Лекарственный справочник гэотар. Хумалог - инструкция по применению Инсулин хумалог инструкция по применению

В настоящее время для достижения стойкой компенсации применяются различные лекарства и их комбинации. Многие пациенты в различных странах по достоинству оценили альтернативу привычным инъекциям за полчаса до еды, активно используя один из новейших фарм-составов инсулин Хумалог.

Особенно удобен препарат для лечения совсем юных диабетиков, поскольку рассчитать примерный аппетит ребенка не так просто, а вывести из организма уже введенный гормон невозможно. Зато инъекции сразу после еды в данном случае – самое верное решение.

Переход на лизпро осуществляется по нескольким причинам. Обычно препарат выбирают люди, не стремящиеся поддерживать точный распорядок дня.

Также препарат назначается пациентам, уже имеющим осложнения сахарного недуга, готовящимся к проведению хирургических операций, подросткам и детям первых лет жизни. С помощью данного лекарства хорошо поддается коррекции СД 2, не реагирующий на традиционные сахароснижающие препараты.

Обычно гормон совмещают с продленными типа Лантус или Левемир.

Применение препарата во время беременности дает хорошие результаты контроля гликемии при условии правильно подобранной дозировки, соблюдения режима инъекций.

Особенности введения во время беременности

Беременным надо быть особенно внимательными при уколах инсулина любого типа. Результаты современных клинических исследований показывают, что нежелательное действие при правильном применении такого препарата отсутствует.

При беременности пациенткам надо тщательно проводить контроль над уровнем глюкозы в крови. Это относится и к случаям гестационного диабета. Нужно внимательно выполнять все рекомендации врача, так как, возможно, придется изменять дозировки в зависимости от триместра беременности.

Если женщина болеет диабетом, планирует беременность и принимает Хумалог, ей надо обязательно проинформировать об этом врача. В таком случае придется изменить схему инсулинолечения.

Взаимодействие с медикаментами и алкоголем

Надо быть особенно осторожными тем пациентам, которые применяют другие лекарства, влияющие на уровень сахара крови. Дополнительно снижают показатели сахара крови следующие лекарства:

ингибиторы МАО;
β-блокаторы;
сульфаниламидные препараты.

Такие лекарства, как Клофелин, Резерпин, β-адреноблокаторы маскируют симптомы сниженного количества сахара в крови. Следующие медикаменты, наоборот, снижают гипогликемическое действие Хумалога:

пероральные противозачаточные препараты;
глюкокортикостероидные средства;
препараты тиреоидных гормонов;
мочегонные средства тиазидного ряда;
антидепрессанты трициклического ряда.

Прием алкоголя на фоне инсулинотерапии приводит к потенцированию гипогликемического эффекта.

Препарат продается только по рецепту врача. Его можно приобрести как в обычном аптечном пункте, так и интернет-аптеке. Цена на лекарства из серии Хумалог не очень высока, купить его может каждый со средним достатком. Стоимость препаратов составляет на Хумалог Микс 25 (3 мл, 5 шт) – от 1790 до 2050 рублей, а на Хумалог Микс 50 (3 мл, 5 шт) – от 1890 до 2100 рублей.

Отзывы большинства диабетиков об инсулине Хумалог положительные. В интернете есть много комментариев по поводу использования лекарства, в которых говорится, что его очень просто использовать, и он действует достаточно быстро.

Как применять Хумалог?

Для препаратов выпускается специальная шприц-ручка КвикПен для более удобного введения. Прежде, чем применять ее, нужно прочитать прилагаемое Руководство пользователя.

Картридж для инсулина нужно прокатать между ладонями рук для приобретения суспензией однородности. В случае обнаружения инородных частиц в ней, препарат лучше вовсе не применять.

Чтобы ввести средство правильно требуется соблюдать определенные правила.

Тщательно вымыть руки и определиться с местом, куда будет произведен укол. Далее следует обработать место антисептическим средством.

Снять защитный колпачок с иголки. После этого нужно зафиксировать кожу.

Следующим этапом является введение иглы подкожно согласно с инструкцией. После извлечения иглы место нужно прижать и не массировать.

На последнем этапе процедуры закрывается колпачком использованная игла, также шприц ручка закрывается спецколпачком.

Вложенная инструкция содержит в себе информацию о том, что только врач может назначить правильные дозировки лекарства и режим введения инсулина, учитывая концентрацию глюкозы в крови у пациента. После покупки средства Хумалог инструкция по применению должна быть тщательно изучена. В ней также можно узнать о правилах введения лекарства:

синтетический гормон вводится только подкожно, вводить его внутривенно запрещается;
температура препарата на момент введения должна быть не ниже комнатной;
инъекции делают в область бедра, ягодицы, плеча либо живота;
места для осуществления инъекции нужно чередовать;
при введении лекарства нужно следить, чтобы игла не оказалась в просвете сосудов;
после введения инсулина место укола нельзя массировать.

Перед применением микст обязательно нужно взбалтывать.

Срок годности лекарственного средства составляет три года. Когда этот термин заканчивается, его использование запрещается. Препарат хранится в пределах от 2 до 8 градусов без доступа солнечных лучей.

Употребляемое лекарство сохраняется при температуре не больше 30 градусов около 28 дней.

