Хлоргексидин инструкция по применению в хирургии. Состав, физико-химические свойства, цена



Химическое соединение
ИЮПАК	N" ,N""""" -hexane-1,6-diylbis[N -(4-chlorophenyl)(imidodicarbonimidic diamide)]
Брутто- формула	C 22 H 30 Cl 2 N 10
Мол. масса	505.446 г/моль
CAS	55-56-1
PubChem
DrugBank	APRD00545
Классификация
АТХ	A01AB03 B05CA02 , D08AC02 , D09AA12 , R02AA05 , S01AX09 , S02AA09 , S03AA04
Лекарственные формы
?

(Сhlorhexidinum) - 1,6-Ди- (пара-хлорфенилгуанидо)-гексан. Выпускается в виде биглюконата (Chlorhexidini bigluconas). Антисептик.

Международное название (МНН) и синонимы

Синонимы и торговые марки: Дезихэнд, Дезискраб, Дезин, Гибитан, Гексикон, CONDICLEAN, Себидин, Хибитан, Abacil, Biotensid, Chlorohex, Corsodyl, Fimeil, Hexadol, Hexol, Hibitane, Nolvasan, Plivasept, Rotersept, Sebidin, Septalone, Soretol, Sterilone и др.

Фармакологические свойства вещества

В химическом отношении является дихлорсодержащим производным бигуанида. По структуре весьма близок к бигумалю.

Хлоргексидин - антисептический препарат, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum , Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis , Bacteroides fragilis , кроме микобактерий туберкулеза); простейших (Trichomonas vaginalis ); вируса герпеса . Не действует на другие вирусы и споры . Препарат стабилен и после обработки им кожи (рук, операционного поля и др.) сохраняется на ней в некотором количестве, продолжающем давать бактерицидный эффект.

Препарат сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя несколько сниженную.

Применяют для обработки операционного поля и рук хирурга, стерилизации хирургического инструментария, а также при гнойно-септических процессах (промывание операционных ран, мочевого пузыря и др.) и для профилактики венерических болезней (сифилис , гонорея , трихомоноз). Субстанция хлоргексидина биглюконата выпускается в виде 20% водного раствора. Готовое к применению лекарственное средство представляет собой менее концентрированный водный или водно-спиртовой раствор. Так, для обработки операционного поля разводят 20% раствор 70% этиловым спиртом в соотношении 1:40. Полученным 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина биглюконата обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин. Для быстрой стерилизации инструментов применяют тот же раствор в течение 5 мин. Для дезинфекции ран, ожогов используют 0,5% водный раствор; для дезинфекции рук - 0,5% спиртовой раствор или 1% водный раствор. При использовании препарата для обработки рук хирурга возможны преходящие сухость и зуд кожи, дерматиты; возможна также липкость кожи рук в течение 3 - 5 мин.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные

один суппозиторий содержит 0,016 г хлоргексидина биглюконата

один суппозиторий содержит 0,008 г хлоргексидина биглюконата

Гель для местного и наружного применения 0,5%

в 100 г геля содержится 0,5 г хлоргексидина биглюконата

Раствор для наружного применения 0,05%

в 100 мл воды очищенной содержится раствора хлоргексидина биглюконата 20% - 0,25 мл

Способ применения и дозы

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно. 0.05, 0.2 и 0,5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день. Интравагинально, 1 суппозиторий 3-4 раза в сутки в течение 7-20 дней, в зависимости от характера заболевания. Раствор для полоскания и гель для местного применения назначают обычно 2-3 раза в сутки. Пластырь: с поверхности пластыря снимают защитную пленку, не прикасаясь пальцами к бинтовой прокладке, и прикладывают на поврежденный участок кожи. Прижимают края пластыря пальцами так, чтобы липкая часть пластыря фиксировала бы повязку.

Применение

Суппозитории вагинальные

лечение вагинальных инфекций (бактериальный вагиноз, трихомониаз, неспецифические, смешанные инфекции)
экстренная индивидуальная профилактика инфекций, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз)
санация родовых путей для подготовки к родоразрешению и ведению послеродового периода у женщин группы риска по возникновению инфекционно-воспалительных осложнений

Вагинальные суппозитории возможно применять во всех триместрах беременности и в период лактации. Вагинальные свечи бережно воздействуют на слизистую, сохраняя нормальную вагинальную микрофлору.

