вскрыть и тщательно встряхнуть;
  • перед ингаляцией проводят пробное распыление средства;
  • порошок следует активно и глубоко вдохнуть через мундштук, избегая обратного выдоха;
  • после проведения процедуры колпачок закрывают, и тщательно прочищают мундштук сухой тканью.

Доза медикамента устанавливается индивидуально для каждого пациента .

Раствор

Дозировка Будесонида в виде раствора для ингаляций зависит от возраста больного:

  • взрослым людям назначают от 1 до 2 мг вещества в день. При поддерживающей терапии дозировка может быть уменьшена до 0,5 мг;
  • для подростков от 16 лет рекомендуемой дозировкой является 0,25-0,5 мг вещества, реже назначают до 1 мг в день.

При достижении лечебного эффекта возможно уменьшение дозы препарата до минимальной . Это поможет поддержать стабильное состояние пациента.

Порошок

Будесонид для небулайзера в виде порошка назначают с учётом возрастных особенностей больного и формы заболевания:

  • при лёгкой стадии болезни детям старше 12 лет, взрослым, а также лицам преклонного возраста рекомендовано по 200-400 мкг в день. При этом допускается применять ту же дозировку в детском возрасте. При необходимости увеличения дозы максимальное количество не должно быть более 800 мкг ;
  • среднетяжёлая и тяжёлая стадия астмы требует применения вещества до 1600 мг в сутки;
  • при хронической обструкции лёгких дозировка подбирается индивидуально, в каждом конкретном случае, и зависит от тяжести протекания патологического процесса. Минимальная доза составляет 100-400 мкг 2 раза в день, наивысшая – 800 мкг дважды в день;
  • в качестве поддерживающего лечения средство назначают также с учётом клинической картины. Корректирование дозировки проводят до достижения стойкого эффекта .

При ухудшении состояния больного, а также появлении негативных эффектов со стороны дыхательной системы допускается изменение назначенной дозы. Однако такое решение должен принимать лечащий врач.

Суспензия

Оптимальная дозировка Будесонид в виде суспензии для ингаляций составляет:

  • взрослым и детям от 12 лет назначают по 1-2 мг в 2 подхода , при поддерживающей терапии дозировка подбирается персонально, и может колебаться от 0,5 до 4 мг;
  • детям от полугода жизни до 12 лет назначают по 0,25-0,5 мг лекарства 2 раза в день, для поддержания стабильной ремиссии дозировка составляет 0,25-2 мг в сутки.

Медикамент запрещено применять совместно с алкогольными напитками: это может привести к тяжёлым негативным последствиям.

Кроме того, лекарство несовместимо с некоторыми другими препаратами. Риск отрицательного лекарственного взаимодействия увеличивается с возрастом пациента. При сочетании медикаментов необходимо соблюдать осторожность больным, имеющим тяжёлые расстройства печени и почек , поэтому перед применением необходимо ознакомиться с аннотацией.

Каждому пациенту необходимо придерживаться следующих правил:

  • При пропуске очередной процедуры ингаляцию необходимо осуществить как можно быстрее, при этом следующие ингалирования должны быть проведены через равные временные интервалы.
  • Не следует допускать попадания вещества в органы зрения.
  • При лечении детей необходимо осуществлять врачебный контроль, так как использование высоких доз может спровоцировать нежелательные эффекты.
  • В терапии детей, отстающих в физическом развитии, а также беременных женщин, медикамент предварительно разводят с физраствором в соотношении, указанном в аннотации к лекарству.
  • Длительность терапии для взрослых пациентов устанавливается персонально, однако она не должна превышать 15 дней . После курса лечения необходимо сделать перерыв 10 дней. При необходимости допускается профилактическое лечение с небольшими дозами вещества – 0,5 мг в день.

После отмены лечения необходимо продолжительное наблюдение за пациентом для исключения образования недостаточности надпочечников, а также контроль над дыхательной функцией.

Стоимость

Приобрести препарат можно только по рецепту лечащего врача .

  • Цена раствора для ингаляций Будесонид-Натив колеблется в пределах 325 руб.
  • Приобрести Будесонид изихейлер в виде порошка можно по стоимости около 1050 руб.
  • Средство в виде суспензии Буденит Стери-Неб продаётся по цене 2370 руб.

Аналоги


Будесонид принадлежит к препаратам-глюкокортикостероидам местного воздействия, однако не всегда присутствует в свободной продаже . Именно поэтому необходимо знать название его эффективных аналогов, которыми можно заменить препарат, предварительно посовещавшись с лечащим врачом.

Наиболее популярными являются медикаменты, содержащие активное вещество budesonide:

  • Бенакап;
  • Дуоресп спиромакс;
  • Буденофальк;
  • Кортимент;
  • Симбикорт Турбухалер;
  • Пульмикорт;
  • Формисонид Натив;
  • Тафен назаль;
  • Будостер;
  • Горакорт.

Похожими лечебными свойствами обладают следующие лекарства, предназначенные для лечения бронхиальной астмы:

  • Аскорил;
  • Амброксол;
  • Беродуал;
  • Дексаметазон;
  • Кортизон;
  • Полькортолон;
  • Флюдитек;
  • Эреспал и другие.

Эффективность препарата Будесонид не вызывает сомнений: систематическое применение средства приводит к стойкой ремиссии астмы и длительной стабилизации состояния больного . Однако только регулярное использование медикамента в соответствии с рекомендациями лечащего врача позволит достичь желаемого лечебного эффекта. Резкое прекращение его использования не рекомендуется: это может привести к нежелательным последствиям.

Бронхиальная астма занимает первое место в мире среди заболеваний, связанных с гиперактивностью иммунной системы. Для ее лечения создается огромное количество препаратов. Одним из таких средств является "Будесонид". Аналоги данного препарата также часто используются для лечения Так что же это за лекарство?