Дозировку препарата хумалог инструкция предлагает рассчитывать индивидуально на консультации с лечащим врачом-эндокринологом. Она зависит от состояния пациента, его веса и некоторых других факторов. Вводиться данное средство может как до, так и сразу после приема пищи (при необходимости). Так как это средство короткого действия, его эффективность проявляется достаточно быстро.

Для ввода этого лекарства потребуется специальная ручка для инсулина. Некоторое время назад в продаже имелась шприц – ручка для инсулина под таким же названием, как и препарат. Но в настоящее время она снята с производства. На замену ей в продажу поступили ручки для введения инсулина хумапен Саввио объемом 3 мл.

Таким устройством можно колоть средства Хумулин, Хумалог Микст, Хумалог и др. Оснащена функцией механического отсчета дозировки, чем значительно упрощает использование и введение препарата. Объем картриджа устройства 3 мл.

Хумалог вводится только в индивидуально установленной дозировке. Метод введения препарата в организм - подкожно, внутримышечно, а в некоторых случаях и внутривенно. Внутривенное введение Хумалога возможно только в условиях стационара, поскольку в домашних условиях такой способ инъекции связан с определенными рисками. Если Хумалог выпускается в картриджах, то его надо вводить только подкожно.

Применять Хумалог нужно перед едой. Важно соблюдать время его введения: за 5–15 минут до приема пищи. Периодичность инъекций - от 4 до 6 раз в сутки. Если пациент вводит дополнительно пролонгированный инсулин, то Хумалог используется 3 раза в сутки.

Только врач устанавливает максимальную дозу введения такого препарата. Ее превышение допустимо в единичных случаях.

Его разрешено комбинировать с другими аналогами человеческого инсулина, если это смешивание будет в шприце. Например, его можно смешать с прологнированным инсулином.

Однако при этом надо помнить о том, что Хумалог надо набирать первым. Сразу же после смешивания таких компонентов надо сделать укол.

Если пациент применяет картридж, то в него не нужно добавлять инсулин другого типа. У препарата Хумалог микс 25 инструкция та же, что и у других вариантов этого гормона.

Противопоказания

Лекарства Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50 имеют всего два противопоказания – это состояние гипогликемии и индивидуальная чувствительность к содержащимся в препаратах веществам.

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

При лечении препаратом Хумалог возможно появление некоторых побочных явлений. Надо внимательно изучать их и вовремя обращать внимание на состояние своего здоровья. Итак, Хумалог способен вызывать в организме человека следующие нежелательные эффекты:

Потливость.
Побледнение кожных покровов.
Учащение частоты сокращений сердца.
Тремор.
Возможны некоторые степени нарушения сна.
Нарушение сознания, а иногда и полная его потеря, связанные с тяжелой степенью гипогликемии.
Ухудшение рефракции, что обнаруживается в ухудшении зрения.
Аллергические реакции (очень редко).
Падение количества жира в подкожной жировой клетчатке.

Передозировка случается тогда, когда пациент неправильно рассчитал дозу. Главные признаки передозировки - слабость, тошнота, головная боль, увеличение частоты сокращений сердца, затуманивание сознания. Лечение такого состояние то же, что и при гипогликемии. Его можно быстро купировать приемом быстроусвояемых углеводов или внутривенным введением раствора глюкозы (в медицинском учреждении).

Тяжелые случаи гипогликемии купируются с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона. Если реакции на глюкагон нет, то вводится таким же способом декстроза. Когда сознание пациента возвратится, то ему нужно дать углеводную пищу. Если симптомы передозировки повторяются часто, то возможна коррекция диеты с увеличением количества углеводов.

Стоимость, отзывы и аналоги лекарства

Инсулин хумалог отпускается исключительно по рецепту врача. Лекарственная форма – бесцветный, прозрачный раствор, готовый для подкожного (и в редких случаях, по назначению врача, внутримышечного введения). Основное действующее вещество это инсулин лизпро – синтетический аналог человеческого натурального гормона короткого действия. В 1 мл препарата 100 МЕ.

Поставляется картриджами по 3 мл в количестве 5 шт. Они размещены в одном блистере, помещенном в картонную упаковку. Стоимость препарата в такой комплектации составляет около 1800 рублей в Москве.

Хумалог – гипогликемический препарат, аналог инсулина короткого действия.

Форма выпуска и состав

Хумалог выпускают в форме раствора для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: бесцветный, прозрачный (в картриджах по 3 мл, в блистере 5 картриджей, в картонной пачке 1 блистер; в шприц-ручках КвикПен, в которые встроены картриджи, содержащие 3 мл раствора, в картонной пачке 5 шприц-ручек).

Состав 1 мл раствора:

активное вещество: инсулин лизпро – 100 ME;
вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; раствор натрия гидроксида 10% и (или) раствор хлористоводородной кислоты 10% – до pH 7–8; натрия гидрофосфата гептагидрат – 0,00188 г; цинка оксид – для содержания Zn++ 0,000 0197 г; метакрезол – 0,00315 г; глицерин (глицерол) – 0,016 г.

