Приорикс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (лиофилизат для приготовления раствора для инъекции) прививки для профилактики кори, паротита и краснухи у взрослых, детей и при беременности. Состав и осложнения после вакцинации

Этот комбинированный препарат применяется для создания стойкого иммунитета в организме человека и профилактики вышеперечисленных заболеваний. Давайте выясним в этой статье всё об этой вакцине.

Описание вакцины «Приорикс»

«Приорикс» представляет собой порошок, из которого изготавливается раствор для внутримышечного или подкожного введения. Во флаконе находится порошок белого или розоватого цвета, слегка пористой консистенции. К нему прилагается растворитель: 0,5 мл воды для инъекций. Разведённая жидкость не имеет запаха, взвеси и видимых примесей.

Когда вводится препарат, в ответ на чужеродные агенты человеческий организм вырабатывает антитела. По вакцине «Приорикс» проводились клинические исследования, которые показали довольно высокую эффективность. В них доказано обнаружение защитных тел против кори у 98% привитых, против паротита - у 96%, против краснухи - у 99%. Через год снова была взята проба на антитела. Серопозитивность (активные антитела) против кори и краснухи установлена у тех же лиц, а против паротита - у 88% обследованных.

Производителем «Приорикс» является британская фирма ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline). В России его применяют с 2001 года.

Состав вакцины «Приорикс»

Вирусы в «Приорикс» аттенуированные, то есть содержатся в ослабленном виде. Это означает, что вызвать заболевание они неспособны, но обладают всеми необходимыми антигенными свойствами и вызывают хороший иммунный ответ, который может сохраняться в течение многих лет.

Вирусные тела размножают в куриных эмбрионах (корь, паротит) и диплоидных человеческих клетках (краснуха). По достижению необходимого количества, их ослабляют и делают лиофилизат - высушивают особым способом с сохранением структурной целостности и биологической активности. Вирусы не инактивированы, а лишь аттенуированы, то есть они вызывают полноценный ответ иммунной системы, но клинических проявлений при этом не наблюдается.

В составе вакцины «Приорикс» имеются следующие штаммы вирусов:

корь (Schwarz-штамм);
эпидемический паротит (Jeryl Lynn-штамм);
краснуха (Wistar RA 27/3-штамм).

Кроме ослабленных вирусов в 1 дозе вакцины содержатся:

неомицин;
лактоза;
маннитол;
сорбитол;
белки куриного яйца.

Показания и дозирование

Вакцину вводят с целью профилактики паротита, кори и краснухи. Доза одной инъекции составляет 0,5 мл. Куда делают прививку против кори, краснухи, паротита? Вакцину вводят подкожно или внутримышечно, но ни в коем случае не внутривенно.

В инструкции к вакцине «Приорикс» говорится, что препарат вводится:

впервые - детям в один год;
для ревакцинации - детям в 6 лет;
для второй ревакцинации, только непривитым или получившим лишь 1 прививку девочкам - в 13 лет.

Согласно национальному российскому календарю прививок «Приорикс» вводится:

в 12 месяцев;
в 6 лет;
в 15–17 лет;
в 22–29 и каждое последующее десятилетие.

Эта вакцина может использоваться при отсутствии иммунитета к вышеперечисленным заболеваниям в течение 72 часов после контакта с больным корью. Она даст определённую защиту против этой болезни.

Раствор приготовляют непосредственно перед введением. Для этого смешивают растворитель с лиофилизатом, встряхивают, но не более 1 минуты. Раствор имеет светло-оранжевый или красноватый цвет. Если он имеет другой цвет или включает примеси, частицы или взвесь, то такую вакцину вводить нельзя. Для введения используется стерильная игла. Мочить место инъекции можно. Если упаковка рассчитана для несколько доз, то для каждого нового забора препарата нужно брать новую иглу и шприц. Приготовленный раствор можно хранить в течение 8 часов в холодильнике.

Противопоказания к применению прививки корь, краснуха, паротит

«Приорикс» не следует применять при снижении иммунитета. Но доказана безопасность его применения у людей с ВИЧ-инфекцией и СПИДом, если они протекают бессимптомно.

Следует сделать оговорку, что при не анафилактических реакциях на куриные яйца или контактном дерматите, вызванном неомицином, вводить вакцину можно.

