Эглонил таблетки 50. Аналоги "Эглонила": их сравнение и отзывы
И дополнительные вещества (картофельный крахмал, метилцеллюлоза, тальк, моногидрат лактозы, диоксид кремния, стеарат магния ).
В растворе для внутримышечного введения (1 ампула) сульпирида содержится 0,1 г + хлорид натрия, вода и серная кислота .
В растворе для внутреннего применения на 100 мл сульпирида 0,5 г + вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде желатиновых капсул , твердых, желто-серого оттенка, внутри бело-желтый порошок. Упаковки по 15 или 30 капсул.
В виде желтоватых таблеток , с риской с одной стороны и надписью “SLP200” с другой, упаковки по 12, 60 штук.
В форме бесцветного раствора для инъекций , не имеющего запаха в ампулах. Упаковки по 6 ампул.
Фармакологическое действие
Нейролептик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат обладает достаточно умеренным нейролептическим эффектом. Действующее вещество избирательно блокирует дофаминовые рецепторы , при этом, не оказывая сильного седативного воздействия . В незначительной мере лекарство выступает в роли антидепрессанта и стимулятора .
В зависимости от дозы может устранять бред и или же просто повышать тонус и снижать ангедонию . В очень значительных дозах имеет место седативный эффект.
Через полчаса (для внутримышечного) или же 5 часов (внутрь) наступает действие лекарственного средства. Вывод осуществляется почками, не метаболизируется, период полувыведения составляет около 7-ми часов.
Показания к применению Эглонила
- и бред ;
- аграмматизм ;
- заторможенность и прочие психозы ;
- вялотекущая ;
- психосоматические заболевания .
Также показанием к применению Эглонила служит и двенадцатиперстной кишки .
Противопоказания
Феохромоцитома , на компоненты.
Побочные действия Эглонила
Побочные действия возникают нечасто, при соблюдении дозировки.
Возможны:
- и заторможенность ;
- гинекомастия ;
- различные виды дискинезий ;
- галакторея ;
- фригидность и ;
- гипертермия ;
- ортостатическая гипотензия ;
- возникновение избыточного веса.
Инструкция на Эглонил (Способ и дозировка)
Дозировку, способ приема и длительность должен назначать специалист.
При использовании таблеток суточная доза может составлять порядка 0,2 — 1 грамма, капсул – 0,05-0,15 г. Доза распределяется на 3 приема, курс — около месяца.
Для достижения быстрого эффекта или купирование острых симптомов назначают уколы препарата внутримышечно .
Согласно инструкции по применению Эглонила, при использовании препарата в ампулах, суточная доза составляет 0,4- 0,8 г. Инъекции осуществляют три раза в сутки, в течение 2-х недель, затем переходят на таблетки или капсулы.
Передозировка
Может возникнуть: дискинезия, кривошея, нарушения зрения, артериальная гипертензия, тошнота и сухость слизистой рта, потливость и слабость, экстрапирамидный эффект .
Дает частичное облегчение. Терапия – согласно симптомам, внимательно следить за дыханием и сердечным ритмом . Возможно применение холиноблокаторов центрального действия .
Взаимодействие
Противопоказан одновременный прием , кинаголида, леводопы и Эглонила .
Не стоит сочетать с другими седативными средствами и этанолом , во избежание взаимного усиления эффектов.
С осторожностью сочетать со снижающими АД препаратами.
Лекарства, в побочных эффектах которых есть риск возникновения , не стоит сочетать с Эглонилом.
Не рекомендуется одновременный прием с: пентамидином, люмефантрином, галофантрином, противогрибковыми средствами, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, селегилином, дизопирамидом, кинидином, соталолом, ибутилидом, дофетилидом, с этанолом, хлорпромазином и тд.
— нейролептик, использующийся для лечения неврозов различного генеза, шизофрении, делириозных состояний, депрессии. В составе действующее вещество — сульперид, который блокирует в центральной нервной системе дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, обладает антипсихотическим действием.
Выпускается в таблетках, капсулах и ампулах для инъекций и уколов. Продается в аптеках строго по рецепту врача, дозировка назначается индивидуально. Может применяться как основная и вспомогательная терапия при различных заболеваниях.
Международное непатентованное название (МНН) : сульпирид.
Фармакотерапевтическая группа : Антипсихотическое средство (нейролептик).
Показания к применению
Эглонил прописывают пациентам с тяжелой формой депрессии, тревожности, для снятия приступов необъяснимой паники и страха. В сочетании с другими психотропными препаратами его назначают больным шизофренией.
