Пенталгин н мнн. Пенталгин – состав
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действиеПрепарат: ПЕНТАЛГИН ® -Н
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Рег. номер: ЛС-002271
Дата регистрации: 17.11.06
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО {Россия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Напроксен и метамизол натрия обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.
Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.
Напроксен
Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T 1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
Кофеин
Хорошо всасывается в кишечнике. T 1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин
Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал
Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ
Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, головной боли, мигрени, зубной боли);
Лихорадочные состояния, простудные и других заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тяжелая печеночная недостаточность;
Почечная недостаточность тяжелой степени;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Бронхиальная астма;
Бронхоспазм;
Анемия, лейкопения;
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
Черепно-мозговая травма;
Артериальная гипертензия тяжелой степени;
Острый инфаркт миокарда;
Аритмии;
Алкогольное опьянение;
Глаукома;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность;
Детский возраст до 12 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, а также пациентам пожилого возраста.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н.
На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Пенталгина-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, угнетение дыхания, бред, слабость.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарата разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Препарат «Пенталгин Н» является комбинированным противовоспалительным спазмолитическим средством, оказывающим анальгезирующее, жаропонижающее действие.
Форма выпуска и состав
Препарат «Пенталгин Н» выпускается в форме таблеток, которые покрыты оболочкой. Лечебный эффект обусловлен свойствами входящих в состав медикамента активных веществ.
Так, напроксен нормализует синтез простагландинов, а дротаверин оказывает воздействие на мышцы желчевыводящих путей, желудочного и кишечного тракта, на сосуды и мочеполовую систему. Парацетамол обладает жаропонижающими и обезболивающими свойствами. Кофеин тонизирует и расширяет сосуды сердца, головного мозга, почек и устраняет состояние сонливости. Фенирамин оказывает легкое спазмолитическое и седативное действие, усиливая анальгезирующий эффект.
Препарат «Пенталгин Н»: показания к применению
Лекарство эффективно при болевых синдромах, которые вызваны спазмами гладкой мускулатуры в результате желчнокаменной болезни, при почечных коликах, хроническом холецистите. Средство назначают для лечения простудных заболеваний, сопровождающихся лихорадочным синдромом. Медикамент используют при различного генеза болевом синдроме, в том числе при головной, мышечной и суставной боли, радикулите, невралгии, зубной боли, альгодисменореи. Средство принимают при болях, возникающих после операций или травм.
Противопоказания препарата «Пенталгин Н»
Недопустимо применение таблеток при эрозивных и язвенных поражениях желудочного кишечного тракта, при непереносимости нестероидных препаратов, в том числе при почечной недостаточности, и пазух, бронхиальной астме. Нельзя лечить данным средством при печеночной недостаточности, артериальной гипертензии, угнетениях костномозгового кроветворения. К противопоказаниям относят детский возраст, гиперкалиемию, а также повышенную чувствительность к составляющим препарата.
Побочные действия
Таблетки «Пенталгин Н» могут вызывать некоторые негативные проявления, хотя в целом лекарство переносится хорошо. Иногда возможны нарушения в некоторых системах организма.
Побочные эффекты проявляются кожной сыпью, ангионевротическим отеком, зудом, крапивницей. В некоторых случаях наблюдается тремор, возбуждение, происходит усиление рефлексов, нарушается сон, снижается Кроме этого, возможны нарушения функций печени и почек, рвота, боль в животе, запор, тошнота. После приема лекарства иногда повышается давление, наступает аритмия, снижается слух. При возникновении побочных эффектов лечение прекращается.
Препарат «Пенталгин Н»: цена и применение
Принимать средство следует внутрь по одной таблетке не более 4 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от симптомов. Нельзя нарушать дозировку во избежание побочных эффектов. Стоимость лекарства «Пенталгин» (с кодеином) составляет ориентировочно 100 рублей за блистер.
В состав Пенталгин Н входят активные компоненты: анальгин, напроксен, фенобарбитал, кофеин и кодеин.
Дополнительные составляющие: крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, натрия цитрат .
Форма выпуска
Выпускается Пенталгин Н в форме таблеток по 10 штук в ячейковой упаковке, по 1-2 ячейки в коробке.
Фармакологическое действие
Для таблеток Пенталгин Н характерен седативный, спазмолитический, анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Этот комбинированный препарат проявля
ет анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, которое обуславливают входящие в него компоненты.