Суппозитории вагинальные (детская форма)

местное лечение

Гель для местного и наружного применения 0,5%

обработка ран, ссадин, царапин, ожогов, расчесов
лечение и профилактика инфекций кожи и слизистых
применение в стоматологии (гингивиты , стоматиты и пародонтиты)
лечение угревой сыпи (в составе комплексной терапии)
уход за кожей после косметических процедур (пирсинг, татуаж, депиляция)

Раствор для наружного применения 0,05%

промывание ран, ссадин, царапин, ожогов, расчесов укусов насекомых
применение в стоматологии (гингивиты, стоматиты и пародонтиты)
лечение ЛОР-заболеваний (фарингита, ларингита, тонзиллита, отита)
защита от микробов в общественных местах, на природе
профилактика инфекций, передаваемых половым путем

1 % водный раствор хлоргексидина биглюконата

для общей дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т. п.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты , аллергические реакции. Нежелательно одновременное применение препаратов йода во избежание развития дерматитов. Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки конъюнктивы и для промывания полостей.

С осторожностью

С осторожностью применять в детском возрасте.

Хлоргексидин применяют для профилактики ЗППП только в качестве экстренной меры (разрыв презерватива, случайный половой контакт). Регулярные и многократные инстилляции хлоргексидина в уретру способны вызывать химические ожоги последней (особенно при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату), что в итоге может привести к такому серьёзному осложнению, как стриктура уретры .

Побочное действие

Суппозитории вагинальные. Возможны аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препаратов. Возможно появление кровотечения различной интенсивности.

Гель. Аллергические реакции, сухость кожи, зуд, обесцвечивание кожного покрова, дерматит, липкость кожи рук (3-7 мин) при применении геля, фотосенсибилизация (явление повышения чувствительности организма (чаще кожи и слизистых оболочек) к действию ультрафиолетового излучения). При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса. Окрашивание эмали и отложение зубного камня происходит в случае длительного использования препарата.

Раствор. Крайне редко вызывает аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата

Взаимодействие с другими препаратами

Хлоргексидин несовместим с детергентами , содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, сульфокислота, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед использованием препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания

Суппозитории вагинальные. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость вагинальных суппозиториев, так как препарат применяется интравагинально.

Раствор и гель. Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. В случае попадания раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Листы безопасности (MSDS) на хлоргексидина биглюконат.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры раствора. При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается.

Хранение

В защищенном от света месте при комнатной температуре. Для индивидуальной профилактики венерических болезней выпускается в виде 0,05% раствора в специальной полимерной упаковке по 100 мл.

Отдельные лекарственные формы

Аналогичные препараты

Ближайшим аналогом хлоргексидина по назначению и способу применения является

Наименование:

Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)

Фармакологическое действие:

Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Хлоргексидина биглюконат по химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочками бактерий, имеющими отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение её осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.

К действию препарата устойчивы вирусы (кроме вируса герпеса), а также споры грибов.

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

Противомикробная активность препарата сохраняется в присутствии гноя, крови и других физиологических жидкостей, однако, стоит отметить, что в таком случае его эффективность несколько снижается.

Показания к применению:

Препарат применяется для лечения и профилактики различных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию хлоргексидина. Показания к применению препарата зависят от его исходной концентрации.

Раствор хлоргексидина биглюконата 0,05 %, 0,1 % и 0,2 %:

Профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств, в том числе в стоматологической и ЛОР практике. В стоматологии препарат также используют для обработки съемных зубных протезов.

Обработка кожных покровов до и после оперативного вмешательства с целью профилактики инфицирования в урологии, хирургии, а также акушерской и гинекологической практике.

Обеззараживание кожных покровов и слизистых оболочек перед проведением лечебно-диагностических манипуляций в гинекологической практике.

Препарат применяют также для лечения различных кожных заболеваний бактериальной и грибковой этиологии, а также гнойных ран, и поражений слизистых оболочек, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию препарата (в том числе стоматит, парадонтит, гингивит и афты).

Кроме того, препарат применяют после незащищенного полового акта для профилактики заболеваний передающихся половым путем, в том числе хламидиоза, генитального герпеса, сифилиса, трихомониаза и гонореи. А так же обработки поврежденных кожных покровов с целью профилактики инфицирования.

Раствор хлоргексидина биглюконата 0,5 %:

Применяется для обработки медицинских инструментов при температуре 70 °C.

Лечение инфицированных ран, ожогов и других повреждений кожных покровов и слизистых оболочек.

Раствор хлоргексидина биглюконата 1 %:

Применяется для обработки медицинских инструментов, приборов и рабочих поверхностей оборудования, которые нежелательно дезинфицировать путем термической обработки.

Дезинфекция кожных покровов пациента и рук хирурга перед оперативным вмешательством. Профилактика инфицирования ожогов и послеоперационных ран.

Раствор хлоргексидина биглюконата 5 % и 20 %:

Используется для приготовления растворов различной концентрации на водной, глицериновой или спиртовой основе.

Методика применения:

Хлоргексидина биглюконат применяется для местного лечения инфекционных заболеваний.