Что такое "Будесонид"?

Данный лекарственный препарат относится к группе ингаляционных глюкокортикоидов. Это средство является синтетическим аналогом синтезирующихся в нашем организме (в коре надпочечников) гормонов. Какое же действие оказывает "Будесонид"?

Инструкция по применению препарата говорит о том, что данное средство способствует увеличению количества активных бета-адренергических рецепторов в дыхательных путях.

Кроме того, препарат блокирует действие воспалительных лейкотриенов и простагландинов, тем самым предупреждая развитие воспалительного процесса в слизистой оболочке бронхов.

Оказывает свое действие после ежедневного приема в течение нескольких суток (обычно около 5-7 дней).

Является одним из основных препаратов лечения тяжелой бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. На начальных этапах развития данных заболеваний не применяется.

Каким же образом "Будесонид" оказывает влияние на клетки-мишени?

Фармакодинамика

Препарат, благодаря ингаляционному применению, хорошо всасывается с поверхности легких (с поверхности слизистой оболочки носа практически не попадает в системный кровоток).

Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 45 минут после его ингаляции. 85 процентов всего поступившего препарата связывается с альбуминами крови, оставшаяся же часть выводится в неизмененном виде.

Перерабатывается в печени. Выводится из организма через желудочно-кишечный тракт (с желчью) и с мочой.

У пациентов с патологией данных органов наблюдается более длительная задержка лекарства в крови, с чем связано развитие большинства осложнений и передозировки глюкокортикоидных гормонов.

Можно использовать препарат в таблетированной форме для лечения системных коллагенозов (однако только 10 процентов от всего количества препарата, попавшего в ЖКТ, может оказать терапевтический эффект).

Применяется также для лечения невоспалительных заболеваний слизистой оболочки носа за счет длительного местного действия.

Показания к применению

В каких же случаях можно назначать "Будесонид"? Инструкция по применению перечисляет основные заболевания, при которых можно использовать данные препараты:


Перечисленные заболевания являются основными процессами, при которых назначается "Будесонид".

Иногда данный препарат может назначаться с целью профилактики развития обструктивной болезни легких. К таким случаям можно отнести пациентов с профессиональными заболеваниями или работающих во вредных условиях труда. Но следует помнить, что даже используя лекарства для профилактики, не стоит забывать о тщательном дозировании препарата, так как в противном случае высок риск получить проблемы с надпочечниками и глюкокортикоидов.

В каких же случаях противопоказано его применение?

Противопоказания

При каких же процессах и заболеваниях запрещается использовать "Будесонид"? Инструкция по применению препарата указывает следующие заболевания:

  • Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Опасно развитием ангионевротического отека.
  • Активная форма туберкулеза легких.
  • Заболевания органов дыхания грибковой природы.
  • Острые инфекционные процессы в желудочно-кишечном тракте.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Детский возраст.

При всех этих заболеваниях применение глюкокортикоидов запрещено. Это обусловлено тем, что препарат либо способствует обострению процесса, либо ухудшает его течение. У детей нельзя использовать данный препарат из-за того, что может нарушиться физиологическая выработка глюкокортикоидных гормонов из-за несостоятельности коры надпочечников.

Имеются и некоторые ограничения, при которых крайне осторожно следует назначать "Будесонид". Инструкция по применению предупреждает, что очень аккуратно следует использовать препарат лицам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, феохромоцитомой, каллезной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочное действие

В настоящее время не существует лекарственного препарата, при использовании которого не развивался бы тот или иной побочный эффект. К сожалению, "Будесонид" также является препаратом с довольно большим спектром побочных проявлений его действия.

Если используется "Будесонид" для ингаляций, то основными побочными явлениями его использования будут являться речевые нарушения (дисфония), сухость полости рта, кашель, развитие парадоксального бронхоспазма.

При пероральном приеме возможно развитие депрессии, головокружения, раздражительности.

Сердечно-сосудистая система может отреагировать на введение "Будесонида" развитием васкулита, повышением системного АД, тахикардией.

Лекарство может вызывать и обострения заболеваний ЖКТ - язвы, панкреатит. Кроме того, он стимулирует развитие диспептических расстройств.

Негативно влияет он и на опорно-двигательный аппарат. Возможно развитие остеопороза, миастении, болей в суставах.

Наиболее тяжелым побочным эффектом является синдром гиперкортицизма. Он развивается из-за то, что на протяжении периода приема глюкокортикоидов снижается синтез собственных гормонов. Если кортикоиды использовали довольно долгое время, надпочечники могут просто перестать синтезировать физиологические вещества, что обязательно скажется на здоровье пациента. Именно поэтому важно тщательно контролировать дозы поступающих гормонов, а также правильно прекращать их прием.

Дозирование препарата

В каких же дозах необходимо назначать "Будесонид? Инструкция по назначению препарата предусматривает следующий режим дозирования.

Использование ингаляционной формы "Будесонида" основывается на тяжести заболевания. Оптимальной дозой для взрослого человека является 200-800 мкг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,5 мг. У детей препарат противопоказан к применению, а его аналоги назначаются согласно тяжести клинического случая.

Пероральная форма препарата используется за 30-60 минут до приема пищи. Используют до 3 мг 3 раза в день. Курс лечения пероральным препаратом составляет около 2 месяцев. Отказ от препарата проводится постепенно с целью профилактики синдрома отмены.

Интраназально обычно назначается "Будесонид Изихейлер". Его доза подбирается каждому человеку индивидуально, в зависимости от тяжести процесса. В среднем используют 2-3 капли препарата в каждую ноздрю два раза в день. У детей данная форма препарата противопоказана. Курс лечения рассчитан на 2 недели.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые препараты при совместном использовании с "Будесонидом" способны ухудшать его усвояемость. К таким медикаментам относятся ингибиторы цитохрома P450. Например, если использовать одновременно "Будесонид" ("Пульмикорт" - как аналог) и такие препараты, как "Кетоконазол", "Эритромицин", возможно замедление выведения глюкокортикоида из крови, что чревато развитием гормональной интоксикации и появлением нежелательных эффектов препарата.

