Ноотропил для чего назначают детям. Ноотропное средство Vidal Ноотропил

Чтобы улучшить мозговую деятельность ребенка, ему может быть назначен препарат под названием Ноотропил. Если его выписали малышу, мама всегда интересуется, как влияет это лекарство на работу мозга, можно ли давать детям данный препарат и как принимать Ноотропил в детском возрасте.



Форма выпуска

Ноотропил производят в нескольких формах:

  • В капсулах. В одной упаковке содержится 60 белых капсул, в каждой из которых есть 400 мг действующего вещества.


  • В таблетках . Они представляют собой овальные таблетки в оболочке белого цвета, выпускаемые в двух дозировках – 1200 мг (в упаковке 20 штук) и 800 мг (в упаковке 30 штук).


  • В растворе, который принимают внутрь. Это сироп с концентрацией активного вещества 20% (1 мл такой бесцветной густой жидкости содержит 200 мг действующего вещества). Препарат выпускается в темном стеклянном флаконе объемом 125 мл, к которому прилагается дозировочный стаканчик.

  • В ампулах по 5 мл. Каждая из них содержит 20% бесцветный прозрачный раствор (в 1 ампуле 1 грамм активного вещества, что соответствует 200 мг в каждом мл). Ампулы упакованы по 12 штук в картонные пачки.


  • Во флаконах. Такая форма выпуска тоже представлена 20% раствором, но в большей емкости, ведь один флакон содержит 15 мл прозрачной жидкости (в одном флаконе 3 г активного вещества). Одна картонная пачка включает четыре флакона Ноотропила.


Для удобства применения ноотропил выпускается в различных формах

Состав

Активно действующее вещество в Ноотропиле представлено пирацетамом. В содержимом капсул он дополнен лактозой, стеаратом магния и коллоидным диоксидом кремния, а также синтетической добавкой макрогол 6000. Сами капсулы изготавливают из очищенной воды, желатина и диоксида титана.

В таблетках пирацетам, диоксид кремния и магния стеарат дополнен не только добавками макрогол 6000 и макрогол 400, но и диоксидом титана, стабилизатором ГПМЦ и натрий-кросскармелозой.

В растворе, предназначенном для инъекций, помимо пирацетама есть очищенная вода, ацетат и хлорид натрия, а также уксусная кислота. Раствор для приема внутрь содержит не только пирацетам и воду, но и ароматизаторы (карамели и абрикоса), натрия сахарин, уксусную кислоту, а также глицерол. Такая форма выпуска включает и консерванты, представленные метилпарагидроксибензоатом и пропилгидроксибензоатом.

Видеоинструкцию по применению ноотропила можно посмотреть в видео:

Принцип действия

Данный препарат относят к лекарствам-ноотропам. Его активный ингредиент является производным гамма-аминомасляной кислоты (русская аббревиатура ГАМК, а зарубежная – GABA), поэтому способен улучшать работу головного мозга. Пирацетам положительно сказывается на внимании, обучаемости и памяти. Прием такого средства помогает повысить умственную работоспособность ребенка, а также эффективен для речи малыша при задержке речевого развития (ЗРР).

Действие лекарства обусловлено сразу несколькими механизмами:

  • У пирацетама есть свойство улучшать метаболические процессы в нейронах.
  • Препарат влияет на процессы возбуждения в головном мозгу, изменяя их скорость.
  • Поскольку средство подавляет агрегационные свойства кровяных пластинок и препятствует слипанию эритроцитов, это улучшает реологию крови, благодаря чему циркуляция в сосудах мозга становится лучше. При этом сами сосуды не расширяются.


Ноотропил часто назначают при задержке речевого развития у крохи

Если у ребенка была гипоксия или интоксикация, которая повлияла на головной мозг, применение Ноотропила защитит ткани мозга и ускорит восстановления функций ЦНС. Под влиянием пирацетама вестибулярный нистагм у ребенка будет менее длительным и невыраженным.