Для профилактики заболеваний передающихся половым путем рекомендуется применение 0,05 % раствора хлоргексидина биглюконата не более чем через 2 часа после незащищенного полового акта. Мужчинам показано введение 2-3 мл препарата в мочевой канал, женщинам 1-2 мл в мочевой канал и 5-10 мл во влагалище. Кроме того, рекомендуется обработать раствором участки кожи на лобке, половых органах и внутренней поверхности бедер. Мочеиспускание допускается спустя 2 часа после применения препарата, в противном случае эффективность хлоргексидина биглюконата снижается.

Пациентам, страдающим воспалением мочевыводящих путей (в том числе уретрит и уретропростатит), показано введение 2-3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина биглюконата в мочевой канал 1-2 раза в день. Препарат рекомендуется применять через день. Длительность курса лечения 10 дней.

В стоматологической и ЛОР практике для профилактики послеоперационного инфицирования обычно назначают 0,05 % или 0,1 % раствор хлоргексидина биглюконата 2-3 раза в день в виде полосканий или орошений.

Для дезинфекции операционного поля применяют 20 % раствор хлоргексидина биглюконата предварительно разведенный 70 % этиловым спиртом (на 1 часть 20 % раствора хлоргексидина биглюконата берут 40 частей 70 % этилового спирта). Полученным раствором дважды дезинфицируют операционное поле, второй раз обрабатывают операционное поле спустя 2 минуты после первой дезинфекции.

В урологической практике перед проведением диагностических процедур (например, цистоскопии) показано промывание мочевого пузыря 0,02 % раствором хлоргексидина биглюконата.

Приготовление растворов заданной концентрации из 20 % раствора хлоргексидина биглюконата:

Для приготовления 1л 0,5 % спиртового раствора хлоргексидина биглюконата берут 25мл 20 % раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки 70 % этиловым спиртом.

Для приготовления 1л 0,5 % раствора хлоргексидина биглюконата берут 25мл 20 % раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).

Для приготовления 1л 0,05 % раствора хлоргексидина биглюконата берут 2,5мл 20 % раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).

Для приготовления 1л 0,02 % раствора хлоргексидина биглюконата берут 1мл 20 % раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).

Для приготовления 1л 0,1 % раствора хлоргексидина биглюконата берут 5мл 20 % раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).

Приготовление растворов должно происходить в асептических условиях. Допускается стерилизация готовых водных растворов препарата в автоклаве при температуре 116 °C в течение 30 минут.

Растворы, приготовленные на основе жесткой воды, имеют менее выраженное бактерицидное действие, что объясняется образованием малорастворимых солей хлоргексидина. Запрещается стерилизовать препарат с помощью ионизирующего излучения.

Нежелательные явления:

При применении препарата у некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов как сухость кожи, кожный зуд, сыпь, светочувствительность, дерматиты.

При длительном применении препарата в виде полосканий и орошений ротовой полости у пациентов отмечалось изменение цвета зубов, образование зубного камня и изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан к применению у пациентов, страдающих дерматитами.

Препарат с осторожностью применяют в педиатрии.

Препарат не используют в офтальмологии.

Препарат не применяют одновременно с другими антисептическими растворами.

Во время беременности:

При местном применении препарата у женщин в период беременности и лактации не отмечалось влияния хлоргексидина на здоровье ребенка. Однако не рекомендуется длительное применение препарата в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При рН среды более 8 отмечается выпадение осадка. Использование жесткой воды для приготовления растворов хлоргексидина снижает его бактерицидные свойства.

Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом.

Препарат не совместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.

Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспорина и хлорамфеникола.

Этиловый спирт усиливает бактерицидное действие хлоргексидина.

Передозировка:

При применении препарата согласно инструкции передозировка невозможна.

При случайном проглатывании препарата показано промывание желудка с применением молока, мягкого мыла, желатина или сырого яйца.

Специфического антидота нет, в случае развития побочных эффектов проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска препарата:

Раствор 0,05 % для наружного применения по 100мл во флаконах из полимерного материала с насадкой, по 1 флакону в картонной упаковке.

Раствор 0,05 % для наружного применения по 100мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.

Раствор 20 % по 100мл во флаконах из полимерного материала, по 1 флакону в картонной упаковке.

Раствор 20 % по 500мл во флаконах из полимерного материала с колпачком, по 1 флакону в картонной упаковке.

Раствор 20 % по 500мл во флаконах из полимерного материала с колпачком, по 16 флаконов в ящике.

Условия хранения:

Срок годности препарата в форме 0,05 % раствора – 2 года.

Срок годности препарата в форме 20 % раствора – 3 года.

Срок годности приготовленных растворов – 1 неделя.

Состав:

1мл препарата в форме 0,05 % раствора хлоргексидина биглюконата содержит:

Хлоргексидина биглюконата – 0,5 мг,

Вспомогательные вещества.

1мл препарата в форме 20 % раствора хлоргексидина биглюконата содержит:

Хлоргексидина биглюконата – 0,2г,

Вспомогательные вещества.

