Пирогенал (суппозитории, раствор для инъекций): инструкция по применению. Пирогенал: свойства и применение Пирогенал применение

Популярный иммуномодулятор бактериального происхождения, экстрагированный из клеток бактерий. Применяется в хирургии, в гинекологии, венерологии, офтальмологии, при лечении туберкулеза и т.д.

Преимущества: отсутствие аллергических реакций и совместимость с любыми фармакологическими препаратами.

Латинское название

АТХ

Состав и лекарственные формы

Действующее вещество имеющихся лекарственных форм препарата - бактериальный липополисахарид, полученный из клеток грамотрицательных бактерий.

Присутствует на фармацевтическом рынке в двух формах: раствор и ректальные суппозитории (свечи).

В виде раствора для внутримышечного введения бывает в таких концентрациях: 10, 25, 50 и 100 мкг.

Вторая выпускаемая форма - свечи ректальные (суппозитории) с содержанием 50, 100, 150 или 200 мкг действующего вещества.

Ампульная форма содержит 10, 25, 50 или 100 мкг липополисахарида. Остальная часть - фосфатно-солевой буферный раствор.

В свечах содержится бактериальный липополисахарид в разных концентрациях, масло какао, ланолин, вода очищенная.

Фармакологическая группа

МИБП-цитокины - медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета.

Фармакологическое действие

Многофункциональный иммуномодулятор.

Положительно воздействует на ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы.

Активирует макрофаги и моноциты, а также выделяемые ими цитокины, вызывая лихорадку и стимулируя выработку эндогенных пирогенов, таким образом усиливая клеточный и гуморальный иммунный отклик.

Оказывает противовоспалительное, терморегулирующее, профилактическое, десенсибилизирующее действие. Повышает общую и специфическую устойчивость организма к микробам. Восстанавливает ткани, кровообращение и свертываемость крови. Улучшает диффузию лекарств в ткани и жидкости. Выводится через почки.

Зачем назначают Пирогенал

Используется бактериальный липолисахарид в следующих случаях:

для лечения травматических повреждений нервной системы (травмы черепно-мозговой, грыжи позвоночника и др.);
в завершающей стадии лечения больных туберкулезом (стадии рассасывания);
при хронических заболеваниях кожи и печени (циррозе, псориазе, хронической стрептодермии, нейродермитах и др.);
при урологических патологиях (простатите, уретрите и т.п.);
при гинекологических заболеваниях различной этиологии (аднексите, вторичном бесплодии и т.д.);
при венерических болезнях (сифилисе, гонорее, уреаплазме);
для устранения последствий ожогов различной степени тяжести (послеожоговых келоидных рубцов);
при патологиях глаза и его придатков (ожогах, герпесвирусной инфекции глаз, кератитах, помутнении роговицы, воспалении конъюнктивы и т.д.);
при наличии спаек в области брюшной полости и др.

Применяется в психиатрии, дерматовенерологии, наркологии для стрессотерапии в качестве пирогенного препарата (попадая в организм извне или образуясь внутри него, вызывают лихорадку). Хорошо зарекомендовал себя в купировании запоев (98-99% случаев применения), лечении зависимости от курения.

В гинекологии

В области лечения женских заболеваний применяется для провокации скрытых инфекций половой системы женщин (обостряет течение и помогает выявить вирусы в анализе), при лечении бесплодия, спаечной болезни, папилломавируса и для терапии воспаления придатков матки.

При использовании требуется обращать внимание на наличие беременности, острой лихорадки, болезней крови и других состояний, которые могут спровоцировать неадекватную реакцию организма на биогенный липополисахарид.

В урологии

Эффективен в терапии стриктуры уретры и мочеточников (анатомического сужения или сильного уменьшения просвета канала), хронических простатитов (воспаления предстательной железы) и уретритов (воспаления мочеиспускательного канала), при использовании антибиотиков (облегчает их проникновение в больной орган) и для лечения или профилактики иммунодефицитных состояний.

Способ применения и дозировка Пирогенала

Режим дозирования зависит от возраста и цели приема.

Взрослым пациентам вводят 1 раз в день через сутки в следующей дозировке:

Внутримышечно (ампулы): 2,5 мкг с постепенным увеличением каждый раз на 2,5-5 мкг с доведением до максимальной разовой дозы равной 100 мкг (10 мг). Курс - от 10 до 30 инъекций.
Ректальные свечи - 50 мкг с постепенным увеличением на каждый третий раз на 50 мкг и доведением до максимальной дозы в 200 мкг (20 мг). Курс - 5-10 свечей.