О том, как можно улучшить память ребенка, смотрите в передаче доктора Комаровского.

Показания

В детском возрасте Ноотропил назначается в таких ситуациях:

  • Когда у ребенка значительно снизилась обучаемость.
  • При расстройствах вестибулярного аппарата и головокружениях.
  • Если ребенок находится в коматозном состоянии, включая кому, вызванную токсическим действием или травмой. Также лекарство может быть назначено после выхода из комы для лучшего восстановления.
  • Если у ребенка был ишемический инсульт.
  • При серповидно-клеточной анемии.
  • Если у ребенка диагностирована кортикальная миоклония, представляющая собой непроизвольные мышечные сокращения.

С какого возраста разрешено принимать?

Применение Ноотропила в возрасте меньше года не рекомендовано, так как исследования о воздействии этого лекарства на малышей первого года жизни не проводилось. Препарат в форме сиропа назначают в возрасте 1-3 года. Малышам старше трех лет можно начинать давать таблетки. Капсулы дают детям, которые могут их проглотить, например, в возрасте 8 лет.

Терапия таким препаратом зачастую длительная, например, 5 месяцев и даже дольше, но пугаться этого не стоит, ведь средство относят к неопасным.


При ухудшении обучаемости ребенок может принимать ноотропил

Противопоказания

Назначение Ноотропила запрещено при:

  • Почечной недостаточности.
  • Индивидуальной непереносимости любого из компонентов лекарства.
  • Геморрагическом инсульте.
  • Возрасте меньше 1 года.

Лекарство следует назначать осторожно, если у ребенка отмечены проблемы со свертыванием крови либо было кровотечение.

Побочные действия

  • У некоторых детей применение Ноотропила может привести к повышению веса.
  • Такой препарат также может провоцировать появление нервозности, сонливости, депрессивного состояния или повышенной усталости.
  • Высокая дозировка лекарства может сказываться на пищеварении, вызывая боли в животе, диарею, рвоту или тошноту.
  • Ноотропил иногда вызывает аллергию в виде сыпи, зуда, отека или дерматита.
  • Изредка применение такого средства приводит к головным болям, бессоннице, тревоге, головокружениям, возбуждению или галлюцинациям.

Почему ноотропные препараты не так безобидны, как может показаться на первый взгляд, смотрите в следующем видео.

Почему у малыша может возникать аллергия на ноотропил и другие лекарства и что делать в этом случае? Ответ на этот вопрос - в этом полезном видеоролике:

Инструкция по применению и дозировка

Лекарство дают во время еды или перед приемом пищи, запивая капсулы, сироп или таблетки водой либо соком. Если средство невозможно принимать внутрь, врач назначает инъекции. Инструкция по применению лекарства уточняет, что длительность терапии Ноотропилом составляет минимум три недели. Если через 21 день с начала лечения положительных изменений не появилось или состояние ухудшилось, препарат отменяется.

Дозировкой для ребенка при психоорганическом синдроме (сниженном интеллекте и проблемах с памятью) будет 4,8 грамм Ноотропила в первую неделю (это суточная доза, которую делят на 2-4 приема), а затем дневная доза снижается до 1,2-2,4 грамма. Если у ребенка была травма головного мозга или нейроинфекция, лекарство назначают в дозе 2,4 грамма в сутки.

Если Ноотропил предписывают при головокружениях и проблемах с равновесием, дозировкой препарата будет от 2,4 до 4,8 грамм в сутки. Дозировка для школьного возраста с целью повышения обучаемости, например, в 9 лет либо в 10 лет, составляет 3,3 грамма в день. Препарат дают во время учебного года.


Передозировка

Если превысить дозу лекарства в 75 грамм (речь о растворе, который принимают внутрь), наблюдаются симптомы, вызванные избыточным употреблением сорбитола. Они представлены болями в животе и поносом с примесью крови. Лечением будет промывание желудка со стимуляцией рвоты, а также гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Если применять Ноотропил и в то же время давать ребенку тетра- или трийодтиронин, результатом могут быть проблемы со сном и повышенная раздражительность. На другие лекарства использование Ноотропила практически не влияет, ведь около 90% пирацетама покидает организм ребенка неизмененным.