Препараты аналогичного действия:

Хепилор (Happylor) Пантестин (Panthestin) Медасепт (Medasept) АХД 2000 (AHD 2000) Этония (Etonium)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)

Состав

1мл препарата в форме 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата содержит:
Хлоргексидина биглюконата – 0,5мг;
Вспомогательные вещества.

1мл препарата в форме 20% раствора хлоргексидина биглюконата содержит:
Хлоргексидина биглюконата – 0,2г;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Препарат эффективен в отношении штаммов таких микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp., Bacteroides fragilis, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis. Кроме того, хлоргексидина биглюконат активен в отношении Ureaplasma spp. и умеренно активен в отношении некоторых штаммов Proteus spp. и Pseudomonas spp.
К действию препарата устойчивы вирусы (кроме вируса герпеса), а также споры грибов.
Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

После обработки кожных покровов (в том числе, кожи рук) некоторое количество препарата остается на коже, поэтому хлоргексидина биглюконат оказывает продолжительный антибактериальных эффект и может быть использован для обработки операционного поля и рук хирурга.
Противомикробная активность препарата сохраняется в присутствии гноя, крови и других физиологических жидкостей, однако, стоит отметить, что в таком случае его эффективность несколько снижается.

Показания к применению

Раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%, 0,1% и 0,2%:
Профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств, в том числе в стоматологической и ЛОР практике. В стоматологии препарат также используют для обработки съемных зубных протезов.
Обработка кожных покровов до и после оперативного вмешательства с целью профилактики инфицирования в урологии, хирургии, а также акушерской и гинекологической практике.
Обеззараживание кожных покровов и слизистых оболочек перед проведением лечебно-диагностических манипуляций в гинекологической практике.
Препарат применяют также для лечения различных кожных заболеваний бактериальной и грибковой этиологии, а также гнойных ран, и поражений слизистых оболочек, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию препарата (в том числе стоматит , парадонтит, гингивит и афты).
Кроме того, препарат применяют после незащищенного полового акта для профилактики заболеваний передающихся половым путем, в том числе хламидиоза, генитального герпеса, сифилиса, трихомониаза и гонореи. А так же обработки поврежденных кожных покровов с целью профилактики инфицирования.

Раствор хлоргексидина биглюконата 0,5%:
Применяется для обработки медицинских инструментов при температуре 70 градусов Цельсия.
Лечение инфицированных ран, ожогов и других повреждений кожных покровов и слизистых оболочек.

Раствор хлоргексидина биглюконата 1%:
Применяется для обработки медицинских инструментов, приборов и рабочих поверхностей оборудования, которые нежелательно дезинфицировать путем термической обработки.
Дезинфекция кожных покровов пациента и рук хирурга перед оперативным вмешательством. Профилактика инфицирования ожогов и послеоперационных ран.

Раствор хлоргексидина биглюконата 5% и 20%:
Используется для приготовления растворов различной концентрации на водной, глицериновой или спиртовой основе.

Способ применения

Хлоргексидина биглюконат применяется для местного лечения инфекционных заболеваний.
Для профилактики заболеваний передающихся половым путем рекомендуется применение 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата не более чем через 2 часа после незащищенного полового акта. Мужчинам показано введение 2-3 мл препарата в мочевой канал, женщинам 1-2 мл в мочевой канал и 5-10 мл во влагалище. Кроме того, рекомендуется обработать раствором участки кожи на лобке, половых органах и внутренней поверхности бедер. Мочеиспускание допускается спустя 2 часа после применения препарата, в противном случае эффективность хлоргексидина биглюконата снижается.
Пациентам, страдающим воспалением мочевыводящих путей (в том числе уретрит и уретропростатит), показано введение 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата в мочевой канал 1-2 раза в сутки. Препарат рекомендуется применять через день. Длительность курса лечения 10 дней.

В стоматологической и ЛОР практике для профилактики послеоперационного инфицирования обычно назначают 0,05% или 0,1% раствор хлоргексидина биглюконата 2-3 раза в день в виде полосканий или орошений.

Для обработки раневых и ожоговых поверхностей, а также других повреждений кожного покрова обычно применяют 0,05%, 0,02% или 0,5% раствор хлоргексидина биглюконата. Препарат используют в виде орошений или аппликаций 2-3 раза в сутки. Время аппликации обычно составляет от 1 до 3 минут.
Для дезинфекции операционного поля применяют 20% раствор хлоргексидина биглюконата предварительно разведенный 70% этиловым спиртом (на 1 часть 20% раствора хлоргексидина биглюконата берут 40 частей 70% этилового спирта). Полученным раствором дважды дезинфицируют операционное поле, второй раз обрабатывают операционное поле спустя 2 минуты после первой дезинфекции.

В урологической практике перед проведением диагностических процедур (например, цистоскопии) показано промывание мочевого пузыря 0,02% раствором хлоргексидина биглюконата.