Параллельный прием "Будесонида" и некоторых диуретиков ("Индап") способствует развитию в организме пациента гипокалиемии, что несомненно скажется на работе сердца.

Некоторые препараты (например, антациды - "Алмагель") при одновременном использовании с "Будесонидом" оказывают друг на друга антагонистический эффект, т.е. не дают друг другу оказывать свое лечебное действие. Из-за этого рекомендуется использовать данные препараты с интервалом минимум в два часа (применительно только к пероральной форме препарата).

Использование препарата для ингаляций

Так как данное лекарство было создано преимущественно для лечения заболеваний респираторного тракта, стоит разобраться, каким же образом следует их назначать.

Ингаляционных форм препарата создано довольно много, но их использование обычно сходится во многом.

Во первых, данные лекарственные средства вводятся обычно при помощи небулайзера. Данный аппарат позволяет ввести в дыхательные пути строго подобранную дозу лекарства. Обычно хватает одной порции порошка для ингаляций, чтобы купировать симптомы астмы или ХОБЛ.

С данной целью обычно применяется "Будесонид-натив". Данный препарат запатентован российской фирмой. В своем составе лекарство несет суспензию (или порошок) "Будесонида". В небулайзер загружается кассета с препаратом, после чего на вдохе средство поступает в бронхи и легкие.

Некоторые препараты выпускаются в виде аэрозоля, в котором также содержится "Будесонид". Торговое название их может отличаться друг от друга, однако действующим веществом будет все тот же глюкокортикоид. Если брать такой препарат, следует помнить, что одна доза аэрозоля содержит 0,05 мл активного будесонида (это важно знать, дабы не вызвать передозировки глюкокортикоидов).

Стоимость препарата

Учитывая размеры нынешнего рынка медпрепаратов, не составляет особого труда подобрать для себя "Будесонид" для ингаляций. Цена на него и его аналоги может различаться, однако следует помнить, что все равно в их составе основным действующим веществом будет будесонид. Стоимость препаратов будет зависеть только от того, кто производит данное лекарство, и является ли оно запатентованным препаратом или дженериком.

Препарат приобретается сугубо в аптеках. Сколько же будет стоить "Будесонид"? Цена на него и его аналоги составляет в среднем от 300 до 2000 рублей. Все зависит от того, кто производитель, и какая форма выпуска препарата. Например, такой препарат, как "Бенакорт" выпускается в виде капсул с порошком для ингаляций. В среднем он стоит 400 рублей. Английские препараты стоят на порядок дороже. Например, "Будесонид Формотерол" британского производства стоит в пределах 2000 рублей, что не каждому по карману. Проще приобрести словенские препараты, которые ничем не отличаются по эффективности, а стоят на порядок дешевле.

В проведенных исследованиях было доказано, что более дорогие препараты почти ничем не уступают их бюджетным аналогам. Поэтому какой препарат покупать - индивидуальный выбор каждого, в зависимости от его потребностей и обеспеченности.

Под воздействием Будесонида происходит уменьшение бронхиальной обструкции. Действие препарата обусловлено его способностью угнетать высвобождение медиаторов аллергии и воспаления, а также способствовать уменьшению реактивности дыхательных путей. Будесонид значительно уменьшает одышку, кашель, снижает количество приступов удушья.

Форма выпуска, состав

В инструкции по применению к препарату для ингаляций Будесонид указано, что данное лекарственное средство выпускается в форме:

  • Раствора для ингаляций (0,025 мг/мл, 0,5мг/мл), во флаконах по 2 мл. Препарат представляет собой бесцветную или бледно желтую жидкость с примесями опалесценции.
  • Дозированного порошка для ингаляций (200 мг), по 200 доз в ингаляторе, изготовленном из полимерных материалов. На дозирующей части ингалятора есть крышка с фиксатором, на боковой – счетчик, который показывает оставшееся количество лекарства. В самом ингаляторе находится порошок, окрашенный в белый цвет.
  • Также существует суспензия для ингаляций Будесонид, которая представлена в аптеках под торговым названием Буденит Стери-Неб. Данное средство представляет собой мелкодисперсную суспензию, окрашенную в белый цвет, запах отсутствует.

Фармакологическое действие

При местном использовании Будесонид способствует оказанию противовоспалительного воздействия на слизистые оболочки дыхательных путей. Первый положительный эффект проявляется спустя несколько часов/сутки после применения препарата, максимального терапевтического воздействия удается достичь спустя 7-14 дней регулярного использования лекарства.
Активный компонент будесонид также оказывает следующие фармакологические эффекты :

  • Предотвращает высвобождение арахидоновой кислоты (медиатора воспалительного процесса).
  • Способствует уменьшению воспалительной экссудации и восстановлению реакции бронхов на воздействие бронходилататоров (лекарственных средств, расслабляющих мышечные стенки бронхов и увеличивающих их просвет), снижая потребность пациента в их использовании.
  • Способствует уменьшению отека слизистых оболочек, продукции слизи с последующим выделением мокроты, а также гиперактивности дыхательной системы.
  • Помимо этого, использование лекарства способствует оказанию иммунодепрессивного и противоаллергического воздействия.

Осуществление ингаляций предотвращает приступы бронхиальной астмы, но не купирует острые приступы бронхоспазмов.

Действующее вещество отличается низкой абсорбцией. После проведения процедуры ингаляции чуть больше 20% препарата попадает в мелкие бронхи. Другая часть активного компонента попадает в желудочно-кишечный тракт и в дальнейшем трансформируется в печени до неактивных метаболитов. Максимальной концентрации удается достичь спустя 15-45 минут после проведения процедуры.

