Ofloxacin инструкция по применению. Офлоксацин - официальная инструкция по применению

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Офлоксин 400 мг - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Офлоксин

Международное непатентованное название:

офлоксацин

Химическое название: (+-)-9-Фтор-2,3-Дигидро-3-метил-10-(4-метил-1 -пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Активное вещество: офлоксацин - 400 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, полоксамер, магния стеарат, тальк; оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк.

Описание
Белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления с обеих сторон и гравировкой "400" с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, фторхинолон.

Код ATX: .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика:
Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность - свыше 96%, связь с белками плазмы - 25%, время достижения максимальной концентрации (ТСтах) при пероральном приеме - 1-2 ч, максимальная концентрация (Стах) после приема в дозе 100 мг, 300 мг 600 мг составляет 1, 3, 4 и 6.9 мг/л и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спиномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания к применению
Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; септицемия (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.
С осторожностью - атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Взрослым - по 200-800 мг в сутки, курс лечения - 7-10 дней, кратность применения - 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.
Таблетки принимают целиком, запивая водой до или во время еды. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения - 3-5 дней.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эксудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10 - 30% препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пищевые продукты, антациды, содержащие А1 3+ , Са 2+ , Mg 2+ или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию - повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7.5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 400мг.
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой/ПВХ-пленки. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения:


Список Б. В сухом месте, при температуре от 10°С до 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:


3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Название и адрес производителя
"ЗЕНТИВА а.с", Чешская Республика.
У кабеловны 130, Долни Мехолупы Прага 10, 102 37.
Представительство в России: 119034, г.Москва, ул.Пречистенка, дом 40/2, стр.1

Наименование:

Офлоксацин (Ofloxacin)

Фармакологическое
действие:

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp. /особенно бета-гемолитических стрептококков/).
К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).
Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.
Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).
Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч).
Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней).
Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч.
У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:
- заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза;
- инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Способ применения:

Назначают взрослым внутрь .
При инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей: ранах, фурункулах (гнойном воспалении волосяного мешка кожи, распространившеемся на окружающие ткани), карбункулах (остром разлитом гнойно-некротическом воспалении нескольких расположенных рядом сальных желез и волосяных луковиц), флегмоне (остром, четко не отграниченном гнойном воспалении) и др.; инфекционных заболеваниях органов брюшной полости, верхних мочевых путей - по 0,2 г (1 таблетка) 2 раза в день; при инфекциях костей и суставов - по 0,2-0,4 г (1-2 таблетки) 2 раза в день; при уретрите (воспалении мочеиспускательного канала) и простатите (воспалении предстательной железы) - по 0,3-0,4 г 2 раза в день.
При тяжелых инфекциях дыхательных путей и других тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 0,3-0,4 г в день.
Принимают таблетки офлоксацина не разжевывая, с небольшим количеством воды, до или после еды. Лечение, как и при применении других химиотерапевтических препаратов, проводят до исчезновения признаков заболевания и в последующие 2-3 дня или более.
Обычно курс лечения 7-10 дней. В неосложненных случаях курс лечения может быть менее продолжительным. Нельзя принимать препарат свыше 4 нед.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.
Со стороны половой системы : зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы : редко - артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.
Со стороны обмена веществ : редко - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.
Со стороны дыхательной системы : редко - кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.
Со стороны органов чувств : редко - ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.
Дерматологические реакции : редко - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.
Со стороны системы кроветворения : редко - анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.
Прочие : боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко - астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Противопоказания:

Беременность, лактация;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
При нарушениях функции почек сначала дают обычные дозы, а затем их уменьшают с учетом клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина).
В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови.
При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме.
Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.
При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение периода полувыведения.
Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.
При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Офлоксацин ШТАДА

Международное непатентованное название : офлоксацин

Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав :
активное вещество: офлоксацин – 200 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон низко-молекулярный медицинский), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк.

Описание . Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство – фторхинолон.

