Клиндацин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Клиндацин - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав Клиндацин гель инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-006667/08

Торговое название препарата: Клиндацин ®

Международное непатентованное название:

Клиндамицин

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

1 суппозиторий содержит: активное вещество - клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин - 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").

Описание.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - линкозамид.

Код АТХ: G01AA10.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме - 20 нг/мл.

Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность 1 триместр. Применение при беременности и в период лактации Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).

Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочные эффекты
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата Передозировка маловероятна.

Взаимодействие
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО "Фармаприм", Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.

Упаковщик
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН", Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Параллельный прием Клиндацина со Стрептомицином, Рифампицином, Гентамицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов усиливается их абсорбция и эффективность действия, поэтому требуется корректировка дозировки.

Механизм действия препарата усиливает эффект от приема миорелаксантов, вызванный влиянием н-холиноблокаторов. Несовместим со следующими лекарственными средствами:

Аминофиллин;
Эритромицин;
Сульфат магния;
Глюконат кальция;
Ампициллин;
производные дифенилгидантоина;
барбитураты.

Лекарственный препарат Клиндацин не стоит использовать с аминогликозидами. Усиливается терапевтическое влияние последних.

Лекарство полностью несовместимо с:

Аминофиллином;
Ампициллином;
Эритромицином;
Сульфатом магния;
Глюконатом кальция;
Барбитуратами;
Производными дифенилгидатоина.

Эффективность действующего вещества лекарственного препарата Клиндацин усиливает влияние н-холиноблокаторов.

Пациенткам, которым был назначен курс лечения Клиндацином, следует иметь в виду, что этот медикамент усиливает действие аминогликозидов и препаратов, содержащих рифампицин.

Запрещено одновременно применять Клиндацин с барбитуратами, магния сульфатом, дифенилгидантоином, кальция глюконатом, ампициллином, аминофиллином, эритромицином.

Показания к применению

Клиндацин гель вводится интравагинально (внутрь влагалища) с помощью прилагающегося к препарату специального одноразового аппликатора. Суточная доза составляет один полный аппликатор, объем которого равен 100 мг препарата.

Введение рекомендуется производить на ночь, после проведения гигиенических процедур. Длительность курса в зависимости от возбудителя инфекции и реакции организма пациентки составляет от 3 до 7 дней, продолжительность лечения подбирает лечащий врач.

Инструкция по применению описывает правила применения аппликатора:

с тюбика с кремом снимается защитный колпачок, на горлышко навинчивается аппликатор;
аппликатор заполняется кремом до упора его двигающегося стержня;
в положении лежа на спине устройство, отсоединенное от тюбика, вводится во влагалище как можно глубже, содержимое полностью выдавливается путем нажатия на специальный поршень;
использованный аппликатор утилизируется, тюбик с кремом закрывается крышкой до следующей процедуры.

Клиндацин б пролонг свечи вводятся один раз за сутки, перед сном. Перед введением свечу освобождают от защитной пленки, разрезав внешнюю оболочку по контуру.

Суппозиторий вставляют в полость влагалища как можно глубже, приняв при этом положение лежа на спине или боку. Длительность лечебного курса определяется лечащим врачом и составляет от трех дней до одной недели.

Лекарство Клиндацин применяется для устранения бактериальных вагинозов.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Иван чай полезные свойства и противопоказания для женщин, как и от чего принимать

Лекарственный препарат Клиндацин применяется в гинекологии. Как делать это правильно для разных форм выпуска?

Как указано в официальной инструкции к Клиндацину, этот антибактериальный препарат предназначен для лечения бактериального вагиноза.

Обе лекарственные формы препарата предназначены для интравагинального применения.

Суппозитории, освободив от контурной упаковки, вводят глубоко во влагалище в положении лежа непосредственно перед сном по 1 шт. однократно в сутки.

Вагинальный крем следует вводить с помощью одноразового аппликатора (необходимое для курса лечения количество аппликаторов входит в комплект Клиндацина). Разовая дозировка средства составляет 100 мг клиндамицина, что соответствует 5 мг крема или одному полному аппликатору.

Инструкция к Клиндацину лаконична: лекарственное средство используется при дисбактериозе влагалища (альтернативные названия - бактериальный вагиноз или дисбиоз влагалища), вызванном чувствительными к препарату патогенами.

