Оки (Кетопрофен) раствор для местного применения. Инструкция по применению оки

Оки (Oki)

Состав

1 мл препарата Оки для местного применения содержит 0,016 г кетопрофена лизиновой соли и вспомогательные вещества: 0,2 г глицерола, 0,05 мл этанола, 0,0015 г метилпарагидроксибензоата, 0,003 г мятного ароматизатора, 0,0007 г ментола, 0,002 г сахарината натрия, 0,00016г бриллиантового зеленого, 0,022 г гидрофосфата натрия, до 1 мл очищенной воды.
1 суппозиторий ректальный содержит 0,160 г кетопрофена лизиновой соли и 1,64 г полусинтетических глицеридов.
1 суппозиторий ректальный для детей содержит 0,060 г кетопрофена лизиновой соли и 1,64 г полусинтетических глицеридов.

Фармакологическое действие

Принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения и употребления внутрь. Основное действующее вещество, входящее в состав Оки – кетопрофен. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, тормозит продукцию брадикининов и снижает их активность, укрепляет мембраны лизосом, тормозит выделение из них ферментов, которые действуют на ткани разрушающе при хроническом воспалительном процессе.

Уменьшает выработку цитокинов, снижает активность нейтрофильных лейкоцитов. Оки не имеет антибактериального действия. Снижает проявления синдрома утренней скованности при ревматоидном артрите и отечность суставов, увеличивает подвижность в суставах.
При приеме внутрь препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность достигает 80%. Достижение максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5-2 часа, при ректальном применении 45-0 минут. Уровень концентрации зависит от дозы препарата. При местном применении концентрация препарата ниже 400 нг/мл и не оказывает системного действия.

Препарат легко проходит через гистогематологические барьеры и проникает в различные органы и ткани, в том числе в соединительную ткань и синовиальную жидкость.
Метаболизм кетопрофена происходит преимущественно в печени, где он проходит глюкуронизацию, в результате которой синтезируются сложные эфиры и глюкуроновая кислота.
Препарат до 76% в течение суток выводится из организма с мочой, не кумулирует.

Показания к применению

Местно препарат применяется для симптоматического лечения болезней ротовой полости, глотки и гортани воспалительного характера, в том числе при стоматитах, гингивитах, глосситах, афтах, парадонтопатиях, хроническом парадонтозе, тонзиллитах, фарингитах, ларингитах.
Используется для обезболивания при проведении различных стоматологических манипуляций.

Внутрь (ректально) препарат назначается для симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом, включая воспаления верхних дыхательных путей и болезни суставов ревматического и воспалительного происхождения. Прием препарата показан при ревматоидном артрите, спондилоартритах, остеоартрозах, подагрическом артрите, воспалениях околосуставных тканей.
В педиатрии препарат Оки назначают детям от 6 лет для кратковременного симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом.
Препарат показан для купирования послеоперационной боли.

Способ применения

Местно препарат используют в виде полосканий. Взрослым рекомендуется делать 2 полоскания. Для приготовления полоскания рекомендуется использовать 10 мл или 5 впрыскиваний раствора Оки.
Детям возрастом старше 12 лет на приготовление раствора для полоскания рекомендуется брать до 6 мл или 3 впрыскивания раствора Оки.
Детям в возрасте 6-12 лет для приготовления полоскания следует использовать 4 мл или 2 впрыскивания раствора Оки.

Готовить раствор для полосканий рекомендуется в дозировочном стаканчике, который входит в комплект упаковки препарата. Одно впрыскивание препарата равноценно 2 мл раствора Оки.
При применении Оки в виде ректальных суппозиториев взрослым и детям свыше 14 лет рекомендовано по 1 суппозиторию 2-3 раза в течение суток. Максимально допустимо применение 3 суппозиториев в сутки. В пожилом возрасте доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза.

Детям от 6 до 12 лет показано применение 1 суппозитория детской дозировки 1-2 раза в течение суток. Детям в возрасте свыше 12 лет рекомендуется применять по 1 суппозиторию детской дозировки 3 раза в течение суток. Максимальная суточная доза не должна быть более 5 мг/кг веса пациента.
Снижение дозы требуется при наличии у пациента нарушений функции печени и почек.

Побочные действия

При приеме Оки возможно развитие аллергической реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека, многоформной экссудативной эритемы, анафилактоидных реакций (отеков глотки, периорбитальных тканей, слизистой оболочки ротовой полости).
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно появление боли в животе, диареи, стоматита, эзофагита, гастрита, дуоденита, эрозивно-язвенных изменений пищеварительного канала, крови в кале, увеличение количества билирубина, возрастание активности печеночных ферментов, развитие гепатита, печеночной недостаточности, увеличение печени.