Показания к применению

Хумалог применяют у детей и взрослых, страдающих сахарным диабетом, при котором необходимо проведение инсулинотерапии с целью поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

гипогликемия;
индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Дозировку препарата устанавливает врач в индивидуальном порядке, учитывая показатель концентрации глюкозы в крови.

Раствор вводят в/в – при необходимости, в случаях острых патологий, кетоацидоза, в период между операциями и постоперационном периоде; п/к – в виде инъекций или продленных инфузий (посредством инсулиновой помпы) в область живота, ягодицы, бедра или плеча, не допуская попадания средства в кровеносные сосуды. Места п/к инъекций каждый раз меняют, так чтобы одна и та же область не использовалась чаще 1 раза в месяц. После введения место п/к инъекции нельзя массировать.

В каждом отдельном случае режим введения устанавливают индивидуально. Введение проводят незадолго до еды, однако допускается применение препарата и вскоре после приема пищи.

Подготовка к введению препарата

Перед применением раствор проверяют на наличие твердых частиц, помутнения, окрашивания и загустения. Используют только бесцветный и прозрачный раствор комнатной температуры.

До инъекции тщательно моют руки, выбирают и протирают место для введения. Далее с иглы снимают колпачок, кожу натягивают или собирают в большую складку, вводят в нее иглу и нажимают на кнопку. После этого иглу извлекают и в течение нескольких секунд место инъекции осторожно прижимают ватным тампоном. Посредством защитного колпачка иглы ее отворачивают и утилизируют.

Пациент до использования Хумалога в шприц-ручках (инъекторах) КвикПен должен ознакомиться с руководством по применению.

В/в инъекции проводят в соответствии с обычной клинической практикой, к примеру, в/в болюсного введения или посредством систем для инфузий. Важен частый контроль концентрации глюкозы в крови.

Стабильность систем для инфузий с концентрацией 0,1–1 МЕ на 1 мл инсулина лизпро в 5% декстрозе или 0,9% растворе натрия хлорида в течение 2 суток обеспечивается при хранении в условиях комнатной температуры.

Для проведения п/к инфузий могут использоваться помпы Disetronic и Minimed, предназначенные для инсулиновых инфузий. Важно четко следовать инструкциям производителя и при соединении системы соблюдать правила асептики. Каждые 2 суток меняют систему для инфузии. Проведение инфузии при гипогликемическом эпизоде прекращают до его разрешения. В случаях очень низкой концентрации глюкозы в крови пациент должен обратиться к лечащему врачу, чтобы предусмотреть уменьшение или прекращение инфузий инсулина.

Быстрый подъем концентрации глюкозы в крови может наблюдаться при засорении системы для инфузии или неисправности помпы. Если в качестве причины увеличения концентрации глюкозы подозревается нарушение подачи инсулина, пациент должен следовать инструкции производителя и проинформировать врача (при необходимости).

Хумалог при использовании помпы нельзя смешивать с иными инсулинами.

Инсулиновая шприц-ручка КвикПен содержит 3 мл лекарственного средства с активностью 100 МЕ в 1 мл. За одну инъекцию может быть введено 1–60 единиц инсулина. Доза может быть установлена с точностью до одной единицы. При установлении слишком большого количества единиц доза может быть исправлена без потери инсулина.

Инъектор должен применяться только одним пациентом, для каждой инъекции должны использоваться новые иглы. Нельзя использовать инъектор, если любая из его частей повреждена или сломана. Пациент должен всегда иметь при себе запасной инъектор на случай потери или повреждения.

Пациентам с ослабленным зрением или потерей зрения не рекомендуется использовать инъектор без помощи хорошо видящих людей, обученных его пользованию.

Перед каждой инъекцией важно проверить, что срок годности, указанный на этикетке, не истек и что в инъекторе содержится правильный тип инсулина. В связи с этим не рекомендуется снимать с него этикетку.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен обозначена серым цветом, она соответствует цвету полосы на ее этикетке и типу применяемого инсулина.

Перед применением инъектора нужно убедиться, что игла полностью присоединена к нему. После использования иглу снимают и утилизируют. Шприц-ручку нельзя хранить с прикрепленной к ней иглой, поскольку из-за этого возможно образование пузырьков воздуха в картридже с препаратом.

При назначении дозы лекарственного средства, превышающей 60 единиц, проводят две инъекции.

Для проверки остатка инсулина в картридже нужно направить инъектор кончиком иглы вверх и посмотреть число оставшихся единиц инсулина на шкале на прозрачном держателе картриджа. Данный показатель не используют для установки дозы.

Чтобы снять колпачок с инъектора, нужно потянуть за него. Если при этом возникают трудности, следует осторожно вращать колпачком по и против часовой стрелки, а затем потянуть за него.

Каждый раз перед инъекцией выполняют проверку поступления инсулина, поскольку без ее проведения можно получить слишком мало или много инсулина. Для проверки снимают внешний и внутренний колпачок иглы, посредством вращения кнопки введения дозы устанавливают 2 единицы, инъектор направляют вверх и стучат по держателю картриджа, чтобы в верхней части собрался весь воздух. Затем нажимают на кнопку введения дозы, пока она не остановится и появится число 0 в окне индикатора дозы. Удерживая кнопку в утопленном положении, медленно считают до 5, в это время на конце иглы должна появиться струйка инсулина. Если струйка инсулина не появляется, иглу заменяют новой и проводят повторную проверку подачи.