Период полувыведения составляет 3 часа, выведение осуществляют преимущественно почки, в незначительной степени – кишечник.

Показания

Будесонид используют в ходе комплексного лечения таких заболеваний:

  • Бронхиальная астма, требующая продолжительного использования кортикостероидов.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких.

Перед началом использования препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Порошок для ингаляций не используют при:

  • непереносимости активного или вспомогательных компонентов;
  • лечении пациентов младше 6 лет;
  • редких наследственных патологиях (непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, поскольку в состав препарата входит лактоза).

Особой осторожности для всех лекарственных форм Будесонида требует лечение пациентов с туберкулезом, грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями органов дыхания, циррозом печени, глаукомой, гипотиреозом, остеопорозом.

Использование в период беременности

Использование Будесонида в период беременности и грудного вскармливания осуществляют с особой осторожностью. Препарат может быть рекомендован врачом только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее часто сообщалось о развитии кашля, сухости во рту, охриплости голоса, дисфонии, раздражения слизистых оболочек ротовой полости и глотки, кандидозного стоматита, тошноты, головной бои, сухости слизистой оболочки глотки.

В редких случаях поступали жалобы о кровоподтеках, истончении кожных покровов, неприятных вкусовых ощущениях, парадоксальных бронхоспазмах (для профилактики их развития рекомендовано дополнительное задействование бета2-адреномиметиков), эзофагальном кандидозе.

При использовании высоких дозировок препарата возможно развитие системных побочных реакций, связанных с истощением коры надпочечников, артериальной гипертензии, гипергликемии.

Способ применения

Раствор для ингаляций Будесонид следует использовать в соответствии с рекомендациями производителя, описанными в инструкции к лекарству. Необходимо открыть флакон с лекарством и залить необходимое количество через верхнее отверстие небулайзера. Дальнейший процесс ингаляции следует проводить в соответствии с указаниями к применению для прибора, который использует пациент.

Объем активного компонента, который поступает в легкие, зависит от ряда факторов:

  1. Времени ингаляции.
  2. Уровня заполнения камеры небулайзера и его технической характеристики.
  3. Немаловажное значение имеет, использует пациент маску или мундштук.
  4. Также следует учитывать соотношение объемов при вдохе и выдохе, а также дыхательный объем пациента.

Для того чтобы обеспечить оказание должного терапевтического эффекта и снизить вероятность развития осложнений, следует принимать во внимание следующие рекомендации :

  • После каждой процедуры необходимо тщательно ополоснуть ротовую полость простой водой.
  • Если в процессе ингалирования пациент использует маску, необходимо удостовериться, что она плотно прилегает к лицу. После каждой процедуры необходимо тщательно умывать лицо.

Особое внимание необходимо уделять очищению камеры небулайзера, маски и мундштука: их промывают теплой водой с использованием мягких моющих средств, учитывая рекомендации производителя.

Дозировка

Дозировку препарата подбирают в индивидуальном порядке.

Раствор

Начальная доза раствора для ингаляций Будесонид подбирается в зависимости от возраста пациента:

  • Для взрослых при терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких доза составляет 1-2 мг препарата в сутки. В дальнейшем может быть рекомендована поддерживающая дозировка: 0,5-4 мг/сутки.
  • Пациентам старше 16 лет может быть рекомендована дозировка 0,25-0,5 мг/сутки, которая, в случае необходимости, может быть увеличена до 1 мг/сутки. Поддерживающая дозировка может составлять 0,25-2 мг/сутки.

После того как удалось достичь желаемого терапевтического эффекта, может быть рекомендован переход на минимальную эффективную дозу, которая требуется для стабильного самочувствия пациента. Для пациентов, в ходе терапии которых требуется быстрое достижение лечебного воздействия, может быть рекомендовано увеличение дозировки.

Порошок

  • Начальная дозировка для взрослых, пожилых и пациентов старше 12 лет в ходе терапии бронхиальной астмы легкой формы (2 ступень), а также в ходе терапии детей от 6 до 12 лет составляет 200-400 мкг/сутки. В случае необходимости, дозировка может быть увеличена до 800 мкг/сутки.
  • В ходе терапии пациентов со среднетяжелой (3 ступень) и тяжелой (4 ступень) формой бронхиальной астмы начальная доза может составлять до 1600 мкг/сутки.
  • При хронической обструктивной болезни легких дозировку подбирает врач в индивидуальном порядке, учитывая тяжесть течения болезни. Начальная доза может составлять 100-400 мкг дважды в сутки. Максимальная рекомендованная дозировка – 800 мкг дважды в день.

Подбор поддерживающей дозировки осуществляют с учетом течения болезни и оказанного терапевтического воздействия препарата. Дозировку корректируют до тех пор, пока не удается достичь стойкого фармакологического воздействия. После этого ее следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной.

Если пациент использует препарат 1 раз в сутки, и у него наблюдаются проявления ухудшения самочувствия (при повышенной частоте использования бронходилататорами или в случае сохранения негативных проявлений со стороны органов дыхания), то может потребоваться увеличение дозировки кортикостероидов путем перехода на их применение дважды в сутки. При обнаружении такого состояния пациенту следует как можно скорее обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Суспензия

Дозировка для детей от полугода до 12 лет составляет 0,25-0,5 мг препарата дважды в сутки. Поддерживающая – 0,25-2 мг в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано использовать Будесонид одновременно с препаратами на основе кетоконазола, итраконазола, ритонавира, нелфинавира, циклоспорина, этинилэстрадиола, олеандомицина. Подобное сочетание компонентов может повышать концентрацию активного вещества в плазме крови. Для короткого курса лечения (7-14 дней) такое изменение концентрации может не иметь значительного клинического воздействия, однако, на фоне длительной терапии его необходимо учесть.