Со стороны ЦНС возможны головокружения, гиперкинезы, изменения настроения, чувство тревоги, зрительные расстройства, общее недомогание.
На коже может появляться макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, эритематозная экзантема.
Со стороны мочевыводящей системы – боль при мочеиспускании, появление отеков, гематурии, воспаления мочевого пузыря.

Со стороны крови: явления васкулита, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, лимфангит, геморрагическая петехиальная сыпь, увеличение селезенки.
Со стороны органов дыхания: ринит, ларингит, бронхоспазмы, отек гортани.
Со стороны системы кровообращения: увеличение артериального давления, снижение артериального давления, боль в области сердца, отеки, обмороки.
При ректальном применении местно возможен зуд, жжение в анальной зоне, симптомы геморроя.
При местном применении препарата в виде полосканий возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Прием препарата противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к кетопрофену и другим нестероидным противововспалительным препаратам.
Необходима осторожность применения препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, дивертикулите, язвенном колите.

Беременность

Прием препарата Оки противопоказан в III триместре беременности. При необходимости препарат может назначаться в I и II триместрах беременности, прием должен проводиться под наблюдением врача. Грудное вскармливание на период лечения препаратом необходимо прекратить.
Препарат снижает вероятность имплантации яйцеклетки, поэтому при планировании беременности от приема препарата следует воздержаться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с Оки снижается эффективность препаратов, применяемых при урикозурии, увеличивается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитических препаратов, этанола, возрастает симптоматика побочных эффектов гормональных препаратов, снижается действие гипотензивных и мочегонных препаратов.
При одновременном применении Оки с другими НПВС, этанолом и кортикостероидами возрастает риск развития медикаментозного гастрита, язв, желудочно-кишечных кровотечений, почечной недостаточности.
Препарат Оки увеличивает гипогликемическое действие препаратов инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде прозрачного раствора зеленого цвета с запахом мяты для местного применения. Раствор расфасован в пластиковые флаконы по 150 мл, укомплектованные дозатором для проведения впрыскивания и дозировочным стаканчиком и упакован в картонные коробки.
Препарат Оки производится для системного применения в виде ректальных суппозиториев белого либо светло-желтого цвета, торпедообразной формы, упакованных по 5 шт в стрипы и картонные пачки.

Условия хранения

Препарат необходимо сберегать в сухом месте недоступном для детей при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок хранения не должен превышать два года.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Острый фарингит (J02)

Острый тонзиллит (J03)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации (J06)

Хронические болезни миндалин и аденоидов (J35)

Оки (кетопрофен) – НПВП, предшественником которого является метилуксусная кислота. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и антипиретическое действие. Фармакологическая активность препарата является следствием его способности угнетать активность фермента циклооксигеназы, который принимает участие в реакциях обмена предшественницы медиаторов боли и воспаления арахидоновой кислоты. Простагландины в свою очередь являются своеобразными подстрекателями «биохимической революции» в организме в виде боли, повышенной температуры и воспаления. Обезболивающее действие лекарственного средства развивается по двум физиологическим паттернам: периферическому (подкрепленному ингибированием образования уже упоминавшихся выше простагландинов) и центральному (связанному с подавлением синтеза простагландинов в ЦНС и влиянием на биологическую активность других субстанций, способных взаимодействовать с нейронами и участвующими в высвобождении алгогенных нейротрансмиттеров в спинном мозге). В дополнение к этому препарат подавляет активность брадикинина, стабилизирует состояние мембран лизосом, инактивирует нейтрофильные гранулоциты у лиц с инфекционным неспецифическим полиартритом. Препятствует склеиванию тромбоцитов друг с другом. При приеме пероральной формы и суппозиториев хорошо всасывается в гастроинтестинальном тракте. Пиковая концентрация в крови отмечается на 2-5 часу (пероральная форма) и через 45-60 минут (суппозитории) от момента приема. Практически все поступившее количество препарата вступает во взаимодействие с плазматическими белками. Претерпевает метаболические трансформации в печени. Элиминация из организма осуществляется, главным образом, вместе с мочой и в меньшей степени – вместе с калом. Период полужизни - 1,5-2 часа. Используется при инфекционном неспецифическом полиартрите, деформирующем артрозе, болезни Бехтерева, воспалении околосуставных тканей крупных суставов (капсулы сустава, его связок, окружающих его сухожилий и мышц), синовиальной оболочки суставов, воспалении и дистрофии ткани сухожилий, воспалении суставной сумки, спинальных болях, мышечных болях, спортивных и бытовых травмах (вывихах, ушибах, растяжениях), в рамках комбинированной фармакотерапии воспалений сосудов венозного и лимфатического русла (воспалении венозных стенок, окружающих вену тканей, лимфатических сосудов и поверхностных лимфатических узлов).