Условия продажи

Ноотропил можно приобрести в большинстве аптек, предъявив рецепт врача. Цена упаковки таблеток этого лекарства составляет в среднем 250 рублей, а сиропа – около 300 рублей.

Условия хранения и срок годности

Лекарство следует держать в сухом месте с температурой не выше +25°С. Доступ детей к препарату нужно ограничить. Срок годности Ноотропила составляет 4 года.


Хранить ноотропил нужно в месте, недоступном для детей

Состав лекарственного препарата Ноотропил

табл. п/о 800 мг, № 30 29,82 грн.

Пирацетам 800 мг

№ UA/0054/04/02 от 02.08.2004 до 02.08.2009

табл. п/о 1200 мг, № 20 37,1 грн.

Пирацетам 1200 мг

Прочие ингредиенты: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R 972).

№ UA/0054/04/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

капс. 400 мг, № 60 17,4 грн.

Пирацетам 400 мг

№ UA/0054/05/01 от 01.04.2005 до 01.04.2010

р-р д/перорал. прим. 20 % фл. 125 мл, № 1

Пирацетам 20 %

№ UA/0054/02/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

р-р д/ин. 20 % амп. 5 мл, № 12 49,5 грн.

р-р д/ин. 20 % амп. 15 мл, № 4 52,59 грн.

Пирацетам 200 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

№ UA/0054/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р инф. 20 % фл. 60 мл, № 1 59,94 грн.

Пирацетам 20 %

Лекарственная форма

раствор

Фармакологические свойства

ноотропил (2-оксо-1-пирролидиниацетамид) - циклическое производное ГАМК. Пирацетам является ноотропным средством, которое за счет прямого влияния на головной мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также повышает умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: влияя на скорость распространения возбуждения в головном мозгу, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию и гемореологию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30–40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Максимальная концентрация препарата после в/в введения достигается в крови через 30 мин, а в СМЖ - через 5 ч, составляя 40–60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4–5 ч, а из СМЖ - 8,5 ч. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде посредством почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика препарата не меняется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через ГЭБ, гематоплацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных пирацетам избирательно накапливался в ткани коры головного мозга (преимущественно лобных, теменных и затылочных долей), в мозжечке и базальных ганглиях.

Показания к применению Ноотропил

симптоматическое лечение психоорганического синдрома у пациентов пожилого возраста, сопровождающегося ухудшением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта): нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Коматозные состояния (и в период реконвалесценции) в том числе после травм головного мозга и интоксикаций. Лечение головокружений и связанных с ним нарушений равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения.

В составе комплексной терапии психоорганического синдрома у детей.

Лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами); в комплексном лечении серповидноклеточной анемии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата, геморрагический инсульт, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), возраст до 1 года

Предостережения при использовании

в связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендуется применять его с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу корригируют в зависимости от клиренса креатинина.

Учитывая возможные побочные эффекты, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, работающим с потенциально опасными механизмами, и водителям автотранспорта.

Пирацетам проникает через фильтрационные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Исследования на животных не выявили отрицательного действия препарата на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальный период; пирацетам не влиял на течение беременности и родов. Опыта применения препарата в период беременности нет. Пирацетам проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата в крови плода достигает 70–90% таковой в крови его матери. В период беременности Ноотропил назначают только в случае крайней необходимости. При назначении препарата в период лактации целесообразно воздерживаться от кормления грудью.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

при совместном применении с экстрактом щитовидной железы (ТЗ+Т4) был отмечен только один случай повышенной раздражительности, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

Пирацетам в высокой дозе (9,6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных с тромбозом вен: отмечали значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных средств низка, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Совместный прием 1,6 г пирацетама с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама и алкоголя в сыворотке крови.