Не беременным женщинам детородного возраста можно делать «Приорикс» с условием предохранения от зачатия около 3 месяцев после инъекции.

Осторожно следует делать вакцину «Приорикс» лицам, имеющим в семейном или собственном анамнезе аллергические или судорожные реакции. Всем вакцинированным с судорогами или аллергией показано наблюдение после вакцинации. Процедурные кабинеты, в которых проводится прививка должны быть оснащены противошоковой аптечкой.

При выполнении инъекции и обработке участка спиртовыми растворами нужно проследить, чтобы весь спирт с поверхности кожи испарился, иначе этом может привести к гибели вирусов. В таком случае вакцина станет бесполезной.

Побочные действия «Приорикс»

Как и любая вакцина, «Приорикс» имеет побочные действия.

Часто проявляющиеся:

сыпь;
покраснение, отёк, болевые ощущения в месте введения;
лихорадка.

Редко проявляющиеся:

гипертрофия околоушных слюнных желёз;
судорожный синдром на фоне лихорадки.

Очень редко встречающиеся:

проявления со стороны дыхательной системы (ринит, бронхит, кашель);
тошнота и рвота;
жидкий стул;
отсутствие аппетита и похудение;
чрезмерная возбудимость нервной системы;
нарушения сна (бессонница или сонливость);
острый отит среднего уха;
патология лимфатической системы.

Случаи передозировки «Приорикс» в клинической практике не описаны.

Как переносится прививка корь, краснуха, паротит

Как переносится «Приорикс»? 60% вакцинированных отмечают отсутствие каких-либо побочных явлений, но в 40% они все же случаются. Самой распространённой реакцией на прививку «Приорикс» является повышение температуры тела. Максимальное повышение наблюдается до 39–40 °C. Она считается нормальной. Это свидетельствует о том, что иммунитет ребёнка работает. Температура после прививки против кори, краснухи и паротита - это защитная реакция организма на введение чужеродных белков. Она пройдёт через несколько дней. После вакцинации для профилактики можно дать ребёнку разовую дозу жаропонижающего средства. Сыпь может проявляться по всему телу или на отдельных частях тела, например, на лице или ягодицах.

Как переносится прививка против кори, краснухи и паротита в 1 год? В этом возрасте у деток чаще наблюдаются побочные реакции, чем в более старшем. В основном это лихорадка и крапивница, насморк, кашель. Эти реакции могут возникать и отсрочено, через 9 дней. Такова особенность прививки. Это явление объясняется тем, что в составе присутствует не убитый, а ослабленный вирус, а иммунные тела для ответа накапливаются только через 5–10 дней.

Как переносится прививка против кори, краснухи и паротита в 6 лет? В этом возрасте иммунная система уже практически сформирована. Дети хорошо переносят прививку. Хороший иммунный ответ может не сопровождаться побочными явлениями вовсе.

«Приорикс» хорошо сочетается с другими вакцинами. Его можно делать в один день с ними, но при этом использовать разные шприцы.

В единичных случаях, возможно, появление осложнений после прививки «Приорикс»:

энцефалит;
серозный менингит;
пневмония;
лимфопения (низкое количество лимфоцитов в формуле крови);
миокардит;
токсический шок, обусловленный «грязной» вакциной с микроорганизмами.

У взрослых наиболее распространённым является такое осложнение, как артрит. И чем старше возраст, тем сильнее он проявляется.

Особенности «Приорикс»

По фармакологическому действию «Приорикс» относится к иммуномодулирующим препаратам. В результате его введения формируется активный приобретённый иммунитет. С помощью ревакцинации достигается пожизненная циркуляция антител.

Вакцина от кори, краснухи, паротита «Приорикс» отвечает стандартам ВОЗ и всем требованиям к прививкам.

Многие мамы задаются вопросом: что лучше - «Приорикс» или отечественная вакцина? В России производят только двухкомпонентные вакцины против краснухи и свинки, а, значит, коревую вакцину придётся прививать отдельно. Две инъекции задействуют больше частей организма, а, значит, риск возникновения нежелательных эффектов выше. Кроме того, «Приорикс» редко имеется в муниципальных поликлиниках, скорее всего, вакцину нужно покупать самостоятельно. А это немалые денежные затраты.