Код АТХ :

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализицию, и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris индолположительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, AcinetobaCter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma " pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность – свыше 96%. Связь с белками плазмы крови – 25%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме – 1-2 ч. Максимальная концентрация зависит от дозы: после однократного приема 200 мг или 400 мг, или 600 мг она составляет 2,5 мкг/мл, 5 мкг/мл, 6,9 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Офлоксацин имеет большой объем распределения (100 л), поэтому почти все количество введенного препарата может свободно проникать внутрь клеток, создавая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения – 4,5-7 ч (независимо от дозы).
Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% – с желчью. Внепочечный клиренс – менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т. ч. при нейтропении).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность или непереносимость офлоксацина и других производных фторхинолона, хинолона;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
  • эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
  • снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов ЦНС);
  • возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);
  • беременность;
  • период лактации;
  • клиренс креатинина менее 20 мл/мин.

С осторожностью : атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы, удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством воды до или после еды. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Взрослым – по 200-600 мг в сутки, курс лечения – 7-10 дней, кратность применения -2 раза в день. При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее – 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) суточная доза не должна превышать 200 мг при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.
Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной. Лечение следует продолжать еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения – 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения – 3-5 дней.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, удлинение интервала QT.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, фотосенсибилизация, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пищевые продукты, антациды, содержащие Al 3+ , Ca 2+ , Mg 2+ или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие каналъцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
При совместном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды), повышается риск удлинения интервала QT.

Особые указания
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
Не рекомендуется применять больше 2 мес, в период лечения подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
В период лечения необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами), приема алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель :
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, Д. 6
или
ЗАО «Скопинский фармацевтический завод»
391800, Россия, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское

Офлоксацин – препарат, оказывающий антибактериальное действие. Относится к группе антибиотиков -фторхинолонов. Является системным препаратом; длительность курса лечения и дозировка назначается в зависимости от заболевания.

Формы выпуска

  • Таблетки: округлой формы, покрыты оболочкой белого оттенка, дозировки по 200 мг и 400 мг.
  • Раствор 0,2% для внутривенного введения: бледный прозрачный раствор, может иметь желтоватый оттенок, выпускается во флаконах объемом 100 мл.
  • Мазь – белого цвета, может быть с желтоватым оттенком, выпускается в алюминиевых тубах по 15 мг и 30 мг.

Инструкция по применению Офлоксацина

Показания к применению

  • Воспалительные заболевания дыхательной системы (бронхит , воспаление легких);
  • кишечные инфекции (кроме бактериального энтерита);
  • кожные заболевания (рожа);
  • воспалительные процессы в тканях костей и суставов;
  • инфекции мочеполовой системы (уретрит , цистит);
  • заболевания почек (пиелонефрит);
  • ЛОР – заболевания (отиты , синуситы , ларингиты и др.);
  • в качестве профилактического средства для повышения иммунитета .
Мазь применяется как местное средство при лечении грибковых заболеваний кожи, ожогов , пролежней; при инфекционных заболеваниях, которые могут сопровождаться гнойными осложнениями.

Со стороны мочеполовой системы возможны: задержка мочи, кровотечения , полиурия.

Со стороны центральной нервной системы могут возникать: головокружение , обморок , нарушение сна, галлюцинации .

Нарушения работы сердца могут проявиться в виде: тахикардии , пониженного артериального давления , нарушения сердечного ритма.

Со стороны офтальмологии возможны: боязнь яркого света, ощущение жжения в глазах, покраснение глаз .

Лечение Офлоксацином

Как применять Офлоксацин?
  • Таблетки – принимают внутрь за час до приема пищи или через 2 часа после еды; не разжевывать, запивать большим количеством воды .
  • Раствор для инфузии – применяют в виде капельницы, дозы назначаются индивидуально, при этом первая доза составляет 200 мл раствора, медленно в течение 1 часа. При положительной динамике пациента переводят на лечение таблетками.
  • Мазь – для наружного применения, наносится в виде тонкого слоя на обработанный участок, после чего накладывается стерильная повязка. Частота процедуры назначается индивидуально в зависимости от заболевания и степени тяжести. В некоторых случаях показано нанесение мази непосредственно на марлевую повязку.


Дозировка Офлоксацина
Дозировка данного антибиотика при различных заболеваниях различна, и назначать ее должен врач.