Введение препарата

со шприц-ручки удаляют колпачок;
смоченным спиртом тампоном протирают резиновый диск на конце держателя картриджа;
прямо по оси на инъектор надевают иглу, находящуюся в колпачке, и навинчивают до полного присоединения;
посредством вращения кнопки введения дозы устанавливают необходимое число единиц;
колпачок с иглы снимают и вводят ее под кожу;
большим пальцем нажимают кнопку введения дозы до полной ее остановки. Чтобы ввести полную дозу, кнопку удерживают и медленно считают до 5;
иглу извлекают из-под кожи;
проверяют индикатор дозы – если на нем стоит число 0, доза введена в полном объеме;
на иглу осторожно надевают внешний колпачок и отвинчивают с инъектора, после чего утилизируют;
на шприц-ручку надевают колпачок.

Если пациент сомневается в том, что он ввел полную дозу, повторную дозу проводить нельзя.

Побочные действия

наиболее часто: гипогликемия (в тяжелых случаях она может послужить развитию гипогликемической комы, в исключительных случаях – летального исхода);
возможно: липодистрофия, местные аллергические реакции – отек, покраснение или зуд в местах инъекций;
редко: генерализованные аллергические реакции – повышенное потоотделение, тахикардия, снижение артериального давления, одышка, лихорадка, ангионевротический отек, крапивница, зуд по всему телу.

Особые указания

Перевод больного на иную торговую марку или тип инсулина проводят под строгим медицинским наблюдением. При изменении метода производства, видовой принадлежности, типа, торговой марки и (или) активности может потребоваться коррекция дозы.

Симптомы, предвещающие развитие гипогликемии, могут быть менее выраженными и неспецифическими при интенсивном лечении инсулином, длительном существовании сахарного диабета, заболеваниях нервной системы на фоне сахарного диабета, одновременной терапии препаратами, к примеру бета-адреноблокаторами.

Ранние симптомы гипогликемии у больных с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин могут иметь меньшую выраженность или отличаться от тех, которые у них были при терапии предыдущим инсулином.

В случаях нескорректированных гипергликемических или гипогликемических реакций возможны развитие потери сознания, комы или наступление смерти. Использование препарата в неадекватных дозах или отмена терапии, в особенности при сахарном диабете I типа, может послужить развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза, которые потенциально угрожают жизни пациента.

При почечной и печеночной недостаточности может снижать потребность в инсулине, что связано со снижением метаболизма инсулина и процессов глюконеогенеза. При хронической печеночной недостаточности (в связи с повышенной резистентностью к инсулину), эмоциональном напряжении, инфекционных заболеваниях, увеличении количества углеводов в пище может увеличиваться потребность в инсулине.

В случаях изменения обычной диеты и увеличения физической активности может потребоваться корректировка дозы препарата. При выполнении физических упражнений непосредственно после еды возможно повышение риска развития гипогликемии. Вследствие фармакодинамики аналогов человеческого инсулина быстрого действия после инъекции может раньше развиваться гипогликемия, чем при использовании растворимого человеческого инсулина.

При назначении препарата инсулина с концентрацией 40 МЕ в 1 мл во флаконе нельзя осуществлять набор инсулина из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ в 1 мл с применением шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ в 1 мл.

Одновременная терапия препаратами инсулина с лекарственными средствами группы тиазолидиндионов увеличивает риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, в особенности на фоне патологий сердечно-сосудистой системы и при наличии факторов риска хронической сердечной недостаточности.

Больные в период терапии должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на инсулин лизпро при сочетанной терапии:

производные фенотиазина, никотиновая кислота, лития карбонат, изониазид, диазоксид, хлорпротиксен, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, бета-2-адреномиметики (тербуталин, сальбутамол, ритодрин и др.), даназол, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы: снижают выраженность его гипогликемического действия;
антагонисты рецепторов ангиотензина II, октреотид, ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (энаприл, каптоприл), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), сульфаниламидные антибиотики, салицилаты (ацетилсалициловая кислота и т. п.), пероральные гипогликемические средства, тетрациклины, гуанетидин, фенфлурамин, анаболические стероиды, этанол и этанолсодержащие препараты, бета-адреноблокаторы: увеличивают выраженность его гипогликемического действия.

Инсулин лизпро не смешивают со средствами животного инсулина.

Перед приемом иных препаратов важно проконсультироваться с врачом. По его рекомендации препарат может применяться в комбинации с человеческим инсулином более длительного действия или с пероральными формами препаратов сульфонилмочевины.

Аналоги

Аналогами Хумалога являются Илетин I регуляр, Илетин II регуляр, Инутрал SPP, Инутрал HM, Фармасулин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C в холодильнике; в шприц-ручке/картридже – до 30 °C на протяжении 4 недель. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Качественный французский препарат инсулин Хумалог доказал свое превосходство над аналогами, которое достигается за счет оптимального сочетания главного действующего и вспомогательных веществ. Использование данного инсулина существенно упрощает борьбу с гипергликемией у пациентов, страдающих от сахарного диабета.