Вакцины против паротита и краснухи являются наиболее важными в календаре прививок. Ведь они защищают от болезней, влияющих на половую систему. Паротит опасен для мальчиков бесплодием (у одного из 20 мальчиков, перенёсшего паротит, обнаруживается орхит), а краснуха во время беременности у зрелых женщин с высокой вероятностью приведёт к порокам и гибели плода. Поэтому от прививки ни в коем случае не стоит отказываться.

Вакцины для профилактики эпидемического паротита в России

Медуницын Н.В.
ГИСК им. Л.А. Тарасевича

В России зарегистрировано 5 вакцин для профилактики эпидемического паротита: моновакцина, дивакцина (паротит, корь) и 3 тривакцины (паротит, корь, краснуха). Для производства вакцин применяют штаммы вируса паротита: в России - штамм Л-3, в Нидерландах и Бельгии - производные от штамма Jeryl Lynn, в Индии - штамм Л-Загреб.

Отечественная паротитная моновакцина применятся с 1981 г. В 2001 г. налажено производство отечественной дивакцины, применение которой более предпочтительно с учетом решения экономических и этических проблем вакцинопрофилактики. Дивакцина обладает достаточной иммуногенностью, а по реактогенности не отличается от моновакцины.

Все тривакцины - зарубежного производства. Они отличаются друг от друга по набору вакцинных штаммов паротита, кори и краснухи, используемых для приготовления комплексных вакцин. Вакцины сходны по своим иммунобиологическим свойствам и могут быть использованы для вакцинации детей в рамках российского национального календаря прививок.

Харак-теристика препарата	Наименование вакцины и ее изготовителя
Харак-теристика препарата	Вакцина паротитная культуральная живая сухая. Московское предприятие по производству бакпрепаратов, Россия	Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая. Московское предприятие по производству бакпрепаратов, Россия	MMR-II Живая вакцина против кори, паротита и краснухи. Мерк Шарп Доум, Нидерланды	Приорикс Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная. Глаксо Смиткляйн, Бельгия	Вакцина против кори, паротита и краснухи аттенуированная лиофилизированная. Институт сывороток, Индия

Способ получения вакцины	Культивирование штамма вируса паротита Л-3 в первчиной культуре фибробластов эмбрионов японских перепелов	Смесь коревой и паротитной вакцин, изготовленных методом культивирования штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 в первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов.	Препарат состоит из вакцинных штаммов вируса кори (штамм Edmonston), паротита (аттенуированный Enders штамм Jeryl Lynn), выращенных в культуре клеток куриного эмбриона, и штамма вируса краснухи (Wistar RA27/3), выращенного в культуре диплоидных клеток человека (WI-38).	Препарат состоит из вакцинных штаммов вирусов кори (Schwarz), паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи).	Вакцина состоит из вакцинных штаммов вирусов кори (Эдмонстон-Загреб), паротита (Л-Загреб) и краснухи (Wistar RA27/3). Вирусы кори и краснухи культивируются раздельно на диплоидных клетках человека, вирус паротита - на клетках куриных эмбрионов.
Состав вакцины	Одна прививочная доза содержит не менее 20000 ТЦД 50 вируса паротита и не более 25 мкг гентамицина сульфата. Стабилизаторы ЛС-18 и желатин или сорбит и желатоза.	Одна прививочная доза содержит не менее 1000 ТЦД 50 вируса кори, не менее 20000 ТЦД 50 вируса паротита и не более 25 мкг гентамицина сульфата. Стабилизаторы - те же, что и у паротитной моновакцины.	Одна прививочная доза содержит не менее 1000 ТЦД 50 вируса кори, 5000 ТЦД 50 вируса паротита, 1000 ТЦД 50 вируса краснухи, около 25 мкг неомицина. Стабилизаторы - сорбит и желатин.	Одна прививочная доза содержит не менее 1000 ТЦД 50 вируса штамма Schwarz, 5000 ТЦД 50 штамма RIT4385 и 1000 ТЦД 50 штамма Wistar, не более 25 мкг неомицина сульфата.	Одна прививочная доза содержит не менее 1000 ТЦД 50 вируса кори, 5000 ТЦД 50 вируса паротита и 1000 ТЦД 50 вируса краснухи. Стабилизаторы - желатин и сорбитол. Неомицина не более 10 мкг на дозу.
Иммуно-биологи-ческие свойства	Вызывает образование антипаротитных антител. Максимальный уровень антител достигаете через 6-7 недель после прививки.	Вакцина обеспечивает защитный уровень антикоревых антител через 3-4 недели и антипаротитных антител через 6-7 недель.	Вызывает образование соответствующих антивирусных антител и обеспечивает сохранение защитного уровня антител в течение 11 лет после прививки.	Вызывает образование соответствующих антивирусных антител в т.ч. к вирусу паротита у 96,1% ранее серонегативных лиц. Защитный титр сохраняется в течение года у 88,4% привитых.	Вызывает образование антител к вирусам паротита, кори и краснухи.