Так, для лечения мочеполовых инфекций обычно назначают по 1 таблетке (200 мг) 1-2 раза в день в течение 7-10 дней.

При острой гонококковой инфекции показан однократный прием от 4 до 6 таблеток (200 мг).

Для лечения простатита назначают по 1,5 – 2 таблетки (200 мг) 2 раза в день.

При гастроэнтерите принимают по 1 таблетке (200 мг) 2 раза в день в течение 5 дней. В качестве профилактического средства – по 2 таблетки (200 мг) 1 раз в день.

В качестве профилактики сепсиса принимают по 2 таблетки (200 мг) 3 раза в день.

При заболеваниях почек лечение назначается индивидуально, при этом первый прием – 1 таблетка (200 мг), затем по 1 таблетке в день или по 1 таблетке в 2 дня.

При выраженных нарушениях функции печени принимают не более 2 таблеток (200 мг) в сутки.

При тяжелых инфекциях мочеполовых органов и заболеваниях почек назначают раствор препарата в виде капельницы по 100 мл раствора 1-2 раза в сутки.

При гонококковой инфекции препарат вводят внутривенно капельно по 200 мг 2 раза в день.

Офлоксацин детям

Лекарственное средство не назначают детям до 15 лет. Безопасность и эффективность лечения детей клинически не установлена.

Офлоксацин при беременности и лактации

Беременным женщинам назначают препарат только в качестве местного лечения, под наблюдением врача. Прием лекарственного средства в виде таблеток и капельным путем противопоказан.

При лечении Офлоксацином кормящих женщин грудное вскармливание прекращают на время всего курса лечения и до полного выведения препарата из организма.

Офлоксацин при хламидиозе

Для лечения хламидиоза назначают курс лечения препаратом в виде инъекций или таблеток, при этом эффект лечения не отличается.

Дозировка назначается индивидуально, обычно по 1 таблетке (инъекции) 1-2 раза в день.

Офлоксацин при уреаплазмозе

Препарат относится к антибиотикам широкого спектра действия, поэтому назначается для лечения уреаплазмоза. При этом Офлоксацин считается самым эффективным лекарственным препаратом для лечения этого заболевания.

Принимают лекарственное средство в виде таблеток по 400 мг 2 раза в день на протяжении 7-10 дней.

Взаимодействие Офлоксацина с другими лекарственными препаратами

  • Принимать препараты, содержащие антациды, сульфаты, кальций , железо, цинк следует через два часа после приема Офлоксацина для лучшей всасываемости.
  • Не рекомендовано принимать лекарственное средство с противовоспалительными препаратами во избежание дополнительной стимуляции работы ЦНС.
  • При сахарном диабете необходимо контролировать уровень глюкозы .
При лечении Офлоксацином необходимо сообщить врачу, какие препараты принимаются помимо данного лекарственного средства (во избежание развития побочных реакций).

Аналоги Офлоксацина

Аналогами (синонимами) Офлоксацина, содержащими то же действующее вещество, являются:
  • Офлокс;
  • Зофлокс;
  • Заноцин;
  • Данцил;
  • Офлоксабол;
  • Офломак;
  • Офлоцикл;
  • Таривид;
  • Унифлокс;
  • Флоксал.

Инструкция

Офлоксацин 200 относится к противомикробным средствам фторхинолоновой группы 2-го поколения для системного применения. Препарат изобретен и запатентован в США в 1982 году.

Состав и действие

Активное вещество: офлоксацин.

Дополнительные ингредиенты:

  • лактоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния;
  • крахмал кукурузный;
  • ГПМЦ;
  • титана диоксид (Е 171);
  • тальк;
  • полиэтиленгликоль 6000.

Действие: антибактериальное, широкого спектра.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках по 200 мг активного вещества (10 шт. в упаковке).

Фармакологические свойства препарата офлоксацин 200

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого диапазона действия, относится к фторхинолоновой группе. Бактерицидное действие обусловлено влиянием на гиразу — фермент, обеспечивающий стабильность ДНК бактериальных микроорганизмов (блокировка фермента вызывает нарушение структуры ДНК-цепей и прекращение жизнедеятельности бактерий).

Эффективно противодействует бактериям, проявляющим устойчивость к сульфаниламидам и большинству антибиотиков. Воздействует главным образом на грамотрицательные микроорганизмы.