Приготовление растворов заданной концентрации из 20% раствора хлоргексидина биглюконата:
Для приготовления 1л 0,5% спиртового раствора хлоргексидина биглюконата берут 25мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки 70% этиловым спиртом.
Для приготовления 1л 0,5% раствора хлоргексидина биглюконата берут 25мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).
Для приготовления 1л 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата берут 2,5мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).
Для приготовления 1л 0,02% раствора хлоргексидина биглюконата берут 1мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).
Для приготовления 1л 0,1% раствора хлоргексидина биглюконата берут 5мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).

Приготовление растворов должно происходить в асептических условиях. Допускается стерилизация готовых водных растворов препарата в автоклаве при температуре 116 градусов Цельсия в течение 30 минут.
Растворы, приготовленные на основе жесткой воды, имеют менее выраженное бактерицидное действие, что объясняется образованием малорастворимых солей хлоргексидина. Запрещается стерилизовать препарат с помощью ионизирующего излучения.

Побочные действия

При применении препарата у некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов как сухость кожи, кожный зуд, сыпь, светочувствительность, дерматиты.
При длительном применении препарата в виде полосканий и орошений ротовой полости у пациентов отмечалось изменение цвета зубов, образование зубного камня и изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению у пациентов, страдающих дерматитами.
Препарат с осторожностью применяют в педиатрии.
Не рекомендуется применять препарат для дезинфекции операционного поля при оперативных вмешательствах на центральной нервной системе и слуховом канале.
Препарат не используют в офтальмологии.
Препарат не применяют одновременно с другими антисептическими растворами.

Беременность

Лекарственное взаимодействие

При рН среды более 8 отмечается выпадение осадка. Использование жесткой воды для приготовления растворов хлоргексидина снижает его бактерицидные свойства.
Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом.
Препарат не совместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспорина и хлорамфеникола.
Этиловый спирт усиливает бактерицидное действие хлоргексидина.

Передозировка

При применении препарата согласно инструкции передозировка невозможна.
При случайном проглатывании препарата показано промывание желудка с применением молока, мягкого мыла, желатина или сырого яйца.
Специфического антидота нет, в случае развития побочных эффектов проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Раствор 0,05% для наружного применения по 100мл во флаконах из полимерного материала с насадкой, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 0,05% для наружного применения по 100мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 100мл во флаконах из полимерного материала, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 500мл во флаконах из полимерного материала с колпачком, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 500мл во флаконах из полимерного материала с колпачком, по 16 флаконов в ящике.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 1 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме 0,05% раствора – 2 года.
Срок годности препарата в форме 20% раствора – 3 года.
Срок годности приготовленных растворов – 1 неделя.

Хлоргексидин – мощное антисептическое средство, предназначенное в основном для наружного применения. Его эффективность доказана многолетними исследованиями. В качестве дезинфицирующего средства хлоргексидин используют более 60 лет. В чем секрет его популярности? Существуют ли противопоказания к применению данного препарата? Есть ли побочные эффекты? Об этом немного ниже.

Состав, форма выпуска, упаковка

Активное действующее вещество данного средства – хлоргексидина биглюконат. Препарат представляет собой раствор для местного, а также наружного применения. Он полностью прозрачен, не имеет специфического запаха.

Выпускается раствор хлоргексидина в полиэтиленовых бутылях различной емкости от 50 до 200 мл (см. на фото) или в виде аэрозольных баллончиков. Их помещают в картонные упаковки.

Также для медицинских учреждений фармацевтические компании предлагают хлоргексидин в полиэтиленовых канистрах от 1 до 10 л.

Современная фармакология широко использует хлоргексидин. Он выпускается не только в виде обычных водных растворов, но также в форме гелей, свечей, кремов. Вагинальные свечи выпускаются в двух формах 8 либо 16 мг. Пакуются в пластиковые блистеры по 5 штук и укладываются по 1-2 блистера в картонную коробку. Гель 0,5% производится в тубах 15-30 грамм или крем 1% в тубах по 50 г, используется только наружно.

В медицине используют также растворы хлоргексидина на основе спирта 0,5 или 0,8%. Реализуют его во флаконах от 100 до 500 мл.

Производитель

На территории России выпуском хлоргексидина занимаются несколько фармацевтических компаний: ОАО «Медсинтез», ООО «Лекарь», НПЦ «Биоген», ООО «Росбио». Также выпуск препарата производят «Польфа-Лодзь» в Польше и ООО «Фармакс Групп» на Украине.

Показания

Применение водных растворов, в которых концентрация активного действующего вещества меньше 0,2% показано для:

профилактики ЗППП (инфекций, передающихся только половым путем);
дезинфекции царапин и потертостей;
обработки или гнойных ран;
устранения грибковых или слизистых ( , тонзиллит, );
лечения в полости рта.