Назначение	Плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита.	Плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита и кори.		Плановая профилактика кори, паротита и краснухи.	Плановая профилактика кори, паротита и краснухи.
Противо-показания	Острые заболевания, обострение хронических болезней. Сильные общие (температура выше 40 о С) или местные (гиперемия и/или отек диаметром более 8 см) реакции. Беременность. Перчиные иммунодефициты. Иммуносупрессивная терапия.	Аллергические реакции на аминогликозиды и на куриные яйца. Первичные иммунодефициты и онкологические заболевания. Сильные общие (температура выше 40 о С) или местные (гиперемия и/или отек диаметром более 8 см) реакции. Беременность.	Беременность. Аллергические реакции на неомицин и яичный белок. Острые заболевания. Иммуносупрессивная терапия. Злокачественные опухоли. Первичный или приобретенный иммунодефицит.	Системные аллергические реакции к неомицину и куриным яйцам. Первичные и вторичные иммунодефициты. Острые заболевания и обострение хронических болезней. Беременность.	Острые заболевания, обострение хронических болезней. Иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования, иммуносупрессивная терапия. Сильные местные и общие реакции или осложнения на предшествующее введение вакцины, системные аллергические реакции на компоненты вакцины, беременность.
Побочное действие	На 4-12 сутки возможно кратковременное повышение температуры, появление гиперемии зева, ринита; незначительное увеличение околоушных слюнных желез, гиперемия и отек в месте инъекции. Крайне редко возникают аллергические реакции (в течение 24-48 ч) и признаки доброкачественно протекающего серозного менингита (через 2-4 недели после прививки).	На 4-18 сутки могут наблюдаться температурные реакции и катаральные явления со стороны носоглотки, продолжающиеся 1-3 дня. В редких случаях происходит незначительное увеличение околоушных желез и сыпь. Повышение температуры тела выше 38,5 о С возникает не более, чем у 2% привитых детей. Местные реакции, как правило, отсутствуют, редко появляются гиперемия и отек. К осложнениям, которые бывают крайне редко, относятся аллергические реакции, доброкачественно протекающий серозный менингит.	Часто возникают быстропроходящее жжение и/или болезненность в месте инъекции. Более редко появляется лихорадка (38,5 о С и выше) и сыпь (на 5-12 день). Редко возникают более серьезные неспецифические местные реакции, аллергические реакции и изменения функции со стороны различных систем организма.	Редко появляются гиперемия в месте введения, боль, отек, опухание околоушных желез. Крайне редко развиваются ринит, кашель, бронхит.	Кратковременная гиперемия, незначительный отек и болезненность. Повышение температуры до 37,9 о С, головная боль, катаральные явления, тошнота - у 8% привитых, кратковременная сыпь у 1-2% лиц на 6-14 день после вакцинации. Редко наблюдается увеличение околоушных желез и крайне редко - реакция со стороны ЦНС.