При простатите может быть назначено комбинированное лечение с применением и свечей, и уколов.

Для детей внутримышечно назначают в начальной дозировке от 0,5-1,5 мкг с увеличением в следующие дни на 0,5 или 2,5 мкг в зависимости от возраста с доведением до 25-30 мкг (максимальная доза в сутки). Курс инъекций - от 10 до 15 раз по усмотрению врача.

Для досижения пирогенного эффекта в практике наркологов, психиатров и венерологов назначается в начальной дозировке от 5-10-25 мкг с повышением дозы до 100-150 мкг.

Инъекции проводят по одной через 1-2 дня по индивидуальным показаниям. Для купирования запоев аналогично вводят внутримышечно в нарастающих дозах: 500, 750, 1000, 1250, 15 000.

Как развести

Разведение можно производить 0,9% раствором хлорида натрия для внутримышечного введения.

Как колоть

Уколы производятся внутримышечно, начиная с наименьшей дозировки с постепенным увеличением до максимальной суточной дозы.

При пиротерапии дозировку подбирают индивидуально.

Особые указания

При склонности к судорогам необходим одновременный прием противосудорожных препаратов.

При беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью запрещено.

В детском возрасте

До достижения пятилетнего возраста возможно применение сниженных доз препарата под наблюдением врача. После 5 лет курс проводят по общепринятой схеме.

В пожилом возрасте

Применяется с большой осторожностью и в уменьшенных дозах для лечения пациентов старше 60 лет под постоянным наблюдением медицинских работников.

При нарушениях функции почек

Когда нарушены функции почек, лечат только под наблюдением врача, чтобы избежать побочных эффектов.

Побочные эффекты Пирогенала

Одним из побочных действий является замедление психической и мышечной активности человека, а также снижение внимательности, поэтому в период применения не рекомендуется вождение автотранспорта, выполнение опасных работ, требующих точности и управления различными механизмами.

Кроме того, возможно повышение температуры тела, позывы к рвоте, головокружение, лихорадочное состояние и боли в суставах.

Если реакция длится более 7-9 часов, то необходимо снизить дозу препарата во всех случаях, кроме пиротерапии, когда такого рода проявления нормальны.

Когда температура поднимается до 37,5ºС, инъекции с такой же дозировкой продолжают до прекращения побочного эффекта и нормализации температуры, а потом постепенно повышают концентрацию.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями могут стать следующие заболевания:

лихорадка в острой стадии;
беременность и кормление ребенка грудным молоком;
все острые и декомпенсированные хронические болезни, кроме тех, в терапии которых показан Пирогенал;
любые заболевания крови.

Относительные противопоказания, когда препарат применять можно, но с осторожностью и под постоянным наблюдением врача:

заболевания сердца и сердечно-сосудистой системы (тахикардия, гипертония и т.п.);
диабет;
почечная и печеночная недостаточность;
судорожный синдром.

Существует также вероятность индивидуальных реакций на введение препарата, поэтому надо проводить процедуры с введением средства только в лечебных учреждениях

Передозировка

При неправильном использовании передозировка может проявиться в резком скачке температуры до критических цифр, сильных болях в спине и суставах, учащенном сердцебиении, рвоте. Симптомы должны пройти через 3-4 часа.

Взаимодействие и совместимость

Данные о несовместимости с каким-либо лекарственным препаратом отсутствуют.

Нельзя смешивать в одной инъекции с другими препаратами.

Повышает способность антибиотиков и других специфических химиотерапевтических препаратов проникать в органы-мишени.

С алкоголем

Совместим с алкогольными напитками, поэтому часто применяется для купирования запоев и снятия абстинентного синдрома, но самостоятельно такие процедуры проводить нельзя, так как возможны тяжелые побочные эффекты, при которых понадобится помощь медицинских работников. Позволяет снизить тягу к алкоголю.

Производитель

Производится в России:

НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (MEDGAMAL).
ГУ НИИ БМХ РАМН ИМ. В.Н.ОРЕХОВИЧА.

Условия отпуска из аптек

Отпускается в аптеках и аптечных пунктах только по рецепту врача.