Препарат используется для корректировки поведения детей от 6 лет при серьезных расстройствах поведения, сенестопатии, особенно при наличии диагноза аутизм. Применяют Эглонил как вспомогательное лечение при борьбе с симптомами шейного остеохондроза .
Противопоказания к использованию
Перед приемом препарата нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Эглонил имеет ряд противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- возраст до 18 лет(для таблеток и инъекций);
- возраст до 6 лет(для капсул);
- пролактинома гипофиза;
- рак молочной железы;
- феохромоцитома;
- отравление этанолом, снотворным или анальгетиками;
- период грудного вскармливания.
Эглонил и беременность
Влияние препарата на организм при беременности было изучено в ходе экспериментов над животными. Врачи не рекомендуют принимать Эглонил в период беременности, кроме случаев, когда необходимость лекарства для матери превосходит риск для плода. Женщины должны прекратить грудное вскармливание при приеме препарата, так как действующее вещество проникает в молоко.
Управление транспортом в момент лечения
Одним из побочных эффектов Эглонила является сонливость, головокружение, спутанность сознания, поэтому его запрещено принимать перед деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания. Садиться за руль рекомендуется через двое суток после прекращения терапии.
Дозировка
Сколько принимать и в какой форме, назначает врач, исходя из вида заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Для лечения острого и хронического психоза используют Эглонил в ампулах для внутривенных инъекций или внутримышечных уколов: 400-800 мг в сутки. Обычно такая терапия продолжается около двух недель. В зависимости от выраженности симптомов препарат вводят 1-3 раза в сутки. После снятия острых проявлений заболевания, врачи назначают Эглонил в таблетках.
Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая водой, до или после еды.
Таблетки
При острой и хронической шизофрении, а также при депрессии дозировка препарата в сутки составляет от 200 до 1000 мг (в несколько приемов).
Капсулы
- Капсулы назначают взрослым для лечения невроза, приступов паники и беспокойства. Суточная доза составляет от 50 до 150 мг , терапия длится до 4 недель.
- Детям при тяжелых нарушениях поведения в сутки дают от 5 до 10 мг на килограмм массы тела.
- Пожилым пациентам выписывают препарат в минимальной дозировке:¼ — ½ от дозы для взрослого человека.
Дозировка, назначенная врачом, должна строго соблюдаться, у препарата широкий ряд противопоказаний и побочных действий. Прием в неправильной дозе может быть опасен для здоровья и жизни.
Взаимодействие с другими лекарствами
Обязательно расскажите лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете на фоне Эглонила. Взаимодействие нейролептика с другими препаратами может вызвать непредсказуемые последствия.
Передозировка
Специфические симптомы передозировки не выражены. При несоблюдении указанной дозы могут развиться:
- дискинезия с кривошеей,
- выпячивание языка, тризма,
- нечеткость зрения,
- тошнота и рвота,
- спутанность сознания, сонливость,
- сухость во рту,
- потливость,
- синдром паркинсонизма(редко)
Частично препарат выводится с помощью гемодиализа. Процедуру совмещают с вспомогательной терапией, убирающей симптомы. Необходимо контролировать дыхательную и сердечно-сосудистые системы.
Побочные действия
Побочные действия Эглонила сходны с побочными действиями других психотропных препаратов, но выражены слабее и частота их развития меньше.
- Наиболее часто развиваются экстрапирамидные расстройства(нарушение тонуса мышц и движений): паркинсонизм, тремор, гипертонус, сильное перевозбуждение, акатизия, двигательная активность. Реже пациенты сталкиваются с сонливостью, головокружением, бессонницей, судорогами, одышкой.
- Со стороны эндокринной системы выделяют снижение потенции, возникновение гинекомастии и гиперпролактинии, аменореи, боли в молочных железах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, агранулоцитоз, остановка сердца.
- Довольно часто наблюдаются аллергические реакции в виде сыпи.
При обнаружении побочного эффекта нужно немедленно отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Правила хранения лекарства
Препарат Эглонил следует хранить в недоступном для детей, в прохладном и темном месте. Температура хранения составляет от +15 до +30 градусов. При соблюдении этих условий срок годности препарата — 3 года.
Аналоги лекарства
Аналогами Эглонила считаются Бетамакс(таблетки), Рестфул(раствор для инъекций), Сульпирид(капсулы и раствор для инъекций). Прежде чем заменить Эглонил, нужно проконсультироваться с врачом.