Для справки: дисбактериоз влагалища развивается при замещении лактофлоры влагалища агрессивными ассоциациями микробов.

Согласно отзывам о Клиндацине, в случае, если возбудителем инфекции являются бактерии рода Клостридии, то необходимо провести бактериологическое исследование биопробы пациента (посев мазка на питательную среду) с определением чувствительности высеявшейся микрофлоры к антибиотикам.

Противопоказания

Все лекарственные формы препарата противопоказаны при индивидуальной непереносимости основного или любого из вспомогательных компонентов препарата, непереносимости линкомицина (вещество, из которого выделяют клиндамицина фосфат), а так же:

беременность в период первого триместра;
злокачественные новообразования на стенках влагалища;
с осторожностью – в период лактации.

Противопоказанием к использованию лекарственного препарата Клиндацин является непереносимость компонентов медикамента и 1 триместр беременности.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Асд фракция 3 применение для человека польза и вред инструкция

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Согласно медицинским отзывам о Клиндацине, его не следует применять при наличии гиперчувствительности к клиндамицину или линкомицину.

Что касается использования препарата во время беременности, то во втором и третьем триместре это возможно, поскольку негативного влияния на плод обнаружено не было.

А вот по поводу воздействия активного вещества на развитие ребенка в первом триместре клинические исследования не проводились, поэтому в этом периоде женщине назначают Клиндацин только по строгим показаниям, если ожидаемая польза для нее превышает возможные риски для плода.

Выделяется ли клиндамицин с молоком, достоверно не известно, а потому при необходимости проведения лечения в этот период жизни женщины грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Цена

Стоимость лекарственного препарата в свечах составляет около 660 рублей, но крем дешевле в 2 раза. Он стоит около 360 рублей.

Антибиотик для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допустим слабый специфический запах.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид (в качестве эмульгатора).

20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих : Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max клиндамицина в крови составляет 20 нг/мл.

Показания

— бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Дозировка

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Особые указания

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата . В этом случае препарат следует отменить.

Беременность и лактация

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Клиндацин (крем вагин.2% 20,0 туб.(1) Россия Акрихин ХФК

Р N000956/01.МНН Клиндамицин

Торговое название Клиндацин
РегНомер Р N000956/01
Дата регистрации 26.10.2007
Дата аннуляции
Производитель Акрихин ХФК ОАО - Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 крем вагинальный 2% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ФСП 42-1923-06 ~
2 крем вагинальный 2% 40 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ФСП 42-1923-06 ~

в алюминиевых тубах по 20 и 40 г; в пачке картонной 1 туба в комплекте с 3 или 7 аппликаторами соответственно.
Описание лекарственной формы
Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается слабый специфический запах.
Характеристика
Антибиотик группы линкозамидов в лекформе для вагинального применения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра.
Фармакокинетика
После однократного вагинального введения 100 мг клиндамицина системная абсорбция составляет в среднем 4% от введенной дозы. Cmax в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Фармакодинамика
Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение во II и III триместрах беременности возможно, т.к. не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставлять пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Взаимодействие
Отмечено антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
Способ применения и дозы
Интравагинально, с помощью аппликатора. Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном. Курс — 3-7 дней.
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке с Клиндацином®, предназначены для правильного введения крема во влагалище.
1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Лежа на спине, возьмите аппликатор и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно нажмите на поршень до упора.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.
Особые указания
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять одновременно с другими ингравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Клиндацин – антибиотик, который используют местно в гинекологической практике.

Какие у препарата Клиндацин состав и форма выпуска?

Препарат фарминдустрия производит в вагинальных суппозиториях желто-белого цвета, они цилиндроконической формы, в норме допускается воздушный стержень или так называемое воронкообразное углубление. Активное вещество - клиндамицин в дозе 100 мг. Вспомогательные компоненты представлены полусинтетическими глицеридами.

Вагинальные суппозитории помещены по три штуки в контурные упаковки и запакованы в пачки из картона. Продаются свечи в безрецептурном отделе. Они могут храниться не более трех лет с момента выпуска, после чего их срок годности заканчивается, и препарат должен быть утилизирован.

Еще одна форма препарата Клиндацин – это вагинальный крем 2%, он может быть белого цвета, либо желтовато-белого с кремовым оттенком, в норме допустим специфический слабый запах. Активное вещество клиндамицина фосфат в дозе 100 мг.