Если нет возможности избежать подобного сочетания лекарственных средств, необходимо как можно больше увеличивать промежутки времени между приемом препаратов и рассматривать возможность уменьшения дозировки препарата для ингаляций Будесонид.

При сочетании с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином наблюдается снижение эффективности кортикостероидов для системного воздействия.

У пациенток, которые одновременно с кортикостероидами принимали эстрогенные или стероидные контрацептивы, может наблюдаться повышение концентрации будесонида. Однако подобная фармакологическая реакция не наблюдается при сочетании этого препарата с низкими дозами комбинированных пероральных противозачаточных средств.

Употребление спиртных напитков во время терапии Будесонидом противопоказано. Алкоголь может способствовать снижению эффективности терапии при повышенном риске развития нежелательных побочных реакций со стороны органов желудочно-кишечного тракта.

Будесонид может быть использован в ходе терапии пациентов, которые, в силу различных причин, не могут использовать другие лекарственные формы ингаляционных кортикостероидов.

Для того чтобы снизить вероятность развития кандидозной формы стоматита, после применения Будесонида необходимо прополоскать рот водой. Нельзя допускать попадания Будесонида в глаза.

Если происходит переход с внутреннего приема кортикостероидов на Будесонид, уменьшение дозировки системных ГКС должно осуществляться очень медленно, с особой осторожностью и под наблюдением врача.

У пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали системные кортикостероиды, может наблюдаться развитие синдрома псевдоревматизма. В таком случае может потребоваться временное увеличение дозировки кортикостероидов для внутреннего приема.

В некоторых случаях возможно развитие симптомов в виде головной боли, повышенной утомляемости, тошноты и рвоты. После того как произошла полная отмена приема кортикостероидов, пациенты должны находиться под наблюдением врача из-за риска развития недостаточности надпочечников. Также требуется провести оценку функционирования внешнего дыхания.

Будесонид не предназначен для самолечения. Приобрести лекарство можно после предъявления рецепта от лечащего врача.

Аналоги

Аналогами препарата Будесонид являются следующие лекарственные средства:

  • Буденит (суспензия, ампулы для ингаляций).
  • Бенакорт (порошок для ингаляций).
  • Буденофальк (капсулы).
  • Пульмикорт (суспензия, порошок для ингаляций).

Будесонид для ингаляций не предназначен для терапии обострений астмы или бронхоспазмов. Для устранения этих состояний рекомендовано задействовать соответствующие схемы лечения.

Для того чтобы достичь желаемого лечебного воздействия, препарат необходимо использовать регулярно и без пропусков, в соответствии с рекомендациями производителя. Даже если пациента не беспокоят симптомы бронхиальной астмы, препарат следует использовать постоянно. Резкая отмена использования Будесонида для ингаляций не рекомендована.

Полезное видео о применении небулайзера

Вы человек достаточно активный, который заботится и думает о своей дыхательной системе и здоровье в целом, продолжайте заниматься спортом, вести здоровый образ жизни, и Ваш организм будет Вас радовать на протяжении всей жизни, и никакой бронхит вас не побеспокоит. Но не забывайте вовремя проходить обследования, поддерживайте свой иммунитет, это очень важно, не переохлаждайтесь, избегайте тяжелых физических и сильных эмоциональных перегрузок.

  • Пора бы уже задуматься о том, что Вы, что-то делаете не так…

    Вы находитесь в группе риска, стоит задуматься о вашем образе жизни и начать заниматься собой. Обязательна физкультура, а еще лучше начать заниматься спортом, выберите тот вид спорта, который больше всего нравится, и превратите его в хобби (танцы, прогулки на велосипедах, тренажерный зал или просто старайтесь больше ходить). Не забывайте вовремя лечить простуды и грипп, они могут привести к осложнениям на легких. Обязательно работайте со своим иммунитетом, закаляйтесь, как можно чаще находитесь на природе и свежем воздухе. Не забывайте проходить плановые ежегодные обследования, лечить заболевания легких на начальных стадиях гораздо проще, чем в запущенном виде. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок, курение либо контакт с курильщиками по возможности исключите либо сведите к минимуму.

  • Пора бить тревогу! В вашем случае вероятность заболеть астмой огромна!

    Вы совершенно безответственно относитесь к своему здоровью, тем самым разрушая работу Ваших легких и бронхов, пожалейте их! Если хотите долго прожить, Вам нужно кардинально изменить все ваше отношение к организму. В первую очередь пройдите обследование у таких специалистов как терапевт и пульмонолог, вам необходимо принимать радикальные меры иначе все может плохо закончиться для Вас. Выполняйте все рекомендации врачей, кардинально измените свою жизнь, возможно, стоит поменять работу или даже место жительства, абсолютно исключите курение и алкоголь из своей жизни, и сведите контакт с людьми, имеющими такие пагубные привычки к минимуму, закаляйтесь, укрепляйте свой иммунитет, как можно чаще бывайте на свежем воздухе. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок. Полностью исключите из бытового обращения все агрессивные средства, замените на натуральные, природные средства. Не забывайте делать дома влажную уборку и проветривание помещения.