Дозы и способ введения	По 0,5 мл подкожно	По 0,5 мл подкожно	По 0,5 мл подкожно	По 0,5 мл подкожно, допускается внутримышечное введение вакцины.	По 0,5 мл подкожно
Схема введения	Первая вакцинация в 12 мес., вторая - в 6 лет. Интервал между прививками не менее 6 мес. При экстренной профилактике детям старше 12 мес., подросткам и взрослым (ранее не болевшим паротитом и не привитым в соответствии с календарем) вакцину вводят не позднее 72 ч после контакта с больным.	Схема введения та же, что и у паротитной моновакцины.	Вакцинация с 15-месячного возраста	Вакцинация с 12-15-месячного возраста, схема введения определяется национальным календарем прививок	Вакцинация с 12-месячного возраста, ревакцинация - в 6 лет
Форма выпуска	Ампулы и флаконы по 1,2 и 5 доз	Ампулы по 1 дозе	Флаконы по 1 и 10 доз	Флаконы по 1 дозе	Флаконы по 1 и 2 дозы

В возрасте 12 месяцев для малыша наступает время вакцинации от вирусов кори и паротита (свинки). Эта прививка достаточно серьезная, поэтому вводится в организм не раньше годика. В детской поликлинике обычно используется двухкомпонентная вакцина паротитно коревая. По времени пересекается с вакцинацией от краснухи.

Особенности вакцины

Вакцина содержит в себе ослабленные компоненты вируса, которые не вызывают серьезных осложнений. Постепенно осваиваются внутри и организм начинает выработку антител, которые стимулируют иммунитет к противостоянию прямому вирусу.

Вакцинация сохраняет эффект до 8–10 лет, что требует делать ревакцинацию.

Корь и паротит являются серьезными болезнями, которые распространяются воздушно-капельным путем. Поражают только человека. Могут вызвать осложнения разного характера.

Паротит направлен на получение иммунитета в первую очередь у мальчиков, потому что свинка влияет на формирование яичек и последующую детородную функцию. Если мальчик или юноша переболеет паротитом, то может возникнуть бесплодие, которое остается навсегда. Лечению поддаются редкие случаи. Корь тоже вызывает серьезные поражения организма, если атакует прямым контактом.

Правила вакцинации от кори и паротита

Вакцина бывает разных производителей. В последние годы используется отечественная сыворотка, которая может содержать каждый компонент по отдельности (моновакцина) или совмещенная (дивакцина).

Инструкция для медперсонала содержит весь перечень действий. Препарат может быть упакован как в ампулу, так и в пузырек. Состоит из двух единиц: сухая вакцина и специальный растворитель, который добавляется только перед введением укола.

Первая инъекция ребенку делается в ножку, чтобы сыворотка попала в мышечную ткань и имела максимальный результат.

Повторное введение компонентов кори и паротита проводится в руку в возрасте шести - семи лет.

Если медиком и пациентом соблюдена инструкция по вакцинации, то последствия могут и не проявиться. Но знать о них необходимо.

Период после прививки

Реакция на прививку от кори может носить разный характер. Некоторыми переносится легко, не замечают осложнения. Иногда у ребенка возникают допустимые изменения:

повышение температуры;
появление легкой сыпи по телу;
увеличение слюнных желез;
набухание яичек (у мальчиков);
понос, рвота (единовременные);
уплотнение в месте инъекции.

Особое внимание стоит обратить, если ребенку свойственно повышение температуры до максимальных показателей, что может спровоцировать осложнения в форме судорог. Поэтому необходимо применение жаропонижающих и противоаллергенных препаратов. Если отнестись халатно к прививке, возможны серьезные последствия для ребенка.

Иногда осложнения на вакцину от кори и паротита носят индивидуальный характер, могут вызвать серьезные последствия:

отек Квинке;
анафилактический шок;
снижение уровня тромбоцитов;
энцефалит;
развитие артрита (особенно у взрослых);
резкие спазмы в животе.

Такие осложнения не являются нормой и происходят очень редко. Но риски и серьезные последствия остаются после любой вакцинации.

Опасность отказа от прививок

Многие родители отказываются от любых прививок, в том числе от кори, краснухи, паротита. Это право законное, но оно накладывает груз ответственности, если ребенок столкнется с вирусом в прямом контакте.

Последствия могут быть серьезными, особенно для мальчиков. Большую атаку вирусом свинки испытывают яички, что нарушает их правильное развитие и ведет к бесплодию полному или частичному.

Как для девочек важна прививка от краснухи, так мальчикам - от паротита. Обычно вакцинация делается сразу от трех вирусов: корь, краснуха, паротит.

Может последствия на вакцину будут иметь меньшие последствия, чем отказ от нее. Об этом стоит помнить любой маме.