Описание инсулина Хумалог

Короткий инсулин Хумалог выпускается французской компанией Lilly France , и стандартной формой его выпуска является прозрачный и бесцветный раствор, заключенный в капсулу или в картридж. Последний может продаваться как в составе уже подготовленной шприц-ручки КвикПен, так и отдельно по пять ампул на 3 мл в блистере. В качестве альтернативы выступает серия препаратов Хумалог Микс, производимых в форме суспензии для подкожного введения, тогда как обычный Хумалог можно вводить и внутривенно.

Главным действующим веществом Хумалога является инсулин лизпро - двухфазный препарат в концентрации 100 МЕ на 1 мл раствора, действие которого регулируется следующими дополнительными компонентами:

глицерол;
метакрезол;
оксид цинка;
натрия гидрофосфата гептагидрат;
хлористоводородной кислоты раствор;
натрия гидроксида раствор.

С точки зрения клинико-фармакологической группы Хумалог относится к аналогам человеческого инсулина короткого действия, но отличается от них обратной последовательностью ряда аминокислот. Главная функция препарата заключается в регулировании усвоения глюкозы, хотя он также обладает и свойствами анаболика. Фармакологически он действует так: в мышечной ткани стимулируется повышение уровня гликогена, жирных кислот и глицерола, а также возрастает концентрация белков и расход аминокислот организмом. Параллельно замедляются такие процессы, как гликогенолиз, глюконеогенез, липолиз, катаболизм белков и кетогенез.

Исследования показали, что у больных сахарным диабетом обоих типов после употребления пищи возросший уровень сахара снижается заметно быстрее, если использовать Хумалог вместо других растворимых инсулинов.

Важно помнить, что если диабетик одновременно получает инсулин короткого действия и базальный инсулин, нужно будет скорректировать дозировку и первого, и второго препарата для достижения наилучшего результата. Несмотря на то, что Хумалог относится к инсулинам короткого действия, конечная продолжительность его действия определяется рядом индивидуальных для каждого пациента факторов:

дозировка;
место инъекции;
температура тела;
физическая активность;
качество кровоснабжения.

Отдельно стоит отметить тот факт, что инсулин Хумалог одинаково эффективен как в случае применения взрослыми диабетиками, так и в случае лечения детей или подростков. Неизменным остается то, что действие препарата не зависит от вероятного наличия у больного почечной или печеночной недостаточности, а при комбинировании его с высокими дозами сульфонилмочевины заметно снижается уровень гликированного гемоглобина. В целом отмечается заметное снижение числа случаев ночной гипогликемии, от которой диабетики часто страдают, если не принимают нужные лекарства.

Важно знать! Аптеки так долго обманывали! Нашлось средство от диабета, которое лечит ...

Выраженные в цифрах характеристики инсулина Хумалог выглядят так: начало действия - спустя 15 минут после инъекции, время действия - от двух до пяти часов. С одной стороны, срок эффективной работы препарата ниже, чем у обычных аналогов, а с другой - его можно использовать всего за 15 минут до приема пищи, а не за 30–35, как в случае с прочими инсулинами.

Показания к применению препарата

Инсулин Хумалог предназначен для всех пациентов, страдающих от гипергликемии и нуждающихся в инсулинотерапии. Речь может идти как о сахарном диабете первого типа, являющемся инсулинозависимым заболеванием, так и о диабете второго типа, при котором уровень сахара в крови возрастает периодически после приема пищи, содержащей углеводы.

Инсулин короткого действия Хумалог будет эффективен на любой стадии болезни, а также для пациентов обоих полов и всех возрастов. В качестве эффективной терапии рассматривается его комбинирование с инсулинами среднего и продолжительного действия, одобренное лечащим врачом.

Противопоказания и побочные действия

Категорических противопоказаний к использованию Хумалога всего два: индивидуальная непереносимость того или иного компонента лекарства и хроническая гипогликемия, при которой сахароснижающий препарат только усилит негативные процессы в организме. Тем не менее нужно учитывать ряд особенностей и указаний при использовании данного инсулина:

исследования не показали какого-либо отрицательного воздействия Хумалога на беременность и состояние здоровья плода (и новорожденного младенца);
инсулинотерапия показана тем беременным, которые страдают от инсулинзависимого либо гестационного диабета, и в этом контексте следует помнить, что потребность в инсулине имеет свойство снижаться в первом триместре, а затем возрастать ко второму и третьему триместрам. После родов данная потребность может резко снизиться, что нужно учитывать;
при планировании беременности женщина с сахарным диабетом должна проконсультироваться с лечащим врачом, а в дальнейшем понадобится тщательный контроль над ее состоянием;
вероятна необходимость коррекции дозировки Хумалога в период грудного вскармливания, как и коррекция диеты;
у диабетиков с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается более быстрое всасывание Хумалога по сравнению с другими аналогами инсулина;
любые изменения в инсулинотерапии требуют наблюдения у врача: переход на другой тип инсулина, смена торговой марки препарата, изменение физической активности.

Нужно помнить, что интенсивная терапия инсулином может со временем привести к неспецифическим или менее выраженным симптомам наступающей гипогликемии (это касается и перехода пациента с животного инсулина на Хумалог). Также важно учитывать тот факт, что как чрезмерные дозы лекарства, так и резкое прекращение его использования могут привести к гипергликемии. Потребность диабетика в инсулине имеет свойство возрастать при присоединении к диабету инфекционных заболеваний или стресса.