Активен в отношении следующих патогенов и условных патогенов:

  1. стафилококк (золотистый, эпидермальный);
  2. гонококк;
  3. менингококк;
  4. кишечная палочка;
  5. цитробактер;
  6. клебсиеллы;
  7. энтеробактер;
  8. протей;
  9. гафнии;
  10. сальмонеллы;
  11. шигеллы;
  12. иерсинии;
  13. кампилобактер;
  14. гидрофильная аэромонада;
  15. холерные вибрионы (холерный, парагемолитический);
  16. гемофильная палочка;
  17. хламидии;
  18. легионеллы;
  19. серрации;
  20. провиденции;
  21. гемофилы;
  22. бордетеллы;
  23. моракселла катаралис;
  24. пропионибактерии акне;
  25. стафилококки;
  26. бруцеллы.

Частично активен в отношении таких бактерий:

  1. энтерококки;
  2. стрептококк пиогенный;
  3. пневмококк;
  4. серрация марцесценс;
  5. синегнойная палочка;
  6. ацинетобактеры;
  7. микоплазмы;
  8. палочка Коха;
  9. микобактериум фортуитум;
  10. уреаплазма уреалитикум;
  11. клостридия перфрингенс;
  12. коринебактерии;
  13. хеликобактер пилори;
  14. листерии;
  15. гарднерелла вагиналис.

Преимущественно неэффективен (слабо активен) против следующих патогенов:

  • нокардия астероидес;
  • анаэробных микроорганизмов — бактероиды, пептококки, пептострептококки, эубактерии, фузобактерии, клостридиум диффициле.

Не действует на бледную трепонему.

Фармакокинетика

Лечебное средство на 95% абсорбируется в ЖКТ. Прием пищи может незначительно замедлять усвоение, но не влияет на его качество. Биологическая доступность превышает 96%. С белками крови связывается на 25%.

Действующее вещество проникает в мягкие ткани и органы, обнаруживается во многих жидкостях и секретах организма, включая:

  • мочу;
  • слюну;
  • желчь;
  • секрет простаты;
  • околоплодные воды;
  • грудное молоко;
  • спинномозговую жидкость (от 14 до 60%).

Пиковая концентрация действующего вещества достигается спустя 60-90 минут после приема внутрь. При наличии воспаления в организме препарат способен хорошо проникать сквозь гематоэнцефалический барьер.

Незначительное количество (примерно 5%) метаболизируется в печени на N-оксид офлоксацин и диметилофлоксацин. Половина принятой дозы активного вещества выводится через 5-7 часов. Препарат покидает организм практически полностью через почки (до 90%) и лишь частично — через кишечник (до 4%). Полное выведение однократной дозы происходит в течение 20-24 часов. При наличии болезней почек или печени выведение лечебного средства требует больше времени. Не накапливается.

Показания к применению

Бактериально-инфекционные воспаления, причинами которых являются микроорганизмы, чувствительные к действию препарата. В их числе:

  1. бактериальные инфекции нижних дыхательных путей (воспаления легких, бронхиты);
  2. респираторные бактериальные инфекции (трахеиты, ларингиты, фарингиты, отиты, синуситы);
  3. инфекционные поражения органов брюшины и желчевыводящих протоков (кроме бактериального воспаления тонкой кишки);
  4. инфекционные воспаления мочевыделительной системы (уретрит, цистит, пиелонефрит);
  5. воспалительные процессы внутренних и наружных половых органов (цервицит, эндометрит, простатит, орхит, эпидидимит, хламидиоз, гонорея);
  6. инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, суставов и костной ткани;профилактика инфекционных заболеваний у лиц с нарушением функциональной активности органов иммунной системы.

При цистите

При цистите для достижения максимально быстрого эффекта препарат может быть назначен эмпирически — до получения результатов бактериального посева и определения точного вида возбудителя инфекции, а также степени его чувствительности к лечебному средству. Суточная дозировка — 300-400 мг в 2 приема.