Как известно, метамизол натрия и напроксен оказывают анальгезирующий и противовоспалительный эффект. Для кодеина характерно действие, стимулирующее опиатные рецепторы нервной системы. В результате активируется антиноцецептивная система и изменяется эмоциональное ощущение боли. Также кодеин вместе с фенобарбиталом увеличивают обезболивающее действие остальных составляющих.
Кофеин оказывает расширяющее действие в отношении кровеносных сосудов в скелетных мышцах, головном мозге, сердце и почках. Благодаря этому возрастает умственная и физическая работоспособность, снижается утомляемость, сонливость . Кроме того, повышается проницаемость гистогематических барьеров и биодоступность ненаркотических анальгетиков , усиливая терапевтический эффект препарата.
Все компоненты препарата подвергаются отличному всасыванию в ЖКТ. В результате метаболизма образуется несколько активных метаболитов . Показатель связывания с белками составляет около 60%. Из организма вещества в основном выводятся в метаболитах и малая часть, примерно 10% - в неизменной форме.
Показания к применению
Основными показаниями к назначению Пенталгина Н являются слабые и умеренные боли разного происхождения, например:
- суставные, мышечные и радикулитные болевые ощущения;
- боли при менструации, невралгиях;
- мигрени , головная и зубная боли .
Также таблетки нередко назначают при лечении лихорадочных состояний, простуды и прочих заболеваний, которые могут сопровождаться болевыми синдромами и воспалениями.
Противопоказания
- гиперчувствительности;
- тяжёлых формах печёночной или почечной недостаточности ;
- обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
- лактации, беременности;
- бронхиальной астме, бронхоспазме , других нарушениях дыхания;
- возрасте до 12 лет;
- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- анемии, лейкопении;
- черепно-мозговых травмах;
- алкогольном опьянении;
- сердечно-сосудистых заболеваниях и прочем.
Побочные эффекты
В период лечения Пенталгин Н могут возникать негативные эффекты, нередко проявляемые диспептическими расстройствами – рвотой, тошнотой и запором , кожными аллергическими реакциями в виде сыпи , зуда и крапивницы . Не исключено возникновение болей в эпигастрии , головокружения , сонливости и сердцебиения . В редких случаях развивается угнетение кроветворения, например: лейкопения, агранулоцитоз или гранулоцитопения.
Инструкция по применению Пенталгин Н (Способ и дозировка)
Приём таблеток инструкция по применению рекомендует выполнять по одной штуке 1-3 раза в день. При этом максимально допустимая суточная дозировка составляет 4 таблетки. Данное лекарство можно принимать как обезболивающее до 5 дней, жаропонижающее – не больше 3-х дней. В других случаях требуется консультация специалиста.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозировках продолжительное время может вызвать: тошноту, рвоту, боль в желудке, тахикардию , аритмию , слабость, сонливость , проблемы с дыханием, бредовое состояние.
При этом проводится лечение предполагающее индукцию рвоты, промывание желудка с использованием зонда, приём адсорбентов и другая симптоматическая терапия, помогающая поддерживать важные функции.
Взаимодействие
При сочетании препарата с различными ненаркотическими анальгетиками возможно усиление токсических эффектов. Комбинации с трициклическими антидепрессантами, противозачаточными средствами и Аллопуринолом способны увеличить токсичность метамизола натрия, который входит в состав Пенталгин Н. Одновременный приём с барбитуратами, фенилбутазоном и разнообразными индукторами микросомальных печёночных ферментов могут ослабить эффект метамизола натрия. При сочетании метамизола натрия и Циклоспорина понижает его уровень первого в крови . Усилить обезболивающий эффект препарата способны транквилизаторы и различные седативные средства.
Особые указания
Применение таблеток больше 5 дней требует контроля периферического состояния крови и функций печени.
Иногда изменяются результаты анализа допинг-контроля у спортсменов. Возможно затруднение установления диагноза в случаях острого абдоминального болевого синдрома. Больные, страдающие атопической бронхиальной астмой или поллинозом , могут при приёме этих таблеток ощутить на себе развитие различных реакций гиперчувствительности.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Таблетки хранят в сухом, тёмном, защищённом от детей месте при температуре не выше +25°С.
Срок годности
Аналоги Пенталгина НСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Подобным действием обладают: Ибупрофен, Парацетамол, Кардиомагнил, Амизон и Анальгин.
Алкоголь
Сочетание с алкоголем может усилить выраженность побочных эффектов.
Отзывы о Пенталгин Н
Различные обезболивающие препараты пользуются особой популярностью у пациентов разных групп. Обычно люди пытаются устранить боль при помощи таблеток, когда у них нет возможности сходить к врачу. При этом отзывы о Пенталгин Н, касающиеся его эффективности, как правило, довольно положительные.
Правда, некоторых пациентов смущает, что эти таблетки с кодеином, но так как они быстро и надёжно помогают избавиться от боли, то готовы их принимать в любое время в разном количестве. Иногда встречаются сообщения, в которых пользователи интересуются: «В аптеках продаётся Пенталгин Н по рецепту или без него?».
Следует отметить, что врачи назначают это лекарственное средство довольно редко и совсем не потому, что оно с кодеином. На самом деле любая боль указывает на то, что в организме имеются нарушения и ему срочно требуется помощь.
Часто данный препарат принимают женщины, страдающие от нарушений менструального цикла в виде болезненных месячных. При этом многие из женщин называют это лекарство Пенталгин М и, конечно, принимают его без назначения врача.
Пациентки отмечают, что пока не принимали эти таблетки, они страдали от головной боли и тошноты, а также рвоты. Теперь они держат это лекарство в домашней аптечке или носят в своей сумочке.
Таким образом, для большинства пациентов приём обезболивающих препаратов является возможностью оттянуть посещение врача. Как правило, в течение этого времени происходит развитие болезни, которое только укрепляется и приобретает хроническую форму. Известно, что такие состояния приходится довольно сложно и длительно лечить.
Цена Пенталгин Н, где купить
Купить Пенталгин Н в Москве можно в любой российской аптеке. При этом цена варьируется в пределах 135-150 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравЗона
Пенталгин Н №10 таблетки
показать еще
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Пенталгин Н обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Пенталгин®-Н
Лекарственная форма:
таблетки
Описание: таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращенное название препарата «ПЕНТ-Н».
Состав:
в одной таблетке содержатся:
активные вещества:
анальгин (метамизол натрия) - 300 мг, напроксен- 100 мг, фенобарбитал-10 мг, кофеин-50 мг, кодеин или кодеин фосфат в пересчете на кодеин-8 мг;
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат)
Код ATX:
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Напроксен и метамизол натрия - обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.
Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Фенобарбитал и кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения - 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда - до 10ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.
Показания к применению
Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.
Беременность и лактация: препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Побочное действие
Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Особые указания
При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.
Срок годности
3 года. Не применять по окончании срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света при температуре не выше + 25°С и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО Фармстандарт-Лексредства
Клинико-фармакологическая группа
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата «ПЕНТ-Н» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.
Напроксен
Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
Кофеин
Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин
Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал
Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.
Показания
Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);
Лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.
Противопоказания
Тяжелая печеночная недостаточность;
Почечная недостаточность тяжелой степени;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Бронхиальная астма;
Бронхоспазм;
Анемия, лейкопения;
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
Черепно-мозговая травма;
Артериальная гипертензия тяжелой степени;
Острый инфаркт миокарда;
Аритмии;
Алкогольное опьянение;
Глаукома;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность;
Детский возраст до 12 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.
Дозировка
Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
Особые указания
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н.
На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата Пенталгин-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ПЕНТАЛГИН-Н основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Пенталгин - комбинированное лекарство, которое устраняет боль различного происхождения. Но принимать его, не зная показаний и противопоказаний, нельзя из-за большого количества предостережений. Лишь внимательное изучение и скрупулезное соблюдении инструкции по применению Пенталгина принесет результат и не допустит ухудшения здоровья.
Пенталгин - сложное ненаркотическое обезболивающее средство. Его формула базируются на действии пяти активных компонентов. В состав препарата включены:
- парацетамол (0,325 г) - анальгетик, жаропонижающее средство;
- нанпроксен (0,100 г) - уменьшает воспаление, обезболивает, применяется при лихорадке;
- кофеин безводный (0,05 г) - расширяет кровеносные сосуды, повышает работоспособность, устраняя сонливость, делает более доступными анальгетики;
- дротаверина гидрохлорид (0,04 г) - уменьшает силу спазма, воздействует на гладкую мускулатуру;
- фенирамина малеат (0,01 г) - проявляет легкие седативные свойства, ликвидирует спазм.