0,5-1% водные, спиртовые растворы могут применяться для дезинфекции медицинского инструментария, обработки рук врачей-хирургов перед операциями, для лечения трещин или ран на коже.

Вагинальные свечи применяются в гинекологическо-акушерской практике для профилактики ЗППП, лечения осложнений после установки спирали, родов. Также суппозитории применяются при терапии кольпитов, вагинозов, эндометритов.

Гели и крема используются для лечения вульвовагинитов, баланитов. В стоматологической практике их используют в качестве обеззараживающего, ранозаживляющего средства при пародонтитах, гингивитах или .

Противопоказания

Применение препарата не рекомендуется при выявленной гиперчувствительности к хлоргексидину, . С осторожностью средство применяют при беременности, лактации, в детском возрасте. Категорически запрещено использовать данный антисептик для промывания полостей и глаз.

Механизм действия

Хлоргексидин способен нарушать целостность стенок клеток микроорганизмов. Он блокирует транспортировку ионов сквозь мембраны патогенных бактерий, что в результате дает бактериостатический эффект. При увеличении концентрации хлоргексидина происходит разрыв клеточных стенок и, как следствие, быстрая гибель микробов.

Самые лучшие условия для взаимодействия с патогенными клетками при значениях кислотно-щелочного равновесия рН 5-8. При или крови эффективность препарата слегка снижается, но не значительно

Как правильно развести препарат:

Инструкция по применению

Раствор хлоргексидина наносят на слизистые ротовой полости или мочеполовых органов путем орошений, полосканий, ингаляций или с помощью ватных тампонов на 1-2 минуты.

Для профилактики ЗППП водный раствор вводят при помощи специальной насадки. Женщинам во влагалище на несколько минут, мужчинам в мочеиспускательный канал. Параллельно обрабатываются кожные покровы: половые органы, лобок, внутренняя поверхность бедер.

Для лечения уропростатитов или уретритов раствор вливают в уретру 2 раза за сутки. Курс такой терапии длится не менее 7 дней.

Суппозитории вводят интравагинально в лежачем положении. Для профилактики ЗППП применяют 1 свечу не позднее 2 часов после окончания полового акта. При заболеваниях мочеполовой системы вводят по 1 суппозиторию 2 раза за сутки курсом не менее недели.

Гели и крема хлоргексидина наносят на поврежденные или пораженные патогенной микрофлорой участки до 3 раза за сутки. Длительность такого лечения напрямую зависит от клинической картины, а также сложности заболевания.

Аннотация по применению Хлоргексидина в нашем видео:

Побочные действия

Применение препаратов хлоргексидина может быть сопряжено с некоторыми побочными эффектами. К ним можно отнести:

, сухость кожи;
увеличение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению;
нарушение вкуса, изменение цвета зубной эмали (при лечении пародонтитов и гингивитов);
в случае использования суппозиториев зуд и .

Передозировка

В инструкции данные о передозировке указанным препаратом отсутствуют. При случайном попадании препарата внутрь, необходимо провести промывание желудка и дать пациенту активированный уголь. В тяжелых случаях проводится стандартная симптоматическая терапия.

Особые указания

Необходимо избегать контакта препарата со слизистой глаз, слуховым нервом, оболочками мозга.

При наличии открытых ЧМТ (), разрыве спинного мозга, строго избегать попадания хлоргексидина на поверхность мозга, его оболочек, а также в . При случайном попадании глаза необходимо промыть большим количеством воды.

Препарат запрещено смешивать с другими дезинфицирующими, антисептическими средствами. Если с хлоргексидином контактировала одежда, на нее нельзя воздействовать веществами, продуцирующими активный хлор.

Применение хлоргексидина разрешено беременным, также кормящим женщинам при накожном использовании. Интравагинальные формы могут быть назначены врачом после оценки пользы для матери, а также возможных рисков для плода или малыша.

Лекарственное взаимодействие

Хлоргексидин хорошо сочетается с препаратами, в составе которых имеется бензалкония хлорид, центримония бромид. Активность средства значительно снижается в присутствии йода, в то же время усиливается в сочетании с этиловым спиртом. Под воздействием щелочных препаратов или при нагреве хлоргексидин распадается с образованием впоследствии 4-хлоранила, который облает канцерогенными свойствами.

Следует знать, что хлоргексидин не совместим с обычным мылом, поэтому перед его использованием для обработки поверхностей, остатки моющих средств необходимо тщательно смывать. Жесткая вода может снизить антисептические свойства лекарства.

Хлоргексидин (лат. chlorhexidinum , англ. chlorhexidine ) - препарат, широко применяемый для антисептики и дезинфекции. В хирургической практике, обработке раневых инфекций, профилактике венерических заболеваний, в стоматологии, при лечении оториноларингологических заболеваний в качестве антимикробного средства.