При уретрите

Применяется в лечении гонококкового уретрита, а также является единственным фторхинолоном, рекомендованным для терапии в качестве препарата первого выбора от негоноккокового уретрита. При лечении инфекционных воспалений органов малого таза у женщин рекомендуется комбинировать препарат с антибиотиками Клиндамицином или Метронидазолом. Рекомендованная суточная дозировка — 200-400 мг.

Пиелонефрите

Применяют в лечении пиелонефрита, обращая внимание на высокие концентрации препарата в моче. Суточная доза — 400 мг в 2 приема в течение 1-2 недель. Время выведения препарата при пиелонефрите может увеличиваться вдвое. Доза должна быть скорректирована в зависимости от показателя клиренса креатинина (он указывает на скорость очищения крови от конечных продуктов азотистого обмена), если есть нарушение почечной функции.

Применение и дозировка офлоксацина 200

Суточная дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от типа инфекции, особенностей течения, чувствительности микроорганизмов (возбудителей), сопутствующих заболеваний, работы почек и печени.

Стандартная суточная доза для взрослых составляет 200-400 мг дважды в день. Суточную дозу, не превышающую 400 мг, назначают в один прием утром. Продолжительность курса лечения составляет 1-1,5 недели. Прием лекарства продолжают в течение 3 дней с момента исчезновения симптомов заболевания. Продолжительность лечения несложных инфекций нижних мочевыводящих путей составляет 3-5 дней. Максимальная суточная доза равняется 800 мг.

При гонорее лекарство принимают однократно в дозировке 400 мг. При недостаточности почечной функции суточную дозу рассчитывают, отталкиваясь от показателя клиренса креатинина: 200 мг при КК от 50 до 20 мл/мин; 100 мг (или 200 мг один раз в два дня) при КК ниже 20 мл/мин. Пациентам на гемодиализе или перитонеальном диализе суточную дозу определяют в размере 100 мг.

Принимать таблетки показано до еды или вместе с пищей, запивая водой.

Противопоказания при применении офлоксацина 200

Лечебное средство противопоказано при наличии следующих состояний:

  1. аллергии на компоненты препарата;
  2. дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  3. эпилептических приступов в анамнезе;
  4. снижения порога судорожной готовности (включая последствия черепно-мозговой травмы, воспалений ЦНС, инсульта).

Противопоказаниями также являются:

Требуется осторожность в применении лекарства при расстройствах мозгового кровообращения, атеросклерозе сосудов головного мозга, органических патологиях ЦНС, нарушении функции почек.

Побочные действия

В большинстве случаев лекарство хорошо переносится, но может вызывать следующие нежелательные эффекты:

  1. расстройства работы желудочно-кишечного тракта (тошноту, рвоту, повышенное газообразование, диарею, дисбактериоз кишечника, схваткообразные боли в области желудка или кишечника, псевдомембранозный колит);
  2. нарушения, связанные с работой нервной системы (головокружения, тремор, онемение или судороги конечностей, тревожность, расстройство сна, галлюцинаторные явления, депрессивные состояния, фобии);
  3. опорно-двигательные расстройства (воспаление сухожилий и окружающей синовиальной оболочки, мышечные боли, болезненность в суставах);
  4. нарушения восприятия и чувствительности (расстройство вкуса, обоняния, раздвоение зрения, разлад слуха, нарушение цветового восприятия);
  5. негативные явления со стороны сердца и сосудистой системы (падение кровяного давления, ускоренное сердцебиение, воспаление крупных или мелких сосудов);
  6. кожные реакции (петехиальную сыпь, папулы, буллезный дерматит);
  7. нарушение кроветворения (тромбоцитопению, анемию, лейкопению, панцитопению);
  8. дисфункции почек (повышенное содержание креатинина или мочевины в урине, острый нефрит);
  9. реакции гиперчувствительности: крапивницу, эритему, повышенную чувствительность кожи к ультрафиолету, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактические реакции и др.

У больных сахарным диабетом возможно снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия).

Передозировка

Проявляется:

  1. перевозбуждением;
  2. замедленностью реакций;
  3. головной болью;
  4. головокружением;
  5. диспептическими явлениями (тошнотой, рвотой, диареей);
  6. болью в области живота;
  7. приступами судорог;
  8. поверхностными эрозиями слизистых;
  9. воспалением почечной ткани;
  10. выраженностью побочных реакций.
  • обильное питье;
  • интракорпоральная дезинтоксикационная терапия (промывание органов ЖКТ);
  • симптоматическое лечение, направленное на устранение проявлений передозировки;
  • ЭКГ-контроль (из-за возможности удлинения интервала QT).