Доза препарата (начальная, ударная, поддерживающая) устанавливается индивидуально в зависимости от клинической картины и индивидуальных особенностей пациента. Возможные побочные эффекты: эпигастральные боли, рвотные позывы, непроизвольное извержение содержимого желудка через рот, запор или понос, ухудшение аппетита, боли в желудке, дисфункция печени, головные боли, частичная утрата чувства равновесия, тиннитус, расстройство сна, сопровождающееся постоянным или периодическим желанием уснуть во время, не предназначенное для сна, почечные дисфункции, спазм бронхов. Препарат не используют при язве и эрозиях желудка и 12-перстной кишки в острой фазе, непереносимости аспирина, тяжелых нарушениях работы печени и почек, беременности, индивидуальной непереносимости активного компонента и любых салицилатов (пероральная форма – гранулы), воспаление прямой кишки и кровотечения из не, в т.ч. предшествующие лечению (для суппозиториев), мокнущий дерматит, экзематозные поражения кожных покровов, бактериально обсемененные раны в области лечения (для раствора для местного применения). Лица, страдающие заболеваниями печени или почек, пищеварительного тракта, с признаками диспепсии во время приема препарата должны находиться под регулярным медицинским наблюдением с контролем основных функциональных показателей печени и почек. Не рекомендуется применять препарат с другими НПВП: это повышает риск поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта. При совместном использовании ОКИ с гипотензивными средствами эффект от приема последних уменьшается.

Фармакология

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

После ректального применения быстро всасывается. Время достижения C max после ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). Препарат не кумулирует.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические - 1640 мг.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Дозировка

Применяют ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг.

Пациентам пожилого возраста следует применять не более 2 супп./сут.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематемезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Прочие: общее недомогание, нарушение менструального цикла, периферические отеки, бледность.

Показания

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

ревматоидный артрит;
спондилоартриты;
остеоартроз;
подагрический артрит;
воспалительное поражение околосуставных тканей.

Противопоказания

"аспириновая" астма;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
язвенный колит в фазе обострения;
болезнь Крона;
дивертикулит;
пептическая язва;
нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
хроническая почечная недостаточность;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
III триместр беременности;
период лактации;
повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глокозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения препарата, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует применять осторожность у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение препарата при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Оки является противовоспалительным средством местного и внутреннего применения. Основным действующим веществом данного препарата выступает кетопрофен, характеризующийся обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. При лечении в соответствии с инструкцией по применению, кетопрофен способствует выработке цитокинов, снижению активности нейтрофильных лейкоцитов.

Оки не обладает антибактериальным действием. Отличается снижением проявлений скованности по утрам при отёках суставов и артритах, помогает увеличить подвижность суставов.

Показания к применению

Местно Оки используется при симптоматическом лечении воспалительных заболеваний полоти рта, глотки, а также гортани, в том числе стоматите, глоссите, пародонтозе, ларингите, фарингите. Применяется как обезболивающее средство в области стоматологии.

Внутрь данный препарат назначают при лечении воспалительного процесса с повышенной температурой и болевыми синдромами, в том числе воспаление дыхательных верхних путей, заболевания суставов. Препарат принимают при артрите, остеоартрозе, воспалительных процессах околосуставных тканей.

В области педиатрии данный лекарственный препарат назначается детям старше 6 лет в качестве кратковременного лечения воспалительного процесса, который сопровождается повышенной температурой и болевыми синдромами.

Оки показан для купирования послеоперационных болей.

Инструкция по применению

Препарат Оки местно применяется для полосканий ротовой полости. Взрослым необходимо делать несколько полосканий.

Чтобы приготовить раствор для полосканий, используется 5-6 вспрыскиваний или 10 мл раствора препарата.

Детям от 12 лет в качестве приготовления раствора рекомендовано использовать 3-4 вспрыскивания или 6 мл раствора препарата.

Детям от 6 до 12 лет в качестве приготовления полосканий необходимо использовать 2-3 вспрыскивания или 4 мл раствора Оки.

Раствор для полоскания готовится в специальном стаканчике, который включён в комплект препарата. Одно вспрыскивание равно 2 мл раствора данного препарата.

При использовании препарата в ректальной суппозиторию взрослым, а также подросткам рекомендуется по 1 суппозиторию два-три раза в день. В преклонном возрасте дозировку Оки необходимо уменьшить в несколько раз.

Дети 6-12 лет должны применять по 1 суппозиторию детской дозы один-два раза в день. Дети от 12 лет должны применять по 1 суппозиторию детской дозы три раза в день.

Снижение дозировки необходимо при наличии у больного нарушенной работы почек, а также печени.

Побочные действия оки

При лечении данным препаратом может возникнуть аллергическая реакция в виде отёков глотки, крапивницы. Также может появиться боль в области живота, понос, стоматит, возможно увеличение печени и развитие печёночной недостаточности. К тому же, нередко появляется головокружение, повышение или снижение артериального давления, сердечная боль, обмороки.

При ректальном использовании местно побочными эффектами могут стать жжения в анальной зоне, зуд, симптом .

Противопоказания

Форма выпуска

Препарат Оки для местного использования выпускается в форме зелёного раствора, который имеет запах мяты. Раствор продаётся во флаконе из пластика по 150 мл. В комплект входит дозатор для вспрыскиваний и дозировочный стаканчик.

Препарат для системного использования выпускается в форме ректальных суппозиториев жёлтого или белого цвета, которые упакованы в стрипы.

Состав препарата

В 1 мл данного препарата для местного использования содержится 0,016 граммовкетопрофена соли лизиновой, а также ряд вспомогательных веществ.
В 1 суппозитории ректальном содержится 0,160 граммов кетопрофена соли лизиновой, а также 1,64 граммовглицеридов полусинтетических.
В 1 суппозитории ректальном для детей содержится 0,060 граммов кетопрофена соли лизиновой, а также 1,64 граммовглицеридов полусинтетических.

Условия хранения

Препарат Оки важно хранить при температуре воздуха до 25 градусов. Срок хранения - не более 1 года.

Форма выпуска, состав и пачка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, с характерным запахом мяты.

1 пак. кетопрофена лизиновая соль - 80 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, аммония глицерат, поливинилпирролидон, натрия сахарин, мятный ароматизатор.

2 г - пакетики трехслойные (12) - пачки картонные.

2 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные для малышей однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. м1 супп.

кетопрофена лизиновая соль - 60 мг

Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп. кетопрофена лизиновая соль - 160 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Раствор для полоскания прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

10 мл кетопрофена лизиновая соль - 160 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, мятный ароматизатор, ментол, натрия сахарин, "верде чертоза" (бриллиантовый зеленый), натрия гидрофосфат, вода очищенная.

150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Регистрационные №№:

суппозитории ректальные 160 мг: 10 шт. - П №010598/04, 28.10.05

суппозитории ректальные [д/малышей] 60 мг: 10 шт. - П №010598/01, 28.10.05

гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 80 мг/2 г: пакетики 12 или 20 шт. - П №010598/02, 28.10.05

р-р д/местн. прим. 16 мг/1 мл: фл. 150 мл с дозатором - П №010598/03, 28.10.05

Фармакологическое действие

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет в пределах 80%. Время достижения C max в последствии приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч.

После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения C max в последствии ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

После местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для системного действия.

Распределение

Css достигается через 24 ч в последствии начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сберегается до 30 ч).

Метаболизм

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% на протяжении 24 ч). Препарат не кумулирует.

Показания

Для системного применения

Для взрослых

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся увеличением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

ревматоидный артрит;

спондилоартриты;

остеоартроз;

подагрический артрит;

воспалительное поражение в пределахсуставных тканей.

Для малышей (в возрасте старше 6 лет)

кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся увеличением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

купирование в последствииоперационных болей.

Для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:

стоматит;

гингивит;

пародонтопатия;
хронический пародонтоз;
тонзиллит;
фарингит;
ларингит.

В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 14 лет внутрь продукт назначают по 80 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1 пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.

Ректально назначают по 1 суппозиторию (160 мг) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг. Во избежание чувства жжения при использовании суппозиториев суппозиторий перед введением надлежит смочить водой.

Пациентам пожилого возраста дозу надлежит уменьшить примерно в 2 раза.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь продукт назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.

Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для малышей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не обязана превышать 5 мг/кг массы тела.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

В ЛОР-практике и стоматологии продукт применяют местно в виде полосканий. Взрослым надлежит проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание надлежит использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание надлежит использовать не более 6 мл (3 впрыскивания).

Раствор для полоскания надлежит готовить в стаканчике, прилагающемся к пачке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, увеличение уровня билирубина, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Местные реакции при ректальном использовании: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При местном использовании (полоскании): аллергические реакции.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Противопоказания

"аспириновая триада";

высокая восприимчивость к кетопрофену или другим НПВС.