Сколько стоит

Цена обусловлена тем, кто производитель, какова форма выпуска и дозировка:

на ампулы с раствором для внутримышечного введения - от 498 рублей до 1199 рублей;
на свечи ректальные - от 525 рублей до 990 рублей.

Условия и срок хранения

Хранение предполагает нахождение в темном, прохладном месте (+2...+10ºС тепла) вдали от детей и животных. Транспортировка допускает температурный режим от +2 до +20ºС тепла.

Срок годности - не более 2 лет с даты производства, дальнейшее применение запрещено.

Аналоги

Аналогов по действующему веществу не существует, но Продигиозан близок по фармакологическому действию. Продигиозан - иммуностимулирующее средство для внутримышечного введения (бактериальный полисахарид).

Можно перечислить некоторые заменители по совпадающим показаниям:

Гепон (Россия) назначаеится при иммунодефицитных состояниях и урологических болезнях (раствор для наружного и внутреннего применения).
Уроваксом (Швейцария): болезни почек и урологические заболевания (капсулы).
Полиоксидоний (Россия): восстановление после переломов, ожогов, язв, лечение хронических воспалений, которые не удается вылечить традиционными методами, урологических болезней, устранение ВПЧ 16 и 18 типа и др. (таблетки).
Ликопид (Россия): в комплексе с антибиотиками применяется при бактериальных хронических инфекциях, гнойных процессах, туберкулезе и т.д. (таблетки).
Препараты корня солодки (Россия) - естественные иммуномодуляторы: назначаются при урологических болезнях, дерматологических заболеваниях и т.д. (сиропы, капли, таблетки).
Изопринозин (Израиль): папилломавирусная и герпесвирусная инфекции (таблетки).
Актипол (Россия): кератит, герпесный конъюнктивит и другие вирусные заболевания глаз (глазные капли).
Нолицин (Словения): цистит и уретрит (таблетки).
Лонгидаза (Россия): простатит, спайки, контрактуры и рубцы (свечи, уколы в ампулах).
Церебролизин (Австрия): травматические повреждения головного и спинного мозга (раствор для инъекций).
Тридерм (Бельгия): дерматит, лишай, нейродермит, экзема и псориаз (мазь, крем).

Полиоксидоний

Лонгидаза

Заменитель подбирается по индивидуальным показаниям лечащим врачом.

МНН: Липополисахарид бактериальный, выделенный из клеток Salmonella

Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России _x000D_ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010347

Период регистрации: 11.11.2013 - 11.11.2018

Инструкция

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату или его составляющим

острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела

кровоизлияние в мозг

отек легких

печеночная и/или почечная недостаточность

острые вирусные гепатиты

болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)

хронические инфекционные заболевания в стадии обострения

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Передозировка

Пирогенал относится к группе бактериальных иммуномодуляторов. Востребован во многих областях медицины. Активным веществом является липополисахарид, который по специальной технологии выделяется из микробной массы культур (грамотрицательных).

Общая характеристика препарата

Препарат характеризуется:

противовоспалительным, регенерирующим и десенсибилизирующим действием;
пирогенной регуляцией, то есть способностью повышать в течение двух - четырех часов температуру тела человека до 38 0 С путем воздействия в гипоталамусе на терморегулирующий центр;
общим иммуностимулирующим и специфическим воздействием;
способностью к повышению концентрации кортикостероидных гормонов в крови, и тем самым стимулировать работу надпочечников;
улучшением обменных процессов в результате повышения проницаемости тканей, капиллярных стенок, гематоэнцефалического барьера;
ускорением регенерационной функции тканей;
усилением проникновения препаратов группы антибиотиков, а также других различных химиотерапевтических лекарственных средств непосредственно в воспалительный очаг;
способностью к восстановлению кровообращения в пораженных областях органов и тканей;
затормаживанием образования рубцов, спаек, а также способностью к естественному сглаживанию ранее полученных посттравматических дефектов кожного покрова;
уменьшением степени свертывания крови;
способностью к функциональному восстановлению многих органов

После приема Пирогенала в крови значительно снижается уровень лейкоцитов, после чего происходит их постепенное увеличение. При этом почти все количество (до 90%) препарата остается на лейкоцитах, а оставшаяся доля беспрепятственно циркулирует по кровеносной магистрали. Пирогенал высвобождается из человеческого организма исключительно через почки.