Проводите подготовку к каждой прививке и соблюдайте указания врача, тогда любая сыворотка не спровоцирует серьезные последствия.

Прививка от кори, эпидемического паротита и краснухи Коревая вакцина — описание и рекомендации

Вакцинация – самый эффективный метод защиты от инфекционных и вирусных болезней. Иммунизацию начинают проводить с младенчества.

Паротит и корь – две опасные патологии. Прививка от них является обязательной и делается с годовалого возраста. Некоторые родители пишут отказ, боясь развития у ребенка побочных реакций.

Чтобы решить, стоит ли колоть малышу паротитно-коревую вакцину, нужно рассмотреть состав антигенного материала, особенности его применения и отзывы.

Состав вакцины паротитно-коревой культуральной живой

Паротитно-коревая культуральная живая сухая вакцина выпускается в форме лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Она имеет вид пористой массы желтоватого либо розоватого оттенка.

Разовая доза препарата содержит:

гентамицина сульфат;
стабилизатор.

Активные компоненты средства стимулируют продукцию антител к возбудителям кори и паротита. Специфический иммунитет формируется на протяжении 6-7 недель после постановки укола.

Показания и противопоказания к вакцинации

Прививка используется для профилактики паротита и кори у детей с годовалого возраста. По Национальному календарю иммунизации РФ первый укол делают в 12 месяцев, второй – в 6 лет. Ревакцинация показана малышам, которые не переболели паротитом и корью.

Любая прививка имеет ряд противопоказаний. Существуют временные и постоянные ограничения к ведению паротитно-коревого антигенного материала.

К запретам первой группы относят:

обострение хронической патологии внутренних органов;
возраст до года;
беременность;
острое течение неинфекционной либо инфекционной болезни;
прохождение курса химиотерапии;
аллергия;
общее недомогание;
лечение иммунодепрессивными средствами;
лактационный период.

Если было обострение хронической патологии, перенесено инфекционное либо неинфекционное заболевание, то вакцинацию разрешается проводить спустя месяц после достижения ремиссии или полного выздоровления. При лечении иммунодепрессивными химиопрепаратами прививку делают через полгода после завершения курса. При нарушении этих правил эффективность профилактики будет низкая.

В список абсолютных противопоказаний входят такие:

состояние первичного иммунодефицита;
непереносимость компонентов препарата;
развитие тяжелых побочных эффектов на предыдущее введение вакцины против кори и паротита.

ВИЧ-инфицирование не является запретом для проведения иммунизации. Не рекомендуется делать вакцинацию против кори и паротита в период эпидемии серозного менингита.

Инструкция по применению паротитно-коревой вакцины

Перед использованием паротитно-коревой вакцины лиофилизат разводят специальным растворителем в количестве 0,5 мл на одну дозу прививки. В течение нескольких минут, сухой порошок полностью растворяется и получается прозрачная однородная жидкость розового цвета.

Для иммунизации запрещается использовать:

препарат, который хранился в несоответствующих условиях;
ампулы с нарушенной целостностью;
вещество с измененными физическими свойствами (прозрачностью, цветом);
антигенный материал с вышедшим сроком годности.

Ампулу вскрывают непосредственно перед манипуляцией при соблюдении правил антисептики и асептики. Хранить растворенную вакцину запрещается.

Инструкция по использованию:

Ампулы с растворителем и сухой вакциной обрабатывают в месте надреза спиртом и обламывают.
Набирают в шприц растворитель и переносят его в емкость с порошком. Перемешивают содержимое до получения однородной жидкости.
Берут новый стерильный шприц и набирают антигенный материал.
Протирают зону лопатки либо плеча спиртом.
Делают в этом месте прокол и вводят подкожно препарат.

Выполненную вакцинацию регистрируют в специальной учетной форме. Обязательно указывают название средства, дату проведения манипуляции, использованную дозировку, фирму-изготовителя, номер и серию препарата, срок годности. Также отмечают реакцию на сухую прививку против кори и паротита.

В течение получаса после процедуры, рекомендуется не покидать стены медучреждения: у чувствительных лиц могут развиваться аллергические состояния, в числе которых отек Квинке и анафилактический шок. Важно, чтобы иммунизация проходила в кабинетах, оснащенных всеми необходимыми средствами для противошоковой терапии.