Для системного применения

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

язвенный колит в фазе обострения;

болезнь Крона;

дивертикулит;

пептическая язва;

выраженные нарушения функции почек;

нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

детский возраст до 6 лет;

III триместр беременности;

период лактации.

При системном использовании надлежит проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, также у больных пожилого возраста.

При местном использовании надлежит проявлять осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической почечной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), также у малышей в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и питании грудью

Системное применение продукта Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности использовать продукт Оки надлежит с осторожностью и под контролем врача. При надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить. Женщинам, планирующим беременность, надлежит воздержаться от приема продукта Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Применять раствор для полосканий Оки при беременности и в период лактации надлежит с осторожностью и под контролем врача.

Применение при нарушениях функции печени

При системном использовании надлежит проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. При местном использовании надлежит проявлять осторожность при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Во время лечения продуктом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При надобности определения 17-кетостероидов продукт надлежит отменить за 48 ч до исследования. Прием Оки может маскировать признаки инфекционного заболевания. В случае ухудшения состояния пациента надлежит прекратить лечение продуктом. Применение продукта Оки при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным в последствиидствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Однако при проглатывании продукта могут развиться системные побочные эффекты. Длительное применение продукта может привести к сенсибилизации. В этом случае надлежит прекратить применение продукта и провести соответствующую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения продукта надлежит воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки продуктом Оки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном использовании с продуктом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с продуктом Оки снижается эффективность урикозурических продуктов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных продуктов и диуретиков.

Одновременное применение продукта Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном использовании усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических продуктов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном использовании повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с продуктом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре до 25°C. Период годности гранул и раствора для полоскания – 2 года, суппозиториев ректальных – 5 лет, суппозиториев ректальных для малышей – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание!
Перед применением медикамента "Оки (Oki)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Оки (Oki) ».

Лекарство «ОКИ» инструкция по применению относит к НПВС. Оно предназначено для местного и внутреннего использования. Главным компонентом служит кетопрофен, оказывающий жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действия. Медикамент тормозит производство и снижает активность брадикининов, укрепляет цитолеммы лизосом и замедляет выделение из них разрушающих ткани ферментов. Антибактериального действия медикамент «ОКИ» (инструкция по применению это подтверждает) не имеет. При отечности и он снижает выраженность синдрома утренней скованности и увеличивает в суставах подвижность.

Показания к назначению

Местно лекарство используется для лечения воспалительных заболеваний полости рта, гортани, глотки, в числе которых гингивит, пародонтопатия, тонзиллит, пародонтоз, глоссит, ларингит. Применяется как анальгетическое средство при осуществлении стоматологических манипуляций. Для симптоматической терапии воспалительных патологий путей дыхания, ревматических и воспалительных патологий суставов, сопровождающихся болезненностью и ростом температуры, лекарство «ОКИ» инструкция по применению рекомендует использовать ректально. Средство применяется при спондилоартритах, ревматоидном и остеоартрозах. Также препарат назначают с целью купирования послеоперационных болей.

Форма выпуска и состав

Для местного использования производят лекарство в форме прозрачного зеленоватого раствора, обладающего мятным запахом. Продается раствор в пластиковых флаконах объемом 150 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком и дозатором, необходимым для осуществления впрыскивания. В одном миллилитре содержится 0,016 грамма кетопрофена. Также в составе раствора имеются вспомогательные компоненты: этанол, гидрофосфат натрия, мятный ароматизатор, сахарин натрия, глицерол, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, ментол. Выпускается также предназначенный для приготовления раствора порошок «ОКИ». Инструкция говорит об эффективности этого препарата. В одном пакетике порошка содержится 0,8 грамма кетопрофена. Для системного использования производится в форме торпедообразных светло-желтых или белых ректальных суппозиториев лекарство «ОКИ». Инструкция по применению свидетельствует, что один суппозиторий включает 0,16 грамма кетопрофена и 1,64 граммов полусинтетических глицеридов. Свечи, предназначенные для детей, содержат активный ингредиент - кетопрофен - в количестве 0,06 грамма.

Способ использования

В форме раствора лекарство применяют для полосканий. Для проведения одной процедуры необходимо использовать 10 миллилитров раствора «ОКИ». Полоскание инструкция советует осуществлять дважды в день. Детям 6-12-ти лет на одну процедуру требуется 4 мл средства, после 12-ти лет - 6 мл. В форме суппозиториев взрослым, детям от 14-ти лет рекомендовано использовать препарат дважды-трижды в сутки. Детям 6-12-ти лет показано применять по одному детскому суппозиторию в день 1-2 раза, а после 12-ти лет - 3 раза.