Способ применения и дозировка Ноотропил

суточная доза у взрослых составляет 30–160 мг/кг массы тела (кратность введения - 2–3 раза в сутки). Во время еды или натощак. Ноотропил вводят в/м или в/в, начиная с 2–4 г и быстро повышая дозу до 4–6 г/сут. Длительность лечения и индивидуальная доза зависят от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния переходят к приему препарата внутрь.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2–2,4 г, а на протяжении первой недели - 4,8 г/сут.

При лечении нарушений восприятия при травмах головного мозга начальная доза составляет 9–12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г/сут. Длительность лечения - не менее 3 нед.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут.

Лечение головокружения и связаных с ним нарушений равновесия - 2,4–4,8 г/сут.

Детям в возрасте старше 7 лет для коррекции сниженной способности к обучению назначают 3,6 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего учебного года.

При кортикальной миоклонии начальная доза составляет 7,2 г/сут с последующим повышением дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Длительность лечения - в течение всего периода болезни. Каждые 6 мес необходимо снижать дозу, либо отменять препарат для предотвращения приступа, постепенно понижая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При неэффективности прием следует прекратить.

При серповидноклеточной анемии профилактическая суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные части. В период криза - 300 мг/кг в/в.

Суточные дозы у детей (при невозможности применения пероральных форм препарата) составляют: в возрасте от 1 года до 3 лет - 400 мг/сут; от 3 до 7 лет - 400–1000 мг/сут; от 7 до 12 лет - 400–2000 мг/сут; от 12 до 16 лет - 800–2400 мг/сут.

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются

Побочные эффекты

чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих пирацетам в дозе 2,4 г/сутки и выше. В большинстве случаев удается достичь регресса их выраженности при снижении дозы препарата. В единичных случаях сообщалось о таких побочных эффектах:

со стороны нервной системы - головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, бессонница;

со стороны психики - возбуждение, беспокойство, нервозность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, редко - сонливость и депрессия;

со стороны кожи - дерматит, зуд, сыпь, отек.

Передозировка

при пероральном приеме 75 г пирацетама отмечали диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе). Других симптомов при передозировке не отмечено. После передозировки следует промыть желудок. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа - 50–60% дозы пирацетама.

Препарат Ноотропил, является препаратом, в состав которого входит особое активное вещество пирацетам. Этот компонент Ноотропила оказывает благотворное влияние на такие важные процессы, как обучение, концентрация внимания, улучшает память, связи между полушариями головного мозга и мозговое кровообращение.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Ноотропил, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Ноотропил можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается препарат в различных формах. Пирацетам выступает действующим веществом лекарства.

  1. Раствор для приема внутрь содержит на 1 мл 200 или 330 мг действующего вещества. Дополнительными элементами состава выступают: сахаринат натрия, чистая вода, глицерол, ацетат натрия, кислота уксусная, метилпарагидроксибензоат, ароматизаторы, пропилпарагидроксибензоат.
  2. В таблетках содержится 800 или 1200 мг данного вещества. Дополнительные элементы: макрогол 6000, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
  3. Раствор Ноотропила в/в и в/м содержит 200 мг активного вещества на 1 мл. Вспомогательными элементами являются: тригидрат натрия ацетата, вода инъекционная, кислота ледяная уксусная.
  4. Капсулы по 400 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: макрогол 6000, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Клинико-фармакологическая группа: ноотропный препарат.

От чего помогает Ноотропил?

В неврологической практике целесообразно применять лекарство при:

  • сосудистых патологиях головного мозга;
  • коматозных, субкоматозных состояниях;
  • патологиях нервной системы, нарушающих эмоционально-волевую сферу (болезнь Альцгеймера);
  • снижении интеллектуально-мнестической деятельности;
  • интоксикациях, травмах головного мозга;
  • цереброваскулярной недостаточности (выраженные головокружения, головные боли, нарушения внимания, памяти, речи);
  • остаточных симптомах нарушенного кровообращения мозга по ишемическому типу.

Лекарство применяется в педиатрии. Назначается препарат при следующих состояниях:

  • последствия перинатальных повреждений структур мозга;
  • тяжелый процесс обучения;
  • задержка умственного развития.

В наркологии медикамент используется для:

  • избавления от острого отравления фенамином, этанолом, барбитуратами, морфином;
  • лечения хронического алкоголизма;
  • купирования абстинентного алкогольного синдрома;
  • купирования морфинного абстинентного синдрома.

В психиатрии препарат назначают при:

  • вялоапатических дефектных состояниях (шизофрения, психоорганический синдром);
  • депрессивных состояниях (которые устойчивы к действию антидепрессантов);
  • нефротических синдромах;
  • астенодепрессивных синдромах;
  • непереносимости нейролептиков, антипсихотических медикаментов (для устранения неврологических, психических, соматовегетативных осложнений);
  • кортикальных формах миоклонии.


Фармакологическое действие

Ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам – циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность.

Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.

Инструкция по применению

Для тех, кто использует Ноотропил инструкция по применению сообщает что назначается он для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу препарата разделяют на 2-4 раза.

Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают внутрь до еды или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок.

Усредененные дозировки для таблеток и капсул:

  • Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.
  • Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
  • Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
  • Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
  • Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3.2 г, разделенная на 2 приема.

При невозможности принимать средство перорально назначают парентеральный способ введения.

Противопоказания

Ноотропил не назначается в таких случаях::

  • чувствительность к любому из компонента препарата;
  • психомоторное возбуждение;
  • хорея Гентингтона;
  • геморрагический инсульт;
  • почечная недостаточность в терминальной стадии;
  • возраст до 1 года при использовании препарата в форме сиропа и до 3 лет при других формах.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Побочные явления

У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью на фоне терапии Ноотропилом возможно развитие следующих побочных реакций:

  • Увеличение массы тела.
  • Со стороны органов пищеварения – абдоминальные боли, тошнота, рвотные позывы, нарушения стула, изменение аппетита.
  • Со стороны кожных покровов – зуд кожи, покраснение и высыпания, крапивница.
  • Со стороны нервной системы – повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, развитие депрессии, головные боли или головокружения, астения, бессонница или, наоборот, сонливость и вялость.

В редких случаях на фоне терапии препаратом у пациентов возможно развитие ангионевротического отека или анафилактического шока.


Беременность и лактация

При изучении влияния Ноотропила на состояние женщины и ребенка в период беременности и лактации не было выявлено каких-либо негативных воздействий. Но, стоит учитывать то, что действующее вещество Ноотропила легко проникает через плаценту и попадая в организм плода оказывает на него то же самое действие, как и на саму женщину.

Следовательно, в этот период женщине лучше воздержаться от приема данного препарата. Что касается кормящих матерей, то при назначении им, врач, прежде всего, сопоставляет риски и при назначении лекарства, чаще всего кормление грудью рекомендовано прекратить.

Аналоги

Аналогами являются препараты:

  • Пирацетам капсулы;
  • Пирацетам уколы;
  • Луцетам;
  • Луцетам;
  • Мемотропил;
  • Ноотропил;
  • Пирацетам;
  • Пирацетам – Белмед.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена НООТРОПИЛ в аптеках (Москва) 250 рублей.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Ноотропил таблетки: инструкция по применению

Состав


Описание


Фармакологическое действие

Активным компонентом является пи- рацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточно­специфичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфо­липидов и образует мобильные комплексы пирацетам- фосфолипид. В результате восстанавливается двухслой­ная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трех­мерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимуществен­ное воздействие на плотность и активность постсинапти- ческих рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обуче­ние, память, внимание и сознание, не оказывая седатив­ного или психостимулирующего воздействия. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосу­дов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пираце­там увеличивает способность эритроцитов к деформа­ции, снижает вязкость крови и предотвращает формиро­вание «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и сти­мулировал выработку простациклинов здоровым эндоте­лием.


Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно­кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день -115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме кро­ви и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С тах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т тах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г С тах и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 30 % выше, чем у муж­чин.

Распределение. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнце- фалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преиму­щественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидко­сти. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменен­ном виде путем клубочковой фильтрации. Общий кли­ренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет

80-90 мл/мин. Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточ­ности (при терминальной хронической почечной недо­статочности - до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточно­стью.


Показания к применению


Лечение дислексии (в комплексе с другими методами); Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза.

Противопоказания



Беременность и период лактации


Способ применения и дозы

Во время приема пищи или натощак, запивая жидко­стью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдро­ма: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увели­чивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжают на протя­жении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза:

Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения):

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почеч­ной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раз­дел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).


Побочное действие

Со стороны нервной системы:

двигательная расторможенность (1,72 %), раздражитель­ность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %).

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных):

головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гипер­чувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Зарегистрирован единичный случай развития диспепти- ческих явлений в виде диареи с кровью и болями в обла­сти живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

При значительной передозировке следует промыть желу­док или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение сим­птоматической терапии, которая может включать гемоди­ализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низ­кая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовид­ной железы отмечены сообщения о спутанности созна­ния, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоа­гулянтов (отмечалось более выраженное снижение агре­гации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факто­ров Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и пло­щадь под кривой «концентрация - время» противоэпи- лептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентра­цию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пираце­тама.


Препарат Ноотропил - ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам - циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.
Улучшение реологических свойств крови происходит за счет подавления агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.
Не оказывает сосудорасширяющего действия. Препарат так же улучшает параметры мозгового кровообращения, улучшает синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.
В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный эффект. Так же наблюдается уменьшение длительности и выраженности вестибулярного нистагма.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Ноотропил являются:
- Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период после комы;
- Для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая больных пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
- Улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у пациентов, перенесших ишемический инсульт;
- Болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
- Хронический алкоголизм - для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
- Психоорганический синдром у детей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
- Расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
- В составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;
- Кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).

Способ применения

Ноотропил назначается для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу препарата разделяют на 2-4 раза. Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают внутрь до еды или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок. При невозможности принимать средство перорально назначают парентеральный способ введения.
Психоорганический синдром: по 4,8 г/сутки на протяжении первых 7 дней, поддерживающая дозировка - 1,2-2,4 г/сутки.
Последствия инсульта (ишемического): 4,8 г/сутки.
Коматозные состояния: стартовая дозировка - 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2,4 г/сутки. Курс лечения - 3 недели.
Нарушения равновесия и головокружения: 2,4-4,8 г/сутки.
Серповидно-клеточная анемия: профилактическая доза - 160 мг/кг/сутки (разделить на 4 введения). В период кризиса заболевания необходимо увеличение дозы до 300 мг/кг (внутривенно). Такая доза может назначаться и в педиатрии - детям с 1 года жизни.
Для коррекции снижения обучаемости: 3,3 г/сутки в течение всего учебного года.
Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома после отмены алкоголя - по 12 г/сутки, затем переходят на поддерживающую дозировку - 2,4 г/сутки.
Кортикальная миоклония: стартовая дозировка - 7,2 г\сутки. Через каждые 3-4 дня проводят увеличение дозы на 4,8 г/сутки до достижения максимально эффективной дозы в 24 г/сутки. Курс лечения зависит от времени продолжения симптомов заболевания. Однако через каждые 6 месяцев проводят попытки отмены Ноотропила или снижения его дозы (по 1,2 г/сутки через 2 дня). Терапию пирацетамом прекращают в случае недостаточной эффективности препарата или отсутствии терапевтического эффекта.
Проводят коррекцию дозы пациентам с изменениями почечных функций или пожилым (у последних может наблюдаться возрастное снижение клиренса креатинина). Лицам с клиренсом креатинина 80 и более мл/мин назначается обычная дозировка. При клиренсе 79-50 мл/мин - 2/3 от рекомендуемой дозы (в 2-3 приема); 49-30 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема; 29-20 мл/мин - 1/6 рекомендуемой дозы в 1 прием. Лицам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин Ноотропил противопоказан.
Не требуется изменение дозировки пациентам с нарушением функции печени.