Использование пяти активны веществ обеспечивает многовекторное действие:
- уменьшает воспалительную реакцию;
- снижает повышенную температуру тела;
- обезболивает;
- устраняет спазмы.
Пенталгин назначают при жалобах на болевой синдром в области суставов, мускулатуры, вызванный радикулитом, невралгией. Средство действует на зубную и головную боль, в том числе связанную со спазмами сосудов. Также препарат используют для лечения при болевом синдроме, вызванном такими причинами:
- спазм гладких мышц при хроническом холецистите, холелитиазе, почечной колике;
- перенесенные травмы и операции, в том числе с последующим воспалением поврежденных тканей.
Форма выпуска
Пенталгин представлен в форме таблеток, покрытых пленкой-оболочкой. Одни контурная ячейковая упаковка (блистер) содержит 2, 4, 6, 10, 12 таблеток. Блистер выполнен из фольги и поливинилхлоридной пленки. В картонной пачке содержится один или два блистера.
Пенталгин назначают внутрь. Принимают по схеме, приведенной в таблице.
Инструкция по применению
Пациент должен быть предупрежден о противопоказаниях и возможных побочных реакциях организма.
Противопоказания
Пенталгин запрещен для лечения пациентов с такими патологиями:
- гиперчувствительность к действующим и дополнительным компонентам лекарства;
- желудочные кровотечения;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом околоносовых пазу и носа, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты, НСПВ в целом, в том числе и в прошлом;
- тяжелые формы нарушения печеночной и почечной функции;
- сниженное костномозговое кроветворение;
- послеоперационное состояние вследствие коронарного шунтирования;
- тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы;
- пароксизмальная тахикардия;
- частые случаи желудочковое экстрасистолии;
- сложные случаи гипертензии;
- гиперкалиемия - повышенное содержание калия.
Пенталгин ни используют в рамках консервативной терапии в любом триместре беременности, запрещено лекарство и для лечения кормящих женщин. В последнем случае, если возникла острая необходимость в лечении, то на это время ребенка переводят на искусственные смеси.
Препарат также не применяют для устранения перечисленных выше симптомов у детей и подростков до 18 лет.
Перед применением Пенталгина пациент должен проконсультироваться с врачом, если у него диагностировали одно из заболеваний, перечисленных ниже:
- цереброваскулярные нарушения;
- патологии артерий верхних и нижних конечностей;
- перенесенные язвенные заболевания пищеварительного тракта;
- сахарный диабет;
- умеренно выраженная почечная, печеночная недостаточность;
- вирусная форма гепатита;
- гипербилирубинемия;
- эпилепсия и склонность к судорогам;
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Консультация необходима и пожилым, планирующим включить Пенталгин в свою аптечку.
Побочные эффекты
При лечении организм не всегда нормально реагирует на Пенталгин. В ряде случаев возникают такие нежелательные явления:
- аллергический зуд, сыпи, крапивница, отек Квинке;
- сдвиги в формуле крови - агранулоцитоз, малокровие, метгемоглобинемия, падение уровня концентрации тромбоцитов и лейкоцитов;
- нарушения со стороны ЦНС, предполагающие тревожность, снижение способности к концентрации внимания, бессонницу, тремор, цефалгию, вертиго, усиление рефлексов;
- со стороны сердца и сосудов - нарушение сердечного ритма, повышение давления крови, усиленное сердцебиение;
- реакции пищеварительного тракта - эрозии и язвы на стенках пищеварительных органов, тошнота, рвота, неприятные ощущения в животе, запор, ухудшения работы печени;
- сбои в работе почек;
- шум в ушах и ухудшение слуховой функции, повышение внутриглазного давления при глаукоме закрытоугольного типа;
- другие - учащение дыхательного ритма, дерматит.
При появлении таких симптомов, особенно если они усиливаются, больному рекомендуют обратиться за врачебной помощью. Прием Пенталгина отменяют.
Взаимодействие с лекарствами
При назначении комплексной терапии учитывают, что со многими лекарственными средствами Пенталгин не сочетается. Как гласит аннотация, нежелательным является применение Пенталгина с такими продуктами:
- барбитураты, рифампицин, спиртное, трициклические антидепрессанты - производится токсическое действие на печень;
- снижается эффективность парацетамола при сочетании с барбитуратами, с алкоголем возникает риск острого воспаления поджелудочной железы, дифлунисал повышает концентрацию этого активног компонента в плазме, чем создаются риски для печени;
- антикоагулянты непрямого действия - парацетамол снижает их эффективность;
- напроксен снижает мочегонные свойства фуросемида, усиливает действие напрямых антикоагулянтов, повышает токсичность метотрексата и сальфаниламидов, повышает концетрацию лития в плазме;
- стимуляция ЦНС наступает при одновременном употреблении напитков, содержащих кофеин - кофе, чая, энергетиков;
- с циметидином, пероральными контрацептивами, дисульфирамом, норфлоксацином и ципрофлоксацином замедляется выведение кофеина и повышаетс его коцентрация в крови;
- с леводопой - снижается действие последнего;
- с ингибиторами МАО, транквилиаторами, снотворными, алкоголем - угнетается ЦНС.
Условия покупки и хранения
Пенталгин отпускается в аптеках без рецепта. Срок хранения проверяют на упаковке, обычно это 2 года со дня выпуска. Аптечку размещают в недоступном для несовершеннолетних месте. Оно также должно быть хорошо защищено от солнечного света и влаги. Упаковку сберегают при температуре не выше +25 °С. По истечении срока лекарство утилизируют, не используют для лечения.
Передозировка
Если указанные дозы для Пенталгина превышены, часто наступает передозировка. На то, что у человека лекарственное отравление, указывают такие симптомы: нарушения работы пищеварительного тракта, которые проявляются тошнотой, рвотой, болью в животе, отсутствием аппетита, нервное возбуждение, спутанность сознания, тремор, подергивания мускулатуры, эпилепсия, частое мочеиспускание.
При лабораторных и инструментальных обследованиях обнаруживается активность трансаминаз печени, отмирание ткани органа, растет протромбиновое время. Проблемы с печенью обнаруживаются через 12-48 часов после приема Пенталгина.
При тяжелом лекарственном отравлении последствия бывают угрожающими жизни. Появляется острая почечная, печеночная недостаточность, воспаление поджелудочной железы. В некоторых случаях наступает кома и смерть.
Поэтому при первых признаках передозировки больного показывают врачу. Лечение, которые в этом случае проводится, состоит в промывании желудка и назначении активированного угля или других препаратов аналогичного действия. При отравлении парацетамолом первые 8 часов эффективен ацетилцистеин. Если у больного началось желудочное кровотечение, вводятся антациды, желудок промывается ледяным раствором хлорида натрия. В ряде случаев требуется вентиляция легких, оксигенация. Симптомы эпилепсии лечат диазепамом, который вводят внутривенно. Следят также за водно-солевым балансом.
Особые указания
Не допускают одновременного применения Пенталгина с НСПВ, а также парацетамолом. Если курс лечения длится дольше 5 дней, контролируют формулу периферической крови и работу печени.
Препарат за счет содержания парацетамола влияет на достоверность лабораторных анализов в части концентрации глюкозы и мочевой кислоты. Если предстоит анализ на 17-кетостероиды, Пенталгин отменяют за двое суток до процедуры.
Действие кофеина не всегда приводит к возбуждению ЦНС. У некоторых людей он оказывает противоположное действие и вызывает заторможенность.
С осторожностью принимают Пенталгин, если работа связана с управлением транспортом или другой сложной аппаратурой, требующей концентрации внимания и высоко скорости реакции.
Цена
Стоимость Пенталгина в аптечной сети зависит от количества таблеток в упаковке:
- 4 штуки - от 53 руб.;
- 12 штук - от 96 руб.;
- 24 штуки - от 150 руб.
Аналоги
В продаже представлены как дешевые аналоги Пенталгина, так и более дорогие. Похожее фармакологическое действие проявляют:
- Спазган, Вокхардт (Индия) - от 48 руб.;
- Спазмалгон, Актавис (Исландия) - от 121 руб.;
- Эффералган, Санофи-Авентис (Франция) - от 151 руб.