Хлоргексидина биглюконат является одним из наиболее активных местных антисептиков. Он хорошо переносится и оказывает быстрое и сильное бактерицидное влияние на грамположительные и грамотрицательные бактерии, при этом обладает слабой противогрибковой активностью и не оказывает разрушающего действия на вирусы и споры. Препарат сохраняется на коже рук и операционного поля и продолжает оказывать бактерицидный эффект.

Хлоргексидина биглюконат и оказывает более сильное бактерицидное действие на грамположительные бактерии, особенно на чувствительные штаммы Staphylococcus aureus , которые наиболее часто являются возбудителями инфекционных заболеваний кожи. Хлоргексидин в меньшей степени активен по отношению к грамотрицательным патогеннам. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Использование кремов, которые создают полупроницаемую пленку, не препятствующую трансэпидермальной потере влаги, способствует восстановлению естественной барьерной функции кожи. Хлоргексидин обладает более широким антисептическим действием по сравнению с антибиотиками, он образует пленку на поверхности раны, оказывая длительный эффект (Абелевич М.М.).

Хлоргексидин слабо токсичен к живым клеткам. Поддерживает антимикробный эффект при импрегнации в повязку. Благодаря длительной персистирующей бактериостатической активности, хлоргексидин препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата. Активность хлоргексидина снижается в присутствии такого органического материала, как гной или кровь, поэтому промывание инфицированных ран и смена повязки рекомендуется 2-3 раза в сутки.

Хлоргексидин - химическое соединение

Дихлорсодержащее производное бигуанида. Химическое наименование - 1,6-Ди- (пара-хлорфенил-гуанидо)-гексан. Эмпирическая формула хлоргексидина - C 22 H 30 Cl 2 N 10 . Молекулярная масса 505,5 г/моль.

Хлоргексидин в АТХ

Хлоргексидин - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. В АТХ хлоргексидин включен в целый ряд разных групп, в каждой из которых имеет свой код, в частности:

«A01 Стоматологические препараты », «A01AB Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта», код A01AB03
«B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы », «B05C Ирригационные растворы», код B05CA02
«D08 Антисептики и дезинфицирующие препараты », «D08AC Бигуаниды и амидины»:

код «D08AC02 Хлоргексидин»
код «D08AC52 Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами»

«D09 Перевязочный материал », «D09AA Перевязочный материал, пропитанный противомикробными препаратами», код D09AA12
«R02 Препараты для лечения заболеваний горла », «R02AA Антисептики», код R02AA05
«S01 Препараты для лечения заболеваний глаз », «S01AX Прочие противомикробные препараты», код S01AX09
«S02 Препараты для лечения заболеваний уха », «S02AA Противомикробные препараты», код S02AA09
«S03 Препараты для лечения заболеваний глаз и уха », «S03AA Противомикробные препараты», код S03AA04

По фармакологическому указателю хлоргексидин относится к группе «Антисептики и дезинфицирующие средства».

Микроорганизмы, в отношении которых активен или не активен хлоргексидин

Хлоргексидин активен, в частности, в отношении:

Показания к применению хлоргексидина

Хлоргексидин, как лекарственное или дезинфицирующее средство чаще всего применяется в виде хлоргексидина биглюконата. Хлоргексидин применяется для:

гигиенической обработки рук:

хирургов
медицинского персонала
работников пищевой промышленности
работников общественного питания

до и послеоперационной обработки операционного и инъекционного поля пациентов
обработки локтевых сгибов доноров
промывания мочевого пузыря при циститах
профилактики заболеваний, передающихся половым путём
дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения (включая стоматологические инструменты) при инфекциях бактериальной (включая нозокомиальные инфекции, туберкулез), грибковой (дерматофиты, кандидозы) и вирусной природы в лечебно-профилактических учреждениях

Хлоргексидин в средствах гигиены полости рта

Основным гигиеническим средством-носителем хлоргексидина в стоматологии традиционно являются ополаскиватели полости рта. Их формула позволяет обеспечить необходимые терапевтические концентрации, а включение в состав стабилизирующих добавок существенно повышают устойчивость и биодоступность препарата. В многочисленных клинических исследованиях подтверждена высокая эффективность ополаскивателей с хлоргексидином в качестве противовоспалительного и противоналетного средства гигиены полости рта. Выраженность и характер (бактерицидный или бактериостатический) антимикробного воздействия хлоргексидина имеют отчетливый дозозависимый эффект. Наиболее широким спектром антимикробной активности обладает хлоргексидина биглюконат в высокой терапевтической концентрации, не менее 0,2%.

Введение хлоргексидина в состав зубных паст долгое время было проблематичным. Причина заключается в несовместимости анионов (как неорганических, так и органических) с хлоргексидином, обладающим катионными свойствами. Абразивы, традиционно применяемые при изготовлении зубных паст, вступают во взаимодействие с хлоргексидином, приводя к его быстрой инактивации при хранении. В последние годы были предложены формулы абразивных систем, которые позволяют вводить этот препарат в зубные пасты. Однако на сегодняшний день клиническая эффективность зубных паст с хлоргексидином изучена крайне недостаточно (Соловьёва А.М.).