- Таблетки Бетамакс;
- Раствор в ампулах Рестфул;
- Капсулы Сульпирид;
- Раствор для инъекции Сульпирид.
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.
во флаконах стеклянных по 200 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое .Блокирует дофаминовые рецепторы.
Фармакодинамика
В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).
Фармакокинетика
После парентерального введения 100 мг C max (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25-35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T 1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.
Показания препарата Эглонил ®
Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).
Противопоказания
Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.
Применение при беременности и кормлении грудью
При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.
Побочные действия
При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).
Взаимодействие
Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).
Способ применения и дозы
Психозы: в/м — по 200-800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200-600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800-1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100-200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4-6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5-10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения препарата Эглонил ®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эглонил ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F20 Шизофрения | Dementia praecox |
| Блейлера болезнь | |
| Вялотекущая шизофрения | |
| Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами | |
| Обострение шизофрении | |
| Острая стадия шизофрении с возбуждением | |
| Острая форма шизофрении | |
| Острая шизофрения | |
| Острое шизофреническое нарушение | |
| Острый приступ шизофрении | |
| Психоз дискордантный | |
| Психоз шизофренического типа | |
| Слабоумие раннее | |
| Фебрильная форма шизофрении | |
| Хроническая шизофрения | |
| Хроническое шизофреническое нарушение | |
| Церебральная органическая недостаточность при шизофрении | |
| Шизофренические состояния | |
| Шизофренический психоз | |
| Шизофрения | |
| F22 Хронические бредовые расстройства | Бредовое расстройство хроническое |
| Бредовые расстройства | |
| Бредовый синдром | |
| Паранойя | |
| Хронические аффективно-бредовые состояния | |
| F48 Другие невротические расстройства | Невроз |
| Неврологические заболевания | |
| Невротические расстройства | |
| Невротическое состояние | |
| Психоневроз | |
| Тревожно-невротические состояния | |
| Хронические невротические расстройства | |
| Эмоциональные реактивные расстройства | |
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K51 Язвенный колит | Колит острый язвенный |
| Колит язвенно-геморрагический неспецифический | |
| Колит язвенно-трофический | |
| Колит язвенный | |
| Колит язвенный идиопатический | |
| Колит язвенный неспецифический | |
| Неспецифический язвенный колит | |
| Проктоколит язвенный | |
| Ректоколит геморрагический гнойный | |
| Ректоколит язвенно-геморрагический | |
| Язвенно-некротический колит | |
| R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное | Дезориентация |
| Нарушение сознания | |
| Нарушение сознания токсического происхождения | |
| Нарушение сознания травматического происхождения | |
| Расстройства ориентации | |
| Сопор | |
| Состояние дезориентации | |
| Спутанность сознания | |
| R46.4 Заторможенность и замедленная реакция | Анергия |
| Заторможенность | |
| Идеаторная заторможенность | |
| Моторная заторможенность | |
| Психомоторная заторможенность | |
| Явления идеомоторной заторможенности |
Вне зависимости от причин возникновения сопровождаются рядом сложных и мучительных симптомов, которые наносят вред не только больному, но и его непосредственному окружению. Особенно сложно переносятся заболевания во время обострения. И преодолеть их без вмешательства медицины, как правило, очень сложно. Для того чтобы справиться с проявлениями таких заболеваний есть ряд проверенных препаратов, одним из которых является "Эглонил". Отзывы компетентных специалистов говорят о несомненном преимуществе лекарственного средства и положительных результатах от его применения.
Состав препарата
"Эглонил" относится к медикаментам группы атипичных нейролептиков. Основным действующим веществом препарата является сульпирид, действие которого можно охарактеризовать как антидепрессивное, антипсихотическое, периферическое и стимулирующее.
То или иное воздействие на организм пациента определяется дозировкой и способом применения лекарственного средства.
Основное воздействие препарата "Эглонил" (инструкция, отзывы и исследования подтверждают это) рассчитано на рецепторы центральной нервной системы человека. По мере его концентрации в организме и происходит улучшение общего состояния больного.
Форма выпуска
Помимо сульпирида в состав лекарственного средства также входят вспомогательные вещества, перечень которых может отличаться в зависимости от формы выпуска. Всего выделяют 4 вида медикамента:
- Капсулы.
- Таблетки.
- Раствор для введения внутримышечно. "Эглонил"-уколы (отзывы специалистов говорят) назначают в более тяжелых случаях.
- Раствор для перорального приема 0,5%. Чаще всего рекомендуется детям.
Какую форму принимать пациенту, определяет лечащий врач в зависимости от заболевания и степени его проявления.
Показания к применению
Препарат может назначаться как в качестве самостоятельной терапии, так и в комплексе с другими лекарственными средствами, в данном случае учитывается допустимость совместного приема. С помощью препарата "Эглонил" (инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов это подтверждают) можно воздействовать на большинство заболеваний центральной нервной системы вне зависимости от их происхождения. Так, показаниями к назначению медикамента могут служить:
- шизофрения, включая хроническую;
- депрессивные состояния;
- делириозные состояния в острой форме;
- появление психосоматической симптоматики у больных с геморрагическим ректолитом, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, а также желудка;
- неврозы и тревожные состояния;
- заторможенность, вызванная невротическими состояниями.
Инструкция по применению
"Эглонил" (таблетки) отзывы медиков советуют принимать при таких нарушениях, как депрессия, шизофрения и делириозный психоз (последние в остром и хроническом состояниях). За сутки в организм пациента должно поступить от 200 до 1000 мг активного вещества, в одной таблетке содержится 200 мг.
Капсулы "Эглонил" рекомендуется принимать при неврозах и тревожных синдромах, суточная доза составляет 50-150 мг для взрослого пациента. В одной капсуле содержится 50 мг действующего вещества. Максимально допустимый период приема этой лекарственной формы составляет 4 недели.
- из-за повышения активности не рекомендуют употреблять препарат во второй половине дня;
- время приема препарата не зависит от режима питания пациента;
- для лучшего усвоения лекарственного средства запивать его необходимо небольшим количеством воды.
Раствор для внутримышечного введения "Эглонил" отзывы врачей имеет следующие: острые и хронические психозы. В начале лечения единоразовая доза для инъекции составляет 400-800 мг, в сутки их делают 1-3 раза, такое лечение продолжается, пока не улучшится состояние пациента, после чего происходит переход на пероральную форму препарата. Как правило, продолжительность инъекционного лечения составляет до 2 недель и контролируется лечащим врачом. Способ введения препарата ничем не отличается от других внутримышечных инъекций.
Инструкция по применению для детей
Детям назначают "Эглонил" при проявлении нарушений поведения в тяжелой форме, таких как:
- ажитация;
- стереотипия;
- синдром аутизма с теми же проявлениями.
Допускается прием препарата "Эглонил", отзывы педиатров об этом свидетельствуют, с 6 лет в виде капсул, остальные формы препарата можно использовать только после достижения ребенком 18 лет. В раннем дошкольном возрасте лекарственное средство не может быть использовано из-за повышенного содержания сульпирида.
Применение препарата при беременности и грудном вскармливании
Нейролептические препараты до конца не изучены в отношении их влияния на развитие мозга и плода в целом. По возможности в период беременности лучше отказаться от лечения препаратами, содержащими сульпирид. При этом если необходимость использования лекарственного средства остро выражена, доза до 200 мг, по данным исследований, не вызывает аномалий развития эмбриона.
В случае систематического длительного применения матерью препарата во время беременности и в последний триместр следует после рождения поставить нервную систему новорожденного под контроль.
Прописанные в инструкции к препарату "Эглонил" показания к применению, отзывы медиков и фармацевтов не рекомендуют его использование в период грудного вскармливания, поскольку действующее вещество попадает в молоко, а с ним, соответственно, в организм малыша, что может привести к расстройству его ЦНС.
Противопоказания к применению
Как и большинство нейролептиков и других препаратов, воздействующих на нервную систему человека, "Эглонил" имеет немало противопоказаний. К ним относятся:
- период грудного вскармливания;
- ранний возраст до 6 лет;
- возраст пациента от 6 до 18 лет не допускает приема никаких форм выпуска, кроме капсул;
- индивидуальная непереносимость к какой-либо составляющей препарата;
- врожденная галактоземия;
- синдром мальабсорбации галактозы или глюкозы;
- дефицит лактазы;
- опухоли пролактин-зависимые;
- агрессивное поведение;
- аффективные расстройства;
- острая интоксикация от алкоголя, снотворного или опиоидных анальгетиков;
- гиперпролактинемия;
- феохромоцитома.
Также противопоказанием к применению "Эглонила" является одновременное употребление медикаментов группы агонистов допаминегрических рецепторов и тех, которые содержат сультоприд.
"Эглонил": побочные действия, отзывы
"Эглонил", как и другие препараты, входящие в его группу, может вызывать ряд побочных эффектов в разных системах организма человека.
Нежелательные симптомы от применения препарата в пищеварительном тракте выражаются в повышенной активности ферментов печени.
Влияние на сердечно-сосудистую систему может сопровождаться такими осложнениями, как:
- тахикардия;
- изменение артериального давления в сторону как повышения, так и понижения;
- ортостатическая гипотензия (возникает достаточно редко);
- синдром желудочковых тахиаритмий (крайне редко);
- удлинение интервала QT.
В некоторых случаях препарат вызывает аллергические реакции, которые проявляются в виде кожных высыпаний.
На эндокринную систему лекарственное средство может оказывать действие, провоцирующее развитие галактореи, аменореи, гинекомастии, импотенции, фригидности и нарушения менструального цикла. Также "Эглонил" (отзывы пациентов) может вызывать увеличение массы тела и повышенную потливость.
Наиболее распространено появление побочных эффектов от применения препарата на центральную нервную систему больного, среди них встречаются такие нарушения:
- сонливость;
- тремор;
- седативный эффект;
- головокружение;
- ранняя дискинезия;
- поздняя дискинезия;
- экстрапирамидный синдром;;
- гипертермия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
"Эглонил", отзывы врачей это подтверждают, ограничивает прием других лекарственных средств по такому принципу:
- Противопоказано принимать препарат в комбинации с ропиниролом, прамипексолом; апоморфином, каберголином, лизуридом, пирибедилом, кинаголидом, амантадином перголидом; бромокриптином, этакапоном и другими агонистами допоминергических рецепторов.
- Не рекомендуется проходить курс лечения "Эглонилом" в сочетании с этанолом и препаратами, его содержащими, антиаритмическими средствами класса 1 и 3, такими нейролептиками, как дроперидол, тиаприд, тиотридазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, амисульприд, левомепромазин, циамемазим. Также к списку не рекомендованных к совместному применению относят бепридил, внутривенные эритромицин и винкамин, мизоластин, дифеманил, цизаприд, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, леводоп, моксифлоксацин.
- С особой осторожностью подходят к одновременному назначению "Эглонила" с препаратами, вызывающими снижение уровня калия в крови, брадикардию, антигипертензивными лекарственными средствами и депрессантами ЦНС.
При возникновении необходимости сочетания препарата "Эглонил" (показания, отзывы и аннотация подтверждают) с вышеуказанными медикаментами врач должен подобрать оптимальную дозировку и график приема каждого из них, а состояние здоровья пациента должно быть под постоянным наблюдением.
Особенности при использовании медикамента
Во время применения "Эглонила" запрещается:
- вождение автомобиля;
- выполнение работ, требующих повышенной сосредоточенности;
- употребление алкоголя.
С особой осторожностью назначают препарат пожилым людям, пациентам с болезнью Паркинсона (лечение "Эглонилом" проводится только в случаях крайней необходимости), нарушением почечной функции, эпилепсией.
При возникновении каких-либо изменений в функционировании организма в период применения медикамента следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Аналоги препарата "Эглонил"
К наиболее распространенным в назначении аналогам препарата можно отнести:
- "Эглек".
- "Веро Сульпирид".
- "Сульпирид".
- "Бетомакс".
- "Просульпин".
Все они в качестве основного действующего компонента имеют сульпирид. Показания, побочные эффекты и противопоказания из-за этого отличаются незначительно. Однако "Эглонил" (отзывы пациентов разных групп говорят) вызывает проявление нежелательных эффектов несколько реже чем другие схожие препараты.
Все антипсихотические препараты призваны воздействовать в основном на центральную нервную систему, подавляя нежелательные рецепторы и активизируя нужные, что влечет за собой их комплексное воздействие на организм пациента. Принимать "Эглонил", его аналоги или другие схожие лекарственные средства без назначения врачом противопоказано, поскольку можно нанести непоправимый вред организму. Перед началом лечения лучше всего сдать все анализы и пройти ЭКГ, чтобы окончательно убедиться в возможности применения препарата с минимальными последствиями для организма.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭГЛОНИЛ®
Торговое название
Эглонил®
Международное непатентованное название
Сульпирид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл
2 мл раствора содержат
активное вещество - сульпирид 100 мг,
вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид,вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость, бесцветная или практически бесцветная,без запаха или практически без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды
Код АТС N05AL01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения 100 мг дозы максимальныеплазменные концентрации сульпирида достигаются через 30 минут и соответствуют2,2 мг/л. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объёмраспределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмысоставляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида выводятся в грудноемолоко, проникают через плацентарный барьер. В организме человека сульпиридподвергается слабому метаболизму, 92% дозы сульпирида, введённой внутримышечно,обнаруживается в моче в виде исходного соединения. Cульпирид выводится восновном через почки путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.