Тем пациентам, которые склонны к аллергии, доктора советуют в день вакцинации принимать антигистаминное средство. Также некоторые педиатры рекомендуют в течение нескольких суток после манипуляции использовать жаропонижающие препараты для предупреждения гипертермии.

В один день с прививкой против паротита и кори разрешается вводить другие инактивированные вакцины (например, от гепатита В, краснухи, АКДС). Но иммунизацию выполняют в отдельных шприцах и в разные участки тела.

В день допустимо делать не более трех уколов. Одновременно вводить живые вакцины (например, БЦЖ) запрещается.

Как переносится прививка: реакция и побочные действия

Паротитно-коревая прививка большинством детей переносится нормально. Иногда у ребенка родители замечают незначительные изменения в самочувствии.

Допустимы следующие реакции:

повышение температуры до уровня субфебрилитета;
подташнивание;
ухудшение аппетита;
диарея;
вялость;
уплотнение, покраснение, гипертермия зоны постановки укола.

Эти симптомы свидетельствуют о начале формирования специфического иммунитета. Спустя несколько дней состояние малыша должно нормализоваться.

Беспокоиться родителям следует при появлении таких симптомов:

сильный жар;
кореподобная сыпь дольше трех дней;
энцефалит;
артрит;
резкие спазмы в области живота;
нарушение сна;
конъюнктивит;
серозный менингит;
появление симптомов паротита;
сильный отек, покраснение, нагноение зоны инъекции;
аллергические проявления в виде высыпаний на коже, отека Квинке, анафилаксии.

В случае развития таких состояний необходим прием лекарственных средств (например, жаропонижающих, антигистаминных препаратов). Халатное отношение к здоровью ребенка способно повлечь серьезные последствия. Например, игнорирование высокой температуры может стать причиной возникновения судорог. Анафилаксия без своевременной медицинской помощи способна закончиться смертью.

Вероятность появления побочных эффектов повышается в таких случаях:

использование вакцины с вышедшим сроком годности;
применение препарата, который хранился в неправильных условиях и испортился;
нарушение медиками правил асептики, антисептики;
проведение иммунизации при наличии у ребенка противопоказаний.

При появлении побочных реакций у малыша после паротитно-коревой прививки родителям нужно скорее обратиться к врачу.

Цена и аналоги

Паротитно-коревая живая сухая вакцина продается в аптеках и интернет-магазинах. Ее стоимость варьируется от 850 до 1135 рублей. Если препарат отсутствует в аптеке либо плохо переносится организмом, тогда доктор может предложить иммунизацию другим средством – аналогом.

Полных структурных заменителей живая сухая вакцина против кори и паротита не имеет. Но есть схожие средства.

К аналогам стоит отнести такие прививки:

M-M-R II. Применяется для профилактики паротита, краснухи и кори.
Приорикс. Это живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, паротита, краснухи.
Прививка паротитная культуральная живая.
Индийская вакцина живая аттенуированная против кори.
Культуральная живая коревая прививка.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества : вирус кори не менее 1000 ТЦД 50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД 50 , вирус краснухи не менее 1000 ТЦД 50 ,

вспомогательные вещества : частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид,

лактабумина гидролизат.

Растворитель - вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Первичная вакцинация

Активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

Ревакцинация

Дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет

В случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

Умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня

Умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней

Артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

Сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня

Артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.

Редко

Лимфаденопатия

Миалгии и парестезии

Очень редко

Паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)

Асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений

Энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)

Тромбоцитопения (менее 1:30000)

Анафилактический шок

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

Лихорадочное состояние

Острые инфекционные заболевания

Беременность и период лактации

Лейкемия

Выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

Тяжелые нарушения функций почек

Заболевания сердца в стадии декомпенсации

Злокачественные новообразования

Иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

Предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

Предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

Анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции , наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ - инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в в защищенном от света месте при температуре от

2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Растворитель . Хранить при температуре от 5 °С до 30°С.

Не замораживать.

Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина - 2 года

Растворитель - 5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Ltd

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Ltd

212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан

ТОО «Альбедо», Республика Казахстан, 050035, г.Алматы, 10 мкр-он,

д. 32, тел. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине