Как принимать флемоклав солютаб взрослым. Основные физико-химические свойства

Лекарство Флемоклав Солютаб - комбинированное фармацевтическое средство, включающее антибиотик широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз. Препарат предназначен для лечения инфекционных болезней. Специально для читателей “Популярно о здоровье” рассмотрю описание этого лекарственного препарата.

Состав Флемоклав Солютаб и форма выпуска

Действующие вещества лекарства представлены амоксициллина тригидратом, количество которого составляет 125, 250, 500 или 875 миллиграмма, а также клавуланатом калия, в количестве 31,25, 65,5 или 125 мг.

Вспомогательные вещества диспергируемых таблеток: сахарин, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, ванилин, абрикосовый ароматизатор, магния стеарат.

Препарат Флемоклав Солютаб выпускается в таблетках белого или немного желтоватого цвета, с точечными коричневыми вкраплениями. На одной стороне находится обозначение “421”, “422” или “424”. Лекарство отпускается по рецепту, в блистерах по 4 штуки.

Действие Флемоклав Солютаб

В составе лекарственного препарата находится антибиотик, активный в отношении широкого круга патогенных микроорганизмов, а также ингибитор бета-лактамаз, расширяющий сферу применения этого фармацевтического средства.

Средство Флемоклав Солютаб действует бактерицидно. Амоксициллин приводит к возникновению многочисленных дефектов в клеточной стенке бактерий, что лишает микроорганизмы возможности поддерживать гомеостаз (постоянство внутренне среды) и приводит к их быстрой гибели.

Клавуланат - ингибитор бета-лактамаз, особых ферментов бактериального происхождения, способных инактивировать фармацевтические вещества, пенициллинового ряда. Наличие этого компонента в составе лекарства, значительно расширяет круг восприимчивых микроорганизмов.

Таблетки Флемоклав Солютаб эффективны в отношении следующих грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes., Staphylococcus aureus.

Грамотрицательные микроорганизмы, восприимчивые к лекарственному средству: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Proteus vulgaris, Moraxella catarrhalis, Salmonella spp., Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Neisseria meningitides, Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae.

При приёме внутрь, биодоступность амоксициллина составляет не менее 94 процентов. Клавуланат после первого порождения через печень частично инактивируется. Эффективность лекарства не зависит от приёма пищи.

Максимальная концентрация активных компонентов формируется спустя 2 часа. Оба действующих вещества проникают через большую часть тканевых барьеров. Максимальные концентрации их формируются в следующих органах: ткани лёгкого, миндалины, кожа, подкожная клетчатка, скелетная мускулатура, связочный аппарат.

Выведение производных активных компонентов происходит со стулом и с мочой, примерно в равных пропорциях.

От чего помогает Флемоклав Солютаб ?

В показания Флемоклав Солютаб его инструкция по применению включила следующие случаи:

Инфекции дыхательных путей;
Пневмония;
Воспалительная патология ЛОР-органов;
Гнойные заболевания мягких тканей;
Инфекционное поражение мочевыделительной системы.

Приём любых антибиотиков должен проводиться под контролем врача. Бессистемное применение чревато недолечиванием и хронизацией инфекционного процесса.

Противопоказания к применению

В противопоказания Флемоклав Солютаб аннотацией внесены следующие случаи:

Инфекционный мононуклеоз;
Тяжёлая патология печени;
Возраст менее 12 лет;
Почечная недостаточность.

Кроме того, непереносимость компонентов таблеток.

Применение Флемоклав Солютаб и дозировка

Диспергируемые таблетки рекомендуется тщательно растворять в небольшом количестве обычной воды, не менее 30 миллилитров. До еды или после? Принимать лекарство лучше после еды, что снизит раздражающее воздействие активных компонентов на кишечник.

Как принимать Флемоклав Солютаб взрослым? Взрослым пациентам, масса тела которых превышает отметку в 40 килограммов обычно назначают 500/125 миллиграмма (амоксициллин/клавуланат), каждые 12 часов. При крайне тяжёлых заболеваниях дозировка может быть удвоена. Лечение проводится на протяжении периода, не превышающего 14 дней.

Как принимать Флемоклав Солютаб детям? Режим дозирования в педиатрической практике определяется возрастом пациента, массой тела, тяжестью заболевания, а также прочими факторами. Для этого используются специальные расчётные таблицы.