    • Будесонид - это ГКС с мощным местным противовоспалительным действием, ингаляционное средство, применяемое для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
    Местный противовоспалительный эффект. Точный механизм действия ГКС при лечении БА до конца не установлен. Вероятно, важное значение может иметь противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и ингибирование опосредованного цитокинами иммунного ответа.
    Наступление эффекта. После однократной дозы будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких достигается за несколько часов. Показано, что после терапевтического применения будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких наступает в течение 2 дней после начала лечения, хотя для достижения максимального эффекта может потребоваться до 4 нед.
    Реактивность дыхательных путей. Также показано, что будесонид снижает реактивность дыхательных путей к гистамину и метахолину у гиперреактивных пациентов.
    БА физического напряжения. Ингаляционный будесонид эффективно применяют для профилактики БА физического напряжения.
    Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников»
    Исследование при участии здоровых добровольцев при применении показало дозозависимое влияние препарата Будесонид Изихейлер на уровень кортизола в плазме крови и мочи. При применении в рекомендуемых дозах будесонид оказывает меньшее влияние на функцию коры надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, что было продемонстровано АКТГ-тестами.
    Дети. Ограниченное количество данных длительных исследований свидетельствует о том, что большинство детей и подростков, проходивших лечение ингаляционным будесонидом, в конце концов достигали ожидаемого для взрослых роста. Однако при этом отмечено первоначальное незначительное временное замедление роста (примерно на 1 см). В целом это происходит в течение первого года лечения.
    Проведены обследования при помощи щелевых ламп у 157 детей в возрасте 5-16 лет, получавших среднюю суточную дозу 504 мкг в течение 3-6 лет. Результаты были сопоставлены с результатами 111 детей с БА той же возрастной категории. Ингаляционный будесонид не был связан с повышенной частотой возникновения задней субкапсулярной катаракты.

    Фармакокинетика

    .
    Активность препарата Будесонид Изихейлер определяется исходным активным веществом — будесонидом, который представляет собой смесь двух эпимеров (22R и 22S). В исследованиях аффинности глюкокортикоидных рецепторов форма 22R имеет вдвое большую активность, чем эпимер 22S. Эти две формы будесонида не поддаются взаимному преобразованию. Конечный T½ для обоих эпимеров одинаковый (2-3 ч). У больных БА примерно 15-25% дозы будесонида, которая применяется с использованием ингалятора Изихейлер, достигает легких. Наибольшая часть препарата задерживается в ротоглотке и проглатывается, если не прополоскать рот после ингаляции.
    Абсорбция. После перорального применения будесонида пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч, а абсолютная системная биодоступность составляет 6-13%. В плазме крови 85-95% будесонида связывается с белками. После ингаляции Cmax в плазме крови достигается через 30 мин. Большая часть будесонида, доставляемого в легкие, всасывается в системный кровоток.
    Распределение. Объем распределения составляет около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 85-90%.
    Метаболизм и выведение. Будесонид выводится в основном путем метаболизма. Будесонид быстро и в значительной степени метаболизируется в печени системой цитохрома P450 3A4 с образованием двух основных метаболитов. Кортикостероидная активность этих метаболитов in vitro составляет менее 1% активности исходного соединения. Отмечена незначительная метаболическая инактивация в легких и крови человека.
    Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.
    Линейность. Фармакокинетика будесонида пропорциональна дозе относительно дозировки.
    Дети. У детей в возрасте 4-6 лет с БА системный клиренс будесонида составляет примерно 0,5 л/мин. На 1 кг массы тела у детей клиренс примерно на 50% выше, чем у взрослых. У детей с БА конечный T½ будесонида после ингаляции составляет около 2,3 ч. Это примерно то же самое, что и у здоровых взрослых.
    Отдельные группы пациентов. У пациентов с заболеваниями печени степень биодоступности будесонида может повышаться.

    Показания к применению

    Препарат Будесонид предназначен к применению для лечения персистирующей БА легкого, умеренного и тяжелого течения.
    Будесонид Изихейлер не подходит для купирования острых приступов БА.

    Способ применения:
    Будесонид применяется ингаляционно.
    Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно.
    Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приема препарата и достигает максимума через несколько недель лечения.
    При переводе пациентов на Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально.
    При этом необходимо учитывать предыдущее действующее вещество, дозирование и способ применения лекарственного средства.
    БА
    Дозирование препарата Будесонид Изихейлер следует подбирать индивидуально.
    Доза всегда должна быть снижена до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА.
    Дозирование 2 раза в сутки
    Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: в начале терапии, при тяжелом течении БА, при снижении дозы либо при отмене пероральных ГКС доза составляет 200-1600 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции.
    Легкое и умеренное течение БА: доза составляет 200-800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 1600 мкг, разделенная на 2 ингаляции.
    Дети в возрасте 5-12 лет: доза составляет 200-800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 800 мкг.
    Дозирование 1 раз в сутки
    Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: доза составляет 200-800 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые ранее не получали ингаляционные ГКС.
    Пациентам, у которых течение заболевания ранее контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначают 2 раза в сутки, дозу можна повысить до 800 мкг/сут.
    Дети в возрасте 5-12 лет: доза составляет 200-400 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые раньше не получали ингаляционные ГКС или у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначаются дважды в сутки.
    Пациента следует переводить на ингаляции препарата 1 раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА. Пациентов следует обучить принимать препарат 1 раз в сутки, вечером. Важно, чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время вечером.
    Данных для разработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии ГКС на ингаляции препаратом Будесонид Изихейлер 1 раз в сутки недостаточно.
    Пациентам, получающим препарат 1 раз в сутки, следует рекомендовать при ухудшении течения БА (например при повышении частоты применения бронходилататоров или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими ГКС путем перехода на их ингаляции 2 раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу.
    При лечении пациентов, для которых желателен повышенный терапевтический эффект, обычно следует отдавать предпочтение повышению дозы препарата Будесонид Изихейлер, чем комбинированной терапии с пероральными кортикостероидами, поскольку при применении препарата Будесонид Изихейлер ниже риск возникновения системных побочных эффектов. У пациента постоянно под рукой должны быть быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, предназначенные для купирования приступов БА.
    Пациенты, которые применяют пероральные стероиды. При переходе с пероральных стероидов на Будесонид Изихейлер пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней следует применять высокую дозу препарата Будесонид Изихейлер в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли раньше. После этого пероральную дозу следует постепенно снижать, например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц до наименьшего возможного уровня. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить.
    Опыта лечения пациентов с нарушениями печеночной и почечной функций нет. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, можно ожидать усиленного эффекта у пациентов с тяжелым циррозом печени.
    Руководство по эксплуатации и уходу. Ингалятор Изихейлер управляется потоком вдыхаемого воздуха. Это означает, что, когда пациент вдыхает воздух через мундштук, лекарственное вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.
    1. Снять защитный колпачок с мундштука Изихейлера.
    2. Встряхнуть ингалятор 3-5 раз в вертикальном положении.
    3. Для высвобождения 1-й дозы лекарственного средства поместить Изихейлер между большим и указательным пльцем и однократно нажать на ингалятор. При нажатии будет слышен щелчок.
    4. Сделать полный вдох, плотно обхватить мундштук губами и глубоко вдохнуть, задержав дыхание на 5-10 с.
    5. Если назначено более 1 дозы, повторить шаги 2, 3 и 4.
    6. Закрыть мундштук Изихейлера защитным колпачком.
    7. Счетчик доз на ингаляторе помогает контролировать количество оставшихся доз препарата. Счетчик переключается через каждые 5 доз. Красная зона на счетчике означает, что в Изихейлере осталось 20 доз.
    Важно обратить внимание пациента на следующее.
    Необходимо внимательно ознакомиться с руководством по эксплуатации.
    После вскрытия ламинированного пакета рекомендуется хранить устройство в защитном контейнере, чтобы защитить его от ударов и обеспечить надежную работу устройства.
    Встряхивать устройство и приводить его в действие перед каждой ингаляцией.
    В положении сидя или стоя вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко, чтобы обеспечить поступление в бронхи оптимальной дозы вещества.
    Не выдыхать через мундштук, поскольку это приведет к снижению доставленой дозы. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
    Не приводите устройство в действие больше 1 раза без ингаляции порошка. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони руки, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
    Всегда надевать пылезащитный колпачок и закрывать крышку защитного контейнера после использования ингалятора, чтобы предотвратить случайное распыление порошка из устройства (которое может привести или к передозировке, или к ингаляции недостаточного количества препарата при последующем использовании ингалятора).
    Промывать рот водой или чистить зубы после ингаляции, чтобы свести к минимуму риск развития орофарингеального кандидоза, а также охриплости голоса.
    Регулярно прочищать мундштук сухой салфеткой. Для очищения нельзя использовать воду, поскольку порошок гигроскопичен.
    Заменять ингалятор Будесонид Изихейлер, когда на счетчике появляется ноль, даже если внутри устройства все еще видно некоторое количество порошка.

    Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, если ингаляции проводить до еды и/или полоскать полость рта после ингаляции. В большинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковые препараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.
    При приеме ингаляционных ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах, могут развиться системные побочные эффекты. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавление функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а также подверженность инфекционным заболеваниям. Может быть нарушена способность адаптироваться к стрессу. Тем не менее вероятность развития описанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формы будесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемых ГКС.
    Лактоза — вспомогательное вещество лекарственного препарата — содержит небольшое количество молочных белков, и поэтому может вызывать аллергические реакции.
    Из-за опасности задержки роста у детей и подростков рост пациентов необходимо регулярно контролировать.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата Будесонид являются: повышенная чувствительность к будесониду или лактозе (которая содержит небольшое количество молочных белков).

    Беременность

    Результаты большого проспективного эпидемиологического исследования и мировой опыт пострегистрационного применения свидетельствуют о том, что ингаляционный будесонид, принимаемый во время беременности, не оказывает вредного воздействия на здоровье плода/новорожденного.
    В период беременности следует применять наименьшую эффективную дозу Будесонида , учитывая при этом риск ухудшения астматического состояния.
    Период кормления грудью. Будесонид выделяется в грудное молоко. Возможность применения женщинами, кормящими грудью, следует рассматривать в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает любой возможный риск для ребенка.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Метаболизм Будесонида , в первую очередь, опосредуется изоферментом CYP 3A4. Поэтому ингибиторы этого фермента, например итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, циклоспорин, этинилэстрадиол и тролеандомицин, могут в несколько раз повысить системный эффект будесонида.
    При коротких курсах терапии (1-2 нед) это повышение имеет небольшое клиническое значение, но при длительном приеме его следует учитывать.
    Поскольку отсутствуют данные по обеспечению необходимой дозировки в подобных случаях, то комбинации указанных препаратов с будесонидом следует избегать. Если это невозможно, следует максимально увеличить интервал между приемом этих лекарственных средств и рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида.
    Ограниченные данные свидетельствуют о существенном повышении уровня будесонида в плазме крови (в среднем в 4 раза) при однократном применении будесонида в высоких дозах ингаляционно (1000 мкг) сочетанно с итраконазолом 200 мг. Повышение концентрации кортикостероидов в плазме крови и усиление их действия отмечали у женщин, которым одновременно с кортикостероидами назначали эстрогены и стероидные контрацептивы, однако никакого эффекта не зафиксировано при терапии будесонидом и сопутствующем приеме комбинированных пероральных противозачаточных препаратов в низких дозах.
    Из-за возможности угнетения функции надпочечников тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарной недостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).

    Передозировка

    Частота острых токсических реакций на будесонид низкая.
    При длительном применении препарата Будесонид в чрезмерно высоких дозах могут возникать системные реакции на ГКС, такие как повышение чувствительности к инфекциям, развитие гиперкортицизма и угнетение функции надпочечников.
    Может наблюдаться атрофия коры надпочечников и ухудшаться способность адаптироваться к стрессу.
    Лекарственная терапия при передозировке препарата. При острой передозировке, даже при чрезмерных дозах, клинические проблемы не ожидаются. Лечение ингаляциями будесонида следует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения БА. Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников» восстанавливается через несколько дней.
    В стрессовых ситуациях в качестве меры предосторожности может понадобиться назначение кортикостероидов (например гидрокортизона в высоких дозах).
    Пациентов с атрофией коры надпочечников считают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают им адекватную поддерживающую терапию системным ГКС.

    Условия хранения

    До вскрытия ламинированного пакета препарат не требует специальных условий хранения.
    После вскрытия ламинированного пакета хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от влаги месте.

    Форма выпуска

    Будесонид - пор. д/инг. 200 мкг/доза ингалятор 200 доз, с защ. колпачком, № 1.

    Состав

    1 доза Будесонид содержит будесонида 200 мкг.
    Вспомогательные вещества: лактоза.

    Дополнительно

    Будесонид Изихейлер не предназначен для лечения острой одышки или астматического статуса. Для лечения этих состояний требуется ингаляция короткодействующих бронходилататоров.
    Пациентам следует помнить, что порошок для ингаляций Будесонид Изихейлер — это профилактический препарат, поэтому для обеспечения оптимального действия его необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов БА, и не прекращать прием резко.
    У пациентов, которым требовалось неотложное лечение кортикостероидами в высоких дозах или которые длительное время проходили лечение ингаляционными кортикостероидами в наибольших рекомендуемых дозах, возможно нарушение функции коры надпочечников. У этих пациентов могут проявляться признаки и симптомы недостаточности коры надпочечников под влиянием стресса. Следует рассмотреть потребность дополнительного лечения системными кортикостероидами в стрессовые периоды и при проведении плановых операций.
    У пациентов с зависимостью от перорального приема кортикостероидов в анамнезе, обусловленной длительной терапией системными кортикостероидами, развивается нарушение функции коры надпочечников. Для ее восстановления после лечения пероральными кортикостероидами может понадобиться значительное время, и поэтому при переводе пациентов с зависимостью с пероральных кортикостероидов на будесонид может в течение довольно длительного времени сохраняться риск нарушения функции коры надпочечников. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль функции системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».
    При переводе с перорального приема на ингаляции будесонида возможно развитие симптомов, которые ранее подавлялись системной терапией ГКС, например симптомов аллергического ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Для купирования таких симптомов, кроме терапии, необходимо использовать специфические методы лечения.
    У некоторых пациентов возможно неспецифическое развитие общего недомогания из-за отмены системного приема кортикостероидов, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. В таких случаях пациентам следует настоятельно рекомендовать продолжать применение ингаляций будесонида и отменить пероральный прием кортикостероидов, несмотря на наличие клинических показаний к отмене ингаляций, например симптомов, свидетельствующих о наличии недостаточности коры надпочечников.
    Как и при других методах ингаляционной терапии, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется немедленным усилением свистящих хрипов и одышки после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм купируют быстродействующими ингаляционными бронходилататорами, причем лечение следует проводить немедленно. Следует немедленно отменить будесонид, провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.
    Если несмотря на надлежащий контроль лечения возник эпизод острого диспноэ, нужно применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор и пересмотреть назначенное лечение. В случаях когда симптомы БА не удается должным образом контролировать несмотря на максимальную дозу ингаляционных кортикостероидов, пациентам, возможно, нужен кратковременный курс системных кортикостероидов. В таких ситуациях терапию ингаляционными кортикостероидами нужно дополнить препаратами системного действия.
    Системные эффекты приема ингаляционных кортикостероидов могут возникать, в частности, при назначении высоких доз на длительный период, однако они гораздо менее вероятны, чем последствия приема пероральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидная внешность, адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома и гораздо реже — различные психологические и поведенческие отклонения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессивность (особенно у детей).
    Поэтому важно, чтобы доза ингаляционного кортикостероида была доведена до минимального уровня, при котором сохраняется эффективность контроля БА.
    У детей, получающих длительную терапию ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно измерять рост. Если рост замедляется, следует пересмотреть схему лечения с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной возможной, которая обеспечивает эффективный контроль БА. Кроме того, необходимо направить пациента к педиатру-пульмонологу.
    В период терапии ингаляционными кортикостероидами может возникать оральный кандидоз. С целью снижения риска развития орального кандидоза и охриплости пациентам нужно тщательно полоскать полость рта или чистить зубы после каждого приема ингаляционного кортикостероида. Оральный кандидоз может требовать лечения надлежащими противогрибковыми препаратами, а некоторым пациентам, возможно, даже потребуется прекратить лечение ингаляционными кортикостероидами.
    Обострение клинических проявлений БА может быть обусловлено острыми бактериальными инфекциями дыхательных путей, и при этом может потребоваться лечение соответствующими антибиотиками. В таких случаях иногда может быть необходимым повышение дозы ингаляционного будесонида и проведение короткого курса терапии кортикостероидами перорально. В качестве неотложной терапии для купирования острых приступов БА следует применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.
    Перед началом терапии препаратом Будесонид Изихейлер пациентам с активной или неактивной формой туберкулеза легких необходимо провести специальные адекватные специфические лечебные мероприятия для обеспечения контроля этого заболевания. Аналогично пациентам с грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей необходимо обеспечить тщательное наблюдение и специфическую терапию и использовать ингалятор Будесонид Изихейлер только в случаях, когда обеспечена адекватная терапия этих инфекций.
    Пациентам с избыточной секрецией слизи в дыхательных путях может понадобиться краткий курс терапии кортикостероидами перорально.
    Нарушение функции печени негативно влияет на выведение кортикостероидов, снижая скорость выведения и повышая системное воздействие, поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать функцию системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».
    Следует избегать одновременного приема кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ и других мощных ингибиторов фермента CYP 3A4. Если это невозможно, интервалы между приемами взаимодействующих препаратов должны быть максимальными.
    Пациентам с редкими наследственными синдромами непереносимости лактозы, недостаточности лактазы (синдром Лаппа) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы этот препарат принимать нельзя.

    Основные параметры

    Название: БУДЕСОНИД