Выпускается в двух формах: ампула и суппозитория. Последняя имеет цилиндрическую форму и заостренную вершину, как правило, белого или желтоватого оттенка. В каждой свече содержится 50, 100, 150 либо 200 мг действующего компонента, расфасовываются по десять суппозиторий в каждую упаковочную коробку. Ампула, предназначенная для внутримышечных инъекций, содержит 1 мл лекарственного препарата, при этом в каждой 10, 25, 50 либо 100 мг основного активного вещества, фасуются также по 10 шт. в одну коробку.

Когда назначают препарат?

Инъекции, также, как и суппозитории назначаются при:

печеночных патологиях хронической стадии;
сужении уретры и/или мочеточников;
аденоме простаты хронической формы, а также при различных воспалительных процессах мочеиспускательного канала;
воспалении маточных придатков (аднексит);
спаечной болезни брюшной области;
ожоговых патологиях;
венерических инфекциях;
невозможности к зачатию после первых родов или проведенной операции по прерыванию беременности

Инъекции используются в качестве неспецифического лечения во время:

вялотекущей формы туберкулеза, находящейся на стадии рассасывания;
аллергических заболеваний, в том числе при бронхиальной астме;
воспаления радужной оболочки и/или цилиарного тела;
воспалительных процессов на сосудистых оболочках глаз;
помутнения роговицы;
тяжелых глазных ожогах;
инфекций глаз герпесвирусной этиологии;
неврита зрительного нерва;
кератита и вирусных конъюнктивитов;
псориаза и других различных заболеваниях кожных покровов;
стрептодермии хронической диффузной формы, выраженной в гнойничковых заболеваниях кожи;
склеротических процессов в бронхах;
воспаления придатков яичников;
травматических повреждений центральной и периферической НС;
спинномозговой грыжи;
воспаления паутинной оболочки головного мозга (церебральный арахноидит);
возникновения необходимости в пиротерапии, когда для диагностики либо для лечения некоторых патологий требуется искусственное повышение температурных показателей тела;
профилактических мер, направленных на препятствие к образованию рубцов и других посттравматических поражений кожного покрова;
вынужденной провокации скрытых инфекций

Суппозитории применяются в лечении папилломавирусных инфекций широкого спектра, а также в профилактических методиках по предотвращению рецидивных случаев острых респираторных заболеваний или различных вирусно-бактериальных патологий, принявших затяжную форму.

Противопоказания и побочные действия

Как и любое другое лекарственное средство Пирогенал обладает рядом противопоказаний, а также побочных явлений, которые могут возникнуть во время терапии с использованием этого медикамента.

К числу таковых относят:

повышенную чувствительность, как к активному веществу, так и к вспомогательным компонентам, входящим в состав Пирогенала;
сердечно-сосудистую, печеночную и/или почечную недостаточность;
период беременности и лактации;
патологии аутоиммунной природы;
болезни, сопровождающиеся повышением температурных показателей;
различные заболевания крови;
хронические патологии в фазе обострения, помимо тех, для которых прием препарата считается основополагающим назначением

Побочные действия могут иметь место при использовании любой формы Пирогенала. Как показывает медицинская практика, использование свечей нередко сопровождается повышенной температурой до 37-38 0 С, гриппоподобным синдромом, характеризующимся головной, мышечной и суставной болью, лихорадкой, повышенной утомляемостью, тошнотой и/или рвотой.

Уколы у некоторых пациентов также провоцируют повышенную температуру, озноб, общее состояние недомогания, в некоторых случаях может возникнуть тянущий болевой синдром в области поясницы.

Все выше перечисленные побочные действия, но в ярко выраженной, интенсивной форме характерны для передозировки лекарственным средством. В этих случаях необходимо незамедлительное снижение дозировки препарата.

Схема и способы терапии

Выбор формы Пирогенала, а также его дозировка и схемы приема зависят не только от самого заболевания, но и от характера протекания.

Лечащий врач рассчитывает количество препарата в индивидуальном порядке для каждого больного. Первоначально ему вводится небольшое количество лекарства, вызывающее естественное увеличение температурных показателей на несколько градусов. Такая доза сохраняется до момента, пока введение препарата не провоцирует дальнейшее увеличение температурного показателя после введения суппозитории или сделанного укола. Далее суточная дозировка плавно увеличивается.

В детском возрасте Пирогенал практически не назначается, так как на сегодняшний день отсутствуют точные официальные данные о результативности терапии.