Так дети кто младше 12 лет (или с массой менее 40кг) могут принимать от 20 мг/5мг до 60 мг/15мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) на каждый килограмм массы. Определяют дневную дозу и разделяют ее на три равных приема, обязательно с 8 ч промежутками.

Обычная доза детям от 2-х до 7 лет (и массе тела 13-25кг) препарат Флемоклав Солютаб выписывают по 125 мг/31,25 мг трижды за сутки. Дети от 7 до 12 лет (масса тела 25-37кг) могут принимать по 250 мг/62,5 мг трижды в сутки.

При очень тяжелых инфекциях дозировки средства ФС можно увеличить в 2 раза.

Передозировка Флемоклав Солютаб

Симптомы: рвота, диарея, снижение артериального давления, головная боль, слабость, головокружение. Лечение начинается с промывания желудка, проводятся мероприятия, направленные на коррекцию электролитных нарушений. При судорогах можно использовать диазепам. Гемодиализ частично эффективен.

Побочные действия

Возможны следующих побочные эффекты Флемоклав Солютаб: головная боль, судороги, тошнота, боли в животе, нарушения сознания, тревожность, бессонница, агрессивность, лекарственный гепатит, кожные аллергические высыпания, нефрит, анафилактический шок, васкулиты.

Аналоги Флемоклав Солютаб

Рапиклав, Панклав, Ранклав, Медоклав, Клавунат, Амоклавин, Клавоцин, Моксиклав, Амоксиклав, Аугментин, Амоклан Гексал, Курам.

Заключение

Приём лекарственного средства должен проводиться под контролем врача. Кроме этого, не следует пренебрегать мерами общей направленности: приём поливитаминов, полноценное питание и так далее.

Выбирая антибиотик, помогающий устранить инфекционное заболевание, предпочтение отдают средствам, которые действуют на множество видов бактерий. Одним из таких препаратов является «Флемоклав Солютаб».

Форма выпуска и состав

Медикамент представлен диспергируемыми таблетками, то есть он может растворяться при смешивании с водой, образуя суспензию, именно поэтому в названии лекарства присутствует слово «солютаб». Препарат выпускают в Нидерландах в четырех разных дозировках:

• 125 мг + 31,25 мг;
• 250 мг + 62,5 мг;
• 500 мг + 125 мг;
• 875 мг + 125 мг.

Первой цифрой в указанной дозировке медикамента является количество амоксициллина, представленного в виде тригидрата. Вторая цифра – это количество клавулановой кислоты, которая содержится в препарате в форме клавуланата калия.

Помимо этих главных компонентов, в составе медикамента есть кросповидон, сахарин, МКЦ, стеарат магния, ароматизатор абрикоса и ванилин. Вспомогательные компоненты таблеток с дозировкой 875 мг + 125 мг немного отличаются – к ним добавлена дисперсная целлюлоза, а вместо абрикосовой отдушки в таком лекарстве есть ароматизаторы лимона и мандарина.

По своему внешнему виду все варианты «Флемоклава Солютаб» похожи между собой, поскольку они являются продолговатыми овальными таблетками белого или желтоватого цвета, в структуре которых имеются коричневые включения. На поверхности таблетки нет риски, то есть ее разделение на части не предусмотрено, однако есть лого компании-производителя и трехзначная цифра, отличающаяся у таблеток разной дозировки (например, на препарате со 125 мг амоксициллина можно увидеть цифру 421).

Все виды лекарства, кроме препарата с наибольшей дозировкой, упакованы в блистеры по 4 штуки и продаются в коробках по 20 таблеток. Что касается «Флемоклава» с содержанием амоксициллина в дозе 875 мг, такие таблетки продаются по 14 штук в пачке и по 7 штук в одном блистере.

Принцип действия

Амоксициллин , который является одним из главных компонентов «Флемоклава», относится к пенициллиновым антибиотикам. У него имеется довольно обширный спектр бактерицидного (уничтожающего бактерии) влияния на микробы, которые провоцируют инфекции дыхательных путей, почек и других органов.

Наличие в таблетках еще одного действующего ингредиента (клавулановой кислоты) помогает амоксициллину избежать разрушения под действием бета-лактамаз – ферментов, которые вырабатываются некоторыми штаммами бактерий. Благодаря сочетанию с такой кислотой медикамент эффективен по отношению к разным видам стафилококков, энтерококков, листерий, бактероидов, клостридий, эшерихий, протея, стрептококков и прочих возбудителей.