Побочные действия

Ноотропил при применении может вызвать побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы: нервозность (1,13%), гиперкинезические нарушения (1,72%), депрессия (0,83%), сонливость (0,96%), астения (0.23%). Чаще встречаются у пожилых при применении дозировки свыше 2,4 г/сутки. Так же могут встречаться: головная боль, головокружение, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, возбуждение, замешательство, тревога, повышение либидо, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: зуд, дерматит, отек, сыпь.
Другие: повышение массы тела (1,29%).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Ноотропил являются: почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин; геморрагический инсульт; возраст до 1 года; индивидуальная повышенная чувствительность к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам Ноотропила.

Беременность

:
Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили. Активное вещество препарата может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.
Препарат не назначают беременным, за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого либо тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комбинации Ноотропила с трийодтиронином, тетрайодтиронином и экстрактами щитовидной железы могут быть дезориентация, раздражительность и нарушения сна.
Взаимодействие препарата с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназепамом, фенобарбиталом не выявлено.
Значительные дозы препарата (примерно 9,6 г/сутки) вызывали повышение эффективности аценокумарола при венозном тромбозе, что проявлялось выраженным снижением агрегационных свойств тромбоцитов, уменьшением уровня фактора Виллебрандта, фибриногена и вязкости плазмы и крови.
Вероятность изменений фармакодинамических параметров при сочетании с другими препаратами достаточно низкая, поскольку 90% пирацетама элиминируется из организма в неизменном виде.
Не выявлено в исследованиях in vitro ингибирования изоферментов CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19, и 2Е1 системы цитохрома P450 под действием пирацетама в концентрациях 426, 142 и 1422 мкг/мл.

Тем не менее, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозы в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами.
Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут при условии получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.
Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).

Передозировка

:
При превышении дозы в 75 г (раствор для внутреннего применения) симптомами были: боли в животе, диарея с кровью (вероятно, это связано с высокой концентрацией сорбитола в этой лекарственной форме препарата). Специфических симптомов передозировки не выявлено. При передозировке Ноотропила , принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, инициация рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность последнего - 50-60%). Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы Ноотропил - 400 мг . В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.
Таблетки Ноотропил - 800 мг . По 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. По 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% . Во флаконе 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.
Раствор для инъекций Ноотропил 20% , 1 ампула - 5 мл. В картонной пачке 5 ампул.
Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% . В 1 флаконе 15 мл. В картонной пачке 3 флакона.

Состав

:
1 капсула Ноотропил содержит: активное вещество: пирацетам - 400 мг.
Дополнительные компоненты: макрогол 6000, коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), стеарат магния, лактоза.
Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), очищенная вода.
1 таблетка Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам - 800 мг.
Дополнительные компоненты: коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), макрогол 6000, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил
Дополнительные компоненты: глицерол, сахарин натрия, ацетат натрия, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.
Раствор для инъекций Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Дополнительно

:
Ноотропил назначают с осторожностью больным с нарушением системы свертывания крови, во время больших оперативных вмешательствах, при тяжелых кровотечениях.
Резкая отмена Ноотропила у пациентов с миоклонией может провоцировать возобновление приступов.
У пожилых лиц при длительном лечении препаратом необходим регулярный мониторинг показателей почечных функций. Проводят коррекцию дозы пирецетама при изменениях уровня клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через мембраны фильтров аппаратов для проведения гемодиализа.
При вождении автотранспортными средствами и занятии на производстве, связанном с работой сложных механизмов, требуется осторожность, учитывая возможные побочные действия.