Фармакологическое действие
Пенталгин - комбинированный анальгетический, антипиретический и противовоспалительный препарат. В состав препарата входят 5 активных компонентов, фармакологические свойства которых обуславливают фармакологические свойства препарата Пенталгин: Парацетамол и метамизол натрия - неселективные нестероидные противовоспалительные средства, обладающие выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, метамизол натрия также оказывает выраженный противовоспалительный эффект.
Механизм действия этих веществ основан на их способности угнетать синтез простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы. Фенобарбитал - обладает выраженной спазмолитической, миорелаксирующей и седативной активностью, способствует усилению терапевтических эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов. Кодеин - лекарственное средство группы наркотических анальгетиков, снижает возбудимость кашлевого центра, обладает обезболивающим эффектом. В терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на секреторную активность бронхов.
При частом применении кодеина, а также приеме больших доз возможно развитие лекарственной зависимости.
Способствует усилению действия седативных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Кофеин - стимулирует центральную нервную систему, предупреждает развитие коллапса, усиливает терапевтические эффекты парацетамола и метамизола натрия. После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Метамизол натрия биотрансформируется в стенках кишечника, неизменное вещество в кровяном русле не обнаруживается. Степень связи активного метаболита метамизола с белками плазмы достигает 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде фармакологически активных и неактивных метаболитов. Парацетамол имеет высокую степень связи с белками плазмы. Парацетамол и кофеин метаболизируются в печени, выводятся преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов. Фенобарбитал метаболизируется в печени, является индуктором микросомальных ферментов печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, период полувыведения составляет около 3-4 суток. Кодеин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, кумулирует в организме, преимущественно накопление кодеина отмечается в жировой ткани, легких, печени и почках. Отмечается гидролиз кодеина под действием тканевых эстераз, после чего происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой в печени. Метаболиты кодеина обладают анальгетической активностью. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, некоторая часть выводится с желчью.
Способ применения
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды. Следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемами препарата. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при остром недлительном болевом синдроме обычно назначают по 1 таблетке препарата однократно.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при длительном болевом синдроме, которым сопровождаются различные заболевания опорно-двигательного аппарата и нервной системы, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 5 дней, если лечащий врач не назначил иначе. Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет в качестве антипиретического средства обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 3 дня, если лечащий врач не назначил иначе. Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости. В случае необходимости применения препарата в течение более 7 дней подряд необходимо контролировать функцию печени и морфологический состав крови.
Показания
Препарат применяют для терапии пациентов с острым болевым синдромом различной локализации, в том числе: Артралгии, миалгии, невралгии, головная и зубная боль различной этиологии. Альгодисменорея. Мигрень и мигренеподобные головные боли. Кроме того, препарат может применяться в качестве симптоматической терапии у пациентов с гриппом и ОРВИ для снятия повышенной температуры тела, воспалительных явлений и мышечной боли.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые заболевания печени и/или почек.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения функции системы кроветворения, в том числе тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия.
Период беременности и лактации, а также детский возраст до 12 лет.
Препарат противопоказан пациентам, которые недавно перенесли черепно-мозговую травму, а также при повышенном внутричерепном давлении различной этиологии.
Препарат не следует назначать пациентам с глаукомой, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и склонностью к бронхоспазму.
Препарат не назначают при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим бронхиальной астмой, сахарным диабетом, нарушением функции печени и/или почек и пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, потеря аппетита, нарушения пищеварения, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи). Кроме того, возможно повышение активности печеночных ферментов, которое, как правило, не сопровождается желтухой.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования, нарушение координации движений, тревожность, головная боль, раздражительность, тремор конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, анемия, в том числе гемолитическая, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, отек Квинке.
Другие: нарушение функции печени и/или почек, острая почечная недостаточность, почечная колика, интерстициальный нефрит, повышенная потливость, астения, одышка, снижение уровня сахара в крови. При длительном применении препарата и резком прекращении его приема возможно развитие синдрома отмены.
Следует учитывать, что применение препарата может оказывать влияние на результаты допинг-контроля у спортсменов. Применение препарата в некоторых случаях усложняет постановку диагноза у пациентов с острой абдоминальной болью. При развитии побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Форма выпуска
Таблетки Пенталгин-IC по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке. Таблетки Пенталгин-ICN по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке. Таблетки Пенталгин-ФС по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.