Показания

Помимо этого, таблетки с дозировкой 875 мг + 125 мг выписывают при бактериальном поражении суставов и костей, а также при гинекологических инфекциях.

С какого возраста назначается?

Согласно аннотации к таблеткам, их можно давать с 3-месячного возраста. Применение у деток первых месяцев жизни тоже возможно, но только при серьезных показаниях и под присмотром врача. Малышам, которым уже исполнилось три месяца, лекарство также дают лишь по предписанию доктора.

Таблетки с самой высокой дозой амоксициллина противопоказаны до 12-летнего возраста, поскольку количество антибиотика в таком препарате (875 мг + 125 мг) подходит лишь для пациентов с весом больше 40 кг.

Противопоказания

Медикамент не используют у детей с гиперчувствительностью к любому из компонентов таблеток, а также с аллергией на другие пенициллиновые или цефалоспориновые антибактериальные препараты. Его также нельзя давать пациентам, у которых в прошлом при лечении комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты нарушалась работа печени или возникала желтуха.

«Флемоклав» не применяют при лимфолейкозе и инфекционном мононуклеозе, а также при гриппе и прочих вирусных инфекциях. Таблетки с самой высокой дозировкой противопоказаны при сильном нарушении функции почек.

Если у пациента есть любое заболевание желудочно-кишечного тракта, почек или печени, вопрос о приеме «Флемоклава» должен решаться лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Прием «Флемоклава Солютаб» иногда может стать причиной кожной аллергической реакции или отрицательных симптомов со стороны ЖКТ, например, рвоты или боли в животе. У отдельных пациентов таблетки негативно воздействуют на печень или кроветворение. Кроме того, медикамент способен вызывать развитие кандидамикоза или суперинфекции.

Инструкция по применению

Чтобы не допустить негативного влияния «Флемоклава Солютаб» на желудок и кишечник, прием таблетки рекомендован непосредственно перед едой. Если ребенок может ее проглотить, то препарат советуют не разжевывать, а сразу запить водой. Однако наиболее частым «детским» способом приема лекарства является его растворение в воде (30-100 мл).

После тщательного размешивания полученный сироп дают пациенту в подходящей по возрасту и весу дозе. Если возраст ребенка составляет от 3 месяцев до 12 лет, то на 1 килограмм массы тела такого пациента необходимо 20-30 мг амоксициллина, а клавулановой кислоты требуется от 5 до 7,5 мг. Зачастую препарат назначается в таких дозировках:

• ребенку с весом 5-12 кг (младше двух лет) – дважды в день по 125 мг + 31,25 мг;
• пациенту, вес которого составляет от 13 до 25 кг (в возрасте 2-7 лет) – трижды в день по 125 мг + 31,25 мг;
• ребенку, который весит 25-37 кг (обычно это возраст 7-12 лет) – трижды в день по 250 мг + 62,5 мг;
• пациенту с массой тела больше 40 кг – трижды в день по 500 мг + 125 мг либо два раза в день дозировкой по 875 мг + 125 мг.

Если инфекция протекает тяжело, указанные дозировки могут удваиваться, но ребенок не должен получать в сутки больше 60 мг амоксициллина на каждый килограмм его веса, а для клавулановой кислоты границей считают дозу 15 мг/кг.

Длительность применения «Флемоклава» должна определяться с учетом тяжести болезни, но обычно курс терапии не превышает двух недель.

Передозировка

Если ребенок случайно примет «Флемоклав» в намного большей дозе, чем ему назначил врач, это приведет к рвоте, диарее или сильной тошноте, что при тяжелом отравлении грозит обезвоживанием и нарушением баланса электролитов. В такой ситуации нужно дать ребенку активированный уголь и раствор для регидратации, а затем обратиться к врачу.

Не стоит сочетать «Флемоклав» с антикоагулянтами, диуретиками, дигоксином, метотрексатом и некоторыми другими лекарствами, которые можно увидеть в аннотации к таблеткам.

Условия продажи

«Флемоклав Солютаб» относится к лекарствам, которые продают по рецепту, поэтому перед покупкой таблеток осмотр врача обязателен. Стоимость препарата зависит от дозировки его активных веществ. К примеру, за пачку таблеток, содержащих по 125 мг амоксициллина, нужно заплатить от 260 до 300 рублей, а упаковка лекарства с содержанием 250 мг амоксициллина в каждой таблетке стоит примерно 400 рублей.