Что касается побочных эффектов, то действующее вещество препарата может привести к гипогликемии, тогда как комбинация остальных вспомогательных средств в некоторых случаях вызывает:

местные аллергические реакции (покраснение или зуд в месте укола);
системные аллергические реакции (генерализованный зуд, крапивница, лихорадка, отек, тахикардия, снижение артериального давления, повышенная потливость);
липодистрофия в области инъекции.

Наконец, передозировка Хумалогом вызывает тяжелую гипогликемию со всеми вытекающими последствиями: слабостью, повышенным потоотделением, нарушением сердечного ритма, головной болью и рвотой. Купируется гипогликемический синдром стандартными мерами: приемом внутрь глюкозы или другого сахаросодержащего продукта.

Инструкция по применению инсулина Хумалог

Применение Хумалога начинается с расчета дозы, которую индивидуально определяет лечащий врач в зависимости от потребности диабетика в инсулине. Данное лекарство можно вводить как до приема пищи, так и после него, хотя первый вариант является более предпочтительным. Обязательно нужно помнить, что раствор должен быть не холодным, а сравнимым с комнатной температурой. Обычно для его введения используют стандартный шприц, шприц-ручку или инсулиновую помпу, проводя инъекцию подкожно, однако при некоторых условиях допускается и внутривенное вливание.

Подкожные инъекции проводят преимущественно в области бедра, плеча, живота или ягодицы, чередуя места укола так, чтобы одно и то же было использовано не чаще одного раза в месяц. Нужно внимательно следить за тем, чтобы не попасть в вену, а также строго не рекомендуется массировать кожу в области укола после его совершения. Хумалог, приобретенный в виде картриджа для шприц-ручки, используется в следующем порядке:

нужно вымыть руки теплой водой и выбрать место для укола;
кожа в районе инъекции обеззараживается антисептиком;
с иглы снимается защитный колпачок;
кожа фиксируется мануально с помощью натягивания или защипывания так, чтобы получилась складка;
вводится игла в кожу, нажимается кнопка на шприц-ручке;
игла извлекается, место укола аккуратно прижимается на несколько секунд (без массирования и растирания);
с помощью защитного колпачка игла отворачивается и ликвидируется.

Все эти правила касаются и таких разновидностей препарата, как Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50, выпускаемых в форме суспензии. Разница заключается во внешнем виде и подготовке разных типов лекарства: раствор должен быть бесцветным и прозрачным, при этом он сразу готов к использованию, тогда как суспензию нужно несколько раз встряхнуть так, чтобы в картридже была однородная мутная жидкость, похожая на молоко.

Внутривенное введение Хумалога проводится в клинических условиях с помощью стандартной инфузионной системы, где раствор смешивается с 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы. Использование инсулиновых помп для введения Хумалога организуется согласно инструкции, прилагаемой к устройству. При проведении инъекций любого типа нужно помнить, на сколько снижает сахар 1 единица инсулина, чтобы правильно оценивать дозу и реакцию организма. В среднем этот показатель равняется 2,0 ммоль/л для большинства препаратов инсулина, что справедливо и для Хумалога.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Хумалога с другими препаратами в целом соответствует его аналогам. Так, гипогликемический эффект от раствора будет снижен при его комбинировании с пероральными контрацептивами, глюкокортикостероидами, гормональными препаратами для щитовидной железы, рядом диуретиков и антидепрессантов, а также никотиновой кислотой.

В то же время гипогликемическое действие данного инсулина усилится при сочетании терапии с использованием:

бета-адреноблокаторов;
этанола и основанных на нем лекарств;
анаболических стероидов;
пероральных гипогликемических средств;
сульфаниламидов.

Условия и сроки хранения

Хумалог следует хранить в недоступном для детей месте внутри обычного холодильника, при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Стандартный срок годности составляет два года. Если упаковка уже была вскрыта, данный инсулин необходимо держать при комнатной температуре от +15 до +25 градусов Цельсия.

Следует внимательно следить за тем, чтобы препарат не нагревался и не находился под прямыми солнечными лучами. В случае начала использования срок годности сокращается до 28 суток.

Аналоги

Прямыми аналогами Хумалога следует считать все препараты инсулина, действующие на организм диабетика сходным образом. Среди наиболее известных торговых марок можно выделить Актрапид, Восулин, Генсулин, Инсуген, Инсулар, Хумодар, Изофан, Протафан и Хомолонг.

Инструкция по применению Хумалог ®
Состав препарата Хумалог ®
Показания препарата Хумалог ®
Условия хранения препарата Хумалог ®
Срок годности препарата Хумалог ®

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Инсулины и их аналоги (A10A) > Инсулины и их аналоги короткого действия (A10AB) > Insulin lispro (A10AB04)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018135 от 12.08.2011 - Действующее

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, хлористоводородной кислоты 10% раствор (для корректировки рH), натрия гидроксида 10% раствор (для корректировки рH), вода д/и.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ХУМАЛОГ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 28.11.2012 г.