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать достаточную гидратацию организма, не рекомендуется частое пребывание на солнце или под искусственным ультрафиолетовым облучением. Курс лечения препаратом не должен превышать 2-х месяцев.

Лечебное средство не подходит для лечения острого тонзиллита и пневмококковой пневмонии.

При возникновении тяжелых аллергических реакций препарат следует немедленно отменить. При подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита (симптомы включают тяжелую диарею с примесью крови) назначают прием Метронидазола или Ванкомицина внутрь.

Воспаление сухожилий в качестве побочного эффекта может приводить к повреждениям целостности ахиллова сухожилия. Это касается преимущественно возрастных пациентов. При наличии признаков тендинита следует прекратить прием препарата.

Лекарственное средство представляет опасность с точки зрения понижения быстроты реакции и качества внимания при управлении автотранспортом. Во время лечения настоятельно рекомендуется отказаться от работы со сложными механизмами, требующими сосредоточения внимания и быстрого реагирования. Не совместим с напитками, содержащими этанол.

На фоне терапии не исключено ухудшение состояние у больных миастенией и порфириновой болезнью.

Лекарственное средство не следует применять людям с непереносимостью лактозы (гиполактазией).

Медикамент искажает результаты бактериологического анализа на туберкулез, поскольку затрудняет выделение Mycobacterium tuberculosis.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Применение в детском возрасте

В педиатрии применение препарата оправдано только в условиях жизненной необходимости, когда ожидаемый полезный эффект превосходит потенциальный риск для здоровья ребенка, связанный с токсическим действием лечебного средства на детский организм. Суточная дозировка рассчитывается как 7,5 мг на 1 кг массы тела, при необходимости максимально увеличивается до 15 мг/кг.

При нарушениях функции почек

Необходима коррекция дозы в соответствии с показателями клиренса креатинина с целью недопущения развития токсического эффекта.

При нарушениях функции печени

При нарушении работы печени необходимо контролировать концентрацию действующего вещества в крови. Фторхинолоны способны вызывать фульминантный гепатит — редкий синдром обширного некроза ткани печени (вплоть до летального исхода). При появлении признаков болезни печени, таких как желтуха, кожный зуд, нездоровая худоба, абдоминальные боли, темный цвет мочи, следует немедленно отменить препарат.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты, в составе которых есть магний, кальций, алюминий или соли железа, препятствуют всасыванию препарата, формируя нерастворимые соединения. Временной интервал между приемом этих лекарств должен превышать 2 часа.

При параллельном приеме препарата с Теофиллином необходимо корректировать дозировку последнего в сторону уменьшения, так как его клиренс снижается на 25%.

Концентрация действующего вещества в крови повышается под действием Фуросемида, Циметидина, Метотрексата и блокаторов канальцевой секреции.

Увеличивает степень всасываемости Глибенкламида, поэтому при параллельном приеме следует контролировать содержание глюкозы в крови.

Повышается вероятность нейротоксического эффекта при назначении с НПВС, производными группы метилксантинов и нитроимидазолов.

Препарат с аналогичным составом — Офлоксацин-Тева.

Параллельный прием с глюкокортикоидами повышает уязвимость сухожилий, особенно у возрастных пациентов.

Параллельный прием с антагонистами витамина K требует мониторинга свертываемости крови.

Одновременное назначение с лечебными средствами, ощелачивающими мочу (Натрия бикарбонатом, ингибиторами карбоангидразы, цитратами), повышает вероятность развития солевого диатеза и токсического влияния на почки.

Аналоги

Препараты с аналогичным составом:

  • Офлоксацин-Тева;
  • Флоксал;
  • Таривид;
  • Заноцин.

Сроки и условия хранения

Годен 2 года от даты выпуска, указанной на упаковке. Хранить в темном месте при температуре не выше +25°С. Беречь от детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цена

Стоимость препарата составляет от 45 рублей за упаковку.

Антибиотики | Большой скачок