Условия хранения

Срок годности диспергируемых таблеток, за исключением препарата с дозировкой 875 мг + 125 мг, составляет 3 года, а вот препарат с наибольшей дозой активных веществ годен в течение 2 лет от даты изготовления. Хранить медикамент рекомендуют при температуре до +25 градусов, подобрав для этого сухое место, недоступное для малышей.

Среди огромного числа антибиотиков на фармацевтическом рынке особым вниманием врачи выделяют Флемоксин солютаб — препарат пенициллинового ряда, с широким спектром действия. Эффективный и действенный в отношении многих бактерий, с минимальным перечнем ограничений к назначению и побочных эффектов. Именно о нем и пойдет речь.

Вконтакте

Флемоксиклав — состав, форма выпуска, производитель

Флемоксин Солютаб выпускает на фармацевтический рынок Нидерландская компания Астеллас в форме продолговатых таблеток, с разным процентом активно действующего вещества. В упаковке содержится 5 блистеров, в каждой по 5 таблеток, с прилагаемой инструкцией.

В основе препарата 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг амоксициллин, а также калия клавуланат, вспомогательные вещества, такие как целлюлоза и ванилин, ароматизатор и сахарин, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Представленный препарат относится к антибиотикам, характерным широким спектром действия, показывает высокий уровень активности в борьбе с:

1. грамположительными/грамотрицательными бактериями.
2. стрепто- и стафилококками.
3. пневмококками.
4. иными протеями, возбудителями , провоцирующими течение ангины тонзиллита, пневмонии.

Активное вещество препарата — амоксициллин проникает в структуру клетки болезнетворного организма, его ткани и оболочку, разрушая ее, тем самым, подавляя размножение, рост.

Показания к применению

Показаниями к назначению данного антибиотика врачи называют возникновение и течение следующих заболеваний:

• инфекционном поражении верхних/нижних отделов дыхательных путей, ЛОР- органов — отит и синусит, фарингит и бронхит, пневмония.
• инфицировании костей и суставов .
• инфекционные заболевания из сферы акушерства и гинекологии .
• инфицировании дермы и мягких тканей .
• инфекционном поражении почек и мочевыделительной системы , в том числе такие патологии как цистит и пиелонефрит.

Противопоказания

К противопоказаниям относят следующие моменты:

1. Повышенная у пациент чувствительность к основным или дополнительным компонентам антибиотика.
2. Если пациент ранее переболел желтухой или диагностировано нарушение работы печени , при применении амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.
3. При нарушении работы почек .

Осторожно врачи назначают такой препарат пациентам, с тяжелой формой течения, хроническим поражением почек, заболеваниями ЖКТ, если возраст пациента не превышает 12 лет, масса тела менее 40 килограмм.

Побочные эффекты

В курсе приема Флемоклав Солютаб возможны такие негативные побочные эффекты:

1. Приступы эпигастрального типа болей .
2. Тошнота и судороги .
3. Развитие признаков анемии .
4. Аллергические реакции и расстройство работы ЖКТ .

В случае появления одного или нескольких негативных симптомов — стоит прекратить принимать препарат и обратиться к врачу.

Инструкция по использования

Взрослым пациентам, детям от 12 лет, пациентам младше 12 лет, но с массой тела более 40 кг — назначают препарат в дозировке 125 мг препарата утром и вечером. Пациенту до 12 лет, чья масса тела менее 40 кг — препарат назнаают в меньших дозировках. В случае течения тяжелой формы заболевания, хронических патологий — назначают препарат от 125 и до 500 мг 3 раза в сутки.

Важно! Ребенку суточная дозировка амоксициллина не должна превышать 20−30 мг, и 5−6 мг клавулановой кислоты на килограмм массы тела.

Курс терапии представленным препаратом — назначается врачом, с учетом тяжести течения инфекционного заболевания, и без крайней на то потребности не превышает 14 дней. С целью сведения к минимуму побочных эффектов — препарат принимают во время еды, проглатывая, не разжевывая, запив достаточным количеством воды.

Стоит ли применять Флемоклав Солютаб?

В этом случае врачи дают свое категорическое да — данный препарат позволяет справиться со многими патогенными микроорганизмами, при всем этом имеет минимум ограничений к назначению и побочных эффектов. Помимо этого, Он хорошо сочетается с иными медикаментозными составами.