Вспомогательные вещества крема следующие: натрия бензоат, добавлено масло касторовое, присутствует 1,2-пропиленгликоль, кроме того, эмульгатор полиэтиленоксид в необходимом объеме. Препарат поставляется на фармрынок в алюминиевых тубах по 20 граммов, к ним прилагается удобный аппликатор. Продается без рецепта.

Какое у лекарства Клиндацин действие?

Антибиотик Клиндацин принадлежит к группе линкозамидов, он обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия лекарства обусловлен подавлением синтеза протеинов в микробной клетке. Действует лекарство бактериостатически, а также бактерицидно.

Активен Клиндацин в отношении следующих микроорганизмов: Staphylococcus spp., Fusobacterium spp., Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., Eubacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, кроме того, Mycoplasma spp., Peptococcus spp., Clostridium tetani, а также Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica, Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Какие у средства Клиндацин показания к применению?

Антибиотик назначают при бактериальном вагинозе, который возник под влиянием чувствительных к Клиндацин микроорганизмов. Использовать лекарство необходимо по рекомендации специалиста.

Какие у Клиндацин противопоказания к применению?

Лекарство Клиндацин инструкция по применению запрещает использовать во время беременности, а также антибиотик не назначают при повышенной чувствительности к веществам медикаментозного средства.

Какие у Клиндацин применение и дозировка?

Назначают антибиотик Клиндацин интравагинально, рекомендуется использовать по одному суппозиторию однократно в сутки непосредственно перед отходом ко сну, свечи вводят в положении лежа как можно глубже.

Терапевтические мероприятия длятся в среднем от трех суток до семи дней. Перед применением вагинальный суппозиторий предварительно освобождают от упаковки, разрезав ее по контуру, после чего вводят во влагалище.

Крем наносят интравагинально при помощи прилагаемого аппликатора. После процедуры следует помыть руки, если лекарство случайно попало в глаза необходимо промыть их под проточной водой. Рекомендуемая доза составляет 100 мг, что равноценно одному полному аппликатору, желательно антибиотик использовать перед сном. Лечение осуществляют по рекомендации доктора, терапия продолжается от трех суток до недели.

Препарат Клиндацин усиливает терапевтический эффект рифампицина, гентамицина, а также стрептомицина. Этот антибиотик несовместим с производными дифенилгидантоина, с эритромицином, кроме того, с ампициллином, кальция глюконатом, барбитуратами, а также аминофиллином, магния сульфатом.

Передозировка от Клиндацин

Препарат практически не всасывается, соответственно, каких-либо негативных системных проявлений не наблюдается. При случайном употреблении антибиотика внутрь, рекомендуется промыть желудок, после чего следует проконсультироваться с доктором.

Какие от Клиндацин побочные эффекты?

Антибиотик может иногда стать причиной появления следующих побочных действий: происходят изменения со стороны половой системы, что выражается в виде цервицита и вагинита, присоединяется так называемое вульвовагинальное раздражение.

Кроме того, препарат может вызывать иные побочные эффекты: обратимая лейкопения, возникает крапивница, нейтропения, характерна эозинофилия, зуд, сыпь, отмечается агранулоцитоз, регистрируется тромбоцитопения, не исключены аллергические реакции, кроме того, достаточно редко у пациента развивается псевдомембранозный энтероколит, что требует отмены лекарственного средства. При появлении перечисленных симптомов пациенту следует проконсультироваться с доктором.

Особые указания

Вагинальные суппозитории Клиндацин не рекомендуется использовать совместно с иными интравагинальными медикаментозными препаратами. Средство Клиндацин не оказывает негативного влияние на концентрацию внимания, а также не снижает скорость психомоторных реакций.

Чем заменить Клиндацин, аналоги какие использовать?

Лекарственное средство Клиндатоп, Зеркалин, Клиндафер, кроме того, Клиндамицин, Далацин, Климицин, Клиндес, Клиндовит, а также препарат Клиндамицина фосфат относятся к аналогам, использовать их можно по назначению со стороны специалиста.

Заключение

Применять крем или вагинальные суппозитории рекомендуется после консультации с доктором, предварительно ознакомившись с инструкцией к препарату.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!