Если у пациента наблюдается склонность к судорогам, то препарат ему необходим исключительно в составе противосудорожной комплексной терапии и строго в рамках стационара.

В силу того, что данное лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, то в период лечения целесообразно отказаться от вождения любого транспортного средства, управления и использования сложных механизмов и подобными действиями, выполнение которых потребует более пристального внимания и концентрации.

Если врач назначил свечи, то их необходимо вводить ректально каждый день или через сутки. Самая маленькая суточная дозировка составляет 50 мг, а максимальная может доходить до 200 мг. Стандартная терапия выглядит так: три суппозитории по 50 мг, 3 шт. - 100 мг, 3 шт. - 150 мг и завершающие три свечи по 200 мг, в общем количестве получается двенадцать свечей на один курс лечения.

В случае острых инфекционных и/или респираторных инфекций препарат применяется в качестве иммуномодулятора. Применяются свечи по 50 или 100 мг в течение десяти дней.

Если назначено в виде инъекций, то, как правило, уколы делают через день с использованием физиологического раствора (хлорид натрия - 0,9%). Курс составляет от десяти до тридцати уколов, начиная с 2,5 мкг с последующим увеличением количества вводимого лекарства.

Очень часто практикуется комбинированный вариант применения Пирогенала, когда идет чередование инъекция - свеча.

Сочетание лекарственного средства с алкоголем

Специалисты отмечают эффективное использование данного препарата в купировании алкогольных длительных запоев, а также похмельных состояний. Положительный результат таких практик составляет до 97-98%.

Препарат назначается пациенту, страдающему алкогольной зависимостью по следующей схеме: 50-75- 100-125- 150 мкг за сутки. В результате у пациента естественным образом поднимается температура до 39%, а потом самостоятельно снижается без использования жаропонижающих средств. Таким способом у человека значительно снижается патологическая тяга к употреблению алкогольных напитков особенно впервые дни лечения.

Применение препарата в гинекологии

В гинекологической практике Пирогенал используется достаточно широко. Как правило, его назначают в случаях диагностирования у пациенток:

вторичного бесплодия;
какое-либо венерическое заболевание, например, сифилис, гонорея, трихомониаз и др.;
воспалительных процессов маточных придатков;
папилломавирусной инфекции

Также данный препарат успешно применяется для вскрытия затаенных половых инфекций методом пиротерапии (искусственным повышением температуры).

В терапии венерических болезней активное вещество Пирогенала последовательно начинает борьбу с каждой новой возникшей волной возбудителя заболевания. Он эффективно подавляет в полном объеме возбудителя трихомониаза - трихомонаду, а также лямблии именно на клеточном микроуровне, тем самым достаточно результативно способствует различным регенерирующим процессам, возникающим и протекающим в пораженных тканях.

Помимо этого он значительно помогает другим химическим лекарственным препаратам максимально быстро проникнуть в очаг инфекционного воспаления для полного уничтожения вредных микроорганизмов.

Пирогенал – препарат с иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Пирогенала:

Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул одной концентрации в картонной пачке, ампульный нож в комплекте);
Суппозитории ректальные: желтовато-белого цвета, однородной консистенции, диаметр – до 1 см, имеют конусообразную форму с заостренным концом (по 5 или 10 шт. одной концентрации в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 5 шт. различной концентрации (2 шт. по 100 мкг, 1 шт. по 150 мкг, 2 шт. по 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 12 шт. различной концентрации (по 3 шт. по 50, 100, 150 и 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);

Состав 1 мл инъекционного раствора:

Активное вещество: бактериальный липополисахарид (из клеток Salmonella typhi) – 0,01, 0,025, 0,05 или 0,1 мг;
Дополнительные компоненты: фосфатно-солевой буферный раствор (рН 6,7-7,3).

Состав 1 суппозитория:

Активное вещество: бактериальный липополисахарид (из клеток Salmonella typhi) – 0,05, 0,1, 0,15 или 0,2 мг;
Дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.

Показания к применению

Все лекарственные формы

Заболевания придатков матки воспалительного происхождения;
Вторичное бесплодие;
Спаечная болезнь брюшной полости;
Ожоговая болезнь;
Заболевания печени в хроническом течении;
Стриктуры мочеточников и уретры;
Венерические болезни;
Простатиты и уретриты в хроническом течении.