Аналоги

На фармацевтическом рынке имеется большой список аналогов представленного антибиотика. Если вопрос стоит о поиске более дешевых по стоимости аналогов — можно обратить внимание на отечественные препараты.

Современная индустрия фармакологии предлагает как структурные джинерики, так и структурные аналоги Флемоклав Солютаб:

1. Оспамокс , стоимость которого варьирует в пределах 75 рублей.
2. Амосин , цена на который не превышает 80−85 рублей.
3. Экобол — стоимость варьирует в пределах 125−133 рублей.
4. Амоксил — 80 рублей за упаковку.

Каждый из представленных аналогов, как и иной препарат должен назначаться исключительно врачом — не стоит практиковать самолечение.

Стоимость

Представленный антибиотик отнесен к препаратам средней ценовой группы и в среднем цена Флемоксиклав Солютаб зависит от объема действующего вещества:

1. Препарат с дозировкой активного вещества 125 мг — 270−283 рубля.
2. При дозировке 250 мг — 330−340 рублей.
3. При дозировке 500 мг — стоимость варьирует от 405 и до 415 рублей.
4. При дозировке 1 000 мг — стоимость колеблется от 545 и до 560 рублей.

Стоимость зависит от торговой точки, поставщика, несколько дешевле препарат может стоить в Интернет — аптеках.

Флемоксин и Флемоклав — в чем разница?

Флемоклав солютаб по своему составу весьма схож по составу, терапевтическому эффекту с таким антибиотиком как Флемоксин, но между ними существуют отличия. В частности, Флемоклава Солютаба содержит в своем составе клавулановую кислоту, которая отсутствует в Флемоксине. Именно она делает препарат действенным и эффективным в подавлении роста и размножения патогенных микроорганизмов.

Также важно учесть и тот факт, что Флемоклав имеет универсальный состав, больше показаний к назначению, нежели Флемоклав. Даже при всем том, что у обоих препаратов — один производитель, по стоимости они практически не слишком отличимые.

Антибиотик Флемоклав Солютаб — отзыв

Мария, 33 года. Мне данный антибиотик назначил с дозировкой 500 мг когда диагностировали цистит, а у меня — грудной сынок. Правда врач назначил параллельно прием ребенку препарат от дисбакетриоза — принимаю 4 день, а весь курс неделя. Но улучшения чувствую.

Галина. Назначили мне данный препарат при диагностировании цистита на 28 неделе беременности — на третий день ушли дикие боли, смогла хоть нормально сходить в туалет. Курс лечения — неделя, соответственно могу сказать, что препарат помогает.

Тамара. Мне врач назначил антибиотик после того, как диагностировал у меня некоторые инфекции мочеполовой системы — не хочу рассказывать о них, но уже через неделю все сало проходить.

Видео: Флемоксиклав — описание препарата и его аналоги.

Торговое название: Флемоклав Солютаб ®

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав
Активное вещество: амоксициллин тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 145,7мг (125 мг), 291 мг (250 мг), 528,8 мг (0,5 г); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) 37,2 мг (31,25 мг), 74,5 мг (62,5 мг), 148,9 мг (125 мг).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магний стеарат.

Описание
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами без риски и имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125мг+31,25 мг; «422» -250мг+62,5 мг; «424» - 0,5 г+125 мг и лого фирмы.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
КодАТХ: .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб ® проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположителъных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Анаэробных грамположителъных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицателъных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Анаэробных грамотрицателъных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика:
Амоксициллин:
Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота:
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии - в пределах 3 -4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• нижних дыхательных путей: хронический бронхит и его обострения, внебольничная пневмония;
• кожи и мягких тканей;
• почек и нижних мочеполовых путей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам. Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины. Желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому амоксициллин/клавулановая кислота не должны назначаться при наличии этих заболеваний.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация
Не было отмечено вредного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности считается безопасным. Во время I триместра препарат должен назначаться с осторожностью.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выделении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты отмечено не было.