Фармакологическое действие

Аналог инсулина человеческого, отличающийся от него лишь обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают различное анаболическое и антикатаболическое действие на многие ткани организма. В мышечной ткани и других тканях (за исключением головного мозга) Хумалог ® вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболические процессы и ингибирует катаболизм белков. В печени Хумалог ® увеличивает усвояемость глюкозы и запасы глюкозы в форме гликогена, ингибирует глюконеогенез и ускоряет преобразование избытка глюкозы в жиры. Глюкодинамический ответ на Хумалог ® не зависит от функциональной недостаточности печени и почек.

Фармакодинамика Хумалога у детей идентична таковой у взрослых.

Начало действия инсулина лизпро после п/к введения - примерно через 15 мин, максимум действия - от 30 до 70 мин, продолжительность действия 2-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Период действия инсулина лизпро может варьировать в зависимости от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры, физической активности больного.

В крови инсулин лизпро связывается с α- и β-глобулинами. В норме связывание составляет всего 5-25%, но оно может существенно возрастать при наличии сывороточных антител, которые появляются в процессе лечения. V d инсулина лизпро идентичен V d инсулина человеческого и составляет 0.26-0.36 л/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизм инсулина лизпро происходит в печени и почках. В печени за время одного кругооборота крови инактивируется до 50% от введенной дозы, в почках гормон фильтруется в клубочках и разрушается в канальцах (до 30% всосавшегося препарата).

Менее 1.5% инсулина лизпро выделяется с мочой в неизмененном виде. T 1/2 составляет около 1 ч.

Режим дозирования

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Чувствительность больных к экзогенному инсулину различна, 1 ЕД п/к введенного инсулина способствует усвоению от 2 до 5 г глюкозы.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Режим введения у взрослых и детей индивидуальный.

Разовая и суточная дозы корректируются по результатам повторных в течение дня исследований содержания глюкозы в крови и моче и в зависимости от метаболических потребностей пациента.

Общая суточная потребность в Хумалоге может варьировать и обычно составляет 0.5-1 МЕ/кг/сут.

В/в введение Хумалога проводится как обычная в/в инъекция. В/в введение Хумалога может быть произведено с целью контроля уровня глюкозы в крови при кетоацидозе, острых заболеваниях или во время операции и в послеоперационном периоде. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови. Системы для инфузии с концентрацией 0.1 МЕ/мл и до 1 МЕ/мл Хумалога в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% декстрозе стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч.

При п/к инфузии Хумалога с помощью инсулиновой помпы необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 ч. В случае развития гипогликемии инфузию прекращают. При применении помпы Хумалог ® не следует смешивать с другими инсулинами.

П/к инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении Хумалога необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильной технике введения инсулина.

Правила п/к введения препарата

Картриджи препарата Хумалог ® не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без видимых частиц. Не использовать препарат, если в нем имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Необходимо следовать инструкции производителя в отношении каждого отдельного шприца-ручки при заправке картриджа, креплении иглы и проведении инъекции инсулина.

Введение

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Протереть кожу в месте инъекции ватным тампоном, смоченным в спирте.

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу и выполнить инъекцию.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения препарата выкрутить иглу и определить ее в безопасное место.

Необходимо чередовать места инъекции препарата таким образом, чтобы введение в один и тот же участок не проводилось чаще 1 раза в месяц.

Не смешивать раствор инсулина во флаконах с инсулином в картриджах.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций, встречавшихся чаще, чем в единичных случаях:

очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥ 0.1%, <1%), редко (≥ 0.01%, <0.1%), крайне редко (< 0.01%).

Очень часто: гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая Хумалог ® . Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, и, в исключительных случаях, к смерти.

Часто: местные аллергические реакции (покраснение, отек или зуд в месте инъекции) обычно прекращаются в течение от нескольких дней до нескольких недель. Чаще эти реакции вызываются причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Иногда: липодистрофия в месте введения препарата.

Редко: системные аллергические реакции (генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенная потливость) возникают редко, но могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях развития тяжелой аллергии к Хумалогу требуется специализированная медицинская помощь. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. При беременности у больных сахарным диабетом необходимо проведение тщательного мониторинга уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья.

У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы Хумалога, диеты или того и другого.

Особые указания

Хумалог ® отличается от других инсулинов, поскольку он имеет уникальную структуру, обеспечивающую очень быстрое начало действия и короткую продолжительность действия, поэтому больному может потребоваться изменение дозы, которая применялась ранее при приеме других инсулинов.

Смена инсулина должна проводиться только под наблюдением врача.

Изменение активности инсулина, типа инсулина (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (инсулин животного происхождения, инсулин человеческий, аналог инсулина человеческого) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. При одновременном применении быстродействующих инсулинов и базального инсулина, пациенту необходимо оптимизировать дозы обоих типов инсулина для достижения контроля глюкозы в течение всего дня, в т.ч. ночью и натощак.

Во время различных заболеваний или при эмоциональных расстройствах потребность в инсулине может увеличиться.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. Однако в случае хронической печеночной недостаточности, повышение резистентности к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при увеличенной физической нагрузке или при смене обычной диеты. Физические упражнения непосредственно после приема пищи могут увеличить риск возникновения гипогликемии.