Необходимость проведения пиротерапии (как пирогенное средство);
Заболевания глаз, вызванные вирусом герпеса;
Повреждения периферической и центральной нервной системы, имеющие травматическую этиологию;
Вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;
Хронические кожные болезни, включая псориаз;
Увеиты;
Помутнение роговицы;
Иридоциклиты.

Суппозитории (дополнительно)

Неполное выздоровление после перенесенных острых вирусных и бактериальных заболеваний (иммунопрофилактика и иммунореабилитация);
Папилломавирусная инфекция.

Противопоказания

Все лекарственные формы

Острое течение лихорадочных заболеваний;
Период беременности;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инъекционный раствор (дополнительно)

Болезни крови;
Хронические заболевания в стадии декомпенсации и обострения. Исключением являются болезни, являющиеся показанием к назначению Пирогенала;
Период лактации.

При хронических заболеваниях почек, сердечно-сосудистой системы, а также диабете Пирогенал можно применять под наблюдением врача.

При наличии данных о фебрильных судорогах в анамнезе либо при судорожной готовности применять препарат можно на фоне проведения противосудорожной терапии.

Способ применения и дозировка

Инъекционный раствор
Пирогенал вводят внутримышечно, 1 раз в день. Инъекции проводят через день. Возможно предварительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций. Во вскрытой ампуле хранить раствор нельзя.

Терапевтическая доза Пирогенала определяется врачом индивидуально.

Начальная разовая доза для взрослых – 0,0025 мг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,0025-0,005 мг. Максимально – 0,1 мг в день.

Детям Пирогенал назначают в разовой дозе 0,0005-0,0015 мг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,0005-0,0015 мг или 0,0025 мг. Максимально – 0,025-0,03 мг в день.

Длительность курса: взрослые – 10-30 инъекций; дети – 10-15 инъекций. Проведение повторных курсов возможно через 2-3 месяца.

Если Пирогенал назначают в целях пиротерапии, раствор необходимо вводить 1 раз в день, через 1-2 дня. Начальная доза – 0,005-0,01 мг, ее постепенно увеличивают до 0,1-0,15 мг.

Суппозитории
Разовая доза – 1 суппозиторий (ректально) в день. В зависимости от назначения врача Пирогенал применяют ежедневно либо через день.

Разовая начальная/максимальная доза – 0,05/0,2 мг.

Курс лечения составляет 12-15 суппозиториев. Если нет иных врачебных указаний, Пирогенал применяют, постепенно увеличивая дозу: 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 мг, при этом суппозитории одной концентрации необходимо применять по 3 раза (всего на курс – 12 шт.).

Если препарат назначен самостоятельно для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенных острых бактериальных и вирусных болезней, обычно применяют концентрации по 0,05 или 0,1 мг (на курс – 5-10 суппозиториев).

По назначению врача можно сочетать применение двух лекарственных форм Пирогенала.

Побочные действия

Пирогенал, как правило, переносится без развития побочных реакций.

Инъекционный раствор
Возможные нарушения:

Редко: на протяжении 3-8 часов повышение температуры тела до 37,5 °С, сопровождающееся слабовыраженным ознобом и недомоганием. В последующие дни дозу, вызвавшую это состояние, необходимо повторять до прекращения реакции на ее введение (обычно достаточно 1-3 инъекции), далее дозу последовательно увеличивают;
Очень редко: на протяжении 6-8 часов повышение температуры до 39,5 °С, сопровождается головной болью, сильным ознобом, болями в пояснице. Подобные состояния проходят самостоятельно, однако дозу при этом нужно снизить.

При использовании Пирогенала для пиротерапии описанные выше реакции допускаются.

Суппозитории
В некоторых случаях может незначительно повышаться температура тела (до 37-37,6 °С) и возникать легкое недомогание.

Особые указания

Пациентам старше 60 лет и младше 5 лет инъекционный раствор Пирогенала обычно назначают в уменьшенной дозе. Ее увеличение возможно только при хорошей переносимости под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетанное применение Пирогенала со всеми препаратами, которые обычно назначают для терапии указанных в показаниях болезней.

В составе комплексной терапии Пирогенал может усиливать действие специфических лекарственных средств, применяемых при проведении химиотерапии.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-10 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Действующее вещество

Липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

— в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания

— острые лихорадочные заболевания;

— хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;

— болезни крови;

— беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Дозировка

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Побочные действия

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.