Способ применения и дозы
Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедленно. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать количества, представленные в таблице:

Пациенты с нарушением функции печени
Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Побочные эффекты
Аллергические кожные реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко -мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), в некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема). Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

Нижеприведенный список показывает в убывающем порядке возможные побочные эффекты:
Часто
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Иммунные реакции: крапивница
Кожа и мягкие ткани: экзантема

Редко
Кровь и лимфатическая система: изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)
Гепато-билиарная система: холестатическая желтуха, гепатит
Иммунная система: ангионевротический отек, васкулит
Система свертывания крови: удлинение протромбинового времени
Мочевыделителъная система: интерстициальный нефрит

Единичные случаи
Анафилактический шок, ангионевротический отек, псевдомембранозный колит, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Передозировка
Передозировка может привести к таким желудочно-кишечным симптомам, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение
Назначают активированный уголь. Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. Другие симптомы лечатся симптоматически. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания
При лечении пенициллинами у пациентов с гиперчувствительностью к ним могут возникать анафилактические реакции. Лечение Флемоклав Солютабом ® в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, кортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более чем 14 дней без оценки функции печени.

Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые по 125 мг+31,25 мг, или 250 мг+62,5 мг, или 500 мг+125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
по рецепту врача

Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Или: ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве.
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, 3 этаж.

Флемоклав Солютаб (амоксициллина тригидрат+клавуланат калия) – антибиотик с широким терапевтическим диапазоном, включающий амоксициллин и призванный защищать его от разрушительного действия бета-лактамаз клавуланат калия. Амоксициллин обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра бактерий, включая стрептококки, стафилококки, энтерококки, коринебактерии, листерии, клостридии, пептококки, пептострептококки, кишечную палочку, клебсиеллы, протей, йерсинии, сальмонеллы, шигеллы, гемофильную палочку, нейссерии, бордтетеллы, моракселлы, гарднереллы, бруцеллы, холерный вибрион, хеликобактер. Клавуланат калия образует стабильный комплекс с бета-лактамазами, защищая амоксициллин от разрушения и расширяя его терапевтический диапазон. Препарат используется при инфекциях, спровоцированных чувствительной к амоксициллину микрофлорой:

Верхних отделов респираторного тракта (воспаления среднего уха, слизистой оболочки придаточных пазух, миндалин, глотки);

Нижних отделов респираторного тракта (воспаление легких, бронхит, ХОБЛ);

Дерматологических инфекций;

Инфекций костно-суставного аппарата;

Инфекций урогенитального тракта;

Гинекологических инфекций.

Флемоклав Солютаб эффективен в лечении инфекций (пневмонии, отиты, риниты, синуситы) респираторного тракта у детей. Эти заболевания являются одной из самых распространенных причин госпитализации в педиатрии. При этом, как правило, этиологическая диагностика инфекции не проводится, и антибактериальный препарат подбирается эмпирически с учетом предполагаемого возбудителя, сведений об устойчивости к антибиотикам и ряда других факторов. Поначалу заболевание зачастую носит вирусный характер, и лишь потом в дальнейшем развитии инфекций деятельное участие начинают принимать бактерии.

В соответствии с рекомендациями Союза педиатров РФ препаратом выбора при инфекциях респираторного тракта является амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой. Резистентность к данному антибиотику в нашей стране остается на достаточно низком уровне, что свидетельствует о его эффективности. Диспергируемые таблетки Флемоклав Солютаб - инновационная форма амоксициллина/клавуланата, позволяющая в значительной степени улучшить переносимость этого препарата. Классическая таблетированная лекарственная форма переносилась пациентами хуже, т.к. вызывала большое количество побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта (в первую очередь - диспепсических явлений). Отличительной чертой Флемоклава Солютаб является более полная абсорбция в ЖКТ, что позволяет создавать оптимальные концентрации действующих веществ в инфекционном очаге. Данное свойство препарата обусловлено особенностью лекарственной формы: структуру таблетки составляют микросферы с активными ингредиентами. Вещество, служащее в качестве наполнителя этих микросфер, устойчиво к агрессивному действию кислоты. Высвобождение действующих компонентов начинается сразу при попадании в тонкий кишечник в верхнем его отделе. Продолжительность контакта клавуланата калия с кишечником минимизирована, что позволило снизить количество нежелательных побочных реакций (главным образом - диареи). Кроме того, новая форма препарата позволила значительно повысить комплаентность (приверженность пациентов к лечению), т.к. оставляет право выбора наиболее удобного варианта потребления: таблетки допускается разжевывать или растворять в воде (они обладают приятными органолептическими свойствами).

Фармакология

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).

Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб ® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб ® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб ® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);
• инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
• инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Противопоказания

• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
• дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
• повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб ® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб ® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб ® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Применение у детей

Противопоказан у детей в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб ® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб ® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб ® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.