Имеются исследования, обосновывающие, что больным ГЭРБ с частым рефлюксом кислого содержимого в полость рта рекомендовано применение зубных паст, содержащих в своем составе хлоргексидин и кальций , который повышает рН слюны , что приводит к нейтрализации кислой среды и усилению антибактериального действия хлоргексидина (Поликанова Е.И.).

Помимо ограничений в выборе средств гигиены, местное применение хлоргексидина в программе индивидуальной гигиены полости рта может быть ограничено следующими побочными эффектами:

Применение хлоргексидина для промывания ротовой полости беременными, кормящими грудью и детьми

Категория риска для плода по FDA - B при промывании рта беременными хлоргексидином (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).

Надлежащих исследований в отношении того, экскретируется ли хлоргексидин в материнское молоко, не проводилось. В связи с этим промывание рта хлоргексидином кормящими матерями допускается только под особым контролем специалиста.

Исследование в отношении безопасности и эффективности терапии при промывании рта хлоргексидина детей и подростков не было. Поэтому его применение детьми и подростками до 18 лет в этом качестве не рекомендовано.

Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие роль хлоргексидина в здравоохранении

Поликанова Е.И. Клинико-лабораторное исследование мягких тканей зубов у пациентов, страдающих гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Автореферат дисс. к.м.н., 14.00.21 – стоматология, 14.00.05 – вн. болезни. МГМСУ, Москва, 2005 .

Применение хлоргексидина при дезинфекции изделий медицинского назначения

Хлоргексидина глюконат (спиртовой раствор), согласно МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения », может применяться в качестве дезинфицирующего средства при дезинфекции изделий медицинского назначения из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним при вирусных и бактериальных (кроме туберкулёза) инфекциях. Концентрация раствора 0,5 %, время выдержки - 30 минут при вирусных инфекциях и 15 минут - при бактериальных.

Спиртовые растворы хлоргексидина применяют для обеззараживания рук и инструментов. Хирургические инструменты и эндоскопы дезинфицируют 0,5%-ым спиртовым раствором путём погружения в раствор на 30 минут, за исключением оптической части, которую дезинфицируют протиранием раствором той же концентрации. После этого инструменты и аппаратуру отмывают двукратно в дистиллированной воде.

Предупреждение FDA о редких, но серьёзных аллергических реакциях

U.S. Food and Drug Administration в своём коммюнике от 02.2.2017 года предупреждает, что при применении широко используемых местных антисептиков, содержащих хлоргексидина биглюконат, были зарегистрированы редкие, но серьёзные аллергические реакции. Хотя количество сообщений о серьезных аллергических реакций на эти средства не большое, оно имеет тенденцию к увеличению. FDA требует, чтобы производители безрецептурных (OTC) антисептических средств, содержащих хлоргексидина биглюконат, добавили предупреждение о этом возможном риске для этикетке этих препаратов. На этикетках рецептурных жидкостей для полоскания рта и устные чипы, используемые для лечения болезни десен, содержащих хлоргексидин, уже имеется соответствующее предупреждение.

Потребители, если они испытывают симптомы серьезных аллергических реакций, должны прекратить использование средств, содержащих хлоргексидина биглюконат и немедленно обратиться к врачу или позвонить по телефону 911. Эти реакции могут произойти в течение нескольких минут с начала воздействия препарата. Симптомы включают: затрудненное дыхание, одышку; отёк лица; крапивницу, которые могут быстро прогрессировать; серьёзная сыпь; шок, возникающий из-за недостаточного кровотока и являющийся жизнеугрожающим состоянием.

Специалисты здравоохранения, прежде чем рекомендовать или предписывать содержащее хлоргексидин средство, должны всегда спрашивать пациентов, были ли у них когда-либо аллергические реакции на какой-либо из антисептиков и советовать немедленно обращаться к врачу, если они будут испытывают какие-либо симптомы аллергической реакции при их использовании. При наличии таких документированных реакций или подозрений на них специалист здравоохранения должен рассмотреть возможность применения альтернативных антисептиков, таких как повидон-йод, спирты, хлорид бензалкония, хлорид бензетониума или или хлороксиленол.

Общая информация

В России зарегистрированы (были зарегистрированы) лекарственные препараты с действующим веществом хлоргексидином: Амидент, Гексикон, Гексикон Д, Гибискраб, Катеджель С, Пливасепт, Пливасепт П, Хлоргексидин, Хлоргексидин биглюконат, Хлоргексидин Жифрер, Хлоргексидин С, Хлоргексидин-Ферейн, Хлоргексидина биглюконат, Цитеал.

У хлоргексидина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.