Фармакодинамика
В низких дозах Эглонил® препятствует допаминергическойнервной трансмиссии в тканях головного мозга, оказывает активизирующеедействие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.
Показания к применению
Кратковременное лечение состояний ажитации и агрессивностиу больных с острыми и хроническими психотическими расстройствами (шизофрения,хронический нешизофренический бред: параноидный бред, хроническийгаллюцинаторный психоз).
Способ применения и дозы
Для внутримышечных инъекций.
Исключительно для взрослых.
Во всех случаях следует использовать минимальную эффективнуюдозу. Если клиническое состояние больного позволяет, то лечение следуетначинать с малой дозы, затем её можно постепенно повышать.
Доза составляет 400 - 800 мг в день в течение 2 недель.
Побочные действия
Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирныекризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергическогопротивопаркинсонного средства
Экстрапирамидный синдром:
Акинетическиесимптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонныхсредств
Гиперкинетико-гипертоническаявозбудимая моторная активность
Акатизия
Поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольнымиритмичными движениями, в основном языка и/или лица, как и в случае со всемидругими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергическиеантипаркинсонные средства неэффективны или могут спровоцировать ухудшение
Седация или сонливость
Судорожные припадки (см. «Особые указания»)
Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром (см. «Особые указания»)
Преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращениялечения, способная вызывать аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию илифригидность
Увеличение массы тела
Увеличение интервала QТ
Желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия ижелудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков илиостановке сердца
Внезапная смерть (см. «Особые указания»)
Постуральная гипотензия
Случаи венозной тромбоэмболии, включая случаи эмболии лёгочнойартерии или тромбоза глубоких вен, были зарегистрированы в связи сантипсихотическими лекарственнымисредствами (см. «Особые указания»)
Повышение активности печёночных ферментов
Макулопапулёзная сыпь
Повышенная чувствительность к сульпириду или к одному изпрочих компонентов препарата
Пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномыгипофиза и рак молочной железы)
Установленная феохромоцитома или подозрение на неё
В комбинации с непротивопаркинсоннымиагонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственныевзаимодействия»)
Лекарственные взаимодействия
Седативные средства
Следует учитывать, что многие лекарственные средства ивещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральнуюнервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственнымсредствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средстваи средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины,небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат),снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин,миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства,антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию
Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызванорядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических.Гипокалиемия (см. «Калийпонижающие средства») является способствующим фактором,как и брадикардия (см. «Средства, вызывающие брадикардию») или жепредварительно уже существовавшее или приобретённое удлинение интервала QT. Сюдаотносятся, в частности, и антиаритмические средства классов Ia и III, атакже некоторые нейролептики.
Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то этовзаимодействие касается лишь лекарственных форм, предназначенных для внутривенноговведения.
Одновременное применение двух торсадогенных лекарственныхсредств, как правило, противопоказано.
Однако, метадон, атакже некоторые подклассы являютсяисключением:
Нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию,тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогеннымисредствами.
Противопоказанные комбинации
(см. раздел «Противопоказания»)
Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин,хинаголид)
(см. «Особые указания»)
Если возможно, то следует прервать лечение азольнымантифунгальным средством. Если нельзя избежать совместного применения, тогда передлечением следует проверить интервал QТ и проводить мониторинг ЭКГ.
Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин,бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол,селегилин)
Взаимный антагонизм между агонистами допамина инейролептиками.
Агонисты допамина могут вызывать или усугублятьпсихотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо для больныхс болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистовдопамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного рискуразвития злокачественного нейролептического синдрома).
Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтнуютахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин,дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другиелекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенныйэритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.
Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию(амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол,левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд,тиаприд, вералиприд)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.
Алкоголь
Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическимисредствами.
Снижение внимания может сделать управление автомобилем ирабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольныхнапитков и применения лекарств, содержащих алкоголь.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больнымс болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого изэтих препаратов.