Нескорректированные гипо- или гипергликемические реакции могут привести к потере сознания, коме или смерти. Использование неадекватных дозировок инсулина или прекращение лечения, особенно у инсулинзависимых пациентов, может привести к развитию гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.

Использование в педиатрии

Применение у детей младше 3 лет (с сахарным диабетом 1 и 2 типа) не изучалось.

При применении у детей предпочтение следует отдавать препарату Хумалог ® по сравнению с растворимым инсулином только в том случае, когда требуется быстрое начало действия инсулина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного возможно снижение концентрации внимания и замедление психомоторных реакций. Это может представлять опасность при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Больным рекомендуется принимать меры предосторожности во избежание возникновения гипогликемии во время вождения автотранспорта. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения автомобиля пациентом.

Передозировка

Препараты инсулина не имеют специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия может возникать в результате превышения активности инсулина относительно приема пищи и расхода энергии. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Симптомы: гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами - вялость, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, потливость и рвота.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Длительный прием углеводов и наблюдение могут быть необходимы в связи с возможностью повторного развития гипогликемии после видимого клинического выздоровления. Тяжелые гипогликемические состояния требуют экстренной госпитализации пациента.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Гипогликемическое действие Хумалога усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, аспирин), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, определенные ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, октреотид и этанол.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

При длительном течении сахарного диабета, активной инсулинотерапии, диабетической невропатии симптомы гипогликемии могут изменяться или быть менее выраженными.

Фармацевтическая несовместимость

Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались. При применении других препаратов одновременно с Хумалогом необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания; не замораживать.

Инструкция по применению:

Хумалог – средство для лечения сахарного диабета.

Фармакологические свойства

Хумалог является синтетическим аналогом человеческого инсулина короткого действия. Он регулирует обмен глюкозы в организме, снижая ее уровень в крови. При этом избыток глюкозы в виде гликогена накапливается в мышцах и печени. Инсулин Хумалог ускоряет синтез белковых веществ, потребление аминокислот, замедляет распад гликогена до глюкозы, замедляет образование глюкозы из жиров и белков.

Короткодействующий инсулин обычно сочетают с базальным для лучшего контроля содержания глюкозы в крови. Длительность действия Хумалога варьирует у разных пациентов и зависит от многих факторов.

В случае сахарного диабета 2 типа при получении пациентом одновременно сахароснижающих средств в таблетках и данного инсулина контроль над сахаром крови надежнее. Это отражается в снижении значений гликированного гемоглобина при контроле терапии. Хумалог снижает частоту снижения уровня сахара в крови по ночам. Состояние печени, почек пациента не оказывает влияния на метаболизм препарата.

По инструкции Хумалог быстро всасывается и начинает действовать через 15 минут после введения, поэтому его можно вводить за 15 минут до еды, в отличие от других короткодействующих инсулинов, которые делают за 30 – 45 минут. Длительность действия его короче, чем обычного человеческого инсулина, и составляет всего 2 – 5 часов.

Форма выпуска Хумалога

Хумалог по инструкции выпускают во флаконах по 10 мл (40 или 100 МЕ инсулина в 1 мл) и в картриджах для ручек по 1,5 и 3 мл (100 МЕ/мл).

Показания к применению Хумалога

Лекарство понижает уровень глюкозы в крови при сахарном диабете 1 и 2 типа.

Противопоказания

Не применяют Хумалог при снижении уровня глюкозы в крови ниже нормы и при повышенной чувствительности к препарату.

Инструкция по применению Хумалога

Препарат вводят подкожно с помощью инъекций или инсулиновой помпы непосредственно перед едой. Места введения – плечо, бедро, живот или ягодицы. Следует чередовать их так, чтобы в одно место инъекция не повторялась дважды за 1 месяц, это предупредит истончение подкожной клетчатки. Нужно стараться не попадать также в кровеносные сосуды. Не надо растирать место введения после инъекции для лучшего всасывания препарата.

В экстренных случаях инсулин Хумалог допустимо вводить внутривенно в физиологических растворах (операция, кетоацидоз и др.). Перед инъекцией необходимо убедиться, что раствор согрет до комнатной температуры.

Доза Хумалога индивидуальна для каждого пациента и рассчитывается врачом. В ручке для инъекций не следует смешивать разные инсулины.

Хумалог действует менее эффективно при одновременном приеме с глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами, препаратами для лечения щитовидной железы, никотиновой кислотой. Усиливают действие инсулина этанол, салицилаты, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы.

Во время беременности и кормления грудью введение этого инсулина допустимо, но нужен более тщательный контроль уровня сахара крови. Во время кормления грудью часто требуется пересчет дозы в связи с увеличением потребности в инсулине. Препарат разрешен к применению у детей.

Побочные действия

Иногда при передозировке или индивидуальных особенностях реакции организма Хумалог может спровоцировать снижение содержания глюкозы в крови – гипогликемию.

Изредка бывают аллергические реакции на препарат в виде высыпаний, покраснения, зуда кожи, в тяжелых случаях – ангионевротический отек.

В месте инъекций может отмечаться истощение подкожно-жировой прослойки – липодистрофия.