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности прииспользовании
Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол,карведиол, метопролол, небиволол)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Необходим клиническиймониторинг и контроль ЭКГ.
Средства, вызывающие брадикардию (в частностиантиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмическиесредства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозидынаперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящиедиуретики, по одиночке или в комбинации, слабительные стимулирующего характера,глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Любую гипокалиемию следует откорректировать перед назначением, иследует проводить клинический мониторинг, а также мониторинг электролитов иЭКГ.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Антигипертензивные средства
Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола ибета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)
Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особеннопостуральной (суммарный эффект).
Нитраты, нитриты и родственные средства
Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.
Особые указания
Предостережения
Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром: в случае гипертермии неясного происхождения лечение нужно прекратить вобязательном порядке, так как это может быть один из симптомов злокачественногосиндрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность,гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленноепотоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествоватьгипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.
Несмотря на то, что по своему происхождению этот эффектнейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающихк нему факторов, таких как дегидратацияи органическое поражение мозга.
Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызватьдозозависимое удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что онувеличивает риск развития серьёзных желудочковых аритмий (в частности пируэтнойтахикардии), который повышен у больных с брадикардией, гипокалиемией иврождённым или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместес лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. раздел «Побочныедействия»).
Следовательно, прежде чем применять этот препарат, и еслипозволяет клиническое состояние, необходимо обследовать больного для выявленияследующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:
Брадикардия менее55 уд./мин
Гипокалиемия
Врожденноеудлинение интервала QТ
Проведениелечения лекарственным средством, способным взывать выраженную брадикардию(менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости илиудлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственныевзаимодействия»).
исходного обследования состояния больного, которомупредстоит лечение
нейролептическими средством.
Инсульт головного мозга
При лечении атипичными антипсихотическими средствами больныхпожилого возраста с деменцией, наблюдался повышенный по отношению к плацебориск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзяисключить наличие повышенного риска и в связи с другими антипсихотическимисредствами и в других популяциях больных. Этот препарат нужно применять состорожностью в случае больных с факторами риска инсульта.
Больные пожилого возраста с деменцией
Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста,страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на леченииантипсихотическими средствами.
Применение атипичных антипсихотических препаратов у больныхв сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза.
После среднего лечебного периода продолжительностью в 10недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с2,6% в группе плацебо. Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный(например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный(например, пневмония) характер. Обычные антипсихотические лекарственныесредства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичныхантипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотическогосредства и особенностей больного в повышении смертности неясна.
Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ)были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств.В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическимисредствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможныйфактор риска ВТЭ нужно выявить до и вовремя лечения Эглонилом и принятьпрофилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).
Этот лекарственный препарат содержит натрий. На одну дозуприходится 30 мг натрия. Это следует учитывать в случае больных, находящихся настрогой диете с низким содержанием натрия.
Особые меры предосторожности при использовании
В случае больных с диабетом или факторами риска диабета,начавшим лечение сульпиридом, следует проводить соответствующий мониторингуровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственноесредство не следует применять больным сболезнью Паркинсона. В случае больных с почечной недостаточностью необходимоснизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточностирекомендуются периодические курсы лечения. Мониторинг лечения сульпиридомнеобходимо интенсифицировать:
Вслучае больных эпилепсией, так каксульпирид может снижать судорожный порог; были зарегистрированы случаисудорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочныедействия»)
В случаебольных пожилого возраста с большей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамиднымэффектам.
Беременность и период лактации
Психическое здоровье матери желательно поддерживать напротяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если дляобеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужноначинать или продолжать на протяжении всей беременности в эффективных дозах.
Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, невыявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.
Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренныхслучаях, могут вызвать гипотензию у матери.
Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано небыло, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если егоприменение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:
Симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами,которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами:тахикардия, чрезмерная возбудимость,вздутие живота, замедленное выведение мекония
Экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор
Седация.
Следовательно, применение сульпирида возможно в любой стадиибеременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанныеэффекты.
Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во времялечения грудное вскармливание не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилемили работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появлениясонливости при применении этого лекарственного препарата (см. «Побочныедействия»).
Передозировка
Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпиридаограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больныхможет развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.
Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфическогоантидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном,строгом мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервалаQТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровлениябольного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применитьантихолинергическое средство.
Формы выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла типа I.
По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срок годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny,France
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Авентис Франция, Франция
Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине